專利名稱:一種治療原發(fā)性肝癌的中藥軟膠囊及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域:
本發(fā)明涉及一種中藥軟膠囊劑及其制作方法,尤其涉及肝復(fù)樂軟膠囊及其制備方法。
背景技術(shù):
軟膠囊作為一種藥物劑型,根據(jù)我國藥品管理的相關(guān)法規(guī),改變劑型作為新藥研究管理。本品原有劑型為片劑,已列入國家藥品部頒標(biāo)準(zhǔn)。
現(xiàn)有治療原發(fā)性肝癌的中藥片劑的工藝技術(shù)特點是將處方藥材經(jīng)粉碎、提取等處理后,混合,制粒、干燥,壓片、包衣即得。
現(xiàn)有的治療原發(fā)性肝癌的中藥片劑存在崩解時限較長等缺點。
發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的是提供易于崩解的一種治療原發(fā)性肝癌的中藥制劑及其制備方法,克服現(xiàn)有技術(shù)的上述弊端,提高產(chǎn)品的質(zhì)量和療效,更好地滿足醫(yī)療的需要。
本發(fā)明的技術(shù)解決方案是一種治療原發(fā)性肝癌的中藥軟膠囊,肝復(fù)樂軟膠囊,它是主要成分是黨參、鱉甲(醋制)、重樓、白術(shù)(炒)、黃芪、陳皮、土鱉蟲、大黃、桃仁、半枝蓮、敗醬草、茯苓、薏苡仁、郁金、蘇木、牡蠣、茵陳、川木通、香附(制)、沉香、柴胡的中藥軟膠囊。
主要用以治療以癥見上腹腫塊,脅肋疼痛,神疲乏力,食少納呆,脘腹脹滿,心煩易怒,口苦咽干等的肝瘀脾虛為主證的原發(fā)性肝癌。
治療原發(fā)性肝癌的中藥軟膠囊,肝復(fù)樂軟膠囊的制備方法是
(1)藥物組成及其重量百分比用量備料如下黨參2-7%,鱉甲(醋制)0.5-5%、重樓2-7%、白術(shù)(炒)2-7%、黃芪2-7%、陳皮2-7%、土鱉蟲0.5-5%、大黃0.1-2%、桃仁1-6%、半枝蓮2-7%、敗醬草2-7%、茯苓2-7%、薏苡仁2-7%、郁金2-7%、蘇木2-7%、牡蠣2-7%、茵陳2-7%、川木通2-7%、香附(制)2-7%、沉香0.5-3%、柴胡1-5%;主要組成成分最佳重量百分比為黨參5.81%,鱉甲(醋制)2.00%、重樓5.81%、白術(shù)(炒)5.81%、黃芪5.81%、陳皮5.81%、土鱉蟲1.90%、大黃1.00%、桃仁3.90%、半枝蓮5.81%、敗醬草5.81%、茯苓5.81%、薏苡仁5.81%、郁金5.81%、蘇木5.81%、牡蠣5.81%、茵陳5.81%、川木通5.81%、香附(制)5.81%、沉香1.15%、柴胡2.90%;(2)取備料量一半的沉香粉碎成細(xì)粉,備用;(3)處方量一半的沉香、白術(shù)、陳皮、敗醬草、郁金、茵陳、香附、柴胡提取揮發(fā)油,備用;蒸餾后水溶液另器收集,備用;(4)將(3)所得藥渣與其余黨參等十三味加水煎煮兩次,第一次2小時,第二次1.5小時,合并煎液,濾過,濾液備用;(5)將(3)所得水液與(4)所得濾液合并,濃縮至相對密度為1.10(80℃測)的清膏,加入乙醇,使含醇量為50%,攪勻,冷藏24小時,取上清液回收乙醇,濃縮成稠膏,備用;(6)將(3)所得揮發(fā)油與(5)所得稠膏及(2)所得藥粉,加入適量的輔料混合均勻,壓制或滴制成軟膠囊;具體實施方案本發(fā)明結(jié)合具體實施例進一步說明如下一種治療原發(fā)性肝癌的中藥軟膠囊,肝復(fù)樂軟膠囊,它是含主要成分為黨參、鱉甲(醋制)、重樓、白術(shù)(炒)、黃芪、陳皮、土鱉蟲、大黃、桃仁、半枝蓮、敗醬草、茯苓、薏苡仁、郁金、蘇木、牡蠣、茵陳、川木通、香附(制)、沉香、柴胡的中藥軟膠囊。
以制備1000粒肝復(fù)樂軟膠囊為例,制備方法是(1)藥物各組成成分的用量備料如下黨參923g、鱉甲(醋制)313g、重樓923g、白術(shù)(炒)923g、黃芪923g、陳皮923g、土鱉蟲304g、大黃156g、桃仁620g、半枝蓮923g、敗醬草923g、茯苓923g、薏苡仁923g、郁金923g、蘇木923g、牡蠣923g、茵陳923g、川木通923g、香附(制)923g、沉香184g、柴胡461g;(2)取備料量一半的沉香粉碎成細(xì)粉,備用;(3)備料量一半的沉香、白術(shù)、陳皮、敗醬草、郁金、茵陳、香附、柴胡提取揮發(fā)油,備用;蒸餾后水溶液另器收集,備用;(4)將(3)所得藥渣與其余黨參等十三味加水煎煮兩次,第一次2小時,第二次1.5小時,合并煎液,濾過,濾液備用;(5)將(3)所得水液與(4)所得濾液合并,濃縮至相對密度為1.10(80℃測)的清膏,加入乙醇,使含醇量為50%,攪勻,冷藏24小時,取上清液回收乙醇,濃縮成稠膏,細(xì)粉備用;(6)將(3)所得揮發(fā)油包合物與(5)所得稠膏及(2)所得藥粉,加入適量的輔料混合均勻,壓制成軟膠囊;本發(fā)明的優(yōu)點是治療原發(fā)性肝癌的中藥軟膠囊,肝復(fù)樂軟膠囊,它便于攜帶,能迅速崩解、服用量小、服用方便,有利于提高療效。
權(quán)利要求
1.一種治療原發(fā)性肝癌的中藥軟膠囊,肝復(fù)樂軟膠囊,其特征在于它是主要成分為黨參、鱉甲(醋制)、重樓、白術(shù)(炒)、黃芪、陳皮、土鱉蟲、大黃、桃仁、半枝蓮、敗醬草、茯苓、薏苡仁、郁金、蘇木、牡蠣、茵陳、川木通、香附(制)、沉香、柴胡的軟膠囊。
2.一種治療原發(fā)性肝癌的中藥軟膠囊,肝復(fù)樂軟膠囊的制備方法,其特征是(1)藥物組成成分及其重量百分比用量備料如下黨參2-7%,鱉甲(醋制)0.5-5%、重樓2-7%、白術(shù)(炒)2-7%、黃芪2-7%、陳皮2-7%、土鱉蟲0.5-5%、大黃0.1-2%、桃仁1-6%、半枝蓮2-7%、敗醬草2-7%、茯苓2-7%、薏苡仁2-7%、郁金2-7%、蘇木2-7%、牡蠣2-7%、茵陳2-7%、川木通2-7%、香附(制)2-7%、沉香0.5-3%、柴胡1-5%;(2)取處方量一半的沉香粉碎成細(xì)粉,備用;(3)處方量一半的沉香、白術(shù)、陳皮、敗醬草、郁金、茵陳、香附、柴胡提取揮發(fā)油,備用;蒸餾后水溶液另器收集,備用;(4)將(3)所得藥渣與其余黨參等十三味加水煎煮兩次,第一次2小時,第二次1.5小時,合并煎液,濾過,濾液備用;(5)將(3)所得水液與(4)所得濾液合并,濃縮至相對密度為1.10(80℃測)的清膏,加入乙醇,使含醇量為50%,攪勻,冷藏24小時,取上清液回收乙醇,濃縮成稠膏,備用;(6)將(3)所得揮發(fā)油與(5)所得稠膏及(2)所得藥粉,加入適量的輔料混合均勻,壓制或滴制成軟膠囊。
3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的一種治療原發(fā)性肝癌的中藥軟膠囊,肝復(fù)樂軟膠囊的制備方法,其特征在于其主要組成成分最佳重量百分比為黨參5.81%,鱉甲(醋制)2.00%、重樓5.81%、白術(shù)(炒)5.81%、黃芪5.81%、陳皮5.81%、土鱉蟲1.90%、大黃1.00%、桃仁3.90%、半枝蓮5.81%、敗醬草5.81%、茯苓5.81%、薏苡仁5.81%、郁金5.81%、蘇木5.81%、牡蠣5.81%、茵陳5.81%、川木通5.81%、香附(制)5.81%、沉香1.15%、柴胡2.90%。
全文摘要
一種治療原發(fā)性肝癌的中藥軟膠囊,肝復(fù)樂軟膠囊,它是主要成分及其重量百分比為黨參、重樓、白術(shù)(炒)、黃芪、陳皮、半枝蓮、敗醬草、茯苓、薏苡仁、郁金、蘇木、牡蠣、茵陳、川木通、香附(制)各2-7%,鱉甲(醋制)、土鱉蟲各0.5-5%、大黃0.1-2%、桃仁1-6%、沉香0.5-3%、柴胡1-5%,含適量輔料的軟膠囊。其制備方法1/2量沉香粉碎;1/2量沉香、白術(shù)等提油,收集水液;藥渣與黨參等加水煎煮,合并水液與煎液,濃縮成清膏,醇沉,上清液濃縮成稠膏;揮發(fā)油、稠膏、生藥粉中加輔料適量,壓制或滴制成軟膠囊,即得。治療原發(fā)性肝癌的中藥軟膠囊,肝復(fù)樂軟膠囊,其優(yōu)點是便于攜帶,能迅速崩解、服用量小、方便,有利于提高療效。
文檔編號A61K9/48GK1679899SQ20051003123
公開日2005年10月12日 申請日期2005年2月1日 優(yōu)先權(quán)日2005年2月1日
發(fā)明者王衡新 申請人:王衡新