專利名稱：椎間盤假體和安裝工具的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明關(guān)于一個(gè)替代纖維軟骨盤的椎間盤假體，保證各脊椎椎骨或脊椎端之間的連接。
椎間盤由一個(gè)可變形但不可壓縮的單元形成，稱為“柔內(nèi)核”，包含約80％的水，被幾個(gè)彈性纖維層包圍，集中來(lái)保持內(nèi)核，吸收作用到整個(gè)盤上的力和穩(wěn)定活節(jié)接合。由于隨著沖擊、感染、受力過(guò)大或僅由于過(guò)長(zhǎng)時(shí)間而引起的壓縮、位移或磨損，這些單元往往可能破碎或損傷。
這種關(guān)節(jié)單元的破碎可能引起病人的強(qiáng)烈疼痛和活動(dòng)受到明顯約束。除了堵塞有缺陷關(guān)節(jié)和可能完全去除受損的椎間盤的外科手術(shù)外，近二十多年來(lái)的醫(yī)療途徑是用手術(shù)以一個(gè)功能假體替代有缺陷的椎間盤。但是，采用這種假體需要一個(gè)不太笨重的組件，它支承足夠的力，或者具有長(zhǎng)期堅(jiān)固性。另外，巨大而劇烈疼痛已經(jīng)影響到病人的舒適性，使得希望設(shè)置一個(gè)假體，最可靠地復(fù)現(xiàn)自然的活動(dòng)能力，同時(shí)對(duì)有時(shí)已受損的脊椎保證最好的穩(wěn)定能力。
所以采用這種假體主要取決于穩(wěn)定性，它容許脊椎在活動(dòng)時(shí)與在靜力時(shí)或長(zhǎng)期不變位置時(shí)一樣。
已經(jīng)提出了具有可壓縮材料基的各種假體，目的在于復(fù)現(xiàn)自然活動(dòng)的運(yùn)動(dòng)學(xué)特性，同時(shí)復(fù)現(xiàn)其各部分和它們的形狀或塑性特征，如在專利FR 124 815中描述，它提出一個(gè)用紡織材料增強(qiáng)合成橡膠材料制成的椎間盤。這些組件存在壽命通常太受限制的缺點(diǎn)，并且也受到實(shí)際上由于這個(gè)彈性造成的缺陷。事實(shí)上，因?yàn)榧袤w完全可壓縮，相對(duì)于假體放置其中的椎骨，可產(chǎn)生假體的逐漸滑動(dòng)，這往往導(dǎo)致假體脫離其支座。附加的固定銷不能充分改善這個(gè)問(wèn)題，因?yàn)榧袤w材料可壓縮性容許的微小活動(dòng)也包括一個(gè)垂直分量，它很容易在每次活動(dòng)中使得銷脫離它們的支座。
在不依靠材料變形的假體中，專利DE 30 23 353描述了一種經(jīng)常采用的假體類型，它由一個(gè)形狀為雙凸透鏡的內(nèi)核形成，在兩個(gè)板之間形成活節(jié)接合，每個(gè)板在其中心具有一個(gè)形狀與內(nèi)核大致互補(bǔ)的腔，并且在其周邊具有一個(gè)限制這個(gè)內(nèi)核的肩部。與采用較大接觸面積的更受限制的球套接頭相比，這種設(shè)置具有優(yōu)點(diǎn)，大大減少了磨損。
為了在一側(cè)各板相互傾斜，在上述一側(cè)的內(nèi)核邊上由板的內(nèi)腔使板作活節(jié)接合，但由于轉(zhuǎn)動(dòng)運(yùn)動(dòng)，在另一側(cè)使它們邊的離開(kāi)程度大于靜止的位置。這個(gè)分離趨向脫離它們支承的椎骨板，在剛固定板的位置上損傷椎骨的表面，并且還容許逐漸移動(dòng)，存在完全彈出假體的風(fēng)險(xiǎn)。
在專利FR 2 659 226中描述的另一類假體包括一個(gè)具有凹面的上板，它在球段形式的內(nèi)核上滑動(dòng)，這個(gè)內(nèi)核固定在下板的腔內(nèi)。在這種情形下，從板空間的觀點(diǎn)看，轉(zhuǎn)動(dòng)比較滿意，但上板在中心位于假體外的球上滑動(dòng)也引起橫向位移，它對(duì)運(yùn)動(dòng)學(xué)特性和對(duì)附近身體組織有害。
在專利FR 2 730 159中提出一個(gè)辦法是形式為一個(gè)具有兩個(gè)球面的內(nèi)核，球面沿著相同的方向，并且具有不同的半徑。具有圓柱外形的內(nèi)核在屬于下板的凸面上滑動(dòng)，本身在頂上具有一個(gè)凸面，上板在凸面上滑動(dòng)。由于內(nèi)核可以水平運(yùn)動(dòng)，當(dāng)板接近另一側(cè)時(shí)內(nèi)核處于從一側(cè)離開(kāi)的位置。但是，這個(gè)裝置缺點(diǎn)為具有內(nèi)核完全彈出假體外的風(fēng)險(xiǎn)，這個(gè)缺點(diǎn)在專利DE 30 23 353描述的組件中也存在。
為了限制內(nèi)核彈出的風(fēng)險(xiǎn)，專利WO 00 53 127以及US 5 401 269和US 4 759 766提出了提供一個(gè)以不同方式產(chǎn)生的移動(dòng)擋塊。
在某些變型中，公布了一個(gè)為凸塊形式的移動(dòng)擋塊，從內(nèi)核的接觸表面突出并且可在板的凹口中活動(dòng)，或者相反。所以這種內(nèi)部擋塊類型位于內(nèi)核和板之間的接觸面或支承面內(nèi)部，因此顯著減少了可用表面。支承表面的減少增加了材料承受的應(yīng)力，從而增加了磨損或蠕變應(yīng)變或超過(guò)彈性極限的風(fēng)險(xiǎn)。支承表面和容納擋塊的凹口之間的區(qū)別也會(huì)引起如下風(fēng)險(xiǎn)使被支承在上面的零件留有痕跡和受損傷。
在某些情形中，這種中心擋塊為非圓形，在一定程度上限制了內(nèi)核相對(duì)于設(shè)有擋塊的板的轉(zhuǎn)動(dòng)。但是，這種非圓形形成的附加約束也限制了支承的可用表面。另外，這種形狀的棱角本身形成了易碎區(qū)，它對(duì)這種擋塊的轉(zhuǎn)動(dòng)作用僅保證低的堅(jiān)固性。
在其他的變型中，從內(nèi)核突出一個(gè)環(huán)并且在兩板之間的空間中包圍著內(nèi)核。在環(huán)的外部，在沿著脊椎軸線的一定高度上，這個(gè)環(huán)向著每個(gè)板變寬，它形成了兩個(gè)內(nèi)部邊界，可以支承在上述板接觸表面的外部邊界上。但是，這種外周邊擋塊類型存在某些缺點(diǎn)，特別是由于阻礙引起的缺點(diǎn)。
事實(shí)上，這種環(huán)的形式具有顯著的垂直阻礙(沿著脊椎軸線)，板的接觸表面也必須具有一定的高度才能夠擋住這個(gè)環(huán)的移動(dòng)。另外，這類擋塊的周邊形狀也占有顯著的徑向空間，特別是在脊椎具有最小寬度的截面中，如徑向平面中。如果在椎間盤空間中可用的空間受限制，這個(gè)環(huán)占有了可能對(duì)假體的其余部分有用的空間，限制了根據(jù)運(yùn)動(dòng)學(xué)特性的效果或可靠性。
另外，這種外周邊擋塊的類型需要采用雙凸形狀的內(nèi)核，以容許對(duì)板的接觸表面提供足夠的高度來(lái)形成對(duì)這個(gè)擋塊有用的外邊界。所以，對(duì)具有一個(gè)或兩個(gè)凹面的內(nèi)核難以產(chǎn)生這種擋塊類型，而這種內(nèi)核形式可把假體的運(yùn)動(dòng)學(xué)特性做得對(duì)病人使用更舒適。
在內(nèi)核和板之間的接觸表面為非圓情形時(shí)，這種環(huán)也能夠限制內(nèi)核相對(duì)于板的轉(zhuǎn)動(dòng)間隙，例如依靠?jī)蓚€(gè)同心和不同半徑橢圓的周邊接觸。但是，這種接觸是根據(jù)相互支承表面之間的非常緊密角度實(shí)現(xiàn)的，它使得這種限制的位置不十分精確，并且增加了磨損或夾緊阻塞的風(fēng)險(xiǎn)。另外，由這種運(yùn)動(dòng)學(xué)特性容許的轉(zhuǎn)動(dòng)間隙直接取決于移動(dòng)容許的間隙，在假體設(shè)計(jì)時(shí)不能獨(dú)立于后者作選擇。
本發(fā)明的一個(gè)目的是提出一種假體，依靠組成它的零件的相對(duì)位置的更大精度和堅(jiān)固性，使得脊椎有更好的穩(wěn)定性。
按照權(quán)利要求1的一個(gè)椎骨假體組件達(dá)到了這個(gè)目的。
另外，為了保證在安裝這種假體之后脊椎的穩(wěn)定性，不同病理造成脊椎承受的損傷導(dǎo)致決定安裝一個(gè)假體，有時(shí)重建由脊椎彈性不再能提供的穩(wěn)定性或姿勢(shì)是有用的。根據(jù)病人的病理和病史，然后可以指示在錐骨間空間的構(gòu)形中引入一定的角度修正，例如在脊椎前凸或后凸的情形中。
現(xiàn)有某些類型的假體采用改變一個(gè)板的厚度來(lái)引入這種修正。但是這種修正并不總是穩(wěn)定的，特別是因?yàn)樵诨顒?dòng)時(shí)內(nèi)核在板上的支承位置變化太大。
因此本發(fā)明的另一個(gè)目的是提出一個(gè)假體，依靠重建適于假體產(chǎn)生的運(yùn)動(dòng)學(xué)特性的姿勢(shì)，使得假體具有更好的穩(wěn)定性。
采用按照權(quán)利要求6的錐骨間假體組件達(dá)到了這個(gè)目的。
本發(fā)明的補(bǔ)充擴(kuò)展在相關(guān)的權(quán)利要求中描述。
閱讀參照附圖的描述，本發(fā)明及其特征和優(yōu)點(diǎn)將會(huì)更明顯，其中

圖1表示了本發(fā)明假體的分解透視圖，為一個(gè)包括凸下板和提供中心和環(huán)形擋塊的型式；圖2表示了本發(fā)明假體組件的分解剖視圖，為同樣的型式；圖3表示了本發(fā)明假體組件的分解剖視圖，為一個(gè)包括一個(gè)具平下表面的內(nèi)核和具有環(huán)形擋塊的下板的變型；圖4表示了本發(fā)明假體組件的分解側(cè)剖視圖，為一個(gè)包括具凹下表面的內(nèi)核、附加塊和具環(huán)形擋塊的下板的變型；圖6a表示了本發(fā)明假體組件的側(cè)剖視圖，為一個(gè)具有中心、環(huán)形和傾斜擋塊的變型，處于最大傾斜位置；圖6b表示了先前技術(shù)假體的側(cè)剖視圖，其中內(nèi)核具有固定的位置；圖6c表示了先前技術(shù)假體的側(cè)剖視圖，其中內(nèi)核可活動(dòng)，并且在最大傾斜位置的作用力下受載彈出；圖5表示了一個(gè)變型的假體組件分解側(cè)剖視圖，包括一個(gè)容許露出中心擋塊的附加塊和一個(gè)具有環(huán)形擋塊的平下板；圖7表示了一個(gè)變型的假體組件側(cè)剖視圖，沒(méi)有環(huán)形擋塊，其中中心擋塊具有燕尾形狀的垂直截面，處于最大傾斜位置；
圖8a和8b表示了本發(fā)明假體組件的側(cè)剖視圖，按照一個(gè)具有傾斜軸線的變型，分別在單下板和有附加塊的情形下，包括一個(gè)環(huán)形擋塊和一個(gè)與支承內(nèi)核的接觸表面結(jié)合的中心擋塊；圖8c表示了本發(fā)明假體組件徑向平面中的側(cè)剖視圖，按照一個(gè)具有修正內(nèi)核的變型，內(nèi)核具有兩個(gè)接觸表面不平行的面；圖9a表示了本發(fā)明假體組件的透視圖，按照一個(gè)在內(nèi)核外具有兩個(gè)擋塊的變型，擋塊被夾持在與下板成整體的立柱之間的一個(gè)凹區(qū)中；圖9b表示了本發(fā)明假體組件的透視圖，按照一個(gè)在內(nèi)核外具有兩個(gè)擋塊的變型，每個(gè)擋塊在其兩臂之間夾持了與下板成整體的一個(gè)立柱；圖10表示了本發(fā)明一個(gè)裝置的透視圖，用于安裝這種假體；圖11表示了本發(fā)明一個(gè)裝置的透視圖，用于插入這種假體，處于在兩個(gè)椎骨之間沿橫向引入假體時(shí)的位置；圖12按照本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施例，表示了一個(gè)具有插入導(dǎo)座的裝配工具透視圖；圖13表示了本發(fā)明假體的透視圖，位于本發(fā)明插入導(dǎo)座的入口；圖14按照本發(fā)明一個(gè)實(shí)施例，表示了一個(gè)器件的透視圖，此時(shí)假體準(zhǔn)備壓入椎間盤空間。
圖6b表示了按照專利FR 2 659 226公布的先前技術(shù)的假體，它包括一個(gè)在內(nèi)核(2AA)上滑動(dòng)的凹上板(3AA)，內(nèi)核具有一個(gè)球形上帽(23AA)，本身固定在下板(1AA)的一個(gè)凹區(qū)中；處于水平位置和最大傾斜位置。由于提供與內(nèi)核接觸面的球的中心(csAA)位于這個(gè)上板(3AA)之外，其傾斜結(jié)合了顯著的橫向位移。這個(gè)位移斷開(kāi)了脊椎垂直外形的連續(xù)性，妨礙整個(gè)活動(dòng)功能，有風(fēng)險(xiǎn)立即或長(zhǎng)期損傷椎骨周圍的組織，如韌帶和脊髓。
圖6c表示了按照專利FR 2 730 159公布的先前技術(shù)的假體，它包括一個(gè)可活動(dòng)內(nèi)核，內(nèi)核具有兩個(gè)沿相同方向定位的球面，在兩個(gè)板之間可以橫向移動(dòng)和可以容許傾斜而沒(méi)有橫向位移。但是，在極限位置上，上板球面的最遠(yuǎn)邊界僅把內(nèi)核保持在外側(cè)上。因?yàn)檫@個(gè)邊界本身已經(jīng)升高，這有很大的風(fēng)險(xiǎn)太高的垂直壓力或水平附加力使內(nèi)核向假體外部彈出，引起強(qiáng)烈的疼痛和有風(fēng)險(xiǎn)立即損傷脊椎周圍的組織，如韌帶或脊髓。
在圖6a表示的一個(gè)實(shí)施例中，本發(fā)明的一個(gè)假體包括一個(gè)下板(1)，它環(huán)繞一個(gè)內(nèi)核(2)與一個(gè)上板(3)成活節(jié)接合，內(nèi)核在兩面具有相同方向的兩個(gè)球形滑動(dòng)表面。內(nèi)核(2)的下表面(21)為凹形，并且在設(shè)在下板(1)上面的一個(gè)互補(bǔ)凸面(12)(稱為內(nèi)面)上滑動(dòng)。上表面(23)為凸形，并且在設(shè)在上板(3)下面的一個(gè)互補(bǔ)凹面(32)(稱為內(nèi)面)上滑動(dòng)。在這個(gè)實(shí)施例中，內(nèi)核(2)下接觸面(21)的半徑大于其凸上表面(23)的半徑，提供其兩個(gè)接觸面的球的中心位于這兩個(gè)表面的同一對(duì)稱軸線(d2)上。在它們的側(cè)面，兩個(gè)板具有接觸面(12，32)，其對(duì)稱軸(d12，d32)垂直于它們的外面(10，30)。由于在上滑動(dòng)表面上環(huán)繞其中心(cs)轉(zhuǎn)動(dòng)，內(nèi)核沿一個(gè)方向的水平位移部分被內(nèi)核在其下滑動(dòng)表面上環(huán)繞其中心(ci)的轉(zhuǎn)動(dòng)(它引入內(nèi)核(2)的水平位移，因而引入上滑動(dòng)表面中心(cs)的水平位移)所補(bǔ)償。確定提供這些滑動(dòng)表面(12，21，23，32)的兩個(gè)球的半徑，在板傾斜時(shí)作相互比較，從而修正板的橫向位移。在一個(gè)實(shí)施例中，可以選擇這些滑動(dòng)表面(12，21，23，32)的半徑，使得板的活動(dòng)減小到一個(gè)傾斜角度，相應(yīng)有一個(gè)可能的垂直位移，但上板相對(duì)于下板沒(méi)有水平位移。
為了在傾斜位置作用力時(shí)避免內(nèi)核(2)彈出的風(fēng)險(xiǎn)，用一個(gè)中心擋塊保持內(nèi)核在其間隙中，例如擋塊由一個(gè)圓柱塊(4)形成，從下板凸面突出，與設(shè)在內(nèi)核下凹面的接觸面(21)中心上的一個(gè)凹口(22)邊配合。
在一個(gè)實(shí)施例(圖6a)中，下板在其上面還具有一個(gè)近似圓柱形空腔(11)，其中邊(112)從與內(nèi)核(2)的接觸面(12)突出，并且與這個(gè)內(nèi)核的近似圓柱形周邊(20)配合，保證環(huán)形擋塊對(duì)它的作用，同時(shí)限制它朝著提供它的接觸面(12)之外的活動(dòng)。
在一個(gè)實(shí)施例(圖6a)中，板的內(nèi)表面在滑動(dòng)表面之外的部分(113，331)上，具有能夠在它們之間配合的形式，以擋住板相互傾斜在規(guī)定角度(a1)上。
在圖7中表示的一個(gè)實(shí)施例中，擋塊(4)設(shè)在下板(1)的凸面(12)上，并且具有近似倒錐形狀，也就是說(shuō)，與提供它的表面(12)對(duì)著的一端(42)上截面較大。凹口(22)的內(nèi)表面(224)具有一個(gè)切口形狀，當(dāng)內(nèi)核處于靠在這個(gè)擋塊(4)的最遠(yuǎn)位置時(shí)，凹口(22)的內(nèi)表面(224)與擋塊(4)的外表面(40)配合來(lái)限制內(nèi)核的升高。
例如按照與材料強(qiáng)度、磨損或追求的運(yùn)動(dòng)學(xué)特性相關(guān)的準(zhǔn)則，可以確定涉及擋塊機(jī)構(gòu)的不同形狀和尺寸，例如，外部(圖9a和9b)、環(huán)形、中心或傾斜，從而協(xié)調(diào)不同零件達(dá)到阻擋的次序。例如，可以確定這些形狀和尺寸，使得各零件在同一活動(dòng)階段達(dá)到阻擋，例如由下板(1)和上板(3)之間的傾斜角度來(lái)確定。
在圖7和8a所示的實(shí)施例中，很少或完全沒(méi)有采用環(huán)形擋塊作用，它容許減少假體的垂直阻礙。
在圖3所示的實(shí)施例中，內(nèi)核(2)的下表面(21a)可以近似為平的，然后在也近似為平的下板(1)接觸表面(12a)上滑動(dòng)。在這個(gè)實(shí)施例中，下板接觸表面(12a)的平面度容許這個(gè)板的邊(112)從這個(gè)表面突出，特別有效地起到環(huán)形擋塊的作用。所以，可以設(shè)法不用中心擋塊，從而增加了下板和內(nèi)核之間的公共接觸表面，它在一方面減少了各零件的磨損，另一方面減少了由于設(shè)置凹口輪廓(22，圖6a)使板面留有痕跡的風(fēng)險(xiǎn)，在其他實(shí)施例中凹口容納了中心擋塊(4，圖6a)。
在圖4表示的實(shí)施例中，下板(1)在其上面具有一個(gè)近似圓柱形的空腔(11)，它的平底(15)容納一個(gè)稱為塊(5)的中間件。這個(gè)零件例如被空腔邊(112)固定在空腔(11)中，并且在其上面具有一個(gè)凸表面(52)，內(nèi)核的下凹表面(21)在它上面滑動(dòng)。這個(gè)實(shí)施例具有例如內(nèi)核在其上面滑動(dòng)的凸面(52)，容許更容易和更便宜地得到運(yùn)動(dòng)流動(dòng)性所需的良好表面質(zhì)量和假體的耐久性。它還容許幾種模型設(shè)有不同形狀和質(zhì)量的塊(5)，根據(jù)對(duì)同一下板模型的各個(gè)用途，可在外科手術(shù)之前或當(dāng)時(shí)進(jìn)行選擇。
在圖5表示的實(shí)施例中，下板(1)在近似圓柱形的空腔(11)中容納一個(gè)塊(5)，塊具有一個(gè)垂直穿孔，與下板成整體的擋塊(4)穿過(guò)它。在其上表面，這個(gè)塊支承一個(gè)凸面(52)，內(nèi)核(2)和上板堆放在它上面。
作為一個(gè)變型，擋塊(4)可以在塊(5)的凸接觸面上與塊成整體(圖8b)。
為了在靜止?fàn)顟B(tài)下得到兩個(gè)椎骨之間相對(duì)位置的修正效果，可以產(chǎn)生一個(gè)假體變型，其中一個(gè)或幾個(gè)零件的接觸面(12，15，52，21，23，32)或支承面(10，30)的對(duì)稱軸線不重合。然后在兩個(gè)板上沿著垂直其外表面(10，30)方向由椎骨施加的壓力(F)將傾向于引入和連續(xù)保持板間的一個(gè)不為零的傾角(a5，a3，圖8a，8b和8c)，例如在脊椎前凸情形中。
在圖8a中表示了這種變型的一個(gè)實(shí)施例，其中下板(1)接觸面(12)的對(duì)稱軸線(d12)與上述下板外表面垂直方向(d10)形成一個(gè)確定的角度(a4)，而上板(3)內(nèi)接觸面(32)的對(duì)稱軸線(d32)垂直于上述上板(3)的外表面(30)。上板(3)的下接觸面具有一條對(duì)稱軸線，平行于上述上板(3)外面支承面(30)的垂直方向。
在按照?qǐng)D8b表示的相同原理的另一個(gè)變型中，采用的假體組件包括提供一個(gè)塊(5)的下板(1)，塊的上接觸面(52)具有一條對(duì)稱軸線(d52)，與垂直于下面(51)的方向(d51)形成一個(gè)確定的角度(a4)。下板(1)和上板(3)的內(nèi)接觸面(15，32)具有垂直于它們相關(guān)外面支承面(10，30)的對(duì)稱軸線。因此，在外科手術(shù)時(shí)，可以根據(jù)所希望的修正程度，在幾個(gè)具有不同傾角的塊(5)之間進(jìn)行選擇?？梢杂萌魏我阎姆绞?未表示)，如在塊(5)和提供它的下板(1)之間的楔、槽或相補(bǔ)不平形狀，環(huán)繞垂直于下板(1)的軸線把塊(5)保持固定。
在按照相同原理的另一個(gè)變型中，如圖8c所示，內(nèi)核(2)具有兩個(gè)接觸面(21，23)，其對(duì)稱軸線(d21，d23)在它們之間形成一個(gè)確定的角度(a2)。下板(1)和上板(3)的內(nèi)接觸面(12，32)具有垂直于它們相關(guān)外面支承面(10，30)的對(duì)稱軸線。然后依靠上述內(nèi)核的一個(gè)轉(zhuǎn)動(dòng)阻擋機(jī)構(gòu)(在圖8c中未表示，這種機(jī)構(gòu)在以下描述(圖9a和9b))，由內(nèi)核引入的角度修正(a3)可以沿著相對(duì)于病人身體所希望的方向保持不變。
在一個(gè)實(shí)施例中，本發(fā)明假體具有一個(gè)外部阻擋機(jī)構(gòu)，位于內(nèi)核(2)接觸面的周邊之外。
在圖9a所示的一個(gè)變型中，這個(gè)機(jī)構(gòu)由兩個(gè)突出部分(6)形成，它們沿相反的方向從內(nèi)核(2)周邊的圓柱形外表面突出。每個(gè)突出部分夾持在一個(gè)凹區(qū)(162)中，凹區(qū)被與下板(1)成整體的兩個(gè)立柱(161)限定。這些立柱與突出部分(6)配合，或與內(nèi)核周邊表面(20)配合，或者與兩者均配合，以限制這個(gè)內(nèi)核在轉(zhuǎn)動(dòng)時(shí)平行于上述板的移動(dòng)。凹區(qū)足夠大到容許內(nèi)核作假體運(yùn)動(dòng)學(xué)特性所需的微小運(yùn)動(dòng)，同時(shí)足夠窄到使得這個(gè)內(nèi)核和下板在某個(gè)位置上，例如在脊椎最大傾斜位置上靠近。然后內(nèi)核(2)的突出部分(6)或周邊表面(20)與下板立柱(161)配合來(lái)夾持上述內(nèi)核并避免任何橫向彈出。
立柱(161)在端部比在底部具有更大截面，因此限制了內(nèi)核的升高。
在按照相同原理和圖9b所示的另一個(gè)工作變型中，這個(gè)機(jī)構(gòu)由兩個(gè)突出部分(6)形成，它們沿相反的方向從內(nèi)核(2)周邊的圓柱形外表面突出。每個(gè)突出部分具有兩個(gè)臂，限定了一個(gè)凹區(qū)(66)，它夾持一個(gè)與下板(1)成整體的立柱(163)。立柱(163)在端部比在底部具有更大截面。
這些擋塊實(shí)施例(圖9a和9b)可以容許去除中心擋塊，因此增加了接觸表面，減少了磨損。這些擋塊類型(6)還特別有用，因?yàn)橄拗屏藘?nèi)核環(huán)繞近似平行于脊椎軸線的軸線的轉(zhuǎn)動(dòng)。事實(shí)上，這個(gè)限制使得可能采用一個(gè)修正內(nèi)核，其中各接觸表面具有不平行的對(duì)稱軸線，同時(shí)沿著一個(gè)相對(duì)于病人身體不變的方向保持它們的修正。
在圖6a所示的實(shí)施例中，下板(1)和上板(3)容納了把錐骨固定在其外表面上的裝置，設(shè)計(jì)成把假體固定在脊椎的各椎骨或相鄰部分之間。這些固定裝置可以是銷(8)或楔，在離開(kāi)提供它們的板的一端具有小的截面。然后在其中安裝假體的椎骨(V)材料中沖孔，例如在保持椎骨分開(kāi)的工具退出時(shí)韌帶施加的壓力作用下，嵌接或壓接這些銷。把銷打入椎骨(V，圖6a)材料中，防止假體從其原位滑出。
在圖1所示實(shí)施例中，板(1，3)具有一個(gè)或幾個(gè)不平形狀，如缺口(7)或穿孔(未表示)，它們能夠卡住一個(gè)抓緊工具，以便在需要時(shí)從其原位取出假體。下板(1)具有一個(gè)提供中心擋塊(4)的凸上接觸表面(12)和一個(gè)具有形成環(huán)形擋塊的邊(112)的空腔。
在圖10所示的實(shí)施例中，本發(fā)明的一個(gè)插入裝置由稱為插入導(dǎo)座的一個(gè)零件(9)形成，它具有截面近似為矩形的內(nèi)通道(90)，假體(P)可在其中滑動(dòng)。這個(gè)通道(90)由兩個(gè)截面形狀為“U”的半導(dǎo)座(91，92)形成，它們相反設(shè)置和相互配合。在一端，導(dǎo)座(9)具有一個(gè)或兩個(gè)沿其縱軸(d9)突出的稱為支承塊或支承邊(910，920)的部分。這些支承塊(910，920)形成了通道壁的延伸部分，稱為垂直壁，它們形成了通道(90)矩形截面的短側(cè)壁。
在圖10和11所示的應(yīng)用方法中，按照以下步驟進(jìn)行本發(fā)明假體組件的安裝-用已知的工具，例如脫位工具分開(kāi)椎骨；-在脫位工具附近滑進(jìn)插入導(dǎo)座(9)，從而在椎骨(V)之間引入支承邊(910，920)；-松開(kāi)和抽出脫位工具，由插入導(dǎo)座的支承邊保持椎骨分開(kāi)；-引入準(zhǔn)備安裝到通道中的假體，并且滑到靠近脊椎；-根據(jù)椎骨之間現(xiàn)有的空間形態(tài)調(diào)整假體的傾斜程度，按照一個(gè)相應(yīng)的角度(a9)分開(kāi)通道的兩個(gè)部分(91，92)以協(xié)助這個(gè)調(diào)整；-把假體推入通道的內(nèi)部，在椎骨間空間中定位；-把通道的支承塊(910，920)抽到椎骨間空間之外，把用于固定椎骨(V)的塊壓接到椎骨中。
在圖12a到14的實(shí)施例中，本發(fā)明用于安裝假體的器件包括一個(gè)插入導(dǎo)座(93)，它設(shè)有一個(gè)內(nèi)通道(90)。這個(gè)通道(90)具有近似矩形的截面，或者形狀與假體外部輪廓大致相補(bǔ)。在近似平行于板(1，3)外表面的位置中和沿著它移動(dòng)時(shí)，這個(gè)內(nèi)通道(90)的尺寸和形狀適于假體通過(guò)和從其一端引導(dǎo)到另一端。根據(jù)各個(gè)用途，插入導(dǎo)座(93)的通道(90)可以在對(duì)著假體板的壁上包括凹口。這種凹口能使設(shè)在假體板上的固定裝置(8，81)通過(guò)，同時(shí)精確地在通道中引導(dǎo)假體。在這里所示的實(shí)施例中，這些凹口具有沿著軸線(d9)的槽(934，936)形，槽設(shè)在對(duì)著板(1，3)的通道內(nèi)壁上。
垂直于假體板，即位于包含脊椎軸線平面內(nèi)的通道(90)壁(931，932)在稱為工作端的一端，沿著這個(gè)通道軸線(d9)延伸一個(gè)確定的距離，從而相對(duì)上述通道平行于假體板的壁向外突出。因此由于這些延伸壁形成突出部分或支承邊，可以插入椎骨間的空間，保持板與包圍這個(gè)空間的兩個(gè)椎骨分開(kāi)。
確定這些支承邊(931，932)的高度，從而保持適當(dāng)?shù)目臻g，以容許按照所提供的固定方法，引入假體及其固定裝置(8，81)。如果在自由引入空間之前由銷套(8)或楔(81)形成固定裝置，則支承邊將足夠高，以容許這些銷套或楔的高度通過(guò)。如果固定裝置由楔形成，楔需要從椎骨板表面中一個(gè)空心溝槽或側(cè)向開(kāi)孔穿過(guò)這些板，則這些支承邊的高度可以足夠低，以容許假體高度而不是楔的高度通過(guò)。
在用外科手術(shù)安裝這種假體時(shí)，外科醫(yī)生開(kāi)始取出椎間盤或其碎片，然后采用脫位工具增加需要容納假體的椎骨之間現(xiàn)有的盤空間。這種工具往往用一個(gè)細(xì)長(zhǎng)手柄形成，一端有一個(gè)平的部分。在椎骨之間引入這個(gè)平端，然后做出轉(zhuǎn)動(dòng)，以增加椎骨的分離。
在本發(fā)明的器件中，一旦脫位工具位于椎骨之間，插入導(dǎo)座(93)的內(nèi)通道(90)被設(shè)置成能夠在這種脫位工具附近穿過(guò)。一旦在脫位工具周圍時(shí)靠近脊椎，推入插入導(dǎo)座，從而把它的邊(931，932)引入在椎骨之間，位于近似平行于脊椎的平面中。使脫位工具在插入導(dǎo)座的通道(90)中滑動(dòng)，然后可以從脊椎取出脫位工具，而支承邊的高度在椎骨之間保持足夠的高度，以容許假體的安裝。在這里所示的實(shí)施例中，插入導(dǎo)座(93)具有與一個(gè)導(dǎo)座裝配工具(94)相互鎖定的裝置，導(dǎo)座裝配工具用于使導(dǎo)座靠近脊椎和有助于它的安裝。這個(gè)導(dǎo)座裝配工具(94)還可用于取出插入導(dǎo)座及其支承邊，以及一旦假體定位時(shí)，使椎骨固緊在假體上。
這種導(dǎo)座裝配工具(94)在圖12a和12b中說(shuō)明。這個(gè)工具(94)由兩個(gè)細(xì)長(zhǎng)管(941，946)組成，用位于這個(gè)工具一端(稱為裝配端)的裝置(945)相互活節(jié)接合。這兩個(gè)細(xì)長(zhǎng)管在與裝配端相反的一端上，每個(gè)設(shè)有用于插入導(dǎo)座(93)的鎖定裝置。這個(gè)鎖定裝置例如可在每個(gè)管(941，946)上包括一個(gè)鉤(942，947)，鉤的開(kāi)口位置對(duì)著另一個(gè)管。當(dāng)導(dǎo)座裝配工具(94)接近插入導(dǎo)座(93)時(shí)，在其活節(jié)接合附近把管相互靠緊，可以使每個(gè)鉤(942，947)緊密包圍從插入導(dǎo)座每個(gè)槽(933，935)上突出的“T”形舌片(934，936)。在每個(gè)管(941，943)內(nèi)，沿著管軸有一個(gè)桿(943，948)，它可以依靠包括螺旋輪(944，949)的螺旋裝置相對(duì)于管縱向移動(dòng)。旋轉(zhuǎn)這些螺旋輪使桿沿著管前進(jìn)，然后與螺旋輪對(duì)著的桿端靠到并阻擋鉤(942，947)(鉤設(shè)在容納這個(gè)桿的管上)內(nèi)的插入導(dǎo)座(93)舌片(934，936)。因此這個(gè)阻擋作用可以充分穩(wěn)定地把導(dǎo)座鎖定到導(dǎo)座裝配工具上，使得可以在脊椎上的脫位工具附近定位上述導(dǎo)座。
鎖定插入導(dǎo)座(93)或設(shè)在上述插入導(dǎo)座上其他部分的這些裝置(934，936)還可以把一個(gè)接近裝置(95)引導(dǎo)和鎖定到這個(gè)插入導(dǎo)座上。這個(gè)接近裝置(95)包括用于定位假體的裝置，設(shè)置這個(gè)定位裝置來(lái)定位和保持被裝配假體在相對(duì)于這個(gè)接近裝置(95)的確定位置中，即使沒(méi)有插入導(dǎo)座(93)時(shí)也如此。在接近裝置上定位假體可以相互鎖定接近裝置和插入導(dǎo)座來(lái)把假體放在這樣一個(gè)位置它可以易于從上述接近裝置移到插入導(dǎo)座(93)的內(nèi)槽(90)中。因此，可以與其他操作獨(dú)立地在接近裝置(95)中準(zhǔn)備假體。然后可以把插入導(dǎo)座安裝在沒(méi)有預(yù)先被假體占有的脊椎上，然后方便和快速地把這個(gè)假體插進(jìn)插入導(dǎo)座(93)，而后者已經(jīng)處于靠在脊椎的位置中。
如在圖14中很好說(shuō)明，這個(gè)接近裝置(95)包括了用活節(jié)接合件(955)相互連接的兩個(gè)軸(951，952)，從而把假體(P)夾緊在兩個(gè)展平的部分之間，保證假體相對(duì)于這個(gè)接近裝置的確定位置。與活節(jié)接合件對(duì)著的這些軸端包括鎖定裝置(953，954)，它們能夠與插入導(dǎo)座(93)的鎖定裝置(934，936)配合，保證接近裝置(95)相對(duì)于插入導(dǎo)座(93)的確定位置，以及裝配的一定穩(wěn)定性。在每個(gè)軸(951，952)端，這些鎖定裝置(953，954)可以特別包括一個(gè)凹口，其中兩個(gè)臂包圍在插入導(dǎo)座的槽(933，935)外面，同時(shí)在上述插入導(dǎo)座“T”形舌片(934，936)的上條之下滑動(dòng)。
一旦已安裝的插入導(dǎo)座(93)替代了脫位工具以及接近裝置(95)鎖定到這個(gè)導(dǎo)座上，則假體處于相對(duì)于脊椎的穩(wěn)定位置，可以插進(jìn)插入導(dǎo)座中，然后滑動(dòng)到椎間盤空間。這里可借助于壓緊裝置或壓緊器(96)達(dá)到這個(gè)移動(dòng)，壓緊器包括一個(gè)能夠壓住被裝配假體的壓緊端，分配在兩個(gè)板上而不與內(nèi)核接觸。這個(gè)壓緊器包括一個(gè)中央細(xì)長(zhǎng)件(960)，它在活節(jié)接合端(955)上插入設(shè)在接近裝置(95)上的“U”形開(kāi)口的引導(dǎo)裝置中。這個(gè)壓緊器包括稱為裝配端或敲擊端的另一端(962)，它可以用手或者任何已知工具或設(shè)備作用一個(gè)連續(xù)壓力或重復(fù)沖擊。然后這種沿著通道(90)軸線(d9)在壓緊器裝配端(962)上的作用將被在假體上的一端(961)響應(yīng)，從而使假體滑進(jìn)插入導(dǎo)座(93)的通道(90)，然后插入或壓緊在椎骨之間的空間中。
在這里描述的本發(fā)明所有假體組件中，需要理解“下板”(表示在圖的底部和編號(hào)1)和“上板”(表示在圖的頂部和編號(hào)3)的區(qū)別完全是習(xí)慣，組件能夠用于不同的位置，甚至與下板向著脊椎底部的位置相反。
因此，本發(fā)明提出了一個(gè)椎間盤假體組件，包括至少三個(gè)部分，這些部分包括一個(gè)稱為下板的板(1)和稱為上板的板(3)，環(huán)繞著至少一個(gè)稱為內(nèi)核(2)的中間部分產(chǎn)生一個(gè)在上述零件承載表面(12，15，21，23，32)之間支承和滑動(dòng)的活節(jié)接合，這些零件之一包括至少一個(gè)突出部分或不平形狀，與至少另一個(gè)上述零件的形狀配合來(lái)形成一個(gè)擋塊，限制內(nèi)核活動(dòng)的可能性，其特征在于這種擋塊功能采用至少一個(gè)在承載表面之外的擋塊，包括從至少一個(gè)板(1)上突出的至少一個(gè)部分(161，163)，位于上述板承載表面(12，15)之外和包括一個(gè)朝著假體內(nèi)部的面，這個(gè)面與位于內(nèi)核承載表面(21，23)之外的內(nèi)核(2)周邊部分(6)配合，其中表面朝著內(nèi)核的外部，在近似垂直于脊椎的平面內(nèi)，限制內(nèi)核的移動(dòng)或轉(zhuǎn)動(dòng)或其兩者。
按照一個(gè)特定方面，與下板(1)和上板(3)接觸的內(nèi)核(2)承載表面(21，21a，23)具有對(duì)稱軸線(分別為d21，d23)，它們之間形成一個(gè)不為零的確定角度(a2)，使得施加在兩個(gè)板(1，3)上沿著垂直其外表面方向的壓力(F)引入這些板相互傾斜的一個(gè)角度(a3)。
按照一個(gè)特定方面，在由擋塊表面相互支承的零件(6，161，163)之間的接觸，使得這個(gè)外擋塊限制了內(nèi)核(2)相對(duì)于至少一個(gè)板(1)的轉(zhuǎn)動(dòng)，這個(gè)支承沿著近似平行于每個(gè)擋塊表面法線的方向。
按照一個(gè)特定方面，外擋塊包括一個(gè)從內(nèi)核(2)上突出的舌片(6)，依靠限制這個(gè)舌片(6)在由立柱(161)限定的一個(gè)凹區(qū)(162)中，立柱從上述板(1)內(nèi)面突出，或者依靠一個(gè)把這個(gè)舌片分成兩個(gè)臂的凹區(qū)(66)，臂包圍著從上述板(1)內(nèi)面突出的一個(gè)立柱(163)，舌片與板之一(1)配合，這里板內(nèi)面定義為向著內(nèi)核一側(cè)的面。
按照一個(gè)特定的方面，至少一個(gè)立柱(161，161，163)端部具有比它底部大的截面，這個(gè)增大的立柱與內(nèi)核(2)外擋塊舌片(6)的形狀配合，相對(duì)于提供這個(gè)立柱的板(1)，限制了上述內(nèi)核的升高。
按照同樣的精神，本發(fā)明還提出了一個(gè)椎間盤假體組件，包括至少三個(gè)部分，包括一個(gè)稱為下板的板(1)和稱為上板的板(3)，環(huán)繞著至少一個(gè)稱為內(nèi)核(2)的中間部分產(chǎn)生一個(gè)在上述零件承載表面(12，15，21，23，32)之間支承和滑動(dòng)著的活節(jié)接合，這些零件之一至少包括一個(gè)突出部分或不平形狀，與至少另一個(gè)上述零件的形狀配合來(lái)形成一個(gè)擋塊，限制內(nèi)核活動(dòng)的可能性，其特征在于與下板(1)和上板(3)接觸的內(nèi)核(2)承載表面(21，21a，23)具有對(duì)稱軸線(分別為d21，d23)，它們之間形成一個(gè)不為零的確定角度(a2)，使得施加在兩個(gè)板(1，3)上沿著垂直其外表面方向的壓力(F)引入這些板相互傾斜的一個(gè)角度(a3)。
按照一個(gè)特定方面，這個(gè)組件的特征在于擋塊的功能采用在承載表面之外的至少一個(gè)擋塊，包括至少一個(gè)部分(161，163)，從位于上述板承載表面(12，15)之外的至少一個(gè)板(1)上突出，并且包括向著假體內(nèi)部的一個(gè)面，這個(gè)面與位于內(nèi)核承載表面(21，23)之外的內(nèi)核(2)周邊部分(6)配合，其中表面朝著內(nèi)核的外部，在近似垂直于脊椎的平面內(nèi)，限制內(nèi)核的移動(dòng)或轉(zhuǎn)動(dòng)或其兩者。
按照一個(gè)特定方面，當(dāng)兩個(gè)板使它們的外面(10，30)相互平行時(shí)，它們的承載表面(12，12a，32)與具有對(duì)稱軸線(d12，d32)的內(nèi)核(2)承載表面(21，21a，23)配合，它們之間形成一個(gè)確定角度(a4)，使得施加在兩個(gè)板(1，3)上沿著垂直其外表面方向的壓力(F)引入這些板相互傾斜的一個(gè)角度(a5)。
按照一個(gè)特定方面，由下板(1)內(nèi)面和上板(3)內(nèi)面提供的承載表面(12，32)每個(gè)均與內(nèi)核(2)的支承表面(分別為21，23)互補(bǔ)接觸，每個(gè)分別具有凸和凹形，或者相反，這個(gè)內(nèi)核本身具有一個(gè)周邊(20)，近似為沿著其接觸面(21，32)對(duì)稱軸線的圓柱形。
按照一個(gè)特定方面，下板(1)內(nèi)面具有一個(gè)承載表面(12a)，與內(nèi)核(2)下面的承載表面(21a)配合，上述內(nèi)核在其上面包括一個(gè)凸承載表面(23)，與上板(3)內(nèi)面的凹承載表面(32)互補(bǔ)接觸，下板內(nèi)面的承載表面(12a)延伸到足以容許內(nèi)核相對(duì)于上述下板的活動(dòng)。
按照一個(gè)特定方面，稱為塊(5)的一個(gè)中間零件附加在板之一(1)的內(nèi)面，環(huán)繞內(nèi)核(2)產(chǎn)生一個(gè)與另一個(gè)板(3)的活節(jié)接合，內(nèi)核具有一個(gè)凹的承載表面(21)和一個(gè)凸的承載表面(23)，這兩個(gè)承載表面一方面以互補(bǔ)方式與塊(5)的一個(gè)承載表面(52)接觸，另一方面與不包括塊的板(3)內(nèi)面的承載表面(32)接觸。
按照一個(gè)特定方面，塊(5)凹承載表面(52)的對(duì)稱軸線(d52)與一條軸線(d51)形成一個(gè)確定的角度(a4)，軸線(51)垂直于與板(1)接觸的表面(51)，使得施加在兩個(gè)板(1，3)上沿著垂直其外表面方向的壓力(F)引入這些板相互傾斜的一個(gè)角度(a5)。
按照一個(gè)特定方面，至少一個(gè)承載表面(12，52，21，23，32)容許活節(jié)接合具有一部分為球的形狀。
按照一個(gè)特定方面，內(nèi)核(2)兩個(gè)面的承載表面具有一部分為球的形狀，具有凹承載表面(21)的面的半徑大于具有凸承載表面(23)的面的半徑。
按照一個(gè)特定方面，每個(gè)板(1，3)在其外面包括一個(gè)或幾個(gè)小截面的突出部分，形成椎骨的固定連接，一旦假體在兩個(gè)椎骨或骨元件(V)之間定位，在壓力作用下這些突出部分嵌入或壓入鄰近骨元件(V)的表面中。
按照一個(gè)特定方面，假體的一個(gè)或幾個(gè)零件包括不平形狀、缺口(7)或穿孔，易于再接受一個(gè)工具來(lái)協(xié)助取出上述假體。
按照一個(gè)特定方面，板(1，3)由鈷-鉻不銹鋼基的合金制成，內(nèi)核(2)具有聚乙烯基。
按照同樣的精神，本發(fā)明提出了一個(gè)器件，用于插入或安裝按照權(quán)利要求1到17之一的假體，其特征在于它包括一個(gè)具有內(nèi)通道(90)的插入導(dǎo)座(9，93)，內(nèi)通道具有一個(gè)端部，其中某些邊或支承邊(910，920，931，932)沿著通道縱軸(d9)從其他邊突出，從而能夠替代先前采用的已知類型的脫位工具，以增加椎間盤空間的開(kāi)口，這個(gè)通道(90)具有一個(gè)內(nèi)截面，能夠在脫位工具保持這個(gè)開(kāi)口時(shí)包圍它們，然后容許通過(guò)上述通道取出它們，而上述支承邊(910，920，931，932)則替代脫位工具來(lái)保持椎間盤空間的開(kāi)口，然后容納和引導(dǎo)假體(P)插入這個(gè)椎間盤空間。
按照一個(gè)特定方面，在沿著垂直于插入方向的截面中，內(nèi)通道(90)具有一個(gè)近似矩形截面，或者具有一個(gè)與假體外部輪廓大致相補(bǔ)的形狀。
按照一個(gè)特定方面，在包含脊椎軸線的平面中，插入導(dǎo)座(93)的支承邊(931，932)形成通道(90)壁的一個(gè)延伸部分。
按照一個(gè)特定方面，插入導(dǎo)座(9)由至少兩個(gè)零件(91，92)形成，它們沿著平行于通道縱軸(d9)的一個(gè)或幾個(gè)平面分開(kāi)，這些零件每一個(gè)包括通道橫截面的至少一部分，并且能夠按照一個(gè)確定的角度(a9)分開(kāi)，容許在通道中引入和滑動(dòng)假體(P)。
按照一個(gè)特定方面，在與假體(P)板(1，3)外面對(duì)著的壁上，通道(90)內(nèi)表面包括至少一個(gè)槽(913，914)，當(dāng)假體在這個(gè)通道(90)中移動(dòng)時(shí)，容許設(shè)在這些板上用于固定的突出部分(8，81)通過(guò)。
按照一個(gè)特定方面，器件包括假體的接近裝置(95)，能夠容納假體和能夠把所有不同部分與假體保持一起，接近裝置(95)能夠用鎖定裝置與插入導(dǎo)座(93)連接，從而可把假體放在通道(90)入口，處于適合進(jìn)入通道(90)的位置。
按照一個(gè)特定方面，器件包括稱為壓緊器(96)的插入裝置，把假體壓入插入導(dǎo)座(93)的通道(90)中，然后進(jìn)入椎間盤空間，這個(gè)壓緊器由接近裝置(95)引導(dǎo)，從而在與通道(90)入口位置相反的假體部分上與假體接觸，這個(gè)壓緊器能夠施加或傳遞壓力或重復(fù)沖擊到假體，使它滑入通道，然后插入椎間盤空間。
按照一個(gè)特定方面，接近裝置包括兩個(gè)軸(951，952)，沿一條軸線連接到一個(gè)裝配端(955)，這些軸能夠閉合來(lái)把假體(P)夾緊在它們之中，并且保持假體被裝配，這兩個(gè)軸的每一個(gè)對(duì)導(dǎo)座(93)提供連接裝置，然后這個(gè)連接裝置保持這兩個(gè)軸閉合在假體上。
對(duì)于熟悉這些技術(shù)的人員來(lái)說(shuō)，顯然本發(fā)明容許無(wú)數(shù)其他具體形式的實(shí)施例而不脫離所申請(qǐng)的本發(fā)明應(yīng)用領(lǐng)域。因此，必須考慮本實(shí)施例僅為說(shuō)明方式，而可以在所附權(quán)利要求范圍規(guī)定的領(lǐng)域內(nèi)修改，并且本發(fā)明不一定限于以上給出的細(xì)節(jié)。
權(quán)利要求
1.一個(gè)椎間盤假體組件，包括至少三個(gè)零件，包括一個(gè)稱為下板的板(1)和稱為上板的板(3)，環(huán)繞著至少一個(gè)稱為內(nèi)核(2)的中間部分產(chǎn)生一個(gè)在上述零件承載表面(12，15，21，23，32)之間支承和滑動(dòng)著的活節(jié)接合，這些零件之一至少包括一個(gè)突出部分或不平形狀，與至少另一個(gè)上述零件的形狀配合來(lái)形成一個(gè)擋塊，限制內(nèi)核活動(dòng)的可能性，其特征在于由與下板(1)和上板(3)接觸的內(nèi)核(2)承載表面(21，21a，23)限定的中間面不相互平行，并具有對(duì)稱軸線(分別為d21，d23)，它們之間形成一個(gè)不為零的確定角度(a2)，使得施加在兩個(gè)板(1，3)上沿著垂直其外表面方向的壓力(F)引入這些板相互傾斜的一個(gè)角度(a3)。
2.按照權(quán)利要求1的組件，特征在于擋塊的功能采用在承載表面之外的至少一個(gè)擋塊，包括至少一個(gè)部分(161，163)，從位于上述板承載表面(12，15)之外的至少一個(gè)板(1)上突出，并且包括向著假體內(nèi)部的一個(gè)面，這個(gè)面與位于內(nèi)核承載表面(21，23)之外的內(nèi)核(2)周邊部分(6)配合，其中朝著假體內(nèi)部的面朝著內(nèi)核的外部，在近似垂直于脊椎的平面內(nèi)，限制內(nèi)核的移動(dòng)或轉(zhuǎn)動(dòng)或其兩者。
3.按照權(quán)利要求1或2的組件，特征在于由于在由擋塊表面相互支承的零件(6，161，163)之間的接觸，使得這個(gè)外擋塊限制了內(nèi)核(2)相對(duì)于至少一個(gè)板(1)的轉(zhuǎn)動(dòng)，這個(gè)支承沿著近似平行于每個(gè)擋塊表面法線的方向。
4.按照權(quán)利要求1的組件，特征在于外擋塊包括一個(gè)從內(nèi)核(2)上突出的舌片(6)，依靠限制這個(gè)舌片(6)在由立柱(161)限定的一個(gè)凹區(qū)(162)中，立柱從上述板(1)內(nèi)面突出，或者依靠一個(gè)把這個(gè)舌片分成兩個(gè)臂的凹區(qū)(66)，臂包圍著從上述板(1)內(nèi)面突出的一個(gè)立柱(163)，舌片與板之一(1)配合，這里板內(nèi)面定義為向著內(nèi)核一側(cè)的面。
5.按照權(quán)利要求1的組件，特征在于從板之一(1)突出的至少一個(gè)立柱(161，163)端部具有比它底部大的截面，這個(gè)增大的立柱與內(nèi)核(2)外擋塊周邊部分的形狀配合，限制了上述內(nèi)核相對(duì)于提供這個(gè)立柱的板(1)的升高。
6.按照權(quán)利要求1的組件，特征在于當(dāng)兩個(gè)板使它們的外面(10，30)相互平行時(shí)，它們的承載表面(12，12a，32)與具有對(duì)稱軸線(d12，d32)的內(nèi)核(2)承載表面(21，21a，23)配合，它們之間形成一個(gè)確定角度(a4)，使得施加在兩個(gè)板(1，3)上沿著垂直其外表面方向的壓力(F)引入這些板相互傾斜的一個(gè)角度(a5)。
7.按照權(quán)利要求1或6的組件，特征在于由下板(1)內(nèi)面和上板(3)內(nèi)面提供的承載表面(12，32)每個(gè)均與內(nèi)核(2)的支承表面(分別為21，23)互補(bǔ)接觸，每個(gè)分別具有凸和凹形，或者相反，這個(gè)內(nèi)核本身具有一個(gè)周邊(20)，近似為沿著其接觸面(21，32)對(duì)稱軸線的圓柱形。
8.按照權(quán)利要求1或6的組件，特征在于下板(1)內(nèi)面具有一個(gè)承載表面(12a)，與內(nèi)核(2)下面的承載表面(21a)配合，上述內(nèi)核在其上面包括一個(gè)凸承載表面(23)，與上板(3)內(nèi)面的凹承載表面(32)互補(bǔ)接觸，下板內(nèi)面的承載表面(12a)延伸到足以容許內(nèi)核相對(duì)于上述下板的活動(dòng)。
9.按照權(quán)利要求1或6的組件，特征在于稱為塊(5)的一個(gè)中間零件附加在板之一(1)的內(nèi)面，環(huán)繞內(nèi)核(2)產(chǎn)生一個(gè)與另一個(gè)板(3)的活節(jié)接合，內(nèi)核具有一個(gè)凹的承載表面(21)和一個(gè)凸的承載表面(23)，這兩個(gè)承載表面一方面以互補(bǔ)方式與塊(5)的一個(gè)承載表面(52)接觸，另一方面與不包括塊的板(3)內(nèi)面的承載表面(32)接觸。
10.按照權(quán)利要求9的組件，特征在于塊(5)凹承載表面(52)的對(duì)稱軸線(d52)與一條軸線(d51)形成一個(gè)確定的角度(a4)，軸線(51)垂直于與板(1)接觸的表面(51)，使得施加在兩個(gè)板(1，3)上沿著垂直其外表面方向的壓力(F)引入這些板相互傾斜的一個(gè)角度(a5)。
11.按照權(quán)利要求1或6的組件，特征在于至少一個(gè)容許活節(jié)接合的承載表面(12，52，21，23，32)具有為球的部分的形狀。
12.按照權(quán)利要求1或6的組件，特征在于內(nèi)核(2)兩個(gè)面的承載表面具有為球的部分的形狀，具有凹承載表面(21)的面的半徑大于具有凸承載表面(23)的面的半徑。
13.按照權(quán)利要求1或6的組件，特征在于每個(gè)板(1，3)在其外面包括一個(gè)或幾個(gè)小截面的突出部分，形成椎骨的固定連接，一旦假體在兩個(gè)椎骨或骨元件(V)之間定位，在壓力作用下這些突出部分嵌入或壓入鄰近骨元件(V)的表面中。
14.按照權(quán)利要求1或6的組件，特征在于假體的一個(gè)或幾個(gè)零件包括不平形狀、缺口(7)或穿孔，易于再接受一個(gè)工具來(lái)協(xié)助取出上述假體。
15.按照權(quán)利要求1或6的組件，特征在于板(1，3)由鈷-鉻不銹鋼基的合金制成，內(nèi)核(2)具有聚乙烯基。
全文摘要
本發(fā)明關(guān)于了一個(gè)替代纖維軟骨盤的椎間盤假體，保證各脊椎椎骨或脊椎端之間的連接。對(duì)假體的內(nèi)核(2)提供一個(gè)移動(dòng)或轉(zhuǎn)動(dòng)擋塊，或者在與椎骨接觸的板(1，3)之間引入一個(gè)角度修正，或者這些特性的組合，本發(fā)明增加了這種假體的穩(wěn)定性。這種擋塊由內(nèi)核之外的部分(6，20)得到，并且采用垂直于它們接觸方向的接觸表面。與內(nèi)核承載表面(21，23)之間角度(a3)引入的這種角度修正措施一起，這種擋塊容許更好的穩(wěn)定性。
文檔編號(hào)A61F2/46GK1720878SQ20051007865
公開(kāi)日2006年1月18日 申請(qǐng)日期2002年5月3日 優(yōu)先權(quán)日2001年5月4日
發(fā)明者雅克·博蘭, 若埃爾·德萊克林, 米夏埃爾·奧尼穆斯, 埃爾韋·沙泰涅, 熱羅姆·阿蘭, 讓-保羅·F·斯泰布 申請(qǐng)人:Ldr醫(yī)學(xué)公司