專利名稱：鎖陽精螺旋藻片劑及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種營養(yǎng)保健品，具體的說是一種鎖陽精螺旋藻片劑及其制備方法。
背景技術(shù)：
目前，對鎖陽和螺旋藻的研究一是僅集中在單一植物的研究，開發(fā)的品種單一、功能單一、營養(yǎng)和功能協(xié)同性較差；二是片劑制備工藝上較為復(fù)雜。先制粒后干燥，在制粒、烘干過程中易于受濕度、溫度及時間的影響。三是添加輔料種類多，比例大，均在20％以上，有效成分含量較低。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的是提供一種迅速平衡補充營養(yǎng)、抗疲勞的鎖陽精螺旋藻片劑。
本發(fā)明的另外一個目的是提供該鎖陽精螺旋藻片劑的制備方法。
本發(fā)明鎖陽精螺旋藻片劑是由下列重量百分含量的有效成分和輔料組成的，螺旋藻80-87.5％、鎖陽精10-15％、二氧化硅1.25-2.5％、纖維素1.0-2.0％和硬脂酸鎂0.25-0.5％。
本發(fā)明鎖陽精螺旋藻片劑的制備方法的步驟為將80-87.5％螺旋藻精粉與10-15％的鎖陽精提取物混合過篩，再配以1.0-2.0％纖維素，1.25-2.5％二氧化硅，0.25-0.5％硬脂酸鎂，充分混合均勻后，過40-60目篩網(wǎng)，采用旋轉(zhuǎn)式壓片機干粉直接壓片成型。
可以采用旋轉(zhuǎn)式壓片機的壓力為35～40千牛，片厚3毫米。
本發(fā)明中原料鎖陽又名不老藥、銹鐵棒、地毛球、羊鎖不拉。為鎖陽科鎖陽屬植物鎖陽Cynomorium songaricum Rupr.干燥內(nèi)質(zhì)莖，常寄生于蒺藜科白刺屬(Natraria L.)植物根上。生于沙漠地帶，主產(chǎn)于我國西北地區(qū)。鎖陽在中、蒙藥中是常用藥，具補腎、助陽、益精、潤腸之功效。中醫(yī)臨床應(yīng)用鎖陽已有幾千年的歷史，《本草衍義補遺》記載有“補陽氣，治虛而大便用”；《本草綱目》上記載有“大補陽氣，益精血”；《本草原始》上記載有“補陰血虛火，興陽固精，強陽益髓?！薄吨袊幍洹?1990版)記載有補腎陽，遺精血，潤腸通便之功效。目前，臨床上用其治陽弱精虛；治腎虛遺精，治陽痿；治陽痿早泄；治老年氣弱陰虛；大便燥結(jié)；治泌尿系統(tǒng)感染；治胃潰瘍，消化不良；治白帶等。其復(fù)方制劑——鎖陽固精丸具有補腎固精之功能，用于治腎虛滑精，腰膝酸軟，眩暈耳鳴，四肢無力。近年來，隨著光譜技術(shù)的發(fā)展，鎖陽的化學(xué)成分才被逐步揭示；而且對其生理、藥理作用也有了更廣泛的認(rèn)識。此外，還在鎖陽的人工繁殖方面獲得了成功。1化學(xué)成分1.1有機酸柴田浩樹從鎖陽的正丁醇提取物中分離到?jīng)]食子酸(gallic acid)、原兒茶酸(protocatechuic acid)。1.2黃酮類分離到兒茶素(catechin)、柑桔素4’-O-吡喃葡萄糖及一種以柑桔素為苷元的配糖體。1.3揮發(fā)性成分張思巨用薄層層析-氣質(zhì)聯(lián)用方法，分離鑒定出23種揮發(fā)性成分。并根據(jù)數(shù)據(jù)處理機峰面積歸一化法，計算出22種化學(xué)成分的相對百分含量。2，6-二乙基3-甲基吡嗪因含量少而未定。吡嗪類化合物在天然產(chǎn)物中分布不多，鎖陽中除含有上述吡嗪外，還含2，3，5-三甲基吡嗪和四甲基吡嗪。揮發(fā)性成分中，棕櫚酸和油酸含量很高，分別占22.69％和19.24％。1.4甾體類張思巨將鎖陽乙醚脫脂后的醇膏經(jīng)2次逆流分布后，硅膠柱層析，依次用石油醚、石油醚-乙酸乙酯、乙酸乙酯-甲醇進行梯度洗脫，在石油醚-乙酸乙酯(8∶2)洗脫部分得到β-谷甾醇，乙酸乙酯-甲醇(9∶1)洗脫部分得到胡蘿卜苷(daucosterel)。馬超美等從鎖陽氯仿提取物中，通過硅膠減壓柱層析分離，石油醚-苯、苯-乙酸乙酯洗脫，得到β-谷甾醇棕櫚酸酯。
三萜類鑒定出熊果酸、乙酰熊果酸和一種新三萜成分烏蘇烷-12-烯-28酸，3β-丙二酸單酯(ur-sa-12-ene-28-oic-acid，3β-propanedioic acidmonoester)。1.6鞣質(zhì)類張百舜等以鞣酸、兒茶等為對照，采用多項反應(yīng)測試方法，鑒定出鎖陽的鞣質(zhì)類型為縮合型鞣質(zhì)。1.7氨基酸類鎖陽乙醚脫脂后的水溶部分經(jīng)陽離子交換樹脂處理，得總氨基酸，通過定性定量分析，測定結(jié)果為含有以天門冬氨酸、脯氨酸為主的15種氨基酸，見表1。其中5種為人體必須氨基酸。
表1 鎖陽中氨基酸含量(mg/100mg總氮)

*表示為人體必須氨基酸1.8糖苷將鎖陽的乙酸乙酯浸膏過硅膠柱，CHCl3-MeOH(4∶1)洗脫液中，分離出兩個新呋喃果糖苷n-丁基-α-D-呋喃果糖苷，[α]D+96°(MeOH)；n-丁基-β-D-呋喃果糖苷，[α]D-28°(MeOH)，以及Shin等曾鑒定過的n-butyl-β-D-furctopyranoside，[α]D-135°(MeOH)。1.9無機離子趙小紅等用21C-IIA型離子色譜議，分析了從四川、昆明、寧夏三處購進的鎖陽飲片。測定結(jié)果表明，鎖陽含5種陰離子和24種陽離子。其中含量較高的鋅、錳、銅、鎂、鍶、氟等人體必須的微量元素具抗衰老的作用。1.10其它成分鎖陽中除含有上述化學(xué)成分外，還含有還原糖、淀粉、花色苷、蛋白質(zhì)和三萜皂苷等。2藥理作用2.1抗應(yīng)激作用俞騰飛等使用鎖陽水煎劑，通過對小鼠灌胃給藥，觀察鎖陽對小鼠抗應(yīng)激的影響。發(fā)現(xiàn)用藥后的小鼠在常壓耐缺氧、抗疲勞、耐熱、耐寒等10種抗應(yīng)激的能力都有不同程度的增強。2.2清除自由基的作用研究表明，鎖陽的內(nèi)含物具有極好的清除自由基作用。體內(nèi)試驗?zāi)茏柚拱拙茡p傷造成的血清和線粒體內(nèi)的SOD活性降低及過氧化脂質(zhì)(LPO)升高；體外試驗具有直接清除羥自由基的作用。2.3抑制血小板聚集俞騰飛等從鎖陽中提取的總苷類(含少量鞣質(zhì))和總甾體(含少量三萜)對ADP誘導(dǎo)大鼠血小板聚集均表現(xiàn)抑制作用，并呈良好量效關(guān)系。2.4類糖皮質(zhì)激素樣作用劉益新利用鎖陽復(fù)方?jīng)_劑治療哮喘，療效顯著，使長期依賴激素的病人恢復(fù)了正常，表明鎖陽具類糖皮質(zhì)激素作用。2.5其它作用鎖陽對人體免疫功能、性功能、腸功能、腎上腺皮質(zhì)分泌功能都具良好的增強和促進作用；此外，還具抗胃潰瘍和抗轉(zhuǎn)錄、抗癌活性。3鎖陽制品安全性3.1根據(jù)衛(wèi)生部已審批保健食品——鎖陽沖劑(衛(wèi)食健字2000第0070號)有關(guān)實驗顯示，鎖陽屬無毒級物質(zhì)，對動物生長發(fā)育、攝食及食物利用率等無不良影響，無致突變作用。
本發(fā)明中原料螺旋藻(Spirulina)是一類低等植物、屬藍藻門(cyomophyta)顫藻科(Oscilatoriaceae)，它們與細菌一樣，細胞內(nèi)沒有真正的細胞核(稱原核)，所以又稱藍細菌。藍藻的細胞結(jié)構(gòu)原始，且非常簡單，是地球上最早出現(xiàn)的光合生物，在這個星球上已存在了35億年。經(jīng)研究證明，它含有60-70％蛋白質(zhì)含人體必需的8種氨基酸、多種維生素、十幾種微量元素和礦物質(zhì)，含有藻藍蛋白β-胡蘿卜素、γ-亞麻酸和藻多糖(0.5-1.5％)等多種生物活性物質(zhì)，低糖低脂肪，具有增強人體免疫力、降血脂、血糖、抗腫瘤等作用，現(xiàn)為國家中藥保護品種。是國際生物學(xué)，營養(yǎng)學(xué)和醫(yī)學(xué)界廣泛關(guān)注的一種藥食兩用植物蛋白新資源。
本發(fā)明根據(jù)這兩種植物營養(yǎng)和藥用功效，在借鑒傳統(tǒng)中醫(yī)學(xué)理論基礎(chǔ)上，采用現(xiàn)代生物分離提取技術(shù)，對鎖陽進行精細提取，得其鎖陽精提物----鎖陽精，將精提物與螺旋藻精粉科學(xué)配伍，精細加工制成。本發(fā)明集營養(yǎng)與功能于一體，二者協(xié)同性增強，且添加輔料種類少、比例小，占2.5-5％；工藝上工序簡單，成本低，采用干粉直接壓片而成，易于控制片劑質(zhì)量。本發(fā)明既保持了螺旋藻營養(yǎng)又強化了鎖陽的功效成分，富含豐富優(yōu)質(zhì)蛋白質(zhì)和人體必需的八種氨基酸、多種維生素、γ-亞麻酸、β-胡蘿卜素(是胡蘿卜的10倍)、多糖等營養(yǎng)成分，它具有能夠平衡補充營養(yǎng)，增強機體活力，抗疲勞；促進血液循環(huán)，調(diào)節(jié)生理機能，興陽固精、強陽益髓，改善腎功能，預(yù)防尿頻尿急和前列腺炎。對四肢乏力、頭昏、頭暈、食欲不振；性功能低下；尿頻尿急和前列腺炎等癥有食療作用。
本發(fā)明經(jīng)甘肅省醫(yī)學(xué)科學(xué)研究院[甘(省)醫(yī)科衛(wèi)檢字第(2005)0499號)理化與衛(wèi)生檢驗報告顯示，本品含蛋白質(zhì)57.84％、總多糖11.85mg/g，衛(wèi)生及重金屬含量指標(biāo)符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。
檢驗依據(jù)GB/T 5009.3.5.11.12.17---2003、藥典(2005版)GB/T 4789.2.3.4.5.10.11.15---2003檢驗結(jié)果GB/T 5009---2003、GB/T 4789---2003 附表

具體實施方式
下面的實施例可以使本領(lǐng)域的技術(shù)人員更好地理解本發(fā)明，但不以任何方式限制本發(fā)明。
實施例1取螺旋藻(Spirlina)精粉800克，鎖陽精提物——鎖陽精150克為主要原料，混合過篩，再配以配以纖維素20克，二氧化硅25克，硬脂酸鎂5.0克，充分混合均勻后，過40-60目篩網(wǎng)，采用型號為ZP19旋轉(zhuǎn)式壓片機(壓力為30千牛，片厚2毫米，并及時調(diào)整填充量)，干粉直接成型工藝壓片而成。制得重量為0.20克/片鎖陽精螺旋藻，每片含鎖陽精和螺旋藻精粉0.19克，輔料0.01克。
實施例2取螺旋藻(Spirlina)精粉875克，鎖陽精提物——鎖陽精100克為主要原料，混合過篩，配以纖維素10克，二氧化硅12.5克，硬脂酸鎂2.5克，充分混合均勻后，過40-60目篩網(wǎng)，采用型號為ZP19旋轉(zhuǎn)式壓片機(壓力為30千牛，片厚2毫米，并及時調(diào)整填充量)，干粉直接成型工藝壓片而成。制得重量為0.20克/片鎖陽精螺旋藻，每片含鎖陽精和螺旋藻精粉0.195克，輔料0.005克。食用結(jié)果本發(fā)明產(chǎn)品經(jīng)試驗人群試吃后，反映效果良好。試驗例120例，總有效率95％以上。試驗者服用后，精力充沛，體能上升，無不良反應(yīng)。
權(quán)利要求
1.一種鎖陽精螺旋藻片劑，其特征在于它是由下列重量百分含量的有效成分和輔料組成的，螺旋藻80-87.5％、鎖陽精10-15％、二氧化硅1.25-2.5％、纖維素1.0-2.0％和硬脂酸鎂0.25-0.5％。
2.權(quán)利要求1的鎖陽精螺旋藻片劑的制備方法，其特征在于其步驟為將80-87.5％螺旋藻精粉與10-15％的鎖陽精提取物混合過篩，再配以1.0-2.0％纖維素，1.25-2.5％二氧化硅，0.25-0.5％硬脂酸鎂，充分混合均勻后，過40-60目篩網(wǎng)，采用旋轉(zhuǎn)式壓片機干粉直接壓片成型。
3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的鎖陽精螺旋藻片劑的制備方法，其特征在于所述的采用旋轉(zhuǎn)式壓片機的壓力為35～40千牛，片厚3毫米。
全文摘要
本發(fā)明公開了一種鎖陽精螺旋藻片劑及其制備方法。它是由下列重量百分含量的有效成分和輔料組成的，螺旋藻80－87.5％、鎖陽精10－15％、二氧化硅1.25－2.5％、纖維素1.0－2.0％和硬脂酸鎂0.25－0.5％。它的制備方法為將螺旋藻精粉與鎖陽精提取物混合過篩，再配以纖維素，二氧化硅，硬脂酸鎂，充分混合均勻后，過40－60目篩網(wǎng)，采用旋轉(zhuǎn)式壓片機干粉直接壓片成型。本發(fā)明鎖陽精螺旋藻片劑含有55％以上的優(yōu)質(zhì)蛋白質(zhì)、多種氨基酸、維生素、礦物質(zhì)、微量元素以及多糖、β－胡蘿卜素等活性物質(zhì)，具有能夠平衡補充營養(yǎng)，增強機體活力，抗疲勞；促進血液循環(huán)，調(diào)節(jié)生理機能，興陽固精、強陽益髓，改善腎功能，預(yù)防尿頻尿急和前列腺炎。
文檔編號A61P3/02GK1836678SQ200510096479
公開日2006年9月27日 申請日期2005年12月2日 優(yōu)先權(quán)日2005年12月2日
發(fā)明者祖廷勛, 羅光宏, 陳天仁, 楊生輝, 王丹霞 申請人:甘肅凱源生物技術(shù)開發(fā)中心