專(zhuān)利名稱(chēng)：復(fù)方半邊蓮霧狀制劑的制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明屬于醫(yī)學(xué)技術(shù)領(lǐng)域，具體的是一種復(fù)方半邊蓮霧狀制劑的制備方法。
背景技術(shù)：
采用處方為半邊蓮、半枝蓮、白花蛇舌草的復(fù)方半邊蓮注射劑已由國(guó)家藥品監(jiān)督管理局頒布的WS-10609(ZD-0609)2002號(hào)《標(biāo)準(zhǔn)(試行)》(以下簡(jiǎn)稱(chēng)為《標(biāo)準(zhǔn)》)公布執(zhí)行，該注射劑在清熱解毒、消腫止痛，特別是在作為癌癥患者化療中的輔助藥物中起了很大的作用。但目前的產(chǎn)品及其制備技術(shù)僅限于注射劑及其制備技術(shù)，在臨床上應(yīng)用時(shí)，對(duì)于不同的患者、不同的病癥、不同的患病部位，還存在著一定的局限性。
發(fā)明目的本發(fā)明之目的就在于彌補(bǔ)現(xiàn)有技術(shù)之不足，而提供一種具有同樣療效、在臨床上更適于不同患者、不同病癥、不同患病部位應(yīng)用的復(fù)方半邊蓮霧狀制劑的制備方法。

發(fā)明內(nèi)容
一種復(fù)方半邊蓮霧狀制劑的制備方法，包括將以上半邊蓮、半枝蓮、白花蛇舌草三味中草藥按照1∶1∶1的比例加水煎煮兩次，第一次2小時(shí)，第二次1小時(shí)，合并煎液，濾過(guò)，濾液濃縮至相對(duì)密度為1.15(55～65℃)的清膏，其特征在于本制備方法在制得清膏后，還需要將在該清膏中加入注射用水以調(diào)制其濃度，然后灌入預(yù)先經(jīng)過(guò)滅菌的耐壓容器中，并封裝。這種耐壓容器上，安裝有特制的閥門(mén)裝置或手動(dòng)泵。
對(duì)于安裝有特制的閥門(mén)裝置的耐壓容器，在灌裝藥液時(shí)，需要同時(shí)灌裝作為拋射劑的液態(tài)氣體氮或氬，使用時(shí)，只需要嵌動(dòng)閥門(mén)，就會(huì)借助于拋射劑的壓力將罐內(nèi)的藥液噴出呈霧狀形態(tài)的制劑，即氣霧劑。
對(duì)于安裝有手動(dòng)泵的耐壓容器，使用時(shí)，只需要嵌動(dòng)手動(dòng)泵，就會(huì)借助于手動(dòng)泵的壓力將罐內(nèi)的藥液噴出呈霧狀形態(tài)的制劑，即噴霧劑。
按照本發(fā)明制得的霧狀制劑，將取得以下效果1、由于其為霧狀制劑，將可以實(shí)現(xiàn)從呼吸道、腔道、皮膚、黏膜等特殊途徑給藥，從而在實(shí)際中擴(kuò)大了本藥品使用范圍，并滿足了特殊患者的需要；2、使用方便，易于患者吸收。
具體實(shí)施例方式
根據(jù)《標(biāo)準(zhǔn)》中的[制法]部分將以上半邊蓮、半枝蓮、白花蛇舌草三味中草藥按照1∶1∶1的比例加水煎煮兩次，第一次2小時(shí)，第二次1小時(shí)，合并煎液，濾過(guò)，濾液濃縮至相對(duì)密度為1.15(55～65℃)的清膏?！@屬于已知技術(shù)，也是本發(fā)明中必須的技術(shù)和中間產(chǎn)品。本發(fā)明所增加的技術(shù)內(nèi)容和中間產(chǎn)品就是該清膏中加入注射用水以調(diào)制其濃度，然后灌入預(yù)先經(jīng)過(guò)滅菌的耐壓容器中，并封裝。這種耐壓容器上，安裝有特制的閥門(mén)裝置或手動(dòng)泵。
從而制得霧狀制劑。
其中清膏是主要成份，其作用是保證制劑中含有足夠的藥物有效成份；注射用水是溶劑。
下面將通過(guò)實(shí)施例對(duì)本發(fā)明做進(jìn)一步的說(shuō)明實(shí)施例一將注射用水加入清膏，使其濃度調(diào)制到0.4mg/ml，對(duì)安裝有特制的閥門(mén)裝置的耐壓容器進(jìn)行滅菌，灌裝，同時(shí)灌裝作為拋射劑的液態(tài)氣體氮或氬5％，從而制得復(fù)方半邊蓮氣霧劑。
使用時(shí)，只需要嵌動(dòng)閥門(mén)，就會(huì)借助于拋射劑的壓力將罐內(nèi)的藥液噴出呈霧狀形態(tài)的制劑。
實(shí)施例二將注射用水加入清膏，使其濃度調(diào)制到0.4mg/ml，對(duì)安裝有手動(dòng)泵的耐壓容器進(jìn)行滅菌，灌裝，從而制得復(fù)方半邊蓮噴霧劑。
使用時(shí)，只需要嵌動(dòng)手動(dòng)泵，就會(huì)借助于手動(dòng)泵的壓力將罐內(nèi)的藥液噴出呈霧狀形態(tài)的制劑。
權(quán)利要求
1.一種復(fù)方半邊蓮霧狀制劑的制備方法，包括將以上半邊蓮、半枝蓮、白花蛇舌草三味中草藥按照1∶1∶1的比例加水煎煮兩次，第一次2小時(shí)，第二次1小時(shí)，合并煎液，濾過(guò)，濾液濃縮至相對(duì)密度為1.15(55～65℃)的清膏，其特征在于本制備方法在制得清膏后，還需要將在該清膏中加入注射用水以調(diào)制其濃度，然后灌入預(yù)先經(jīng)過(guò)滅菌的耐壓容器中，并封裝。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所說(shuō)的制備方法，其特征在于所說(shuō)的耐壓容器上安裝有特制的閥門(mén)裝置或手動(dòng)泵。
全文摘要
一種復(fù)方半邊蓮霧狀制劑的制備方法，首先將半邊蓮、半枝蓮、白花蛇舌草三味中草藥按照1∶1∶1的比例加水煎煮兩次，第一次2小時(shí)，第二次1小時(shí)，合并煎液，濾過(guò)，濾液濃縮至相對(duì)密度為1.15(55～65℃)的清膏。在該清膏中加入注射用水以調(diào)制其濃度，然后灌入預(yù)先經(jīng)過(guò)滅菌的耐壓容器中，并封裝。這種耐壓容器上，安裝有特制的閥門(mén)裝置或手動(dòng)泵，以噴射出呈霧狀形態(tài)的制劑，即氣霧劑或噴霧劑。本發(fā)明制得的霧狀制劑，將可以實(shí)現(xiàn)從呼吸道、腔道、皮膚、黏膜等特殊途徑給藥，從而擴(kuò)大了本藥品使用范圍，滿足了特殊患者的需要，且使用方便，易于患者吸收。
文檔編號(hào)A61P35/00GK1861125SQ20051010621
公開(kāi)日2006年11月15日 申請(qǐng)日期2005年9月17日 優(yōu)先權(quán)日2005年9月17日
發(fā)明者于濤, 王立清 申請(qǐng)人:河南天康制藥有限公司