專利名稱：一種穿刺皮膚組織目標(biāo)部位的方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明通常涉及使用在醫(yī)療器械上的方法，特別是穿刺皮膚組織的方法。
背景技術(shù)：
傳統(tǒng)的穿刺裝置通常具有剛性殼體和可待發(fā)并發(fā)射以從穿刺裝置的一端伸出的穿刺件。例如，傳統(tǒng)的穿刺裝置可包括安裝在剛性殼體內(nèi)的穿刺件，這樣穿刺件相對于剛性殼體沿其縱軸是可移動的。典型地，穿刺件依靠彈簧的釋放而加載并發(fā)射，以刺入(即，穿刺)目標(biāo)部位(例如，皮膚組織目標(biāo)部位)。而后生物流體樣本(例如，全血樣本)可從穿刺目標(biāo)部位擠出用于收集和分析。傳統(tǒng)的穿刺裝置在授予Morita的美國專利5,730,753，授予Taylor等人的美國專利6,045,567，以及授予Douglas等人的美國專利6,071,250中進(jìn)行了描述，上述每一個申請的內(nèi)容全部引入在此作為參考。
穿刺裝置通常包括一個具有在使用時與目標(biāo)部位接合的遠(yuǎn)端的蓋件。這種蓋件通常有一孔(即，開口)，在使用時穿刺件穿過該孔伸出。當(dāng)蓋件與目標(biāo)部位接合(即，連接)時，壓力通常在穿刺件發(fā)射之前施加到目標(biāo)部位。這個壓力將蓋件按到目標(biāo)部位，以達(dá)到在蓋件開口內(nèi)形成目標(biāo)部位凸出的目的。而后穿刺件發(fā)射刺入目標(biāo)部位凸出部分。生物流體樣本，典型為血液，接著從穿刺目標(biāo)部位凸出部分?jǐn)D出。而后可對擠出的生物流體樣本進(jìn)行，例如，分析物檢測，例如血糖檢測。
然而，采用這類蓋件的傳統(tǒng)穿刺方法不能可靠地產(chǎn)生足量的生物流體樣本，這是由于蓋件和目標(biāo)部位之間的不充分接觸和/或由蓋件施加在目標(biāo)部位上的不均勻壓力。傳統(tǒng)的蓋件設(shè)計使使用者在穿刺過程中感覺不舒服。另外，為了得到足量的生物流體樣本，穿刺后通常必須手工地或機(jī)械地對目標(biāo)部位施加額外壓力(例如抽吸或擠取動作)，該額外的壓力促進(jìn)擠出足量生物流體樣本。設(shè)計用于這種應(yīng)用的機(jī)械裝置的實例在美國共同未決申請No.10/653,023(美國專利公開號為No.2004/0249253，
公開日為2004年12月9日)，和美國專利No.5,951,493中進(jìn)行了描述，上述每個申請的內(nèi)容全部引入在此作為參考。遺憾的是，這些儀器的制造成本很高。
因此這種領(lǐng)域仍需要一種穿刺皮膚組織目標(biāo)部位的方法，它能讓使用者可靠地得到足夠的生物流體樣本(例如，全血樣本)而不需要目標(biāo)部位的后續(xù)操作。另外，該方法應(yīng)使使用者感覺舒服。

發(fā)明內(nèi)容
根據(jù)本發(fā)明實施例的穿刺皮膚組織目標(biāo)部位的方法使使用者可靠地得到足量生物流體樣本(例如，全血樣本)，而不需要皮膚組織目標(biāo)部位(例如在使用者手指上的皮膚組織目標(biāo)部位)的后續(xù)操作。此外，根據(jù)本發(fā)明實施例的方法使使用者感覺相對舒服。
根據(jù)本發(fā)明實施例的穿刺皮膚組織目標(biāo)部位的方法包括提供具有殼體的皮膚組織穿刺裝置，可相對于殼體運動的穿刺件，以及蓋件。另外，蓋件具貫穿其中的供穿刺件的至少一部分從中穿過的開口和連續(xù)馬鞍形輪廓的擠壓表面，連續(xù)馬鞍形輪廓的擠壓表面構(gòu)造成與皮膚組織目標(biāo)部位接合，這樣，當(dāng)蓋件被壓向皮膚組織目標(biāo)部位時，連續(xù)馬鞍形輪廓的擠壓表面向皮膚組織目標(biāo)部位施加基本均勻的壓力。
該方法還包括使蓋件接觸皮膚組織目標(biāo)部位，以使連續(xù)馬鞍形輪廓的擠壓表面完全與皮膚組織目標(biāo)部位接合；使蓋件壓向皮膚組織目標(biāo)部位，以使連續(xù)馬鞍形輪廓的擠壓表面向皮膚組織目標(biāo)部位施加基本均勻的壓力，由此形成目標(biāo)部位凸起；以及穿刺目標(biāo)部位凸起。
本方法中采用的連續(xù)馬鞍形輪廓的擠壓表面具有三維輪廓，提供在蓋件和皮膚組織目標(biāo)部位之間可靠的和完全的接觸，進(jìn)而對皮膚組織目標(biāo)部位施加均勻的壓力。連續(xù)馬鞍形輪廓的擠壓表面特別適合與使用者手指的皮膚組織目標(biāo)部位接觸。由于連續(xù)馬鞍形輪廓的擠壓表面與使用者手指的輪廓互補(bǔ)，此方法使使用者感覺相對舒服。


本發(fā)明的特征和優(yōu)點將通過參照闡明其中利用了本發(fā)明原理的示范性實施例的下列詳述，以及附圖而得到更好的理解，附圖中圖1是根據(jù)本發(fā)明一個實施例的用于皮膚組織穿刺裝置的蓋件的簡化透視圖；圖2A是圖1中所示蓋件的頂視圖；圖2B是圖1中所示蓋件沿圖2A中A-A線的側(cè)視圖；圖2C是圖1中所示蓋件沿圖2B中B-B線的側(cè)視圖；圖3是根據(jù)本發(fā)明另一個實施例的用于皮膚組織穿刺裝置的蓋件的簡化透視圖；圖4A是圖3中所示蓋件的頂視圖；圖4B是圖4A中所示蓋件沿圖4A中C-C線的側(cè)視圖；圖4C是圖4A中所示蓋件沿圖4B中D-D線的側(cè)視圖；圖5是示出了根據(jù)本發(fā)明的實施例方法中步驟順序的流程圖；具體實施方式
圖1是根據(jù)本發(fā)明一個實施例的用于皮膚組織穿刺裝置(未示出)的蓋件100的簡化透視圖。蓋件100包括具有近端104和遠(yuǎn)端106的本體102。
蓋件100構(gòu)造成可以促進(jìn)生物流體樣本(如全血液樣本)流出皮膚組織穿刺目標(biāo)部位，而僅需小程度或不需對皮膚組織進(jìn)行穿刺后操作(例如擠榨和/或擠取動作)。
近端104構(gòu)造成可拆地連接到皮膚組織穿刺裝置(未表示)的一端，例如通過將近端104滑動安裝，鎖扣配合或螺紋配合到皮膚組織穿刺裝置的該端。作為選擇的，蓋件100的近端104可以構(gòu)造成用于保持在與皮膚組織穿刺裝置的該端可拆連接的固定器之內(nèi)。
一旦獲悉本發(fā)明所公開內(nèi)容，本領(lǐng)域技術(shù)人員將會認(rèn)識到各種傳統(tǒng)皮膚組織穿刺裝置可以容易地改造并與根據(jù)本發(fā)明實施例的蓋件配合使用，包括例如前述的美國專利.5,730,753，6,045,567和6,071,250中描述的皮膚組織穿刺裝置。然而，一旦獲悉本發(fā)明，本領(lǐng)域技術(shù)人員會理解，本發(fā)明的蓋件不限于僅與此處所述的皮膚組織穿刺裝置共同使用。例如，根據(jù)本發(fā)明實施例的蓋件可以與穿刺裝置一起使用，這些穿刺裝置包括用于從目標(biāo)部位擠取生物流體樣本的各種技術(shù)，這些技術(shù)包括，但不限于，使用穿刺件，空心針，實心針，微型針，超聲抽取設(shè)備，或熱抽取設(shè)備技術(shù)。而且，根據(jù)本發(fā)明實施例的蓋件可以與復(fù)合式穿刺裝置及綜合分析物測試計(如血糖測試計)配合使用。此類穿刺裝置在共同未決的美國申請10/825,899中有論述，在此全文引用作為參考。
圖2A至2C是蓋件100的簡化頂視圖及側(cè)視圖。遠(yuǎn)端106構(gòu)造成與皮膚組織目標(biāo)部位(例如使用者手指部的皮膚組織目標(biāo)部位)接合，且包括具有輪緣110的突出部分108，該輪緣110形成在對皮膚組織目標(biāo)部位的穿刺過程中供穿刺件從中通過的開口112。只是出于解釋和說明的目的，圖1至2C實施例中的開口112示出為橢圓形或卵形，但可為任意適宜的形狀。輪緣110包括一個連續(xù)的馬鞍形輪廓的擠壓表面114，該表面形成一個與皮膚組織目標(biāo)部位接合的連續(xù)的環(huán)。連續(xù)的馬鞍形輪廓的擠壓表面114貼合于使用者手指尖端的表面輪廓，并由此改善了與使用者手指部皮膚組織目標(biāo)部位接觸的可靠性和完全性。圖1的虛線指示了連續(xù)的馬鞍形輪廓的擠壓表面114是一個平滑曲面。
蓋件100可以由相對剛性的材料形成，例如，聚苯乙烯、聚碳酸酯、聚酯或這些材料的任何組合。蓋件100也可以由彈性較強(qiáng)的可變形材料形成，包括但不限于，人造橡膠材料、聚合材料、聚氨酯材料、乳膠材料、硅樹脂材料和這些材料的組合。蓋件100可以通過，例如，注塑、鑄造、機(jī)加工和立體光刻技術(shù)加工制造。
參照圖2A，輪緣110呈一個長軸沿線A-A、短軸沿B-B的橢圓形。因此，沿長軸的直徑D1比沿短軸的直徑D2大。D1和D2的尺寸及它們的比由蓋件100能與使用者的手指的典型尺寸相符來預(yù)先確定。此外一般而言，較大的直徑(即較大的D1和D2尺寸)將導(dǎo)致由穿刺目標(biāo)部位擠出的生物流體樣本量較大。對一名成年使用者的手指而言，直徑D1典型地在從約10mm至16mm之間的范圍內(nèi)，優(yōu)選地，在約11mm至12mm之間的范圍內(nèi)，而直徑D2典型地在約9mm至13mm之間的范圍內(nèi)，且更典型地在約10mm至11mm之間的范圍內(nèi)。D1與D2之比典型地在約1.1至約1.8之間的范圍內(nèi)。
置于長軸兩側(cè)的輪緣110的相對的第一部分116上升至一個比置于短軸兩側(cè)的輪緣110的相對的第二部分118高的高度(在下文中稱為馬鞍高度SH)，如圖2C所示。馬鞍高度SH由預(yù)先確定，以使蓋件100符合，例如，手指目標(biāo)部位的曲率及在使用過程中壓力能夠在目標(biāo)部位均勻分布(通過輪緣110的連續(xù)馬鞍形擠壓表面114)。對于成人的手指目標(biāo)部位來說，馬鞍高度SH典型地在約0.2mm至約0.8mm范圍內(nèi)。橢圓形的輪緣和連續(xù)馬鞍形擠壓表面的結(jié)合能夠提供蓋件100和使用者手指上的目標(biāo)部位之間的可靠和完全接合并將目標(biāo)部位完全圍在開口112之內(nèi)。
輪緣110通常位于本體102之上3mm至5mm范圍的高度(在下文中稱為輪緣高度RH)。換言之，本體102的突出部分108的典型高度范圍為3mm至5mm。而且，輪緣110的厚度為，例如，典型地在0.5mm至3mm范圍內(nèi)。
在蓋件100的使用過程中，使用者手指皮膚組織目標(biāo)部位(如手指尖端目標(biāo)部位)沿長軸對著開口112放置。換言之，使用者手指的縱向長軸與沿圖2A中的A-A線的長軸對齊。蓋件100也可以放置在人體其他區(qū)域的皮膚組織上，包括，例如，前臂、腹部或大腿。盡管蓋件100的馬鞍形特別有利于用于手指目標(biāo)部位，但更大和肉質(zhì)更多的目標(biāo)部位(如前臂、腹部或大腿)也可容易的與蓋件100的馬鞍形相符合。可選擇地，D1、D2和SH可以預(yù)先確定以使蓋件100與前臂、腹部或大腿的目標(biāo)部位相符合。
當(dāng)蓋件100與具有在穿刺過程中控制針的穿刺深度的裝置的皮膚組織穿刺裝置聯(lián)合使用時，輪緣高度RH可用于提供連續(xù)馬鞍形擠壓表面114和該穿刺深度控制裝置之間足夠的間隔，以此保證穿刺過程中皮膚組織充分貼合。穿刺深度控制裝置及其應(yīng)用的非限制性實例在美國申請No.10/690,083中有敘述，在此全文引用作為參考。輪緣高度RH還可提供向“肉多的”測試部位，如前臂、腹部、或大腿適當(dāng)加壓所需的延伸部。
圖3示出根據(jù)本發(fā)明的另一示范性實施例的蓋件200。圖4A、4B和4C是蓋件200的頂視圖和側(cè)視圖。參照圖3及4A至4C，蓋件200包括具有近端204和遠(yuǎn)端206的本體202。近端204構(gòu)造成與皮膚組織穿刺裝置(未示出)的一端可拆或永久地連接。可選擇地，蓋件200的近端204可以保持在與皮膚組織穿刺裝置的該端可拆連接的固定器(未示出)之內(nèi)。
遠(yuǎn)端206構(gòu)造成與皮膚組織目標(biāo)部位接合并包括一個具有輪緣210的基本上圓柱形的突出部分208，輪緣210形成開口212以在對皮膚組織目標(biāo)部位的穿刺過程中供穿刺針從中通過。輪緣210包括一個成形擠壓表面214，該表面形成一個與皮膚組織目標(biāo)部位接合的連續(xù)的環(huán)。成形擠壓表面214貼合于例如手指尖端的不平坦的表面，從而提高與此類不平坦的皮膚組織目標(biāo)部位表面接觸的可靠性和完全性。
參照圖4A，一個垂直于開口212的平面包括沿C-C線的長軸和沿D-D的短軸。開口212沿長軸的直徑D3比開口212沿短軸的直徑D4大。直徑D3典型地在約10mm至16mm之間的范圍內(nèi)，且通常在約11mm至12mm之間的范圍內(nèi)。而直徑D4典型地在約9mm至13mm之間的范圍內(nèi)，且通常在約10mm至11mm之間的范圍內(nèi)。D3與D4之比典型地約為1.1至1.8。
置于長軸兩側(cè)的輪緣210的相對的第一部分216上升至一個比置于短軸兩側(cè)的輪緣210的相對的第二部分218高的高度(在下文中稱為馬鞍高度SH)，(參見，例如圖4C)。馬鞍高度SH典型地在約0.2mm至約0.8mm范圍內(nèi)。
輪緣110在本體202之上的高度(在下文中稱為輪緣高度RH)的范圍在約2mm至3mm。如前對蓋件100的描述，在蓋件202的使用過程中，使用者手指的目標(biāo)部位沿長軸對著開口202放置。然而，蓋件200也可以放置在人體其它區(qū)域的皮膚組織上，包括，例如，前臂、腹部或大腿。
當(dāng)蓋件200與在穿刺過程中控制針的穿刺深度裝置(未示出)共同使用時，輪緣高度RH可提供成形擠壓表面214和針穿刺深度控制裝置之間足夠的間隔，以此保證穿刺過程中皮膚組織充分貼合。穿刺深度控制裝置及其使用的實在前面提到的美國申請No.10/690,083中進(jìn)行了進(jìn)一步的描述。輪緣高度RH還可提供向“肉多的”測試部位，如前臂、腹部、或大腿適當(dāng)加壓所需的延伸部。
輪緣210還包括延伸入開口212的唇緣220。在使用過程中，唇緣220通過一個相對較小的面積與皮膚組織目標(biāo)部位接觸，并提供在開口212內(nèi)的唇緣220下膨脹的皮膚組織目標(biāo)部位凸起。假設(shè)沒有束縛，蓋件100與目標(biāo)部位之間的接觸面積將導(dǎo)致目標(biāo)部位的灌注程度的提高，這樣，生物流體從目標(biāo)部位的擠出量就增加。唇緣220與垂直于開口212的理論平面P形成角α(見圖4B及圖4C)。角α可在從-10度至+10度的范圍內(nèi)，以使唇緣220可以在理論平面P之下或之上和在開口212之上或之下延伸。唇緣220的寬度W1(即唇緣220延伸入開口212的距離)可以在，例如，約0.2mm至約2mm的范圍內(nèi)。角α及寬度W1預(yù)定為同時優(yōu)化壓力在目標(biāo)部位的均勻施加，允許在開口212中形成目標(biāo)部位凸起和為使用者提供舒適。
參照圖5，根據(jù)本發(fā)明的一個典型實施例的穿刺皮膚組織部位(例如，使用者手指上的皮膚組織目標(biāo)部位)的方法500包括提供一個皮膚組織穿刺裝置，該裝置包括一個蓋件，該蓋件具有貫穿其中的開口和一個連續(xù)馬鞍形輪廓的擠壓表面，如前關(guān)于蓋件100及200的描述(見圖5中步驟510)。
隨后，如步驟520所述，皮膚組織穿刺裝置的蓋件同皮膚組織目標(biāo)部位接觸以使連續(xù)馬鞍形輪廓的擠壓表面以大體均勻的方式與皮膚組織目標(biāo)部位接合。
隨后，在步驟530中，蓋件被按向皮膚組織目標(biāo)部位以使皮膚組織目標(biāo)部位被施加基本上均勻的壓力，形成目標(biāo)部位凸起。施加在蓋件上的進(jìn)一步的壓力使包圍在目標(biāo)部位凸起內(nèi)的體液加壓。通過連續(xù)馬鞍形輪廓的擠壓表面施加在皮膚組織目標(biāo)部位的壓力將皮膚組織包圍在蓋件開口內(nèi)，以此形成目標(biāo)部位凸起。而且，擠壓表面的連續(xù)馬鞍形和開口的橢圓形促進(jìn)了可靠、均勻和完整的接合和向皮膚組織目標(biāo)部位的壓力施加，從而有助于后續(xù)生物流體樣本的擠取。
目標(biāo)部位凸起隨后被穿刺裝置穿刺(見圖5中步驟540)。通過連續(xù)馬鞍形輪廓的擠壓表面施加在目標(biāo)部位的壓力促進(jìn)從被穿刺目標(biāo)部位凸起擠取體液樣本。
一旦獲悉本發(fā)明所公開的內(nèi)容，本領(lǐng)域技術(shù)人員將會認(rèn)識到如此處描述的方法500可以用于具有此處所描述的連續(xù)馬鞍形輪廓的擠壓表面的任何合適蓋件。
本發(fā)明的一個實施例，一種皮膚組織穿刺裝置的蓋件，該皮膚組織穿刺裝置包括殼體和可相對于殼體運動的穿刺件，該蓋件包括具有貫穿其中以供穿刺件的至少一部分從中穿過的開口的本體；該本體具有構(gòu)造成與殼體接合的近端；及遠(yuǎn)端；其中遠(yuǎn)端包括有輪緣的突出部件，該輪緣具有用于與皮膚組織目標(biāo)部位接合的連續(xù)馬鞍形輪廓的擠壓表面，這樣，當(dāng)蓋件接觸并被壓向皮膚組織目標(biāo)部位時，該連續(xù)馬鞍形輪廓的擠壓表面向皮膚組織目標(biāo)部位施加基本均勻的壓力。
本發(fā)明的另一實施例，其中連續(xù)馬鞍形輪廓的擠壓表面是橢圓連續(xù)馬鞍形輪廓的擠壓表面。
本發(fā)明的又一實施例，其中橢圓連續(xù)馬鞍形輪廓的擠壓表面有長軸和短軸且長軸和短軸的比大約在1.1至1.8的范圍內(nèi)。
本發(fā)明的又一實施例，其中橢圓連續(xù)馬鞍形輪廓的擠壓表面有長軸和短軸，長軸的長度范圍大約在10mm到16mm之間而短軸的長度范圍大約在9mm到13mm之間。
本發(fā)明的又一實施例，其中突出部件的高度在3mm到5mm范圍之間。
本發(fā)明的又一實施例，其中連續(xù)馬鞍形輪廓的擠壓表面具有馬鞍形高度大約在0.2mm到0.8mm范圍之間。
本發(fā)明的又一實施例，其中的輪緣包括延伸入開口的唇緣。
本發(fā)明的又一實施例，其中該唇緣與垂直于開口的理論平面形成夾角α，夾角α在-10度至+10度的范圍內(nèi)。
本發(fā)明的又一實施例，其中的蓋體由從聚苯乙烯材料，聚碳酸酯材料，聚酯材料及這些材料的組合所組成的組中選出的剛性材料組成。
本發(fā)明的又一實施例，其中的蓋體由從合成橡膠材料，聚合物材料，聚氨酯材料，乳膠材料，硅樹脂材料及這些材料的組合組成的組中選出的可變形材料組成。
應(yīng)該理解，在此描述的本發(fā)明實施例可以在實施本發(fā)明時進(jìn)行各種修改，本發(fā)明的保護(hù)范圍由附加的權(quán)利要求限定，且在這些權(quán)利要求及其等同表述所限定范圍內(nèi)的方法由其覆蓋。
權(quán)利要求
1.一種穿刺皮膚組織目標(biāo)部位的方法，該方法包括提供皮膚組織穿刺裝置，該皮膚組織穿刺裝置包括殼體，可相對于殼體運動的穿刺件，以及蓋件，該蓋件具有貫穿其中供穿刺件的至少一部分從中穿過的開口；以及連續(xù)馬鞍形輪廓的擠壓表面，用于與皮膚組織目標(biāo)部位接合，這樣，當(dāng)蓋件接觸并被壓向皮膚組織目標(biāo)部位時，連續(xù)馬鞍形輪廓的擠壓表面向皮膚組織目標(biāo)部位施加基本上均勻的壓力；使蓋件與皮膚組織目標(biāo)部位接觸，以使連續(xù)馬鞍形輪廓的擠壓表面完全與皮膚組織目標(biāo)部位接合；使蓋件壓向皮膚組織目標(biāo)部位，以使連續(xù)馬鞍形輪廓的擠壓表面向皮膚組織目標(biāo)部位施加基本上均勻的壓力，由此形成目標(biāo)部位凸起；以及穿刺該目標(biāo)部位凸起。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的方法，其中提供步驟提供具有連續(xù)馬鞍形輪廓的擠壓表面的皮膚組織穿刺裝置，該連續(xù)馬鞍形輪廓的擠壓表面是橢圓連續(xù)馬鞍形輪廓的擠壓表面。
3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的方法，其中提供步驟提供具有橢圓連續(xù)馬鞍形輪廓的擠壓表面的皮膚組織穿刺裝置，該擠壓表面具有長軸和短軸且長軸和短軸的比大約在1.1至1.8的范圍內(nèi)。
4.根據(jù)權(quán)利要求2所述的方法，其中提供步驟提供具有橢圓連續(xù)馬鞍形輪廓的擠壓表面的皮膚組織穿刺裝置，該擠壓表面具有長軸和短軸，且長軸的長度范圍大約在10毫米到16毫米之間而短軸的長度范圍大約在9毫米到13毫米之間的橢圓連續(xù)馬鞍形輪廓的擠壓表面。
5.根據(jù)權(quán)利要求2所述的方法，其中提供步驟提供皮膚組織穿刺裝置，其中突出部件具有的高度在3毫米到5毫米范圍之間。
6.根據(jù)權(quán)利要求1所述的方法，其中提供步驟提供的皮膚組織穿刺裝置，其中連續(xù)馬鞍形輪廓的擠壓表面有鞍形高度大約在0.2毫米到0.8毫米之間。
7.根據(jù)權(quán)利要求1所述的方法，其中提供步驟提供具有輪緣的皮膚組織穿刺裝置，該輪緣包括延伸入開口的唇緣。
8.根據(jù)權(quán)利要求7所述的蓋件，其中提供步驟提供具有唇緣的皮膚組織穿刺裝置，該唇緣與垂直于開口的理論平面形成夾角α，夾角α的范圍在-10度至+10度的范圍內(nèi)。
全文摘要
一種穿刺皮膚組織目標(biāo)部位的方法包括提供皮膚組織穿刺裝置，該裝置具有殼體，可相對于殼體運動的穿刺件，以及蓋件。該蓋件包括貫穿其中供穿刺件的至少一部分從中穿過的開口和連續(xù)馬鞍形輪廓的擠壓表面。該連續(xù)馬鞍形輪廓的擠壓表面構(gòu)造成與皮膚組織目標(biāo)部位接合，這樣，當(dāng)蓋件接觸并被壓向皮膚組織目標(biāo)部位時，連續(xù)馬鞍形輪廓的擠壓表面向皮膚組織目標(biāo)部位施加基本上均勻的壓力。該方法還包括使蓋件與皮膚組織目標(biāo)部位接觸，從而連續(xù)馬鞍形輪廓的擠壓表面完全與皮膚組織目標(biāo)部位接合，使蓋件壓向皮膚組織目標(biāo)部位，從而連續(xù)馬鞍形輪廓的擠壓表面向皮膚組織目標(biāo)部位施加基本上均勻的壓力，由此形成目標(biāo)部位凸起，以及穿刺目標(biāo)部位凸起。
文檔編號A61B10/00GK1701757SQ20051007175
公開日2005年11月30日 申請日期2005年4月16日 優(yōu)先權(quán)日2004年4月16日
發(fā)明者J·J·艾倫, A·門恩德茲 申請人:生命掃描有限公司