專(zhuān)利名稱(chēng)：一種治療婦女更年期綜合癥的口服液及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種以熟地黃、黃連、白芍、黃芩、阿膠、茯苓6味中藥材為原料制備而成的口服液及其制備方法。
二、背暴技術(shù)婦女絕經(jīng)期前后諸癥以及婦女卵巢功能衰退更年期綜合癥一直是醫(yī)學(xué)界關(guān)注和頭疼的問(wèn)題。不僅是因?yàn)檎加幸话肴丝跀?shù)量的婦女每人的一生中都要經(jīng)歷這個(gè)特殊時(shí)期，而且因?yàn)槊總€(gè)患者的生活和工作環(huán)境的不同，這種疾病常常表現(xiàn)出其嚴(yán)重的差異性，這給醫(yī)學(xué)界的統(tǒng)一治療方案帶來(lái)極大的困惑。但是這種疾病還是具有很大的共性特征，那就是處于更年期或者月經(jīng)絕經(jīng)期前后的婦女，都具有陰虛火旺，癥見(jiàn)潮紅面熱、自汗盜汗、心煩不寧，失眠多夢(mèng)，腰膝酸軟，手足心熱等癥狀。目前對(duì)于這類(lèi)疾病，醫(yī)療上多采用服用雌性激素的方法來(lái)治療，但這種西藥所帶來(lái)的副作用也很大。所以采用中藥來(lái)治療該種疾病的方案目前更為普遍。本發(fā)明口服液即是有效預(yù)防和治療婦女絕經(jīng)期前后諸癥以及婦女卵巢功能衰退更年期綜合癥的藥物。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的在于提供一種預(yù)防和治療婦女絕經(jīng)期前后諸癥以及婦女卵巢功能衰退更年期綜合癥的口服液及其制備方法。
本發(fā)明的技術(shù)方案是一種治療婦女更年期綜合癥的口服液，其特征在于由熟地黃、黃連、白芍、黃芩、阿膠、茯苓6味中藥材制備而成，其重量比為熟地黃9～1∶黃連9～1∶白芍6～3∶黃芩6～3∶阿膠6～1∶茯苓6～1；最佳重量比為熟地黃6∶黃連6∶白芍3∶黃芩3∶阿膠1∶茯苓1。
本發(fā)明的制備方法是按重量比例稱(chēng)取熟地黃、黃連、白芍、黃芩、阿膠、茯苓6味中藥材，將茯苓和阿膠混合并碎成細(xì)粉；黃芩加入5倍量的100℃水煎煮1.5～2小時(shí)后，濾過(guò)，再加入5倍量的100℃水煎煮1.5～2小時(shí)，濾過(guò)，合并其濾液；熟地黃、黃連、白芍三種中藥材分別加入5倍量的水浸泡過(guò)夜后，分別煎煮1.5～2小時(shí)，濾過(guò)，然后再分別加入5倍量的水浸泡過(guò)夜后煎煮1.5～2小時(shí)，濾過(guò)，將上述4種濾液合并，充分混合，70℃濃縮至相對(duì)密度為1.10的清膏；將所得清膏與茯苓和阿膠的細(xì)粉充分混合，攪拌均勻，加入適量純化水和矯味劑稀釋成混懸液。灌裝成瓶即得本發(fā)明口服液。
本發(fā)明瓶裝口服液的規(guī)格可以為10毫升/瓶或者20毫升/瓶，以及250毫升/瓶、500毫升/瓶。
本發(fā)明口服液熟地黃、黃連、白芍、黃芩、阿膠、茯苓6味中藥材的重量比是6∶6∶3∶3∶1∶1。
本發(fā)明口服液熟地黃、黃連、白芍、黃芩、阿膠、茯苓6味中藥材的重量比是3∶3∶3∶3∶1∶1。
本發(fā)明口服液熟地黃、黃連、白芍、黃芩、阿膠、茯苓6味中藥材的重量比可以是9∶9∶3∶3∶1∶1。
本發(fā)明口服液熟地黃、黃連、白芍、黃芩、阿膠、茯苓6味中藥材的重量比可以是1∶1∶3∶3∶6∶6。
本發(fā)明口服液熟地黃、黃連、白芍、黃芩、阿膠、茯苓6味中藥材的重量比可以是3∶3∶6∶6∶1∶1。
本發(fā)明口服液熟地黃、黃連、白芍、黃芩、阿膠、茯苓6味中藥材的重量比可以是6∶6∶3∶3∶2∶2。
本發(fā)明的口服液具有滋陰清熱，安神除煩等作用，用于婦女絕經(jīng)期前后諸癥。治療陰虛火旺者，癥見(jiàn)潮紅面熱、自汗盜汗、心煩不寧，失眠多夢(mèng)，腰膝酸軟，手足心熱等，以及婦女卵巢功能衰退更年期綜合癥見(jiàn)上述表現(xiàn)者。具體地說(shuō)就是以熟地黃、黃連、白芍、黃芩、阿膠、茯苓6味中藥材為原料制備而成的用于治療婦女絕經(jīng)期前后諸癥以及婦女卵巢功能衰退更年期綜合癥的口服液。
本發(fā)明的有效組分含量測(cè)定照《中國(guó)藥典》2000年版一部附錄ID的規(guī)定使用高效液相法測(cè)定。
色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗(yàn) 用十八烷基硅烷鍵和硅膠為填充劑；乙氰～0.05mol/L磷酸二氫鉀溶液(用三乙胺調(diào)節(jié)PH值為9)為流動(dòng)相；檢測(cè)波長(zhǎng)345nm，理論塔板數(shù)按小檗堿峰(C20H17NO4·HCl)計(jì)算應(yīng)不低于5000。
本發(fā)明口服液每瓶含黃連以鹽酸小檗堿(C20H17NO4·HCl)計(jì)，為2.0～6.0毫克。
具體實(shí)施例方式1、取熟地黃600克、黃連600克、白芍300克、黃芩300克、阿膠100克、茯芩100克6味中藥材，按本發(fā)明技術(shù)方案中的描述制備成清膏混合物，加入適量的純化水和矯味劑至10000毫升，搖勻?yàn)榛鞈乙?，灌裝成1000瓶規(guī)格為10毫升/瓶的口服液。消毒。
2、取熟地黃600克、黃連600克、白芍300克、黃芩300克、阿膠100克、茯苓100克6味中藥材，按本發(fā)明技術(shù)方案中的描述制備成清膏混合物，加入適量的純化水和矯味劑至10000毫升，搖勻?yàn)榛鞈乙海嘌b成500瓶規(guī)格為20毫升/瓶的口服液。消毒。
3、取熟地黃600克、黃連600克、白芍300克、黃芩300克、阿膠100克、茯苓100克6味中藥材，按本發(fā)明技術(shù)方案中的描述制備成清膏混合物，加入適量的純化水和矯味劑至5000毫升，搖勻?yàn)榛鞈乙?，灌裝成500瓶規(guī)格為10毫升/瓶的口服液。消毒。
4、取熟地黃600克、黃連600克、白芍300克、黃芩300克、阿膠100克、茯苓100克6味中藥材，按本發(fā)明技術(shù)方案中的描述制備成清膏混合物，加入適量的純化水和矯味劑至5000毫升，搖勻?yàn)榛鞈乙?，灌裝成250瓶規(guī)格為20毫升/瓶的口服液。消毒。
5、取熟地黃600克、黃連600克、白芍300克、黃芩300克、阿膠100克、茯苓100克6味中藥材，按本發(fā)明技術(shù)方案中的描述制備成清膏混合物，加入適量的純化水和矯味劑至10000毫升，搖勻?yàn)榛鞈乙?，灌裝成20瓶規(guī)格為500毫升/瓶的口服液。消毒。
6、取熟地黃600克、黃連600克、白芍300克、黃芩300克、阿膠100克、茯苓100克6味中藥材，按本發(fā)明技術(shù)方案中的描述制備成清膏混合物，加入適量的純化水和矯味劑至10000毫升，搖勻?yàn)榛鞈乙?，灌裝成40瓶規(guī)格為250毫升/瓶的口服液。消毒。
7、取熟地黃300克、黃連600克、白芍300克、黃芩300克、阿膠100克、茯苓100克6味中藥材，按本發(fā)明技術(shù)方案中的描述制備成清膏混合物，加入適量的純化水和矯味劑至10000毫升，搖勻?yàn)榛鞈乙?，灌裝成1000瓶規(guī)格為10毫升/瓶的口服液。消毒。
8、取熟地黃600克、黃連900克、白芍300克、黃芩300克、阿膠100克、茯苓100克6味中藥材，按本發(fā)明技術(shù)方案中的描述制備成清膏混合物，加入適量的純化水和矯味劑至10000毫升，搖勻?yàn)榛鞈乙?，灌裝成1000瓶規(guī)格為10毫升/瓶的口服液。消毒。
9、取熟地黃900克、黃連900克、白芍300克、黃芩300克、阿膠100克、茯苓100克6味中藥材，按本發(fā)明技術(shù)方案中的描述制備成清膏混合物，加入適量的純化水和矯味劑至10000毫升，搖勻?yàn)榛鞈乙?，灌裝成5000瓶規(guī)格為20毫升/瓶的口服液。消毒。
10、取熟地黃600克、黃連600克、白芍600克、黃芩600克、阿膠100克、茯苓100克6味中藥材，按本發(fā)明技術(shù)方案中的描述制備成清膏混合物，加入適量的純化水和矯味劑至5000毫升，搖勻?yàn)榛鞈乙?，灌裝成500瓶規(guī)格為10毫升/瓶的口服液。消毒。
11、取熟地黃600克、黃連600克、白芍300克、黃芩300克、阿膠100克、茯苓100克6味中藥材，按本發(fā)明技術(shù)方案中的描述制備成清膏混合物，加入適量的純化水和矯味劑至10000毫升，搖勻?yàn)榛鞈乙?，灌裝成1000瓶規(guī)格為10毫升/瓶的口服液。消毒。
12、取熟地黃600克、黃連600克、白芍300克、黃芩300克、阿膠100克、茯苓100克6味中藥材，按本發(fā)明技術(shù)方案中的描述制備成清膏混合物，加入適量的純化水和矯味劑至10000毫升，搖勻?yàn)榛鞈乙?，灌裝成1000瓶規(guī)格為10毫升/瓶的口服液。消毒。
13、取熟地黃600克、黃連600克、白芍300克、黃芩300克、阿膠300克、茯苓300克6味中藥材，按本發(fā)明技術(shù)方案中的描述制備成清膏混合物，加入適量的純化水和矯味劑至10000毫升，搖勻?yàn)榛鞈乙?，灌裝成1000瓶規(guī)格為10毫升/瓶的口服液。消毒。
14、取熟地黃600克、黃連600克、白芍300克、黃芩300克、阿膠100克、茯苓100克6味中藥材，按本發(fā)明技術(shù)方案中的描述制備成清膏混合物，加入適量的純化水和矯味劑至5000毫升，搖勻?yàn)榛鞈乙?，灌裝成500瓶規(guī)格為10毫升/瓶的口服液。消毒。
15、取熟地黃300克、黃連600克、白芍300克、黃芩300克、阿膠600克、茯苓600克6味中藥材，按本發(fā)明技術(shù)方案中的描述制備成清膏混合物，加入適量的純化水和矯味劑至10000毫升，搖勻?yàn)榛鞈乙?，灌裝成1000瓶規(guī)格為10毫升/瓶的口服液。消毒。
16、取熟地黃300克、黃連600克、白芍300克、黃芩300克、阿膠600克、茯苓600克6味中藥材，按本發(fā)明技術(shù)方案中的描述制備成清膏混合物，加入適量的純化水和矯味劑至10000毫升，搖勻?yàn)榛鞈乙海嘌b成1000瓶規(guī)格為10毫升/瓶的口服液。消毒。
17、取熟地黃300克、黃連600克、白芍300克、黃芩300克、阿膠600克、茯苓600克6味中藥材，按本發(fā)明技術(shù)方案中的描述制備成清膏混合物，加入適量的純化水和矯味劑至5000毫升，搖勻?yàn)榛鞈乙海嘌b成500瓶規(guī)格為10毫升/瓶的口服液。消毒。
18、取熟地黃300克、黃連900克、白芍300克、黃芩300克、阿膠600克、茯苓600克6味中藥材，按本發(fā)明技術(shù)方案中的描述制備成清膏混合物，加入適量的純化水和矯味劑至10000毫升，搖勻?yàn)榛鞈乙海嘌b成1000瓶規(guī)格為10毫升/瓶的口服液。消毒。
19、取熟地黃300克、黃連900克、白芍300克、黃芩300克、阿膠600克、茯苓600克6味中藥材，按本發(fā)明技術(shù)方案中的描述制備成清膏混合物，加入適量的純化水和矯味劑至5000毫升，搖勻?yàn)榛鞈乙?，灌裝成250瓶規(guī)格為20毫升/瓶的口服液。消毒。
20、取熟地黃600克、黃連1200克、白芍300克、黃芩300克、阿膠200克、茯苓200克6味中藥材，按本發(fā)明技術(shù)方案中的描述制備成清膏混合物，加入適量的純化水和矯味劑至10000毫升，搖勻?yàn)榛鞈乙?，灌裝成1000瓶規(guī)格為10毫升/瓶的口服液。消毒。
權(quán)利要求
1.一種治療婦女更年期綜合癥的口服液，其特征在于由熟地黃、黃連、白芍、黃芩、阿膠、茯苓6味中藥材制備而成，其重量比為熟地黃9～1∶黃連9～1∶白芍6～3∶黃芩6～3∶阿膠6～1∶茯苓6～1；最佳重量比為熟地黃6∶黃連6∶白芍3∶黃芩3∶阿膠1∶茯苓1。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的口服液的制備方法，其特征在于按重量比例稱(chēng)取熟地黃、黃連、白芍、黃芩、阿膠、茯苓6味中藥材，將茯苓和阿膠混合并碎成細(xì)粉；黃芩加入5倍量的100℃水煎煮1.5～2小時(shí)后，濾過(guò)，再加入5倍量的100℃水煎煮1.5～2小時(shí)，濾過(guò)，合并其濾液；熟地黃、黃連、白芍三種中藥材分別加入5倍量的水浸泡過(guò)夜后，分別煎煮1.5～2小時(shí)，濾過(guò)，然后再分別加入5倍量的水浸泡過(guò)夜后煎煮1.5～2小時(shí)，濾過(guò)，將上述4種濾液合并，充分混合，70℃濃縮至相對(duì)密度為1.10的清膏；將所得清膏與茯苓和阿膠的細(xì)粉充分混合，攪拌均勻，加入適量純化水和矯味劑稀釋成混懸液。本發(fā)明瓶裝口服液的規(guī)格可以為10毫升/瓶或者20毫升/瓶，以及250毫升/瓶、500毫升/瓶。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的治療婦女更年期綜合癥的口服液，其特征在于熟地黃、黃連、白芍、黃芩、阿膠、茯苓6味中藥材的重量比是6∶6∶3∶3∶1∶1。
4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的治療婦女更年期綜合癥的口服液，其特征在于熟地黃、黃連、白芍、黃芩、阿膠、茯苓6味中藥材的重量比是3∶3∶3∶3∶1∶1。
5.根據(jù)權(quán)利要求1所述的治療婦女更年期綜合癥的口服液，其特征在于熟地黃、黃連、白芍、黃芩、阿膠、茯苓6味中藥材的重量比可以是9∶9∶3∶3∶1∶1。
6.根據(jù)權(quán)利要求1所述的治療婦女更年期綜合癥的口服液，其特征在于熟地黃、黃連、白芍、黃芩、阿膠、茯苓6味中藥材的重量比可以是1∶1∶3∶3∶6∶6。
7.根據(jù)權(quán)利要求1所述的治療婦女更年期綜合癥的口服液，其特征在于熟地黃、黃連、白芍、黃芩、阿膠、茯苓6味中藥材的重量比可以是3∶3∶6∶6∶1∶1。
8.根據(jù)權(quán)利要求1所述的治療婦女更年期綜合癥的口服液，其特征在于熟地黃、黃連、白芍、黃芩、阿膠、茯苓6味中藥材的重量比可以是6∶6∶3∶3∶2∶2。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種以熟地黃、黃連、白芍、黃芩、阿膠、茯苓6味中藥材為原料制備而成的口服液及其制備方法。主要特征是上述6種中藥材的重量比為9～1∶9～1∶6～3∶6～3∶6～1∶6～1。本發(fā)明的口服液具有滋補(bǔ)清熱、安神除煩等作用，用于治療婦女絕經(jīng)期前后諸癥以及婦女更年期綜合癥的口服液。
文檔編號(hào)A61K36/06GK1733135SQ200510032039
公開(kāi)日2006年2月15日 申請(qǐng)日期2005年8月19日 優(yōu)先權(quán)日2005年8月19日
發(fā)明者楊秋生, 郭凌云, 隨裕敏 申請(qǐng)人:郭凌云