專利名稱：一種治療缺血性心臟病的中藥組合物、制劑及其用途的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種治療心血管疾病的中藥組合物，具體地說涉及從丹參中提取的有效組分紫草酸(Lithospermic acid)，丹酚酸B(Salvianolic acid B)，丹酚酸E(Salvianolic acid E)與丹皮中提取的有效組分芍藥苷(Paeoniflorin)、沒食子酰芍藥苷(Galloyl-Paeoniflorin)、牡丹皮苷h(mudanpioside h)的組合，含有該組合物的制劑，及其在制備具有抗心肌細胞缺血作用藥物中的應(yīng)用。
背景技術(shù)：
冠心病和心絞痛是危害人類健康的“第一殺手”，近年來，隨著我國人口老年化以及人們工作、生活、飲食結(jié)構(gòu)及環(huán)境等的變化，冠心病等心腦血管疾病的發(fā)生率也逐年增多，嚴重威脅著人民的身心健康。我國因心腦血管疾病死亡者占總死亡人口的百分比，已由1957年的12.07％上升到2001年的42.6％，每年死于心腦血管疾病者達200萬。
目前，有很多中藥用于心腦血管疾病的治療，如血府逐瘀湯，復(fù)方丹參滴丸等。
雙丹方由丹參和丹皮組成，主治心血瘀阻型胸痹心痛(缺血性心臟病)。缺血性心臟病屬中醫(yī)學(xué)胸痹范疇，患者血流表現(xiàn)為凝、粘、聚、滯狀態(tài)。中醫(yī)病機以血瘀阻滯心絡(luò)為主要矛盾，心失所養(yǎng)，不通則痛，故活血化瘀為第一要法。雙丹方立足治本，丹參丹皮相須為用，活血化瘀，通絡(luò)止痛，恰合心血瘀阻型胸痹心痛病機。丹參活血中又兼有養(yǎng)血之功，活血而不傷正，通中有補，相輔相成。雙丹顆粒于1996年上市，被列為2000年國家級星火項目計劃(00B101D7400035)。藥理研究表明雙丹方劑能顯著改善犬急性心肌缺血范圍和缺血程度，減少梗塞面積，顯著抑制血清肌酸磷酸激酶活性和乳酸脫氫酶釋放，抑制血小板粘附性和聚集性、抑制血栓形成；對垂體后葉素所致冠脈流量減少有明顯保護作用。
中藥通過多途徑、多靶點、整合調(diào)節(jié)機制發(fā)揮藥效作用，具有系統(tǒng)性特點。但是，傳統(tǒng)中藥化學(xué)成分復(fù)雜，藥效物質(zhì)基礎(chǔ)不明確，難于質(zhì)量控制。治療心腦血管疾病的各種中藥有效部位的功效各有不同和側(cè)重，用有效部位的配伍代替全方，既具備中藥整體作用的特點，同時降低了其復(fù)雜性，便于藥物的質(zhì)量控制。因此，提供更加方便有效的中藥有效部位復(fù)方制劑具有重要的臨床意義。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的是提供一種治療缺血性心臟病的中藥有效組分復(fù)方組合物。
本發(fā)明的另一目的是提供該組合物的用途。
本發(fā)明還提供了含有該組合物的制劑。
本發(fā)明通過以下技術(shù)方案予以實施本發(fā)明的中藥組合物由丹參提取物和丹皮提取物組成，各組分的重量百分比為丹皮提取物15％～25％；丹參提取物75％～85％。
優(yōu)選的，本發(fā)明的中藥組合物各組分的重量百分比為丹皮提取物16％～24％；丹參提取物76％～84％。
更優(yōu)選的，本發(fā)明的中藥組合物各組分的重量百分比為丹皮提取物18％～22％丹參提取物78％～82％。
最佳的，本發(fā)明的中藥組合物各組分的重量百分比為丹皮提取物19％～21％；丹參提取物79％～81％。
本發(fā)明的中藥組合物中，丹參提取物中紫草酸的含量為3～4％，丹酚酸B的含量為92～94％，丹酚酸E的含量為1～2％；丹皮提取物中芍藥苷的含量為15～25％，沒食子酰芍藥苷的含量為45～55％，牡丹皮苷h的含量為35～45％。
本發(fā)明中藥組合物的制備方法包括以下步驟(1)丹參提取物的制備將丹參粉碎后加入乙酸乙酯和乙醇，加熱提取得提取液I，棄之。藥渣加入乙醇，加熱提取得提取液II，將提取液II濃縮成浸膏，用甲醇溶解浸膏，采用ODS-C18柱對其進行分離，首先用低濃度甲醇作為流動相，得洗脫液I，然后改換高濃度甲醇作為流動相，得洗脫液II，濃縮干燥后得樣品；用制備液相色譜繼續(xù)分離得到的樣品；制備色譜的分離條件色譜柱為半制備柱，流動相為水和乙腈，梯度洗脫。
(2)丹皮提取物的制備將丹皮藥材粉碎后加入乙酸乙酯和乙醇，加熱提取得提取液，將提取液濃縮成浸膏，并將其與硅膠進行拌樣，用正相硅膠柱對其進行分離，首先用石油醚和乙酸乙酯作為流動相，得洗脫液I，棄之，然后改換氯仿和甲醇作為流動相，得洗脫液II，將洗脫液II濃縮干燥后得樣品；用制備液相色譜繼續(xù)分離得到的樣品；制備色譜的分離條件色譜柱為半制備柱，流動相為水和乙腈，梯度洗脫；(3)按照處方量將丹參提取物和丹皮提取物混合。
優(yōu)選的，本發(fā)明的中藥組合物的制備方法包括以下步驟(1)丹參提取物的制備取丹參藥材，將其粉碎后加入乙酸乙酯和乙醇(1∶0.8～1.2)，加熱回流0.8～1.2小時，提取1～3次，合并濾液得提取液I，棄之。在藥渣中加入60％～80％乙醇，加熱回流0.8～1.2小時，提取1～3次，濾液合并得提取液II，將提取液II濃縮成浸膏，用40％～60％甲醇溶解浸膏，采用ODS-C18柱對其進行分離，首先用3％～8％甲醇作為流動相，得洗脫液I，然后改換50％～70％甲醇作為流動相，得洗脫液II，濃縮干燥后得樣品；用制備液相色譜繼續(xù)分離得到的樣品；制備色譜的分離條件色譜柱為半制備柱，流動相為水和乙腈，梯度洗脫，流速為2.8～3.2ml/min，柱溫為室溫；(2)丹皮提取物的制備取丹皮藥材，將其粉碎后加入乙酸乙酯和乙醇(1∶0.8～1.2)，加熱回流0.8～1.2小時，提取1～3次，合并濾液得提取液，將提取液濃縮成浸膏，并將其與硅膠進行拌樣，用正相硅膠柱對其進行分離，首先用石油醚和乙酸乙酯(47～53∶1)作為流動相，得洗脫液I，棄之，然后改換氯仿和甲醇(8～13∶1)作為流動相，得洗脫液II，將洗脫液II濃縮干燥后得樣品；用制備液相色譜繼續(xù)分離得到的樣品；制備色譜的分離條件色譜柱為半制備柱，流動相為水和乙腈，梯度洗脫，流速為2.8～3.2ml/min，柱溫為室溫；(3)按照處方量將丹參提取物和丹皮提取物混合。
最佳的，本發(fā)明的中藥組合物的制備方法是(1)丹參提取物的制備取丹皮藥材，將其粉碎后加入乙酸乙酯和乙醇(1∶1)，加熱回流1小時，提取2次，濾液合并得提取液I。藥渣加入70％乙醇，加熱回流1小時，提取2次，濾液合并得提取液II，將提取液II濃縮成浸膏，用50％甲醇溶解浸膏，采用ODS-C18柱對其進行分離，首先用5％甲醇作為流動相，得洗脫液I，然后改換60％甲醇作為流動相，得洗脫液II，濃縮干燥后得樣品；用制備液相色譜繼續(xù)分離得到的樣品制備色譜的分離條件色譜柱為半制備柱(Lichrospher C18；10.0mm×250mm，5μm)，流動相為水(A)和乙腈(B)，梯度洗脫程序如下0min時，流動相A為85％的水+0.1％醋酸溶液，流動相B為15％的乙腈溶液；10in時，流動相A為79％的水+0.1％醋酸溶液，流動相B為21％的乙腈溶液；15min時，流動相A為69％的水+0.1％醋酸溶液，流動相B為31％的乙腈溶液；30min時，流動相A為63％的水+0.1％醋酸溶液，流動相B為37％的乙腈溶液；35min時，流動相A為15％的水+0.1％醋酸溶液，流動相B為85％的乙腈溶液；45min時，流動相A為15％的水+0.1％醋酸溶液，流動相B為85％的乙腈溶液；流速為3ml/min，柱溫為室溫；樣品用100％乙醇溶解，經(jīng)制備液相色譜分離，在時間段17.5～23.6min收集溶液，溶液經(jīng)濃縮干燥后得到有效組分；(2)丹皮提取物的制備取丹皮藥材，將其粉碎后加入乙酸乙酯和乙醇(1∶1)，加熱回流1小時，提取2次，合并濾液得提取液；將提取液濃縮成浸膏，并將其與硅膠進行拌樣，用正相硅膠柱對其進行分離，首先用石油醚和乙酸乙酯(50∶1)作為流動相，得洗脫液I，棄之，然后改換氯仿和甲醇(10∶1)作為流動相，得洗脫液II，將洗脫液II濃縮干燥后得樣品；用制備液相色譜繼續(xù)分離得到的樣品；制備色譜的分離條件色譜柱為半制備柱(LichrospherC18；10.0mm×250mm，5μm)，流動相為水(A)和乙腈(B)，梯度洗脫程序如下0分鐘時，流動相A為80％的水溶液、流動相B為20％的乙腈溶液；40分鐘時，流動相A為20％的水溶液、流動相B為80％的乙腈溶液；50分鐘時，流動相A為5％的水溶液、流動相B為95％的乙腈溶液；流速為3ml/min，柱溫為室溫；樣品用100％乙醇溶解，經(jīng)制備液相色譜分離，在時間段14.2～18.4min收集溶液，溶液經(jīng)濃縮干燥后得到有效組分；(3)按照重量百分比，將丹皮提取19％～21％，丹參提取物79％～81％混合。
本發(fā)明中藥組合物可以加入輔料，按照常規(guī)制備方法制成藥劑學(xué)上任何一種形式。
本發(fā)明的中藥組合物還可以和其他具有相同療效的藥物成分配伍，按照常規(guī)方法制成藥劑學(xué)上接受的任何一種制劑。
所述的制劑包括針劑和口服制劑。其中針劑包括注射液、滴注液、粉針劑；口服制劑包括顆粒劑、片劑、沖劑、散劑、口服液、糖衣片劑、薄膜衣片劑、腸溶衣片劑、膠囊劑、硬膠囊劑、軟膠囊劑、口含劑、顆粒劑、丸劑、膏劑、丹劑、噴霧劑、滴丸劑、崩解劑、口崩片、微丸等。
本發(fā)明的有益之處是本發(fā)明提供的中藥組合物是從丹參、丹皮藥材中提取出的有效成分的組合物，相比較現(xiàn)有的治療心腦血管疾病的中藥，其化學(xué)成分簡單明確，在藥理研究上更易于闡明其作用機制，在生產(chǎn)中更易于藥物的質(zhì)量控制。


圖1為本發(fā)明丹參提取物的HPLC分析圖；圖2為本發(fā)明丹皮提取物的HPLC分析圖。
具體實施例方式
下面將結(jié)合本發(fā)明的實施例進一步詳細說明本發(fā)明的實質(zhì)內(nèi)容及有益效果，該實施例僅用于說明本發(fā)明而非對本發(fā)明的限制。
實施例一 本發(fā)明中藥組合物的制備取丹參藥材250g，將其粉碎后加入乙酸乙酯和乙醇(1∶1)，加熱回流1小時，提取2次，濾液合并得提取液I。藥渣加入70％乙醇，加熱回流1小時，提取2次，濾液合并得提取液II，將提取液II濃縮成浸膏得138.3g，用50％甲醇溶解浸膏，采用ODS-C18柱對其進行分離，首先用5％甲醇作為流動相，得洗脫液I，然后改換60％甲醇作為流動相，得洗脫液II，濃縮干燥后得樣品13.83g；用制備液相色譜繼續(xù)分離得到的樣品制備色譜的分離條件色譜柱為半制備柱(Lichrospher C18；10.0mm×250mm，5μm)，流動相為水(A)和乙腈(B)，梯度洗脫程序如下0min時，流動相A為85％的水+0.1％醋酸溶液，流動相B為15％的乙腈溶液；10in時，流動相A為79％的水+0.1％醋酸溶液，流動相B為21％的乙腈溶液；15min時，流動相A為69％的水+0.1％醋酸溶液，流動相B為31％的乙腈溶液；30min時，流動相A為63％的水+0.1％醋酸溶液，流動相B為37％的乙腈溶液；35min時，流動相A為15％的水+0.1％醋酸溶液，流動相B為85％的乙腈溶液；45min時，流動相A為15％的水+0.1％醋酸溶液，流動相B為85％的乙腈溶液；流速為3ml/min，柱溫為室溫；樣品用100％乙醇溶解，經(jīng)制備液相色譜分離，在時間段17.5～23.6min收集溶液，溶液經(jīng)濃縮干燥后得到有效組分5.70g。
取丹皮藥材250g，將其粉碎后加入乙酸乙酯和乙醇(1∶1)，加熱回流1小時，提取2次，濾液合并得提取液。將提取液濃縮成浸膏得22g，將浸膏和硅膠拌樣，用正相硅膠柱進行分離，首先用石油醚和乙酸乙酯(50∶1)作為流動相，得洗脫液I，然后改換氯仿和甲醇(10∶1)作為流動相，得洗脫液II，濃縮干燥后得6.2g樣品。用制備液相色譜繼續(xù)分離得到的樣品。制備色譜的分離條件色譜柱為漢邦半制備柱(Lichrospher C18；10.0mm×250mm，5μm)，流動相為水(A)和乙腈(B)，梯度洗脫程序如下0分鐘時，流動相A為80％的水溶液、流動相B為20％的乙腈溶液；40分鐘時，流動相A為20％的水溶液、流動相B為80％的乙腈溶液；50分鐘時，流動相A為5％的水溶液、流動相B為95％的乙腈溶液；流速為3ml/min，柱溫為室溫。樣品用100％乙醇溶解，經(jīng)制備液相色譜分離，在時間段14.2～18.4min收集溶液，溶液經(jīng)濃縮干燥后得到丹皮提取物0.58g。
實施例二 本發(fā)明中藥組合物的制備按實施例一的方法提取得到丹參提取物和丹皮提取物，將1.5×10-6克丹皮提取物與8.5×10-6克丹參提取物混合得混合物A。
實施例三 本發(fā)明中藥組合物的制備按實施例一的方法提取得到丹參提取物和丹皮提取物，將1.6×10-6克丹皮提取物與8.4×10-6克丹參提取物混合得混合物B。
實施例四 本發(fā)明中藥組合物的制備按實施例一的方法提取得到丹參提取物和丹皮提取物，將2.2×10-6克丹皮提取物與7.8×10-6克丹參提取物混合得混合物C。
實施例五 本發(fā)明中藥組合物的制備按實施例一的方法提取得到丹參提取物和丹皮提取物，將2.1×10-6克丹皮提取物與7.9×10-6克丹參提取物混合得混合物D。
實施例六 本發(fā)明中藥組合物的制備按實施例一的方法提取得到丹參提取物和丹皮提取物，將2.0×10-6克丹皮提取物與8.0×10-6克丹參提取物混合得混合物E。
實施例七 本發(fā)明中藥組合物的制備按實施例一的方法提取得到丹參提取物和丹皮提取物，將1.5×10-2～2.5×10-2克丹皮提取物與7.5×10-2～8.5×10-2克丹參提取物混合物，使混合中丹皮提取物占總重的15％～25％與丹參提取物占總重的75％～85％。
實施例八 本發(fā)明中藥組合物的制備按實施例一的方法提取得到丹參提取物和丹皮提取物，將1.6×10-2～2.4×10-2克丹皮提取物與7.6×10-2～8.4×10-2克丹參提取物混合物，使混合中丹皮提取物占總重的16％～24％與丹參提取物占總重的76％～84％。
實施例九 本發(fā)明中藥組合物的制備按實施例一的方法提取得到丹參提取物和丹皮提取物，將1.8×10-2～2.2×10-2克丹皮提取物與7.8×10-2～8.2×10-2克丹參提取物混合物，使混合中丹皮提取物占總重的18％～22％與丹參提取物占總重的78％～82％。
實施例十 本發(fā)明中藥組合物的制備按實施例一的方法提取得到丹參提取物和丹皮提取物，將1.7×10-2～1.9×10-2克丹皮提取物與7.9×10-2～8.1×10-2克丹參提取物混合物，使混合中丹皮提取物占總重的25％～28％與丹參提取物占總重的79％～81％。
實施例十一 本發(fā)明的丹參提取物中有效成分含量測定(1)丹參提取物中的紫草酸(Lithospermic acid)，丹酚酸B(Salvianolic acid B)，丹酚酸E(Salvianolic acid E)的含量測定(高效液相色譜法)色譜條件色譜柱Agilent Zorbax SB-C18柱(4.6mm×150mm，5μm)；采用梯度洗脫，流動相A相為0.2％冰醋酸水溶液，流動相B相為含0.2％冰醋酸的乙腈溶液；梯度洗脫程序如下0分鐘時，流動相A為80％的0.2％冰醋酸水溶液、流動相B為20％的0.2％冰醋酸的乙腈溶液；15分鐘時，流動相A為50％的0.2％冰醋酸水溶液、流動相B為50％的0.2％冰醋酸的乙腈溶液；20分鐘時，流動相A為50％的0.2％冰醋酸水溶液、流動相B為50％的0.2％冰醋酸的乙腈溶液；流速0.5mL·min-1；檢測波長全波長；柱溫30℃；ELSD條件氮氣1.81/min，漂移管溫度105℃。
供試品溶液的制備稱取本品，用甲醇溶液溶解在容量瓶中，稀釋至刻度，搖勻，即得。
測定方法精密吸取供試品溶液，注入液相色譜儀，測定，即得。
(2)上述丹參提取物HPLC-ELSD指紋圖譜測定方法參見(1)上述丹參提取物中紫草酸，丹酚酸B，丹酚酸E的含量測定(高效液相色譜法)。記錄色譜時間為25分鐘。
分析結(jié)果丹參有效組分的HPLC-ELSD分析譜圖見圖1，圖1中的1、2、3號峰分別是紫草酸，丹酚酸B，丹酚酸E，其含量分別為3.56％，93.02％，1.51％。
實施例十二 本發(fā)明的丹皮提取物中有效成分含量測定(1)丹皮提取物中芍藥苷、沒食子酰芍藥苷、牡丹皮苷h的含量測定(高效液相色譜法)色譜條件色譜柱Agilent Zorbax SB-C18柱(4.6mm×150mm，5μm)；采用梯度洗脫，流動相A相為0.2％冰醋酸水溶液，流動相B相為含0.2％冰醋酸的乙腈溶液；梯度洗脫程序如下0分鐘時，流動相A為90％的0.2％冰醋酸水溶液、流動相B為10％的0.2％冰醋酸的乙腈溶液；10分鐘時，流動相A為50％的0.2％冰醋酸水溶液、流動相B為50％的0.2％冰醋酸的乙腈溶液；30分鐘時，流動相A為5％的0.2％冰醋酸水溶液、流動相B為95％的0.2％冰醋酸的乙腈溶液；流速0.5mL·min-1；檢測波長全波長；柱溫30℃；ELSD條件漂移管溫度100℃；氮氣流速1.4L/min供試品溶液的制備稱取本品，用甲醇溶液溶解在容量瓶中，稀釋至刻度，搖勻，即得。
測定方法精密吸取供試品溶液，注入液相色譜儀，測定，即得。
(2)上述丹皮提取物HPLC-ELSD指紋圖譜測定方法參見(1)上述丹皮提取物中的芍藥苷、沒食子酰芍藥苷、Mudanpioside h含量測定(高效液相色譜法)。記錄色譜時間為30分鐘。
分析結(jié)果丹皮有效組分的HPLC-ELSD分析譜圖見圖2，圖2中的1、2、3號峰，分別是芍藥苷、牡丹皮苷h和沒食子酰芍藥苷。三個峰的相對保留時間依次為9.8(芍藥苷)，10.67(沒食子酰芍藥苷)，10.97(牡丹皮苷h(Mudanpioside h))。
本發(fā)明提供丹皮提取物中芍藥苷的含量為15～25％，沒食子酰芍藥苷的含量為45～55％，牡丹皮苷h(Mudanpioside h)的含量為35～45％。
本發(fā)明中，牡丹皮苷h的結(jié)構(gòu)式為 實施例十三 藥理實驗原代心肌細胞培養(yǎng) 出生1～3天SD乳鼠處死后，取心臟，經(jīng)PBS液清洗后減成1mm3左右的碎塊。用0.125％胰蛋白酶(Sigma，USA)+0.05％膠原酶II(Gibco，USA)于37度消化3～4次。差速貼壁法分離成纖維細胞1.5小時后，細胞懸液轉(zhuǎn)移至48孔板中(每孔約4×105細胞)。經(jīng)DMEM(Gibco，USA)加10％胎牛血清(Falcon，USA)培養(yǎng)3～6天的細胞供藥效篩選。篩選前1天替換為無血清培養(yǎng)液。培養(yǎng)3～6天的心肌細胞，PBS洗滌后加入含藥培養(yǎng)液。置于95％N2和5％CO2培養(yǎng)箱中缺氧6小時。然后在CO2培養(yǎng)箱中復(fù)氧3小時。取細胞上清液測定LDH含量。
乳酸脫氫酶含量測定 細胞培養(yǎng)液中乳酸脫氫酶含量能夠表示細胞損傷程度。漏入上清液中的乳酸脫氫酶含量越高，表明細胞損傷也顯著。乳酸脫氫酶測定試劑盒購自南京建成生物工程研究所。測定方法為取30微升細胞上清液，加入50微升基質(zhì)緩沖液及10微升乳酸脫氫酶輔酶，37度振蕩15分鐘，再加入50微升2，4-二硝基苯肼，37度振蕩15分鐘。平行空白。取反應(yīng)液50微升加入200微升0.4mol/L氫氧化鈉溶液，靜置3～4分鐘后，用酶標儀于450nm測定光度值。
給藥方案 實施例1中的丹參、丹皮提取物組合物A、B、C、D、E分別用無糖Hanks液配成10-4g/mL供試液，脂溶性成分可加入少量DMSO助溶(DMSO終濃度控制在0.2％以下)。各組分在培養(yǎng)液中的終濃度控制在10-5g/mL。
結(jié)果所有數(shù)據(jù)用均值±方差表示，采用單邊方差分析和T檢驗進行統(tǒng)計學(xué)分析。與模型組相比，P＜0.05認為顯著有效。實驗結(jié)果見表1。
表1.丹參、丹皮提取物組合物對乳鼠心肌細胞乳酸脫氫酶的影響

本發(fā)明采用乳鼠心肌細胞缺氧復(fù)氧模型，通過對乳酸脫氫酶的測定，檢驗本發(fā)明中藥組合物的抗心肌細胞缺血作用。結(jié)果顯示，丹參、丹皮提取物的組合物對降低乳酸脫氫酶釋放有非常顯著效果，說明本發(fā)明中藥組合物具有明顯的抗心肌細胞缺血作用。
實施例十四 滴丸的制備取實施例一的丹皮有效組分0.5g，丹參有效組分2g與10.5g聚乙二醇-6000混合均勻，加熱熔融，化料后移至滴丸滴灌中，藥液滴至6～8℃液體石蠟中，除油，制得滴丸600粒。
實施例十五 凍干粉針劑的制備取實施例一的丹皮有效組分0.5g，丹參有效組分2g、葡萄糖4.5g、硫代硫酸鈉0.9g和蒸餾水1ml，上述組分混合均勻后，冷凍干燥，分裝800支，即得。
實施例十六 凍干粉針劑的制備取降香油1.5g，加入到13ml飽和的羥丙基β-環(huán)糊精中，攪拌溶解，濾過，濾液低溫干燥得降香油和羥丙基β-環(huán)糊精的包合物粉末。除上述降香油合羥丙基β-環(huán)糊精的包合物粉末外，再取實施例一的丹參有效組分2g，丹皮提取物0.5g、甘露醇5.5g、依地酸鈣鈉0.9g和蒸餾水2ml，上述組分混勻后，冷凍干燥，分裝500支，即得。
權(quán)利要求
1.一種治療缺血性心臟病的中藥組合物，由丹參提取物和丹皮提取物組成，其特征是，各組分的重量百分比為丹皮提取物 15％～25％；丹參提取物 75％～85％。
2.權(quán)利要求1所述的中藥組合物，其特征是，各組分的重量百分比為丹皮提取物 16％～24％；丹參提取物 76％～84％。
3.權(quán)利要求1所述的中藥組合物，其特征是，各組分的重量百分比為丹皮提取物18％～22％丹參提取物78％～82％。
4.權(quán)利要求1所述的中藥組合物，其特征是，各組分的重量百分比為丹皮提取物19％～21％；丹參提取物79％～81％。
5.根據(jù)權(quán)利要求1-4任一所述的中藥組合物，其特征是，丹參提取物中紫草酸的含量為3～4％，丹酚酸B的含量為92～94％，丹酚酸E的含量為1～2％；丹皮提取物中芍藥苷的含量為15～25％，沒食子酰芍藥苷的含量為45～55％，牡丹皮苷h的含量為35～45％。
6.含有權(quán)利要求1-4任一權(quán)利要求所述的中藥組合物的藥用制劑，其特征是，按照藥劑學(xué)允許的制備方法制成藥劑學(xué)接受的任一藥用制劑。
7.權(quán)利要求1-4任一權(quán)利要求所述的中藥組合物在制備具有抗心肌細胞缺血作用藥物中的應(yīng)用。
全文摘要
本發(fā)明一種治療心血管疾病的中藥有效組分復(fù)方組合物，由丹參提取物、丹皮提取物組成的，其重量百分比為丹參提取物75％～85％，丹皮提取物15％～25％。本發(fā)明提供的組合物加入藥用輔料，按照藥劑學(xué)允許的制備方法可制成各種藥用制劑。本發(fā)明的中藥組合物所含化合物數(shù)目少，化合物結(jié)構(gòu)明確，且含量高。藥理實驗表明，本發(fā)明的中藥組合物能顯著的抑制乳鼠心肌細胞中乳酸脫氫酶的釋放，具有明顯的抗心肌缺血作用。
文檔編號A61P9/10GK1981816SQ20051012234
公開日2007年6月20日 申請日期2005年12月14日 優(yōu)先權(quán)日2005年12月14日
發(fā)明者程翼宇, 賀慶, 王毅, 王學(xué)偉, 李云飛, 胡興江, 葛志偉 申請人:天津天士力現(xiàn)代中藥研究開發(fā)有限公司