專利名稱：一種治療脈管炎及糖尿病足的外用中藥制劑的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種治療脈管炎及糖尿病足的中藥制劑。
背景技術(shù)：
脈管炎是當(dāng)今醫(yī)學(xué)界公認(rèn)的疑難頑癥，傳統(tǒng)的療法是年復(fù)一年的吃藥，重癥患者則要打針、輸液和住院手術(shù)的辦法，療程長，治愈率較低，容易復(fù)發(fā)，經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)重等給病人和家屬帶來了痛苦并喪失了治療信心，所以常常使人談虎色變。
隨著糖尿病發(fā)病逐年上升，糖尿病足部病變也日漸增多。糖尿病足是較嚴(yán)重的糖尿病并發(fā)癥之一。據(jù)北京中醫(yī)醫(yī)院提供的數(shù)字，15％的糖尿病患者會并發(fā)糖尿病足，其中10％～14.5％的患者會因此截肢，截肢后30天內(nèi)死亡率為10％。截至2002年的統(tǒng)計(jì)，在發(fā)展中國家，中國糖尿病足的發(fā)病率僅次于印度，名列第二。
由于糖尿病大血管病變好發(fā)部位是膝以下血管，即脛動脈和腓動脈及其分支，通常累及雙側(cè)下肢，表現(xiàn)為下肢供血不足，皮膚營養(yǎng)不良呈蠟狀，干而無汗，彈性差，毛發(fā)脫落，手足怕冷、發(fā)涼，下肢肌肉萎縮、消瘦，趾甲變厚變脆，足底發(fā)生并胼胝或雞眼，行走無力，最典型的癥狀是間歇性跛行、夜間休息疼痛，足背動脈搏動減弱或消失。常因自發(fā)水皰破裂或輕微外傷，造成足部傷口創(chuàng)面擴(kuò)大、潰爛、感染，甚至變黑壞死。
糖尿病足和脈管炎一樣屬于疑難頑癥，目前也沒有特別有效的治療方法，給患者帶來了極大的痛苦。

發(fā)明內(nèi)容本發(fā)明需要解決的問題就在于提供一種治療脈管炎及糖尿病足的外用中藥制劑，它利用純中藥制劑，辨正地治療脈管炎及糖尿病足，其特點(diǎn)是保全肢體，治愈率高，見效快。
為解決上述問題，本發(fā)明采用如下技術(shù)方案本發(fā)明治療脈管炎及糖尿病足的外用中藥制劑，所述中藥制劑的活性成分由下列重量份配備的中藥制備大黃3-8份；金銀花2-6份；蟾酥、紅豆杉、黃苓、黃柏、羌活各1-3份；獨(dú)活、半夏、天南星、三七、杜仲各1-5份。
優(yōu)選地，本發(fā)明所述中藥制劑的活性成分由下列重量份配備的中藥制備大黃5份；金銀花4份；蟾酥、紅豆杉、黃苓、黃柏、羌活各2份；獨(dú)活、半夏、天南星、三七、杜仲各3份。
進(jìn)一步優(yōu)選地，本發(fā)明所述制劑為外用膏劑。
本發(fā)明中，大黃，又稱川軍。大黃為中醫(yī)將軍藥之一，從古至今一直是臨床最常用藥物，其性味苦寒，入脾胃、大腸、肝、心包經(jīng)?！渡褶r(nóng)本草經(jīng)》記載“主下瘀血、血閉寒熱，破癥瘕積聚、留飲宿食，蕩滌腸胃，推陳致新，通利水谷，調(diào)中化食，安和五臟”。在《本草綱目》中指出“主下痢赤白，里急腹痛，小便淋瀝，實(shí)熱燥結(jié)，潮熱譫語，黃疸諸火瘡”。
本發(fā)明中，金銀花，又稱雙花，屬于中醫(yī)臨床最常用的藥材，是清熱解毒的首選藥物，用于治療痛腫療瘡、外感風(fēng)熱、瘟病初起、熱毒血痢，療效確切。早在兩千多年前，《神農(nóng)本草經(jīng)》就將其列為上品，并有″久服輕身″的記載；《名醫(yī)別錄》記述它有治療″暑熱身腫″之功效；李時(shí)珍《本草綱目》說它能治″一切濕氣、諸腫毒、癰疽疥癬、散熱解毒″，蟾蜍是一種藥用價(jià)值很高的經(jīng)濟(jì)動物。其全身是寶，蟾蜍的耳后腺、皮膚腺分泌的白色漿液的干燥品叫蟾酥，是珍貴的中藥材，內(nèi)含多種生物成分，有解毒、消腫、止痛、強(qiáng)心利尿、抗癌、麻醉、抗輻射等功效。
紅豆杉，紅豆杉又名紫杉。屬紅豆科常綠針葉喬木，結(jié)紅櫻桃大的奇特紅豆果。紅豆杉在全世界自然分布較少，已被世界各國列為國家一級重點(diǎn)保護(hù)植物。紅豆杉在全球只有7個(gè)品種，我國占了5個(gè)品種。紅豆杉的藥用價(jià)值主要在它的提取物——次生代謝衍生物紫杉醇。它具有利尿清腫、溫腎通經(jīng)的作用，主治糖尿病小便不利，月經(jīng)失調(diào)，產(chǎn)后瘀血等癥狀。
黃苓具有抗過敏作用和較強(qiáng)的廣普抗菌性。
黃柏清熱燥濕，瀉火除蒸，解毒療瘡。用于濕熱瀉痢，黃疸，帶下，熱淋，腳氣，痿，骨蒸勞熱，盜汗，遺精，瘡瘍腫毒，濕疹瘙癢。滋陰降火。用于陰虛火旺，盜汗骨蒸。
羌活是常用中藥材之一。一般中藥配方都用到它，主治風(fēng)寒感冒、表邪寒熱，對頭痛、身疼、四肢酸痛、風(fēng)寒痹癥均有顯效。
獨(dú)活祛風(fēng)止痛主治風(fēng)寒濕痹，腰膝疼痛；伏風(fēng)頭痛，纏綿不愈。解表祛濕適用于風(fēng)寒外感，兼濕邪較盛者，癥見惡寒發(fā)熱，頭痛身重，舌苔白厚等。
半夏半夏為常用中藥，性溫，味辛，有毒。具有燥濕化痰、降逆止嘔、消痞散結(jié)之功能。用于痰多咳喘、痰飲眩悸、風(fēng)痰眩暈、痰厥頭痛、嘔吐反胃、胸脘痞悶、梅核氣等癥；生用外治癰腫痰核。姜半夏多用于降逆止嘔。法半夏多用于燥濕化痰。
天南星祛風(fēng)痰，解痙癇用于風(fēng)痰壅盛之中風(fēng)眩暈、口眼歪斜、半身不遂、抽搐驚癇，常配半夏、天麻。
三七不僅止血效果顯著，而且還具有促進(jìn)創(chuàng)面修復(fù)的作用。
杜仲味甘、性溫，具有補(bǔ)肝腎、強(qiáng)筋骨、安胎的功效，對于腎虛腰痛、筋骨無力具較好的療效。
中藥配伍講究1.相須即性能功效相類似的藥物配合應(yīng)用，可以增強(qiáng)其原有療效。2.相使即在性能功效方面有某種共性的藥物配合應(yīng)用，而以一種藥物為主，另一種藥物為輔，能提高主藥物的療效。3.相畏即一種藥物的毒性反應(yīng)或副作用，能被另一種藥物減輕或消除。如生半夏和生天南星的毒性能被生姜減輕和消除，所以說生半夏和生天南星畏生姜。4.相殺即一種藥物能減輕或消除另一種藥物的毒性或副作用。如生姜能減輕或消除生半夏和生天南星的毒性或副作用，所以說生姜?dú)⑸胂暮蜕炷闲堑亩尽Ｓ纱丝芍?，相畏、相殺?shí)際上是同一配伍關(guān)系的兩種提法，是藥物間相互對待而言的。5.相惡即兩種藥物合用，一種藥物與另一藥物相作用而致原有功效降低，甚至喪失藥效。6.相反即兩種藥物合用，能產(chǎn)生毒性反應(yīng)或副作用。
本發(fā)明選藥遵循上述原則，選擇相須、相使的藥物組合，配伍科學(xué)，達(dá)到疏通散寒、活血通脈、溫經(jīng)活絡(luò)、化淤止痛、清熱消炎的目的。
人的機(jī)體本身具有排除異物、保衛(wèi)自己的免疫系統(tǒng)，即是機(jī)體內(nèi)在抗病能力，中醫(yī)稱之為“正氣”只要體內(nèi)正氣旺盛，縱有許多致病因素(邪氣)，正氣也能抵御(驅(qū)出或消滅之)機(jī)體就可免于生病。
中醫(yī)非常強(qiáng)調(diào)“正氣”在發(fā)病學(xué)上的主導(dǎo)作用?！秲?nèi)經(jīng)》說“正氣存內(nèi)，邪不可干”、“邪之所湊，其氣必虛”。認(rèn)為疾病的發(fā)生、發(fā)展和轉(zhuǎn)歸，取決于正邪斗爭的消長，從而提出了“扶正祛邪”的基本治療法則。
中醫(yī)將脈管炎及糖尿病足病分為濕毒內(nèi)蘊(yùn)，氣陰不足；熱毒壅盛，肉腐筋傷；氣虛血瘀，脾腎不足三型。本發(fā)明分別治以養(yǎng)陰益氣，清理濕毒；清熱解毒，活血化腐；健脾益腎，生肌活血之法，得以治愈。
本發(fā)明利用純中藥制劑，辨正地治療脈管炎及糖尿病足，其特點(diǎn)是保全肢體，治愈率高，見效快。治療1期2期血栓閉塞性脈管炎或糖尿病足有效率100％，治愈率96.2％，3期有效率95％，治愈率92.6％。一般用本發(fā)明制劑4個(gè)月的治療即可治愈。
具體實(shí)施方式實(shí)施例1大黃3份；金銀花6份；蟾酥、紅豆杉、黃苓、黃柏、羌活各1份；獨(dú)活、半夏、天南星、三七、杜仲各5份，按常規(guī)外用膏藥制劑制備方法制備成膏藥制劑。
實(shí)施例2大黃5份；金銀花4份；蟾酥、紅豆杉、黃苓、黃柏、羌活各2份；獨(dú)活、半夏、天南星、三七、杜仲各3份。按常規(guī)外用膏藥制劑制備方法制備成膏藥制劑。
實(shí)施例3大黃8份；金銀花2份；蟾酥、紅豆杉、黃苓、黃柏、羌活各3份；獨(dú)活、半夏、天南星、三七、杜仲各1份。按常規(guī)外用膏藥制劑制備方法制備成膏藥制劑。
病歷1現(xiàn)年63歲的北京通州區(qū)患者楊大爺，患糖尿病多年，由于一直仗著自己身板硬朗，長期以來，從沒有接受過正規(guī)的治療。但在某日傍晚的一次護(hù)村巡邏中，腳底不幸被鐵釘扎傷，依然沒有引起重視的楊大爺只在就近的診所進(jìn)行了簡單的包扎。但時(shí)隔不久，被扎的腳便出現(xiàn)了嚴(yán)重的感染和破潰，并逐漸發(fā)展到腳趾壞死。由于延誤了最佳的治療時(shí)間，楊大爺被送往醫(yī)院后，醫(yī)院建議采取半足截除術(shù)，楊大爺家人不同意手術(shù)方案，經(jīng)朋友介紹使用本專利，根據(jù)病癥在病灶處貼敷，3日一貼，每貼30g活性成分，使用4貼后，發(fā)現(xiàn)足趾頭壞死組織有濃性分泌物，夜間患者有疼痛，壞死部位紅腫基本消退，再使用5貼后，局部足趾頭壞死部位還有濃性分泌物滲出，疼痛減輕，壞死部位周圍還有新鮮肉芽長出，繼續(xù)敷藥5貼后，壞死部位有新的組織長出，濃性分泌物減少，足步動脈有小的搏動感。繼續(xù)貼藥5貼，組織壞死部位逐漸縮小，有新的肉芽長出，足背動脈搏動增強(qiáng)，繼續(xù)用藥3貼，病情好轉(zhuǎn)，壞死部位縮小，無濃性分泌物，繼續(xù)用藥直至治愈。保住了楊大爺?shù)哪_。
病歷2某男，34歲，因右足疼痛，以拇趾為甚，且潰爛1年余就診。
患者10年前右側(cè)小腿中下段曾有外傷史。1年前無明顯誘因漸覺右足趾跖關(guān)節(jié)處疼痛，走路時(shí)加重，休息一會兒可緩解。疼痛逐漸加重，呈持續(xù)性，并延及全足，且冰涼，拇趾逐漸潰爛。先后在幾家醫(yī)院診斷為“血栓閉塞性脈管炎”。多方治療無效，病情不斷加重來我所就診。自述右足持續(xù)性劇烈疼痛，以足趾為甚，遇冷加重，夜間痛甚，難以入睡。
查右足紫暗，腫脹，皮薄，趾甲厚而脆。拇趾青紫，趾尖輕度潰爛。右足觸痛明顯，觸之冰涼，足背動脈、脛后動脈搏動消失。
舌青紫，脈細(xì)澀。
中醫(yī)診斷脫疽，寒凝血瘀證。
治宜溫陽散寒，活血化瘀。
用本發(fā)明中藥制劑，每3日一貼貼病灶處，1個(gè)月后，患足疼痛稍減，紫暗腫脹基本消退，潰爛面縮小。繼續(xù)用藥2個(gè)月，患足轉(zhuǎn)溫，休息時(shí)疼痛消失，行走時(shí)仍覺疼痛，色澤恢復(fù)正常，潰爛面愈合。內(nèi)踝上約3cm處一條索約4cm長，稍紅，觸痛。再用藥一月痊愈。隨訪一年正常。
病歷3某男，39歲?；颊咚闹惺軆鍪泛投嗄晡鼰熓?。5年前逐漸出現(xiàn)左下肢疼痛，在蘭州幾家醫(yī)院診斷為“血栓閉塞性脈管炎”。多方治療時(shí)有好轉(zhuǎn)，但一直未愈，近1年來疼痛不斷加重，且第1、2趾趾縫出現(xiàn)潰瘍，久不遇合。自述左下肢發(fā)涼、持續(xù)性疼痛，遇冷或活動時(shí)加重，以足為甚，疼痛劇烈，夜間更甚，難以入睡。
查左小腿輕度青紫，肌肉萎縮，左足紫暗，趾甲變薄粗糙而脆，第1、2趾趾縫潰瘍約1.3×1.3cm。患足觸痛明顯，觸之冰涼，足背動脈、脛后動脈搏動消失。
舌淡紫，有瘀斑，苔薄，脈澀無力。
中醫(yī)診斷脫疽，氣虛血瘀證。
治宜補(bǔ)氣行血，化瘀通絡(luò)。
使用本發(fā)明制劑，每3日一貼貼病灶處，囑戒煙酒，避寒濕，防創(chuàng)傷。連用一月后患足疼痛稍減，潰瘍?nèi)缜?，精神稍好轉(zhuǎn)，再繼續(xù)連用2月，左下肢轉(zhuǎn)溫，小腿疼痛消失，色澤恢復(fù)正常，肌肉恢復(fù)。左足疼痛基本消失，夜可安睡，遇冷或活動時(shí)仍覺疼痛，色澤基本恢復(fù)正常，潰瘍縮小至約0.3×0.3cm，周圍結(jié)痂。繼續(xù)使用一月，左足疼痛消失，色澤恢復(fù)正常，潰瘍面結(jié)痂。新甲長出，色澤基本正常。面色恢復(fù)正常，精神轉(zhuǎn)佳。再用原方鞏固療效。一月后，潰瘍愈合，結(jié)痂脫落。隨訪一年正常。
病歷4某男，28歲，患者雙側(cè)上肢時(shí)有腫痛和麻木感2年余，1年多來上肢有時(shí)出現(xiàn)約筷子粗的硬痛條索，繼而出現(xiàn)兩腿困重?zé)o力，走路時(shí)右足足底及小腿后抽痛，漸覺右足大趾發(fā)涼、疼痛，受涼時(shí)加重。在銀川幾家醫(yī)院診斷為“血栓閉塞性脈管炎”，治療無效，疼痛逐漸加重，來我所就診。患者表情痛苦，自述右足冰涼、疼痛，大趾為甚，夜間更痛，劇烈疼痛，難以入睡。伴四肢沉重?zé)o力，疲乏，食欲不佳。
查右足觸之冰涼，皮膚蒼白，大趾輕度青紫。足背動脈、脛后動脈微弱。舌質(zhì)淡，邊有齒痕，苔膩，脈濡。
中醫(yī)診斷脫疽，寒濕證。
治宜溫陽除濕。
方選本發(fā)明制劑，囑戒煙酒，避寒濕，防創(chuàng)傷。每3日1貼，連用一月。患足較前稍溫，疼痛減輕。精神、食納較前好轉(zhuǎn)。原方再用一月，患足轉(zhuǎn)溫，色澤基本恢復(fù)正常，休息時(shí)疼痛消失，行走時(shí)仍覺足底、大趾疼痛。繼續(xù)使用一月后痊愈。隨訪一年正常。
權(quán)利要求
1.一種治療脈管炎及糖尿病足的外用中藥制劑，其特征在于所述中藥制劑的活性成分由下列重量份配備的中藥制備大黃3-8份；金銀花2-6份；蟾酥、紅豆杉、黃苓、黃柏、羌活各1-3份；獨(dú)活、半夏、天南星、三七、杜仲各1-5份。
2.如權(quán)利要求1所述的治療脈管炎及糖尿病足的外用中藥制劑，其特征在于所述中藥制劑的活性成分由下列重量份配備的中藥制備大黃5份；金銀花4份；蟾酥、紅豆杉、黃苓、黃柏、羌活各2份；獨(dú)活、半夏、天南星、三七、杜仲各3份。
3.如權(quán)利要求1或2所述的治療脈管炎及糖尿病足的外用中藥制劑，其特征在于所述制劑為外用膏劑。
全文摘要
本發(fā)明公開了一種治療脈管炎及糖尿病足的外用中藥制劑，所述中藥制劑的活性成分由下列重量份配備的中藥制備大黃3－8份；金銀花2－6份；蟾酥、紅豆杉、黃苓、黃柏、羌活各1－3份；獨(dú)活、半夏、天南星、三七、杜仲各1－5份。它利用純中藥制劑，辨正地治療脈管炎及糖尿病足，其特點(diǎn)是保全肢體，治愈率高，見效快。
文檔編號A61P9/00GK1814091SQ20051012402
公開日2006年8月9日 申請日期2005年11月28日 優(yōu)先權(quán)日2005年11月28日
發(fā)明者吳銀瓊 申請人:吳銀瓊