專(zhuān)利名稱(chēng)：一種用于治療面部神經(jīng)麻痹的外用乳膜及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及藥品，具體地說(shuō)是一種以中草藥制取液為治療劑，以日化乳膜為載體的用于治療面部神經(jīng)麻痹的外用乳膜。
背景技術(shù)：
本發(fā)明所指的面部神經(jīng)麻痹，為中醫(yī)學(xué)的中風(fēng)范疇，屬風(fēng)邪中經(jīng)絡(luò)之證。其發(fā)病原因多為肝陽(yáng)不足，肝風(fēng)內(nèi)動(dòng)，氣血虧損，身體虛弱，抵抗力差而遭受風(fēng)邪侵襲所致。常見(jiàn)于感冒或感受風(fēng)寒后，也可見(jiàn)于中耳炎、腦膜炎等疾病的突發(fā)癥狀，且多見(jiàn)于一側(cè)。患側(cè)口角歪向健側(cè)，不能閉眼、瞬目，語(yǔ)言不清，口角流涎、漏水、漏氣等。治療面部神經(jīng)麻痹，傳統(tǒng)中醫(yī)有很多的劑型和配方，多為秘方和驗(yàn)方呈保守狀態(tài)，雖有一定療效，但沒(méi)有形成工業(yè)化的生產(chǎn)，使用不方便，不利于保藏，給患者在治療上帶來(lái)了極大困難，致使眾多患者不能得到及時(shí)有效的治療。治療面部神經(jīng)麻痹的藥品中往往含有有毒物質(zhì)，口服藥品毒副作用較大，而且口感很差，服用困難。
中國(guó)專(zhuān)利ZL02144830中介紹了一種用蠐螬、樟丹、香油制備的治療面部神經(jīng)麻痹的中藥膏劑，采用了具有劇毒的蠐螬，毒副作用較大，而且使用不方便，不利于保藏。中國(guó)專(zhuān)利ZL02125654公開(kāi)一種治療面部神經(jīng)麻痹的外用膏藥，其藥料配方組成包括甲珠、茵陳、木賊、赤勺、防風(fēng)、細(xì)辛、川芎、全蟲(chóng)、金錢(qián)白花蛇，也有使用不方便，不利于保藏的缺陷并且其改善和緩解面部神經(jīng)炎的各種癥狀的療效不很穩(wěn)定。其它的治療面部神經(jīng)麻痹的外用膏藥也都存在使用不方便，不利于保藏等問(wèn)題。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的一個(gè)目的是為解決上述問(wèn)題，以祖國(guó)醫(yī)學(xué)理論為指導(dǎo)，在傳統(tǒng)秘方、驗(yàn)方的基礎(chǔ)上，與現(xiàn)代科技和日化技術(shù)相結(jié)合，為人們提供一種具有祛風(fēng)、除濕、活血通絡(luò)，舒經(jīng)散寒，熄風(fēng)解痹功效，可治療面部神經(jīng)麻痹的剝離型凍膠狀外用乳膜，從根本上解決面部神經(jīng)麻痹患者在治療過(guò)程中的諸多不便，達(dá)到用藥迅速、給藥到位、易于操作、療效顯著的效果。
本發(fā)明的另一個(gè)目的是提供一種治療面部神經(jīng)麻痹的外用乳膜的制備方法。
為實(shí)現(xiàn)上述目的，本發(fā)明的一個(gè)技術(shù)方案提供了一種以日化乳膜為載體的治療面部神經(jīng)麻痹疾病的中藥制劑配方一種以日化乳膜為載體的治療面部神經(jīng)麻痹疾病的中藥制劑，由按質(zhì)量計(jì)為20-60％成膜劑和40-80％的中藥提取液組成。
成膜劑由重量份為5-15份的滲透劑，10-20份的成膜粘結(jié)劑，0.1-2份的溶劑，2-8份的保濕劑，0-0.5份的防腐劑，1-5份的潤(rùn)滑劑，5-10份的增稠劑和0.2份的香料組成。
滲透劑為絲肽素，成膜粘結(jié)劑由聚乙烯醇和海藻酸鈉組成，在本發(fā)明的配方中，聚乙烯醇與海藻酸鈉的重量比為7-17∶3，優(yōu)選配方為聚乙烯醇與海藻酸鈉的重量比為11.5∶3，溶劑為乙醇，保濕劑為丙二醇，防腐劑為尼泊金甲酯，潤(rùn)滑劑為橄欖油，增稠劑為羧甲基纖維素，香料為香精。
中藥提取液中含有重量份如下的物質(zhì)羌活10-20份、獨(dú)活10-20份、威靈仙20-40份、草烏5-15份、川烏10-20份、雞血藤15-20份、當(dāng)歸10-20份、川芎15-20份、乳香10-15份、沒(méi)藥10-15份、水蛭5-15份、白附子10-30份、白芥子10-20份、天南星10-30份、防風(fēng)20-30份、僵蠶25-35份、天麻20-30份、蜈蚣12-18份、全蝎10-20份、肉桂20-40份、干姜10-30份、桂枝10-20份、白鮮皮10-40份、20-65度白酒1500-2500份。
本發(fā)明的以日化乳膜為載體的治療面部神經(jīng)麻痹疾病的中藥制劑的優(yōu)選配方由41.5％成膜劑和58.5％的中藥提取液組成。
成膜劑由重量份為10份的滲透劑，14.5份的成膜粘結(jié)劑，聚乙烯醇與海藻酸鈉的重量比為10∶3，0.5份的溶劑，5份的保濕劑，0.3份的防腐劑，3份的潤(rùn)滑劑，8份的增稠劑和0.2份的的香料組成。
中藥提取液中含有重量份如下的物質(zhì)羌活15份、獨(dú)活15份，威靈仙30份、草烏10份、川烏15份、雞血藤18份、當(dāng)歸15份、川芎18份、乳香12份、沒(méi)藥12份、水蛭10份、白附子20份、白芥子15份、天南星20份、防風(fēng)25份、僵蠶30份、天麻25份、蜈蚣15份、全蝎15份、肉桂30份、干姜20份、桂枝15份、白鮮皮30份、40-50度白酒2100份。
各種藥物的功效如下羌活傘形科植物羌活、寬葉羌活或川羌活的根及根莖。性味辛苦，溫。功用主治散表寒，祛風(fēng)濕，利關(guān)節(jié)。治感冒風(fēng)寒，頭痛無(wú)汗，風(fēng)寒濕痹，項(xiàng)強(qiáng)筋急，骨節(jié)酸痛，風(fēng)水浮腫，癰疽瘡毒。
獨(dú)活為傘形科植物重齒毛當(dāng)歸、毛當(dāng)歸、興安白芷、紫莖獨(dú)活、牛尾獨(dú)活、軟毛獨(dú)活以及五加科植物食用楤木等的根及根莖。性味辛苦，溫。功用主治祛風(fēng)，勝濕，散寒，止痛。
威靈仙為毛莨科植物威靈仙的根。性味辛咸，溫，有毒。功用主治祛風(fēng)濕，通經(jīng)絡(luò)，消痰，散痞積。
草烏又名草烏頭，為毛莨科植物烏頭、北烏頭或其它多種同屬植物的塊根。性味辛，熱，有毒。功用主治搜風(fēng)勝濕，散寒止痛，開(kāi)痰消腫。
川烏又名川烏頭，為毛莨科植物烏頭的塊根。性味辛，熱，有毒。功用主治祛寒濕，散風(fēng)邪，溫經(jīng)，止痛。治風(fēng)寒濕痹、歷節(jié)風(fēng)痛，四肢拘攣，半身不遂，頭風(fēng)頭痛，心腹冷痛，陰疽腫痛。
雞血藤豆科植物密花豆、白花油麻藤、香花巖豆藤或亮葉巖豆藤等的藤莖。性味苦甘，溫。功用主治活血、舒筋。治腰膝酸痛，麻木癱瘓，月經(jīng)不調(diào)。
當(dāng)歸為傘形科植物當(dāng)歸的根。性味甘辛，溫。功用主治補(bǔ)血和血，調(diào)經(jīng)止痛，潤(rùn)燥滑腸。
川芎傘形科植物川芎的根莖。性味辛，溫。功用主治行氣開(kāi)郁祛風(fēng)燥濕，活血止痛。
乳香為橄欖科植物卡氏乳香樹(shù)的膠樹(shù)脂。性味辛苦，溫。功用主治調(diào)氣活血，定痛，去毒。
沒(méi)藥為橄欖科植物沒(méi)藥樹(shù)或愛(ài)倫堡沒(méi)藥樹(shù)的膠樹(shù)脂。性味苦，平。功用主治散血祛瘀，消腫定痛。
水蛭為水蛭科動(dòng)物日本醫(yī)蛭、寬體金線(xiàn)蛭、茶色蛭等的全體。性味咸苦，平，有毒。功用主治破血，逐瘀，通經(jīng)。
白附子又名白附片、明附片、雄片。為毛莨科植物烏頭的旁生塊根。性味辛甘，熱，有毒。功用主治回陽(yáng)補(bǔ)火，散寒除濕。
白芥子異名辣菜子，為十字花科植物白芥的種子。性味辛，溫。功用主治利氣豁痰，溫中散寒，通絡(luò)止痛。
天南星為天南星科植物天南星、東北天南星或異葉天南星等的塊莖。性味苦辛，溫，有毒。功用主治燥濕化痰，祛風(fēng)定驚，消腫散結(jié)。
防風(fēng)為傘形科植物防風(fēng)的根。性味辛甘，溫。功用主治發(fā)表，祛風(fēng)，勝濕，止痛。
僵蠶又名僵蛹，白僵蠶，為蠶蛾科昆蟲(chóng)家蠶蛾的幼蟲(chóng)感染白僵菌而僵死的干燥全蟲(chóng)。性味辛咸，平。功用主治祛風(fēng)解痙，化痰散結(jié)。
天麻為蘭科植物天麻的根莖。性味甘，平。功用主治息風(fēng)，定驚。
蜈蚣為大蜈蚣科動(dòng)物少棘巨蜈蚣或其近緣動(dòng)物的干燥全蟲(chóng)。性味辛，溫，有毒。功用主治祛風(fēng)，定驚，攻毒，散結(jié)。
全蝎為鉗蝎科動(dòng)物鉗蝎的干燥全蟲(chóng)。性味咸辛，平，有毒。功用主治祛風(fēng)，止痙，通絡(luò)，解毒。
肉桂為樟科植物肉桂的干皮及枝皮。性味辛甘，熱。功用主治補(bǔ)元陽(yáng)，暖脾胃，除積冷，通血脈。
干姜為姜科植物姜的干燥根莖。性味辛，熱。功用主治溫中逐寒，回陽(yáng)通脈。
桂枝為樟科植物肉桂的嫩枝，性味辛甘，溫；功用主治發(fā)汗解肌，溫經(jīng)通脈。
白鮮皮異名北鮮皮，為蕓香科植物白鮮的根皮。性味苦咸，寒。功用主治祛風(fēng)，燥濕，清熱解毒。
在本發(fā)明配方中，羌活、獨(dú)活、威靈仙、川烏、草烏具有祛風(fēng)除濕之功效，當(dāng)歸、川芎、雞血藤、乳香、沒(méi)藥、水蛭具有活血通絡(luò)之功效，白附子、天南星、白芥子、防風(fēng)具有舒經(jīng)散結(jié)之功效，白僵蠶、天麻、蜈蚣、全蝎具有熄風(fēng)解痹之功效，肉桂、干姜、白鮮皮具有溫里散寒之功效。諸藥配伍，合奏祛風(fēng)除濕、活血通絡(luò)、熄風(fēng)解痹、溫里散寒之功效，以達(dá)治療目的。
為實(shí)現(xiàn)上述目的，本發(fā)明的另一個(gè)技術(shù)方案提供了一種用于治療面部神經(jīng)麻痹的外用乳膜的制備方法，該方法包括以下步驟(1)制取中藥提取液；(2)成膜劑的處理；(3)制備治療面部神經(jīng)麻痹的外用乳膜。
一種用于治療面部神經(jīng)麻痹的外用乳膜的制備方法，該方法詳細(xì)步驟如下(1)中藥提取液的制備準(zhǔn)確按配方稱(chēng)取各中藥組分，浸漬在500-1500份白酒中，密閉初浸30天，過(guò)濾后將藥渣加入剩余白酒復(fù)浸25天，過(guò)濾后，將二次浸得的藥酒液混合均勻，備用。然后將浸漬后的藥渣加純凈水2000份，煎沸10分鐘過(guò)濾，將所得藥湯加入藥酒中混合均勻，備用。
(2)將羧甲基纖維素溶于加熱至90℃的純凈水中，羧甲基纖維素與純凈水的質(zhì)量比為1∶2，待用。將尼泊金甲酯溶于無(wú)水乙醇中備用。
(3)將橄欖油、聚乙烯醇、丙二醇、海藻酸鈉、絲肽素加入到步驟(1)所制得的中藥提取液中，攪拌、溶解均勻后，加入按步驟(2)所示方法處理的羧甲基纖維素，攪拌均勻后加入按步驟(2)所示方法處理的尼泊金甲酯，攪拌均勻后加入香精，攪拌均勻后經(jīng)現(xiàn)有技術(shù)均質(zhì)，即成本發(fā)明用于治療面部神經(jīng)麻痹的外用乳膜。
經(jīng)以上工藝制做后，即可得到黃褐色乳狀膏體。使用時(shí)，只需將本膏體涂敷在患側(cè)太陽(yáng)穴、面部、耳后部至下頜處，厚約1mm-1.5mm，一日二次。換藥時(shí)，只需沿藥膜邊沿輕輕揭下即可。
本發(fā)明經(jīng)70余例患者試用，有效率達(dá)100，無(wú)毒副作用，取得了良好的效果。
具體實(shí)施例方式
下面列舉實(shí)施例，對(duì)本發(fā)明加以進(jìn)一步說(shuō)明，但本發(fā)明不只限于這些實(shí)施例實(shí)施例1中藥提取液的制備準(zhǔn)確按配方稱(chēng)取羌活15g、獨(dú)活15g，威靈仙30g、草烏10g、川烏15g、雞血藤18g、當(dāng)歸15g、川芎18g、乳香12g、沒(méi)藥12g、水蛭10g、白附子20g、白芥子15g、天南星20g、防風(fēng)25g、僵蠶30g、天麻25g、蜈蚣15g、全蝎15g、肉桂30g、干姜20g、桂枝15g、白鮮皮30g、白酒2100g，將中藥原料浸漬在1500g 50度白酒中，密閉初浸30天，過(guò)濾后再將藥渣加入剩余白酒600g復(fù)浸25天，過(guò)濾后，將二次浸得的藥酒液混合均勻，備用。然后將浸漬后的藥渣加純凈水2000g，煎沸10分鐘過(guò)濾，將所得藥湯加入藥酒中混合均勻，備用。
實(shí)施例2成膜劑的制備(1)將560g羧甲基纖維素溶于1120g加熱至90℃的純凈水中，待用；將21g尼泊金甲酯溶于35g乙醇中備用。
(3)稱(chēng)取實(shí)施例1所制得的中藥提取液4095g，將210g橄欖油、805g聚乙烯醇、350g丙二醇、海藻酸鈉210g、絲肽素700g加入到中藥提取液中，攪拌、溶解均勻后，加入按步驟(1)所示方法處理的羧甲基纖維素，攪拌均勻后加入按步驟(1)所示方法處理的尼泊金甲酯，再次攪拌均勻后加入檸檬香精，攪拌均勻后經(jīng)現(xiàn)有技術(shù)進(jìn)行均質(zhì)處理，即成本發(fā)明一種用于治療面部神經(jīng)麻痹的外用乳膜。
實(shí)施例3-7用和實(shí)施例1同樣的方法制備用于治療面部神經(jīng)麻痹的外用乳膜中的中藥制劑，實(shí)施例3-7用到的具體原料名稱(chēng)和配比如表1所示。
表1中藥制劑中的具體原料名稱(chēng)和配比(單位g)

實(shí)施例8-12
用和實(shí)施例2同樣的方法制備用于治療面部神經(jīng)麻痹的外用乳膜，實(shí)施例8-12用到的具體原料名稱(chēng)和配比如表2所示。
表2外用乳膜的具體原料名稱(chēng)和配比(單位kg)

權(quán)利要求
1.一種治療面部神經(jīng)麻痹的外用乳膜，該治療面部神經(jīng)麻痹的外用乳膜由質(zhì)量百分比為20-60％的成膜劑和質(zhì)量百分比為40-80％的中藥提取液組成。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的治療面部神經(jīng)麻痹的外用乳膜，其特征在于，該治療面部神經(jīng)麻痹的外用乳膜由質(zhì)量百分比為41.5％的成膜劑和質(zhì)量百分比為58.5％的中藥提取液組成。
3.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的治療面部神經(jīng)麻痹的外用乳膜，其特征在于，該治療面部神經(jīng)麻痹的外用乳膜的成膜劑由重量份為5-15份的滲透劑，10-20份的成膜粘結(jié)劑，0.1-2份的溶劑，2-8份的保濕劑，0.01-0.5份的防腐劑，1-5份的潤(rùn)滑劑，5-10份的增稠劑和0.01-0.3份的香料組成。
4.根據(jù)權(quán)利要求3所述的治療面部神經(jīng)麻痹的外用乳膜，其特征在于，成膜劑由重量份為10份的滲透劑，14.5份的成膜粘結(jié)劑，0.5份的溶劑，5份的保濕劑，0.3份的防腐劑，3份的潤(rùn)滑劑，8份的增稠劑和0.2份的香料組成。
5.根據(jù)權(quán)利要求1所述的治療面部神經(jīng)麻痹的外用乳膜，其特征在于，滲透劑為絲肽素；成膜粘結(jié)劑由聚乙烯醇和海藻酸鈉組成，其中聚乙烯醇與海藻酸鈉的重量比為7-17∶3；溶劑為乙醇；保濕劑為丙二醇；防腐劑為尼泊金甲酯；潤(rùn)滑劑為橄欖油；增稠劑為羧甲基纖維素；香料為香精。
6.根據(jù)權(quán)利要求5所述的治療面部神經(jīng)麻痹的外用乳膜，其特征在于，聚乙烯醇與海藻酸鈉的重量比為11.5∶3。
7.根據(jù)權(quán)利要求1所述的治療面部神經(jīng)麻痹的外用乳膜，其特征在于，中藥提取液中含有重量份如下的物質(zhì)羌活10-20份、獨(dú)活10-20份、威靈仙20-40份、草烏5-15份、川烏10-20份、雞血藤15-20份、當(dāng)歸10-20份、川芎15-20份、乳香10-15份、沒(méi)藥10-15份、水蛭5-15份、白附子10-30份、白芥子10-20份、天南星10-30份、防風(fēng)20-30份、僵蠶25-35份、天麻20-30份、蜈蚣12-18份、全蝎10-20份、肉桂20-40份、干姜10-30份、桂枝10-20份、白鮮皮10-40份、白酒1500-2500份。
8.根據(jù)權(quán)利要求7所述的治療面部神經(jīng)麻痹的外用乳膜，其特征在于，中藥提取液中含有重量份如下的物質(zhì)羌活15份、獨(dú)活15份、威靈仙30份、草烏10份、川烏15份、雞血藤18份、當(dāng)歸15份、川芎18份、乳香12份、沒(méi)藥12份、水蛭10份、白附子20份、白芥子15份、天南星20份、防風(fēng)25份、僵蠶30份、天麻25份、蜈蚣15份、全蝎15份、肉桂30份、干姜20份、桂枝15份、白鮮皮30份、白酒2100份。
9.根據(jù)權(quán)利要求1所述的治療面部神經(jīng)麻痹的外用乳膜的制備方法，其特征在于，該方法包括以下步驟(1)制取中藥提取液；(2)成膜劑的處理；(3)制備治療面部神經(jīng)麻痹的外用乳膜。
10.根據(jù)權(quán)利要求9所述的治療面部神經(jīng)麻痹的外用乳膜的制備方法，其特征在于，該方法的步驟如下(1)中藥提取液的制備準(zhǔn)確按配方稱(chēng)取各中藥組分，浸漬在500-1500份白酒中，密閉初浸30天，過(guò)濾后再加入剩余白酒復(fù)浸25天，過(guò)濾后，將二次浸得的藥酒液混合均勻，備用，然后將浸漬后的藥渣加純凈水2000份，煎沸10分鐘過(guò)濾，將所得藥湯加入藥酒中混合均勻，備用；(2)將羧甲基纖維素溶于加熱至90℃的純凈水中，羧甲基纖維素與純凈水的質(zhì)量比為1∶2，待用；將尼泊金甲酯溶于乙醇中備用；(3)將橄欖油、聚乙烯醇、丙二醇、海藻酸鈉、絲肽素加入到步驟(1)所制得的中藥提取液中，攪拌、溶解均勻后，加入按步驟(2)所示方法處理的羧甲基纖維素，攪拌均勻后加入按步驟(2)所示方法處理的尼泊金甲酯，攪拌均勻后加入香精，攪拌均勻后經(jīng)現(xiàn)有技術(shù)均質(zhì)，即成本發(fā)明療面部神經(jīng)麻痹的外用乳膜。
全文摘要
一種治療面部神經(jīng)麻痹的外用乳膜及其制備方法，屬于藥品領(lǐng)域。該治療面部神經(jīng)麻痹的外用乳膜主要由質(zhì)量百分比為20－60％的成膜劑和質(zhì)量百分比為40－80％的中藥提取液組成，配比詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)。本發(fā)明以祖國(guó)醫(yī)學(xué)理論為指導(dǎo)，在傳統(tǒng)秘方、驗(yàn)方的基礎(chǔ)上，與現(xiàn)代科技和日化技術(shù)相結(jié)合，為人們提供一種具有祛風(fēng)、除濕、活血通絡(luò)，舒經(jīng)散寒，熄風(fēng)解痹功效，可治療面部神經(jīng)麻痹的剝離型凍膠狀外用乳膜，從根本上解決面部神經(jīng)麻痹患者在治療過(guò)程中的諸多不便，達(dá)到用藥迅速、給藥到位、易于操作、療效顯著的效果。
文檔編號(hào)A61K35/64GK1853712SQ200510064658
公開(kāi)日2006年11月1日 申請(qǐng)日期2005年4月19日 優(yōu)先權(quán)日2005年4月19日
發(fā)明者邵建國(guó), 孟凡濤 申請(qǐng)人:邵建國(guó), 孟凡濤