專(zhuān)利名稱(chēng)：一種治療婦科炎癥的中藥復(fù)方制劑及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明屬于醫(yī)藥領(lǐng)域，涉及一種治療婦科炎癥的中藥復(fù)方制劑及其制備方法，具體涉及一種治療慢性附件炎、盆腔炎、陰道炎、尿路感染等疾病的藥物制劑及其制備方法，該藥物還可用于膀胱炎、慢性闌尾炎的治療。
背景技術(shù)：
慢性盆腔炎、附件炎、附件包塊及其他婦科炎癥如炎性不孕，是婦科臨床常見(jiàn)病和多發(fā)病，臨床一般采用抗生素治療和理療。但單用抗生素療效不滿(mǎn)意，常因病灶增生粘連，局部吸收不良。對(duì)炎性不孕癥治療多采用輸卵管通液術(shù)，但宮腔操作反復(fù)應(yīng)用本身也會(huì)增加感染機(jī)會(huì)。
中醫(yī)認(rèn)為，慢性盆腔炎等婦科炎癥屬于“帶下”、“痛經(jīng)”、“癥瘕”等疾病范疇，其基本病因病機(jī)多是由于不注意經(jīng)期衛(wèi)生、或者正值經(jīng)期或新產(chǎn)后房事，導(dǎo)致濕邪浸注下焦，或濕熱邪氣乘虛而入，阻滯胞宮胞脈而致；或濕熱搏結(jié)形成包塊，導(dǎo)致婦女帶下，色黃質(zhì)粘稠或如豆渣狀，氣臭，少腹、腰骶疼痛，舌暗苔黃膩，或少腹有包塊。本發(fā)明藥物具有活血化瘀、軟堅(jiān)散結(jié)，清熱解毒，消炎鎮(zhèn)痛的作用，為婦科炎性疾病的治療提供了一個(gè)很好的武器，效果良好，而不會(huì)出現(xiàn)西醫(yī)治療的副作用、耐藥性等問(wèn)題，顯示了中醫(yī)在這一醫(yī)學(xué)領(lǐng)域里的優(yōu)越性。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明提供一種治療婦科炎癥的中藥復(fù)方制劑及其制備方法。
本發(fā)明提供的中藥復(fù)方制劑，其特征在于，由下述重量份的中藥原料制成川楝子(炒)60份延胡索(醋炙)60份當(dāng)歸100份丹參100份 香附(醋炙)40份 赤芍60份三棱(醋炙)60份莪術(shù)(醋炙)60份 土茯苓100份芡實(shí)(炒)100份 黃柏60份苦參60份山藥120份以上組成是按重量作為配比的，在生產(chǎn)時(shí)可按照相應(yīng)比例增大或減少，如大規(guī)模生產(chǎn)可以以公斤為單位，或以噸為單位，小規(guī)模生產(chǎn)也可以以毫克為單位，重量可以增大或者減小，但各組成之間的生藥材重量配比的比例不變。
以上重量配比的比例是經(jīng)過(guò)科學(xué)篩選得到的，對(duì)于特殊病人，如重癥或輕癥，肥胖或瘦小的病人，可以相應(yīng)調(diào)整組成的量的配比，增加或減少不超過(guò)100％，藥效不變。
本發(fā)明的藥物制劑，其口服給藥的制劑可含有常用的賦形劑，如填充劑、粘合劑、潤(rùn)滑劑、矯味劑，必要時(shí)可對(duì)片劑進(jìn)行包衣。
其中填充劑可選擇淀粉、糖粉、糊精、微晶纖維素、乳糖、可壓性淀粉、甘露醇、磷酸氫鈣等。
其中粘合劑可選擇淀粉漿、聚乙稀吡咯烷酮水溶液或醇溶液、膠化淀粉、羧甲基纖維素鈉水溶液等，丸劑中還可選擇水、蜂蜜或水—蜂蜜液。
其中潤(rùn)滑劑可選擇硬脂酸鎂、聚乙二醇4000或6000、滑石粉、十二烷基硫酸鈉、微粉硅膠等。
其中矯味劑可選擇阿司帕坦、桔子香精、薄荷香精等。
本發(fā)明的藥物制劑，可以是丸劑、膠囊、軟膠囊和顆粒劑。
本發(fā)明藥物丸劑，是直接將中藥原料經(jīng)過(guò)粉碎，過(guò)篩，混勻，需要時(shí)再加入藥物可接受的載體，按照制劑學(xué)的常規(guī)技術(shù)制成的。
本發(fā)明提供的藥物制劑，其制備方法，還可以經(jīng)過(guò)以下步驟(1)將莪術(shù)、山藥粉碎成細(xì)粉，過(guò)篩；(2)將三棱等其余十一味藥，加水煎煮三次，第一次2小時(shí)，第二、三次各1小時(shí)，合并煎液，濾過(guò)，濾液濃縮成稠膏；(3)稠膏與莪術(shù)、山藥細(xì)粉混勻，干燥，研成細(xì)粉，即得藥物活性成分。
將(3)制得活性成分過(guò)篩(60～80目)，填裝于膠囊殼，制得本發(fā)明藥物膠囊劑；將(3)制得活性成分，加羧甲基纖維素鈉、蔗糖粉，用5％聚維酮水溶液14目制軟材，置60～80℃干燥，12目篩整粒，裝袋，制得本發(fā)明藥物顆粒劑；本發(fā)明藥物還可以制成生物利用度較高的軟膠囊劑，其制法為將(3)制得活性成分與2～5倍量食用植物油混合均勻，并加入增稠劑0.1％蜂蠟，得到均勻穩(wěn)定的油狀混懸液后在軟膠囊壓制機(jī)上進(jìn)行壓制，調(diào)節(jié)裝量至所需，即制得本發(fā)明藥物軟膠囊劑。
在制備軟膠囊劑中使用的細(xì)粉與食用植物油的比例為1∶2～5，優(yōu)選1∶2.5；使用的增稠劑，優(yōu)選蜂蠟，其用量在0.05％-2％。
以下資料用以說(shuō)明本發(fā)明藥物的有益作用用本發(fā)明膠囊治療68例急慢性盆腔炎患者，包括急性盆腔炎47例，占69.12％，慢性盆腔炎23例，占33.68％。每次5～6粒，每天3次，連服20天為一療程。經(jīng)過(guò)2個(gè)療程治療后，顯效40例，占58.85％；好轉(zhuǎn)27例，占38.53％?？傆行?8.53％，無(wú)效1例，占1.4％。在治療過(guò)程中無(wú)一例發(fā)生過(guò)敏及特殊反應(yīng)。
采用本發(fā)明藥物片劑治療附件包塊60例，每次5～6片，每日3次，從月經(jīng)干凈后開(kāi)始服用，1個(gè)月為1療程，經(jīng)期停服。一個(gè)療程結(jié)束后，痊愈42例，占70％有效15例，占25％無(wú)效3例，占5％，總有效率為95％。
具體實(shí)施例方式具體實(shí)施例如下，包括但不限于下列實(shí)施例。
實(shí)施例1本發(fā)明丸劑的制備方法川楝子231g 延胡索231g 當(dāng)歸385g丹參385g 香附153g 赤芍231g三棱231g 莪術(shù)231g 土茯苓46.34g芡實(shí)385g 黃柏231g 苦參231g蜂蜜(煉)1508g(水蜜丸)或5280g(大蜜丸)5280g(水蜜丸)或1000丸(大蜜丸)制備方法將上述十三味藥材，粉碎成細(xì)粉；過(guò)篩，混勻即得藥物活性成分。加煉蜜，及水泛丸，干燥，制成水蜜丸；或加煉蜜，制成大蜜丸，即得。
實(shí)施例2本發(fā)明膠囊劑的制備方法川楝子(炒)60g延胡索(醋炙)60g當(dāng)歸100g丹參100g 香附(醋炙)40g 赤芍60g三棱(醋炙)60g莪術(shù)(醋炙)60g 土茯苓100g芡實(shí)(炒)100g 黃柏60g苦參60g山藥120g制成1000粒制備方法以上十三味，莪術(shù)、山藥粉碎成細(xì)粉，過(guò)篩。其余三棱等十一味，加水煎煮三次，第一次2小時(shí)，第二、三次各1小時(shí)，合并煎液，濾過(guò)，濾液濃縮成稠膏，與上述粉末混勻，干燥，研成細(xì)粉，過(guò)篩(60～80目)，填裝于膠囊殼，即得。
實(shí)施例3本發(fā)明顆粒劑的制備方法川楝子(炒)60g 延胡索(醋炙)60g當(dāng)歸100g丹參100g 香附(醋炙)40g 赤芍60g三棱(醋炙)60g 莪術(shù)(醋炙)60g 土茯苓100g芡實(shí)(炒)100g 黃柏60g苦參60g山藥120g糖粉4630g羧甲基纖維素鈉50g5％的聚維酮水溶液 適量制成1000袋制備方法以上十三味，莪術(shù)、山藥粉碎成細(xì)粉，過(guò)篩。其余三棱等十一味，加水煎煮三次，第一次2小時(shí)，第二、三次各1小時(shí)，合并煎液，濾過(guò)，濾液濃縮成稠膏，與上述粉末混勻，干燥，研成細(xì)粉，加羧甲基纖維素鈉、糖粉，用5％聚維酮水溶液14目制軟材，置60～80℃干燥，12目篩整粒，裝袋即得。(每袋重5.0g)實(shí)施例4本發(fā)明軟膠囊劑的制備方法川楝子(炒)60g延胡索(醋炙)60g當(dāng)歸100g丹參100g 香附(醋炙)40g 赤芍60g三棱(醋炙)60g莪術(shù)(醋炙)60g 土茯苓100g芡實(shí)(炒)100g 黃柏60g苦參60g山藥120g明膠150g 甘油70g水150g
制成1000粒制備方法以上十三味，莪術(shù)、山藥粉碎成細(xì)粉，過(guò)篩。其余三棱等十一味，加水煎煮三次，第一次2小時(shí)，第二、三次各1小時(shí)，合并煎液，濾過(guò)，濾液濃縮成稠膏，與上述粉末混勻，干燥，研成細(xì)粉，做為藥粉；另取2.5倍量食用植物油，與以上粉混合，并加入增稠劑0.1％蜂蠟，混合后得到油狀混懸液，將混懸液在軟膠囊壓制機(jī)上進(jìn)行壓制，調(diào)節(jié)裝量至所需，即制得本發(fā)明藥物軟膠囊劑。
權(quán)利要求
1.一種治療婦科炎癥的中藥復(fù)方制劑，其特征在于，由下述重量份的中藥原料制成川楝子(炒)60份 延胡索(醋炙)60份當(dāng)歸100份丹參100份香附(醋炙)40份 赤芍60份三棱(醋炙)60份 莪術(shù)(醋炙)60份 土茯苓100份芡實(shí)(炒)100份黃柏60份苦參60份山藥120份。
2.權(quán)利要求1的中藥復(fù)方制劑，其中還包括藥物可接受的載體。
3.權(quán)利要求1～2的中藥制劑，可以是丸劑、膠囊劑、顆粒劑或軟膠囊劑。
4.權(quán)利要求3的中藥復(fù)方制劑的制備方法，其特征在于，將上述十三味藥材，粉碎成細(xì)粉，過(guò)篩。加煉蜜，制成大蜜丸，或者加入煉蜜、水，泛丸，干燥，制成水蜜丸。
5.權(quán)利要求3的中藥復(fù)方制劑的制備方法，其特征在于，經(jīng)過(guò)以下步驟(1)將莪術(shù)、山藥粉碎成細(xì)粉，過(guò)篩；(2)將三棱等其余十一味藥，加水煎煮三次，第1次2小時(shí)，第2、3次各1小時(shí)，合并煎液，濾過(guò)，濾液濃縮成稠膏；(3)將稠膏與莪術(shù)、山藥細(xì)粉混勻，干燥，研成細(xì)粉，過(guò)篩(60～80目)，填裝于膠囊殼，制得本發(fā)明藥物膠囊劑。
6.權(quán)利要求3的中藥復(fù)方制劑的制備方法，其特征在于，經(jīng)過(guò)以下步驟(1)將莪術(shù)、山藥粉碎成細(xì)粉，過(guò)篩；(2)將三棱等其余十一味藥，加水煎煮三次，第1次2小時(shí)，第2、3次各1小時(shí)，合并煎液，濾過(guò)，濾液濃縮成稠膏；(3)將稠膏與莪術(shù)、山藥細(xì)粉混勻，干燥，研成細(xì)粉，加羧甲基纖維素鈉、糖粉，用5％聚維酮水溶液14目制軟材，置60～80℃干燥，12目篩整粒，裝袋，制得本發(fā)明藥物顆粒劑。
7.權(quán)利要求3的中藥復(fù)方制劑的制備方法，其特征在于，經(jīng)過(guò)以下步驟(1)將莪術(shù)、山藥粉碎成細(xì)粉，過(guò)篩。(2)將三棱等其余十一味藥，加水煎煮三次，第1次2小時(shí)，第2、3次各1小時(shí)，合并煎液，濾過(guò)，濾液濃縮成稠膏。(3)將稠膏與莪術(shù)、山藥細(xì)粉混勻，干燥，研成細(xì)粉。取2～5倍量食用植物油，與以上粉混合，并加入0.05％-2％增稠劑，混合后得到油狀混懸液。(4)上述混懸液在軟膠囊壓制機(jī)上進(jìn)行壓制，調(diào)節(jié)裝量至所需，即制得本發(fā)明藥物軟膠囊劑。
8.權(quán)利要求7所述的細(xì)粉與食用植物油的比例為1∶2.5。
9.權(quán)利要求7所述的增稠劑，其特征在于，其用量為1％。
10.權(quán)利要求9所述的增稠劑，其特征在于，是蜂蠟。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種治療慢性附件炎、盆腔炎、陰道炎、尿路感染等疾病的藥物制劑及其制備方法。該藥物由川楝子(炒)、延胡索(醋炙)、當(dāng)歸、丹參、香附(醋炙)、赤芍、三棱(醋炙)、莪術(shù)(醋炙)、土茯苓、芡實(shí)(炒)、黃柏、苦參、山藥組成；本發(fā)明藥物丸劑，是直接將中藥原料經(jīng)過(guò)粉碎，過(guò)篩，混勻，需要時(shí)再加入藥物可接受的載體，按照制劑學(xué)的常規(guī)技術(shù)制成的；本發(fā)明膠囊、顆粒、軟膠囊劑的制備方法，經(jīng)過(guò)以下步驟(1)將莪術(shù)、山藥粉碎成細(xì)粉，過(guò)篩；(2)將三棱等其余十一味藥，加水煎煮三次，合并煎液，濾過(guò)，濾液濃縮成稠膏；(3)稠膏與莪術(shù)、山藥細(xì)粉混勻，干燥，研成細(xì)粉，即得藥物活性成分，加入藥物可接受的輔料制成。
文檔編號(hào)A61K9/16GK1730092SQ20051008341
公開(kāi)日2006年2月8日 申請(qǐng)日期2005年7月8日 優(yōu)先權(quán)日2005年7月8日
發(fā)明者路洪書(shū) 申請(qǐng)人:北京潤(rùn)德康醫(yī)藥技術(shù)有限公司