專利名稱：造影劑的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種造影劑，它含有一種呈釓化學(xué)化合物形式并對(duì)X射線-計(jì)算機(jī)斷層照相術(shù)是有效的成分。
在造影醫(yī)學(xué)診斷方法中，如X射線-計(jì)算機(jī)斷層照相術(shù)和磁共振斷層照相術(shù)中，都使用造影劑來(lái)增加所獲照片中的對(duì)比度。在X射線-計(jì)算機(jī)斷層照相術(shù)中廣泛使用的造影劑中含有作為活性成分的結(jié)合的碘?？墒沁@種造影劑對(duì)腎機(jī)能不全的病人只能夠適于有限的劑量范圍，并引起副作用。
各種研究證實(shí)，釓適合作為X射線-計(jì)算機(jī)斷層照相術(shù)中的造影活性物質(zhì)。選擇一種釓的化合物作為造影活性物質(zhì)就能阻止因含碘造影劑所引起的對(duì)患者的傷害。
DE 298 00 160 U1公開(kāi)了開(kāi)始所述技術(shù)的一種造影劑。
EP 1 378 239 A1描述了一種用于成像方法，特別是用于磁共振斷層照相術(shù)和X射線顯示術(shù)中的造影劑，其含有一種超順磁粒子。這種超順磁粒子會(huì)顯示出一種不同于軀體本身的骨組織的X-射線吸收性，這就改善對(duì)比度。此外，在粒子上還另覆蓋有活性物質(zhì)，并且優(yōu)選使用二膦酸作為所述活性物質(zhì)。二膦酸可使造影劑優(yōu)先富集在骨組織中，因此其特別適合用于檢測(cè)骨腫瘤轉(zhuǎn)移。對(duì)于利用磁共振成像是通過(guò)超順磁粒子而引起測(cè)量信號(hào)的放大。
EP 0 998 864 A1描述了一種磁共振斷層照相術(shù)造影劑，其包含至少一種鐵磁性的和/或超順磁的以及至少一種順磁的成分。其中推薦使用鐵或者鐵的氧化物作為鐵磁性或者超順磁的物質(zhì)。作為順磁性物質(zhì)使用釓。與只含有其中一種成分的造影劑相比，通過(guò)選擇特殊的成分濃度就能使所需的總濃度更低。所述的造影劑特別適合用于空腔內(nèi)的內(nèi)窺鏡檢查。
磁共振斷層照相術(shù)通常是使用基于釓的造影劑，因?yàn)獒彽捻槾盘匦詴?huì)在T1加權(quán)的照像中增強(qiáng)磁共振信號(hào)。如果釓化合物濃度達(dá)到最佳就能增強(qiáng)磁共振信號(hào)，這樣就會(huì)得到有更好的對(duì)比度的照片。為了在X射線-計(jì)算機(jī)斷層照相中也能使用相同的低濃度的造影劑，則造影劑中用于磁共振X線斷層照相術(shù)的釓化合物最佳濃度自然是太低。與磁共振檢測(cè)相比較，對(duì)于用于X射線-計(jì)算機(jī)斷層照相術(shù)中的足夠高的釓化合物濃度會(huì)導(dǎo)致造影劑費(fèi)用相應(yīng)提高，這樣不經(jīng)濟(jì)。因此，對(duì)需要制備用于X射線-計(jì)算機(jī)斷層照相術(shù)的相應(yīng)高濃縮造影劑，必須提供價(jià)格堪與低濃度造影劑媲美的高濃度造影劑，由此才能使X射線-計(jì)算機(jī)斷層照相儀器的經(jīng)營(yíng)者同樣也有利可圖。當(dāng)然造影劑生產(chǎn)者也承擔(dān)著磁共振斷層照相儀的操作者以稀釋方式使用高濃縮的造影劑，從而造影劑生產(chǎn)者可避免由銷售低濃縮造影劑而得到的收入。而在磁共振斷層照相中使用高濃縮的造影劑是不可取的。
本發(fā)明的任務(wù)在于對(duì)用于X射線-計(jì)算機(jī)斷層照相術(shù)的并含有釓化學(xué)化合物形式的有效成分的造影劑按如下進(jìn)行，即在磁共振斷層照相術(shù)進(jìn)行檢測(cè)中，阻止使用造影劑。
該任務(wù)可通過(guò)權(quán)利要求1中所述的造影劑來(lái)解決。這種添加劑的使用強(qiáng)烈改變了磁共振斷層照片術(shù)所得到的照片，從而用于診斷是不可取的。
優(yōu)選是選擇添加劑由一種具有超順磁特性化合物組成。由此使得在T1-加權(quán)的磁共振照片上明亮顯示的區(qū)域明顯變暗，因此使這些照片用于診斷是不可取的。
一種實(shí)施例是選擇一種含有超順磁的Fe2O3顆粒的添加劑。這種顆粒的磁性會(huì)產(chǎn)生一種加速橫向核自旋-松弛，從而會(huì)引起磁共振斷層照相術(shù)中信號(hào)的顯著減弱。這樣，在所得圖片中那些因使用低濃縮的基于釓的造影劑后的暗色區(qū)域成為明亮。由此，使用混有Fe2O3顆粒的造影劑，使得為診斷分析而用的精確的磁共振斷層照相的圖片是不可取的。對(duì)于含F(xiàn)e2O3顆粒的造影劑在X射線-計(jì)算機(jī)斷層照相中的應(yīng)用并無(wú)苛求，因?yàn)橥ㄟ^(guò)Fe2O3顆粒的X-射線吸收性并沒(méi)有發(fā)生明顯的改變。這里只有釓化合物是起決定性作用的。
權(quán)利要求
1.一種造影劑，其含有一種釓的化學(xué)化合物形式的且對(duì)X射線-計(jì)算機(jī)斷層照相術(shù)有效的成分，其特征在于，造影劑含有至少一種添加劑，其能防止造影劑在磁共振斷層照相中的使用。
2.根據(jù)要求1的造影劑，其特征在于，添加劑含有具超順磁性的化合物。
3.根據(jù)要求2的造影劑，其特征在于，添加劑含有超順磁Fe2O3。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種造影劑，它含有一種呈釓化學(xué)化合物形式且對(duì)于X射線－計(jì)算機(jī)斷層照相術(shù)有效的成分，它包括至少一種添加劑，該添加劑能阻止造影劑在磁共振X線斷層照相中的使用。
文檔編號(hào)A61K49/06GK1754577SQ200510069770
公開(kāi)日2006年4月5日 申請(qǐng)日期2005年3月3日 優(yōu)先權(quán)日2004年3月3日
發(fā)明者沃爾特·梅曾多弗, 伯恩德·奧內(nèi)索格, 斯蒂芬·沙勒 申請(qǐng)人:西門(mén)子公司