專利名稱：可使液體藥物制劑的內(nèi)在品質(zhì)進一步提升的制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種藥物制劑方法，特別是液體藥物制劑的制備方法，屬藥物制劑領(lǐng)域。
背景技術(shù)：
古人制藥用水特別考究本草綱目水部第五卷中共收載43種水，其中水之一天水類收載13種，水之二地水類收載30種。主要從水的陰陽五行的角度與病情相匹配，是有其大多數(shù)現(xiàn)代人搞不清楚的深刻內(nèi)涵的。
現(xiàn)代人以科學的角度對水有如下認識水分子具有記憶力當科學家將個別具有不同形狀和重量的雪花晶體分別溶化而后再凍結(jié)起來時，發(fā)現(xiàn)重新凍結(jié)的雪花晶體的形狀和重量與溶化前完全一樣，得出水本身有“記憶力”的結(jié)論。
由于水分子本身有其特殊的結(jié)構(gòu)形狀，它是由兩個氫和一個氧離子以某個特殊角度結(jié)合而成。它是一種帶有電子″磁極性″之離子化系統(tǒng)，因此我們可以把流體水分子的形狀看成是″液態(tài)晶體″。水分子在零度及零度以下呈現(xiàn)固態(tài)的結(jié)晶體，我們稱之為冰。然而，水在零至60℃的溫度下并不是完全呈現(xiàn)液狀，而是以一種液化晶體的形式存在。但如果溫度高于60℃，這液化晶體分子便會遭受破壞；由于水分子的特殊夾角方式，可以將稀釋過的溶質(zhì)分子的形體包含在它的液化晶體中，這就是一般所理解的溶解過程?，F(xiàn)在的新發(fā)現(xiàn)是，當用某種辦法使溶質(zhì)分子與水分子分離時(如經(jīng)由多次的稀釋與震蕩)，水分子仍舊能夠保持對溶質(zhì)分子的“形狀”記憶。當機體細胞接觸到這樣的水分子時，會把這個溶質(zhì)分子的“形狀”記憶當作真的溶質(zhì)分子一樣對待，這是有200多年歷史的順勢療法的基石。
磁化水、小分子團水、高能量水及其特點水由氫與氧兩種元素結(jié)合而成，但不以單個的水分子存在于自然界，而是由許多個水分子集聚成水分子的集團(H2O)n存在于自然界(即上述的液態(tài)結(jié)晶)，水分子的集團可能呈鏈狀、環(huán)狀、團狀或葡萄狀，最少五個水分子，多則十幾、數(shù)十至數(shù)百個。這些集團并不穩(wěn)定，經(jīng)常改變，如受能量、陽光、磁場、振動、壓力、射線等作用，可提高水分子的能量等級，使大的水分子集團重新集聚變成小分子團水。其中，水經(jīng)過磁場磁化是最經(jīng)濟、最穩(wěn)定、效能最高的提高水分子能量等級的方法。實驗證明，水分子集團越小，體積越小，滲透力和溶解力越強，越容易出入細胞。在人體健康上，因為磁化水有良好的滲透性和溶解性，能改善水在人體中的運送體內(nèi)營養(yǎng)成分和/或藥物的能力，及清除阻礙物的能力，從而達到治病和保健的目的。
相關(guān)專利CN1124988C一種醫(yī)用活化水、其制備方法及用途，本發(fā)明公開了一種水分子團較小，水的溶解力、滲透力、擴張力、代謝力、洗凈力均優(yōu)于醫(yī)用蒸餾水的醫(yī)用活化水，它是由醫(yī)用蒸餾水經(jīng)IDM活化水系統(tǒng)、TKY活化水處理、超聲霧化處理和磁化處理加工后而成，此類醫(yī)用活化水可以作為注射液的稀釋劑和藥物溶劑使用，還可用作生理調(diào)節(jié)劑、美容保健水和醫(yī)療清洗用水，較原有同類產(chǎn)品更具生物活性，符合人體的水生理變化，是一種全新概念的醫(yī)用水。
專利CN1124988C將磁化水、小分子團水、高能量水的觀念引入蒸餾水，并具備上述專利文摘中所述的系列優(yōu)點。但是，該專利所生產(chǎn)的醫(yī)用活化水適用于在醫(yī)院、美容院中使用，不適用于生產(chǎn)各種液體藥物制劑的醫(yī)藥工業(yè)中使用。其原因有二，首先，專利CN1124988C中成套的醫(yī)用活化水的處理技術(shù)IDM活化水系統(tǒng)、TKY活化水處理、超聲霧化處理和磁化處理中，IDM活化水系統(tǒng)、TKY活化水處理等兩個核心技術(shù)(50％)由于荷電不能直接用于液體藥物劑型的生產(chǎn)；此外，醫(yī)藥工業(yè)各液體劑型的生產(chǎn)過程中，加熱助溶、加熱滅菌是必不可少的制備工藝。然而，在此必不可少的溫度高于60℃的工藝過程中，CN1124988C專利所生產(chǎn)的醫(yī)用活化水的各種特性及優(yōu)點將蕩然無存。

發(fā)明內(nèi)容
為了解決上述問題，為了將磁化水、小分子團水、高能量水的特性及優(yōu)點引入工業(yè)化生產(chǎn)的液體藥物制劑，為了進一步提升液體藥物制劑自身的溶解力、和提升液體藥物制劑在機體內(nèi)的滲透力、擴張力，從而進一步提高液體藥物制劑的穩(wěn)定性和總體療效，本發(fā)明的研究者通過包含超聲破碎、遠紅外加能、磁化處理等三種對藥液進行活化處理方式，對液體藥物制劑制備工藝作了如下改進本發(fā)明在基本不改變各種液體藥物制劑前期工藝的前提下，在液體藥物制劑所有的前期需要加熱的工序已經(jīng)完成之后，或在即將將藥液分裝到市售的包裝容器中之前，在儲液罐中、和/或在儲液罐與儲液罐相連的管路中、和/或在儲液罐與分裝機相連的管路中、和/或在分裝機的管路中，對藥液進行超聲破碎、遠紅外加能、磁化處理等活化處理。
其中液體藥物制劑本發(fā)明的液體藥物制劑是指現(xiàn)在已有的液體藥物制劑，及未來在現(xiàn)有液體藥物制劑的基礎(chǔ)上衍生出來的新的液體藥物制劑。包括但不局限于，口服液體藥物制劑包括糖漿劑，酊劑，口服溶液劑，口服混懸劑，口服乳劑；外用液體藥物制劑包括洗劑，沖洗液，灌腸液，搽劑，涂劑，涂膜劑、凝膠劑；眼用液體藥物制劑包括滴眼劑，洗眼劑，眼內(nèi)注射溶液，眼用乳膏劑、眼用凝膠劑耳用液體藥物制劑包括滴耳劑，洗耳劑，耳用噴霧劑，耳用軟膏劑，耳用乳膏劑，耳用凝膠劑；鼻用液體藥物制劑包括滴鼻劑、洗鼻劑、鼻用噴霧劑、鼻用軟膏劑、鼻用乳膏劑、鼻用凝膠劑；及氣霧劑、噴霧劑、注射液、凍干粉針、注射用濃溶液。
超聲破碎是采用超聲破碎技術(shù)在不破壞溶液中有效成分的前提下，破壞原有的包裹在有效成分外面的水的大分子團所構(gòu)成的液化晶體，使之變成小分子團水的液化晶體。
遠紅外加能是采用遠紅外技術(shù)產(chǎn)生被醫(yī)學界譽為生命之光(與人體體表輻射波長9.6微米相一致)的輻射最佳波段在5～18微米的遠紅外線，與溶液中的水分子產(chǎn)生共振，使大的水分子集團進一步變小。同時，記憶在液晶態(tài)水中的能量頻譜，具有提高人體免疫力，促進新陳代謝的保健作用。
磁化處理通過液體在磁場中垂直切割磁力線，進一步提升水分子的能量等級，使其形成小而穩(wěn)定的液晶態(tài)小水分子集團，進一步提升液體藥物制劑自身的溶解力與穩(wěn)定性、進一步提升液體藥物制劑在機體內(nèi)的滲透力、擴張力，進一步提高液體藥物制劑的總體療效。
上述方法中，超聲破碎可選擇間歇式，更優(yōu)選的是連續(xù)式，超聲頻率可選擇15～50kHz，更優(yōu)選的是20～25kHz；超聲強度可選擇5～2000W。
輻射最佳波段在5～18微米的遠紅外線的產(chǎn)生方式可不拘形式，可選用遠紅外陶瓷材料產(chǎn)生，也可選用通電線圈場產(chǎn)生，或由特殊紡織材料產(chǎn)生，更優(yōu)選的是選用遠紅外陶瓷材料產(chǎn)生。
磁場可選用永久磁鐵所產(chǎn)生的磁場，也得選用電磁鐵所產(chǎn)生的磁場；在上述方法中，超聲破碎、遠紅外加能、磁化處理等三種處理方式，可以依據(jù)產(chǎn)品的有效成分的不同，分別單獨使用、兩兩組合使用、更優(yōu)選的是三種聯(lián)合使用。
可比優(yōu)勢本發(fā)明的可使液體藥物制劑的內(nèi)在品質(zhì)進一步提升的技術(shù)方案，從超聲破碎、遠紅外加能、磁化處理三個角度入手，以期以最經(jīng)濟的方式最大限度的將磁化水、小分子團水、高能量水優(yōu)點與特點引入工業(yè)化生產(chǎn)的液體藥物制劑中，可在基本上不增加生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)成本的前提下，提升液體藥物制劑的內(nèi)在品質(zhì)，使產(chǎn)品的穩(wěn)定性得以進一步的提升，除此之外，由于產(chǎn)品在機體內(nèi)的滲透力、擴張力的提高，還可以使產(chǎn)品的見效速度、生物利用度、總體療效得以相應的提升。
具體實施例方式
當液體藥物制劑中的有效成分為怕破壞的蛋白質(zhì)、多肽等大分子時，可采用遠紅外加能、磁化處理等兩種技術(shù)手段組合使用，也可分別使用。
當液體藥物制劑中的有效成分為普通西藥成分，或從植物藥中提取出來的中小分子有效成分時，可采用超聲破碎、遠紅外加能、磁化處理等三種處理方式聯(lián)合使用，也可分別使用。
其中超聲破碎可選用S-910BCA型連續(xù)流超聲波細胞破碎儀完成，功率1000W頻率20KHz，最大處理流量38升/分。
遠紅外加能可在遠紅外陶瓷材料制成的輸液管道內(nèi)完成，其中，遠紅外陶瓷材料制成的輸液管可選用氧化鉻、氧化鎳、氧化鋁、氧化硅、氧化錳，或氧化鋁、氧化硅、氧化鈦、氧化鈣、氧化鎂、氧化鐵、氧化鈣、氧化硼、氧化納經(jīng)球磨或納米級微粉化后，在經(jīng)和坨、成型、燒制而成。
磁化處理可在將偶數(shù)塊釹鐵硼永久磁鐵置于非鐵磁性材料構(gòu)成輸液管路兩側(cè)所創(chuàng)造出的磁環(huán)境下來完成。其中，為進一步提高磁化效果，輸液管路兩側(cè)相對應的兩塊磁鐵的相對距離越近越好(0.5～8mm)，放磁鐵處的輸液管路的橫截面積與上下管路相比越小越好(0.05～0.8∶1)，以便形成強磁場下的快速切割磁力線的液體流。
權(quán)利要求
1.一種可使液體藥物制劑的內(nèi)在品質(zhì)進一步提升的制備方法，其特征在于，包含超聲破碎、遠紅外加能、磁化處理三種對藥液進行活化處理方式，用于將磁化水、小分子團水、高能量水特性和優(yōu)點引入工業(yè)化生產(chǎn)的液體藥物制劑。
2.如權(quán)利要求1所述的液體藥物制劑，其特征在于，發(fā)明的液體藥物制劑是指現(xiàn)在已有的液體藥物制劑，及未來在現(xiàn)有液體藥物制劑的基礎(chǔ)上衍生出來的新的液體藥物制劑。
3.如權(quán)利要求1、2所述的現(xiàn)在已有的液體藥物制劑，其特征在于，現(xiàn)在已有的液體藥物制劑包括但不局限于，口服液體藥物制劑包括糖漿劑，酊劑，口服溶液劑，口服混懸劑，口服乳劑；外用液體藥物制劑包括洗劑，沖洗液，灌腸液，搽劑，涂劑，涂膜劑、凝膠劑；眼用液體藥物制劑包括滴眼劑，洗眼劑，眼內(nèi)注射溶液，眼用乳膏劑、眼用凝膠劑耳用液體藥物制劑包括滴耳劑，洗耳劑，耳用噴霧劑，耳用軟膏劑，耳用乳膏劑，耳用凝膠劑；鼻用液體藥物制劑包括滴鼻劑、洗鼻劑、鼻用噴霧劑、鼻用軟膏劑、鼻用乳膏劑、鼻用凝膠劑；及氣霧劑、噴霧劑、注射液、凍干粉針、注射用濃溶液。
4.如權(quán)利要求1所述的一種可使液體藥物制劑的內(nèi)在品質(zhì)進一步提升的制備方法，其特征在于，對藥液進行超聲破碎、遠紅外加能、磁化處理等活化處理的環(huán)境為在基本不改變各種液體藥物制劑前期工藝的前提下，在液體藥物制劑所有的前期需要加熱的工序已經(jīng)完成之后，或在即將將藥液分裝到市售的包裝容器中之前，在儲液罐中、和/或在儲液罐與儲液罐相連的管路中、和/或在儲液罐與分裝機相連的管路中、和/或在分裝機的管路中，對藥液進行超聲破碎、遠紅外加能、磁化處理等活化處理。
5.如權(quán)利要求1、4所述的超聲破碎，其特征在于，超聲破碎可選擇間歇式，更優(yōu)選的是連續(xù)式，超聲頻率可選擇15～50kHz，更優(yōu)選的是20～25kHz。
6.如權(quán)利要求1、4所述的遠紅外加能，其特征在于，輻射最佳波段在5～18微米的遠紅外線的產(chǎn)生方式不拘形式，可選用遠紅外陶瓷材料產(chǎn)生，也可選用通電線圈場產(chǎn)生，或由特殊紡織材料產(chǎn)生，更優(yōu)選的是選用遠紅外陶瓷材料產(chǎn)生。
7.如權(quán)利要求1、4所述的磁化處理，其特征在于，磁化處理的磁場可選用永久磁鐵所產(chǎn)生的磁場，也得選用電磁鐵所產(chǎn)生的磁場；更優(yōu)選的是選用永久磁鐵所產(chǎn)生的磁場。
8.如權(quán)利要求1、4、5、6、7所述的一種可使液體藥物制劑的內(nèi)在品質(zhì)進一步提升的制備方法，其特征在于在上述方法中的超聲破碎、遠紅外加能、磁化處理等三種處理方式，可以依據(jù)產(chǎn)品的有效成分的不同，分別單獨使用、兩兩組合使用、更優(yōu)選的是三種聯(lián)合使用。
全文摘要
本發(fā)明的可使液體藥物制劑的內(nèi)在品質(zhì)進一步提升的制備方法，從超聲破碎、遠紅外加能、磁化處理三個角度入手，在基本不改變液體藥物制劑前期工藝的前提下，在液體藥物制劑所有的前期需要加熱的工序已經(jīng)完成之后，或在即將將藥液分裝到市售包裝容器之前對藥液進行活化處理，以期以最經(jīng)濟的方式最大限度地將磁化水、小分子團水、高能量水優(yōu)點與特點引入工業(yè)化生產(chǎn)的液體藥物制劑中，本發(fā)明可在基本上不增加生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)成本的前提下，提升液體藥物制劑的內(nèi)在品質(zhì)，使產(chǎn)品的穩(wěn)定性得以進一步的提升，除此之外，由于產(chǎn)品在機體內(nèi)的滲透力、擴張力的提高，還可以使產(chǎn)品的見效速度、生物利用度、總體療效得以相應的提升。
文檔編號A61K41/00GK1891295SQ20051008082
公開日2007年1月10日 申請日期2005年7月1日 優(yōu)先權(quán)日2005年7月1日
發(fā)明者叢繁滋 申請人:叢繁滋