專利名稱：冠心制劑及新的制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種中藥制劑的組方及其制備工藝，特別涉及一種治療心血管疾病的丹參、三七、郁金、山楂、香附、人參、川芎及其制備工藝。
背景技術(shù)：
老年冠心病患者多以“心腎氣(陽)虛，氣虛血澀或陽虛鼓動血脈無力而致瘀塞”即形成“血瘀”之癥，臨床輕者表現(xiàn)為心絞痛發(fā)作，重者表現(xiàn)為急性心肌梗塞，治療上應(yīng)以益氣溫陽通脈、活血化瘀為其根本大法。
冠心丸為列入國家標(biāo)準(zhǔn)的已經(jīng)上市的中成藥物，其組方為處方丹參320g 三七 150g 郁金200g山楂200g 香附(醋制)150g 人參100g川芎100g制法以上七味，三七、郁金、川芎、人參粉碎成細粉；其余丹參等三味加水煎煮二次，第一次3小時，第二次2小時，合并煎液，濾過，濾液濃縮成稠膏，與三七等粉末混勻，干燥，粉碎成最細粉，用水泛丸，用赤芍100g粉碎成最細粉包內(nèi)衣，干燥，用糖包外衣，即得。
性狀本品為糖衣丸，除去糖衣顯黃棕色；味甘、苦。
檢查應(yīng)符合丸劑項下有關(guān)的各項規(guī)定(附錄2頁)。
功能與主治活血化瘀，理氣止痛。主治冠狀動脈供血不足引起的胸悶氣短，心絞痛。
用法與用量口服，一次50粒，一日3次。
規(guī)格每50粒重1.47g貯藏密閉，防潮。
方中人參補益心氣，“氣行則血行”，溫陽復(fù)脈，川芎、丹參、郁金、香附等活血、行氣、止痛。是目前療效比較確切的藥物。
但實踐中，冠心丸的不足之處在于制備工藝陳舊，劑型為水丸，使用不便，給老、幼和吞咽困難的病人帶來不少麻煩。本發(fā)明采用高效提取技術(shù)，對冠心丸制劑進行了改造，改造過程克服了中藥制劑在劑型改造過程中面臨的困難，如吸濕，不穩(wěn)定，工藝繁瑣等缺陷，經(jīng)過篩選和工藝摸索，在中藥配方不變的情況下，制備出了一種具有快速治療作用的中藥冠心新制劑。
經(jīng)過本發(fā)明的提取工藝制備的制劑較之普通丸劑更能夠集藥物之精華和厚放，易于溶解和吸收，療效快，用藥時間短，因此，療效更理想。
本發(fā)明的目的是提供一種治療范圍廣、易接受、易吸收、高效、低劑量、無副作用的中藥滴丸、軟膠囊、顆粒、咀嚼片、膠囊劑、片劑、丸劑的制備工藝，其制得的藥丸可用于主治冠狀動脈供血不足引起的胸悶氣短，心絞痛。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明涉及一種中藥制劑的組方及其制備工藝，其特征在于，每1000個劑量單位的制劑由以下配比的原料制備而成丹參40～800份 三七19～375份郁金25～500份山楂25～500份香附(醋制)19～375份 人參12.5～250份川芎12.5～250份優(yōu)選丹參320份 三七150份郁金200份山楂200份香附(醋制)150份 人參100份 川芎100份以上組成中，藥的重量是以生藥計算的，每1份可以是1克，也可以是公斤或噸，如果用克為單位，該配方組成可制成藥物制劑1000劑。所述1000劑指，制成的成品藥物制劑，如制成軟膠囊制劑1000粒，滴丸1000丸，顆粒劑1000g，等，作為顆粒劑也可以制成大包裝，如100-500袋，具體可以是100袋、125袋、200袋、250袋、500袋等，每袋可作為1次服用劑量。
以上組成，可制成50-1000次服用劑量的制劑，如作為顆粒劑，制成125袋，每次服用1-2袋，共可服用62.5-125次。
以上組成是按重量作為配比的，在生產(chǎn)時可按照相應(yīng)比例增大或減少，如大規(guī)模生產(chǎn)可以以公斤為單位，或以噸為單位，小規(guī)模生產(chǎn)也可以以毫克為單位，重量可以增大或者減小，但各組成之間的生藥材重量配比的比例不變。
本發(fā)明的藥物制劑，可制成適合服用的任何劑型，優(yōu)選的是滴丸、軟膠囊、顆粒、咀嚼片、片劑、膠囊劑、丸劑。
上述配比的中藥原料經(jīng)過本發(fā)明的新工藝進行提取加工，得到本發(fā)明的制劑的藥物活性成分，根據(jù)需要加入適宜的賦形劑制成適合藥用的任何一種制劑形式，該制劑可以是滴丸、軟膠囊、顆粒劑、咀嚼片、片劑、膠囊劑或丸劑。
以上所述本發(fā)明的新工藝包括以下步驟
方法a(1)取人參、三七，乙醇溶劑用量為藥材量的6～15倍，乙醇濃度為15～60％，提取溫度50～85℃，加熱時間30～60分鐘。用乙醇加熱回流提取，再用正丁醇萃取或大孔樹脂純化，同法提取2次，平衡操作3份，即得醇提取物；(2)取丹參、山楂、香附、郁金、川芎加水煎煮二次，第一次3小時，第二次2小時，合并煎液，濾過，濾液濃縮成稠膏，即得水提取物。
(3)醇提取物和水提取物合在一起為本發(fā)明的制劑的藥物活性成分。
該活性成分適合于制備本發(fā)明的滴丸和軟膠囊制劑；方法b(1)取處方量1/4～3/4人參、三七，乙醇溶劑用量為藥材量的6～15倍，乙醇濃度為15～60％，提取溫度50～85℃，加熱時間30～60分鐘。用乙醇加熱回流提取，再用正丁醇萃取或大孔樹脂純化，同法提取2次，平衡操作3份，即得醇提取物；(2)余下的三七和人參粉碎成細粉；其余藥材的提取同方法a。
(3)其中醇提取物，細粉和水提取物合在一起為本發(fā)明的制劑的藥物活性成分。
方法c(1)取處方藥材，依次以6～9倍量備用加水煎煮二次，第一次3小時，第二次2小時，合并煎液，濾過，濾液濃縮成稠膏；(2)該水提取物稠膏為本發(fā)明的制劑的藥物活性成分；(3)該活性成分適合于制備本發(fā)明的除滴丸和軟膠囊制劑以外的其他劑型。
以上方法得到的本發(fā)明的制劑的藥物活性成分經(jīng)過進一步加工，即可制備成本發(fā)明的制劑。
本發(fā)明的制劑，不同劑型方法不同，以下為幾種優(yōu)選劑型的制備方法。
(1)滴丸的制備本發(fā)明的滴丸，其中活性成分與輔料的比例為1∶1.5～10，優(yōu)選的比例為1∶2～4，最優(yōu)選的比例為1∶3。以上所述輔料具體為聚乙二醇分子量在400至10000之間的聚乙二醇以及它們的混合物、如聚乙二醇400(PEG400)，聚乙二醇2000，聚乙二醇4000，聚乙二醇6000，或者它們的混合物、或其它適宜制成滴丸的其他輔助成分如甘油、明膠、或者硬質(zhì)酸鈉等。
本發(fā)明的滴丸的制備采取以下步驟①準(zhǔn)備好下述原料活性成分、輔料和/或其它非活性組分；②將上述原料混合均勻；③加熱化料，移入滴丸機的滴灌，藥液通過滴頭滴入液體低溫液體石蠟中，除去液體石蠟，選丸，即得。
(2)軟膠囊的制備本發(fā)明的軟膠囊制劑為活性成分和可藥用的有機溶劑以及制造軟膠囊殼的材料組成。其中的有機溶劑選自，聚乙二醇400、吐溫80、甘油、丙二醇、異丙醇、去氫大豆油、植物油、芳香油，其中制造軟膠囊殼的材料是明膠或阿拉伯膠，水，增塑劑和防腐劑，軟膠囊殼中明膠或阿拉伯膠與增塑劑的重量比為1.0∶0.4～1.0，明膠與水的重量比為1.0∶0.8～1.2。其中活性成分和可藥用的有機溶劑之間的重量配比為每粒軟膠囊中活性成分的含量是50mg-200mg，有機溶劑是0.2-0.6ml。
本發(fā)明的制劑的制備方法，經(jīng)過以下步驟A.取明膠，甘油，純水，加熱溶膠，加適量防腐劑，制備膠皮，B.取活性成分溶于有機溶劑，加適量水，經(jīng)軟膠囊機制備成軟膠囊。
(3)顆粒劑的制備步驟如下將上述方法b或c所得活性成分，加入一定量的矯味劑、填充劑、潤滑劑，制粒，即得顆粒。
(4)膠囊劑的制備步驟如下將上述方法b或c所得活性成分，與藥粉制粒，加入潤滑劑填充，即得膠囊劑。
(5)丸劑的制備步驟如下將上述方法b或c所得活性成分與藥粉用水泛丸，用適量的赤芍粉碎成最細粉包內(nèi)衣，干燥，用糖包外衣，即得。
(6)咀嚼片的制備方法如下將上述方法b或c所得活性成分，加入一定量的矯味劑、填充劑、潤滑劑，制粒，干燥，壓片，即得咀嚼片。
顆粒劑、膠囊劑、丸劑、咀嚼片制備中所述的填充劑選自乳糖、蔗糖、糊精、淀粉、微晶纖維素、甘露醇、預(yù)膠化淀粉、山梨醇、木糖醇等中的一種或幾種的混合物；所述的矯味劑選自香草、櫻桃、葡萄、桔子、檸檬、薄荷、草莓、香蕉、菠蘿、水蜜桃香精、麥芽糖醇、糖精鈉、蛋白糖、蔗糖、阿斯巴甜、甜菊苷中之一或其中幾種的混合物；適宜的潤滑劑包括硬脂酸鎂、滑石粉、微粉硅膠等其中的一種或多種。以下通過實驗數(shù)據(jù)說明本發(fā)明的有益效果為了證明改變工藝后的臨床可行性，我們對該藥物進行了其主要藥效學(xué)、毒理學(xué)研究，觀察其治療作用，為臨床提供實驗依據(jù)。
一、對活血化瘀作用的影響取220±20g大鼠40只，隨機分為4組，灌胃給藥，每天一次，共7天，最后一次給藥前24小時，上午每只動物皮下注射腎上腺素0.8mg/kg，注射后1小時，將動物放人冰水中浸泡5分鐘，下午再給一次腎上腺素，造成急性血瘀模型。禁食24小時后，股動脈放血。先取3ml(預(yù)先將試管內(nèi)加入0.1ml肝素納抗凝)測定全血比粘度、全血還原粘度、血漿比粘度。另取2ml(預(yù)先加入3.8％枸緣酸鈉于試管內(nèi)，血與抗凝劑比例為9∶1)測凝血酶原時間。再取20μl，用F820血球計數(shù)儀測紅細胞壓積。根據(jù)公式紅細胞聚集指數(shù)＝低切粘度/高切粘度，算出各組紅細胞聚集指數(shù)。統(tǒng)計各組所測指標(biāo)，并進行t檢驗。結(jié)果見表1。
表1 本發(fā)明滴丸對急性血瘀模型大鼠血液流變學(xué)的影響(x±s)



注等量水為等量的蒸餾水；與模型組比較**P＜0.01，*P＜0.05結(jié)果表明，本發(fā)明滴丸能顯著降低急性血瘀模型大鼠的全血比粘度、全血還原粘度、血漿比粘度、紅細胞聚集指數(shù)，與模型對照組比P＜0.05-0.01。但降低紅細胞壓積和延長凝血酶原時間作用不明顯。提示該藥對急性血瘀模型大鼠有活血化瘀的作用。
二、毒理研究急性毒性試驗表明，大鼠灌胃本發(fā)明提取物未能測出LD50長期毒性試驗大鼠分組，本發(fā)明提取物灌胃，每日三次，連注90d，結(jié)果，給藥組大鼠與對照組大鼠在活動、采食、飲水、體重及實質(zhì)臟器病理檢查和病理組織學(xué)等多項觀測指標(biāo)進行檢測，試驗結(jié)果均未發(fā)現(xiàn)任何毒副反應(yīng)；血象及肝腎功能指標(biāo)與對照組均無明顯差異。
本藥物的血管刺激性、過敏和溶血試驗均呈陰性。
綜上所述，本發(fā)明制劑，特別是本發(fā)明的滴丸制劑和軟膠囊制劑是一種優(yōu)良的治療冠狀動脈供血不足引起的胸悶氣短、心絞痛的藥物，且改變制備工藝，能夠明顯增強其活血化瘀、理氣止痛等臨床療效，加之它的低毒性，長期應(yīng)用安全，因此，值得臨床推廣應(yīng)用。
具體實施例方式以下通過實施例進一步說明本發(fā)明，包括但不限于下列實施例。
實施例1本發(fā)明滴丸的制備方法處方丹參 160g 三七 75g 郁金 100g 山楂 100g香附(醋制) 75g人參 50g 川芎 50g PEG4000 100g制成 1000丸制備方法取人參、三七，提取溶劑用量為藥材量的13倍，乙醇濃度為30％，提取溫度70℃，加熱時間40分鐘。用乙醇加熱回流提取，再用正丁醇萃取或大孔樹脂純化，同法提取2次，平衡操作3份，備用；取丹參、山楂、香附、郁金、川芎加水煎煮二次，第一次3小時，第二次2小時，合并煎液，濾過，濾液濃縮成稠膏。將上述所得提取物，加入處方量的PEG4000放入容器中加熱溶解，振搖，使溶化成均勻的溶液，置入儲液罐內(nèi)。保持80℃的滴制溫度，并控制滴速，冷凝液為液體石蠟，滴制即得。
實施例2本發(fā)明軟膠囊的制備方法處方丹參 800g三七 375g郁金 500g 山楂 500g
香附(醋制) 375g人參 250g川芎 250gPEG400 600g制成 1000粒制備方法取人參、三七，提取溶劑用量為藥材量的13倍，乙醇濃度為30％，提取溫度70℃，加熱時間40分鐘。用乙醇加熱回流提取，再用正丁醇萃取或大孔樹脂純化，同法提取2次，平衡操作3份，備用；取丹參、山楂、香附、郁金、川芎加水煎煮二次，第一次3小時，第二次2小時，合并煎液，濾過，濾液濃縮成稠膏。將上述所得提取物，加入適量的PEG400混合并混勻，然后加入余量的PEG400，即得藥液。另按一定處方配明膠液備用?？刂七m宜的條件，調(diào)節(jié)內(nèi)容物重量，在軟膠囊機器中得到軟膠囊。
實施例3本發(fā)明顆粒劑的制備方法處方丹參 800g三七 375g郁金 500g山楂 500g香附(醋制) 375g人參 250g川芎 250g制成 1000g制備方法取處方量3/4人參、三七，提取溶劑用量為藥材量的13倍，乙醇濃度為30％，提取溫度70℃，加熱時間40分鐘。用乙醇加熱回流提取，再用正丁醇萃取或大孔樹脂純化，同法提取2次，平衡操作3份，即得；余下的三七和人參粉碎成細粉，備用；取丹參、山楂、香附、郁金、川芎加水煎煮二次，第一次3小時，第二次2小時，合并煎液，濾過，濾液濃縮成稠膏。與上述藥粉及加入阿斯巴坦5.0g、糊精330.0g，制粒，干燥，噴入香精5.0g，即得顆粒1000g。
實施例4本發(fā)明膠囊劑的制備方法處方丹參 400g三七 187.5g郁金 250g山楂 250g香附(醋制) 187.5g人參 125g川芎 125g制成 1000粒制備方法取處方量3/4人參、三七，提取溶劑用量為藥材量的13倍，乙醇濃度為30％，提取溫度70℃，加熱時間40分鐘。用乙醇加熱回流提取，再用正丁醇萃取或大孔樹脂純化，同法提取2次，平衡操作3份，即得；余下的三七和人參粉碎成細粉，備用；取丹參、山楂、香附、郁金、川芎加水煎煮二次，第一次3小時，第二次2小時，合并煎液，濾過，濾液濃縮成稠膏，真空干燥成干膏，與上述藥粉混勻用80％乙醇制粒，干燥，加入硬脂酸鎂5.0g，混勻，填充，即得膠囊劑1000粒。
實施例5本發(fā)明丸劑的制備方法處方丹參 40g三七 19g郁金 25g山楂 25g香附(醋制) 19g人參 12.5g川芎 12.5g制成 1000丸制備方法取處方藥材，依次以8倍量、6倍量備用加水煎煮二次，第一次3小時，第二次2小時，合并煎液，濾過，濾液濃縮成稠膏，干燥，粉碎成最細粉，用水泛丸，用赤芍12g粉碎成最細粉包內(nèi)衣，干燥，用糖包外衣，即得。
實施例6本發(fā)明咀嚼片的制備方法處方丹參 400g三七 187g郁金 250g山楂 250g香附(醋制) 187g人參 125g川芎 125g制成 1000片制備方法以上七味，三七、郁金、川芎、人參粉碎成細粉；其余丹參等三味加水煎煮二次，第一次3小時，第二次2小時，合并煎液，濾過，濾液濃縮成稠膏，與三七等粉末混勻，干燥，粉碎成最細粉。與上述藥粉及加入阿斯巴坦3.0g、甘露醇200.0g、制粒，干燥，加入硬脂酸鎂3.0g，混勻，壓片，即得咀嚼片1000片。
權(quán)利要求
1.一種冠心中藥制劑，其特征在于，由下述重量配比的原料制成丹參40～800份 三七19～375份郁金25～500份 山楂25～500份香附19～375份 人參12.5～250份 川芎12.5～250份。
2.權(quán)利要求1的復(fù)方制劑，其特征在于，由下述重量配比的原料制成丹參320份 三七150份 郁金200份 山楂200份香附150份 人參100份 川芎100份。
3.權(quán)利要求1或2的任何一項中藥制劑，是滴丸、軟膠囊、顆粒劑、咀嚼片、片劑、膠囊劑或丸劑。
4.權(quán)利要求3的中藥制劑，經(jīng)過對所述原料進行提取加工，得到活性成分，根據(jù)需要加入適宜的輔料制成。
5.權(quán)利要求4的中藥制劑，其特征在于，所述活性成分經(jīng)過以下步驟制備方法a(1)取人參、三七，乙醇溶劑用量為藥材量的6～15倍，乙醇濃度為15～60％，提取溫度50～85℃，加熱時間30～60分鐘；用乙醇加熱回流提取，再用正丁醇萃取或大孔樹脂純化，同法提取2次，平衡操作3份，即得醇提取物；(2)取丹參、山楂、香附、郁金、川芎加水煎煮二次，第一次3小時，第二次2小時，合并煎液，濾過，濾液濃縮成稠膏，即得水提取物；(3)醇提取物和水提取物合在一起為本發(fā)明的制劑的藥物活性成分。該活性成分適合于制備本發(fā)明的滴丸和軟膠囊制劑；方法b(1)取處方量1/4～3/4人參、三七，乙醇溶劑用量為藥材量的6～15倍，乙醇濃度為15～60％，提取溫度50～85℃，加熱時間30～60分鐘；用乙醇加熱回流提取，再用正丁醇萃取或大孔樹脂純化，同法提取2次，平衡操作3份，即得醇提取物；(2)余下的三七和人參粉碎成細粉；其余藥材的提取同方法a；(3)其中醇提取物，細粉和水提取物合在一起為本發(fā)明的制劑的藥物活性成分；該活性成分適合于制備本發(fā)明的除滴丸和軟膠囊制劑以外的其他劑型；方法c(1)取處方藥材，依次以6～9倍量備用加水煎煮二次，第一次3小時，第二次2小時，合并煎液，濾過，濾液濃縮成稠膏；(2)該水提取物稠膏為本發(fā)明的制劑的藥物活性成分；(3)該活性成分適合于制備本發(fā)明的除滴丸和軟膠囊制劑以外的其他劑型。
6.權(quán)利要求5的中藥制劑，其特征在于所述滴丸，其中活性成分與輔料的比例為1∶1.5～10，所述輔料為分子量在400至10000之間的聚乙二醇以及它們的混合物、選自聚乙二醇400，聚乙二醇2000，聚乙二醇4000，聚乙二醇6000，或者它們的混合物。其制備方法是將藥物活性成分與適宜輔料于60-115℃混合均勻后，調(diào)節(jié)滴頭大小以控制滴丸重量，以二甲基硅油或液體石蠟為冷卻劑滴制而成，冷卻劑溫度為-10-5℃。
7.權(quán)利要求5的中藥制劑，其特征在于所述軟膠囊，其中每粒軟膠囊中活性成分的含量是50mg-200mg，有機溶劑是0.2-0.6ml；其中的有機溶劑選自，聚乙二醇400、吐溫80、甘油、丙二醇、異丙醇、去氫大豆油、植物油、芳香油。其制備方法是將藥物活性成分與適宜輔料混合均勻，得到均勻的混懸液和/或溶液，調(diào)節(jié)內(nèi)容物重量，壓制，干燥即可。
8.權(quán)利要求5的中藥制劑，其特征在于所述顆粒劑的制備步驟如下將上述所得提取物，加入一定量的填充劑、矯味劑、潤滑劑，制粒，即得顆粒；膠囊劑的制備步驟如下將上述所得提取物，與藥粉制粒，加入潤滑劑填充，即得膠囊劑；丸劑的制備步驟如下將上述所得提取物與藥粉用水泛丸，用適量的赤芍粉碎成最細粉包內(nèi)衣，干燥，用糖包外衣，即得丸劑；咀嚼片的制備方法如下將上述所得提取物，加入一定量的填充劑、矯味劑、潤滑劑，制粒，干燥，壓片，即得咀嚼片。
9.權(quán)利要求8的中藥制劑，其特征在于所述的填充劑選自乳糖、蔗糖、糊精、淀粉、微晶纖維素、甘露醇、預(yù)膠化淀粉、山梨醇、木糖醇等中的一種或幾種的混合物；所述的矯味劑選自香草、櫻桃、葡萄、桔子、檸檬、薄荷、草莓、香蕉、菠蘿、水蜜桃香精、麥芽糖醇、糖精鈉、蛋白糖、蔗糖、阿斯巴甜、甜菊苷中之一或其中幾種的混合物；適宜的潤滑劑包括硬脂酸鎂、滑石粉、微粉硅膠等其中的一種或多種。
10.權(quán)利要求1-9任何一項中藥制劑的制備方法，其特征在于，經(jīng)過以下步驟對所述中藥原料進行提取加工，得到活性成分，加入適宜的輔料制成；其中所述活性成分經(jīng)過以下步驟制備方法a(1)取人參、三七，乙醇溶劑用量為藥材量的6～15倍，乙醇濃度為15～60％，提取溫度50～85℃，加熱時間30～60分鐘；用乙醇加熱回流提取，再用正丁醇萃取或大孔樹脂純化，同法提取2次，平衡操作3份，即得醇提取物；(2)取丹參、山楂、香附、郁金、川芎加水煎煮二次，第一次3小時，第二次2小時，合并煎液，濾過，濾液濃縮成稠膏，即得水提取物；(3)醇提取物和水提取物合在一起為本發(fā)明的制劑的藥物活性成分；該活性成分適合于制備本發(fā)明的滴丸和軟膠囊制劑；方法b(1)取處方量1/4～3/4人參、三七，乙醇溶劑用量為藥材量的6～15倍，乙醇濃度為15～60％，提取溫度50～85℃，加熱時間30～60分鐘；用乙醇加熱回流提取，再用正丁醇萃取或大孔樹脂純化，同法提取2次，平衡操作3份，即得醇提取物；(2)余下的三七和人參粉碎成細粉；其余藥材的提取同方法a；(3)其中醇提取物，細粉和水提取物合在一起為本發(fā)明的制劑的藥物活性成分；方法c(1)取處方藥材，依次以6～9倍量備用加水煎煮二次，第一次3小時，第二次2小時，合并煎液，濾過，濾液濃縮成稠膏；(2)該水提取物稠膏為本發(fā)明的制劑的藥物活性成分；(3)該活性成分適合于制備本發(fā)明的除滴丸和軟膠囊制劑以外的其他劑型。所述滴丸，其中活性成分與輔料的比例為1∶1.5～10，所述輔料為分子量在400至10000之間的聚乙二醇以及它們的混合物、選自聚乙二醇400，聚乙二醇2000，聚乙二醇4000，聚乙二醇6000，或者它們的混合物；其制備方法是將藥物活性成分與適宜輔料于60-115℃混合均勻后，調(diào)節(jié)滴頭大小以控制滴丸重量，以二甲基硅油或液體石蠟為冷卻劑滴制而成，冷卻劑溫度為-10-5℃；所述軟膠囊，其中每粒軟膠囊中活性成分的含量是50mg-200mg，有機溶劑是0.2-0.6m1；其中的有機溶劑選自，聚乙二醇400、吐溫80、甘油、丙二醇、異丙醇、去氫大豆油、植物油、芳香油；其制備方法是將藥物活性成分與適宜輔料混合均勻，得到均勻的混懸液和/或溶液，調(diào)節(jié)內(nèi)容物重量，壓制，干燥即可。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種冠心制劑及新的制備方法，特別涉及一種治療心血管疾病的丹參、三七、郁金、山楂、香附、人參、川芎及其制備工藝，該制劑優(yōu)選的為滴丸和軟膠囊制劑。
文檔編號A61K9/48GK1742987SQ20051010551
公開日2006年3月8日 申請日期2005年9月23日 優(yōu)先權(quán)日2005年9月23日
發(fā)明者劉露, 嚴(yán)軼東 申請人:北京阜康仁生物制藥科技有限公司