專利名稱：用于制造醫(yī)療裝置的設備的制作方法
技術領域：
本發(fā)明總地涉及包含集成的刺血針和傳感器的醫(yī)療裝置，更具體的，本發(fā)明涉及用于制造這樣的醫(yī)療裝置的組裝設備。
背景技術：
確定生理樣本中的分析物濃度對當今社會日益重要。這樣的化驗在多種應用中都有用，包括臨床實驗室檢驗，家庭檢驗等，其中，這樣的檢驗的結果在多種疾病條件的診斷和處理中扮演突出的角色。感興趣的分析物包括用于糖尿病處理的葡萄糖、用于監(jiān)控心血管條件的膽固醇、用于監(jiān)控治療藥劑的水平和確定藥物的違法級別的藥物，等等。隨著這種分析物濃度確定的增加的重要性，已經開發(fā)了用于臨床和家庭檢驗的多種分析物濃度確定規(guī)程和裝置。
在確定生理樣本中的分析物的濃度中，首先必須獲得生理樣本。獲得和檢驗樣本通常包括麻煩和復雜的程序。不幸的是，成功的操縱和操作檢驗元件，諸如檢驗條，刺血構件，儀表等，很大程度上依賴于使用者的視覺靈敏度和手動靈活性，這在具有糖尿病的人的情況下，在疾病狀態(tài)期間經歷惡化。在具有重大視力和感覺損失的人的極端情況下，檢驗程序變得更加困難，且要求來自輔助裝置或者人員的另外幫助。
通過使用檢驗條來進行葡萄糖測量的典型程序包括以下動作或者步驟(但不是必須以給定的順序)(1)從攜帶箱取出供給物，(2)去除刺血裝置裝載帽或者門，(3)從刺血裝置去除和處置用過的刺血針，(4)將刺血針插入刺血裝置，(5)從刺血針扭開保護帽，(6)更換刺血裝置帽，(7)豎起刺血裝置，(8)打開檢驗條小瓶/容器，(9)從容器取出條將其插入或者與儀表接口，(10)將刺血裝置保持到皮膚，(11)發(fā)射刺血裝置，(12)從皮膚去除刺血裝置，(13)提取樣本，(14)將樣本應用到檢驗條，以及獲得測量結果；(15)處置檢驗條，(16)清潔檢驗位置，以及(17)將供給物返回到攜帶箱。當然，某些葡萄糖測量系統(tǒng)和規(guī)程可以包含較少或者更多的步驟。
減少動作的數(shù)量的一種方式是通過使用集成的醫(yī)療裝置，該集成的醫(yī)療裝置組合多種功能，以便最小化可能導致部件污染和/或使用者傷害的傳感器和/或刺血部件的操作。包括檢驗條和刺血針的這樣一種集成的醫(yī)療裝置的一個例子在國際申請No.PCT/GB01/05634(在2002年6月27日出版為WO02/49507)和美國專利申請No.10/143399中描述，其兩者通過參考在此完全引入。
在檢驗條制造中已經進行了技術進步，其中，傳感器和刺血功能以及提供這樣的功能的結構都設置在單個完全集成的醫(yī)療裝置上，如在前述美國專利申請No.10/143399中描述的。集成的醫(yī)療裝置通常采用條的形式?；诜姆椒梢杂脕碇圃爝@樣完全集成的醫(yī)療裝置。在這些方法中，集成的醫(yī)療裝置在制造后和共同地封裝在筒、盒、匣等中以前成為單個。用于制造這樣的醫(yī)療裝置的基于幅的方法的例子在美國專利申請No.10/142409以及歐洲專利申請EP 1360932A1中披露，其兩者都通過參考在此完全引入。然而，這些基于幅的方法需要昂貴的裝備，其需要相當大的制造地面空間。在基于幅的方法中，傳感器和刺血針的對準在制造過程期間也可以變化。
因此，在本領域仍然需要的是一種制造包含刺血針和檢驗條的集成的醫(yī)療裝置的不昂貴和簡單的方法。該方法也應該生產其中傳感器和刺血針精確對齊的集成的醫(yī)療裝置。

發(fā)明內容
在本發(fā)明的一個實施例中，集成的醫(yī)療裝置組裝設備包括具有近端、遠端的主體、可分離的夾緊桿和推動器板。在本發(fā)明的一個實施例中，組裝設備的近端包括多個用于容納和可移動地保持多個檢驗條的凹進。在根據(jù)本發(fā)明的集成的醫(yī)療裝置組裝中，推動器板可以包括多個彈簧加載的突出物，用于接觸保持在凹進中的多個檢驗條。在根據(jù)本發(fā)明的集成的醫(yī)療裝置組裝設備中，推動器板可以包括彈性可變形的帶，其適于將保持的所述多個檢驗條推入凹進中。在根據(jù)本發(fā)明的集成的醫(yī)療裝置組裝設備中，夾緊桿包括至少一個銷，用于接附到主體。
在本發(fā)明的一個實施例中，用于檢測血液中分析物的存在的集成的醫(yī)療裝置包括使用幅過程制造的檢驗條第一熱激活的結合層定位在第一檢驗條基底上，組織穿透構件通過加熱結合層來結合到檢驗條。在本發(fā)明的該實施例中，組織穿透構件這樣固定到檢驗條，即，通過將檢驗條和結合層定位在凹進的腔中，將組織穿透構件放置在結合層上，使用夾緊桿將組織穿透構件夾緊在合適的位置，使用推動器板推動檢驗條進入凹進，以及加熱檢驗條、結合層和穿透構件到預定的溫度。在根據(jù)本發(fā)明的一個實施例的集成的醫(yī)療裝置中，預定的溫度在95℃和150℃之間。在根據(jù)本發(fā)明的一個實施例的集成的醫(yī)療裝置中，組織穿透構件包括刺血針。在根據(jù)本發(fā)明的一個實施例的集成的醫(yī)療裝置中，在熱激活的結合層的遠端中的凹口、檢驗條的第一側和組織穿透構件的第一側形成腔室，其定位成從刺血針接收流體。


通過參考下面闡明說明性的實施例的詳細描述和附圖(其中，同樣的標記表示相同的元件)獲得本發(fā)明的特征和優(yōu)點的更好地理解，在這些說明性的實施例中應用了本發(fā)明的原理，其中圖1是根據(jù)本發(fā)明的實施例的集成的醫(yī)療裝置組裝設備的部分分解的透視圖；圖2A和2B分別是能夠與根據(jù)本發(fā)明的組裝設備的典型的實施例一起使用的醫(yī)療裝置的透視圖和側視圖；以及圖3A和3B是圖1B的醫(yī)療裝置組裝設備沿著A-A’在箭頭方向上的一部分的截面?zhèn)纫晥D，示出了組裝設備凹進的典型的實施例。
圖4A和4B分別是根據(jù)本發(fā)明的典型的實施例的集成的醫(yī)療裝置組裝設備的透視圖和分解透視圖；圖5是示出了使用根據(jù)本發(fā)明的典型的實施例的組裝設備來制造集成的醫(yī)療裝置的過程中的步驟的順序的流程圖；圖6A-6H是示出根據(jù)本發(fā)明用于制造醫(yī)療裝置的過程的階段的示意性透視圖；以及圖7A-7I是示出根據(jù)本發(fā)明用于制造醫(yī)療裝置的過程的階段的示意性透視圖。
具體實施例方式
圖1是根據(jù)本發(fā)明的典型的實施例的醫(yī)療裝置組裝設備100的分解透視圖。組裝設備100包括主體102、具有多個定位銷104的可分離的夾緊桿103，以及具有多個彈簧加載的突出物107的可分離的檢驗條推動器板106。組裝設備100通常形狀為矩形，且可以由金屬或者任何能夠承受范圍從大約95℃到150℃的溫度的材料形成。
圖2A和2B分別是能夠使用根據(jù)本發(fā)明的一個方面的組裝設備100制造的典型的集成的醫(yī)療裝置200的透視圖和側視圖。集成的醫(yī)療裝置200包括檢驗條204和皮膚組織穿透構件202。檢驗條204具有反應區(qū)域205和電觸點206，電觸點終止于集成的醫(yī)療裝置200的近端210。電觸點206由任何合適的導電材料制成，諸如金、銀、鉑或者碳。皮膚組織穿透構件202包括適于刺穿使用者的皮膚且將血液抽到反應區(qū)域205的刺血針220。皮膚組織穿透構件202通過粘合劑層214附著到檢驗條204。該粘合劑層214可以是熱封或者壓敏粘合劑。刺血針220包括刺血針基部222，其終止于組裝的檢驗條的遠端212。能夠使用根據(jù)本發(fā)明的組裝設備100制造的集成的醫(yī)療裝置的進一步的描述在前述國際申請No.PCT/GB01/05634和美國專利申請No.10/143399中描述。此外，皮膚組織穿透構件202例如可以通過順序沖模沖壓技術來制造，如在前述國際申請No.PCT/GB01/05634和美國專利申請No.10/143399中披露的。
再次參考圖1，組裝設備100的主體102包括第一側108、第二側110、第一端112、第二端114、上表面116和下表面118。第一側108包括多個突出物引導件119，其可以是例如空心的管形，以便多個突出物107移動通過。突出物107的功能為移動通過突出物引導件119，從而在制造過程期間將定位在凹進120中的條推到與皮膚組織穿透構件202對準，如下更詳細地描述的(如圖5和6E可見)。突出物引導件119的截面成形為適應突出物107的截面形狀。
鄰近突出物引導件119的是多個凹進120和凹槽122，其例如可以是細長形，且在上表面116上從第一端112到第二端114(即，圖1的X方向)大致平行于第一側108走向。鄰近凹槽122的是多個定位銷容納孔126。定位銷容納孔126的功能是通過定位銷104對齊和固定夾緊桿103到主體上表面106，如下更詳細地描述的(如圖5、6C和6D可見)。
凹進120每個包含至少一個近似垂直于凹槽122(即，在Y方向上，如圖1可見)的凹進壁129。凹進120構造為(例如，定尺寸、成形和/或定向為)至少部分在其中容納和可移動地保持檢驗條204(在圖2A和2B中顯示為集成的醫(yī)療裝置200的部分)。凹進120的數(shù)量的范圍從10到100或者越來越多地通常范圍從20到50。凹進120的寬度(即，在X方向上)在邊上大于(例如，大約1-3％)檢驗條204的寬度，使得檢驗條204密合裝配其中。該密合裝配有利地最小化在集成的醫(yī)療裝置組裝過程期間(如圖5可見)條的側向移動，使得維持檢驗條204和皮膚組織穿透構件202之間在X方向上的對準。
凹進120可以通過本領域中的普通技術人員已知的過程來形成，包括但是不限于，電火花腐蝕和放電加工(EDM)。EDM的類型包括，例如，線、沖鉆和小孔EDM。凹進120的截面?zhèn)纫晥D在圖3A和3B中顯示。凹進120包括至少一個角部130，在圖3A的實施例中，該角部為由凹進壁129和凹進基部表面131確定邊界的倒圓的內部角部。凹進120的典型的實施例在圖3A中的截面中顯示。在該實施例中，凹進120內的檢驗條204接觸角部130上的區(qū)域，但是不接觸凹進基部表面131。換句話說，檢驗條204通過角部130保持為遠離凹進基部表面131，該角部例如可以是倒圓的內部角部。圖3B示出了凹進120的另一個典型的實施例，其中，角部130被線腐蝕，以形成由凹進壁129和凹進基部表面131確定邊界的近似半圓形截面的凹陷，從而允許檢驗條204平躺在凹進120內。這有利地允許檢驗條204與凹進基部表面131緊密接觸，確保在過程500的熱封步驟期間(如圖5、6F和6G可見)檢驗條204和皮膚組織穿透構件202之間的完全和均勻粘附。
圖4A和4B分別是根據(jù)本發(fā)明的另一個典型的實施例的醫(yī)療裝置組裝設備400的透視圖和分解透視圖。組裝設備400包括主體402、具有中心定位銷404和兩個外部定位銷405的可分離的夾緊桿403，以及可分離的彈簧加載的檢驗條推動器板406。組裝設備400通常形狀為矩形，且可以由金屬或者任何能夠承受范圍從大約95℃到150℃的溫度的材料形成。
組裝設備主體402包括第一側408、第二側410、第一端412、第二端414、上表面416和下表面418。第二側410包括階梯形狀，用于在集成的醫(yī)療裝置組裝過程之前在熱封設備中固定組裝設備400。鄰近第一側408的是細長的包含凹進的構件420和在上表面416上從第一端412到第二端414(即，在X方向上，如圖4A和4B可見)大致平行于包含凹進的構件420走向的細長的凹槽422。鄰近凹槽422的是第一和第二端412和414的每一個附近的外部定位銷狹槽424。在主體402的大致中心也鄰近凹槽422的是中心定位銷容納孔426。外部定位銷狹槽424和中心定位銷容納孔426的功能是通過中心定位銷404和外部定位銷405對準和固定夾緊桿403到主體上表面416，如下面將要更詳細地描述的(如圖5、7E和7F可見)。
包含凹進的構件420包括多個凹進428，每個凹進包含至少一個近似垂直于凹槽422(即，在Y方向上，如圖4A和4B可見)的凹進壁429。凹進428構造為(例如，定尺寸、成形和/或定向為)至少部分在其中容納和可移動地保持檢驗條204(在圖2A和2B中顯示為集成的醫(yī)療裝置200的部分)。凹進428的數(shù)量的范圍從10到100以及更多地通常范圍從20到50。凹進428的寬度(即，在X方向上)在邊上大于(例如，大約1-3％)檢驗條204的寬度，使得檢驗條204密合裝配其中。該密合裝配有利地最小化在集成的醫(yī)療裝置組裝過程期間(如圖5可見)條的側向移動，使得維持檢驗條204和皮膚組織穿透構件202之間在X方向上的對準。
包含凹進的構件420通過本領域中的普通技術人員已知的方式或者過程固定地接附到主體402，包括例如，螺栓連接、銷子連接和焊接。包含凹進的構件420與主體402分開制造，使得凹進428能夠通過本領域中的普通技術人員已知的過程來形成，包括，但不限于，電火花腐蝕和放電加工(EDM)。EDM的類型包括，例如，線、沖鉆和小孔EDM。在圖3A和3B中顯示的凹進428的典型的實施例也可以用于組裝設備400。
再次參考圖4A和4B，推動器板406包括面向包含凹進的構件420的板近側432、板遠側434、第一端436和第二端438。板近側432包括從第一端436到第二端438沿著板406的整個長度且延伸到推動器板406的高度和寬度的近似一半的彈性可變形的帶440。當推動器板406推靠包含凹進的構件420時，可變形的帶440接觸檢驗條204，如下將要描述的(如圖5和7G可見)。
可變形的帶440能夠由本領域中的普通技術人員已知的任何彈性可變形的材料形成，包括，但不限于，聚苯乙烯泡沫塑料材料、彈性體材料、硅樹脂材料、乳膠材料、聚合體材料、聚氨酯材料及其任何組合?？勺冃蔚膸?40通過半持久的粘合劑可分離地附著到推動器板406，以當可變形的帶440不再起作用、污染了或者損壞了時允許去除。本領域中的普通技術人員已知的任何合適的粘合劑可以為此目的而使用，包括，但不限于，例如從3M、Basic Adhesives和AveryDennison可得到的壓敏粘合劑、冷封粘合劑、熱封粘合劑和可釋放的粘合劑。
參考圖4B，推動器板406還包括至少一個外部螺釘442和至少一個內部螺釘446，彈簧444與外部螺釘螺紋445成圍繞關系。沒有螺紋的外部螺釘板孔450允許推動器板406相對于外部螺釘442移動。外部螺釘442通過與沒有螺紋的外部螺釘板孔450對準的外部螺釘帶螺紋的主體孔452錨定在包含凹進的構件420中。內部螺釘446可以由帶螺紋的內部通螺釘孔448移動通過推動器板406的寬度。外部螺釘442和內部螺釘446分別從在X方向上走向的推動器板406的第一端436和第二端438的近似四分之一和三分之一長度向內定位。外部螺釘442和內部螺釘446也在可變形的帶440下面定位在推動器板406中，使得推動器板406相對于包含凹進的構件420在外部螺釘442和內部螺釘446上的移動不受可變形的帶440阻礙。外部螺釘帶螺紋的主體孔452也包括在包含凹進的構件420內，用于容納外部螺釘442。外部螺釘442通過外部螺釘帶螺紋的主體孔452旋入包含凹進的構件420到足夠的深度，以允許推動器板406移動離開包含凹進的構件420以及允許壓縮彈簧444。內部螺釘446能夠接觸但是不穿透包含凹進的構件420。
圖5是示出了根據(jù)本發(fā)明的典型的實施例來制造多個集成的醫(yī)療裝置的過程500中的步驟的順序的流程圖。下面利用圖6A-6I和7A-7I(描述過程500的各個階段的示意圖、透視圖)來描述過程500。首先利用在圖6A-6I中顯示的組裝設備100來描述過程500，然后利用在圖7A-7I中顯示的組裝設備400來描述過程500。
過程500包括首先提供組裝設備100，如圖5中的步驟510闡述的(如圖1可見)。提供的組裝設備100包括主體102、具有多個定位銷104的夾緊桿103，以及具有多個可以例如是彈簧加載的突出物107的推動器板106。主體102進一步包括具有多個用于突出物107移動通過的突出物引導件119的第一側。鄰近突出物引導件119的是多個凹進120，其構造為至少部分在其中容納和可移動地保持檢驗條204。
接下來，如步驟520闡述的，前面制造的具有暴露的上部熱封粘合劑層的檢驗條204放置在組裝設備100中的每個凹進120中(如圖6A可見)。用于此過程中的檢驗條204可以例如通過如在美國專利申請No.10/143399和10/142409中披露的幅過程來制造，或者通過如在國際申請No.PCT/GB03/04656(2004年5月13日出版為WO04/040287)中披露的絲網印刷過程來制造。
如在步驟530中闡述的，接下來，一組10到50個通過片156接附到共同的彈帶(bandolier)154的皮膚組織穿透構件202放置在組裝設備100中檢驗條204的頂部上，使得至少一個彈帶孔158與至少一個定位銷容納孔126對準(如圖6B-6C可見)。
隨后，通過將定位銷104放置通過彈帶孔158和定位銷容納孔126，夾緊桿103接附到主體上表面116上，從而固定彈帶154(如圖6D可見)，如步驟540所闡述的。定位銷104有利地固定地將彈帶154保持在合適的地方，以確保在步驟560期間皮膚組織穿透構件202在X、Y和Z方向上有最小的移動(如下可見)。
如步驟550所闡述的，朝著主體102推動推動器板106，使得朝著主體102在Y方向上由突出物107(沒有顯示)推動檢驗條204。突出物107繼續(xù)推動檢驗條204，直到檢驗條204上的反應區(qū)域與刺血針基部222對準(如圖6E可見；條和刺血針基部沒有顯示)。突出物107在Y方向上的移動可選地由突出物引導件109引導。彈簧加載突出物107，以適應檢驗條長度中的變化，同時確保檢驗條完全推靠刺血針基部222。
接下來，組裝設備100放置在熱封設備中，且皮膚組織穿透構件202通過熱封機160附著到檢驗條204，如在步驟560中闡述的(如圖6F-6G可見)。本領域中的普通技術人員已知的任何熱封機可以用于這個步驟。熱封機160一次密封2到20個醫(yī)療裝置，更通常的，一次密封5到10個醫(yī)療裝置。用于熱封機160的典型的溫度、壓力和停留時間(即，熱封機接觸皮膚組織穿透構件的時間)范圍分別為95-150℃，每個刺血針15-40N，以及1-5秒。然后，從組裝設備100取下接附到彈帶154的組裝的集成的醫(yī)療裝置200(如圖6H可見)，用于進一步處理，即，用于通過經過將皮膚組織穿透構件202連接到彈帶154的片156切割來成為單個。
當組裝設備400用于過程500時，過程500包括首先提供組裝設備400，如圖5中的步驟510闡述的(如圖7A可見)。提供的組裝設備包括主體402、具有用于將夾緊桿403接附到主體402的中心定位銷404和外部定位銷405的夾緊桿403，以及例如可以彈簧加載的推動器板406。主體402包括包含多個用于在其中容納檢驗條的凹進428的包含凹進的構件420。推動器板406包括用于在制造過程期間接觸檢驗條的可選的彈性可變形的帶440。推動器板406還包括至少一個外部螺釘442和至少一個內部螺釘446，彈簧444與外部螺釘螺紋445成圍繞關系。推動器板406可以相對于外部螺釘442移動。外部螺釘442錨定在包含凹進的構件420中，且在過程500期間保持固定。內部螺釘446通過帶螺紋的內部螺釘孔448移動通過推動器板，且接觸但是不穿透包含凹進的構件420。在步驟510中，通過順時針轉動內部螺釘446，推動器板406已經從包含凹進的構件420移開。這樣允許將檢驗條204放置在凹進428中(如步驟520可見)。順時針轉動內部螺釘使得內部螺釘446推靠包含凹進的構件420，導致推動器板406移動離開包含凹進的構件420，以及壓縮彈簧444?，F(xiàn)在，彈簧加載了推動器板406，以準備好組裝集成的醫(yī)療裝置。
接下來，如步驟520闡述的，前面制造的具有暴露的上部熱封粘合劑層的檢驗條204放置在組裝設備400中的每個凹進428中(如圖7B可見)。
如在步驟530中闡述的，接下來，一組10到50個通過片456接附到共同的彈帶454的皮膚組織穿透構件202放置在組裝設備400中檢驗條204的頂部上，使得至少一個彈帶孔458與中心定位銷容納孔426和至少一個外部定位銷狹槽424對準(如圖7C-6D可見)。
隨后，通過將中心定位銷和外部定位銷404和405放置通過彈帶孔458和外部定位銷狹槽424以及中心定位銷容納孔426，夾緊桿403接附到主體上表面416上，從而固定彈帶454(如圖7E-7F可見)，如步驟540所闡述的。中心定位銷404固定地裝配到組裝設備400的主體402中，而至少一個外部定位銷405裝配到主體402中的外部定位銷狹槽424中，允許在制造過程期間外部定位銷405根據(jù)需要移動。中心定位銷404有利地固定地將彈帶454保持在合適的地方，以確保在步驟560期間皮膚組織穿透構件202在X方向上有最小的移動。通過允許穿透構件在中心定位銷的任一側上移動而不是移動彈帶的整個長度，固定的中心定位銷404和可移動的外部定位銷405的組合有利地改進了皮膚組織穿透構件相對于檢驗條的對準公差。因此，該構造有效地使X方向上的對準公差減半。
如步驟550所闡述的，通過推動器板406朝著主體402在Y方向上推動檢驗條204，使得檢驗條204上的反應區(qū)域與刺血針基部222對準(如圖7G可見；條和刺血針基部沒有顯示)。推動器板406在Y方向上的移動通過逆時針轉動內部螺釘446來釋放彈簧444來實現(xiàn)。當推動器板406在Y方向上移動時，可變形的帶440接觸檢驗條204，隨后推動條入位?？勺冃蔚膸?40有利地適應檢驗條長度中的變化，同時確保條完全推靠刺血針220的基部。
接下來，組裝設備400放置在熱封設備中，且皮膚組織穿透構件202通過熱封機160附著到檢驗條204，如在步驟560中闡述的(如圖7H-7I可見)。本領域中的普通技術人員已知的任何熱封機可以用于這個步驟。熱封機160一次密封2到20個醫(yī)療裝置，更通常的，一次密封5到10個醫(yī)療裝置。用于熱封機160的典型的溫度、壓力和停留時間(即，熱封機接觸皮膚組織穿透構件的時間)范圍分別為95-150℃，每個刺血針15-40N，以及1-5秒。然后，從組裝設備400取下接附到彈帶154的組裝的集成的醫(yī)療裝置200(如圖6H可見)，用于進一步處理，即，用于通過經過將皮膚組織穿透構件202連接到彈帶154的片156切割來成為單個。
過程500的步驟的每一個可以例如由使用者手動或者在機械和/或電的裝置的幫助下進行。
一旦獲知了本披露物，本領域中的普通技術人員會理解，多種醫(yī)療裝置可以有利地根據(jù)本發(fā)明來制造。這樣的醫(yī)療裝置包括，但不限于，包括檢驗條和刺血針的組合的集成的醫(yī)療裝置，其例子在前述國際申請No.PCT/GB 01/05634(2002年6月27日出版為WO 02/49507)和美國專利申請No.10/143399中描述，其兩者通過參考在此完全引入。本領域中的普通技術人員也理解，這樣的檢驗條可以具有，但不限于，電化學或者光度測量的構造。只為了說明的目的，在本披露物的各個附圖中的醫(yī)療裝置描繪為具有電化學構造。
然而，本領域中的普通技術人員會理解，根據(jù)本發(fā)明的實施例的醫(yī)療裝置能夠適于測量例如樣本的葡萄糖、酮、糖化白蛋白、凝結參數(shù)和膽固醇。
此外，本領域中的普通技術人員也會理解，根據(jù)本發(fā)明的醫(yī)療裝置可以包含在設計為就地檢驗的組合的樣本采集和計量系統(tǒng)內。設計為就地檢驗的這樣的系統(tǒng)的例子在國際專利申請No.PCT/US01/07169(在2001年9月7日出版為WO 01/64105A1)和國際專利申請No.PCT/GB02/03772(在2003年2月27日出版為WO 03/015627A1)中描述，其每個通過參考在此完全引入。
應該理解，這里描述的本發(fā)明的實施例的多種替代可以在實現(xiàn)本發(fā)明中使用。意在由下面的權利要求書限定本發(fā)明的范圍，從而覆蓋這些權利要求和它們的等價物的范圍內的方法和結構。
權利要求
1.一種集成的醫(yī)療裝置組裝設備，其包括主體，其包括近端；以及遠端；可分離的夾緊桿；以及推動器板，其中，近端包括多個用于容納和可移動地保持多個檢驗條的凹進。
2.如權利要求1所述的集成的醫(yī)療裝置組裝設備，其中，所述推動器板包括多個彈簧加載的突出物，用于接觸保持在凹進中的所述多個檢驗條。
3.如權利要求2所述的集成的醫(yī)療裝置組裝設備，其中，所述推動器板包括彈性可變形的帶，其適于將保持的所述多個檢驗條推入凹進中。
4.如權利要求3所述的集成的醫(yī)療裝置組裝設備，其中，所述夾緊桿包括至少一個銷，用于接附到所述主體。
5.一種用于檢測血液中分析物的存在的集成的醫(yī)療裝置，所述集成的醫(yī)療裝置包括使用幅過程制造的檢驗條；定位在所述第一檢驗條基底上的第一熱激活的結合層；固定到所述檢驗條的組織穿透構件，其通過將所述檢驗條和結合層定位在凹進的腔中，將所述組織穿透構件放置在所述結合層上，使用夾緊桿將所述組織穿透構件夾緊在合適的位置，使用推動器板推動所述檢驗條進入所述凹進，以及加熱所述檢驗條、結合層和穿透構件到預定的溫度來實現(xiàn)。
6.如權利要求5所述的集成的醫(yī)療裝置，其中，所述的預定的溫度在95℃和150℃之間。
7.如權利要求6所述的集成的醫(yī)療裝置，其中，所述組織穿透構件包括刺血針。
8.如權利要求7所述的集成的醫(yī)療裝置，其中，在所述熱激活的結合層的遠端中的凹口、所述檢驗條的第一側和所述組織穿透構件的第一側形成腔室，其定位成從所述刺血針接收流體。
全文摘要
確定生理樣本中的分析物濃度對當今社會日益重要。這樣的化驗在多種應用中都有用，包括臨床實驗室檢驗，家庭檢驗等，其中，這樣的檢驗的結果在多種疾病條件的診斷和處理中扮演突出的角色。這里描述了一種設備，其可以用于制造包括集成的刺血針和傳感器的醫(yī)療裝置。
文檔編號A61B5/15GK1736323SQ20051008115
公開日2006年2月22日 申請日期2005年6月29日 優(yōu)先權日2004年6月29日
發(fā)明者D·K·郎, J·阿倫, J·約翰遜 申請人:生命掃描有限公司