專(zhuān)利名稱(chēng)：一種中藥組合物及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種治療濕熱壅滯型痔瘡引起的肛門(mén)腫痛，便時(shí)滴血，大便燥結(jié)等癥狀的中藥組合物及其制備方法，屬中藥領(lǐng)域。
背景技術(shù)：
據(jù)有關(guān)普查資料表明，肛門(mén)直腸疾病的發(fā)病率為59.1％，痔占所有肛腸疾病中的87.25％，而其中又以?xún)?nèi)痔最為常見(jiàn)，占所有肛腸疾病的52.19％。男女均可得病，女性的發(fā)病率為67％，男性的發(fā)病率為53.9％，以女性的發(fā)病率為高；任何年齡都可發(fā)病，其中20-40歲的人較為多見(jiàn)，并可隨著年齡的增加而逐漸加重，故有“十人九痔”之說(shuō)。其發(fā)病原因頗多，久坐、久站、勞累等使人體長(zhǎng)時(shí)間處于一種固定體位，從而影響血液循環(huán)，使盆腔內(nèi)血流緩慢和腹內(nèi)臟器充血，引起痔靜脈過(guò)度充盈、曲張、隆起、靜脈壁張力下降而引起痔瘡是發(fā)病的重要原因之一。若運(yùn)動(dòng)不足，腸蠕動(dòng)減慢，糞便下行遲緩或因習(xí)慣性便秘，從而壓迫靜脈，使局部充血和血液回流障礙，引起痔靜脈內(nèi)壓升高，靜脈壁抵抗力降低，也可導(dǎo)致痔瘡發(fā)病率增高。據(jù)臨床觀(guān)察及統(tǒng)計(jì)普查結(jié)果分析，不同職業(yè)患者中的患病率有顯著差異，臨床上機(jī)關(guān)干部、汽車(chē)司機(jī)、售貨員、教師的患病率明顯較高。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的是提供一種制備治療便秘的中藥組合物及其制備方法。
本發(fā)明目的是通過(guò)如下技術(shù)方案實(shí)現(xiàn)的首先是處方組成，包括如下重量份的原料藥黃芩800～950重量份梔子500～700重量份牡丹皮200～320重量份地榆200～320重量份槐花200～320重量份火麻仁200～320重量份甘草200～320重量份進(jìn)一步研究后，確定其最佳組成為黃芩900重量份 梔子600重量份 牡丹皮270重量份地榆270重量份 槐花270重量份 火麻仁270重量份甘草270重量份就該處方，發(fā)明認(rèn)為可以制成臨床所需口服液、顆粒劑、片劑、膠囊劑。針對(duì)于此，發(fā)明人又進(jìn)行了工藝研究。其過(guò)程如下取原料藥，加水煎煮二次，每次加水10倍量，煎煮1小時(shí)，其中黃芩、槐花沸水投料，煎煮與蒸餾并行，蒸餾液另器收集，合并煎液，濾過(guò)，濾液濃縮至在70℃相對(duì)密度為1.20，冷至室溫，加乙醇使含醇量達(dá)70％，攪勻，靜置24小時(shí)，濾過(guò)，濾液回收乙醇，制成濃縮液，即得。
具體實(shí)施例方式本發(fā)明藥物適用于濕熱壅滯型痔瘡引起的肛門(mén)腫痛，便時(shí)滴血，大便燥結(jié)等癥狀。發(fā)明人根據(jù)其功能主治，從清熱解毒、潤(rùn)腸通便方面對(duì)其藥效學(xué)進(jìn)行了驗(yàn)證。
動(dòng)物 昆明種小鼠，體重18～22g，雌雄兼用，由北京大學(xué)醫(yī)學(xué)院實(shí)驗(yàn)動(dòng)物部提供。
方法試驗(yàn)1解熱作用實(shí)驗(yàn)方法先做預(yù)試，測(cè)得大腸桿菌內(nèi)毒素的合適致熱劑量為150ng/kg。取體重為18～22kg，體溫范圍在38.6～39.5℃之間的合格健康家兔20只，雌雄不限。按基礎(chǔ)體溫分層隨機(jī)分為4組，給藥前每隔30min測(cè)一次體溫，將兩次體溫的平均值作為基數(shù)。按20ml/kg，分別灌胃給予500％、250％的組合物(100g/kg，50g/kg分別相當(dāng)于臨床用量的20倍，10倍，以下均同)，50％的泰諾蒸餾水稀釋液320mg/kg，相當(dāng)于用量20倍，以下均同)和生理鹽水。藥后1h，從耳緣靜脈注射大腸桿菌內(nèi)毒素150ng/kg(1ml/kg)。于內(nèi)毒素攻擊后1h、2h、3h、4h、5h及第6h各測(cè)體溫1次，根據(jù)基數(shù)計(jì)算各測(cè)定時(shí)間的體溫變化值(ΔT)，結(jié)果見(jiàn)表1。
表1組合物對(duì)家兔內(nèi)毒素性發(fā)熱的影響

注ΔT為發(fā)熱高峰體溫變化值與NS組比較**P＜0.01，與泰諾組比較ΔP＜0.05由以上表1可以看出，泰諾兒童退熱口服糖漿對(duì)內(nèi)毒素所致的家兔發(fā)熱有明顯解熱作用。組合物高低劑量組均具明顯解熱作用，且高劑量組解熱作用優(yōu)于泰諾組，差異顯著。
試驗(yàn)2對(duì)正常小鼠的排便影響正常小鼠40只，禁食6h，隨機(jī)分成4組，每組10只，各組分別以高(1.5ml/kg)、中(3ml/kg)、低(6ml/kg)劑量口服液(分別稀釋為10ml，下同)及生理鹽水灌胃，給藥后連續(xù)觀(guān)察每只動(dòng)物7h糞便粒數(shù)，糞便重量，第1次排出黑便時(shí)間，采用t檢驗(yàn)比較各組動(dòng)物上述指標(biāo)的差異。
表2對(duì)正常小鼠排便的影響(X±s)

注與生理鹽水組比較P＜0.05。
實(shí)施例一處方黃芩(酒)900g 梔子(炒)600g 牡丹皮270g 地榆(炒)270g槐花(炒)270g 火麻仁(炒)270g 甘草270g制法以上七味，加水煎煮二次，每次加水10倍量，煎煮1小時(shí)，其中黃芩、槐花沸水投料，煎煮與蒸餾并行，蒸餾液另器收集，合并煎液，濾過(guò)，濾液濃縮至相對(duì)密度為1.20(70℃)，冷至室溫，加乙醇使含醇量達(dá)70％，攪勻，靜置24小時(shí)，濾過(guò)，濾液回收乙醇，加入蒸餾液、苯甲酸2g，加水調(diào)整總量至1000ml，攪勻，濾過(guò)，灌封，即得。
實(shí)施例二處方黃芩(酒)900g 梔子(炒)600g 牡丹皮270g 地榆(炒)270g槐花(炒)270g 火麻仁(炒)270g 甘草270g制法以上七味，加水煎煮二次，每次加水10倍量，煎煮1小時(shí)，其中黃芩、槐花沸水投料，煎煮與蒸餾并行，蒸餾液另器收集，合并煎液，濾過(guò)，濾液濃縮至相對(duì)密度為1.20(70℃)，冷至室溫，加乙醇使含醇量達(dá)70％，攪勻，靜置24小時(shí)，濾過(guò)，濾液回收乙醇，濃縮至相對(duì)密度為1.10(60℃)，噴霧干燥，加蔗糖至總量為1000g，干壓制粒，即得。
權(quán)利要求
1.一種中藥組合物，其特征在于該藥物組合物是由下述原料藥制成的黃芩 800～950重量份梔子 500～700重量份牡丹皮 200～320重量份地榆 200～320重量份槐花 200～320重量份火麻仁 200～320重量份甘草 200～320重量份
2.如權(quán)利要求1所述的中藥組合物，其特征在于該中藥組合物是由下列原料制成的黃芩 900重量份梔子 600重量份牡丹皮 270重量份地榆 270重量份槐花 270重量份火麻仁 270重量份甘草 270重量份
3.如權(quán)利要求1所述的中藥組合物，其特征在于該組合物可制成臨床所需口服液、顆粒劑、片劑、膠囊劑。
4.如權(quán)利要求1所述的中藥組合物的制備方法，其特征在于按如下方法制備取原料藥，加水煎煮1-3次，每次煎煮1-3小時(shí)，其中黃芩、槐花沸水投料，煎煮與蒸餾并行，蒸餾液另器收集，合并煎液，濾過(guò)，濾液濃縮成清膏，冷至室溫，加乙醇使含醇量達(dá)60-80％，攪勻，靜置，濾過(guò)，濾液回收乙醇，制成濃縮液，即得。
5.如權(quán)利要求1所述的中藥組合物的制備方法，其特征在于按如下方法制備取原料藥，加水煎煮二次，每次加水10倍量，煎煮1小時(shí)，其中黃芩、槐花沸水投料，煎煮與蒸餾并行，蒸餾液另器收集，合并煎液，濾過(guò)，濾液濃縮至在70℃相對(duì)密度為1.20，冷至室溫，加乙醇使含醇量達(dá)70％，攪勻，靜置24小時(shí)，濾過(guò)，濾液回收乙醇，制成濃縮液，即得。
全文摘要
本發(fā)明公開(kāi)了一種治療便秘的中藥組合物及其制備方法，該組合物是由黃芩、梔子、牡丹皮、地榆、槐花、火麻仁、甘草按一定工藝制備而得，適用于緩解風(fēng)熱瘀阻、濕熱壅滯型痔瘡引起的肛門(mén)腫痛，便時(shí)滴血，大便燥結(jié)等癥狀。同時(shí)，本發(fā)明還公開(kāi)了該中藥組合物的制備方法。
文檔編號(hào)A61K9/48GK1943657SQ200510105940
公開(kāi)日2007年4月11日 申請(qǐng)日期2005年10月8日 優(yōu)先權(quán)日2005年10月8日
發(fā)明者劉國(guó)飛 申請(qǐng)人:劉國(guó)飛