專利名稱：一種用于治療小兒咳嗽的中藥顆粒劑及其制備方法
技術領域：
本發(fā)明涉及一種純中藥，用于治療小兒咳嗽的顆粒劑及其制備方法。
背景技術：
咳嗽是小兒呼吸系統(tǒng)最常見的病癥，幾乎所有肺系疾病均有咳嗽癥狀，其在成人看來是普通小病，但對于嬌弱的兒童而言，其病情往往比成人嚴重，如不及時治療，延誤病情，極有可能引發(fā)危險。目前現有治療小兒咳嗽的中藥制劑-小兒清肺止咳片，其處方源于解肌清肺丸，在此基礎上結合小兒特點進行適當加減，臨床上對治療小兒肺熱咳嗽，氣促痰多等癥有很好的療效，但其存在藥物溶出速率慢，作用緩慢，口感不好，兒童不易服用等缺點。

發(fā)明內容
本發(fā)明的目的是提供一種不但療效高，且口感佳的用于治療小兒咳嗽的中藥顆粒劑及其制備方法。
其技術方案一種治療小兒咳嗽的中藥顆粒劑，其特征在于其處方中各藥比例為紫蘇葉10～20份，菊花25～35份，葛根40～50份，川貝母40～50份，苦杏仁(去皮炒)40～50份，枇杷葉50～70份，紫蘇子(炒)10～20份，桑白皮(蜜炙)40～50份，前胡40～50份，射干25～35份，梔子(姜炙)40～50份，黃芩40～50份，知母40～50份，板藍根40～50份，牛黃或人工牛黃10～20份，冰片4～12份。
其處方最佳比例為紫蘇葉15份，菊花30份，葛根45份，川貝母45份，苦杏仁(去皮炒)45份，枇杷葉60份，紫蘇子(炒)15份，桑白皮(蜜炙)45份，前胡45份，射干30份，梔子(姜炙)45份，黃芩45份，知母45份，板藍根45份，牛黃或人工牛黃15份，冰片8份。
制備方法(1)將川貝母、射干、黃芩粉碎成細粉，牛黃或人工牛黃與冰片分別研細，備用。
(2)桑白皮、葛根、板藍根、梔子、紫蘇子、知母、前胡、枇杷葉加水煎煮三次，第一次3小時，第二次1小時，第三次30分鐘，合并濾液，濾過。
(3)紫蘇葉、菊花加水熱浸三次，第一次2小時，第二次1小時，第三次30分鐘，合并浸出液，濾過。
(4)苦杏仁用50～90％乙醇加熱回流二次，第一次3小時，第二次2小時，合并提取液，濾過，回收乙醇，至相對密度為1.15～1.20(50℃)。
(5)將上述三種藥液合并，減壓濃縮至稠膏。加入川貝母等三味細粉，混勻，干燥，粉碎，加入牛黃或人工牛黃細粉，即得混合粉。
(6)將藥材混合粉粉碎，適量的蔗糖等賦形劑粉碎過篩，冰片溶于適當溶劑中，備用。
(7)取2～3倍量的β-環(huán)糊精，加入2～5倍量的水，在50℃下混合研勻，加入藥材混合粉，充分研磨至成糊裝物，低溫干燥，粉碎，加入賦形劑混合均勻。
(8)將上述混合粉，制粒，干燥，向干顆粒中均勻噴入冰片溶液和適當的香精如蘋果香精，混勻，分裝，即得。
其特征在于制備過程中采用了β-環(huán)糊精包合方法將處方中的藥材經提取或粉碎后的混合藥粉，先與β-環(huán)糊精用研磨法進行包合，再制粒得所述顆粒劑。
通過以上方法制備的中藥治療小兒咳嗽顆粒劑，具有清熱解表，止咳化痰的作用，可以用于小兒內熱肺火，外感風熱引起的身熱咳嗽，氣促痰多，煩躁口渴，大便干燥等癥。
與原制劑小兒清肺止咳片相比較，由于采用了β-環(huán)糊精包合的方法，提高了處方中藥物的分散效果和易揮發(fā)性成分的保存率，使其作用迅速，易于吸收并能增強穩(wěn)定性，并解決了片劑小兒不易服用吸收和口感不好的問題。
具體實施例方式實施例1紫蘇葉15g，菊花30g，葛根45g，川貝母45g，苦杏仁(去皮炒)45g，枇杷葉60g，紫蘇子(炒)15g，桑白皮(蜜炙)45g，前胡45g，射干30g，梔子(姜炙)45g，黃芩45g，知母45g，板藍根45g，人工牛黃15g，冰片8g。
將川貝母、射干、黃芩粉碎成細粉，人工牛黃與冰片分別研細，備用；桑白皮、葛根、板藍根、梔子、紫蘇子、知母、前胡、枇杷葉加水煎煮三次，第一次3小時，第二次1小時，第三次30分鐘，合并濾液，濾過；紫蘇葉、菊花加水熱浸三次，第一次2小時，第二次1小時，第三次30分鐘，合并浸出液，濾過；苦杏仁用80％乙醇加熱回流二次，第一次3小時，第二次2小時，合并提取液，濾過，回收乙醇，至相對密度為1.15～1.20(50℃)；將上述三種藥液合并，減壓濃縮至相對密度為1.35～1.40(50℃)的稠膏。加入川貝母等三味細粉，混勻，干燥，粉碎，加入人工牛黃細粉，即得混合粉；將藥材混合粉粉碎，適量的蔗糖等賦形劑粉碎過篩，冰片溶于適當溶劑中，備用；取2～3倍量的β-環(huán)糊精加入2～5倍量的水混合，研勻，加入藥材混合粉，充分研磨至成糊裝物，干燥，粉碎，加入賦形劑混合均勻；將上述混合粉，制粒，干燥，向干顆粒中均勻噴入冰片溶液，混勻，分裝，即得250袋(每袋4g)。
權利要求
1.一種用于治療小兒咳嗽的中藥顆粒劑，其處方中各藥比例為紫蘇葉10～20份，菊花25～35份，葛根40～50份，川貝母40～50份，苦杏仁(去皮炒)40～50份，枇杷葉50～70份，紫蘇子(炒)10～20份，桑白皮(蜜炙)40～50份，前胡40～50份，射干25～35份，梔子(姜炙)40～50份，黃芩40～50份，知母40～50份，板藍根40～50份，牛黃或人工牛黃10～20份，冰片4～12份。
2.根據權利要求1所述的中藥顆粒劑，其處方最佳比例為紫蘇葉15份，菊花30份，葛根45份，川貝母45份，苦杏仁(去皮炒)45份，枇杷葉60份，紫蘇子(炒)15份，桑白皮(蜜炙)45份，前胡45份，射干30份，梔子(姜炙)45份，黃芩45份，知母45份，板藍根45份，牛黃或人工牛黃15份，冰片8份。
3.根據權利要求1所述中藥顆粒劑的制備方法，其特征在于包括以下步驟(1)將川貝母、射干、黃芩粉碎成細粉，牛黃或人工牛黃與冰片分別研細，備用。(2)桑白皮、葛根、板藍根、梔子、紫蘇子、知母、前胡、枇杷葉加水煎煮三次，第一次3小時，第二次1小時，第三次30分鐘，合并濾液，濾過。(3)紫蘇葉、菊花加水熱浸三次，第一次2小時，第二次1小時，第三次30分鐘，合并浸出液，濾過。(4)苦杏仁用50～90％乙醇加熱回流二次，第一次3小時，第二次2小時，合并提取液，濾過，回收乙醇，至相對密度為1.15～1.20(50℃)。(5)將上述三種藥液合并，減壓濃縮至稠膏。加入川貝母等三味細粉，混勻，干燥，粉碎，加入牛黃或人工牛黃細粉，即得混合粉。(6)將藥材混合粉粉碎，適量的蔗糖等賦形劑粉碎過篩，冰片溶于適當溶劑中，備用。(7)取2～3倍量的β-環(huán)糊精，加入2～5倍量的水，在50℃下混合研勻，加入藥材混合粉，充分研磨至成糊裝物，低溫干燥，粉碎，加入賦形劑混合均勻。(8)將上述混合粉，制粒，干燥，向干顆粒中均勻噴入冰片溶液和適當的香精如蘋果香精，混勻，分裝，即得。
4.根據權利要求3所述中藥顆粒劑的制備方法，其特征在于采用了β-環(huán)糊精包合方法將處方中的藥材經提取或粉碎后的混合藥粉，先與β-環(huán)糊精用研磨法進行包合，再制粒得所述顆粒劑。
全文摘要
本發(fā)明公開了一種用于治療小兒咳嗽的中藥顆粒制劑及其制備方法，其含有紫蘇葉、菊花、葛根、川貝母、苦杏仁、枇杷葉等成分，具有清熱解表，止咳化痰的作用，用于內熱肺火，外感風熱引起的身熱咳嗽，氣促痰多，煩躁口渴，大便干燥等癥。在已有處方小兒清肺止咳片的基礎上，采用了β－環(huán)糊精包合的方法將其制成顆粒制劑，提高了處方中藥物的分散效果和易揮發(fā)性成分的保存率，使其作用迅速，易于吸收并能增強穩(wěn)定性，并且解決了片劑小兒不易服用吸收和口感不好的問題。
文檔編號A61K35/37GK1947779SQ200510047399
公開日2007年4月18日 申請日期2005年10月14日 優(yōu)先權日2005年10月14日
發(fā)明者李曉鋒, 劉茁 申請人:王玫