專利名稱：即溶膜封裝的粉劑創(chuàng)傷貼及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明屬于藥物制劑領(lǐng)域，特別涉及一種貼劑形態(tài)的藥物制劑。
背景技術(shù)：
中國傳統(tǒng)的刀槍傷藥都是粉劑，如著名的云南白藥。使用粉劑治療刀槍傷及日常生活的小創(chuàng)傷有極大的優(yōu)點(diǎn)，經(jīng)過千百年的臨床驗(yàn)證，中藥粉劑有著迅速止血效果；從現(xiàn)代科學(xué)角度看，使用粉末狀藥物，血漿中的血小板，可以以其為核心凝固、破裂并釋放出凝血因子，迅速地達(dá)到止血的效果，粉劑創(chuàng)傷藥粉在創(chuàng)傷處使用時(shí)尚有透氣、制止?jié)B出加速愈傷的優(yōu)點(diǎn)。
但是使用粉劑藥物也有一定不便之處，如患者使用時(shí)，每次用藥難以掌握，不符合定量的要求；無論處理小傷口還是大面積創(chuàng)傷，都極為不便，直接用手撒施，又不符合衛(wèi)生要求。
創(chuàng)可貼是一種使用方便的小創(chuàng)傷使用貼劑。但傳統(tǒng)的創(chuàng)可貼自身存在一些不可忽視的缺點(diǎn)將創(chuàng)可貼敷于皮膚傷口上，因其透氣性能差，當(dāng)敷用時(shí)間較長時(shí)，傷口皮膚水分蒸發(fā)受到影響，從而影響了皮膚的正常呼吸功能和生理功能，使傷口皮膚的表面細(xì)胞再生能力減弱，致使傷口愈合時(shí)間延長(劉堂霞，傷口長時(shí)間敷用創(chuàng)可貼的弊端，齊魯護(hù)理雜志，1996，2(4)24)；還因其不易透氣，在炎熱季節(jié)使用反而易有潰膿的現(xiàn)象發(fā)生，若不及時(shí)停止使用，還會使感染加重(陳育民，創(chuàng)可貼并非萬能貼，長壽，1996，8，21.)。實(shí)踐證明，創(chuàng)可貼貼劑止血效果同粉劑相比沒有粉劑效果好。中國專利01128846.9公開了一種云南白藥創(chuàng)可貼，是將云南白藥粉用乙醇提取制成浸膏加水滲入藥芯，再噴上配好的冰片液制備而成。但其忽略了傳統(tǒng)中藥粉劑藥物在治療外部創(chuàng)傷中的優(yōu)點(diǎn)，不利于創(chuàng)傷面的愈合。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的之一在于提供一種使用方便，既保持粉劑創(chuàng)傷藥物的優(yōu)點(diǎn)，又具有定量、衛(wèi)生、方便特點(diǎn)的新型帶即溶膜封裝的止血創(chuàng)傷貼，是粉劑創(chuàng)傷藥的新劑型，以克服現(xiàn)有技術(shù)的不足之處。
本發(fā)明的另一目的在于提供上述創(chuàng)傷貼的制備方法。
本發(fā)明的技術(shù)方案如下一種即溶膜封裝的粉劑創(chuàng)傷貼，包括膠帶和藥劑，其特征在于止血愈傷粉劑被封裝在即溶膜中，所述的即溶膜在與組織液或血液接觸的界面處能夠迅速溶解并破裂。
即溶膜采用合成的可醫(yī)用的無毒高分子材料或天然高分子材料，合成高分子材料如聚乙烯醇、聚乙烯醇縮醛、乙烯-醋酸乙烯酯共聚物、羧甲基纖維素鈉、羧丙基甲基纖維，天然高分子材料如淀粉，各種可醫(yī)用的凝膠、果膠等可以成膜的天然成膜劑。
即溶膜可以是中藥中提取的可止血促愈，抗刺激、減少過敏的天然高分子材料，如中藥白及膠、白及提純的、白及甘露聚糖、蘆薈凝膠、蘆薈多糖、魔芋凝膠、魔芋多糖等材料。即溶膜最好主要由白及膠、或白及甘露聚糖組成，因?yàn)榘准案事毒厶悄z液有良好的成膜性并具有緩釋作用，可制成緩釋藥膜，而中藥白及本身又具有收斂止血、消痛生肌等作用，可用于外傷出血，瘡瘍腫痛，使得本藥膜兼有成膜和治療雙重作用，治療效果更佳。即溶膜除了含有白及膠或白及甘露聚糖，可以添加適量丙三醇作為柔軟劑，還可以添加治療創(chuàng)傷的藥粉，更有利于發(fā)揮即溶膜創(chuàng)傷貼的止血、鎮(zhèn)痛功能。
本發(fā)明的止血愈傷粉劑可以是中藥治療創(chuàng)傷的粉劑，也可以是西藥治療創(chuàng)傷的粉劑；可為復(fù)方，亦可為單味，也可為傳統(tǒng)的經(jīng)方、效方；可以將中藥天然高分子材料添加入止血愈傷粉劑中。
一種即溶膜封裝的粉劑創(chuàng)傷貼的制備方法，其特征是將成膜材料常溫或加熱溶于水中形成凝膠，將膠液鋪于平板后干燥，揭起裁為大小適宜的形狀，再進(jìn)行封裝用于治療外傷的止血愈傷藥粉后，固定于不干膠帶襯上。
成膜材料可采用合成的可醫(yī)用的無毒高分子材料或天然高分子材料，合成高分子材料如聚乙烯醇、聚乙烯醇縮醛、乙烯-醋酸乙烯酯共聚物、羥甲基纖維素鈉、羥丙基甲基纖維；天然高分子材料如淀粉，各種可醫(yī)用的凝膠、果膠等可以成膜的天然成膜劑。
成膜材料若采用白及膠，其制備方法如下取白及1份，粉碎為粗粉，加2-4份蒸餾水浸泡12小時(shí)，再加15-30倍水，50-80℃回流2-6小時(shí)，抽濾得濾液A； 濾渣加15-30倍水，50-90℃回流2-6小時(shí)抽濾得濾液B；合并A和B，得白及膠。量取100-200ml制得的白及膠，磁力攪拌器攪拌均勻，離心機(jī)3000轉(zhuǎn)/分離心，取上清膠液，加入2-6ml丙三醇，滴入1-10滴氮酮，用玻璃棒均勻涂于玻璃板上，室溫晾干，成為藥膜，厚度為0.3mm左右。對于成膜材料若采用白及甘露聚糖，則效果更佳。
本發(fā)明使用方法及使用注意事項(xiàng)清潔創(chuàng)面，從滅菌消毒套袋里取出即溶藥膜封裝的中藥粉劑創(chuàng)傷貼，揭去護(hù)膜，讓藥袋面對創(chuàng)傷貼敷，調(diào)節(jié)不干膠帶即可。根據(jù)創(chuàng)傷的大小及多少每次用一到數(shù)片，及時(shí)更換。本發(fā)明創(chuàng)傷貼貯藏置于消毒袋內(nèi)，密閉，置陰涼干燥處保存，不得潮濕及見水。
本發(fā)明與現(xiàn)有的創(chuàng)可貼相比，具有以下獨(dú)特功效(1)能保持創(chuàng)傷粉劑止血迅速、凝血效果好、鎮(zhèn)痛佳的優(yōu)勢，能起到良好的活血化瘀、消腫止痛、止血愈傷的功效，且攜帶方便、起效迅速，療效確切、干凈衛(wèi)生，在炎熱及濕熱環(huán)境下使用，傷口也不致因不透氣和潮濕而潰膿。
(2)使用即溶膜封裝的中藥粉劑創(chuàng)傷貼，達(dá)到了使用定量，尤其是在傷口形狀大小不規(guī)則的情況下，即溶藥膜可按傷口滲出的大小形狀而完全溶解，隨之把藥粉完全撒布出開，完全按傷口形狀完全地施布上藥粉，達(dá)到了劑量隨傷口大小使用，撒藥面積同傷口一致的效果。
(3)如果使用白及膠或白及甘露聚糖膠作為即溶膜主要成分，由于白及膠和白及甘露聚糖膠液有良好的成膜性并具有緩釋作用，可制成緩釋藥膜，而中藥白及本身又具有收斂止血、消痛生肌等作用，可用于外傷出血，瘡瘍腫痛，使得本藥膜兼有成膜和治療雙重作用，治療效果更佳。
說明書附1為本發(fā)明創(chuàng)傷貼的結(jié)構(gòu)構(gòu)造圖。
具體實(shí)施例方式
下面結(jié)合附圖對本發(fā)明做進(jìn)一步敘述。
實(shí)施例1(A)制備含藥用治療成分的即溶藥膜。取50g白及，粉碎為粗粉，加4倍水浸泡12小時(shí)后，再加20倍水，60℃回流4小時(shí)，抽液A； 濾渣加20倍水，90℃回流4小時(shí)抽濾得濾液B；合并A和B，得白及膠。量取150ml制得的白及膠，磁力攪拌器攪拌均勻，離心機(jī)3000轉(zhuǎn)/分離心，取上清膠液，加入4ml丙三醇，滴入2滴氮酮，用玻璃棒均勻涂于玻璃板上，室溫晾干，成為藥膜，厚度為0.3mm左右。
(B)如

圖1所示，取0.5g止血愈傷粉劑(4)，如云南白藥，用2×4cm大小的上述即溶膜(5)包裹，不致使藥粉撒露。
(C)將封裝后的小藥包，以適宜的壓力粘貼于不干膠帶中央的網(wǎng)狀背襯(3)上，網(wǎng)狀背襯使用透氣的聚氨酯網(wǎng)，然后用醫(yī)用不干膠(2)將網(wǎng)狀背襯(3)固定在彈性背襯(1)上，最后在即溶膜(5)外部加護(hù)一層外護(hù)膜(6)即可。
實(shí)施例2(A)制備即溶藥膜。取型號為17-88的聚乙烯醇10克，羧甲基纖維素鈉5克，H2O 400克，80℃下磁力攪拌成均質(zhì)溶液。用玻璃棒均勻涂于玻璃板上，室溫晾干，成為藥膜。
(B)取0.5g三七粉，置大小適宜，如2×4cm大小的即溶膜，用即溶膜包裹，不致使藥粉撒露。
(C)將封裝后的小藥包，以適宜的壓力輕輕貼粘于不干膠帶中央的底襯上，底襯用透氣的聚氨酯網(wǎng)，待中藥粉劑袋在底襯上固定牢固后即得成品。
權(quán)利要求
1.一種即溶膜封裝的粉劑創(chuàng)傷貼，包括膠帶和藥劑，其特征是止血愈傷粉劑被封裝在即溶膜中，所述的即溶膜在與組織液或血液接觸的界面處能夠迅速溶解并破裂。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述一種即溶膜封裝的粉劑創(chuàng)傷貼，其特征是即溶膜采用合成的可醫(yī)用的無毒高分子材料或天然高分子材料，合成高分子材料如聚乙烯醇、聚乙烯醇縮醛、乙烯-醋酸乙烯酯共聚物、羧甲基纖維素鈉、羧丙基甲基纖維，天然高分子材料如淀粉，各種可醫(yī)用的凝膠、果膠等可以成膜的天然成膜劑。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述一種即溶膜封裝的粉劑創(chuàng)傷貼，其特征是即溶膜是中藥中提取的可止血促愈，抗刺激、減少過敏的天然高分子材料，如中藥白及膠、白及提取的白及甘露聚糖、蘆薈凝膠、蘆薈多糖、魔芋凝膠、魔芋多糖等材料。
4.根據(jù)權(quán)利要求3所述一種即溶膜封裝的粉劑創(chuàng)傷貼，其特征是即溶膜主要由白及膠或白及甘露聚糖組成。
5.根據(jù)權(quán)利要求1所述一種即溶膜封裝的粉劑創(chuàng)傷貼，其特征在于止血愈傷粉劑可以是中藥治療創(chuàng)傷的粉劑，也可以是西藥治療創(chuàng)傷的粉劑。
6.根據(jù)權(quán)利要求1或5所述一種即溶膜封裝的粉劑創(chuàng)傷貼，其特征在于止血愈傷粉劑可為復(fù)方，亦可為單味，也可為傳統(tǒng)的經(jīng)方、效方。
7.一種即溶膜封裝的粉劑創(chuàng)傷貼的制備方法，其特征是將成膜材料常溫或加熱溶于水中形成凝膠，將膠液鋪于平板后干燥，揭起裁為大小適宜的形狀，再進(jìn)行封裝用于治療外傷的止血愈傷藥粉后，固定于不干膠帶襯上。
全文摘要
本發(fā)明公開了一種貼劑形態(tài)的藥物制劑，帶即溶膜封裝的粉劑創(chuàng)傷貼及其制備方法。其技術(shù)內(nèi)容是將止血愈傷粉劑封裝在即溶膜中，所述的即溶膜在與組織液或血液接觸的界面處能夠迅速溶解并破裂；即溶膜可采用合成的可醫(yī)用的無毒高分子材料或天然高分子材料，也可以是中藥中提取的可止血促愈，抗刺激、減少過敏的天然高分子材料，如中藥白及膠、白及提純的、白及甘露聚糖、蘆薈凝膠、蘆薈多糖、魔芋凝膠、魔芋多糖等材料。與現(xiàn)有的一般創(chuàng)可貼相比，本發(fā)明能更好地發(fā)揮止血止痛、消腫去瘀、鎮(zhèn)痛消炎的效果，同時(shí)透氣，減少分泌物。
文檔編號A61P7/00GK1679825SQ200510041630
公開日2005年10月12日 申請日期2005年1月14日 優(yōu)先權(quán)日2005年1月14日
發(fā)明者郝保華, 劉建利, 徐花榮 申請人:西北大學(xué)