專(zhuān)利名稱(chēng)：一種治療腎炎的中藥組合物及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種治療腎炎的藥物組合及制備方法，屬于中藥領(lǐng)域。
背景技術(shù)：
腎炎雖非絕癥，但屬于頑癥之一，至今尚無(wú)治療腎炎的特效藥物。急、慢性腎炎是一種常見(jiàn)病，發(fā)病機(jī)理與細(xì)菌感染后引起的免疫反應(yīng)有關(guān)。臨床上急性腎炎以血尿、高血壓、浮腫為特點(diǎn)，急性腎炎遷延不愈可轉(zhuǎn)變?yōu)槁阅I炎，慢性腎炎最終難免在長(zhǎng)短不等的時(shí)間內(nèi)出現(xiàn)腎功能衰竭。目前中西醫(yī)對(duì)急、慢性腎炎治療僅限于對(duì)癥施治，治后仍反復(fù)急性發(fā)作的傾向，無(wú)法根治。迄今尚無(wú)滿(mǎn)意的治療方法。
本發(fā)明的目的是提供一種治療純中藥制劑，能夠有效的克服細(xì)菌感染后腎炎的免疫反應(yīng)，改善腎臟功能，防止并發(fā)癥，促進(jìn)機(jī)體自然恢復(fù)，收到及時(shí)治愈、完全康復(fù)、不再?gòu)?fù)發(fā)的效果。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明目的是通過(guò)如下技術(shù)方案實(shí)現(xiàn)的本發(fā)明所述的藥物是由下列組份制成的黃芪340-1020g枸杞子85-255g山藥128-383g薏苡仁 85-255g 玄參 85-255g北沙參 85-255g墨旱蓮 85-255g 紫河車(chē)19-57g 杜仲170-510g三七77-230g 益母草255-765g 水蛭19-57g蟬蛻26-77g 車(chē)前子85-255g牛膝85-255g本發(fā)明所述的藥物最佳重量配比是黃芪680g枸杞子170g山藥255g薏苡仁 170g玄參 170g北沙參 170g墨旱蓮 170g紫河車(chē)38g 杜仲340g三七153g益母草510g水蛭38g蟬蛻51g 車(chē)前子170g牛膝170g以上原料藥可以根據(jù)需要制成臨床常用劑型片劑、膠囊劑、丸劑、顆粒劑、軟膠囊劑等。這些劑型都要經(jīng)過(guò)前期的提取精制，此過(guò)程如下三七、紫河車(chē)、水蛭粉碎成細(xì)粉(過(guò)100目篩)，滅菌，備用。其余黃芪等十二味加水煎煮1～4次，每次0.5～2小時(shí)，合并煎液，濾過(guò)，濾液減壓濃縮至相對(duì)密度為1.16～1.20(60℃)的清膏，加乙醇使含醇量達(dá)50～70％，攪勻，靜置24小時(shí)，取上清液減壓回收乙醇并濃縮至相對(duì)密度為1.36～1.39(60℃)的清膏，加入三七等細(xì)粉，混勻，制粒，干燥，粉碎成細(xì)粉，加上適宜輔料就可制成臨床常用劑型。
優(yōu)選后的工藝為三七、紫河車(chē)、水蛭粉碎成細(xì)粉(過(guò)100目篩)，滅菌，備用。其余黃芪等十二味加水煎煮二次，每次1小時(shí)，合并煎液，濾過(guò)，濾液減壓濃縮至相對(duì)密度為1.16～1.20(60℃)的清膏，加乙醇使含醇量達(dá)63％，攪勻，靜置24小時(shí)，取上清液減壓回收乙醇并濃縮至相對(duì)密度為1.36～1.39(60℃)的清膏，加入三七等細(xì)粉，混勻，制粒，干燥，粉碎成細(xì)粉，加淀粉適量(為清膏量25～30％)，泛成微丸，干燥，整粒，過(guò)篩，包衣，裝入膠囊，即得。
具體實(shí)施例方式本發(fā)明藥物制劑具補(bǔ)氣養(yǎng)陰、健脾益腎、化瘀利水之功能，發(fā)明人根據(jù)其功能主治，從慢性腎炎方面對(duì)其藥理學(xué)進(jìn)行了驗(yàn)證。
1臨床資料150例慢性腎炎中，男114例，女36例；年齡19～65歲，平均39.2歲；病程均在1年以上，最長(zhǎng)15年；中醫(yī)辨證均屬氣陰兩虛型。150例患者按4∶1比例隨機(jī)分為治療組120例，對(duì)照組30例；治療組中含慢性腎功能衰竭60例，對(duì)照組含13例。兩組患者在年齡、性別、病程、病情程度方面經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)處理顯示具有可比性。
2治療方法治療組以滋腎清利原則組方黃芪680g、枸杞子170g、山藥255g、薏苡仁170g、玄參170g、北沙參170g、墨旱蓮170g、紫河車(chē)38g、杜仲340g、三七153g、益母草510g、水蛭38g、蟬蛻51g、車(chē)前子170g、牛膝170g制成片劑1000片?？诜?，一次5粒，一日3次。對(duì)照組采用腎炎四味片(湖北省沙市制藥廠生產(chǎn))。兩組的治療均1個(gè)月為1個(gè)療程。如果有高血壓、感染、酸中毒、電解質(zhì)紊亂，則予以相應(yīng)西藥降壓、抗感染，糾正酸中毒及電解質(zhì)紊亂。
3觀察項(xiàng)目3.1根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)中所列舉的臨床表現(xiàn)，參考《新藥治療老年病臨床研究指導(dǎo)原則》中證候計(jì)分法計(jì)分。
3.2測(cè)定治療前后血尿素氮(BUN)、肌酐(SCr)，24h尿蛋白定量，血β2微球蛋白(β2MG)，計(jì)算內(nèi)生肌酐清除率(CCr)。3.3測(cè)定治療前后紅細(xì)胞內(nèi)超氧化物歧化酶(SOD)、紅細(xì)胞C3b受體花環(huán)形成率(C3b RR)，血漿過(guò)氧化脂質(zhì)(LPO)變化情況。
4治療結(jié)果
4.1兩組治療前后臨床癥候積分值變化見(jiàn)表1。
表1兩組治療前后癥候積分值變化(x±s)

與治療前比較，**P＜0.01；與對(duì)照組比較，△P＜0.054.2兩組治療前后腎功能及尿蛋白變化見(jiàn)表2。
表2 兩組治療前后腎功能及尿蛋白變化(x±s)

與治療前比較，P＜0.05，P＜0.01；與對(duì)照組比較，△P＜0.05慢性腎炎患者病程一般較長(zhǎng)，久病陰陽(yáng)俱損，臨床常見(jiàn)氣陰兩虛之證。本組治療結(jié)果表明，該方既能改善氣陰兩虛的臨床表現(xiàn)，又能改善腎功能和消減尿蛋白，療效明顯優(yōu)于腎炎四味片。
以下以
具體實(shí)施例方式
來(lái)進(jìn)一步說(shuō)明本發(fā)明的技術(shù)方案，但本申請(qǐng)所要保護(hù)的范圍并不僅限于實(shí)施例中所述劑型。
具體實(shí)施例方式實(shí)施例處方黃芪680g枸杞子170g山藥255g薏苡仁 170g玄參 170g北沙參 170g墨旱蓮 170g紫河車(chē)38g 杜仲340g三七153g益母草510g水蛭38g蟬蛻51g 車(chē)前子170g牛膝170g制法三七、紫河車(chē)、水蛭粉碎成細(xì)粉(過(guò)100目篩)，滅菌，備用。其余黃芪等十二味加水煎煮二次，每次1小時(shí)，合并煎液，濾過(guò)，濾液減壓濃縮至相對(duì)密度為1.16～1.20(60℃)的清膏，加乙醇使含醇量達(dá)63％，攪勻，靜置24小時(shí)，取上清液減壓回收乙醇并濃縮至相對(duì)密度為1.36～1.39(60℃)的清膏，加入三七等細(xì)粉，混勻，制粒，干燥，粉碎成細(xì)粉，加淀粉適量(為清膏量25～30％)，泛成微丸，干燥，整粒，過(guò)篩，包衣，裝入膠囊，制成1000粒，即得。
實(shí)施例處方黃芪680g枸杞子170g山藥255g薏苡仁 170g玄參 170g北沙參 170g墨旱蓮 170g紫河車(chē)38g 杜仲340g三七153g益母草510g水蛭38g蟬蛻51g 車(chē)前子170g牛膝170g制法三七、紫河車(chē)、水蛭粉碎成細(xì)粉(過(guò)100目篩)，滅菌，備用。其余黃芪等十二味加水煎煮二次，每次1小時(shí)，合并煎液，濾過(guò)，濾液減壓濃縮至相對(duì)密度為1.16～1.20(60℃)的清膏，加乙醇使含醇量達(dá)63％，攪勻，靜置24小時(shí)，取上清液減壓回收乙醇并濃縮至相對(duì)密度為1.36～1.39(60℃)的清膏，加入三七等細(xì)粉，混勻，制粒，干燥，粉碎成細(xì)粉，加淀粉適量(為清膏量25～30％)，整粒，壓片，包衣，制成1000片，即得。
實(shí)施例處方黃芪680g枸杞子170g山藥255g薏苡仁 170g玄參 170g北沙參 170g墨旱蓮 170g紫河車(chē)38g 杜仲340g三七153g益母草510g水蛭38g蟬蛻51g 車(chē)前子170g牛膝170g制法三七、紫河車(chē)、水蛭粉碎成細(xì)粉(過(guò)100目篩)，滅菌，備用。其余黃芪等十二味加水煎煮二次，每次1小時(shí)，合并煎液，濾過(guò)，濾液減壓濃縮至相對(duì)密度為1.16～1.20(60℃)的清膏，加乙醇使含醇量達(dá)63％，攪勻，靜置24小時(shí)，取上清液減壓回收乙醇并濃縮至相對(duì)密度為1.36～1.39(60℃)的清膏，加入三七等細(xì)粉，混勻，加入適量大豆油，壓成軟膠囊，制成1000粒，即得。
實(shí)施例處方黃芪680g枸杞子170g山藥255g薏苡仁 170g玄參 170g北沙參 170g墨旱蓮 170g紫河車(chē)38g 杜仲340g三七153g益母草510g水蛭38g蟬蛻51g 車(chē)前子170g牛膝170g
制法三七、紫河車(chē)、水蛭粉碎成細(xì)粉(過(guò)100目篩)，滅菌，備用。其余黃芪等十二味加水煎煮二次，每次1小時(shí)，合并煎液，濾過(guò)，濾液減壓濃縮至相對(duì)密度為1.16～1.20(60℃)的清膏，加乙醇使含醇量達(dá)63％，攪勻，靜置24小時(shí)，取上清液減壓回收乙醇并濃縮至相對(duì)密度為1.36～1.39(60℃)的清膏，加入三七等細(xì)粉，混勻，以水為粘合劑，合坨，制丸，制成1000丸，即得。
權(quán)利要求
1.一種治療腎炎的中藥組合物，其特征在于該中藥組合物是由下述重量比的原料藥制成黃 芪340-1020份枸杞子85-255份 山 藥128-383份薏苡仁85-255份 玄 參85-255份 北沙參85-255份墨旱蓮85-255份 紫河車(chē)19-57份 杜 仲170-510份三 七77-230份 益母草255-765份水 蛭19-57份蟬 蛻26-77份 車(chē)前子85-255份 牛 膝85-255份。
2.如權(quán)利要求1所述的中藥組合物，其特征在于該中藥組合物是由下述原料藥制成黃 芪680份 枸杞子170份山 藥255份薏苡仁170份 玄 參170份北沙參170份墨旱蓮170份 紫河車(chē)38份 杜 仲340份三 七153份 益母草510份水 蛭38份蟬 蛻51份 車(chē)前子170份牛 膝170份。
3.如權(quán)利要求1或2所述的中藥組合物，其特征在于可以制成臨床常用劑型，包括片劑、膠囊劑、丸劑、顆粒劑、軟膠囊劑等。
4.如權(quán)利要求3所述的中藥組合物的制備方法，其特征在于經(jīng)過(guò)如下過(guò)程三七、紫河車(chē)、水蛭粉碎成100目細(xì)粉，滅菌，備用；其余黃芪等十二味加水煎煮1～4次，每次0.5～2小時(shí)，合并煎液，濾過(guò)，濾液減壓濃縮至60℃的相對(duì)密度為1.16～1.20的清膏，加乙醇使含醇量達(dá)50～70％，攪勻，靜置24小時(shí)，取上清液減壓回收乙醇并濃縮至60℃時(shí)相對(duì)密度為1.36～1.39的清膏，加入三七等細(xì)粉，混勻，制粒，干燥，粉碎成細(xì)粉，加上適宜輔料制成臨床常用劑型。
5.如權(quán)利要求4所述中藥組合物的制備方法，其特征在于該方法為三七、紫河車(chē)、水蛭粉碎成100目細(xì)粉，滅菌，備用；其余黃芪等十二味加水煎煮二次，每次1小時(shí)，合并煎液，濾過(guò)，濾液減壓濃縮60℃時(shí)至相對(duì)密度為1.16～1.20的清膏，加乙醇使含醇量達(dá)63％，攪勻，靜置24小時(shí)，取上清液減壓回收乙醇并濃縮至60℃時(shí)相對(duì)密度為1.36～1.39的清膏，加入三七等細(xì)粉，混勻，制粒，干燥，粉碎成細(xì)粉，加清膏量25～30％的淀粉適量，泛成微丸，干燥，整粒，過(guò)篩，包衣，裝入膠囊，即得。
6.如權(quán)利要求1或2所述中藥組合物在制備用于治療腎炎的藥物中的應(yīng)用。
全文摘要
本發(fā)明公開(kāi)了一種用于治療原發(fā)性腎炎的中藥組合物，該組合物由黃芪、枸杞子、山藥、薏苡仁、玄參、北沙參、墨旱蓮、紫河車(chē)、杜仲、三七、益母草、水蛭、蟬蛻、車(chē)前子、牛膝等藥味按特定的工藝制備而得，對(duì)氣陰兩虛，或兼有血瘀、水濕證的腎炎有明顯的治療作用。同時(shí)本發(fā)明還公開(kāi)了該中藥組合物的制備方法。
文檔編號(hào)A61K9/20GK1943737SQ20051010787
公開(kāi)日2007年4月11日 申請(qǐng)日期2005年10月8日 優(yōu)先權(quán)日2005年10月8日
發(fā)明者劉國(guó)飛 申請(qǐng)人:劉國(guó)飛