專利名稱：膠原蛋白滴眼液的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及醫(yī)療藥品。
背景技術(shù)：
以膠原蛋白為原料制成的滴眼液在眼藥水方面的應(yīng)用還未見?，F(xiàn)有技術(shù)中的滴眼液，用于干眼病等治療的大都是化學(xué)合成品，其生物相容性不夠理想。為進(jìn)一步提高療效，有必要開發(fā)新的滴眼液。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的是提供一種具有一定粘性的膠原蛋白滴眼液，具有滲透效果好、藥性有效時(shí)間長、使眼球保持濕潤、緩解視疲勞、增加眼部營養(yǎng)及促進(jìn)傷口愈合等效果。
本發(fā)明的目的是這樣實(shí)現(xiàn)的一種膠原蛋白滴眼液，其主要組分為膠原蛋白，其組分及組分比例為在每100ml膠原蛋白滴眼液中，膠原蛋白為10-500mg，其余為等滲液；所述膠原蛋白從鼠尾或豬、牛筋腱中提取。
所述等滲液為5％的葡萄糖溶液。
本發(fā)明有以下積極有益的效果本產(chǎn)品是以膠原蛋白為原料制成的膠原蛋白滴眼液，呈一定粘性，其組分為活性膠原蛋白液。本產(chǎn)品具有使眼球保持濕潤、緩解視疲勞、促進(jìn)傷口愈合等效果，在其組分中加入適量等滲液，本產(chǎn)品可用于眼角膜機(jī)械損傷，角膜潰瘍、點(diǎn)狀角膜炎，角膜輕度化學(xué)傷、角膜熱損傷的治療；預(yù)防干眼病及減輕視疲勞等。它的特殊功效是在使用狀態(tài)時(shí)保持膠原蛋白的粘性不易被淚液稀釋，因而對眼部具有良好的滲透醫(yī)療效果及延長藥液的有效時(shí)間，從而充分發(fā)揮膠原蛋白營養(yǎng)與促進(jìn)細(xì)胞生長的功效。
具體實(shí)施例方式
實(shí)施例一所述膠原蛋白滴眼液的組分及組分比例為在每100ml膠原蛋白滴眼液中，膠原蛋白為150mg，其余為等滲液，該等滲液為5％的葡萄糖溶液。
本例膠原蛋白滴眼液經(jīng)如下試驗(yàn)經(jīng)過10個(gè)多月的應(yīng)用，膠原蛋白滴眼液治療角膜疾病的病人共14例(23只眼)。其中雙眼9例(18只眼)，單眼5例(5只眼)；男性8例(14只眼)，女性6例(9只眼)，年齡12歲至70歲。其中角膜手術(shù)3例(5只眼)，角膜損傷3例(5只眼)，點(diǎn)狀角膜炎3例(5只眼)，角膜潰瘍2例(3只眼)，干眼病1例(2只眼)，熱損傷1例(1只眼)，眼化學(xué)傷(輕度)1例(2只眼)。
治療效果角膜損傷平均治愈天數(shù)1.4天，點(diǎn)狀角膜炎6.3天，角膜潰瘍5.5天，化學(xué)傷(輕度)4.4天，結(jié)果顯示本例膠原蛋白滴眼液的治療效果好，治愈時(shí)間快，無任何毒副作用。
實(shí)施例二所述膠原蛋白滴眼液的組分及組分比例為在每100ml膠原蛋白滴眼液中，膠原蛋白為100mg，其余為等滲液，該等滲液為5％的葡萄糖溶液。
本例膠原蛋白滴眼液經(jīng)如下試驗(yàn)經(jīng)過10個(gè)多月的應(yīng)用，膠原蛋白滴眼液治療角膜疾病的病人共14例(23只眼)。其中，雙眼9例(18只眼)，單眼5例(5只眼)；男性8例(14只眼)，女性6例(9只眼)，年齡12歲至70歲。其中角膜手術(shù)3例(5只眼)，角膜損傷3例(5只眼)，點(diǎn)狀角膜炎3例(5只眼)，角膜潰瘍2例(3只眼)，干眼病1例(2只眼)，熱損傷1例(1只眼)，眼化學(xué)傷(輕度)1例(2只眼)。
治療效果角膜損傷平均治愈天數(shù)1.5天，點(diǎn)狀角膜炎6.4天，角膜潰瘍5.6天，化學(xué)傷(輕度)4.5天，結(jié)果顯示本例膠原蛋白滴眼液的治療效果好，治愈時(shí)間快，無任何毒副作用。
實(shí)施例三所述膠原蛋白滴眼液的組分及組分比例為在每100ml膠原蛋白滴眼液中，膠原蛋白為50mg，其余為等滲液，該等滲液為5％的葡萄糖溶液。
本例膠原蛋白滴眼液經(jīng)如下試驗(yàn)經(jīng)過10個(gè)多月的應(yīng)用，膠原蛋白滴眼液治療角膜疾病的病人共14例(23只眼)，雙眼9例(18只眼)，單眼5例(5只眼)；男性8例(16只眼)，女性6例(9只眼)，年齡12歲至70歲。其中角膜手術(shù)3例(5只眼)，角膜損傷3例(5只眼)，點(diǎn)狀角膜炎3例(5只眼)，角膜潰瘍2例(3只眼)，干眼病1例(2只眼)，熱損傷1例(2只眼)，眼化學(xué)傷(輕度)1例(1只眼)。
治療效果角膜損傷平均治愈天數(shù)1.5天，點(diǎn)狀角膜炎6.5天，角膜潰瘍5.65天，化學(xué)傷(輕度)4.55天，結(jié)果顯示本例膠原蛋白滴眼液的治療效果好，治愈時(shí)間快，無任何毒副作用。
綜上所述，應(yīng)用的42例患者中，治療效果角膜損傷平均治愈天數(shù)1.5天，點(diǎn)狀角膜炎6.4天，角膜潰瘍5.6天，化學(xué)傷(輕度)4.5天，結(jié)果顯示本膠原蛋白滴眼液的治療效果好，治愈時(shí)間快，無任何毒副作用。
制備上述膠原蛋白滴眼液的方法，該方法包括以下具體步驟(1)以清潔級(jí)SD大鼠鼠尾肌鍵為原材料，制備程序處死大白鼠→取大白鼠尾部→洗凈→消毒→無菌條件下分離尾肌腱；
(2)蒸餾水沖洗肌腱→醋酸或鹽酸酸溶→胃蛋白酶或木瓜蛋白酶酶解→鹽析→水透析→膠原蛋白液。
(3)在膠原蛋白液中加入等滲液混合均勻，制成膠原蛋白滴眼液；(4)將膠原蛋白滴眼液灌裝進(jìn)入滴眼液瓶，再裝入經(jīng)嚴(yán)格消毒的包裝中，在無菌狀態(tài)下灌裝封口，制成瓶裝膠原蛋白滴眼液。
本發(fā)明的膠原蛋白滴眼液的特點(diǎn)活性膠原蛋白是一種具備生物活性的生物大分子物質(zhì)，是細(xì)胞外間質(zhì)的主要成份，對細(xì)胞的增生、分化、運(yùn)動(dòng)及關(guān)節(jié)潤滑、傷口愈合、水分電解質(zhì)的分布，血液凝固，以及眼球的潤滑、折光率等有著重要的促進(jìn)作用，對細(xì)胞的生長有誘導(dǎo)和傳導(dǎo)的作用。具備潤滑功能膠原分子結(jié)構(gòu)的不對稱性和大量的親水基因的存在，使之具有高度的粘附性和親水性，在細(xì)胞遷移時(shí)能起支持和潤滑的作用，所以膠原蛋白滴眼液具有優(yōu)異的潤滑功能和保健功能，對于干眼病和視疲勞的質(zhì)量；治療療效顯著。營養(yǎng)性可以給予含有膠原蛋白的眼部所必需的養(yǎng)份，使眼部的膠原蛋白活性加強(qiáng)，保持角質(zhì)層水分以及纖維結(jié)構(gòu)的完整性，改善眼部細(xì)胞生存環(huán)境和促進(jìn)眼部的新陳代謝，達(dá)到營養(yǎng)的目的。
膠原蛋白原滴眼液滴入眼部的時(shí)候不易被稀釋，能保持較長的藥效。
裝膠原蛋白滴眼液瓶是醫(yī)用材料制成的，裝在滴眼液瓶內(nèi)的膠原蛋白與等滲液的混合物的含量是相同的。
所述膠原蛋白液為1ml膠原蛋白液中含膠原蛋白2.01～8.01mg，其余為水溶液。
本產(chǎn)品使用方法成人每日4-6次，每次1-2滴。兒童使用的劑量與成人劑量相同。
權(quán)利要求
1.一種膠原蛋白滴眼液，其主要組分為膠原蛋白與等滲液的混合物，其特征在于其組分及組分比例為在每100ml膠原蛋白滴眼液中，膠原蛋白為10-500mg，其余為等滲液；所述膠原蛋白從鼠尾或豬、牛筋腱中提取。
2.如權(quán)利要求1所述的膠原蛋白滴眼液，其特征在于所述組分及組分比例為在每100ml膠原蛋白滴眼液中，膠原蛋白為150mg，其余為等滲液。
3.如權(quán)利要求1所述的膠原蛋白滴眼液，其特征在于所述組分及組分比例為在每100ml膠原蛋白滴眼液中，膠原蛋白為100mg，其余為等滲液。
4.如權(quán)利要求1所述的膠原蛋白滴眼液，其特征在于所述組分及組分比例為在每100ml膠原蛋白滴眼液中，膠原蛋白為50mg，其余為等滲液。
5.如權(quán)利要求1或2或3或4所述的膠原蛋白滴眼液，其特征在于所述等滲液為5％的葡萄糖溶液。
全文摘要
一種膠原蛋白滴眼液，其主要組分為膠原蛋白與等滲液的混合物，其組分及組分比例為在每100ml膠原蛋白滴眼液中，膠原蛋白為10－500mg，其余為等滲液，該等滲液為5％的葡萄糖溶液；所述膠原蛋白從鼠尾中提取；本發(fā)明具有滲透效果好、藥性有效時(shí)間長、使眼球保持濕潤、緩解視疲勞、增加眼部營養(yǎng)及促進(jìn)傷口愈合等優(yōu)良效果。
文檔編號(hào)A61P27/02GK1927391SQ20051009842
公開日2007年3月14日 申請日期2005年9月8日 優(yōu)先權(quán)日2005年9月8日
發(fā)明者葉春婷, 鄒海燕, 陳鴻輝, 佟剛 申請人:佟剛