專利名稱：一種治療腰間盤(pán)突出的中藥丸劑的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及中草藥，具體地說(shuō)，是一種治療腰間盤(pán)突出的中藥丸劑。
背景技術(shù)：
腰間盤(pán)突出是一種常見(jiàn)病，臨床分為血瘀寒濕、濕熱、肝、腎虧虛等四種病癥，目前已知的藥物服用后只難維持短時(shí)間不疼痛。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的是克服已有技術(shù)的缺點(diǎn)，提供一種療效好的腰間盤(pán)突出病癥特別是血瘀型的腰間盤(pán)突出病癥的中藥丸劑。
本發(fā)明的中藥散劑的原料及其重量份數(shù)制川烏1份、制草烏1份、羌活1份、天麻1份、全蝎1份、川斷1份、玉竹1份、蓁艽1份、木瓜1份、邊桂1份、桃仁1份、桑寄生1份、苡米1份、石斛1份、木香1份、沉香1份、茵玉葉1份、澤蘭1份、元胡1份、牛膝1份、乳香1份、沒(méi)藥1份。
本發(fā)明的中藥丸劑的制備方法將上述的22味中草藥研磨成細(xì)末，再加入1-1.2倍中草藥重量的紅糖，拌勻，再加入1-1.3倍中草藥的50°以上的白酒，調(diào)成糊狀，放入蒸鍋，加熱至水開(kāi)半小時(shí)后制成丸。
本發(fā)明的優(yōu)點(diǎn)和效果本發(fā)明所用的中草地藥配伍后，協(xié)同作用好，如制川烏破寒饑，消寒疼，去寒濕；制草烏散寒止疼；天麻味率性平，饑內(nèi)風(fēng)；羌活味辛苦，性濕，解表去風(fēng)濕全蝎味咸味辛，性平，有毒散風(fēng)；川斷補(bǔ)肝腎腰背木瓜味酸性濕，補(bǔ)肝；邊桂散寒止痛；沉香降氣散寒，壯腎陽(yáng)作用；牛膝味苦酸，性平，補(bǔ)肝、腎，祛風(fēng)止痛。服用方法，每日三丸(每丸原料藥11-13克)，治療血瘀型腰間盤(pán)突出癥，有效率達(dá)98％以上。
經(jīng)2年的時(shí)間，對(duì)200例血瘀型腰間盤(pán)突出病人臨床觀察情況如下(一)臨床資料1998-2000年收治的病人200例，均符合血瘀型腰間盤(pán)突出的癥狀病人。分治療組和對(duì)照組，其中治療組140人(男64人，女76人)，對(duì)照組60入(男25人，女35人)，病程均為2周至10周，年齡為22-64范圍，兩組比較P值＞0.06，無(wú)顯著性差異，具有可比性。詳見(jiàn)表1-4
表1 性別分布情況

表2 年齡分布情況

表3 病程分布情況

表4 病例來(lái)源分布情況

表5 治療前腰痛病程分布表

腰腿痛分級(jí)標(biāo)準(zhǔn)0級(jí)無(wú)明顯疼痛，可妥善處理生活，無(wú)需特殘治療。
1級(jí)偶有腰腿疼痛，但程度輕微、生活能處理、不影響睡眠。
2級(jí)經(jīng)常有腰腿疼痛，發(fā)作時(shí)較痛苦，生活尚能自理，有時(shí)影響睡眠。
3級(jí)腰腿疼痛持續(xù)發(fā)作，大部分生活需要幫助，經(jīng)常影響睡眠。
4級(jí)腰腿疼痛使病人處于強(qiáng)迫體位，生活完全依靠幫助，嚴(yán)重影響睡眠。
二、病例選擇標(biāo)準(zhǔn)(一)診斷標(biāo)準(zhǔn)根據(jù)《中華人民共和國(guó)中醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)中醫(yī)病證診斷療效標(biāo)準(zhǔn)》中的“腰椎間盤(pán)突出癥“的診斷標(biāo)準(zhǔn)。
中醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)1、有腰部外傷、慢性勞損受寒濕史。大部患有慢性腰痛史。
2、腰部向臀部及下肢放射，腹壓增加(如咳嗽打噴嚏)痛加重。
3、脊側(cè)彎，腰生弧度消失，病變部椎旁有壓痛、下肢放射，腰活動(dòng)受限。
4.下肢受累神支配，區(qū)有感覺(jué)過(guò)敏或遲鈍，肌萎縮，直腿抬高膝，腱反射減弱或消失，足趾背伸力減弱。
5.X線檢查，脊柱側(cè)彎，腰生理前凸消失，病變椎間隙可能變窄，相鄰邊緣有骨質(zhì)增生，CT檢查可顯示椎間盤(pán)突出的部位及程度。
(三).試驗(yàn)病例標(biāo)準(zhǔn)1.凡被確診為瘀型腰間盤(pán)突出的患者。
2.排除病例標(biāo)準(zhǔn)(1).確診為腰椎結(jié)核、腰椎腫瘤、腰椎管狹窄及骨節(jié)關(guān)節(jié)火，風(fēng)濕等(2).合并心、肝、腎及造血系統(tǒng)等嚴(yán)重疾病者；(3).年齡在22歲以下、5歲以上對(duì)本藥過(guò)敏者。
(四).安全性觀察1.血、尿、便常規(guī)化驗(yàn)；2.心、肝、腎功能檢查；3.胸部X檢查。
(五)根據(jù)《中華人民共和國(guó)中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)中醫(yī)病癥診斷療效標(biāo)準(zhǔn)》制定1.治愈腰腿病消失，直腿抬高80度以上能恢復(fù)；2.好轉(zhuǎn)腰腿痛減輕，腰部活動(dòng)功能改善3.未愈癥狀體功能改善。
(六)觀察結(jié)果見(jiàn)表6、7表6 治療后腰部疼痛程度改善情況

表7 療效比較

結(jié)論本發(fā)明的丸劑療效穩(wěn)定，可靠，服用方便，臨床使用過(guò)程中未發(fā)現(xiàn)有任何不良反應(yīng)，是一種治療腰間盤(pán)突出病癥很有前途的藥物。
實(shí)施例將制川烏、制草烏、羌活、全蝎、川斷、玉竹、蓁艽、木瓜、邊桂、桃仁、桑寄生、苡米、石斛、木香、沉香、菌玉葉、澤蘭、元胡、牛膝、乳香、沒(méi)藥各9克研磨細(xì)末，用紅糖250克與藥末拌勻，再加250克56度二鍋頭白酒、調(diào)成糊狀，放入蒸鍋，燒開(kāi)水蒸半小時(shí)后冷卻，制成15-18丸即可服用，每日三丸。
權(quán)利要求
1.一種治療腰間盤(pán)突出的中藥丸劑，其特征在于由下述重量份數(shù)的原料制成丸劑制川烏1份、制草烏1份、羌活1份、天麻1份、全蝎1份、川斷1份、玉竹1份、蓁艽1份、木瓜1份、邊桂1份、桃仁1份、桑寄生1份、苡米1份、石斛1份、木香1份、沉香1份、茵玉葉1份、澤蘭1份、元胡1份、牛膝1份、乳香1份、沒(méi)藥1份。所述的中藥丸劑的制備方法將上述22味中草藥研磨成細(xì)末，再加入1-1.2倍中草藥重量的紅糖，拌勻，再加入1-1.3倍中草藥的50°以上的白酒，調(diào)成糊狀，放入蒸鍋，加熱至水開(kāi)蒸半小時(shí)后，制成丸劑。
全文摘要
本發(fā)明是一種治療腰間盤(pán)突出的中藥丸劑，其特點(diǎn)是由制川烏、制草烏、羌活、天麻、全蝎、川斷、玉竹、蓁艽、木瓜、邊桂等22味中草藥制成丸劑。本發(fā)明的丸劑具有活血化瘀、強(qiáng)筋骨、補(bǔ)肝腎、祛風(fēng)止痛，治療血瘀型腰間盤(pán)突出病癥，有效率達(dá)98％以上。
文檔編號(hào)A61K9/20GK1846767SQ20051006441
公開(kāi)日2006年10月18日 申請(qǐng)日期2005年4月15日 優(yōu)先權(quán)日2005年4月15日
發(fā)明者李傳安 申請(qǐng)人:李傳安