專利名稱：復合膠原蛋白滴眼液的制作方法
技術領域：
本發(fā)明涉及醫(yī)療藥品。
背景技術：
以膠原蛋白為原料加入適量的抗生素制成的眼藥水在滴眼液方面的應用較少，現(xiàn)有技術中的含抗生素的滴眼液大都是化學合成品，缺乏生物活性，而且化學合成品與抗生素組合的滴眼液滴入眼部后，其藥性滲透效果較差，藥性有效時間短，長時間的使用易產(chǎn)生抗藥性。為進一步提高療效，增進生物相容性，有必要開發(fā)新的滴眼液品種。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的是提供一種復合膠原蛋白滴眼液，這種滴眼液不但有抗菌消炎作用，而且有保持眼球濕潤，促進傷口愈合，緩解視疲勞的效果。本產(chǎn)品可用于眼角膜機械損傷，角膜潰瘍，點狀角膜炎，角膜輕度化學傷，角膜熱損傷等的治療；預防干眼病及減輕視疲勞等。在使用狀態(tài)時保持膠原蛋白的粘附性不易被淚液稀釋，延長藥液的有效時間；避免長時間使用抗生素滴眼液而產(chǎn)生的眼睛干澀現(xiàn)象，在抗菌的同時有利于促進傷口的愈合。
本發(fā)明的目的是這樣實現(xiàn)的一種復合膠原蛋白滴眼液，其組分中有膠原蛋白、等滲液及抗生素；其組分及組分比例為在每100ml復合膠原蛋白滴眼液中，膠原蛋白含量為10-500mg；抗生素的含量為100-600mg，其余為等滲液；所述膠原蛋白從鼠尾或豬、牛筋腱中提取。
所述抗生素為氧氟沙星、氯霉素、妥布霉素中的一種或二者混合中的一種。所述等滲液為5％的葡萄糖溶液。
本發(fā)明有以下積極有益的效果本產(chǎn)品是以膠原蛋白為原料加入適量抗生素制成的復合膠原蛋白滴眼液，不但有抗菌消炎的作用，而且有保持眼球濕潤，促進傷口愈合，緩解視疲勞的醫(yī)療效果。本產(chǎn)品可用于眼角膜機械損傷，角膜潰瘍，點狀角膜炎，角膜輕度化學傷，角膜熱損傷等的治療；預防干眼病及減輕視疲勞等，它的特殊功效是在使用狀態(tài)時保持膠原蛋白的活性和粘附性質(zhì)，不易被淚液稀釋，因而對眼部具有良好的滲透醫(yī)療效果并有延緩抗生素的稀釋時間，延長藥液的有效時間；避免長時間使用抗生素滴眼液而產(chǎn)生的眼睛干澀現(xiàn)象，在抗菌的同時有利于促進傷口的愈合。
具體實施例方式
實施例一一種復合膠原蛋白滴眼液，其組分及各組分的比例為在每100ml復合膠原蛋白滴眼液中，膠原蛋白含量為50mg；抗生素為氧氟沙星，該氧氟沙星含量為300mg，其余為等滲液，該等滲液為5％的葡萄糖溶液。
本例復合膠原蛋白滴眼液經(jīng)如下試驗經(jīng)過10個多月的應用，復合膠原蛋白滴眼液治療角膜疾病的病人共14例(23只眼)。其中雙眼9例(18只眼)，單眼5例(5只眼)；男性8例(14只眼)，女性6例(9只眼)；年齡12歲至70歲。其中角膜手術3例(5只眼)，角膜損傷3例(5只眼)，點狀角膜炎3例(5只眼)，角膜潰瘍2例(3只眼)，干眼病1例(2只眼)，熱損傷1例(1只眼)，眼化學傷(輕度)1例(2只眼)。
治療效果角膜損傷平均治愈天數(shù)1.4天，點狀角膜炎6.3天，角膜潰瘍5.5天，化學傷(輕度)4.4天，結果顯示本例復合膠原蛋白滴眼液的治療效果好，治愈時間快，無任何毒副作用。
實施例二一種復合膠原蛋白滴眼液，其組分及各組分的比例為在每100ml復合膠原蛋白滴眼液中，膠原蛋白含量為100mg；抗生素為氧氟沙星，該氧氟沙星含量為350mg，其余為等滲液，該等滲液為5％的葡萄糖溶液。
本例復合膠原蛋白滴眼液經(jīng)如下試驗經(jīng)過10個多月的應用，復合膠原蛋白滴眼液治療角膜疾病的病人共14例(23只眼)。其中雙眼9例(18只眼)，單眼5例(5只眼)；男性8例(14只眼)，女性6例(9只眼)，年齡12歲至70歲。其中角膜手術3例(5只眼)，角膜損傷3例(5只眼)，點狀角膜炎3例(5只眼)，角膜潰瘍2例(3只眼)，干眼病1例(2只眼)，熱損傷1例(1只眼)，眼化學傷(輕度)1例(2只眼)。
治療效果角膜損傷平均治愈天數(shù)1.5天，點狀角膜炎6.4天，角膜潰瘍5.6天，化學傷(輕度)4.5天，結果顯示本例復合膠原蛋白滴眼液的治療效果好，治愈時間快，無任何毒副作用。
實施例三一種復合膠原蛋白滴眼液，其組分及各組分的比例為在每100ml復合膠原蛋白滴眼液中，膠原蛋白含量為150mg；抗生素為氧氟沙星，該氧氟沙星含量為400mg，其余為等滲液，該等滲液為5％的葡萄糖溶液。
本例復合膠原蛋白滴眼液經(jīng)如下試驗經(jīng)過10個多月的應用，復合膠原蛋白滴眼液治療角膜疾病的病人共14例(23只眼)。其中雙眼9例(18只眼)，單眼5例(5只眼)；男性8例(14只眼)，女性6例(9只眼)；年齡12歲至70歲。其中角膜手術3例(5只眼)，角膜損傷3例(5只眼)，點狀角膜炎3例(5只眼)，角膜潰瘍2例(3只眼)，干眼病1例(2只眼)，熱損傷1例(1只眼)，眼化學傷(輕度)1例(2只眼)。
治療效果角膜損傷平均治愈天數(shù)1.5天，點狀角膜炎6.4天，角膜潰瘍5.6天，化學傷(輕度)4.5天，結果顯示本例復合膠原蛋白滴眼液的治療效果好，治愈時間快，無任何毒副作用。
綜上所述，應用的42例患者中，治療效果角膜損傷平均治愈天數(shù)1.5天，點狀角膜炎6.4天，角膜潰瘍5.6天，化學傷(輕度)4.5天，結果顯示復合膠原蛋白滴眼液的治療效果好，治愈時間快，無任何毒副作用。
上述復合膠原蛋白滴眼液的制備方法，該方法的具體制作步驟是(1)處死大白鼠→取大白鼠尾部→洗凈→消毒；(2)無菌條件下分離尾肌腱→蒸餾水沖洗肌腱→醋酸或鹽酸酸溶→胃蛋白酶或木瓜蛋白酶酶解→鹽析→水透析→膠原蛋白液。
(3)將抗生素加入膠原蛋白液，混合均勻，制成復合膠原蛋白滴眼液劑；(4)無菌操作，將復合膠原蛋白滴眼液灌裝進經(jīng)嚴格消毒的滴眼液瓶中，封口，制成瓶裝復合膠原蛋白滴眼液。
本產(chǎn)品的特點本復合膠原蛋白滴眼液的組成成分，主要由膠原蛋白，抗生素及等滲液組成，在使用狀態(tài)時為液狀。膠原蛋白具有促進傷口的愈合和藥物緩慢釋放的作用，與抗生素匹配，不但具有良好潤滑與促生長作用，并且使抗菌消炎時間延長。
膠原蛋白是一種具備生物活性的生物大分子物質(zhì)，是細胞外間質(zhì)的主要成份，對細胞的增生、分化、運動及關節(jié)潤滑、傷口愈合、水分電解質(zhì)的分布，血液凝固，以及眼球的潤滑、折光率等有著重要的促進作用，對細胞的生長有誘導和傳導的作用。具備潤滑功能膠原分子結構的不對稱性和大量的親水基因的存在，使之具有高度的粘附性和親水性，在細胞遷移時能起支持和潤滑的作用，所以復合膠原蛋白原滴眼液具有優(yōu)異的潤滑功能和保健功能，對于干眼病和視疲勞的療效顯著。營養(yǎng)性可以給予含有膠原蛋白原的眼部所必需的養(yǎng)份，使眼部的膠原蛋白活性加強，保持角質(zhì)層水分以及纖維結構的完整性，改善眼部細胞生存環(huán)境和促進眼部的新陳代謝，達到營養(yǎng)的目的。
藥物緩釋性復合膠原蛋白滴眼液滴入眼部的時候不易被稀釋，能保持較長的藥效。
裝復合膠原蛋白滴眼液的滴眼液瓶是醫(yī)用材料制成的，裝在滴眼液瓶容器內(nèi)的各膠原蛋白與抗生素的混合物的含量是相同的。
所述膠原蛋白液為1ml膠原蛋白液中含膠原蛋白2.01～8.01mg，其余為水溶液。
本產(chǎn)品使用方法成人每日4-6次，每次1-2滴。兒童使用的劑量相對成人劑量適當減少。
權利要求
1.一種復合膠原蛋白滴眼液，其組分中有膠原蛋白及抗生素，其特征在于其組分及組分比例為在每100ml復合膠原蛋白滴眼液中，膠原蛋白含量為10-500mg；抗生素的含量為100-600mg，其余為等滲液；所述膠原蛋白從鼠尾、豬、牛筋腱中提取。
2.如權利要求1所述的復合膠原蛋白滴眼液，其特征在于其組分及組分比例為在每100ml復合膠原蛋白滴眼液中，膠原蛋白含量為50mg；抗生素的含量為300mg，其余為等滲液。
3.如權利要求1所述的復合膠原蛋白滴眼液，其特征在于其組分及組分比例為在每100ml復合膠原蛋白滴眼液中，膠原蛋白含量為100mg；抗生素的含量為350mg，其余為等滲液。
4.如權利要求1所述的復合膠原蛋白滴眼液，其特征在于其組分及組分比例為在每100ml復合膠原蛋白滴眼液中，膠原蛋白含量為150mg；抗生素的含量為400mg.，其余為等滲液。
5.如權利要求1或2或3或4所述的復合膠原蛋白滴眼液，其特征在于所述抗生素為氧氟沙星、氯霉素、妥布霉素中的一種或二者混合中的一種。
全文摘要
一種復合膠原蛋白滴眼液，其組分中有膠原蛋白及抗生素，其組分及組分比例為在每100ml復合膠原蛋白滴眼液中，膠原蛋白含量為10－500mg；抗生素的含量為100－600mg，其余為等滲液；所述膠原蛋白從鼠尾、豬、牛的筋腱中提??；所述抗生素為氧氟沙星、氯霉素、妥布霉素中的一種或二者混合中的一種；所述等滲液為5％的葡萄糖溶液。本發(fā)明不但有抗菌消炎的作用，而且有保持眼球濕潤，促進口愈合，緩解視疲勞的醫(yī)療效果；本產(chǎn)品可用于眼角膜機構損傷，角膜潰瘍，點狀角膜炎，角膜輕度化學傷，角膜熱損傷等的治療；預防干眼病及減輕視疲勞等，在使用狀態(tài)時保持膠原蛋白的粘附性質(zhì)不易被淚液稀釋，延長藥液的有效時間；在抗菌的同時有利于促進傷口的愈合。
文檔編號A61K45/00GK1927392SQ20051009842
公開日2007年3月14日 申請日期2005年9月8日 優(yōu)先權日2005年9月8日
發(fā)明者佟剛 申請人:佟剛