專利名稱：三七皂苷氯化鈉注射液及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種三七皂苷氯化鈉注射液及其制備方法，屬于三七皂苷的劑型改進(jìn)。
背景技術(shù)：
三七皂苷是從名貴藥材三七中提取的有效成分。以三七皂苷制成的成藥制劑有血塞通注射液、血塞通膠囊、血塞通片等。其中血塞通注射液在治療腦血管病方面療效顯著，安全性高，在臨床上應(yīng)用十分廣泛。但其使用方法上存在一定缺點(diǎn)，血塞通注射液是一種小針劑，靜脈給藥時(shí)需加入氯化鈉注射液中才能應(yīng)用，臨床用藥不方便、不安全。另外，由于三七皂苷成分復(fù)雜，高濃度的三七皂苷注射液不穩(wěn)定，保質(zhì)期短。

發(fā)明內(nèi)容本發(fā)明為了克服以上技術(shù)的不足，提供了一種可供臨床上直接進(jìn)行靜脈輸注的大容量注射液，可給臨床用藥帶來極大的方便并提高其安全性；同時(shí)具有保質(zhì)期長(zhǎng)，穩(wěn)定性好的特點(diǎn)。
本發(fā)明的另一目的在于提供上述注射液的制備方法。
本發(fā)明的三七皂苷氯化鈉注射液，由三七皂苷、氯化鈉組成，其特別之處在于每瓶注射液的容量為50-500ml，三七皂苷的濃度為40-200mg/100ml，氯化鈉的濃度為0.85-0.9g/100ml。最好每瓶的容量為200ml或者500ml。
本發(fā)明的注射液，其pH值最好為6.0～8.0。
本發(fā)明的注射液的制備方法分別稱取三七皂苷、氯化鈉，加總?cè)萘?0％的水充分?jǐn)嚢杈鶆?，加熱至約80℃，攪拌使溶解，加入0.2％的針用活性炭，攪勻，放置30分鐘，過濾；濾液加水至全量，攪勻；調(diào)節(jié)溶液pH值為6.0～8.0，用0.2μm微孔膜過濾，分裝至適宜容器中，封口，110℃熱壓滅菌30分鐘，即得。
本發(fā)明的大容量注射劑，可以直接進(jìn)行靜脈輸注，給臨床用藥帶來極大的方便并提高其安全性；其各項(xiàng)技術(shù)指標(biāo)穩(wěn)定可靠，保質(zhì)期達(dá)二年以上；與小劑量相比，具有使用方便，安全性高，有效期長(zhǎng)的優(yōu)點(diǎn)。
本發(fā)明的制備方法，具有操作簡(jiǎn)單、適合于工業(yè)化生產(chǎn)、產(chǎn)品質(zhì)量高的優(yōu)點(diǎn)。
具體實(shí)施方式
實(shí)施例1分別稱取三七皂苷20g、氯化鈉90g。先將三七皂苷、氯化鈉溶于3000ml水中，加熱至約80℃，攪拌使溶解，加入針用活性炭6g，攪勻，靜置30分鐘，過濾除炭，濾液加水至10000ml，調(diào)pH值為8.0，用0.2μm膜過濾并分裝為100ml/瓶，110℃熱壓滅菌30分鐘。
用法與用量取本品1-2瓶，直接靜脈滴注給藥。
實(shí)施例2分別稱取三七皂苷10g、氯化鈉90g。先將三七皂苷、氯化鈉溶于3000ml水中，加熱至約80℃，攪拌使溶解，加入針用活性炭6g，攪勻，靜置30分鐘，過濾除炭，濾液加水至10000ml，調(diào)pH值為7.5，用0.2μm膜過濾并分裝為200ml/瓶，110℃熱壓滅菌30分鐘。
用法與用量取本品1-2瓶，直接靜脈滴注給藥。
實(shí)施例3分別稱取三七皂苷20g、氯化鈉450g。先將三七皂苷、氯化鈉溶于10000ml水中，加熱至約80℃，攪拌使溶解，加入針用活性炭100g，攪勻，靜置30分鐘，過濾除炭，加水至50000ml，調(diào)pH值為8.5，用0.2μm膜過濾并分裝，500ml/瓶，115℃熱壓滅菌30分鐘。
用法與用量取本品1-2瓶，直接靜脈滴注給藥。
權(quán)利要求
1.一種三七皂苷氯化鈉注射液，由三七皂苷、氯化鈉組成，其特征在于每瓶注射液的容量為50-500ml，三七皂苷的濃度為40-200mg/100ml，氯化鈉的濃度為0.85-0.9g/100ml。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的注射液，其特征在于所述注射液的pH值為6.0～8.0。
3.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的注射液，其特征在于所述注射液的容量為200ml或500ml。
4.一種權(quán)利要求1所述的注射液的制備方法，其特征在于分別稱取三七皂苷、氯化鈉，加總?cè)萘?0％的水充分?jǐn)嚢杈鶆颍訜嶂良s80℃，攪拌使溶解，加入0.2％的針用活性炭，攪勻，放置30分鐘，過濾；濾液加水至全量，攪勻；調(diào)節(jié)溶液pH值為6.0～8.0，用0.2μm微孔膜過濾，分裝至適宜容器中，封口，110℃熱壓滅菌30分鐘，即得。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種三七皂苷氯化鈉注射液及其制備方法，屬于三七皂苷的劑型改進(jìn)。本發(fā)明提供了一種可供臨床上直接進(jìn)行靜脈輸注的大容量注射劑，可給臨床用藥帶來極大的方便并提高其安全性；同時(shí)具有保質(zhì)期長(zhǎng)，穩(wěn)定性好的優(yōu)點(diǎn)。本發(fā)明的三七皂苷氯化鈉注射液，由三七皂苷、氯化鈉組成，每瓶注射液的容量為50－500ml，三七皂苷的濃度為40－200mg/100ml，氯化鈉的濃度為0.85－0.9g/100ml。其制法包括注射液濃配，加活性炭處理，過濾、稀釋、調(diào)pH值、微孔膜精濾分裝、滅菌、包裝等。
文檔編號(hào)A61K9/08GK1739535SQ20051004457
公開日2006年3月1日 申請(qǐng)日期2005年9月13日 優(yōu)先權(quán)日2005年9月13日
發(fā)明者季維芹 申請(qǐng)人:山東長(zhǎng)富潔晶藥業(yè)有限公司