專利名稱：一種具有鎮(zhèn)痛止血作用的中藥組合物的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種中藥組合物及其制備方法，特別是涉及一種具有鎮(zhèn)痛止血作用的中藥組合物及其制備方法。
背景技術(shù)：
中醫(yī)理論認(rèn)為，人體是由臟腑、氣血、經(jīng)絡(luò)、皮肉、筋骨等共同組成的統(tǒng)一整體。機(jī)體的一切活動，都是臟腑功能的反映，其物質(zhì)基礎(chǔ)主要是氣血津液。臟腑通過經(jīng)絡(luò)聯(lián)系全身的皮肉筋骨等組織，各組織之間相互依存，相互制約，保持著相對的平衡，形成統(tǒng)一而復(fù)雜的生命活動。一旦外力戕傷，或施行外科手術(shù)，不僅皮膚、肌肉、筋骨受損，也同時導(dǎo)致臟腑、經(jīng)絡(luò)、氣血的紊亂；此時，氣血虧耗，抗御外邪之力亦隨之降低，邪氣容易從傷口內(nèi)犯，引起局部紅腫、腫脹或變生他證。正如《正體類要》所說“肢體損于外，則氣血傷于內(nèi)，營衛(wèi)有所不貫，臟腑由之不和?！奔词钦f，損傷與氣血阻滯的關(guān)系極為密切。當(dāng)人體遭受外力或手術(shù)傷害后，無不傷及經(jīng)絡(luò)血脈，發(fā)生出血；或血行之道不得宜通，瘀血停積；或血液不能循環(huán)流注，離經(jīng)妄行，往往出現(xiàn)“傷血”的病理變化。故素有“損傷一證，專從血論”的說法。
血液運行不暢，瘀積凝滯；或血溢脈外，離經(jīng)之血停積于皮下、肌膚腠理之內(nèi)，或蓄結(jié)于臟腑、體腔之中，即成為瘀血證。血為有形之物，故血溢于肌肉之間，則發(fā)為腫脹；停于肌膚之間，則局部出現(xiàn)瘀斑；瘀血不行，不通則痛，是以局部疼痛不止，且痛如針刺，固定不移，持續(xù)作痛；兼有外邪內(nèi)犯者，局部還會出現(xiàn)紅腫熱痛，甚至全身發(fā)熱。對此瘀血阻滯之證，治宜血活止痛，化瘀止血之法，方可全面切中病機(jī)，從而收到良好的愈傷療效。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的是提供一種具有鎮(zhèn)痛止血作用的中藥組合物；本發(fā)明的第二個目的是該組合物原料藥的提取工藝和制備工藝。
中藥組合物由如下原料藥按重量份制成三七提取物獨一味提取物是0.5～5∶1；其中三七提取物和獨一味提取物的提取方法為中藥領(lǐng)域內(nèi)的常規(guī)方法。
上述原料藥的最佳配比為1∶1、2∶1、3∶1、4∶1、5∶2、或5∶3。
其中三七提取物中三七總皂甙含量不小于50％。
其中三七總皂甙中的人參皂苷Rg1、人參皂苷Rb1和三七皂苷R1含量不少于50％。
其中獨一味提取物中獨一味黃酮不少于2.8％。
本發(fā)明提取物中提取物中三七提取物還可以選用如下提取方法中的一種A、將三七藥材淋洗、切片、干燥后，加10～20倍量水，煎煮2～3次，每次0.5～2小時。合并煎煮液，濃縮至相對密度1～2。加乙醇，使溶液中乙醇含量達(dá)到60％，靜置，濾過。加乙醇，使溶液中乙醇含量達(dá)到60％～70％，靜置，濾過。加乙醇，使溶液中乙醇含量達(dá)到70％～80％，靜置，濾過?；厥找掖?。將溶液過樹脂后加水冷藏12～50小時。將溶液微孔濾膜過濾后，調(diào)節(jié)PH后至4.8～6。濃縮，干燥，得三七總皂苷粉；B、將三七藥材淋洗、切片、干燥后，加15～70％乙醇回流提取1～2次，每次1～3小時，提取液回收乙醇后，濃縮，加水沉淀，過濾。取上清液過樹脂后加水冷藏12～50小時。將溶液微孔濾膜過濾后，調(diào)節(jié)PH后至4.8～6。濃縮，干燥，得三七總皂苷粉；其中獨一味提取物的制備方法還可以選用如下方法中的一種A、將獨一味藥材，凈選，切成1～2cm小段；加10～20倍量水，煎煮2～3次，每次0.5～2小時；合并煎煮液，濃縮至相對密度1～2；加乙醇，使溶液中乙醇含量達(dá)到60％，靜置，濾過；加乙醇，使溶液中乙醇含量達(dá)到60％～70％，靜置，濾過；加乙醇，使溶液中乙醇含量達(dá)到70％～80％，靜置，濾過；回收乙醇；將溶液過樹脂后加水冷藏12～50小時；將溶液微孔濾膜過濾后，調(diào)節(jié)PH后至4.8～6.0；濃縮，干燥。
B、取獨一味藥材，凈選，粉碎。加15～70％乙醇回流提取1～2次，每次1～3小時，提取液回收乙醇后，濃縮，加水沉淀，過濾。取上清液過樹脂后加水冷藏12～50小時。將溶液微孔濾膜過濾后，調(diào)節(jié)PH后至4.8～6。濃縮，干燥。
另外，三七提取物或獨一味提取物采用如下提取方法有機(jī)溶劑提取用有機(jī)溶劑甲醇、乙醇、丙酮、乙酸乙酯、乙醚、氯仿、苯或石油醚提取。
浸漬法提取藥材處理后，將5～20倍量的溶劑在常溫或溫?zé)?0～80℃的情況下浸漬12-48小時以溶出其中成分。
滲漉法提取中藥粉碎成粗粉后，不斷添加浸出溶劑使其滲過藥粉，從滲漉筒下端出口流出浸出液。溶劑用量20-40倍，滲漉速度為3ml/min～10ml/min。
回流法提取藥材處理后，加入5～20倍量溶劑。加熱回流10分鐘-10小時。
本發(fā)明藥物組合物可以按照常規(guī)方法制成各種口服制劑如片劑，膠囊，軟膠囊，滴丸，緩釋片，口崩片或口服液等。
本發(fā)明藥物組合物注射液的制備方法為取制備的三七提取物和獨一味提取物，加入注射用水，調(diào)PH到5.0～7.0，將所得溶液煮沸10～20分鐘，加入活性炭0.25～0.5，用0.22μm微孔濾膜濾過，灌裝于安瓿瓶中，滅菌，即得。
本發(fā)明藥物組合物凍干粉針的制備方法為取制備的三七和獨一味提取物，加入注射用水，冷藏，過濾，濾液加入甘露醇、葡萄糖、氨基酸、乳糖、低分子右旋糖酐、氯化鈉等藥用輔料中的一種或幾種及注射用水，攪拌溶解后用微孔膜過濾。濾液灌裝于滅菌西林瓶中，冷凍干燥，壓塞，即得。
本發(fā)明的的藥物組合物三七與獨一味從中醫(yī)藥理論分析二藥的功用相似，將其組方同用，屬于中藥七情中的相須相使配伍關(guān)系，故可協(xié)同以增強(qiáng)作用，提高臨床療效。且兩藥中，三七偏于辛而微溫，獨一味辛而微寒，經(jīng)配伍使用，全方藥性趨于平和，臨床應(yīng)用無寒熱致偏之慮，故其組方合理，符合中醫(yī)藥理論，又能與藏醫(yī)藥的應(yīng)用經(jīng)驗合璧。
以下實驗例用于進(jìn)一步說明但不限于本發(fā)明。
實驗例1對小鼠止血試驗1)對小鼠凝血時間的影響
取20g左右健康小鼠30只(雌雄各半)，隨機(jī)分為3組，稱重后用不同顏色標(biāo)記，三組均通過灌胃給藥。分別給予生理鹽水，三七提取物水浸液，獨一味提取物水浸液。1小時后用毛細(xì)玻璃管旋轉(zhuǎn)插入小鼠內(nèi)呲靜脈取血。自血流進(jìn)入管內(nèi)開始計時，至血柱達(dá)5cm取出毛細(xì)管平放于桌上，隔30s折斷毛細(xì)管記錄凝血時間，見表1。
表1三七提取物、獨一味提取物對凝血時間的影響

2)對家兔血漿復(fù)鈣時間的影響自家兔耳緣靜脈取血1.8ml，放入加有枸櫞酸鈉溶液0.2ml的離心管重，混勻后以1000r/min的速度離心10分鐘，分離血漿備用。
取試管5只，每管加入家兔血漿和生理鹽水各0.1ml，放入37度水浴中溫育1min，然后各加入氯化鈣溶液0.1ml，混勻后水浴并開始計時。1min后每10s傾斜試管1次，記錄自加入鈣到出現(xiàn)凝膠狀蛋白的時間為給藥前復(fù)鈣時間。
給家兔灌胃三七提取物及獨一味提取物1小時后按照上法測定給藥后復(fù)鈣時間，見表2。
表2三七提取物，獨一味提取物對血漿復(fù)鈣時間的影響

Ca是內(nèi)源性凝血的關(guān)鍵因子，試驗證明三七提取物和獨一味提取物可以有效的縮短血漿復(fù)鈣時間，促進(jìn)內(nèi)源性凝血。
實驗例2對小鼠鎮(zhèn)痛作用試驗1)熱板法取20g左右健康小鼠20只(雌雄各半)，隨機(jī)分為2組，稱重后用不同顏色標(biāo)記，兩組均通過灌胃給藥。分別給予生理鹽水，三七提取物和獨一味提取物水浸液。給藥后15、30、45、60、90min，分別將小鼠放于55攝氏度的熱板上，以秒表來測定其痛覺反應(yīng)時間(以舔后足為指標(biāo))，如在60s內(nèi)無痛覺反應(yīng)，以60s計算，計算痛閾，見表3.
表3

給藥后可以明顯提高小鼠的痛閾，延緩?fù)从X出現(xiàn)時間2)扭體法取20g左右健康小鼠20只(雌雄各半)，隨機(jī)分為2組，稱重后用不同顏色標(biāo)記，兩組均灌胃給藥。分別給予生理鹽水，三七提取物和獨一味提取物水浸液。給藥30min后給各組小鼠腹腔內(nèi)注射0.6％醋酸溶液0.2ml/只，觀察并記錄注射醋酸溶液后20min出現(xiàn)的扭體反應(yīng)的次數(shù)。并按照下式計算鎮(zhèn)痛率，見表4.
表4

實驗例3獨一味水煎煮最佳條件的確定獨一味中所含主要化學(xué)成分為水溶性成分，這些化合物在水中溶解度大，獨一味注射液是采用水煎煮法提取獨一味中有效部分，精制后制成滅菌水溶液，為確定最佳提取工藝參數(shù)，選用正交實驗法，考察加水量，浸泡時間、煎煮次數(shù)、煎煮時間4個因素，每個因素3個水平的實驗方案，見表5。
表5因素水平表

注加水量及煎煮時間括號內(nèi)的數(shù)值分別為第二、第三次加水量及煎煮時間。
取獨一味藥材，切成段(1～2cm)，按上述實驗設(shè)計方法提取，分別將各實驗方法所得提取液過濾，濃縮，干燥，以每次實驗的浸膏粉得率及木犀草的含量為考察指標(biāo)，選L9(34)正交實驗表進(jìn)行實驗，并對實驗結(jié)果進(jìn)行方差分析，結(jié)果見表3。
正交實驗表明以浸膏粉得率為考察指標(biāo)，A因素極差最大，其次為C因素，B因素及D因素，從K值分析A2＞A3＞A1，B3＞B2＞B1，C3＞C2＞C1，D1＞D3＞D2。以木犀草素含量為考察指標(biāo)，A因素極差最大，其次是C因素、B因素及D因素，從K值分析A2＞A3＞A1，B2＞B3＞B1，C3＞C2＞C1，D3＞D1＞D2。
從方差分析結(jié)果可以看出，A因素有較顯著性差異，其次是C因素，B因素及D因素影響差異不顯著，結(jié)合表4可知，以干膏粉得率為考察指標(biāo)，最佳工藝應(yīng)為A2B3C3D1，以木犀草素含量為考察指標(biāo)，最佳工藝為A2B2C3D3，B因素及D因素影響差異并不顯著，有效成分的相對含量B2＞B3，D3＞D1，所以B因素選B2，D因素選D3。綜上所述，本制劑最佳選擇工藝為A2B2C3D3(加水煎煮三次，第一次加20倍的水，浸泡0.5小時，煎煮1小時，第二次、第三次各加15倍量水，分別煎煮1小時)。
實驗例4三七的提取方法試驗研究本試驗選擇55％～95％乙醇作為提取溶劑，采用以下3種提取方法A、滲漉法將三七粉碎成粗粉(20～40目)，照流浸膏劑與浸膏劑項下的滲照法(中國藥典2005年版一部附錄IO)，用溶媒浸漬24h后，以每公斤每分鐘1～3ml速度緩緩滲漉，收集相當(dāng)于三七選定倍量的滲漉液即得。
B、浸漬法將三七粉碎成粗粉(20～40目)，用選定倍量的溶媒浸漬24h，時時搖動(室溫25℃)，濾過，收集濾液即得。
C、水煎醇沉法將三七粉碎成粗粉(20～40目)，用10倍量、5倍量的水煎煮兩次(分別煎煮60，30min，保持微沸)，冷卻后，離心分離，合并上清液，濃縮至1倍量體積。加入選定倍量的不同濃度乙醇，攪拌，靜置，待沉降完全后，離心，取上清液，并加適量水至總量為選定倍量，見表6。
表6試驗因素水平表

采用L9(34)正交表進(jìn)行試驗，以提取液中三七總皂苷的含量為考察指標(biāo)，對結(jié)果進(jìn)行統(tǒng)計學(xué)處理，結(jié)果說明各因素對提取效果的影響程度依次為B＞A＞C。B、A二項因素均有顯著性差異，影響最大的是提取方法B(P＜0.05)；其次為乙醇濃度A(P＜0.01)；而乙醇用量C在所考察的范圍內(nèi)則影響很小。因此，各因素的最佳水平組合為A2B1C。
試驗例5三七總皂甙含量測定試驗吸附樹脂的制作將大孔樹脂用丙酮浸泡2d，加熱回流12h，抽濾.用丙酮洗至濾液與水(1∶2)混合不產(chǎn)生混濁；用水漂洗除去雜質(zhì)并洗至無丙酮昧，水浸泡備用。
用滴管吸取浸泡膨脹的樹脂加入盛水的層析柱內(nèi).打開活塞，保持水向下流動.至裝入樹脂達(dá)6cm高.覆以脫脂棉少許，加中性氧化鋁0.2g，再覆蓋一層脫脂棉，壓緊，用蒸餾水沖洗后備用。
標(biāo)準(zhǔn)曲線的制備精密稱取在60℃減壓干燥至恒重的人參皂苷Rg對照品適量，加甲醇制成每毫升含1mg的對照品溶液。精密量取10，20，40，60，80，100μl分置于10ml具塞試管中.水浴揮干溶劑，加入新配制的5％香草醛冰醋酸溶液0.2ml、高氯酸0.8ml，于60℃水浴中保溫15min，立即置于冰水中玲卻5min，加冰醋酸5mL，搖勻，放置10min，以試劑空白作參比，照分光光度法(中國藥典1995年版一部附錄V)，在545nm波長處立即測定吸光度A，各濃度(c)相應(yīng)的吸光度A經(jīng)統(tǒng)計處理，求得回歸方程為C＝200.76A+2.022，r＝0.9999。
對供試品含量測定其中提取液中三七總皂苷含量測定精密量取3項下提取液3ml，于水浴上揮至近干，用水溶解并移入10ml量瓶中，定容至刻度。精密量取2ml溶液移入處理好的D101大孔樹脂柱中，先用15ml水洗滌(流速0.4～0.5ml/min)，棄水洗液，繼以70％乙醇25ml洗脫，收集洗脫液于水浴上揮干，殘渣用甲醇溶解，混勻。精密量取該供試品溶液40μl置10mI具塞試管中，于水浴中揮干溶劑，照標(biāo)準(zhǔn)曲線制備項下方法自“加入新配制的5％香草醛冰醋酸溶液0.2mL”起，依法測定吸光度，并用回歸方程計算即得。
其中藥材中三七總皂苷含量測定取三七適量.碎成細(xì)粉。精密稱取約lg，置100ml具塞錐形瓶中，精密加入甲醇25ml，密塞稱定重量，室溫冷浸24h后，超聲波處理(功率110W，頻率33kHz)10min，放冷，補(bǔ)足甲醇至原稱定重量，搖勻，靜置。精密量取上清液2mL，揮去甲醇，殘渣用2ml水定量移入已處理好的大孔吸附樹脂柱中，依上法測定。
本發(fā)明具體實施例如下實施例1取三七藥材7Kg，淋洗、切片、干燥后，加10～20倍量水，煎煮2～3次，每次0.5～2小時；合并煎煮液，濃縮至相對密度1～2；加乙醇，使溶液中乙醇含量達(dá)到60％，靜置，濾過；加乙醇，使溶液中乙醇含量達(dá)到60％～70％，靜置，濾過；加乙醇，使溶液中乙醇含量達(dá)到70％～80％，靜置，濾過；回收乙醇；將溶液過樹脂后加水冷藏12～50小時；將溶液微孔濾膜過濾后，調(diào)節(jié)PH后至4.8～6；濃縮，干燥，得三七總皂苷粉0.5Kg；將獨一味藥材7Kg，凈選，切成1～2cm小段；加10～20倍量水，煎煮2～3次，每次0.5～2小時；合并煎煮液，濃縮至相對密度1～2；加乙醇，使溶液中乙醇含量達(dá)到60％，靜置，濾過；加乙醇，使溶液中乙醇含量達(dá)到60％～70％，靜置，濾過；加乙醇，使溶液中乙醇含量達(dá)到70％～80％，靜置，濾過；回收乙醇；將溶液過樹脂后加水冷藏12～50小時；將溶液微孔濾膜過濾后，調(diào)節(jié)PH后至4.8～6.0；濃縮，干燥，得獨一味提取物0.2Kg；將三七總皂苷粉0.5Kg和獨一味提取物0.2Kg制備成口服液1000支，每支10ml，患者日服用量30ml。
實施例2按照上述方法提取三七和獨一味提取物，取三七提取物1Kg，獨一味提取物1Kg，加入淀粉等常規(guī)輔料，制成片劑1000片，每片重0.4g?；颊呙咳辗?2片。
實施例3將三七7kg藥材淋洗、切片、干燥后，加15～70％乙醇回流提取1～2次，每次1～3小時，提取液回收乙醇后，濃縮，加水沉淀，過濾。取上清液過樹脂后加水冷藏12～50小時。將溶液微孔濾膜過濾后，調(diào)節(jié)PH后至4.8～6。濃縮，干燥，得三七總皂苷粉0.5kg。
取獨一味藥材7kg，凈選，粉碎。加15～70％乙醇回流提取1～2次，每次1～3小時，提取液回收乙醇后，濃縮，加水沉淀，過濾。取上清液過樹脂后加水冷藏12～50小時。將溶液微孔濾膜過濾后，調(diào)節(jié)PH后至4.8～6。濃縮，干燥，得獨一味提取物0.2kg。
取三七提取物2Kg，獨一味提取物1Kg，加入淀粉等常規(guī)輔料，制成硬膠囊1000粒，每粒重0.4g，患者每日服用12粒。
實施例4按照上述方法提取三七和獨一味提取物，取三七提取物3Kg，獨一味提取物1Kg，加入大豆油、蜂蠟等常規(guī)輔料，壓制成軟膠囊1000粒，每粒重0.6g，患者每日服用6粒。
實施例5取三七藥材7Kg，淋洗、切片、干燥后，加10～20倍量水，煎煮2～3次，每次0.5～2小時；合并煎煮液，濃縮至相對密度1～2；加乙醇，使溶液中乙醇含量達(dá)到60％，靜置，濾過；加乙醇，使溶液中乙醇含量達(dá)到60％～70％，靜置，濾過；加乙醇，使溶液中乙醇含量達(dá)到70％～80％，靜置，濾過；回收乙醇；將溶液過樹脂后加水冷藏12～50小時；將溶液微孔濾膜過濾后，調(diào)節(jié)PH后至4.8～6；濃縮，干燥，得三七總皂苷粉0.5Kg；取獨一味藥材7kg，凈選，粉碎。加15～70％乙醇回流提取1～2次，每次1～3小時，提取液回收乙醇后，濃縮，加水沉淀，過濾。取上清液過樹脂后加水冷藏12～50小時。將溶液微孔濾膜過濾后，調(diào)節(jié)PH后至4.8～6。濃縮，干燥，得獨一味提取物0.2kg。
取三七提取物4kg，獨一味提取物1kg，按照滴丸制備常規(guī)方法，滴制成滴丸10000粒，患者每日服用60粒。
實施例6將三七7kg藥材淋洗、切片、干燥后，加15～70％乙醇回流提取1～2次，每次1～3小時，提取液回收乙醇后，濃縮，加水沉淀，過濾。取上清液過樹脂后加水冷藏12～50小時。將溶液微孔濾膜過濾后，調(diào)節(jié)PH后至4.8～6。濃縮，干燥，得三七總皂苷粉0.5kg。
將獨一味藥材7Kg，凈選，切成1～2cm小段；加10～20倍量水，煎煮2～3次，每次0.5～2小時；合并煎煮液，濃縮至相對密度1～2；加乙醇，使溶液中乙醇含量達(dá)到60％，靜置，濾過；加乙醇，使溶液中乙醇含量達(dá)到60％～70％，靜置，濾過；加乙醇，使溶液中乙醇含量達(dá)到70％～80％，靜置，濾過；回收乙醇；將溶液過樹脂后加水冷藏12～50小時；將溶液微孔濾膜過濾后，調(diào)節(jié)PH后至4.8～6.0；濃縮，干燥，得獨一味提取物0.2Kg；取三七提取物4kg，獨一味提取物1kg，按照常規(guī)制備方法，制成顆粒劑1000袋，每袋10g，患者每日服用30g。
實施例7按照實施例3的制備方法得到三七和獨一味提取物，取三七提取物500g，獨一味提取物200g，加入注射用水，調(diào)PH到5.0～7.0，將所得溶液煮沸10～20分鐘，加入活性炭0.25～0.5，用0.22μm微孔濾膜濾過，灌裝于安瓿瓶中，滅菌，制得注射液1000支。
實施例8取三七和獨一味藥材各7kg，粉碎成粗粉后，加入70％乙醇使其滲過藥粉，從滲漉筒下端出口流出浸出液。溶劑用量20～40倍，滲漉速度為3ml/min～10ml/min?；厥諠B漉液，過濾后過大孔樹脂。用70％乙醇洗脫。收集洗脫液過濾干燥后得三七和獨一味提取物共700g。加入注射用水，冷藏，過濾，濾液加入甘露醇等藥用輔料，攪拌溶解后用微孔膜過濾。濾液灌裝于滅菌西林瓶中，冷凍干燥，壓塞，制得凍干粉針1000支。
權(quán)利要求
1.一種具有鎮(zhèn)痛止血作用的中藥組合物，其特征在于該組合物由如下原料藥按重量份制成三七提取物∶獨一味提取物為0.5～5∶1，其中三七提取物和獨一味提取物的提取方法為中藥領(lǐng)域內(nèi)的常規(guī)方法。
2.如權(quán)利要求1所述的中藥組合物，其特征在于該組合物中三七提取物與獨一味提取物的重量比為1∶1、2∶1、3∶1、4∶1、5∶2、或5∶3。
3.如權(quán)利要求1或2所述的中藥組合物，其特征在于該組合物的三七提取物中的三七總皂甙含量不小于50％。
4.如權(quán)利要求3所述的中藥組合物，其特征在于其中的三七總皂甙中的人參皂苷Rg1、人參皂苷Rb1和三七皂苷R1含量不少于50％。
5.如權(quán)利要求1、2或4所述的中藥組合物，其特征在于其中獨一味提取物中獨一味黃酮不少于2.8％。
6.如權(quán)利要求3所述的中藥組合物，其特征在于其中獨一味提取物中獨一味黃酮不少于2.8％。
7.如權(quán)利要求1、2、4或6所述的中藥組合物，其特征在于其中三七提取物選用如下提取方法中的一種A、將三七藥材淋洗、切片、干燥后，加10～20倍量水，煎煮2～3次，每次0.5～2小時；合并煎煮液，濃縮至相對密度1～2；加乙醇，使溶液中乙醇含量達(dá)到60％，靜置，濾過；加乙醇，使溶液中乙醇含量達(dá)到60％～70％，靜置，濾過；加乙醇，使溶液中乙醇含量達(dá)到70％～80％，靜置，濾過；回收乙醇；將溶液過樹脂后加水冷藏12～50小時；將溶液微孔濾膜過濾后，調(diào)節(jié)PH后至4.8～6；濃縮，干燥，得三七總皂苷粉；B、將三七藥材淋洗、切片、干燥后，加15～70％乙醇回流提取1～2次，每次1～3小時，提取液回收乙醇后，濃縮，加水沉淀，過濾；取上清液過樹脂后加水冷藏12～50小時；將溶液微孔濾膜過濾后，調(diào)節(jié)PH后至4.8～6；濃縮，干燥，得三七總皂苷粉。
8.如權(quán)利要求1、2、4或6所述的中藥組合物，其特征在于其中獨一味提取物的制備方法可以選用如下方法中的一種A、將獨一味藥材，凈選，切成1～2cm小段；加10～20倍量水，煎煮2～3次，每次0.5～2小時；合并煎煮液，濃縮至相對密度1～2；加乙醇，使溶液中乙醇含量達(dá)到60％，靜置，濾過；加乙醇，使溶液中乙醇含量達(dá)到60％～70％，靜置，濾過；加乙醇，使溶液中乙醇含量達(dá)到70％～80％，靜置，濾過；回收乙醇；將溶液過樹脂后加水冷藏12～50小時；將溶液微孔濾膜過濾后，調(diào)節(jié)PH后至4.8～6.0；濃縮，干燥；B、取獨一味藥材，凈選，粉碎；加15～70％乙醇回流提取1～2次，每次1～3小時，提取液回收乙醇后，濃縮，加水沉淀，過濾；取上清液過樹脂后加水冷藏12～50小時；將溶液微孔濾膜過濾后，調(diào)節(jié)PH后至4.8～6；濃縮，干燥。
9.如權(quán)利要求1、2、4或6所述的中藥組合物，其特征在于其中三七提取物或獨一味提取物采用如下提取方法有機(jī)溶劑提取用有機(jī)溶劑甲醇、乙醇、丙酮、乙酸乙酯、乙醚、氯仿、苯或石油醚提??；浸漬法提取藥材處理后，將5～20倍量的溶劑在常溫或溫?zé)?0～80℃的情況下浸漬12～48小時以溶出其中成分；滲漉法提取中藥粉碎成粗粉后，不斷添加浸出溶劑使其滲過藥粉，從滲漉筒下端出口流出浸出液；溶劑用量20～40倍，滲漉速度為3ml/min～10ml/min；回流法提取藥材處理后，加入5～20倍量溶劑；加熱回流10分鐘～10小時。
10.如權(quán)利要求1、2、4或6所述的中藥組合物在制備具有鎮(zhèn)痛或止血作用藥物中的應(yīng)用。
全文摘要
本發(fā)明公開一種具有鎮(zhèn)痛止血作用的中藥組合物及其制備方法。該中藥組合物由三七提取物和獨一味提取物制成，其中三七提取物和獨一味提取物的提取方法為中藥領(lǐng)域內(nèi)的常規(guī)方法。同時本發(fā)明也公開了提取三七提取物方法、獨一味提取物的方法和該組合物制成各種劑型的制備方法。
文檔編號A61P7/04GK1961912SQ20051011590
公開日2007年5月16日 申請日期2005年11月11日 優(yōu)先權(quán)日2005年11月11日
發(fā)明者闕文彬, 廖立東, 李育飛 申請人:成都優(yōu)他制藥有限責(zé)任公司