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      葛芪片及制備方法

      文檔序號:847784閱讀:292來源:國知局
      專利名稱:葛芪片及制備方法
      技術(shù)領(lǐng)域
      發(fā)明涉及葛根、夜關(guān)門、金蕎麥、黃芪、杜仲、淫羊藿、地黃、玄參、天花粉、人參、輔料組成的呈片狀中成藥劑及制備該藥劑的工藝方法,尤其涉及葛芪片及制備方法。
      背景技術(shù)
      片劑是制劑中最常用的藥品劑型,根據(jù)我國有關(guān)藥品法規(guī),改變劑型作為一種新藥研究,葛芪片的原有劑型是葛芪膠囊,收載于《國家中成藥標(biāo)準(zhǔn)匯編》(中成藥地方標(biāo)準(zhǔn)上升國家標(biāo)準(zhǔn)部分內(nèi)科氣血津液分冊)中。原劑型的工藝特征為處方中醇提和水煎的清膏混勻、噴霧干燥成粉與粉碎的人參細(xì)粉混合后裝膠囊而成。該膠囊含有較多極易吸潮的醇提和水提的浸膏,在制劑、貯存和運輸過程中易吸潮,影響藥品的穩(wěn)定性。因此我們擬將原膠囊劑改為薄膜衣片劑。與膠囊劑相比,薄膜衣片具有防潮性能好,分劑量準(zhǔn)確,運輸攜帶使用方便,適合更多患者服用等諸多優(yōu)點。已有的造粒都是將藥材料提的浸膏后,要按照常規(guī)的噴霧干燥成粉,有效成分容易揮發(fā),藥效就要降低,還保證不了用藥安全有效。

      發(fā)明內(nèi)容
      本發(fā)明的目的是解決已有葛芪膠囊易吸潮,影響藥品的穩(wěn)定性的技術(shù)問題,提供一種葛芪片及制備方法,來提高產(chǎn)品質(zhì)量和療效,增加產(chǎn)品的穩(wěn)定性,豐富用藥品種。
      本發(fā)明的葛芪片及制備方法,其特征在于取葛根325份、夜關(guān)門325份、金蕎麥325份、黃芪260份、杜仲260份、淫羊藿260份、地黃227份、玄參227份、天花粉227份、人參44份、輔料適量,采用下述三種工藝方式之一進行加工。
      工藝一、將處方中十味藥分別檢驗合格備用;以上葛根、淫羊藿兩味藥材用70%乙醇加熱回流三次,第一次回流1.5小時,第二次、第三次各回流1小時,合并提取液,濾過,濾液回收乙醇,濃縮成相對密度為1.01~1.20(60℃)的清膏;夜關(guān)門、金蕎麥、黃芪、杜仲、地黃、玄參、天花粉七味藥材與(1)中醇提后的藥渣混合,加水煎煮三次,第一次煎煮1.5小時,第二次、第三次煎煮1小時,合并煎液,濾過,濃縮成相對密度1.01~1.20(60℃)的清膏②,兩種清膏混勻,噴霧干燥成粉,與人參粉碎成的細(xì)粉及適量輔料混勻,制粒、干燥、整粒、壓片、包衣、質(zhì)檢,包裝即得。
      工藝二、將處方中十味藥分別檢驗合格備用;取人參粉碎成細(xì)粉,葛根、淫羊藿兩味藥材用70%乙醇加熱回流三次,第一次回流1.5小時,第二次、第三次各回流1小時,合并提取液,濾過,濾液回收乙醇,濃縮成相對密度為1.01~1.20(60℃)的清膏①備用;其余藥材與((1)中醇提后的藥渣混合,加水煎煮三次,煎②1.01~1.20(60℃)的清膏②,兩種清膏混勻備用,人參細(xì)粉與適量輔料混勻,將膏與粉采用一步制粒法制成顆粒、經(jīng)整粒、壓片、包衣、質(zhì)檢,包裝即得。
      工藝三、將處方中十味藥分別檢驗合格備用;取人參粉碎成細(xì)粉,葛根、淫羊藿兩味藥材用70%乙醇加熱回流三次,第一次回流1.5小時,第二次、第三次各回流1小時,合并提取液,濾過,濾液回收乙醇,濃縮成相對密度為1.01~1.20(60℃)的清膏,用環(huán)糊精包合,得包合物與清膏的混合物①備用;其余藥材與(1)中醇提后的藥渣混合,加水煎煮1-4次,每次1-4小時,合并煎液,濾過,濃縮成相對密度1.10~1.40(60℃)的清膏②,將清膏②與①混勻,加入人參細(xì)粉與適量輔料混勻,制成顆粒、干燥,經(jīng)整粒、壓片、包衣、質(zhì)檢,包裝即得。
      通過上述工藝所得的本發(fā)明的藥為片狀,最好是包衣片。
      葛芪片所加的輔料可以是羧甲基淀粉鈉、淀粉、微粉硅膠、羥丙甲纖維素、蔗糖、乙醇、硬脂酸鎂、滑石粉等中的任何一種或一種以上的混合物混合使用。
      工藝中粉碎成細(xì)粉為過80~160目的細(xì)粉,最佳為過100目的細(xì)粉。
      工藝中整粒為過10~20目的顆粒,最佳為過18目的顆粒。
      工藝中醇提/水煎煮的條件為70%乙醇回流三次,每次加8倍量,第一次回流1.5小時,第二次、第三次各回流1小時;工藝中水煎煮的條件為加水煎煮三次,第一次加水10倍量、煎煮1.5小時,第二次、第三次各加水8倍量、煎煮1小時。
      工藝中濃縮成清膏的相對密度為1.01~1.20(60℃),最佳相對密度為1.05~1.10(60℃)。
      工藝中噴霧干燥制粒的進風(fēng)溫度為100~220℃,出風(fēng)溫度為50~150℃,物料溫度為55±5℃,流速25~35ml/min,最佳進風(fēng)溫度為150~170℃,出風(fēng)溫度為70~75℃,物料溫度為62℃,流速為30±2ml/min。
      工藝中揮發(fā)油環(huán)糊精包合物制備環(huán)糊精可以采用β-環(huán)糊精、羥基β-環(huán)糊精中的一種,揮發(fā)油與β-環(huán)糊精的比例為1∶5~12(ml/g),最佳比例為1∶7(ml/g),揮發(fā)油與羥基β-環(huán)糊精的比例為1∶3~12(ml/g),最佳比例為1∶4(ml/g)。
      本品的質(zhì)量控制主要是鑒別、檢查、含量測定三個方面,現(xiàn)增加了對黃芪、天花粉的薄層鑒別;片劑項下的各種檢查;對重金屬、砷鹽進行限量檢查,有重金屬不得過百萬分之十,砷鹽不得過百萬分之二限量檢測。
      該發(fā)明與現(xiàn)有技術(shù)比較其優(yōu)越性在于劑型生產(chǎn)工藝更趨完全合理、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)有了進一步的提高,使產(chǎn)品有較全面的定性定量控制方法,使產(chǎn)品的質(zhì)量有了更好的保障。
      具體實施例方式實施例一、一種本發(fā)明的葛芪片及最佳實施方法,葛芪片的配方組成葛根325Kg 夜關(guān)門325Kg 金蕎麥325Kg黃芪260Kg 杜仲260Kg淫羊藿260Kg地黃227Kg 玄參227Kg天花粉227Kg人參44Kg 輔料適量,共壓制成100萬片。
      將處方中十味藥分別檢驗合格備用;取人參粉碎成細(xì)粉,葛根、淫羊藿兩味藥材用70%乙醇加熱回流三次,第一次回流1.5小時,第二次、第三次各回流1小時,合并提取液,濾過,濾液回收乙醇,濃縮成相對密度為1.10(60℃)的清膏①備用;其余藥材與(1)中醇提后的藥渣混合,加水煎煮三次,煎煮1.5小時,第二次、第三次煎煮1小時,合并煎液,濾過,濃縮成相對密度1.10(60℃)的清膏②,兩種清膏①②混勻備用,人參細(xì)粉與適量輔料混勻,將膏與粉采用一步制粒法制成顆粒、經(jīng)整粒、壓片、包衣、質(zhì)檢,包裝即得;由于本藥成份含有有機揮發(fā)成份較多,采用了一步制粒法制成顆粒,可以在瞬間干燥成型,有效成分沒有容易揮發(fā)就成粒,保證了藥效,還保證了用藥安全有效性。
      上述生產(chǎn)的葛芪片,具有益氣養(yǎng)陰、生津止渴的功效,臨床上可用于氣陰兩虛所致的以倦怠乏力、氣短懶言、煩熱多汗、口渴喜飲、小便清長、耳鳴腰酸為表現(xiàn)的消渴病,以及有上述表現(xiàn)的2型糖尿病患者。下面是對152例2型糖尿病患者采用中西醫(yī)結(jié)合治療,即在西藥治療基礎(chǔ)上加用葛芪片治療,取得了滿意療效,現(xiàn)將結(jié)果報告如下1.臨床資料238例均為本院門診及住院2型糖尿病患者,全部符合1997年ADA糖尿病診斷標(biāo)準(zhǔn)。其中,中西醫(yī)結(jié)合治療組152例,其中男88例,女64例;年齡38~62歲,中位年齡46歲;病程最短3個月,最長8年,平均病程3.4年;中醫(yī)辨證陰虛熱盛32例,氣陰兩虛120例;并發(fā)高血壓46例,高脂血癥43例;治療前空腹血糖(11.04±2.94)mmol/L,餐后2h血糖(14.99±3.62)mmol/L。對照組86例,其中男46例,女40例;年齡35~63歲,中位年齡43歲;病程最短2個月,最長7年,平均病程3.8年;中醫(yī)辨證陰虛熱盛21例,氣陰兩虛65例;并發(fā)高血壓23例,高脂血癥21例;治療前空腹血糖(10.92±2.88)mmol/L,餐后2h血糖(15.01±3.43)mmol/L。2組病人性別、年齡、病程、常見癥狀與體征、治療前后空腹血糖,餐后2h血糖、血脂、中醫(yī)辨證等比較差異無顯著性(P>0.05),具可比性。
      2.治療方法2.1對照組予服美吡達5g,每日3次,餐后服用;伴并發(fā)癥者,予對癥處理。
      2.2治療組在對照組用藥基礎(chǔ)上加葛芪片口服,每次3片,每日3次。其間2組均予飲食控制和運動治療。
      2.3觀察指標(biāo)所有患者均在門診長期隨訪,療程2個月,2組病例在治療前后均作空腹血糖、餐后2h血糖、24小時尿糖定量、血脂、肝功、腎功、血常規(guī)、尿常規(guī)、心電圖等檢查。
      2.4統(tǒng)計學(xué)處理采用SPSS軟件包進行統(tǒng)計學(xué)處理。所測數(shù)據(jù)以均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差(X±S)表示,治療前后自身配對資料和組間比較用t和X2檢驗。
      3.療效觀察3.1療效標(biāo)準(zhǔn)參照“中藥新藥治療消渴病(糖尿病)的臨床研究指導(dǎo)原則”中療效判斷標(biāo)準(zhǔn)。
      顯效臨床癥狀、體征消失,空腹血糖降至7.2mmol/L以下,餐后2小時血糖低于8.3mmol/L,24小時尿糖定量低于10g;或血糖、24小時尿糖定量較治療前下降大于30%。有效治療后癥狀明顯改善,空腹血糖降至8.3mmol/L以下,餐后2小時血糖低于10.0mmol/L,24小時尿糖定量在10~25g之間;或血糖、24小時尿糖定量較治療前下降10%~29%。無效經(jīng)3個月以上治療,血糖、尿糖下降未達到有效標(biāo)準(zhǔn)。
      3.2治療結(jié)果治療組152例中,顯效88例(55.3%),有效52例(34.2%),無效12例(7.9%),總有效率為92.1%;對照組86例中,顯效43例(50.0%),有效20例(23.3%),無效26例(30.2%),總有效率為73.3%。2組比較,治療組明顯優(yōu)于對照組(P<0.01),差異有非常顯著性意義。
      表1治療組與對照組療效比較

      注兩組總有效率比較*P<0.01
      3.3癥狀比較治療組152例,治療后癥狀基本消失112例(73.7%),癥狀好轉(zhuǎn)32例(21.0%),癥狀無變化8例(5.3%),總有效率為94.7%;對照組86例,治療后癥狀基本消失38例(44.2%),癥狀好轉(zhuǎn)31例(36.0%),癥狀無變化17例(19.8%),總有效率為80.2%。
      治療組在改善癥狀方面明顯優(yōu)于對照組(P<0.01),差異有非常顯著性意義。
      表2治療組與對照組癥狀改善方面的比較

      注兩組總有效率比較*P<0.013.4兩組患者治療前后血糖比較見表3,兩組患者空腹血糖及餐后血糖治療后均比治療前下降,差別具有顯著性。配合中藥的治療組降糖效果較對照組好,差異具顯著性。2組患者治療前后血脂、血常規(guī)、尿常規(guī)、肝、腎功能及心電圖檢查無顯著變化。
      表3治療前后2組血糖比較(X±S)mmol/L

      注與本組治療前比較,ΔP<0.01;2組治療后之間比較,*P<0.05。
      4.討論糖尿病屬中醫(yī)學(xué)“消渴”范疇,初起典型癥狀多為多尿、多飲、多食、消瘦,但其病程漫長,病情復(fù)雜,其病理變化始終以氣陰兩虛為主,氣陰兩虛、氣機升降紊亂貫穿疾病的全過程,氣虛津虛液不化,升降失職,津液不能升騰,既不能上潮以濡潤口腔,又不能四布以營養(yǎng)全身,氣虛津液不固,小便失攝,津液下流走泄;津液耗損必致陰虛,陰陽失衡,陰虛陽盛,化燥為熱,結(jié)聚中焦,消谷耗津,渴飲不休,津能載氣,津耗則氣散,水谷不化精微,五臟失養(yǎng),肌肽不榮。故治宜養(yǎng)氣益陰為主,兼以滋脾補腎。而西醫(yī)目前對2型糖尿病病因及發(fā)病機制的認(rèn)識,除有遺傳因素及胰島功能改變外,更主要的表現(xiàn)為周圍胰島素抵抗,常見原因有葡萄糖及胰島素受體功能異常,抗胰島素受體的抗體與胰島素分子競爭,使胰島素不能與胰島素受體充分結(jié)合,另胰島素受體基因改變以及受體后缺陷等均可導(dǎo)致胰島素抵抗,而發(fā)生糖代謝紊亂導(dǎo)致臨床一系列表現(xiàn)。大連天山藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的葛芪片屬純中藥制劑,具有益氣養(yǎng)陰,滋脾補腎功能。我們通過臨床對照觀察該藥與西藥合用,臨床癥狀緩解快,療程短,血糖下降快,無毒副作用,服用方便,值得在臨床廣泛應(yīng)用。
      實施例二、本發(fā)明的葛芪片及三種制備方法1.1葛芪片的配方組成葛根325g 夜關(guān)門325g 金蕎麥325g黃芪260g 杜仲260g 淫羊藿260g地黃227g 玄參227g 天花粉227g人參44g輔料適量,共壓制成1000片。
      1.2葛芪片的制備工藝工藝一、將處方中十味藥分別檢驗合格備用;以上葛根、淫羊藿兩味藥材用70%乙醇加熱回流三次,第一次回流1.5小時,第二次、第三次各回流1小時,合并提取液,濾過,濾液回收乙醇,濃縮成相對密度為1.19(60℃)的清膏;夜關(guān)門、金蕎麥、黃芪、杜仲、地黃、玄參、天花粉七味藥材與(1)中醇提后的藥渣混合,加水煎煮三次,第一次煎煮1.5小時,第二次、第三次煎煮1小時,合并煎液,濾過,濃縮成相對密度1.01(60℃)的清膏②,兩種清膏混勻,噴霧干燥成粉,與人參粉碎成的細(xì)粉及適量輔料混勻,制粒、干燥、整粒、壓片、包衣、質(zhì)檢,包裝即得。
      工藝二、將處方中十味藥分別檢驗合格備用;取人參粉碎成細(xì)粉,葛根、淫羊藿兩味藥材用70%乙醇加熱回流三次,第一次回流1.5小時,第二次、第三次各回流1小時,合并提取液,濾過,濾液回收乙醇,濃縮成相對密度為1.5(60℃)的清膏①備用;其余藥材與(1)中醇提后的藥渣混合,加水煎煮三次,煎②1.3(60℃)的清膏②,兩種清膏混勻備用,人參細(xì)粉與適量輔料混勻,將膏與粉采用一步制粒法制成顆粒、經(jīng)整粒、壓片、包衣、質(zhì)檢,包裝即得。
      工藝三、將處方中十味藥分別檢驗合格備用;取人參粉碎成細(xì)粉,葛根、淫羊藿兩味藥材用70%乙醇加熱回流三次,第一次回流1.5小時,第二次、第三次各回流1小時,合并提取液,濾過,濾液回收乙醇,濃縮成相對密度為1.20(60℃)的清膏,用環(huán)糊精包合,得包合物與清膏的混合物①備用;其余藥材與(1)中醇提后的藥渣混合,加水煎煮3次,每次3小時,合并煎液,濾過,濃縮成相對密度1.40(60℃)的清膏②,將清膏②與①混勻,加入人參細(xì)粉與適量輔料混勻,制成顆粒、干燥,經(jīng)整粒、壓片、包衣、質(zhì)檢,包裝即得。
      葛芪片所加的輔料可以是羧甲基淀粉鈉、淀粉、微粉硅膠、羥丙甲纖維素、蔗糖、乙醇、硬脂酸鎂、滑石粉等中的任何一種或一種以上混合使用。
      工藝中粉碎成細(xì)粉為過80目的細(xì)粉,最好過100目的細(xì)粉。
      工藝中整粒為過20目的顆粒,最好為過18目的顆粒。
      工藝中醇提/水煎煮的條件為70%乙醇回流三次,每次加8倍量,第一次回流1.5小時,第二次、第三次各回流1小時;工藝中水煎煮的條件為加水煎煮三次,第一次加水10倍量、煎煮1.5小時,第二次、第三次各加水8倍量、煎煮1小時。
      工藝中噴霧干燥制粒的進風(fēng)溫度為100~220℃,出風(fēng)溫度為50~150℃,物料溫度為55±5℃,流速25~35ml/min,最佳進風(fēng)溫度為150~170℃,出風(fēng)溫度為70~75℃,物料溫度為62±3℃,流速為30±2ml/min。
      工藝中揮發(fā)油環(huán)糊精包合物制備環(huán)糊精可以采用β-環(huán)糊精、羥基β-環(huán)糊精中的一種,揮發(fā)油與β-環(huán)糊精的比例為1∶7(ml/g),揮發(fā)油與羥基β-環(huán)糊精的比例為1∶4(ml/g)。
      權(quán)利要求
      1.一種葛芪片制備方法,其特征在于取葛根325份、夜關(guān)門325份、金蕎麥325份、黃芪260份、杜仲260份、淫羊藿260份、地黃227份、玄參227份、天花粉227份、人參44份、輔料適量,采用下述三種方式之一進行加工,〔1〕將處方中十味藥分別檢驗合格備用;以上葛根、淫羊藿兩味藥材用70%乙醇加熱回流2-4次,每次數(shù)1-4小時,合并提取液,濾過,濾液回收乙醇,濃縮成相對密度為1.01~1.20(60℃)的清膏①備用;夜關(guān)門、金蕎麥、黃芪、杜仲、地黃、玄參、天花粉七味藥材與(1)中醇提后的藥渣混合,加水煎煮2-4次,每次數(shù)1-4小時,合并煎液,濾過,濃縮成相對密度1.01~1.20(60℃)的清膏②,兩種清膏混勻,噴霧干燥成粉,與人參粉碎成的細(xì)粉及適量輔料混勻,制粒、干燥、整粒、壓片、包衣、質(zhì)檢,包裝即得;〔2〕將處方中十味藥分別檢驗合格備用;取人參粉碎成細(xì)粉,葛根、淫羊藿兩味藥材用70%乙醇加熱回流2-4次,每次1-4小時,合并提取液,濾過,濾液回收乙醇,濃縮成相對密度為1.01~1.20(60℃)的清膏①備用;其余藥材與(1)中醇提后的藥渣混合,加水煎煮2-4次,每次1-4小時,合并煎液,濾過,濃縮成相對密度1.01~1.20(60℃)的清膏②,兩種清膏混勻,加入人參細(xì)粉與適量輔料混勻,將膏與粉采用一步制粒法(沸騰造粒)制成顆粒、經(jīng)整粒、壓片、包衣、質(zhì)檢,包裝即得;〔3〕將處方中十味藥分別檢驗合格備用;取人參粉碎成細(xì)粉,葛根、淫羊藿兩味藥材用70%乙醇加熱回流2-4次,每次1-4小時,合并提取液,濾過,濾液回收乙醇,濃縮成相對密度為1.01~1.20(60℃)的清膏,用環(huán)糊精包合,得包合物與清膏的混合物①備用;其余藥材與(1)中醇提后的藥渣混合,加水煎煮1-4次,每次1-4小時,合并煎液,濾過,濃縮成相對密度1.10~1.40(60℃)的清膏②,將清膏②與①混勻,加入人參細(xì)粉與適量輔料混勻,制成顆粒、干燥,纖整粒、壓片、包衣、質(zhì)檢,包裝即得。
      2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的葛芪片制備方法,其特征在于葛芪片所加的輔料可以是羧甲基淀粉鈉、淀粉、微粉硅膠、羥丙甲纖維素、蔗糖、乙醇、硬脂酸鎂、滑石粉等中的任何二種/多種混合使用。
      3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的葛芪片及制備方法,其特征在于工藝中粉碎成細(xì)粉為過80~160目的細(xì)粉,最佳為過100目的細(xì)粉,工藝中整粒為過10~20目的顆粒,最佳為過18目的顆粒。
      4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的葛芪片及制備方法,其特征在于工藝中乙醇提取的條件為70%乙醇回流1-4次,最佳為三次,每次加6-10倍量,最佳為每次加8倍量;回流每次1-4小時,最佳為第一次回流1.5小時,第二次、第三次各回流1小時;工藝中水煎煮的條件為加水煎煮1-4次,最佳為三次,加水6-10倍量,最佳為第一次加水10倍量、煎煮1.5小時,第二次、第三次各加水8倍量、煎煮1小時。
      5.根據(jù)權(quán)利要求1所述的葛芪片及制備方法,其特征在于工藝中濃縮成清膏的相對密度為1.01~1.20(60℃),最佳相對密度為1.05~1.10(60℃)。
      6.根據(jù)權(quán)利要求1所述的葛芪片及制備方法,其特征在于工藝中噴霧干燥制粒的進風(fēng)溫度為100~220℃,出風(fēng)溫度為50~150℃,物料溫度為55±5℃,流速25~35ml/min,最佳進風(fēng)溫度為150~170℃,出風(fēng)溫度為70~75℃,物料溫度為60℃,流速為30±2ml/min。
      7.根據(jù)權(quán)利要求1所述的葛芪片及制備方法,其特征在于工藝中揮發(fā)油環(huán)糊精包合物制備環(huán)糊精可以采用β-環(huán)糊精、羥基β-環(huán)糊精中的一種,揮發(fā)油與β-環(huán)糊精的比例為1∶5~12(ml/g),最佳比例為1∶7(ml/g),揮發(fā)油與羥基β-環(huán)糊精的比例為1∶3~12(ml/g),最佳比例為1∶4(ml/g)。
      8.根據(jù)權(quán)利要求1所述的葛芪片及制備方法,其特征在于工藝中將片重定為0.45g,每片中約有0.05g的輔料可以加入。
      9.根據(jù)權(quán)利要求1所述的葛芪片及制備方法,其特征在于工藝中包衣增重為3%~5%,包衣液濃度為9%~18%,最佳包衣增重為4%,包衣液濃度為14%。
      10.一種葛芪片,其特征在于含有葛根325份、夜關(guān)門325份、金蕎麥325份、黃芪260份、杜仲260份、淫羊藿260份、地黃227份、玄參227份、天花粉227份、人參44份、輔料適量,呈片狀。
      全文摘要
      葛芪片及制備方法,是將人參粉碎成細(xì)粉,葛根、淫羊藿醇提、濃縮,其余幾味藥煎煮、濃縮,膏混合噴霧干燥成粉,再與人參細(xì)粉混勻,加輔料,濕法制粒,壓片、包衣、質(zhì)檢包裝而制得。本發(fā)明是劑型工藝改革,具有防潮性能好、分劑量準(zhǔn)確、運輸攜帶方便,適合更多患者服用等諸多優(yōu)點,同時克服了原劑型影響藥品穩(wěn)定性的不足,豐富了用藥品種,質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)又有新的提高。該藥具有益氣養(yǎng)陰、生津止渴之功效。用于氣陰兩虛所致消渴病,該藥療效顯著,使用、攜帶方便,是臨床受歡迎和安全、穩(wěn)定、有效的藥品,是現(xiàn)代制藥企業(yè)理想的產(chǎn)品。
      文檔編號A61P3/00GK1965954SQ20051004776
      公開日2007年5月23日 申請日期2005年11月17日 優(yōu)先權(quán)日2005年11月17日
      發(fā)明者蔡忠斌 申請人:大連天山藥業(yè)有限公司
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