專利名稱:小兒退熱中藥巴布劑貼布及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域:
本發(fā)明屬于醫(yī)藥技術(shù)領(lǐng)域,特別涉及一種小兒退熱中藥巴布劑貼布及其制備方法。
背景技術(shù):
現(xiàn)在市場(chǎng)上兒童退熱藥品很多,但是大多數(shù)為口服的抗生素及糖皮質(zhì)激素類退熱西藥或針劑,往往為兒童所難以接受,尤其是一般性的兒童不明發(fā)燒,如消化道功能紊亂引起的功能性發(fā)熱,病毒性上呼吸道感染等并不需注射退熱針劑。
白虎湯出自張仲景的《傷寒雜病論》,其主要成分是由石膏、知母、甘草、粳米組成。能清氣分高熱、瀉胃火,適用于高熱、煩渴引飲、大汗出、脈洪大等癥。白虎湯中加減數(shù)味中藥,可得到不同功效的方劑。巴布劑貼布是藥物與適宜的親水性基質(zhì)混勻涂布于無(wú)紡布上制成的外用制劑,其載藥量大,保水,保濕,透氣性好,對(duì)皮膚粘著性好,無(wú)致敏、刺激性。將白虎湯有效成分制成巴布劑貼布型產(chǎn)品未見(jiàn)文獻(xiàn)報(bào)道。
發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的之一是提供一種使用方便、舒適,為兒童所樂(lè)意接受的小兒退熱中藥巴布劑貼布,即以貼劑形式的小兒退熱藥物,發(fā)揮白虎湯中藥方劑與巴布劑貼布的優(yōu)點(diǎn)。
本發(fā)明的另一目的是提供上述小兒退熱中藥巴布劑貼布的制備方法。
本發(fā)明的技術(shù)方案如下一種小兒退熱中藥巴布劑貼布,包括藥物,透皮促滲劑及水凝膠巴布劑貼布基質(zhì),藥物中原藥的組成及份數(shù)為石膏10~60 知母10~15梔子10~20 葛根10~15全蝎5~10實(shí)驗(yàn)證明,石膏、知母煎液對(duì)傷寒、副傷寒混合菌苗致熱家兔體溫有降低作用,不含石膏的白虎湯均未見(jiàn)有退熱作用;臨床使用生梔子治療高熱病,臨床效果良好;經(jīng)藥理實(shí)驗(yàn)證明,葛根的解熱作用與阿司匹林相似(見(jiàn)劉圣,陳禮明,清熱中藥現(xiàn)代藥理與臨床,安徽科技出版社)。
上述藥物、透皮促滲劑及水凝膠巴布劑貼布基質(zhì)的重量百分含量為藥物 12-40%透皮促滲劑 1-8%水凝膠巴布劑貼布基質(zhì) 55-80%
透皮促滲劑選用薄荷醇和丙二醇雙組分,薄荷醇與丙二醇的重量比為1~3∶2~6。
水凝膠巴布劑貼布基質(zhì)由親水性粘著基質(zhì)、交聯(lián)劑、交聯(lián)調(diào)節(jié)劑、保濕劑、水組成,其含水量40%~65%,親水性粘著基質(zhì)選自聚丙烯酸、聚丙烯酸鈉、聚丙烯酸鉀、聚丙烯酸銨、縮甲基纖維素鈉、聚乙烯醇、明膠;交聯(lián)劑選自氫氧化鋁、氧化鋁、醋酸鋁、硫酸鋁鉀、甘氨酸鋁;交聯(lián)調(diào)節(jié)劑選自檸檬酸、羥基丁二酸、乳酸、酒石酸;保濕劑選自甘油、丙二醇、山梨醇。
一種小兒退熱中藥巴布劑貼布的制備方法,包括以下步驟(1)將生石膏10~60份,知母10~15份,梔子10~20份,葛根10~15份,全蝎5~10,加水400-700份,經(jīng)水煎醇沉濃縮至30~80份浸膏;(2)將親水性粘著性基質(zhì)、交聯(lián)劑、交聯(lián)調(diào)節(jié)劑、保濕劑加水溶解攪拌均勻;(3)將藥物浸膏、促滲劑加入到親水性巴布劑貼布基質(zhì)中攪拌均勻,藥物浸膏、透皮促滲劑及水凝膠巴布劑貼布基質(zhì)的重量百分含量依次為12-40%、1-8%、55-80%;(4)脫氣、涂于背襯、覆膜、干燥、切片即可。
小兒退熱中藥巴布劑貼布所用的高含水的水凝膠巴布劑貼布基質(zhì)組成含量可以如下
巴布劑貼布基質(zhì)的制備方法為a.制備A相溶液將聚丙烯酸分散于去離子水中,攪拌5分鐘;b.制備B相溶液將聚丙烯酸鈉分散于去離子水中,配制成30%溶液;c.制備C相溶液將聚丙烯酸鈉在攪拌下加至丙三醇中;d.制備D相溶液將羥基丁二酸、甘氨酸鋁粉末與水相混合形成透明液體;e.將B相、C相混合,再加入D相;f.將A相加入B、C、D的混合物中攤涂。
用法用量可將小兒退熱中藥貼布,貼敷于小兒腋下或大腿內(nèi)側(cè)及頸后大椎穴處,1~2貼/日,在使用過(guò)程中,可以一處揭起,又貼敷于另處,而不會(huì)失去粘性。
貯藏密閉,置陰涼處保存。
與現(xiàn)有的小兒退熱藥相比,本發(fā)明具有以下優(yōu)點(diǎn)(1)使用方便、舒適,為兒童所樂(lè)意接受;(2)貼敷方便,不拔體毛,無(wú)刺激過(guò)敏現(xiàn)象,可反復(fù)在身體各處貼敷。由于凝膠貼布為高含水,故藥物透皮效果好,退熱迅速,經(jīng)統(tǒng)計(jì),有效率可達(dá)95%以上。
(3)本小兒退熱中藥貼劑,使用了優(yōu)選的促滲劑,促滲劑里又含有清涼劑,起效快,小兒易接受,無(wú)痛苦,貯存方便,可為家庭常備藥物。
(4)本發(fā)明小兒退熱中藥巴布劑貼布,其藥物配方是在古方退熱效方白虎湯的基礎(chǔ)上經(jīng)過(guò)正交實(shí)驗(yàn)篩選出的最佳配方,促滲劑亦是經(jīng)透皮吸收試驗(yàn)定出的二組分促滲系統(tǒng)。這樣配制的退熱貼劑,可以避免藥物的首過(guò)效應(yīng),減少肝腎因藥物代謝而引起的損害,減少服藥引起的腸胃不適。藥物為中藥復(fù)方組成、無(wú)耐藥性之慮,并且成本低易普及,因而有較大使用前景。
具體實(shí)施方法實(shí)施例1(1)稱取石膏55g、知母15g、梔子20g、葛根15g、全蝎5g、共110g,加入600g水,依照常規(guī)的水煎醇沉法進(jìn)行濃縮,濃縮為浸膏40g左右;(2)配制二組分促滲透皮吸收劑,薄荷醇與丙二醇的重量比為2∶5;(3)按下表配制高含水的水凝膠巴布貼配方以及配置步驟,逐步配制成巴布貼基質(zhì),
按順序,將A相與B相混合,在低速攪拌中迅速加入C相,均勻后再加入D相;(4)將30g藥物浸膏、5g促滲劑加入到80g親水性巴布劑貼布基質(zhì)中攪拌5分鐘,攤涂于襯布上;(5)凝固后切割為20片貼布,每片約6cm×12cm大小,加護(hù)膜、護(hù)袋、消毒、陰涼保存。
權(quán)利要求
1.一種小兒退熱中藥巴布劑貼布,包括藥物,透皮促滲劑及水凝膠巴布劑貼布基質(zhì),其特征在于藥物中原藥的組成及份數(shù)為石膏10~60知母10~15梔子10~20葛根10~15全蝎5~10
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種小兒退熱中藥巴布劑貼布,其特征在于藥物、透皮促滲劑及水凝膠巴布劑貼布基質(zhì)的重量百分含量為藥物12-40%透皮促滲劑 1-8%水凝膠巴布劑貼布基質(zhì)55-80%
3.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的一種小兒退熱中藥巴布劑貼布,其特征在于透皮促滲劑選用薄荷醇和丙二醇雙組分,薄荷醇與丙二醇的重量比為1~3∶2~6
4.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的一種小兒退熱中藥巴布劑貼布,其特征在于水凝膠巴布劑貼布基質(zhì)由親水性粘著基質(zhì)、交聯(lián)劑、交聯(lián)調(diào)節(jié)劑、保濕劑、水組成,其含水量40%~65%,親水性粘著基質(zhì)選自聚丙烯酸、聚丙烯酸鈉、聚丙烯酸鉀、聚丙烯酸銨、縮甲基纖維素鈉、聚乙烯醇、明膠;交聯(lián)劑選自氫氧化鋁、氧化鋁、醋酸鋁、硫酸鋁鉀、甘氨酸鋁;交聯(lián)調(diào)節(jié)劑選自檸檬酸、羥基丁二酸、乳酸、酒石酸;保濕劑選自甘油、丙二醇、山梨醇。
5.一種小兒退熱中藥巴布劑貼布的制備方法,包括以下步驟(1)將生石膏10~60份,知母10~15份,梔子10~20份,葛根10~15份,全蝎5~10,加水400-700份,經(jīng)水煎醇沉法濃縮至30~80份浸膏;(2)將親水性粘著性基質(zhì)、交聯(lián)劑、交聯(lián)調(diào)節(jié)劑、保濕劑加水溶解攪拌均勻;(3)將藥物浸膏、促滲劑加入到親水性巴布劑貼布基質(zhì)中攪拌均勻,藥物浸膏、透皮促滲劑及水凝膠巴布劑貼布基質(zhì)的重量百分含量依次為12-40%、1-8%、55-80%;(4)脫氣、涂于背襯、覆膜、干燥、切片即可。
全文摘要
本發(fā)明公開(kāi)了一種小兒退熱中藥巴布劑貼布及其制備方法。一種小兒退熱中藥巴布劑貼布,包括藥物,透皮促滲劑及水凝膠巴布劑貼布基質(zhì),藥物中原藥的組成及份數(shù)為石膏10~60,知母10~15,梔子10~20,葛根10~15,全蝎5~10;上述藥物、透皮促滲劑及水凝膠巴布劑貼布基質(zhì)的重量百分含量為藥物12-40%,透皮促滲劑1-8%,水凝膠巴布劑貼布基質(zhì)55-80%。與現(xiàn)有的小兒退熱藥相比,本發(fā)明具有使用方便、舒適,為兒童所樂(lè)意接受;貼敷方便,不拔體毛,無(wú)刺激過(guò)敏現(xiàn)象,可反復(fù)在身體各處貼敷。由于凝膠貼布為高含水,故藥物透皮效果好,退熱迅速,經(jīng)統(tǒng)計(jì),有效率可達(dá)95%以上。
文檔編號(hào)A61K9/70GK1679823SQ200510041628
公開(kāi)日2005年10月12日 申請(qǐng)日期2005年1月14日 優(yōu)先權(quán)日2005年1月14日
發(fā)明者郝保華, 徐花榮 申請(qǐng)人:西北大學(xué)