專利名稱：一種治療清掃宣肺、化痰止咳的藥物及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及中醫(yī)藥制劑領(lǐng)域，尤其是涉及一種治療行清掃宣肺、化痰止咳的藥物及其制備方法。
背景技術(shù)：
咳嗽，是肺系疾病的主要證候之一。外感咳嗽，是臨床上十分常見的病證，發(fā)病率較高，易感人群面廣，與氣候變化有密切關(guān)系，外感風(fēng)寒未能及時(shí)治愈，風(fēng)寒化熱，化燥傷肺，肺失肅降；熱傷肺津，痰熱壅滯使病性加重，不易治愈。本方劑以百部、杏仁、浙貝母前胡、麥門冬、生地黃、五味子、甘草等中藥組成，具有宣肺清熱，止咳化痰之功效。主要治療風(fēng)燥傷肺之證，上述藥物治療本證之功效在中醫(yī)藥文獻(xiàn)古藉中多有記載。
百部〔名醫(yī)別錄〕“主咳嗽上氣”。
{藥性本草}“治肺熱，潤肺”。
〔本草正義〕“百部雖微溫，然潤而不燥，且能開泄降氣，凡嗽而無不宜之，而尤為久嗽必需良藥”。
〔現(xiàn)代研究〕
1、百部堿能降低動物呼吸中樞興奮性，抑制咳嗽反射而具有鎮(zhèn)咳作用。
2、臨床用于治療肺結(jié)核、百日咳、慢性氣管炎。
杏仁〔藥性本草〕“主咳逆上氣喘促，入天門冬煎，潤心肺?！薄舱渲槟摇场俺螣?，治上焦風(fēng)熱，利胸膈氣逆，潤大腸氣秘?！闭阖惸浮裁t(yī)別錄〕“療咳嗽上氣，止煩熱渴，出汗?！薄脖窘?jīng)逢原〕“肺受心包上乘，因而生痰，或?yàn)樾盁崴?，喘嗽煩悶，非此莫治?！薄铂F(xiàn)代研究〕1、藥理研究浙貝有鎮(zhèn)咳，降壓等作用。
2、臨床將浙貝花制成流浸膏，治療上呼吸道感染及慢性炎。
前胡〔名醫(yī)別錄〕“痰滿，胸脅中痞，心腹結(jié)氣，風(fēng)頭痛，去痰下氣，治傷寒寒熱?！薄菜幮员静荨场澳苋釋?shí)及時(shí)氣內(nèi)外俱熱”。
〔本草綱目〕“清肺熱、化痰熱，散風(fēng)邪?！薄脖窘?jīng)逢原〕“其功長于下氣，故能治痰熱喘嗽，痞膈諸疾，氣下則炎降，痰亦降矣，為痰氣之要味，治傷寒寒熱及時(shí)氣內(nèi)外俱熱?！薄铂F(xiàn)代研究〕藥理實(shí)驗(yàn)有較好的祛痰作用。有抗流感病毒及真菌活性。
麥門冬〔本草匯言〕“麥門冬，清心潤肺之藥?！薄脖静菪戮帯场胞湺T，瀉肺中之伏火，清胃中實(shí)熱……?！鄙攸S〔本草逢原〕“生地典，內(nèi)專涼血滋陰，外潤皮膚榮澤，病人虛有熱者宜加用之。”五味子〔本經(jīng)〕“主益氣，咳逆上氣，勞傷贏瘦，補(bǔ)不足，強(qiáng)陰，益男子精?！薄脖静輦湟场靶詼?，五味俱備，酸咸為多，故專收斂肺氣而滋腎水，益氣生津……寧喇定喘，除煩渴?！备什荨裁t(yī)別錄〕“溫中下氣，煩滿短氣，傷臟咳嗽，止發(fā)明內(nèi)容清掃宣肺，化痰止咳。主治風(fēng)熱化燥任由肺所致咳嗽頻劇，喉燥咽痛，唇鼻干燥，咯痰不爽，痰粘稠或稠黃，常伴有鼻塞頭痛，口渴身熱等證。
咳嗽的病因有外感、內(nèi)傷兩大類。外感咳嗽為外邪侵襲肺系所致，臨床較為常見。中醫(yī)認(rèn)為，肺主氣，司呼吸。因其不耐寒熱，稱為“嬌臟”，易受內(nèi)、外之邪侵襲而為病，病則宣肅失常，肺氣上逆，發(fā)為咳嗽。
外感咳嗽屬于邪實(shí)，為邪犯肺，肺氣壅遏不暢所致，若不能及時(shí)使邪外達(dá)，可進(jìn)一步發(fā)生轉(zhuǎn)化，風(fēng)寒化熱，風(fēng)熱化燥，傷肺而失之清肅，熱傷肺津使痰熱壅滯，證見咳嗽頻劇，喉燥咽痛，唇鼻干燥，咯痰不爽，痰粘稠或稠黃，常伴有鼻塞頭痛，口渴身熱等表證。治宜宣肺清熱，化痰止咳之法。
本發(fā)明提供了一種治療行清掃宣肺、化痰止咳的藥物及其制備方法。該藥物療效確切，作用迅速，無毒副作用，服用方便。
本發(fā)明藥物系本發(fā)明人根據(jù)中醫(yī)理論并經(jīng)過多年的臨床經(jīng)驗(yàn)總結(jié)研制而成的中藥復(fù)方制劑，通用名稱為咳克平膠囊。本發(fā)明藥物是由下述重量份的中藥原料和藥劑學(xué)上可接受的賦形劑制備而成的百部25-75杏仁18-64浙貝母18-64 麥門冬18-58g生地黃15-65 前胡8-48 五味子5-45 甘草5-45本方以百部為君藥。百部苦降，性平，主入肺經(jīng)，潤肺止咳，歷來為治肺癆咳嗽之要藥?！侗静菥V目》引《續(xù)十全方》治暴咳，《備急于金方》治久咳?！侗静輦湟贰澳軡櫡?，治肺熱咳嗽?！狈街幸孕尤?、浙貝母、前胡為臣藥。杏仁苦泄溫潤，宣利肺氣，有宣肺平喘，止咳化痰之功效。浙貝母苦寒開泄，清火散結(jié)作用較強(qiáng)，宜治風(fēng)熱襲肺，痰火郁結(jié)之證。前胡辛散苦降，降氣祛痰，宣散風(fēng)熱，善降肺氣而祛痰涎。適用于痰濁壅肺，肺氣不降，痰稠不爽，喘滿胸痞等證。上述杏仁、浙貝母、前胡三臣合用清熱化痰、宣肺下氣，以助君藥清肺熱，止咳嗽之功效。
方中用麥門冬、生地黃、五味子為佐藥。麥門冬味甘入肺，能養(yǎng)陰潤肺而兼清熱，以溫燥或燥邪化火傷者用之為宜。生地黃清熱涼血，養(yǎng)陰生津，治肺熱咳嗽。五味子味酸收斂，溫潤滋陰，入肺腎二經(jīng)，能上斂肺氣，下滋腎陰以止咳定喘。上三佐藥以養(yǎng)陰潤肺為主，輔佐君、臣藥清燥熱而不傷陰。
方用甘草為使藥。甘草補(bǔ)脾益氣，潤肺止咳。因甘草味甘又益氣潤肺而止咳祛痰，且性平而藥力和緩，調(diào)和諸藥。
綜上所述，本方具有宣肺清熱，止咳化痰之功效。
本發(fā)明的中藥原料的重量份配比優(yōu)選百部25杏仁184 浙貝母18 麥門冬18生地黃15 前胡8 五味子5 甘草5本發(fā)明的中藥原料的重量份配比優(yōu)選百部50杏仁40 浙貝母40麥門冬30生地黃30 前胡20 五味子15甘草15本發(fā)明的中藥原料的重量份配比優(yōu)選百部60杏仁55浙貝母55 麥門冬45生地黃45 前胡35五味子30 甘草30本發(fā)明的中藥原料的重量份配比優(yōu)選百部75杏仁64浙貝母64 麥門冬58g生地黃65 前胡48五味子45 甘草45本發(fā)明藥物可以按照本領(lǐng)域的常規(guī)方法如水提、醇提等制備成任何藥劑學(xué)上可接受的口服制劑劑型。其中優(yōu)選片劑、膠囊、顆粒劑、散劑、或丸劑。
以上九味，浙貝母粉碎成細(xì)粉；備用前胡、五味子、杏仁加70-85％乙醇提取2-3次，每次加醇6-10倍量，提取1-2小時(shí)，合并醇提取液，減壓回收乙醇并濃縮至相對密度為1.25-1.30(60℃測)的清膏；百部其余五味水煎煮三次濾過，煎液濃縮至相對密度為1.25-1.30(60℃測)的清膏，然后按常規(guī)工藝制成藥劑學(xué)上可接受的口服制劑劑型，如膠囊、片劑、顆粒劑、散劑、或丸劑。
本發(fā)明藥物的制備方法優(yōu)選以上九味，浙貝母粉碎成細(xì)粉；備用前胡、五味子、杏仁加80％乙醇提取二次，每次加醇8倍量，提取2小時(shí)，合并醇提取液，減壓回收乙醇并濃縮至相對密度為1.25-1.30(60℃測)的清膏；百部其余五味水煎煮三次濾過，煎液濃縮至相對密度為1.25-1.30(60℃測)的清膏，與上述清膏及細(xì)粉混勻，干燥，粉碎，裝入膠囊，即得。
既得本發(fā)明的咳克平膠囊。
實(shí)施例 本發(fā)明的中藥原料的重量份配比優(yōu)選實(shí)施例1百部25杏仁18 浙貝母18麥門冬18生地黃15 前胡8 五味子5 甘草5按常規(guī)方法制成本發(fā)明顆粒劑。。
實(shí)施例2百部60 杏仁55 浙貝母55麥門冬45生地黃45 前胡35 五味子30甘草30按常規(guī)制劑方法制成本發(fā)明散劑。
實(shí)施例3百部50杏仁40 浙貝母40 麥門冬30生地黃30 前胡20 五味子15 甘草15按常規(guī)方法制成本發(fā)明膠囊劑。
實(shí)施例4百部75杏仁64 浙貝母64麥門冬58g生地黃65 前胡48b 五味子45甘草45按常規(guī)方法制成本發(fā)明丸劑。
實(shí)施例5百部50杏仁40 浙貝母40麥門冬30生地黃30 前胡20 五味子15甘草15
以上七味，取海螵蛸，雞內(nèi)金，碳酸氫鈉，粉碎成細(xì)粉，備用；另取延胡索粉碎粗粉，加80％乙醇6倍量，提取1.5小時(shí)，合并醇提取液，濾過，濾液減壓同收乙醇并濃縮至相對密度為1.30-1.35(60℃測)的稠膏，與上述稠膏及細(xì)粉煮液，濾過，濾液濃縮至相對密度為1.30-1.35(60℃測)的稠膏，與上述稠膏，及細(xì)粉混勻，干燥，粉碎，制粒，加入薄荷腦細(xì)粉及硬脂酸鎂，混勻，壓片包衣，即得。
即得本發(fā)明片劑。
權(quán)利要求
1.一種治療清掃宣肺、化痰止咳藥物，其特征在于它是由下述重量份配比的中藥原料與藥劑學(xué)上可接受的賦形劑制備而成的口服制劑百部25-75 杏仁18-64 浙貝母18-64 麥門冬18-58g生地黃15-65前胡8-48五味子5-45甘草5-45
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的藥物，其特征在于中藥原料的重量份配比為百部25 杏仁18 浙貝母18 麥門冬18生地黃15前胡8五味子5甘草5
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的藥物，其特征在于中藥原料的重量份配比為百部60 杏仁55浙貝母55麥門冬45生地黃45前胡35五味子30甘草30
4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的藥物，其特征在于中藥原料的重量份配比為百部60 杏仁55浙貝母55麥門冬45生地黃45前胡35五味子30甘草30
5.根據(jù)權(quán)利要求1所述的藥物，其特征在于中藥原料的重量份配比為百部50 杏仁40浙貝母40麥門冬30生地黃30前胡20五味子15甘草15
6.根據(jù)權(quán)利要求1-5任一項(xiàng)所述的藥物，其特征在于該藥物為膠囊、片劑、顆粒劑、散劑、或丸劑。
7.根據(jù)權(quán)利要求1-5任一項(xiàng)所述的藥物，其特征在于該藥物為膠囊劑
8.權(quán)利要求1-5任一項(xiàng)所述的藥物的制備方法，其特征在于包括下列步驟以上九味，浙貝母粉碎成細(xì)粉；備用前胡、五味子、杏仁加70-85％乙醇提取2-3次，每次加醇6-10倍量，提取1-2小時(shí)，合并醇提取液，減壓回收乙醇并濃縮至相對密度為1.25-1.30(60℃測)的清膏；百部其余五味水煎煮三次濾過，煎液濃縮至相對密度為1.25-1.30(60℃測)的清膏，然后按常規(guī)工藝制成藥劑學(xué)上可接受的口服制劑劑型，如膠囊、片劑、顆粒劑、散劑、或丸劑。
9.權(quán)利要求8所述的藥物的制備方法，其特征在于包括下列步驟以上九味，浙貝母粉碎成細(xì)粉；備用前胡、五味子、杏仁加80％乙醇提取二次，每次加醇8倍量，提取2小時(shí)，合并醇提取液，減壓回收乙醇并濃縮至相對密度為1.25-1.30(60℃測)的清膏；百部其余五味水煎煮三次濾過，煎液濃縮至相對密度為1.25-1.30(60℃測)的清膏，與上述清膏及細(xì)粉混勻，干燥，粉碎，裝入膠囊，即得。既得本發(fā)明的咳克平膠囊。
全文摘要
本發(fā)明公開了一種清掃宣肺，化痰止咳中藥制劑的處方、處方量及制備工藝。此中藥是由百部、枇杷葉、前胡、地黃、苦杏仁、五味子、麥冬、浙貝母、甘草中藥制備而成的。以上九味，浙貝母粉碎成細(xì)粉，備用；苦杏仁、前胡、五味子加80％乙醇提取二次，每次加80％乙醇8倍量，提取2小時(shí)，合并提取液，濾過，濾液回收乙醇并濃縮至相對密度為1.25－1.30(60℃)的清膏，備用；藥渣與其余百部等五味加水煎煮三次，每次加水8倍量，煎煮1.5小時(shí)，合并煎液，濾過，濾液濃縮至相對密度為1.25～1.30(60℃)的清膏，與上述清膏及細(xì)粉混勻，干燥，粉碎，制成顆粒，裝入膠囊，制成1000粒，即得。經(jīng)臨床實(shí)驗(yàn)證實(shí)，此中藥可有效地治療清熱解毒，疏風(fēng)解表。用于感冒風(fēng)熱證，表現(xiàn)為身熱較著，微惡風(fēng)，頭痛鼻塞，咳嗽痰黃，口干咽痛，咽喉紅腫。本品療效顯著，且無毒副作用，是臨床治療上述征候的良藥。
文檔編號A61P11/14GK1742967SQ20051011299
公開日2006年3月8日 申請日期2005年10月18日 優(yōu)先權(quán)日2005年10月18日
發(fā)明者潘首德 申請人:潘首德