專利名稱：人工心臟支架瓣膜的輸放裝置的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種人體組織的替代品的輸放裝置，尤其涉及一種人工心臟支架瓣膜的輸放裝置。
背景技術(shù)：
心臟是人體最重要的器官，心臟分為左右兩部分，每一部分又包括心房和心室。左右心房和左右心室分別由房間隔和室間隔分開(kāi)。在心臟內(nèi)存在四個(gè)心臟瓣膜，即三尖瓣、肺動(dòng)脈瓣、二尖瓣和主動(dòng)脈瓣。在人體血液循環(huán)機(jī)構(gòu)中，四個(gè)心臟瓣膜起著至關(guān)重要的作用。體循環(huán)機(jī)構(gòu)的缺氧血液經(jīng)腔靜脈進(jìn)入右心房，然后通過(guò)三尖瓣進(jìn)入右心室，右心室收縮將血液通過(guò)肺動(dòng)脈瓣壓入肺循環(huán)機(jī)構(gòu)，經(jīng)過(guò)肺氧飽和后的血液經(jīng)肺靜脈回到左心房，再經(jīng)二尖瓣到達(dá)左心室，左心室收縮將血液通過(guò)主動(dòng)脈瓣排入主動(dòng)脈而重返體循環(huán)機(jī)構(gòu)。主動(dòng)脈瓣膜下有左右冠狀動(dòng)脈開(kāi)口。四個(gè)心臟瓣膜的結(jié)構(gòu)保證了血液順?lè)较驎r(shí)瓣膜開(kāi)放，逆方向時(shí)關(guān)閉，防止了血液返流而引起的心臟負(fù)擔(dān)加重。但是，由于各種原因，可以導(dǎo)致心臟瓣膜的后天性損傷或病變，如風(fēng)濕，動(dòng)脈粥樣硬化等。此外，先天性心臟病如法樂(lè)氏四聯(lián)癥，術(shù)后遠(yuǎn)期也可產(chǎn)生肺動(dòng)脈瓣膜病變。瓣膜病變后表現(xiàn)為瓣膜功能逐漸喪失，如瓣膜關(guān)閉不全導(dǎo)致血液返流，瓣膜狹窄導(dǎo)致血液流通不暢，或關(guān)閉不全和狹窄二者兼并，以至加重心臟負(fù)擔(dān)，導(dǎo)致心臟功能衰竭。對(duì)于心臟瓣膜的后天性損傷或病變，傳統(tǒng)的治療方法是開(kāi)胸，心臟停跳后，在低溫體外循環(huán)支持下，打開(kāi)心臟進(jìn)行病變瓣膜的外科修復(fù)或用人工心臟瓣膜置換?，F(xiàn)有的人工心臟瓣膜分兩大類(lèi)金屬機(jī)械瓣膜和生物瓣膜。生物瓣膜由牛心包、牛頸靜脈瓣、豬主動(dòng)脈瓣等動(dòng)物材料處理后制成。上述開(kāi)心手術(shù)的方法，手術(shù)時(shí)間長(zhǎng)，費(fèi)用高，創(chuàng)傷大，風(fēng)險(xiǎn)大，金屬機(jī)械瓣膜置換后病人需要長(zhǎng)期抗凝治療，生物瓣膜的材料壽命有限，通常需要再手術(shù)。
為了解決上述開(kāi)心手術(shù)治療心臟瓣膜存在的問(wèn)題，現(xiàn)在已有人嘗試不作開(kāi)心手術(shù)，而采用經(jīng)皮介入方法輸放人工心臟瓣膜。現(xiàn)有技術(shù)的介入式人工心臟瓣膜有二種1、球囊擴(kuò)張型這種球囊擴(kuò)張型人工心臟瓣膜為生物瓣膜，其介入方法是在一個(gè)可塑性變形的支架上分別固定生物瓣膜，通過(guò)徑向壓縮在一個(gè)球囊上后直徑變小，經(jīng)皮輸放，然后給球囊加壓使支架擴(kuò)張固定，達(dá)到工作狀態(tài)。
1989年Henning Rud ANDERSEN(專利號(hào)WO9117720)率先進(jìn)行了豬主動(dòng)脈瓣經(jīng)導(dǎo)管人工心臟瓣膜置換(文獻(xiàn)…European Heart Journal 1992 13，704-708)。
2000年P(guān)hilippe BONHOEFFER(專利號(hào)EP1057460)和Alain CRIBIER(專利號(hào)EP0967939)分別首次進(jìn)行了在人體的經(jīng)導(dǎo)管介入的肺動(dòng)脈瓣膜和主動(dòng)脈瓣膜的人工心臟瓣膜置換。
球囊擴(kuò)張型人工瓣膜存在的缺點(diǎn)和問(wèn)題是其直徑由球囊直徑所決定，如果人工瓣膜的直徑一開(kāi)始沒(méi)選擇好，或某些生理變化后，如自然生長(zhǎng)、病理性血管擴(kuò)張等，自然瓣膜的口徑大小可能增大，而人工瓣膜的口徑不能適應(yīng)性增大，人工瓣膜有松動(dòng)或滑脫的危險(xiǎn)，只能進(jìn)行二次球囊再擴(kuò)張。
2、自擴(kuò)張型這種人工瓣膜設(shè)有一個(gè)彈性變形支架，徑向壓縮后可自行擴(kuò)張。
Marc BESSLER(專利號(hào)US5855601)和Jacques SEGUIN(專利號(hào)FR2826863，F(xiàn)R2828091)也設(shè)計(jì)了經(jīng)導(dǎo)管人工心臟瓣膜置換。不同的是他們用了一個(gè)可彈性變形支架，徑向壓縮后可自行擴(kuò)張。
Philippe BONHOEFFER(專利號(hào)EP1281375，US2003036791)的人工心臟瓣膜利用一個(gè)可彈性變形支架，在支架上游端或遠(yuǎn)端裝有觸頭，壓在內(nèi)外兩個(gè)鞘管內(nèi)。
本申請(qǐng)人曾在中國(guó)發(fā)明專利申請(qǐng)?zhí)?00410054347.0中提到使用了中段為鼓型的支架瓣膜和自擴(kuò)型加強(qiáng)化合成支架瓣膜，及捆綁式輸放裝置。
自擴(kuò)張型人工瓣膜存在的缺點(diǎn)和問(wèn)題是自擴(kuò)張型人工心臟瓣膜與鞘管間摩擦力大，影響人工瓣膜準(zhǔn)確釋放。
該捆綁式輸放裝置的支架拉線，穿過(guò)人工瓣膜的可變形單元時(shí)摩擦力大，不穿過(guò)時(shí)拉線易脫位。
上述球囊擴(kuò)張型和自擴(kuò)張型人工心臟瓣膜存在的共同缺點(diǎn)和問(wèn)題是1、現(xiàn)有的介入式人工支架瓣膜的輸放裝置和徑向壓縮下的支架瓣膜較硬，彎曲性差，經(jīng)過(guò)主動(dòng)脈弓不容易，不能對(duì)準(zhǔn)自然主動(dòng)脈瓣膜口。
2、即便在x光透視幫助下，介入式人工支架瓣膜和它的輸放裝置的軸向上下游定位也因?qū)馄饰恢玫呐袛嗖粶?zhǔn)和血流沖擊下的人工瓣膜不穩(wěn)定而變得不容易。介入式人工主動(dòng)脈瓣膜如果位置偏上游可影響二尖瓣，如果位置偏下游可堵阻冠狀動(dòng)脈開(kāi)口。
3、介入式主動(dòng)脈瓣人工支架瓣膜和它的輸放裝置的旋轉(zhuǎn)方向定位沒(méi)能解決。介入式人工主動(dòng)脈瓣膜如果旋轉(zhuǎn)位置不對(duì)可堵阻冠狀動(dòng)脈開(kāi)口。
4、自擴(kuò)型人工支架瓣膜高度壓縮下，鞘管的回退會(huì)遇到很大的阻力。退鞘管的阻力和困難還會(huì)使操作者將已定好位的人工支架瓣膜移位。
5、在釋放過(guò)程中，支架瓣膜逐漸半擴(kuò)張到全擴(kuò)張，所需時(shí)間超過(guò)一個(gè)心跳周期。擴(kuò)張的支架瓣膜會(huì)阻礙血流，支架瓣膜也可因血流沖擊而使其位置改變。特別是球囊擴(kuò)張型人工支架瓣膜在球囊擴(kuò)張過(guò)程中完全阻斷血流。
6、如果病人已有冠狀動(dòng)脈搭橋(Coronary Artery Bypass)，已植入的人工支架瓣膜不應(yīng)該在升主動(dòng)脈處影響搭橋開(kāi)口的血液灌流。
7、Jacques SEGUIN和Philippe BONHOEFFER的主動(dòng)脈瓣自擴(kuò)型支架瓣膜如能成功植入，雖然術(shù)后不會(huì)馬上影響冠狀動(dòng)脈的灌流，但是支架中部在主動(dòng)脈根部不貼血管壁，讓血流從支架網(wǎng)眼中流過(guò)，一方面會(huì)有血栓形成的可能；另一方面會(huì)影響或妨礙未來(lái)可能的冠狀動(dòng)脈介入診斷和治療。
8、釋放擴(kuò)張后的支架瓣膜的固定也存在以下問(wèn)題a)收縮期和舒張期血流沖擊會(huì)使固定不好的人工支架瓣膜移動(dòng)。
b)有些主動(dòng)脈瓣關(guān)閉不全的病人其主動(dòng)脈根部術(shù)前已有病理性擴(kuò)張，需要很大的支架瓣膜才能與其吻合固定。
c)有些病人在人工支架瓣膜植入后局部會(huì)有解剖性變化，如擴(kuò)張，使不能相應(yīng)變化的支架瓣膜失去有效固定。
9、擴(kuò)張固定后的人工支架瓣膜在很多情況下有瓣周漏(Para valvularleaks)，即血液從支架瓣膜和血管壁之間漏過(guò)。
10、瓣膜葉開(kāi)關(guān)中如果接觸到金屬支架，會(huì)造成瓣膜葉磨損。
11、如果為了固定好而采用大直徑支架瓣膜，瓣葉聯(lián)合點(diǎn)(Commissure)會(huì)承受很大應(yīng)力，造成瓣膜葉聯(lián)合點(diǎn)撕損。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的，在于克服現(xiàn)有技術(shù)存在的上述問(wèn)題，提供一種新型結(jié)構(gòu)的人工心臟支架瓣膜的輸放裝置，既可用于介入式治療，也可用于微創(chuàng)手術(shù)治療。
本發(fā)明的目的是這樣實(shí)現(xiàn)的一種人工心臟支架瓣膜的輸放裝置，其特點(diǎn)是，包括導(dǎo)管頭、內(nèi)管、近端控制器、中管、導(dǎo)絲管、外保護(hù)機(jī)構(gòu)、至少一根鎖定絲和至少一根支架拉線；所述的導(dǎo)管頭、內(nèi)管和近端控制器順序連成一體并相互連通，所述的中管套裝在內(nèi)管上可沿內(nèi)管滑動(dòng)，所述的導(dǎo)絲管設(shè)置在連成一體的導(dǎo)管頭、內(nèi)管和近端控制器內(nèi)，所述的外保護(hù)機(jī)構(gòu)封套在內(nèi)管和中管外并可移動(dòng)至內(nèi)管的遠(yuǎn)端，所述的鎖定絲和支架拉線分別穿設(shè)在連成一體的內(nèi)管和近端控制器內(nèi)。
一種人工心臟支架瓣膜的輸放裝置，其特點(diǎn)是，所述的導(dǎo)管頭為流線型空心圓錐體結(jié)構(gòu)，其大端為后端與內(nèi)管遠(yuǎn)端相連通，其小端為前端設(shè)有導(dǎo)絲孔與導(dǎo)絲管連通，導(dǎo)管頭的前段設(shè)有至少一個(gè)側(cè)開(kāi)口與內(nèi)管相通，導(dǎo)管頭由柔軟的高分子材料構(gòu)成，其中可含有不透X線材料，或嵌有不透X線標(biāo)志。
一種人工心臟支架瓣膜的輸放裝置，其特點(diǎn)是，所述的內(nèi)管為一長(zhǎng)管形結(jié)構(gòu)，包括用于與人工心臟支架瓣膜相連的內(nèi)管遠(yuǎn)段、弓弧形的內(nèi)管中段和與近端控制器連通的內(nèi)管近段，內(nèi)管內(nèi)設(shè)有至少一個(gè)讓各種絲、線通過(guò)的孔腔，內(nèi)管遠(yuǎn)段設(shè)有至少一個(gè)側(cè)開(kāi)口。
一種人工心臟支架瓣膜的輸放裝置，其特點(diǎn)是，所述的內(nèi)管為單孔內(nèi)管，內(nèi)管內(nèi)只設(shè)有一個(gè)大圓形通用孔腔，所述的導(dǎo)絲管設(shè)置在該孔腔內(nèi)并可沿內(nèi)管滑動(dòng)。
一種人工心臟支架瓣膜的輸放裝置，其特點(diǎn)是，所述的內(nèi)管為單孔內(nèi)管，內(nèi)管內(nèi)只設(shè)有一個(gè)大圓形通用孔腔，所述的導(dǎo)絲管設(shè)置在該孔腔內(nèi)，孔腔內(nèi)還設(shè)有一個(gè)拉線管和一個(gè)鎖定絲管，各管之間可相互滑動(dòng)。
一種人工心臟支架瓣膜的輸放裝置，其特點(diǎn)是，所述的內(nèi)管為雙孔內(nèi)管，緊靠?jī)?nèi)管邊緣設(shè)有一小圓形導(dǎo)絲管，其余部分形成一個(gè)大半月形通用管，兩管之間粘連固定不能滑動(dòng)。
一種人工心臟支架瓣膜的輸放裝置，其特點(diǎn)是，所述的內(nèi)管為三孔內(nèi)管，緊靠?jī)?nèi)管邊緣設(shè)有一小圓形導(dǎo)絲管，其余部分等分成兩半，形成兩個(gè)形狀對(duì)稱相同的通用管，各管之間粘連固定不能滑動(dòng)。
一種人工心臟支架瓣膜的輸放裝置，其特點(diǎn)是，所述的內(nèi)管為四孔內(nèi)管，緊靠?jī)?nèi)管邊緣設(shè)有一小圓形導(dǎo)絲管，導(dǎo)絲管對(duì)面的內(nèi)管邊緣設(shè)有一小圓形鎖定絲管，其余部分等分成兩半，形成兩個(gè)形狀對(duì)稱相同的通用管，各管之間粘連固定不能滑動(dòng)。
一種人工心臟支架瓣膜的輸放裝置，其特點(diǎn)是，所述的設(shè)在內(nèi)管遠(yuǎn)段的側(cè)開(kāi)口為三個(gè)，包括遠(yuǎn)側(cè)開(kāi)口、中側(cè)開(kāi)口和近側(cè)開(kāi)口，三個(gè)側(cè)開(kāi)口均在內(nèi)管的同一平面和同一側(cè)邊。
一種人工心臟支架瓣膜的輸放裝置，其特點(diǎn)是，所述的側(cè)開(kāi)口的周邊設(shè)有加強(qiáng)環(huán)，該加強(qiáng)環(huán)由強(qiáng)度高、摩擦性好的金屬材料或高分子材料構(gòu)成，金屬材料的加強(qiáng)環(huán)可構(gòu)成不透X線標(biāo)志。
一種人工心臟支架瓣膜的輸放裝置，其特點(diǎn)是，所述的內(nèi)管的中層可夾有編織加強(qiáng)網(wǎng)，內(nèi)管側(cè)開(kāi)口可開(kāi)在編織加強(qiáng)網(wǎng)的一個(gè)網(wǎng)格中。
一種人工心臟支架瓣膜的輸放裝置，其特點(diǎn)是，所述的內(nèi)管為螺旋形的彈簧管，彈簧管遠(yuǎn)段的彈簧絲在局部構(gòu)成半環(huán)或整環(huán)，形成內(nèi)管的遠(yuǎn)側(cè)開(kāi)口、中側(cè)開(kāi)口和近側(cè)開(kāi)口。
一種人工心臟支架瓣膜的輸放裝置，其特點(diǎn)是，所述的螺旋形的彈簧管外包有高分子材料管，高分子材料管在相應(yīng)于彈簧管的半環(huán)或整環(huán)處設(shè)有開(kāi)口。
一種人工心臟支架瓣膜的輸放裝置，其特點(diǎn)是，所述的近端控制器為樹(shù)枝狀結(jié)構(gòu)，包括一個(gè)主干管及與主干管連通的至少一個(gè)拉線支管、至少一個(gè)鎖定絲支管、一個(gè)沖洗和造影支管和至少一個(gè)導(dǎo)絲支管。
一種人工心臟支架瓣膜的輸放裝置，其特點(diǎn)是，所述的拉線支管斜向連接在近端控制器主干管的一側(cè)，并與內(nèi)管的側(cè)開(kāi)口位于同一側(cè)邊，拉線支管內(nèi)設(shè)有防血液倒流膜，膜中間設(shè)有讓拉線通過(guò)的針孔，拉線支管內(nèi)設(shè)有拉線緊固器可將拉線的某一特定位置固定在拉線支管上。
一種人工心臟支架瓣膜的輸放裝置，其特點(diǎn)是，所述的拉線支管為三個(gè)，三個(gè)拉線支管分別斜向連接在近端控制器主干管的同一側(cè)，并按前后順序分別對(duì)應(yīng)于遠(yuǎn)端拉線、中段拉線和近端拉線，形成遠(yuǎn)端拉線支管、中段拉線支管和近端拉線支管。
一種人工心臟支架瓣膜的輸放裝置，其特點(diǎn)是，所述的鎖定絲支管斜向活動(dòng)連接在近端控制器主干管的一側(cè)，在主干管的與鎖定絲支管的連接口上設(shè)有防血液返流膜，膜中間設(shè)有讓鎖定線通過(guò)的針孔，鎖定絲支管內(nèi)設(shè)有一滑動(dòng)桿，滑動(dòng)桿的前端與鎖定絲相連，滑動(dòng)桿的后端伸出管外形成操作手柄，滑動(dòng)桿的中部開(kāi)有一槽，鎖定絲支管上相應(yīng)于該槽的位置設(shè)有遠(yuǎn)端定位銷(xiāo)孔和近端定位銷(xiāo)孔，兩定位銷(xiāo)可分別穿過(guò)鎖定絲支管上的兩定位銷(xiāo)孔和滑動(dòng)桿上的槽將鎖定絲支管和滑動(dòng)桿相連，通過(guò)固定或解除定位銷(xiāo)可以確定滑動(dòng)桿及其連接的鎖定絲是否滑動(dòng)并控制其滑動(dòng)距離。
一種人工心臟支架瓣膜的輸放裝置，其特點(diǎn)是，所述的鎖定絲支管為兩個(gè)，兩個(gè)鎖定絲支管分別斜向連接在近端控制器主干管的同一側(cè)，并分別對(duì)應(yīng)于兩鎖定絲。
一種人工心臟支架瓣膜的輸放裝置，其特點(diǎn)是，所述的中管的近端接近近端控制器，遠(yuǎn)端不到內(nèi)管的近側(cè)開(kāi)口，在中管的近段連接有一個(gè)側(cè)管，中管內(nèi)設(shè)有一根中管拉線，中管拉線的遠(yuǎn)端固定在中管的遠(yuǎn)端端口，中管拉線的近端從中管近段的側(cè)管引出，中管拉線的遠(yuǎn)端固定點(diǎn)和中管近段的側(cè)管設(shè)置在同一平面和同一邊，在中管近端的端口和側(cè)管的端口各安有一個(gè)緊縮環(huán)，該緊縮環(huán)放松時(shí)可沿內(nèi)管滑動(dòng)，緊縮時(shí)固定在內(nèi)管上的一定位置。
一種人工心臟支架瓣膜的輸放裝置，其特點(diǎn)是，所述的中管可略帶一定錐度，遠(yuǎn)段較細(xì)，近段較粗，使輸放裝置同時(shí)獲得近段推動(dòng)性和中遠(yuǎn)段彎曲性。
一種人工心臟支架瓣膜的輸放裝置，其特點(diǎn)是，所述的導(dǎo)絲管的遠(yuǎn)端與導(dǎo)管頭連通，近端與近端控制器上的導(dǎo)絲支管連通，導(dǎo)絲管在內(nèi)管中段的部分位于內(nèi)管中段的凸側(cè)。
一種人工心臟支架瓣膜的輸放裝置，其特點(diǎn)是，所述的外保護(hù)機(jī)構(gòu)為管狀外鞘管，該外鞘管的遠(yuǎn)端管壁內(nèi)嵌有不透X線標(biāo)志，近段設(shè)有沖洗/造影開(kāi)口和閥門(mén)，近端端口內(nèi)設(shè)有彈性膜，彈性膜中央設(shè)有小孔，正常情況下小孔關(guān)閉或只有很小的直徑，中管穿過(guò)時(shí)小孔的直徑可以擴(kuò)大，以保證中管滑動(dòng)和彈性膜不漏血。
一種人工心臟支架瓣膜的輸放裝置，其特點(diǎn)是，所述的外保護(hù)機(jī)構(gòu)為可撕開(kāi)外保護(hù)機(jī)構(gòu)，包括可撕開(kāi)鞘管和用于臨時(shí)性收緊可撕開(kāi)鞘管的鞘管收線以及用于鎖定鞘管收線的收線鎖絲；可撕開(kāi)鞘管的遠(yuǎn)段設(shè)有一縱向開(kāi)口并貫穿遠(yuǎn)端，縱向開(kāi)口兩側(cè)鞘管上設(shè)有多個(gè)收線眼，可撕開(kāi)鞘管的遠(yuǎn)端直徑縮小，構(gòu)成彈頭流線型，可撕開(kāi)鞘管中近段部分為一完整的管，其直徑小于或等于遠(yuǎn)段的直徑；鞘管收線的遠(yuǎn)端設(shè)有收線環(huán)穿過(guò)內(nèi)管遠(yuǎn)段的一個(gè)側(cè)開(kāi)口被收線鎖絲卡住，鞘管收線的近端臨時(shí)固定在近端控制器上，鞘管收線穿過(guò)可撕開(kāi)鞘管上的各收線眼構(gòu)成收緊結(jié)構(gòu)，并可在抽走收線鎖絲后解除；收線鎖絲穿設(shè)在內(nèi)管內(nèi)并可沿內(nèi)管滑動(dòng)，其近端從近端控制器引出。
一種人工心臟支架瓣膜的輸放裝置，其特點(diǎn)是，所述的可撕開(kāi)鞘管為管狀布管結(jié)構(gòu)，其管壁為密封的管壁。
一種人工心臟支架瓣膜的輸放裝置，其特點(diǎn)是，所述的可撕開(kāi)鞘管為管狀網(wǎng)管結(jié)構(gòu)，其管壁為有網(wǎng)眼的管壁。
一種人工心臟支架瓣膜的輸放裝置，其特點(diǎn)是，所述的外保護(hù)機(jī)構(gòu)為可繞結(jié)并可解結(jié)的壓線機(jī)構(gòu)，包括至少一根壓線鎖絲和一根支架壓線，二者組成可繞結(jié)并可解結(jié)的壓線機(jī)構(gòu)，可將支架瓣膜臨時(shí)性徑向壓縮。
一種人工心臟支架瓣膜的輸放裝置，其特點(diǎn)是，所述的壓線鎖絲貫穿內(nèi)管并可沿內(nèi)管滑動(dòng)，其近端從近端控制器的一個(gè)支管引出；所述的支架壓線的近端從近端控制器的一個(gè)支管引出，其遠(yuǎn)端設(shè)有線環(huán)，遠(yuǎn)端線環(huán)穿過(guò)內(nèi)管的一個(gè)側(cè)開(kāi)口進(jìn)入內(nèi)管被一壓線鎖絲卡住，在遠(yuǎn)端線環(huán)進(jìn)入內(nèi)管側(cè)開(kāi)口前，支架壓線可選擇性在支架瓣膜外面經(jīng)過(guò)，或穿過(guò)支架瓣膜上沒(méi)有密封膜的部分，中途被同一或不同的壓線鎖絲穿過(guò)卡住，形成繞結(jié)可對(duì)支架瓣膜實(shí)施臨時(shí)性徑向壓縮并可在抽走壓線鎖絲后解結(jié)。
一種人工心臟支架瓣膜的輸放裝置，其特點(diǎn)是，還包括側(cè)導(dǎo)絲管，所述的側(cè)導(dǎo)絲管起自內(nèi)管遠(yuǎn)段中部的外側(cè)并與內(nèi)管遠(yuǎn)段相連，向內(nèi)管近側(cè)方向延伸到內(nèi)管中段，也可以延伸到內(nèi)管近段或近端控制器上，側(cè)導(dǎo)絲管的遠(yuǎn)端處在內(nèi)管的遠(yuǎn)側(cè)開(kāi)口與近側(cè)開(kāi)口之間并向外彎折，形成的端口方向與內(nèi)管的側(cè)開(kāi)口方向成一定角度。
一種人工心臟支架瓣膜的輸放裝置，其特點(diǎn)是，所述的側(cè)導(dǎo)絲管為一根，與可撕開(kāi)外保護(hù)機(jī)構(gòu)或可繞結(jié)并可解結(jié)的壓線機(jī)構(gòu)配合設(shè)置。
一種人工心臟支架瓣膜的輸放裝置，其特點(diǎn)是，所述的側(cè)導(dǎo)絲管為兩根，與可繞結(jié)并可解結(jié)的壓線機(jī)構(gòu)配合設(shè)置，兩側(cè)導(dǎo)絲管之間成120度轉(zhuǎn)角布置。
一種人工心臟支架瓣膜的輸放裝置，其特點(diǎn)是，所述的鎖定絲貫穿內(nèi)管，其遠(yuǎn)段穿過(guò)一根或多根支架拉線的拉線環(huán)將一根或多根支架拉線鎖定，近端與近端控制器鎖定絲支管中的滑動(dòng)桿相連。
一種人工心臟支架瓣膜的輸放裝置，其特點(diǎn)是，所述的鎖定絲為兩根，兩根鎖定絲分別鎖定一根或多根支架拉線并分別與近端控制器的兩個(gè)鎖定絲支管中的滑動(dòng)桿相連。
一種人工心臟支架瓣膜的輸放裝置，其特點(diǎn)是，所述的支架拉線穿過(guò)內(nèi)管的孔腔，其遠(yuǎn)端設(shè)有一個(gè)拉線環(huán)，其近端從近端控制器的拉線支管引出，其遠(yuǎn)段從內(nèi)管的一個(gè)側(cè)開(kāi)口引出形成支架拉線的外段，支架拉線的外段環(huán)繞網(wǎng)狀支架一圈后進(jìn)入內(nèi)管的同一個(gè)側(cè)開(kāi)口，并通過(guò)其遠(yuǎn)端的拉線環(huán)被鎖定絲鎖定。
一種人工心臟支架瓣膜的輸放裝置，其特點(diǎn)是，所述的支架拉線的外段在環(huán)繞網(wǎng)狀支架時(shí)分別穿過(guò)網(wǎng)狀支架的可變形單元的開(kāi)口、開(kāi)放式線拐、密封式線眼和柔性聯(lián)結(jié)環(huán)，構(gòu)成一個(gè)套索。
一種人工心臟支架瓣膜的輸放裝置，其特點(diǎn)是，所述的支架拉線為三根，三根支架拉線的近端分別從近端控制器的三個(gè)拉線支管引出，三根支架拉線的遠(yuǎn)端分別在內(nèi)管的三個(gè)側(cè)開(kāi)口內(nèi)被同一或不同的鎖定絲鎖定。
一種人工心臟支架瓣膜的輸放裝置，其特點(diǎn)是，所述的三根支架拉線中，從近端控制器的近端拉線支管引出的拉線，其遠(yuǎn)端連接在內(nèi)管的近側(cè)開(kāi)口內(nèi)，從近端控制器的中段拉線支管引出的拉線，其遠(yuǎn)端連接在內(nèi)管的中側(cè)開(kāi)口內(nèi)，從近端控制器的遠(yuǎn)端拉線支管引出的拉線，其遠(yuǎn)端連接在內(nèi)管的遠(yuǎn)側(cè)開(kāi)口內(nèi)。
一種人工心臟支架瓣膜的輸放裝置，其特點(diǎn)是，還包括B超探頭，該B超探頭設(shè)置在導(dǎo)管頭的后端或設(shè)置在內(nèi)管的遠(yuǎn)側(cè)開(kāi)口附近或近側(cè)開(kāi)口附近，連接B超探頭的導(dǎo)線穿過(guò)內(nèi)管從近端控制器引出。
一種人工心臟支架瓣膜的輸放裝置，其特點(diǎn)是，還包括臨時(shí)回收線，該臨時(shí)回收線用于在裝配時(shí)幫助拉線回到近端控制器。
本發(fā)明的人工心臟支架瓣膜的輸放裝置由于采用了上述的技術(shù)方案，使之與現(xiàn)有技術(shù)相比，具有以下的優(yōu)點(diǎn)和積極效果1、可使支架瓣膜旋轉(zhuǎn)定位；可使擴(kuò)張后的支架瓣膜得到有效固定；可減少瓣膜葉磨損；可減少支架拉線的磨擦，防止拉線脫位。
2、設(shè)有鎖定絲使支架瓣膜可在兩次心跳之間快速無(wú)阻力釋放。
3、可設(shè)有可撕開(kāi)外保護(hù)機(jī)構(gòu)代替較硬的外鞘管對(duì)支架瓣膜的輸放起保護(hù)作用。
4、可設(shè)有可繞結(jié)并可解結(jié)的壓線機(jī)構(gòu)代替較硬的外鞘管對(duì)支架瓣膜的輸放起保護(hù)作用。
5、可設(shè)有B超探頭監(jiān)測(cè)輸放裝置的輸放過(guò)程。
6、設(shè)有中管與中管拉線，有利于輸放裝置通過(guò)主動(dòng)脈弓。
7、設(shè)有拉線近段臨時(shí)回收線可在術(shù)前幫助拉線回到近端控制器。


通過(guò)以下對(duì)本發(fā)明人工心臟支架瓣膜及其輸放裝置的多個(gè)實(shí)施例結(jié)合其附圖的描述，可以進(jìn)一步理解本發(fā)明的目的、具體結(jié)構(gòu)特征和優(yōu)點(diǎn)。其中，附圖為圖1a為本發(fā)明人工心臟支架瓣膜的輸放裝置的正視圖；圖1b為圖1a的剖視結(jié)構(gòu)示意圖；圖1c為圖1b的B部剖視放大圖；圖1d為圖1a所示輸放裝置中的近端控制器的剖視結(jié)構(gòu)示意圖；圖2a、圖2b、圖2c、圖2d為圖1a所示人工心臟支架瓣膜的輸放裝置中的內(nèi)管沿AA線的剖視結(jié)構(gòu)示意圖；圖2e為本發(fā)明人工心臟支架瓣膜的輸放裝置中的彈簧式內(nèi)管的遠(yuǎn)段局部側(cè)視圖；圖3a為本發(fā)明人工心臟支架瓣膜的輸放裝置中的中管的平面剖視結(jié)構(gòu)示意圖；圖3b為本發(fā)明人工心臟支架瓣膜的輸放裝置中的外鞘管的平面剖視結(jié)構(gòu)示意圖；圖4a為本發(fā)明人工心臟支架瓣膜在徑向壓縮下的單層支架瓣膜的正視圖；圖4b、圖4c為本發(fā)明人工心臟支架瓣膜中段有外層游離舌的支架瓣膜的正視圖，其中，圖4b為支架瓣膜徑向全壓縮，圖4c為支架瓣膜體壓縮狀態(tài)下外層舌狀物已經(jīng)釋放擴(kuò)張；圖4d為圖4a的C-C向視圖；圖4e為內(nèi)管中段橫切后，圖4b的上下方向俯視圖；圖4f為內(nèi)管中段橫切后，圖4c的上下方向俯視圖；圖5a、圖5b、圖5c、圖5d為本發(fā)明人工心臟支架瓣膜的輸放裝置中，內(nèi)管遠(yuǎn)段含相關(guān)結(jié)構(gòu)件的三維側(cè)視圖。其中，圖5a、圖5b、圖5d中的支架瓣膜僅在遠(yuǎn)端和近端顯示。圖5a為單根鎖定絲配三根支架拉線，圖5b中有兩根鎖定絲，其中一鎖定絲按順序控制遠(yuǎn)近二根支架拉線，另一鎖定絲單獨(dú)控制中間支架拉線。圖5c、圖5d為支架瓣膜裝配過(guò)程圖，其中，圖5c顯示裝配回收線和已鎖住的拉線，但沒(méi)有支架瓣膜，圖5d顯示支架瓣膜裝配過(guò)程-支架遠(yuǎn)端拉線準(zhǔn)備穿過(guò)支架密封式線眼和柔性聯(lián)結(jié)環(huán)；-支架中部拉線已穿過(guò)支架密封式線眼和柔性聯(lián)結(jié)環(huán)，重新回收支架瓣膜內(nèi)側(cè)，準(zhǔn)備被拉線近段臨時(shí)回收線拉到近端控制器外；-支架近端拉線已被裝配回收線拉到近端控制器外；圖6a、圖6b、圖6c為本發(fā)明人工心臟支架瓣膜的輸放裝置中，帶一個(gè)側(cè)導(dǎo)絲管的內(nèi)管遠(yuǎn)段側(cè)視圖，其中，圖6a、圖6b中的內(nèi)管及支架瓣膜外包有管狀布管結(jié)構(gòu)的可撕開(kāi)鞘管，開(kāi)口上有鞘管收線；圖6c中的內(nèi)管及支架瓣膜外包有管狀網(wǎng)管結(jié)構(gòu)的可撕開(kāi)鞘管，開(kāi)口上有鞘管收線；圖7為本發(fā)明人工心臟支架瓣膜的輸放裝置中，帶兩個(gè)側(cè)導(dǎo)絲管的內(nèi)管遠(yuǎn)段的側(cè)視圖，支架瓣膜外有繞結(jié)并可被解結(jié)的壓線。
具體實(shí)施例方式
參見(jiàn)圖1至圖7，本發(fā)明的人工心臟支架瓣膜的輸放裝置2包括內(nèi)管51、導(dǎo)絲管61、導(dǎo)管頭65、支架拉線70、鎖定絲75、近端控制器80、中管88、外保護(hù)機(jī)構(gòu)90、92、96，還可以包括B超探頭87和側(cè)導(dǎo)絲管99。
參見(jiàn)圖1a，配合參見(jiàn)圖2a、圖2b、圖2c、圖2d，本發(fā)明的人工心臟支架瓣膜的輸放裝置2中的內(nèi)管51為一長(zhǎng)管形結(jié)構(gòu)。截面可為圓形。內(nèi)管51可由彈性好，強(qiáng)度高的高分子材料構(gòu)成。內(nèi)管51顏色透明或半透明有利于術(shù)前檢查排氣泡。內(nèi)管51長(zhǎng)度為80-150cm，其近端511在體外，遠(yuǎn)端512到達(dá)心臟自然瓣膜的位置。內(nèi)管遠(yuǎn)端512與導(dǎo)管頭65相連。內(nèi)管孔腔52、54、54’與導(dǎo)管頭65的錐形薄管腔651相連。內(nèi)管51的結(jié)構(gòu)可有不同方案。內(nèi)管51內(nèi)可有一個(gè)或多個(gè)遠(yuǎn)近相通的孔腔52、53、54、54’。
參見(jiàn)圖2a，內(nèi)管51的結(jié)構(gòu)可以為單孔內(nèi)管51，單孔內(nèi)管51只有一個(gè)大圓形通用孔腔52。在大圓形通用孔腔52內(nèi)可以置有一個(gè)或多個(gè)導(dǎo)絲管61，一個(gè)或多個(gè)拉線70和一個(gè)或多個(gè)鎖定絲75。它們(61、70、75)之間可以相互滑動(dòng)。大圓形通用孔腔52內(nèi)還可置有一個(gè)或一個(gè)以上的導(dǎo)絲管61、拉線管71、鎖絲管76，這樣各線各絲進(jìn)相應(yīng)的管互相之間不交叉。單孔管內(nèi)多個(gè)小管61、71、76組合為一個(gè)多孔管，各管之間可以滑動(dòng)。
參見(jiàn)圖2e，內(nèi)管51也可以由螺旋形的彈簧57構(gòu)成。彈簧57可以由單絲571構(gòu)成，也可以由多絲構(gòu)成。彈簧絲571的直徑等于壁厚，內(nèi)外徑可以變化，遠(yuǎn)段較細(xì)，中近段較粗。彈簧絲571可在局部構(gòu)成半環(huán)572d、572p或整環(huán)572c，相當(dāng)于遠(yuǎn)側(cè)開(kāi)口516d、近側(cè)開(kāi)口516p和中側(cè)開(kāi)口516c。彈簧57的步距可以不同1、等于絲直徑，彈簧只能延長(zhǎng)(拉簧)；2、大于絲直徑，彈簧可以延長(zhǎng)或縮短(壓簧)。彈簧57外可有高分子材料管58保護(hù)，達(dá)到降低外摩擦；不外漏液體；高分子材料管至少二端與彈簧緊密相連，彈簧可以保證抗折性，但沒(méi)有軸向延伸。
參見(jiàn)圖2b，內(nèi)管51也可以為雙孔內(nèi)管，雙孔內(nèi)管51有兩個(gè)管腔53、54。一個(gè)小圓形0.035”導(dǎo)絲管腔53供0.035”導(dǎo)絲通過(guò)，相當(dāng)于導(dǎo)絲管61，和一個(gè)大半月形普通管腔54供支架拉線70、鎖定絲75及可能的支架壓線98和壓線鎖絲97通過(guò)。兩管腔53、54之間為偏心分布，各管之間粘連固定不滑動(dòng)。
參見(jiàn)圖2c、圖2d，內(nèi)管51也可以是多孔內(nèi)管，多孔內(nèi)管51有多個(gè)管腔53、54’。多孔管是在兩孔管基礎(chǔ)上將大半月形管腔54再分為兩個(gè)或多個(gè)小管腔54’。一個(gè)小圓形0.035”導(dǎo)絲管腔53供0.035”導(dǎo)絲通過(guò)，相當(dāng)于導(dǎo)絲管61，和多個(gè)小管腔54’供支架拉線70、鎖定絲75及可能的支架壓線98和壓線鎖絲97分別在各自的管腔通過(guò)。各管之間粘連固定不滑動(dòng)。
參見(jiàn)圖1a、圖1b，配合參見(jiàn)圖5a、圖5b、圖5c、圖5d、圖6a、圖6b、圖6c和圖7，內(nèi)管遠(yuǎn)段513位于內(nèi)管遠(yuǎn)端512的近側(cè)。裝配輸送時(shí)內(nèi)管遠(yuǎn)段513位于人工支架瓣膜1內(nèi)側(cè)，用于與人工支架瓣膜1相連。它的內(nèi)徑為1.5-2.5mm左右，外徑為1.8-3.0mm左右，其長(zhǎng)度略長(zhǎng)于壓縮狀態(tài)下的人工支架瓣膜1。內(nèi)管遠(yuǎn)段513在遠(yuǎn)近不同水平上有一個(gè)或以上側(cè)開(kāi)口516d、516c、516p。遠(yuǎn)側(cè)開(kāi)口516d、中側(cè)開(kāi)口516c和近側(cè)開(kāi)口516p均在內(nèi)管的同一平面和同一邊，如凹面邊517上。遠(yuǎn)側(cè)開(kāi)口516d、中側(cè)開(kāi)口516c和近側(cè)開(kāi)口516p分別與人工支架瓣膜1的上游端184、中段15、下游端134相對(duì)。遠(yuǎn)側(cè)開(kāi)口516d和近側(cè)開(kāi)口516p之間的距離約等于支架瓣膜1壓縮下的長(zhǎng)度。側(cè)開(kāi)口516d、516c、516p或與單孔內(nèi)管51的大圓形通用孔腔52相通，或與雙孔內(nèi)管51的大半月形通用管腔54相通，或與多孔內(nèi)管51的支架拉線管腔、鎖定絲管腔、支架壓線管腔和壓線鎖絲管腔54’同時(shí)相通。遠(yuǎn)近兩個(gè)側(cè)開(kāi)口516d、516p可以是單獨(dú)供給支架拉線70走的單獨(dú)開(kāi)口，也可以是支架拉線70和支架壓線98合用的統(tǒng)一開(kāi)口。側(cè)開(kāi)口516d、516c、516p用于內(nèi)管孔腔52、54、54’內(nèi)拉線70出進(jìn)和氣液體排出，如術(shù)中造影。同一水平上的側(cè)開(kāi)口也可以有一個(gè)或多個(gè)。內(nèi)管側(cè)開(kāi)口516d、516c、516p的周邊有加強(qiáng)環(huán)55，由強(qiáng)度高、摩擦性好的材料如金屬或高分子材料構(gòu)成?？稍黾永€滑動(dòng)，減少拉線切割內(nèi)管可能性。金屬材料的加強(qiáng)環(huán)55可構(gòu)成不透X線標(biāo)志。
內(nèi)管中層可有編織加強(qiáng)網(wǎng)56，內(nèi)管側(cè)開(kāi)口516d、516c、516p可開(kāi)在編織加強(qiáng)網(wǎng)56的一個(gè)網(wǎng)格中。
繼續(xù)參見(jiàn)圖1a、圖1b，內(nèi)管中段514位于內(nèi)管遠(yuǎn)段513的近側(cè)。內(nèi)管中段514已預(yù)先制成弓弧形，構(gòu)成了內(nèi)管中段凹面邊517和凸面邊518。呈弓弧形的內(nèi)管中段514構(gòu)成了基準(zhǔn)平面。內(nèi)管中段514不與人工支架瓣膜1相連，其內(nèi)徑和外徑可以大于內(nèi)管遠(yuǎn)段513的內(nèi)徑和外徑，但其外徑應(yīng)小于壓縮狀態(tài)人工支架瓣膜的外徑。內(nèi)徑增加后，其內(nèi)的拉線70、鎖定絲75之間的摩擦減小。內(nèi)外徑增加后，內(nèi)管51抗彎曲性增強(qiáng)。在外力作用下，中段自然的弓弧形可以變形。
繼續(xù)參見(jiàn)圖1a、圖1b，內(nèi)管近段515為直管，是內(nèi)管中段514向近側(cè)的延伸。內(nèi)管中段514和內(nèi)管近段515可以是彈簧管或編織加強(qiáng)管56。內(nèi)管的近端511與近端控制器80相連。
參見(jiàn)圖1a，配合參見(jiàn)圖2a、圖2b、圖2c、圖2d，本發(fā)明的人工心臟支架瓣膜的輸放裝置2中的導(dǎo)絲管61可以有二種方案1、在一孔腔內(nèi)管51內(nèi)設(shè)有一獨(dú)立的內(nèi)徑可通0.035”外徑導(dǎo)絲的導(dǎo)絲管61，該導(dǎo)絲管61一直與內(nèi)管軸線平行，并分別從內(nèi)管遠(yuǎn)端512和近端511出來(lái)，在內(nèi)管中段514位于凸側(cè)518，導(dǎo)絲管遠(yuǎn)端611與導(dǎo)管頭65的導(dǎo)絲管孔652相連，近端與近端控制器80上的導(dǎo)絲支管86相連；2、在兩孔腔或多孔腔內(nèi)管51內(nèi)設(shè)有一個(gè)小圓形導(dǎo)絲腔53，形成一粘連固定在內(nèi)管上的導(dǎo)絲管61，其內(nèi)徑可通0.035”外徑導(dǎo)絲，該小圓形導(dǎo)絲腔53在內(nèi)管中段514位于凸側(cè)518，小圓形導(dǎo)絲腔遠(yuǎn)端531與導(dǎo)管頭65的導(dǎo)絲管孔652相連，近端532與近端控制器80上的導(dǎo)絲支管86相連。
參見(jiàn)圖1c，配合參見(jiàn)圖1a、圖1b，本發(fā)明的人工心臟支架瓣膜的輸放裝置2中的導(dǎo)管頭65位于內(nèi)管遠(yuǎn)端512的遠(yuǎn)側(cè)，可以是內(nèi)管的一部分。導(dǎo)管頭65為流線型空心圓錐體結(jié)構(gòu)，其大端654為后端與內(nèi)管遠(yuǎn)端512相連通，其小端653為前端設(shè)有導(dǎo)絲孔652與導(dǎo)絲管61或小圓形導(dǎo)絲腔53相通，小端653為一錐形空心薄管，有軟而薄的管壁655。導(dǎo)管頭65的前段設(shè)有一到多個(gè)側(cè)開(kāi)口657與內(nèi)管遠(yuǎn)近相通的孔腔52、54、54’相通，供沖洗后排氣、穿鎖絲。大端654與內(nèi)管遠(yuǎn)端512相連。導(dǎo)管頭65由柔軟的高分子材料構(gòu)成，可含有不透X線材料，或嵌有不透X線標(biāo)志。
參見(jiàn)圖1a、圖1b、圖1d，配合參見(jiàn)圖4a、圖4b、圖4c、圖4d、圖5a、圖5b、圖5c、圖5d，本發(fā)明的人工心臟支架瓣膜的輸放裝置2中的支架拉線70是由高分子材料或金屬材料制成的細(xì)線。要求彈性好，沒(méi)有或很小塑性變形，在拉力下沒(méi)有或只有很小延伸，沒(méi)有或只有很小冷塑變形。一個(gè)支架拉線70有一個(gè)拉線環(huán)701，拉線環(huán)701位于拉線的遠(yuǎn)端702，可以是一個(gè)360°密封的細(xì)環(huán)或一個(gè)雙線末端180°打折的開(kāi)放式半環(huán)，拉線環(huán)701位于內(nèi)管遠(yuǎn)側(cè)開(kāi)口516d、中側(cè)開(kāi)口516c和近側(cè)開(kāi)口516p中的一個(gè)之內(nèi)并被一個(gè)鎖定絲75卡住。拉線外段703為拉線環(huán)701的延續(xù)，位于前述內(nèi)管側(cè)開(kāi)口516d、516c、516p之外，拉線外段703可以為雙線，也可以變成為單線，為裝配人工支架瓣膜1于輸放裝置2上，拉線外段703需要穿過(guò)支架10的一個(gè)可變形單元101開(kāi)口或者開(kāi)放式線拐102或者密封式線眼103，到達(dá)支架外側(cè)至少一次，經(jīng)過(guò)其他可變形單元101，穿過(guò)支架瓣膜柔性聯(lián)結(jié)環(huán)41，再穿過(guò)同一或不同可變形單元101開(kāi)口或者開(kāi)放式線拐102或者密封式線眼103，回到支架內(nèi)側(cè)，構(gòu)成一個(gè)套索704。拉線遠(yuǎn)段705為拉線外段703向輸放裝置近端511的延續(xù)，拉線遠(yuǎn)段705回到前述同一或不同內(nèi)管側(cè)開(kāi)口516d、516c、516p之內(nèi)，位于內(nèi)管遠(yuǎn)段513之內(nèi)，拉線遠(yuǎn)段705也可位于內(nèi)管遠(yuǎn)段513特定的拉線孔腔54、54’之內(nèi)。拉線外段703和拉線遠(yuǎn)段705之間可以經(jīng)前述內(nèi)管側(cè)開(kāi)口516d、516c、516p滑動(dòng)。拉線中段706為拉線遠(yuǎn)段705向輸放裝置近端511的延續(xù)，位于內(nèi)管中段514內(nèi)或特定的拉線孔腔54，54’之內(nèi)，拉線的中段706可以繼續(xù)是雙線，也可以變成單線，也可以從一定長(zhǎng)度起與其它材料相連，達(dá)到彈性好，同等拉力下不延長(zhǎng)。拉線近段707為拉線中段706向輸放裝置近端511的延續(xù)，在內(nèi)管近段515內(nèi)向輸放裝置近端延伸，拉線近段707從近端控制器80中的一個(gè)相關(guān)拉線支管81d、81c、81p出來(lái)。拉線近端708位于相關(guān)拉線開(kāi)口81d、81c、81p之外。每個(gè)輸放裝置2可以有一個(gè)或多個(gè)支架拉線70、70d、70c、70p。各拉線環(huán)701被同一或不同的鎖定絲75、75c卡住。各拉線70d、70c、70p的外段703分別從內(nèi)管遠(yuǎn)側(cè)開(kāi)口516d、中側(cè)開(kāi)口516c和近側(cè)開(kāi)口516p出來(lái)，其拉線環(huán)繞支架后再回到各開(kāi)口內(nèi)。各拉線近端708從近端控制器80的各拉線支管81d、81c、81p出來(lái)。各拉線近端708可在各拉線支管81d、81c、81p外二合一或三合一集中為拉線組合709。
參見(jiàn)圖1b、圖1d，配合參見(jiàn)圖2a、圖2b、圖2c、圖2d和圖5a、圖5b、圖5c、圖5d，本發(fā)明的人工心臟支架瓣膜的輸放裝置2中可以有一個(gè)或二個(gè)或多個(gè)鎖定絲75、75c。每個(gè)鎖定絲可以鎖定一個(gè)或多個(gè)拉線70、70d、70c、70p。兩套或兩套以上的鎖定絲75、75c可以一起工作，也可以分別單獨(dú)工作。一個(gè)鎖定絲75位于內(nèi)管孔腔52內(nèi)或特定的鎖定絲孔腔54、54’之內(nèi)。兩個(gè)或多個(gè)鎖定絲75、75c可位于同一內(nèi)管孔腔52、54內(nèi)或各自特定的鎖定絲孔腔54’之內(nèi)。兩個(gè)或多個(gè)鎖定絲75、75c占一個(gè)內(nèi)腔但兩個(gè)或多個(gè)鎖定絲75、75c遠(yuǎn)端長(zhǎng)度一樣。每個(gè)鎖定絲75遠(yuǎn)端751均超過(guò)內(nèi)管遠(yuǎn)側(cè)開(kāi)口516d。鎖定絲75在遠(yuǎn)段穿過(guò)拉線環(huán)701使其不能從內(nèi)管側(cè)開(kāi)口516d、516c、516p脫出。鎖定絲75向近側(cè)方向延伸，從近端控制器80的鎖定絲支管83出來(lái)，一個(gè)或以上的鎖定絲75分別從不同的或同一鎖定絲支管83出來(lái)。鎖定絲近端752與鎖定絲支管84的滑桿頭844相連。鎖定絲75、75c可以在內(nèi)管51內(nèi)滑動(dòng)。
參見(jiàn)圖1d，本發(fā)明的人工心臟支架瓣膜的輸放裝置2中的近端控制器80與內(nèi)管的近端511相連。近端控制器80包括主干管和連接在其上的多個(gè)支管81d、81c、81p、84、85、86。這些支管與內(nèi)管51通用的孔腔52或各自特定的孔腔54、54’相通。這些支管可以在內(nèi)管51的軸線上，也可以成角度分叉出來(lái)。包括一個(gè)或一個(gè)以上的拉線支管81(81d、81c、81p)；一個(gè)或一個(gè)以上的鎖定絲支管84；一個(gè)沖洗和造影支管85，與前兩種支管81、84及內(nèi)管通用孔腔52或各自特定的孔腔54、54’相通；一個(gè)或一個(gè)以上的導(dǎo)絲支管86，導(dǎo)絲支管86可以同上述三種支管81、84、85及內(nèi)管通用孔腔52或各自特定的孔腔54、54’相通。導(dǎo)絲支管86也可以不同上述三種支管81、84、85及內(nèi)管通用孔腔52、54相通，而僅與導(dǎo)絲管61內(nèi)腔相通或多孔內(nèi)管的小圓形0.035”導(dǎo)絲腔53相通。
拉線支管81可以有一個(gè)，二個(gè)或多個(gè)。拉線支管81可以在近端控制器80的側(cè)角，也可以在近端控制器80的軸線上的末端。每個(gè)拉線支管81一般是走一條拉線，遠(yuǎn)端拉線70d從遠(yuǎn)端拉線支管81d出來(lái)，中段拉線70c從中段拉線支管81c出來(lái)，近端拉線70p從近端拉線支管81p出來(lái)。二個(gè)或多個(gè)拉線70也可以從同一拉線支管81出來(lái)。拉線支管81內(nèi)可以有防血液倒流膜811，由彈性高分子材料構(gòu)成，中間有一針孔812讓拉線70通過(guò)。拉線支管81上有拉線緊固器82，可將拉線70的某一特定位置固定在拉線支管81上。拉線支管81與拉線緊固器82的關(guān)系可以是公母螺紋關(guān)系。拉線被系在公母螺紋之間。拉線緊固器82可以是一個(gè)實(shí)心的塞子，塞在拉線開(kāi)口內(nèi)，將拉線卡在拉線開(kāi)口上。拉線緊固器82也可以是一個(gè)有拉線通道821的旋轉(zhuǎn)塞子822，旋轉(zhuǎn)塞子822及拉線支管81轉(zhuǎn)動(dòng)后，將拉線卡在拉線支管上。
近端控制器80上有一個(gè)或一個(gè)以上的鎖定絲支管84。鎖定絲支管84可以在近端控制器軸線上末端，也可以在側(cè)面。在主干管與鎖定絲支管84的連接口83上設(shè)有防血液返流膜831，由彈性高分子材料構(gòu)成，中間有一針孔832，可以讓鎖定絲75通過(guò)。主干管的連接口83上有連結(jié)機(jī)構(gòu)833，如內(nèi)螺紋，可以和鎖定絲支管84的連結(jié)機(jī)構(gòu)842，如外螺紋，連結(jié)固定。在沒(méi)有固定的情況下，鎖定絲75可以在鎖定絲支管84內(nèi)及內(nèi)管51內(nèi)滑動(dòng)。鎖定絲支管84內(nèi)設(shè)有一滑動(dòng)桿843可以在鎖定絲支管84的內(nèi)腔841內(nèi)滑動(dòng)?；瑒?dòng)桿的前端844與鎖定絲近端752相連，滑動(dòng)桿的后端伸出管外形成操作手柄，滑動(dòng)桿的中部開(kāi)有一槽，鎖定絲支管上相應(yīng)于該槽的位置設(shè)有遠(yuǎn)端定位銷(xiāo)孔和近端定位銷(xiāo)孔，兩定位銷(xiāo)848可分別穿過(guò)鎖定絲支管上的兩定位銷(xiāo)孔和滑動(dòng)桿上的槽將鎖定絲支管和滑動(dòng)桿相連，通過(guò)固定或解除定位銷(xiāo)可以確定滑動(dòng)桿及其連接的鎖定絲是否滑動(dòng)并控制其滑動(dòng)距離。定位銷(xiāo)848分為遠(yuǎn)端定位銷(xiāo)848d和近端定位銷(xiāo)848p，二個(gè)定位銷(xiāo)間的距離少于內(nèi)管相應(yīng)開(kāi)口間的距離。一至多個(gè)定位銷(xiāo)848，可防止鎖定絲75向近側(cè)移動(dòng)。一個(gè)定位銷(xiāo)848解除后，鎖定絲75可向近側(cè)移動(dòng)一定距離。
近端控制器80上設(shè)有沖洗造影支管85，其上配有開(kāi)關(guān)851。
近端控制器80上可以有一個(gè)或多個(gè)導(dǎo)絲支管86。導(dǎo)絲支管86在近端控制器80末端軸線上。導(dǎo)絲支管86同上述三個(gè)支管81、84、85及內(nèi)管通用孔腔52分離，而只與導(dǎo)絲管61或?qū)Ыz管腔53相通。導(dǎo)絲支管86上有由彈性高分子材料構(gòu)成的密封膜，密封膜上有一個(gè)針孔，變形后讓導(dǎo)絲通過(guò)。正常情況下針孔關(guān)閉，不漏血。
參見(jiàn)圖1c，本發(fā)明的人工心臟支架瓣膜的輸放裝置2中的B超探頭87設(shè)置在導(dǎo)管頭65的后端654上，或設(shè)置在內(nèi)管遠(yuǎn)段513上，如遠(yuǎn)側(cè)開(kāi)口516d附近或近側(cè)開(kāi)口516p附近可以選擇性在設(shè)一個(gè)或一個(gè)以上的B超探頭87。B超探頭87的導(dǎo)線871貼在內(nèi)管51上通到近端控制器80并有接頭872。
參見(jiàn)圖6a、圖6b、圖6c、圖7，本發(fā)明的人工心臟支架瓣膜的輸放裝置中還設(shè)有側(cè)導(dǎo)絲管99，該側(cè)導(dǎo)絲管99與可撕開(kāi)的外保護(hù)機(jī)構(gòu)或與可繞結(jié)并可解結(jié)的壓線機(jī)構(gòu)96配合設(shè)置，在內(nèi)管遠(yuǎn)段513外側(cè)可以選擇性固定一個(gè)或一個(gè)以上內(nèi)徑可通0.014”外徑導(dǎo)絲的側(cè)導(dǎo)絲管99。側(cè)導(dǎo)絲管99起自內(nèi)管遠(yuǎn)段513中部的外側(cè)，向近側(cè)511方向延伸至少到內(nèi)管中段514，也可以到內(nèi)管近段515或近端控制器80上。側(cè)導(dǎo)絲管99可以與內(nèi)管中段514和內(nèi)管近段515相連，也可以不相連。側(cè)導(dǎo)絲管遠(yuǎn)端991在內(nèi)管遠(yuǎn)段513的中部，內(nèi)管遠(yuǎn)側(cè)開(kāi)口516d與內(nèi)管近側(cè)開(kāi)口516p之間，沒(méi)有固定在內(nèi)管上，有幾個(gè)毫米的長(zhǎng)度可以與內(nèi)管遠(yuǎn)段513分離，呈游離活動(dòng)狀態(tài)。側(cè)導(dǎo)絲管中部992與內(nèi)管遠(yuǎn)段513固定，側(cè)導(dǎo)絲管的近端993在內(nèi)管近側(cè)開(kāi)口516p的近側(cè)。側(cè)導(dǎo)絲管管孔994大小至少可讓0.014”直徑導(dǎo)絲通過(guò)。側(cè)導(dǎo)絲管99與內(nèi)管側(cè)開(kāi)口516d、516p之間的旋轉(zhuǎn)角度位置可以事先確定，如有兩個(gè)或兩個(gè)以上的側(cè)導(dǎo)絲管99，它們之間的旋轉(zhuǎn)角度位置也可以事先確定。不同的側(cè)導(dǎo)絲管遠(yuǎn)端991可在同一水平或不同水平，比如在橫截面上，一個(gè)左側(cè)導(dǎo)絲管99與內(nèi)管側(cè)開(kāi)口516d、516p成大約60度(45-75度)轉(zhuǎn)角，另一個(gè)右側(cè)導(dǎo)絲管99與內(nèi)管側(cè)開(kāi)口516d、516p成大約180度轉(zhuǎn)角，兩側(cè)導(dǎo)絲管99之間成120度轉(zhuǎn)角。兩側(cè)導(dǎo)絲管99可以只有其中的任意一個(gè)。如右側(cè)導(dǎo)絲管99與內(nèi)管側(cè)開(kāi)口516d、516p成120-180度轉(zhuǎn)角，或如左側(cè)導(dǎo)絲管99與內(nèi)管側(cè)開(kāi)口516d、516p成0-60度轉(zhuǎn)角。0.014”側(cè)導(dǎo)絲管99加強(qiáng)了內(nèi)管近側(cè)開(kāi)口處的強(qiáng)度。0.014”側(cè)導(dǎo)絲管99的位置和長(zhǎng)度保證了可使用較短(1.5m)的0.014”外徑導(dǎo)絲作快速交換。
參見(jiàn)圖3a，配合參見(jiàn)圖1a、圖1b，本發(fā)明的人工心臟支架瓣膜的輸放裝置2中設(shè)有中管88，中管88是獨(dú)立的管狀結(jié)構(gòu)件，位于內(nèi)管51外側(cè)，可以沿內(nèi)管51滑動(dòng)。中管88內(nèi)徑略大于內(nèi)管51外徑，小于或等于壓縮狀態(tài)下的人工支架瓣膜1外徑。中管遠(yuǎn)端881不到內(nèi)管近側(cè)開(kāi)口516p；中管近端882接近近端控制器80。中管88內(nèi)有一根中管拉線89，中管拉線89的遠(yuǎn)端891固定在中管遠(yuǎn)端881上構(gòu)成固定點(diǎn)893，近端892從中管近端882的側(cè)開(kāi)口884出來(lái)，中管拉線89的遠(yuǎn)端固定點(diǎn)893和中管近端882的側(cè)開(kāi)口884在同一平面和同一邊。中管拉線89受拉后，張力增大，中管88變彎，支架拉線70自然滑到彎曲的凹面517上，這有利于輸放裝置通過(guò)主動(dòng)脈弓。中管近端882和側(cè)開(kāi)口884內(nèi)各有一緊縮環(huán)，緊縮環(huán)為硅膠環(huán)狀結(jié)構(gòu)，放松時(shí)沿內(nèi)管滑動(dòng)，緊縮時(shí)固定于內(nèi)管上的一定位置。中管88顏色透明或半透明，有利于術(shù)前檢查排氣泡。中管88還用于加強(qiáng)內(nèi)管中近段514、515的強(qiáng)度。中管88可為錐形，遠(yuǎn)段較細(xì)，近段較粗，使輸放裝置同時(shí)獲得近段推動(dòng)性和中遠(yuǎn)段彎曲性。中管88可以是一編織加強(qiáng)管。中管88沿內(nèi)管滑動(dòng)，中管遠(yuǎn)端881可推壓縮狀態(tài)下的支架瓣膜1出外鞘管90。
參見(jiàn)圖3b、圖6a、圖6b、圖6c、圖7，本發(fā)明的人工心臟支架瓣膜的輸放裝置2中的外保護(hù)機(jī)構(gòu)可以有以下三種方案選擇1、外鞘管90外鞘管90為一管狀結(jié)構(gòu)，由高分子材料構(gòu)成，外鞘管90顏色透明或半透明，有利于術(shù)前檢查沖洗后有無(wú)氣泡。外鞘管遠(yuǎn)段901管壁薄，內(nèi)徑略大于壓縮下的人工支架瓣膜1的外徑，其長(zhǎng)度略大于壓縮下的人工支架瓣膜1的長(zhǎng)度。外鞘管遠(yuǎn)段901壓縮，保護(hù)支架瓣膜1。外鞘管遠(yuǎn)端902有不透X線的標(biāo)志903嵌在管壁內(nèi)。外鞘管中段904可以是同遠(yuǎn)段901一樣的管子，也可以是管壁較厚但內(nèi)徑和外徑都小于遠(yuǎn)段901的管子，其內(nèi)徑大于中管的外徑，長(zhǎng)度不等，在此情況下，中段和遠(yuǎn)段之間有一中遠(yuǎn)段交界區(qū)管905。外鞘管近段906為一外徑增大的管子，其內(nèi)徑等于或大于中管88的內(nèi)徑，并設(shè)有沖洗/造影開(kāi)口和閥門(mén)907。外鞘管近端908有一彈性膜或管909，彈性膜909中央有一針孔910，正常情況下針孔910關(guān)閉或只有很小的直徑，中管88穿過(guò)針孔910直徑可以擴(kuò)大，以保證中管88滑動(dòng)和彈性膜909不漏血。
2、可撕開(kāi)外保護(hù)機(jī)構(gòu)92它包括收線鎖絲93、可撕開(kāi)鞘管94和鞘管收線95?？伤洪_(kāi)外保護(hù)機(jī)構(gòu)92的中央有內(nèi)管51，內(nèi)管的遠(yuǎn)段513有遠(yuǎn)段遠(yuǎn)側(cè)開(kāi)口516d和近側(cè)開(kāi)口516p，這兩個(gè)側(cè)開(kāi)口516d、516p可以是單獨(dú)供給鞘管收線95走的單獨(dú)開(kāi)口，也可以是與支架拉線70合用的統(tǒng)一開(kāi)口。內(nèi)管的中段和近段同前。
內(nèi)管51內(nèi)有至少一根收線鎖絲93可以沿內(nèi)管51滑動(dòng)，收線鎖絲93有一遠(yuǎn)端931和近端932，收線鎖絲近端932可以從近端控制器80出來(lái)。
內(nèi)管51外是可撕開(kāi)鞘管94。可撕開(kāi)鞘管94是與內(nèi)管51同心的圓管形結(jié)構(gòu)，位于內(nèi)管51、人工支架瓣膜1和中管88之外?？伤洪_(kāi)鞘管94與內(nèi)管51之間可以滑動(dòng)?？伤洪_(kāi)鞘管94可由天然或合成的紡線織成的管狀布管941或管狀網(wǎng)管942兩種方案構(gòu)成。管狀布管941的管壁為密封的管壁，管狀網(wǎng)管942的管壁為有網(wǎng)眼943的管壁，網(wǎng)眼管壁可以是編織紗網(wǎng)或鉤織網(wǎng)，網(wǎng)眼直徑小于1mm，網(wǎng)眼943形狀可變形，但同邊的長(zhǎng)度不變?？伤洪_(kāi)鞘管94的遠(yuǎn)段部分944與內(nèi)管遠(yuǎn)段513在同一水平并有一軸向或縱向開(kāi)口945，縱向開(kāi)口945兩側(cè)鞘管上有收線眼946，為密封管壁的開(kāi)口或網(wǎng)眼管壁中的某個(gè)眼943，開(kāi)口的兩邊的網(wǎng)管上網(wǎng)眼943周邊密封完整。遠(yuǎn)段944的直徑或周長(zhǎng)可一致。遠(yuǎn)段944的遠(yuǎn)端947或和近端948的直徑或周長(zhǎng)可不一致，在卷曲情況下構(gòu)成遠(yuǎn)端椎形947’和近端椎形948’?？伤洪_(kāi)鞘管94的遠(yuǎn)端947直徑較小，構(gòu)成彈頭流線型?？v向開(kāi)口945貫穿遠(yuǎn)端947。可撕開(kāi)鞘管94中近段部分949為一完整的管或管網(wǎng)，其直徑或周長(zhǎng)小于或等于遠(yuǎn)段944直徑或周長(zhǎng)。在內(nèi)管遠(yuǎn)段513與可撕開(kāi)鞘管遠(yuǎn)段944之間可夾有支架瓣膜1。在圖6a、圖6b、圖6c中支架瓣膜1沒(méi)有顯示。支架瓣膜1與內(nèi)管51結(jié)合方式同前。
可撕開(kāi)鞘管遠(yuǎn)段944有縱向開(kāi)口945，縱向開(kāi)口邊上有收線眼946。在鞘管收線95幫助下，可撕開(kāi)鞘管遠(yuǎn)段944的縱向開(kāi)口945可以臨時(shí)性收緊，其內(nèi)的支架瓣膜1縱向壓縮?？伤洪_(kāi)鞘管遠(yuǎn)段944在縱向開(kāi)口945的遠(yuǎn)側(cè)和近側(cè)與內(nèi)管51臨時(shí)性相連，此時(shí)可撕開(kāi)鞘管94與內(nèi)管51間不能滑動(dòng)，支架瓣膜1在縱向被限制在這二者之間。鞘管收線95有一遠(yuǎn)端收線環(huán)951穿過(guò)內(nèi)管遠(yuǎn)側(cè)開(kāi)口或近側(cè)開(kāi)口516d、516p中的一個(gè)，被收線鎖絲93卡住。這一鞘管收線95可穿過(guò)支架瓣膜1或在支架瓣膜外側(cè)(遠(yuǎn)或近側(cè))。鞘管收線95成雙，同時(shí)穿過(guò)可撕開(kāi)鞘管遠(yuǎn)段944縱向開(kāi)口945兩側(cè)的收線眼946，在第一邊構(gòu)成兩個(gè)方向相反的單線線拐952，在第二邊構(gòu)成一個(gè)雙線線拐953，單線線拐952與雙線線拐953之間構(gòu)成與鞘管縱軸垂直的雙線垂直段954。鞘管收線95成雙從雙線線拐953繼續(xù)沿縱軸走則構(gòu)成雙線平行段955，到相鄰的收線眼946處構(gòu)成一個(gè)收線半環(huán)956。中間過(guò)程如圖6a、圖6b、圖6c所示。鞘管收線95的另一頭從單線線拐952繼續(xù)向近側(cè)或遠(yuǎn)側(cè)走構(gòu)成單線平行段957，在下一個(gè)收線眼946處成雙依次穿過(guò)縱向開(kāi)口945兩側(cè)的收線眼946和前述的收線半環(huán)956到另一個(gè)相鄰的收線眼946處構(gòu)成另一個(gè)收線半環(huán)956。收線半環(huán)956被雙線95后繼的雙線線拐953卡住。以此重復(fù)單線線拐952-雙線垂直段954-雙線線拐953-雙線平行段955-收線半環(huán)956-單線平行段957。雙線垂直段954的長(zhǎng)短代表鞘管收線95松緊或支架瓣膜1的徑向壓縮水平。最后一個(gè)收線半環(huán)956e進(jìn)入內(nèi)管51另一個(gè)側(cè)開(kāi)口516p、516d被同一或另一個(gè)收線鎖絲93卡住。這一收線半環(huán)956e可穿過(guò)支架瓣膜1，也可不穿過(guò)支架瓣膜而在其外近側(cè)。鞘管收線95為柔軟的細(xì)線，任何雙線線拐953和收線半環(huán)956都可以變形，變直，鞘管收線95各段之間的位置可以變動(dòng)。鞘管收線中近段958可以經(jīng)過(guò)可撕開(kāi)鞘管中近段949內(nèi)側(cè)或外側(cè)通向釋放機(jī)構(gòu)近側(cè)511。鞘管收線近端959臨時(shí)固定在近端控制器80上。在可撕開(kāi)鞘管遠(yuǎn)段944縱向開(kāi)口945兩邊之間，和在收線95兩個(gè)相鄰的雙線垂直段954之間，構(gòu)成一個(gè)內(nèi)外相通的鞘管臨時(shí)小開(kāi)口945s，縱向開(kāi)口945可分成多個(gè)鞘管臨時(shí)小開(kāi)口945s?？伤洪_(kāi)鞘管94縱向開(kāi)口945收緊情況下，一個(gè)或者一個(gè)以上側(cè)向?qū)Ыz管99或?qū)Ыz，如0.014″導(dǎo)絲管，可以從內(nèi)管51起，從內(nèi)到外，穿過(guò)支架瓣膜1上沒(méi)有封膜的部分，穿過(guò)鞘管臨時(shí)小開(kāi)口945s或縱向開(kāi)口945出來(lái)，進(jìn)入動(dòng)脈側(cè)支開(kāi)口，如冠狀動(dòng)脈開(kāi)口。如果只有一個(gè)縱向開(kāi)口945，在同一截面上側(cè)向?qū)Ыz管99或?qū)Ыz只能向一個(gè)方向開(kāi)口出來(lái)。
可撕開(kāi)外保護(hù)機(jī)構(gòu)92的工作原理如下
a、如果向外拉收線鎖絲近端932，收線鎖絲93向近端滑動(dòng)，收線鎖絲遠(yuǎn)端931滑出遠(yuǎn)端收線環(huán)951或最后一個(gè)收線半環(huán)956e，鞘管收線95不被收線鎖絲93卡住而獲得釋放。
b、拉動(dòng)收線近端959，雙線953、954、955、956可退出先被卡住后被釋放的雙線環(huán)956，按相反的順序解除可撕開(kāi)鞘管94的縱向開(kāi)口945的兩側(cè)聯(lián)結(jié)，可撕開(kāi)鞘管94成為真正的縱向開(kāi)口945，鞘管收線95可被全部收到輸放裝置近端。
3、可繞結(jié)并可解結(jié)的壓線機(jī)構(gòu)96它包括壓線鎖絲97和支架壓線98，二者組成可繞結(jié)并可解結(jié)的壓線機(jī)構(gòu)96。處于可繞結(jié)并可解結(jié)的壓線機(jī)構(gòu)96內(nèi)的內(nèi)管51結(jié)構(gòu)同前所述。單孔內(nèi)管51可有一個(gè)大圓形通用孔腔52；雙孔內(nèi)管51可有兩個(gè)管腔，一個(gè)0.035”導(dǎo)絲腔53供0.035”導(dǎo)絲通過(guò)，和一個(gè)大半月形通用管腔54供壓線鎖絲97和支架壓線98通過(guò)。多孔內(nèi)管51可有多個(gè)管腔，一個(gè)0.035”導(dǎo)絲腔53供0.035”導(dǎo)絲通過(guò)，和多個(gè)管腔54’供壓線鎖絲97和支架壓線98分別在各自的管腔通過(guò)。內(nèi)管遠(yuǎn)段513有至少兩個(gè)開(kāi)口，遠(yuǎn)側(cè)開(kāi)口516d和近側(cè)開(kāi)口516p。兩個(gè)開(kāi)口或與單孔內(nèi)管的內(nèi)管腔52相通，或與雙孔內(nèi)管的通用管腔54相通，或與多孔內(nèi)管的支架壓線管腔54’和壓線鎖絲管腔54’同時(shí)相通。兩個(gè)開(kāi)口之間的距離約等于支架瓣膜壓縮下的長(zhǎng)度，這兩個(gè)側(cè)開(kāi)口516d、516p可以是單獨(dú)供給支架壓線98走的單獨(dú)開(kāi)口，也可以是與支架拉線70合用的統(tǒng)一開(kāi)口。
在單孔內(nèi)管的內(nèi)管腔52內(nèi)，或雙孔內(nèi)管的普通管腔54內(nèi)，或多孔內(nèi)管的壓線鎖絲管腔54’內(nèi)，有一個(gè)或一個(gè)以上的壓線鎖絲97，從遠(yuǎn)端512到近端511貫穿。壓線鎖絲97有一遠(yuǎn)端971和近端972，近端972可以從近端控制器80的一個(gè)支管出來(lái)。壓線鎖絲97可以沿內(nèi)管腔52，或沿普通管腔54，或沿壓線鎖絲管腔54’滑動(dòng)。在同一水平或截面上可有兩個(gè)側(cè)導(dǎo)絲管99引導(dǎo)0.014″導(dǎo)絲從支架瓣膜1中部和支架壓線98各段之間出來(lái)。
內(nèi)管遠(yuǎn)段513外有同心套住的要被輸送的支架瓣膜1，支架瓣膜1不包括在輸放裝置2中，但支架瓣膜1在釋放前位于壓線機(jī)構(gòu)96結(jié)構(gòu)中。支架瓣膜1可被前述的支架拉線70臨時(shí)固定到內(nèi)管51的同一側(cè)開(kāi)口或另外的側(cè)開(kāi)口516d、516c、516p上。
支架瓣膜1可以被支架壓線98臨時(shí)性徑向壓縮。支架壓線98為一個(gè)柔軟可變形的細(xì)線，位于支架瓣膜1外側(cè)。支架壓線98的一端有遠(yuǎn)端線環(huán)981，遠(yuǎn)端線環(huán)981穿過(guò)內(nèi)管遠(yuǎn)側(cè)開(kāi)口或近側(cè)開(kāi)口516d、516p中的一個(gè)，進(jìn)入或內(nèi)管腔52或普通管腔54或支架壓線管腔54’，被一壓線鎖絲97卡住。在進(jìn)入內(nèi)管遠(yuǎn)或近側(cè)開(kāi)口516d、516p前，遠(yuǎn)端線環(huán)981可選擇性在支架瓣膜1外面經(jīng)過(guò)，或穿過(guò)支架瓣膜1上沒(méi)有密封膜的部分。支架壓線98在支架瓣膜1外表面延伸，構(gòu)成一個(gè)單線線拐982。支架壓線98成雙線98a、98a’繼續(xù)前進(jìn)，繞支架瓣膜1約360度，雙線穿過(guò)前述單線線拐982構(gòu)成第一個(gè)雙線線拐983a，繼續(xù)前進(jìn)構(gòu)成第一個(gè)壓線半環(huán)984a，支架壓線98下一段繼續(xù)成雙線98b、98b’沿前述相反的方向繞支架瓣膜1約180度，穿過(guò)前述的第一個(gè)壓線半環(huán)984a構(gòu)成第二個(gè)雙線線拐983b，繼續(xù)前進(jìn)構(gòu)成第二個(gè)壓線半環(huán)984b。以此方式重復(fù)，雙支架壓線98在支架瓣膜1外表面先向一方向繞圈，然后向另一相反的方向繞圈，構(gòu)成其他兩個(gè)方向相反的雙線線拐983c、983d和其它兩個(gè)壓線半環(huán)984c、984d，后一個(gè)雙線線拐983d穿過(guò)前一個(gè)壓線半環(huán)984c。這樣一個(gè)雙線單位可以重復(fù)無(wú)數(shù)次。支架壓線98為柔軟的細(xì)線，任何雙線線拐983和壓線半環(huán)984都可以變形，變直，它們之間的位置可以變動(dòng)。支架壓線98在穿梭過(guò)程中可雙線，在任何一個(gè)雙線線拐983a、983b、983c、983d...983x和壓線半環(huán)984a、984b、984c、984d...984x之間，同時(shí)穿過(guò)支架瓣膜1沒(méi)有覆蓋膜的部分，從外到內(nèi)，然后再?gòu)膬?nèi)到外，將支架壓線98與支架瓣膜1臨時(shí)固定在一起。最后一個(gè)壓線半環(huán)984z，在穿過(guò)前一個(gè)壓線半環(huán)984x構(gòu)成最后一個(gè)雙線線拐983z后，穿過(guò)另外一端內(nèi)管側(cè)開(kāi)口516p、516d，進(jìn)入或內(nèi)管腔52或普通管腔54或支架壓線管腔54’，被同一或另一個(gè)壓線鎖絲97卡住。在進(jìn)入內(nèi)管側(cè)開(kāi)口516p、516d前，這一個(gè)最后的壓線半環(huán)984z可選擇性地在支架瓣膜1外穿過(guò)，或穿過(guò)支架瓣膜1沒(méi)有密封膜的部份，在遠(yuǎn)端線環(huán)981和最后一個(gè)壓線半環(huán)984z被同一或不同的壓線鎖絲97穿過(guò)卡住后，拉支架壓線近端985可以收緊壓線98并徑向壓縮其下面的支架瓣膜1。在遠(yuǎn)端線環(huán)981和最后一個(gè)壓線半環(huán)984z被同一或不同的壓線鎖絲97穿過(guò)卡住后，支架壓線98還可選擇性地以同樣的方式第二次繞結(jié)支架瓣膜1，第二次繞結(jié)支架瓣膜1的支架壓線98為同一壓線的延續(xù)，第二次繞結(jié)的支架壓線98段在第一次繞結(jié)支架壓線98段的外面。第二次繞結(jié)的支架壓線98段的走向與第一次繞結(jié)支架壓線98段的總體走向相反，并回到起始的遠(yuǎn)端線環(huán)981附近。第二次繞結(jié)的支架壓線98段的最后一個(gè)壓線半環(huán)984z可進(jìn)入與遠(yuǎn)端線環(huán)981同一內(nèi)管側(cè)開(kāi)口或不同的內(nèi)管側(cè)開(kāi)口516p，并被另一個(gè)壓線鎖絲97所穿過(guò)卡住。支架壓線中近段986可選擇性地走在內(nèi)管51與中管88之間，或走在內(nèi)管51腔內(nèi)。壓線近端985可與近端控制器80臨時(shí)性相連。內(nèi)管中近段514、515外側(cè)可有以同心圓方式套住的中管88。中管88內(nèi)徑大于內(nèi)管51外徑，使中管88可以沿內(nèi)管51滑動(dòng)。中管88與內(nèi)管51之間可走有支架壓線98。
可繞結(jié)并可解結(jié)的壓線機(jī)構(gòu)96的工作原理如下a、支架壓線98拉緊并被壓線鎖絲97卡住后，收緊支架壓線98使其下面的自擴(kuò)張型支架瓣膜1徑向壓縮，直徑變小，呈壓縮狀態(tài)或輸送狀態(tài)；b、在前述壓縮狀態(tài)下，一個(gè)或多個(gè)側(cè)向?qū)Ыz管遠(yuǎn)端991或側(cè)向?qū)Ыz可從內(nèi)到外穿過(guò)支架瓣膜1的中下游段15、13沒(méi)有密封膜的可變形單元101，在支架壓線98之間到達(dá)支架瓣膜1外側(cè)，進(jìn)入側(cè)枝血管的入口，如冠狀動(dòng)脈開(kāi)口。一個(gè)或多個(gè)側(cè)向?qū)Ыz進(jìn)入側(cè)枝血管后，可決定輸放裝置2及支架瓣膜1的旋轉(zhuǎn)定位。由于壓線98所占面積小，側(cè)導(dǎo)絲管遠(yuǎn)端991可在不同平面和不同旋轉(zhuǎn)角度引出多個(gè)不同的側(cè)向?qū)Ыz。側(cè)導(dǎo)絲管遠(yuǎn)端991進(jìn)入支架壓線98各段之間的開(kāi)放區(qū)987，使側(cè)導(dǎo)絲管遠(yuǎn)端991及所連的側(cè)向?qū)Ыz即使在支架壓線98繞結(jié)解除的情況下，支架壓線98向近端回收時(shí)，側(cè)向?qū)Ыz與支架壓線98之間不會(huì)互相卡住。
C、一個(gè)或多個(gè)壓線鎖絲97被依次向近端移動(dòng)，壓線鎖絲遠(yuǎn)端971滑出最后一個(gè)壓線半環(huán)984z和遠(yuǎn)端線環(huán)981，支架壓線98被釋放。向近端511拉動(dòng)壓線近端985可以解除支架瓣膜1外雙線線拐983a、983b、983c、983d...983x與壓線半環(huán)984a、984b、984c、984d...984x間的壓線繞結(jié)，并將支架壓線98全部回收到近端511。側(cè)向?qū)Ыz位于支架壓線98間的開(kāi)放區(qū)987，不受移動(dòng)的支架壓線98影響。
本發(fā)明的人工心臟支架瓣膜的輸放裝置的使用過(guò)程、工作原理和功能可綜合說(shuō)明如下1、裝配人工支架瓣膜與輸放裝置2的裝配包括內(nèi)管拉線70和臨時(shí)回收線72的準(zhǔn)備；術(shù)前拉線70穿支架瓣膜，裝配時(shí)旋轉(zhuǎn)預(yù)調(diào)整；術(shù)前拉線70在臨時(shí)回收線72幫助下回到近端控制器80。為將這一過(guò)程減化到最低程度，有兩種可選擇的方案a、如圖5c、圖5d所示，內(nèi)管51內(nèi)鎖絲75已經(jīng)到位。內(nèi)管每一側(cè)開(kāi)口516d、516c、516p上拉線70已被鎖絲75鎖住。但拉線外段703在內(nèi)管外。內(nèi)管51內(nèi)還有拉線近段臨時(shí)回收線72，其回收環(huán)721在側(cè)開(kāi)口516d、516c、516p外，回收線72在內(nèi)管內(nèi)，臨時(shí)回收線近端722延伸至近端控制器80從其特定拉線支管81伸出。拉線70穿過(guò)支架上一定的開(kāi)放式線拐102或密封式線眼103后，穿過(guò)臨時(shí)回收線72的回收環(huán)721，拉臨時(shí)回收線近端722，由臨時(shí)回收線72將拉線近端708回收拉到近端控制器80的特定拉線支管81外，實(shí)現(xiàn)內(nèi)管內(nèi)臨時(shí)回收線72換拉線70。
b、與a相同，但拉線70穿過(guò)支架上的開(kāi)放式線拐102或密封式線眼103后與臨時(shí)回收線72打結(jié)連成一長(zhǎng)拉線70。內(nèi)管遠(yuǎn)段513的每個(gè)側(cè)開(kāi)口516d、516c、516p在同一參照面RP上。支架瓣膜在拉線70和鎖定絲75的幫助下，被固定和徑向壓緊到內(nèi)管51上。拉線70穿出，穿進(jìn)支架瓣膜周長(zhǎng)上那個(gè)可變形單元，支架瓣膜與內(nèi)管遠(yuǎn)段的側(cè)開(kāi)口516d、516c、516p或參照面RP的旋轉(zhuǎn)角度關(guān)系就可以確定，并以半個(gè)到一個(gè)可變形單元周長(zhǎng)單位級(jí)向預(yù)先體外裝配時(shí)調(diào)整確定旋轉(zhuǎn)角度。每個(gè)輸放裝置2可以有下列組合將拉線70在支架瓣膜的遠(yuǎn)端、中部和近端臨時(shí)固定到輸放裝置2的內(nèi)管51上1、單拉線70和單鎖絲75；2、多拉線70和單鎖絲75；3、兩套或以上獨(dú)立單鎖絲75和相應(yīng)的拉線70。
2、徑向壓縮人工支架瓣膜的徑向壓縮包括支架瓣膜壓縮，拉線70拉緊后支架瓣膜徑向壓縮；進(jìn)一個(gè)外保護(hù)機(jī)構(gòu)90或92或96，徑向壓縮狀態(tài)下支架瓣膜進(jìn)入外鞘管90或可撕開(kāi)的外保護(hù)機(jī)構(gòu)92或可繞結(jié)并可解結(jié)的壓線機(jī)構(gòu)96。
3、進(jìn)入人工支架瓣膜與輸放裝置2的進(jìn)入包括3.1、插入前準(zhǔn)備插入一個(gè)0.035″導(dǎo)絲進(jìn)入左心室；在使用可撕開(kāi)外保護(hù)機(jī)構(gòu)92或可繞結(jié)并可解結(jié)的壓線機(jī)構(gòu)96情況下，必要時(shí)可插入一個(gè)或兩個(gè)0.014″導(dǎo)絲進(jìn)入左或右冠狀動(dòng)脈。
3.2、相應(yīng)導(dǎo)絲進(jìn)入相應(yīng)導(dǎo)絲管61、99。
3.3、輸放裝置2沿導(dǎo)絲進(jìn)入血管，外鞘管90或可撕開(kāi)外保護(hù)管機(jī)構(gòu)92或可繞結(jié)并可解結(jié)的壓線機(jī)構(gòu)96保護(hù)下的支架瓣膜進(jìn)入血管。
3.4、進(jìn)入主動(dòng)脈弓前，外鞘管90停止前進(jìn)，壓縮支架瓣膜與內(nèi)管51及中管出外鞘管90繼續(xù)前進(jìn)。
3.5、內(nèi)管和中管間滑動(dòng)。
3.6、壓縮支架瓣膜在無(wú)外鞘管90情況下過(guò)主動(dòng)脈弓。
3.7、拉線70拉緊后，內(nèi)管51內(nèi)拉線70受拉、變短，而內(nèi)管本身不能軸向壓縮。輸放裝置2內(nèi)管遠(yuǎn)段513和中游段514因?yàn)檩^細(xì)較軟，這樣就使直內(nèi)管變彎，而使已預(yù)制為弓弧形的內(nèi)管中游段514彎曲度加大，則呈弓形，特別是內(nèi)管中游段514已在主動(dòng)脈弓內(nèi)。內(nèi)管遠(yuǎn)段513有壓縮下支架瓣膜加固，而仍呈直線。輸放裝置近段515因?yàn)橛休^粗較硬的中管加固，而仍呈直線。
3.8、同時(shí)受拉的拉線70和鎖絲75自然滑到內(nèi)管凹面邊517，而直導(dǎo)絲和導(dǎo)絲管自然滑到內(nèi)管凸面邊518。
4、人工支架瓣膜的定位輸放裝置2呈弓形的內(nèi)管中游段514構(gòu)成了和主動(dòng)脈弓平面一致或相關(guān)的基準(zhǔn)面RP，以致和兩個(gè)冠狀動(dòng)脈開(kāi)口有了固定的空間旋轉(zhuǎn)參照面，輸放裝置2的側(cè)導(dǎo)絲管99有助于軸向上下游和旋轉(zhuǎn)角度位置定位。
5、擴(kuò)張但不釋放人工支架瓣膜的無(wú)釋放性擴(kuò)張，放松拉線70但鎖絲75不滑動(dòng)，人工支架瓣膜徑向擴(kuò)張，但不釋放。
6、擴(kuò)張后再壓縮的可能拉緊拉線70，人工支架瓣膜徑向再壓縮。
7、釋放擴(kuò)張鎖定絲75向近端滑動(dòng)，相關(guān)拉線環(huán)701解鎖，人工支架瓣膜的釋放擴(kuò)張，包括一次釋放，徑向擴(kuò)張；分節(jié)次釋放，徑向擴(kuò)張；先遠(yuǎn)端上游端，然后中游段，后近端下游端釋放擴(kuò)張；或，先中游段外層環(huán)狀結(jié)構(gòu)155或外層游離舌156釋放擴(kuò)張，定位后，然后遠(yuǎn)近端釋放擴(kuò)張。釋放擴(kuò)張中位置調(diào)整。
8、徑向擴(kuò)張后，近端釋放前，再壓縮回外鞘管90的可能人工支架瓣膜分節(jié)次釋放擴(kuò)張，在近端釋放擴(kuò)張前呈錐形。人工支架瓣膜可以再壓縮回外鞘管90。
9、固定將人工支架瓣膜固定在特定位置。
綜上所述，本發(fā)明的人工心臟支架瓣膜的輸放裝置具有以下的特點(diǎn)和優(yōu)點(diǎn)1、可使支架瓣膜旋轉(zhuǎn)定位內(nèi)管遠(yuǎn)段側(cè)開(kāi)口516d、516c、516p均在同一旋轉(zhuǎn)角度上。拉線70拉緊后，內(nèi)管中游段514在拉線70拉力作用下變彎，內(nèi)管遠(yuǎn)段側(cè)開(kāi)口516d、516c、516p自然到了彎內(nèi)管的凹面517，拉線70和鎖絲75自然滑到彎管的凹側(cè)517，0.035”導(dǎo)絲管61或?qū)Ыz腔53在直導(dǎo)絲作用下自動(dòng)滑到彎管凸側(cè)518，呈偏心布置。特別是通過(guò)主動(dòng)脈弓時(shí)，這樣內(nèi)管中段514在拉線拉緊后變彎，確定了與主動(dòng)脈弓一致的基準(zhǔn)面RP。這個(gè)基準(zhǔn)面或內(nèi)管遠(yuǎn)段側(cè)開(kāi)口516d、516c、516p與兩個(gè)冠脈開(kāi)口CA有固定的旋轉(zhuǎn)關(guān)系。支架瓣膜可以固定到內(nèi)管遠(yuǎn)段側(cè)開(kāi)口516d、516c、516p上，二者之間的旋轉(zhuǎn)關(guān)系可以半個(gè)可變形單元101預(yù)先體外旋轉(zhuǎn)調(diào)整。
2、設(shè)有鎖定絲75，輸放裝置2的鎖定絲75使支架瓣膜可在兩次心跳之間快速無(wú)阻力釋放。一個(gè)鎖定絲75可以從遠(yuǎn)到近按序釋放。二個(gè)或以上鎖定絲75可以選擇性釋放。
3、可設(shè)有可撕開(kāi)外保護(hù)機(jī)構(gòu)92，可撕開(kāi)外保護(hù)機(jī)構(gòu)92中的可撕開(kāi)鞘管94和鞘管收線95軟而薄，可代替較硬的外鞘管90。鞘管收線95可穿過(guò)支架瓣膜。在支架瓣膜中部同一橫截面上，可以經(jīng)側(cè)導(dǎo)絲管99走一根側(cè)向?qū)Ыz。
4、可設(shè)有可繞結(jié)并可解結(jié)的壓線機(jī)構(gòu)96可繞結(jié)并可解結(jié)的壓線機(jī)構(gòu)96彎曲性好，可代替較硬的外鞘管90。支架壓線98可穿過(guò)支架瓣膜，支架壓線98可以收緊徑向壓縮支架瓣膜，在支架瓣膜中部同一橫截面上，可以經(jīng)側(cè)導(dǎo)絲管99走一根或多根側(cè)向?qū)Ыz。
5、設(shè)有B超探頭87，內(nèi)管遠(yuǎn)段513上可以選擇性的有一個(gè)或一個(gè)以上的B超探頭87。
6、設(shè)有中管88與中管拉線89，中管拉線89受拉后，張力增大，中管88變彎，有利于輸放裝置通過(guò)主動(dòng)脈弓。中管88沿內(nèi)管滑動(dòng)，中管遠(yuǎn)端881可推壓縮狀態(tài)下的支架瓣膜出外鞘管90。
7、設(shè)有拉線近段臨時(shí)回收線72，術(shù)前臨時(shí)回收線72可幫助拉線70回到近端控制器80。
權(quán)利要求
1.一種人工心臟支架瓣膜的輸放裝置，其特征在于包括導(dǎo)管頭、內(nèi)管、近端控制器、中管、導(dǎo)絲管、外保護(hù)機(jī)構(gòu)、至少一根鎖定絲和至少一根支架拉線；所述的導(dǎo)管頭、內(nèi)管和近端控制器順序連成一體并相互連通，所述的中管套裝在內(nèi)管上可沿內(nèi)管滑動(dòng)，所述的導(dǎo)絲管設(shè)置在連成一體的導(dǎo)管頭、內(nèi)管和近端控制器內(nèi)，所述的外保護(hù)機(jī)構(gòu)封套在內(nèi)管和中管外并可移動(dòng)至內(nèi)管的遠(yuǎn)端，所述的鎖定絲和支架拉線分別穿設(shè)在連成一體的內(nèi)管和近端控制器內(nèi)。
2.如權(quán)利要求1所述的人工心臟支架瓣膜的輸放裝置，其特征在于所述的導(dǎo)管頭為流線型空心圓錐體結(jié)構(gòu)，其大端為后端與內(nèi)管遠(yuǎn)端相連通，其小端為前端設(shè)有導(dǎo)絲孔與導(dǎo)絲管連通，導(dǎo)管頭的前段設(shè)有至少一個(gè)側(cè)開(kāi)口與內(nèi)管相通，導(dǎo)管頭由柔軟的高分子材料構(gòu)成，其中可含有不透X線材料，或嵌有不透X線標(biāo)志。
3.如權(quán)利要求1所述的人工心臟支架瓣膜的輸放裝置，其特征在于所述的內(nèi)管為一長(zhǎng)管形結(jié)構(gòu)，包括用于與人工心臟支架瓣膜相連的內(nèi)管遠(yuǎn)段、弓弧形的內(nèi)管中段和與近端控制器連通的內(nèi)管近段，內(nèi)管內(nèi)設(shè)有至少一個(gè)讓各種絲、線通過(guò)的孔腔，內(nèi)管遠(yuǎn)段設(shè)有至少一個(gè)側(cè)開(kāi)口。
4.如權(quán)利要求1或3所述的人工心臟支架瓣膜的輸放裝置，其特征在于所述的內(nèi)管為單孔內(nèi)管，內(nèi)管內(nèi)只設(shè)有一個(gè)大圓形通用孔腔，所述的導(dǎo)絲管設(shè)置在該孔腔內(nèi)并可沿內(nèi)管滑動(dòng)。
5.如權(quán)利要求1或3所述的人工心臟支架瓣膜的輸放裝置，其特征在于所述的內(nèi)管為單孔內(nèi)管，內(nèi)管內(nèi)只設(shè)有一個(gè)大圓形通用孔腔，所述的導(dǎo)絲管設(shè)置在該孔腔內(nèi)，孔腔內(nèi)還設(shè)有一個(gè)拉線管和一個(gè)鎖定絲管，各管之間可相互滑動(dòng)。
6.如權(quán)利要求1或3所述的人工心臟支架瓣膜的輸放裝置，其特征在于所述的內(nèi)管為雙孔內(nèi)管，緊靠?jī)?nèi)管邊緣設(shè)有一小圓形導(dǎo)絲管，其余部分形成一個(gè)大半月形通用管，兩管之間粘連固定不能滑動(dòng)。
7.如權(quán)利要求1或3所述的人工心臟支架瓣膜的輸放裝置，其特征在于所述的內(nèi)管為三孔內(nèi)管，緊靠?jī)?nèi)管邊緣設(shè)有一小圓形導(dǎo)絲管，其余部分等分成兩半，形成兩個(gè)形狀對(duì)稱相同的通用管，各管之間粘連固定不能滑動(dòng)。
8.如權(quán)利要求1或3所述的人工心臟支架瓣膜的輸放裝置，其特征在于所述的內(nèi)管為四孔內(nèi)管，緊靠?jī)?nèi)管邊緣設(shè)有一小圓形導(dǎo)絲管，導(dǎo)絲管對(duì)面的內(nèi)管邊緣設(shè)有一小圓形鎖定絲管，其余部分等分成兩半，形成兩個(gè)形狀對(duì)稱相同的通用管，各管之間粘連固定不能滑動(dòng)。
9.如權(quán)利要求3所述的人工心臟支架瓣膜的輸放裝置，其特征在于所述的設(shè)在內(nèi)管遠(yuǎn)段的側(cè)開(kāi)口為三個(gè)，包括遠(yuǎn)側(cè)開(kāi)口、中側(cè)開(kāi)口和近側(cè)開(kāi)口，三個(gè)側(cè)開(kāi)口均在內(nèi)管的同一平面和同一側(cè)邊。
10.如權(quán)利要求3或9所述的人工心臟支架瓣膜的輸放裝置，其特征在于所述的側(cè)開(kāi)口的周邊設(shè)有加強(qiáng)環(huán)，該加強(qiáng)環(huán)由強(qiáng)度高、摩擦性好的金屬材料或高分子材料構(gòu)成，金屬材料的加強(qiáng)環(huán)可構(gòu)成不透X線標(biāo)志。
11.如權(quán)利要求3所述的人工心臟支架瓣膜的輸放裝置，其特征在于所述的內(nèi)管的中層可夾有編織加強(qiáng)網(wǎng)，內(nèi)管側(cè)開(kāi)口可開(kāi)在編織加強(qiáng)網(wǎng)的一個(gè)網(wǎng)格中。
12.如權(quán)利要求1所述的人工心臟支架瓣膜的輸放裝置，其特征在于所述的內(nèi)管為螺旋形的彈簧管，彈簧管遠(yuǎn)段的彈簧絲在局部構(gòu)成半環(huán)或整環(huán)，形成內(nèi)管的遠(yuǎn)側(cè)開(kāi)口、中側(cè)開(kāi)口和近側(cè)開(kāi)口。
13.如權(quán)利要求12所述的人工心臟支架瓣膜的輸放裝置，其特征在于所述的螺旋形的彈簧管外包有高分子材料管，高分子材料管在相應(yīng)于彈簧管的半環(huán)或整環(huán)處設(shè)有開(kāi)口。
14.如權(quán)利要求1所述的人工心臟支架瓣膜的輸放裝置，其特征在于所述的近端控制器為樹(shù)枝狀結(jié)構(gòu)，包括一個(gè)主干管及與主干管連通的至少一個(gè)拉線支管、至少一個(gè)鎖定絲支管、一個(gè)沖洗和造影支管和至少一個(gè)導(dǎo)絲支管。
15.如權(quán)利要求14所述的人工心臟支架瓣膜的輸放裝置，其特征在于所述的拉線支管斜向連接在近端控制器主干管的一側(cè)，并與內(nèi)管的側(cè)開(kāi)口位于同一側(cè)邊，拉線支管內(nèi)設(shè)有防血液倒流膜，膜中間設(shè)有讓拉線通過(guò)的針孔，拉線支管內(nèi)設(shè)有拉線緊固器可將拉線的某一特定位置固定在拉線支管上。
16.如權(quán)利要求14所述的人工心臟支架瓣膜的輸放裝置，其特征在于所述的拉線支管為三個(gè)，三個(gè)拉線支管分別斜向連接在近端控制器主干管的同一側(cè)，并按前后順序分別對(duì)應(yīng)于遠(yuǎn)端拉線、中段拉線和近端拉線，形成遠(yuǎn)端拉線支管、中段拉線支管和近端拉線支管。
17.如權(quán)利要求14所述的人工心臟支架瓣膜的輸放裝置，其特征在于所述的鎖定絲支管斜向活動(dòng)連接在近端控制器主干管的一側(cè)，在主干管的與鎖定絲支管的連接口上設(shè)有防血液返流膜，膜中間設(shè)有讓鎖定線通過(guò)的針孔，鎖定絲支管內(nèi)設(shè)有一滑動(dòng)桿，滑動(dòng)桿的前端與鎖定絲相連，滑動(dòng)桿的后端伸出管外形成操作手柄，滑動(dòng)桿的中部開(kāi)有一槽，鎖定絲支管上相應(yīng)于該槽的位置設(shè)有遠(yuǎn)端定位銷(xiāo)孔和近端定位銷(xiāo)孔，兩定位銷(xiāo)可分別穿過(guò)鎖定絲支管上的兩定位銷(xiāo)孔和滑動(dòng)桿上的槽將鎖定絲支管和滑動(dòng)桿相連，通過(guò)固定或解除定位銷(xiāo)可以確定滑動(dòng)桿及其連接的鎖定絲是否滑動(dòng)并控制其滑動(dòng)距離。
18.如權(quán)利要求14或17所述的人工心臟支架瓣膜的輸放裝置，其特征在于所述的鎖定絲支管為兩個(gè)，兩個(gè)鎖定絲支管分別斜向連接在近端控制器主干管的同一側(cè)，并分別對(duì)應(yīng)于兩鎖定絲。
19.如權(quán)利要求1所述的人工心臟支架瓣膜的輸放裝置，其特征在于所述的中管的近端接近近端控制器，遠(yuǎn)端不到內(nèi)管的近側(cè)開(kāi)口，在中管的近段連接有一個(gè)側(cè)管，中管內(nèi)設(shè)有一根中管拉線，中管拉線的遠(yuǎn)端固定在中管的遠(yuǎn)端端口，中管拉線的近端從中管近段的側(cè)管引出，中管拉線的遠(yuǎn)端固定點(diǎn)和中管近段的側(cè)管設(shè)置在同一平面和同一邊，在中管近端的端口和側(cè)管的端口各安有一個(gè)緊縮環(huán)，該緊縮環(huán)放松時(shí)可沿內(nèi)管滑動(dòng)，緊縮時(shí)固定在內(nèi)管上的一定位置。
20.如權(quán)利要求1或19所述的人工心臟支架瓣膜的輸放裝置，其特征在于所述的中管可略帶一定錐度，遠(yuǎn)段較細(xì)，近段較粗，使輸放裝置同時(shí)獲得近段推動(dòng)性和中遠(yuǎn)段彎曲性。
21.如權(quán)利要求1所述的人工心臟支架瓣膜的輸放裝置，其特征在于所述的導(dǎo)絲管的遠(yuǎn)端與導(dǎo)管頭連通，近端與近端控制器上的導(dǎo)絲支管連通，導(dǎo)絲管在內(nèi)管中段的部分位于內(nèi)管中段的凸側(cè)。
22.如權(quán)利要求1所述的人工心臟支架瓣膜的輸放裝置，其特征在于所述的外保護(hù)機(jī)構(gòu)為管狀外鞘管，該外鞘管的遠(yuǎn)端管壁內(nèi)嵌有不透X線標(biāo)志，近段設(shè)有沖洗/造影開(kāi)口和閥門(mén)，近端端口內(nèi)設(shè)有彈性膜，彈性膜中央設(shè)有小孔，正常情況下小孔關(guān)閉或只有很小的直徑，中管穿過(guò)時(shí)小孔的直徑可以擴(kuò)大，以保證中管滑動(dòng)和彈性膜不漏血。
23.如權(quán)利要求1所述的人工心臟支架瓣膜的輸放裝置，其特征在于所述的外保護(hù)機(jī)構(gòu)為可撕開(kāi)外保護(hù)機(jī)構(gòu)，包括可撕開(kāi)鞘管和用于臨時(shí)性收緊可撕開(kāi)鞘管的鞘管收線以及用于鎖定鞘管收線的收線鎖絲；可撕開(kāi)鞘管的遠(yuǎn)段設(shè)有一縱向開(kāi)口并貫穿遠(yuǎn)端，縱向開(kāi)口兩側(cè)鞘管上設(shè)有多個(gè)收線眼，可撕開(kāi)鞘管的遠(yuǎn)端直徑縮小，構(gòu)成彈頭流線型，可撕開(kāi)鞘管中近段部分為一完整的管，其直徑小于或等于遠(yuǎn)段的直徑；鞘管收線的遠(yuǎn)端設(shè)有收線環(huán)穿過(guò)內(nèi)管遠(yuǎn)段的一個(gè)側(cè)開(kāi)口被收線鎖絲卡住，鞘管收線的近端臨時(shí)固定在近端控制器上，鞘管收線穿過(guò)可撕開(kāi)鞘管上的各收線眼構(gòu)成收緊結(jié)構(gòu)，并可在抽走收線鎖絲后解除；收線鎖絲穿設(shè)在內(nèi)管內(nèi)并可沿內(nèi)管滑動(dòng)，其近端從近端控制器引出。
24.如權(quán)利要求23所述的人工心臟支架瓣膜的輸放裝置，其特征在于所述的可撕開(kāi)鞘管為管狀布管結(jié)構(gòu)，其管壁為密封的管壁。
25.如權(quán)利要求23所述的人工心臟支架瓣膜的輸放裝置，其特征在于所述的可撕開(kāi)鞘管為管狀網(wǎng)管結(jié)構(gòu)，其管壁為有網(wǎng)眼的管壁。
26.如權(quán)利要求1所述的人工心臟支架瓣膜的輸放裝置，其特征在于所述的外保護(hù)機(jī)構(gòu)為可繞結(jié)并可解結(jié)的壓線機(jī)構(gòu)，包括至少一根壓線鎖絲和一根支架壓線，二者組成可繞結(jié)并可解結(jié)的壓線機(jī)構(gòu)，可將支架瓣膜臨時(shí)性徑向壓縮。
27.如權(quán)利要求26所述的人工心臟支架瓣膜的輸放裝置，其特征在于所述的壓線鎖絲貫穿內(nèi)管并可沿內(nèi)管滑動(dòng)，其近端從近端控制器的一個(gè)支管引出；所述的支架壓線的近端從近端控制器的一個(gè)支管引出，其遠(yuǎn)端設(shè)有線環(huán)，遠(yuǎn)端線環(huán)穿過(guò)內(nèi)管的一個(gè)側(cè)開(kāi)口進(jìn)入內(nèi)管被一壓線鎖絲卡住，在遠(yuǎn)端線環(huán)進(jìn)入內(nèi)管側(cè)開(kāi)口前，支架壓線可選擇性在支架瓣膜外面經(jīng)過(guò)，或穿過(guò)支架瓣膜上沒(méi)有密封膜的部分，中途被同一或不同的壓線鎖絲穿過(guò)卡住，形成繞結(jié)可對(duì)支架瓣膜實(shí)施臨時(shí)性徑向壓縮并可在抽走壓線鎖絲后解結(jié)。
28.如權(quán)利要求1所述的人工心臟支架瓣膜的輸放裝置，其特征在于還包括側(cè)導(dǎo)絲管，所述的側(cè)導(dǎo)絲管起自內(nèi)管遠(yuǎn)段中部的外側(cè)并與內(nèi)管遠(yuǎn)段相連，向內(nèi)管近側(cè)方向延伸到內(nèi)管中段，也可以延伸到內(nèi)管近段或近端控制器上，側(cè)導(dǎo)絲管的遠(yuǎn)端處在內(nèi)管的遠(yuǎn)側(cè)開(kāi)口與近側(cè)開(kāi)口之間并向外彎折，形成的端口方向與內(nèi)管的側(cè)開(kāi)口方向成一定角度。
29.如權(quán)利要求1或28所述的人工心臟支架瓣膜的輸放裝置，其特征在于所述的側(cè)導(dǎo)絲管為一根，與可撕開(kāi)外保護(hù)機(jī)構(gòu)或可繞結(jié)并可解結(jié)的壓線機(jī)構(gòu)配合設(shè)置。
30.如權(quán)利要求1或28所述的人工心臟支架瓣膜的輸放裝置，其特征在于所述的側(cè)導(dǎo)絲管為兩根，與可繞結(jié)并可解結(jié)的壓線機(jī)構(gòu)配合設(shè)置，兩側(cè)導(dǎo)絲管之間成120度轉(zhuǎn)角布置。
31.如權(quán)利要求1所述的人工心臟支架瓣膜的輸放裝置，其特征在于所述的鎖定絲貫穿內(nèi)管，其遠(yuǎn)段穿過(guò)一根或多根支架拉線的拉線環(huán)將一根或多根支架拉線鎖定，近端與近端控制器鎖定絲支管中的滑動(dòng)桿相連。
32.如權(quán)利要求1或31所述的人工心臟支架瓣膜的輸放裝置，其特征在于所述的鎖定絲為兩根，兩根鎖定絲分別鎖定一根或多根支架拉線并分別與近端控制器的兩個(gè)鎖定絲支管中的滑動(dòng)桿相連。
33.如權(quán)利要求26所述的人工心臟支架瓣膜的輸放裝置，其特征在于所述的支架拉線穿過(guò)內(nèi)管的孔腔，其遠(yuǎn)端設(shè)有一個(gè)拉線環(huán)，其近端從近端控制器的拉線支管引出，其遠(yuǎn)段從內(nèi)管的一個(gè)側(cè)開(kāi)口引出形成支架拉線的外段，支架拉線的外段環(huán)繞網(wǎng)狀支架一圈后進(jìn)入內(nèi)管的同一個(gè)側(cè)開(kāi)口，并通過(guò)其遠(yuǎn)端的拉線環(huán)被鎖定絲鎖定。
34.如權(quán)利要求33所述的人工心臟支架瓣膜的輸放裝置，其特征在于所述的支架拉線的外段在環(huán)繞網(wǎng)狀支架時(shí)分別穿過(guò)網(wǎng)狀支架的可變形單元的開(kāi)口、開(kāi)放式線拐、密封式線眼和柔性聯(lián)結(jié)環(huán)，構(gòu)成一個(gè)套索。
35.如權(quán)利要求1所述的人工心臟支架瓣膜的輸放裝置，其特征在于所述的支架拉線為三根，三根支架拉線的近端分別從近端控制器的三個(gè)拉線支管引出，三根支架拉線的遠(yuǎn)端分別在內(nèi)管的三個(gè)側(cè)開(kāi)口內(nèi)被同一或不同的鎖定絲鎖定。
36.如權(quán)利要求35所述的人工心臟支架瓣膜的輸放裝置，其特征在于所述的三根支架拉線中，從近端控制器的近端拉線支管引出的拉線，其遠(yuǎn)端連接在內(nèi)管的近側(cè)開(kāi)口內(nèi)，從近端控制器的中段拉線支管引出的拉線，其遠(yuǎn)端連接在內(nèi)管的中側(cè)開(kāi)口內(nèi)，從近端控制器的遠(yuǎn)端拉線支管引出的拉線，其遠(yuǎn)端連接在內(nèi)管的遠(yuǎn)側(cè)開(kāi)口內(nèi)。
37.如權(quán)利要求1所述的人工心臟支架瓣膜的輸放裝置，其特征在于還包括B超探頭，該B超探頭設(shè)置在導(dǎo)管頭的后端或設(shè)置在內(nèi)管的遠(yuǎn)側(cè)開(kāi)口附近或近側(cè)開(kāi)口附近，連接B超探頭的導(dǎo)線穿過(guò)內(nèi)管從近端控制器引出。
38.如權(quán)利要求1所述的人工心臟支架瓣膜的輸放裝置，其特征在于還包括臨時(shí)回收線，該臨時(shí)回收線用于在裝配時(shí)幫助拉線回到近端控制器。
全文摘要
本發(fā)明提供了一種人工心臟支架瓣膜的輸放裝置。該輸放裝置包括導(dǎo)管頭、內(nèi)管、近端控制器、中管、導(dǎo)絲管、外保護(hù)機(jī)構(gòu)、至少一根鎖定絲和至少一根支架拉線。其中的外保護(hù)機(jī)構(gòu)可為外鞘管或可撕開(kāi)外保護(hù)機(jī)構(gòu)或可繞結(jié)并可解結(jié)的壓線機(jī)構(gòu)。本發(fā)明具有可使支架瓣膜旋轉(zhuǎn)定位；可使擴(kuò)張后的支架瓣膜得到有效固定；可減少瓣膜葉磨損；可減少支架拉線的磨擦，防止拉線脫位等優(yōu)點(diǎn)。
文檔編號(hào)A61M25/08GK1961983SQ20051011014
公開(kāi)日2007年5月16日 申請(qǐng)日期2005年11月9日 優(yōu)先權(quán)日2005年11月9日
發(fā)明者溫寧 申請(qǐng)人:溫寧