專利名稱：治療骨質(zhì)增生的藥物的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種治療骨質(zhì)增生的藥物，具體地說是以中草藥為原料制成的中成藥。
背景技術(shù)：
骨質(zhì)增生屬中醫(yī)骨痹范疇，它包括現(xiàn)代醫(yī)學(xué)所稱的骨的退行性改變；骨質(zhì)增生，與風(fēng)濕、類風(fēng)濕癥有著不同的病機區(qū)別，但是現(xiàn)有的治療骨質(zhì)增生的中藥，如骨刺片，均并稱主治風(fēng)濕、類風(fēng)濕癥，研究其藥方也是多治風(fēng)，如多用祛風(fēng)、勝濕、止痛、及祛風(fēng)濕、補肝腎、強筋骨和祛瘀止痛類藥，少治生，如很少有軟堅化骨治增生藥；由此來看，其用于治療風(fēng)濕類疾病還可以，而用于治療骨質(zhì)增生類疾病則較困難，其對骨質(zhì)增生的治愈率較低；另外，現(xiàn)有的治療骨質(zhì)增生的中藥，由于其性多溫?zé)?，服用時間稍長，就會導(dǎo)致胃中發(fā)燒、泛酸、脹滿、納呆、甚至胃痛等傷脾犯胃的現(xiàn)象出現(xiàn)。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的是提供一種集軟堅化骨、破積逐瘀、通經(jīng)除痹于一體，具有服用后不易傷脾胃和治愈率高的治療骨質(zhì)增生的藥物。
本發(fā)明的目的是這樣實現(xiàn)的一種治療骨質(zhì)增生的藥物，它是由下述重量配比的原料經(jīng)粉碎混勻后制成的藥劑急性子75-95 土鱉蟲30-52 狗脊25-47硝石30-50 血竭25-45川續(xù)斷25-47穿山甲20-40 威靈仙60-80 透骨草25-47白花蛇20-40 姜礬制南星30-50 木瓜30-50蜈蚣20-40 白芥子16-28 葛根30-50；其中透骨草為地構(gòu)葉；姜礬制南星的炮制方法如下將生姜碾碎取生姜汁，以生姜汁∶明礬∶生南星片的重量比為5∶0.03∶1的比例，先按比例取明礬放入生姜汁中攪化后得姜礬汁，再將生南星片放入姜礬汁中浸泡；每浸泡2晝夜，將被浸泡的生南星片取出用水漂洗后，按上述比例更換新的姜礬汁后繼續(xù)浸泡，這樣連續(xù)更換7次姜礬汁后將被浸泡的生南星片取出曬干即得姜礬制南星。
制備本發(fā)明所述治療骨質(zhì)增生的藥物的各原料的優(yōu)選重量配比為急性子80-90 土鱉蟲38-50 狗脊28-44硝石35-45血竭30-40川續(xù)斷28-44穿山甲25-35 威靈仙64-76 透骨草29-41
白花蛇25-35姜礬制南星34-46 木瓜35-45蜈蚣25-35 白芥子18-26 葛根36-48。
制備本發(fā)明所述治療骨質(zhì)增生的藥物的各原料的最佳重量配比為急性子85 上鱉蟲44狗脊36硝石40 血竭35 川續(xù)斷36穿山甲30 威靈仙70透骨草35白花蛇30 姜礬制南星40木瓜40蜈蚣30 白芥子22葛根42。
本發(fā)明用急性子軟堅化骨，直消增生為君；硝石、穿山甲、白花蛇、蜈蚣、土鱉蟲、血竭、威靈仙助急性子攻堅破積，除痹止痛為臣；姜礬制南星、白芥子、狗脊、川續(xù)斷輔助君臣逐痰瘀除痹止痛為佐；透骨草、木瓜、葛根引諸藥達全身上下骨節(jié)病所為使。此外，木瓜配葛根又有和胃助消化，護胃津，以防急性子、硝石攻積瀉下，致傷脾犯胃的功效；本發(fā)明具有軟堅化骨、破積通經(jīng)、除痹止痛的功效，主治各類骨質(zhì)增生；本發(fā)明對各種頸椎病、強直性脊柱炎、偏頭痛、椎間盤突出、坐骨神經(jīng)痛、類風(fēng)濕等癥也有很好的療效。
急性子破血，攻積，軟堅；硝石消堅化瘀；穿山甲活血通經(jīng)；白花蛇主中風(fēng)不仁，筋脈拘急，口眼歪斜，半身不遂，骨節(jié)疼痛，腳弱不能久立；蜈蚣有良好的通絡(luò)止痛之功效；土鱉蟲破血逐瘀，續(xù)筋接骨；血竭活血散瘀止痛；威靈仙祛風(fēng)濕，通經(jīng)絡(luò)，止痹通，治骨鯁；姜礬制南星《開寶本草》“主中風(fēng)麻痹，除痰下氣，攻堅積……?！卑捉孀永麣馍⒔Y(jié)，通絡(luò)止通，主關(guān)節(jié)疼痛、麻木；狗脊健骨；川續(xù)斷補肝腎，行血脈，續(xù)筋骨；透骨草舒筋，活血，止痛；木瓜舒筋活絡(luò)，和胃化濕；葛根止渴生津，升陽止瀉；全方共十五味藥，集軟堅化骨，破積逐瘀，通經(jīng)除痹于一體，具軟堅化骨、蟲類搜剔即搜剔消蝕法兩個組方特點，和治愈率高及不傷脾胃兩個治療優(yōu)點，改變了當前該類藥中，因普遍用祛風(fēng)，勝濕，止痛，及祛風(fēng)濕，強筋骨，補肝腎或祛瘀止痛藥等多治風(fēng)，即多用風(fēng)濕、類風(fēng)濕藥，少治生即很少有消增生藥及易致傷脾犯胃的現(xiàn)狀。
為了證明本發(fā)明所述治療骨質(zhì)增生的藥物對骨質(zhì)增生的治療效果，本案發(fā)明人對其進行了臨床試驗；發(fā)明人給本發(fā)明所述治療骨質(zhì)增生的藥物起名為骨痹無敵散，簡稱無敵散，臨床試驗數(shù)據(jù)中的無敵散即為本發(fā)明所述治療骨質(zhì)增生的藥物；臨床試驗中門珍共治療各類骨質(zhì)增生160例；所有病例均經(jīng)X線攝片確診，并結(jié)合臨床表現(xiàn)做客觀化分型；所謂客觀化，即既不單純?nèi)Q臨床癥狀判別輕重，又不唯X線攝片論，而是兩者互參；
X線攝片顯示增生體積小，分部少，不分刺狀、唇狀，臨床表現(xiàn)患部疼痛，酸楚較輕者為輕度I，共9例；X線攝片有骨質(zhì)增生，有韌帶鈣化，臨床表現(xiàn)患部疼痛，酸楚，或局部觸及條索狀硬結(jié)，活動功能受限者為中度II，共89例；X線攝片骨質(zhì)增生搭橋形成，臨床表現(xiàn)患部疼刷，晨起僵硬明顯，屈伸活動功能受限，甚或喪失，甚則麻木不仁者為重度III，共7例；另外55例為骨質(zhì)增生引起的頸椎病，依據(jù)壓迫血管、神經(jīng)之臨床表現(xiàn)，區(qū)分為神經(jīng)根型和椎動脈型，其中神經(jīng)根型32例，椎動脈型23例，詳見表1。
表1160例骨質(zhì)增生分類分型

160例中，男82例，發(fā)病年齡38歲2例，39-45歲36例，46-68歲43例，72歲1例。病程小于1年17例，1-5年60例，5-7年4例，20年以上1例。女78例，發(fā)病年齡38歲1例，39-45歲33例，46-68歲44例。病程小于1年15例，1-5年60例，5-7年3例。簡析男比女多，發(fā)病年齡57歲左右居多，病程以5年左右居多。
發(fā)明人將160例隨機分為110例的治療組、50例的治療對照組，詳見表2和表3；治療組和治療對照組中服用的無敵散的組成為急性子85 土鱉蟲44 狗脊36硝石40 血竭35 川續(xù)斷36穿山甲30 威靈仙70 透骨草35白花蛇30 姜礬制南星40 木瓜40蜈蚣30 白芥子22 葛根42。
無敵散的服用方法及禁忌每日早、中、晚視病位食前或食后用溫開水沖服7克；若病位在頸、胸、肘者食后服，在腰、膝、足者食前服；一般服用1個月即30天為1療程；必須按療程服用，零用效果則不大；忌辣、酸、腥及生冷、粘滯食物；孕婦、月經(jīng)過多、脾胃久虛泄瀉及有消化潰瘍者忌服；行經(jīng)期暫停服用。
治療組以輕度I、中度II服用無敵散1療程即30天，重度III服用無敵散2療程后評價其療效。
治療對照組分別用無敵散和骨刺片治療類型、程度相等的骨質(zhì)增生病例各50例，均以服藥1療程即30天后對比結(jié)果；其中無敵散，每日早、中、晚分食前食后各用溫開水沖服7克，服完30天后停5天對比結(jié)果；骨刺片同樣服用1月即30天為1療程，每日早、中、晚視病位上下分食后食前各用溫開水送服3片，為防毒副反應(yīng)，每服1周即7天停服2天，再行服第2周，如此，連續(xù)服藥累計30天為止，與無敵散對比結(jié)果。
治療組和治療對照組中均以治療后，以患部疼痛，酸楚，脹麻，屈伸不利，或頭痛，眩暈，拘急不適完全消失，愈后一年無反復(fù)，為治愈；治療后原有疼痛，酸楚，脹麻，頭痛，眩暈，拘急等不適減輕一半程度者為好轉(zhuǎn)；治療后癥狀同前無減為無效。
骨刺片是指由白山市長白山制藥有限責(zé)任公司生產(chǎn)，國藥準確字Z22023416；該藥主要成份由昆布、骨碎補、黨參、桂枝、威靈仙、牡蠣(煅)、杜仲葉、雞血藤、附片、制川烏、延胡索(制)、白芍、三七、馬錢子粉組成；有散風(fēng)邪、祛寒濕、舒筋活血、通絡(luò)止痛的功效，用于頸椎、胸椎、腰椎、跟骨等骨關(guān)節(jié)增生疾病，對風(fēng)濕、類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎有一定療效；之所以以骨刺片做治療對照，是因為在治療骨質(zhì)增生類藥中，比較而言，其療效影響尚可。
表2110例骨質(zhì)增生治療組療效結(jié)果

表3治療對照組無敵散、骨刺片各50例療效結(jié)果對比

從表2可以看出治療組服用無敵散后輕I、中II、重III三型骨質(zhì)增生的平均治愈率為85％；從表3可以看出治療對照組中服用無敵散組之50例骨質(zhì)增生，其平均治愈率為80.5％；而治療對照組中服用骨刺片組之50例骨質(zhì)增生，其平均治愈率僅為48.3％；服用無敵散的全部160例骨質(zhì)增生的總平均治愈率為82.8％，比較之下，無敵散對骨質(zhì)增生的治療效果更好，治愈率更高；并且無敵散在服用過程中未觀察到有毒副不良反應(yīng)和傷脾犯胃的現(xiàn)象出現(xiàn)。
具體實施例方式
下面結(jié)合具體的實施例對本發(fā)明作進一步的詳細描述一種治療骨質(zhì)增生的藥物，它是由下述重量配比的原料經(jīng)粉碎混勻后制成的藥劑急性子75-95土鱉蟲30-52 狗脊25-47硝石30-50 血竭25-45 川續(xù)斷25-47穿山甲20-40威靈仙60-80 透骨草25-47白花蛇20-40姜礬制南星30-50 木瓜30-50蜈蚣20-40 白芥子16-28 葛根30-50；其中透骨草，藥源包括大戟科植物地構(gòu)葉和風(fēng)仙科植物鳳仙之全草；發(fā)明人總結(jié)治此病用地構(gòu)葉療效較好，故上述透骨草應(yīng)為地構(gòu)葉；姜礬制南星，因生南星有毒，一般不作內(nèi)服，膽南星又有所不宜，故用姜礬制南星；姜礬制南星的炮制方法如下將生姜碾碎取生姜汁，以生姜汁∶明礬∶生南星片的重量比為5∶0.03∶1的比例，先按比例取明礬放入生姜汁中攪化后得姜礬汁，再將生南星片放入姜礬汁中浸泡；每浸泡2晝夜，將被浸泡的生南星片取出用水漂洗后，按上述比例更換新的姜礬汁后繼續(xù)浸泡，這樣連續(xù)更換7次姜礬汁后將被浸泡的生南星片取出曬干即得姜礬制南星；注意夏天浸泡時應(yīng)放置在陰涼處，切忌用烈日曬，以免酸腐變質(zhì)；其中生南星片是指市場上銷售的已初經(jīng)炮制的生南星片。
本發(fā)明所述治療骨質(zhì)增生的藥物中的各原料的優(yōu)選重量配比為急性子80-90 土鱉蟲38-50狗脊28-44硝石35-45 血竭30-40 川續(xù)斷28-44穿山甲25-35 威靈仙64-76透骨草29-41白花蛇25-35 姜礬制南星34-46木瓜35-45蜈蚣25-35 白芥子18-26葛根36-48。
本發(fā)明所述治療骨質(zhì)增生的藥物中的各原料的最佳重量配比為急性子85 土鱉蟲44 狗脊36
硝石40 血竭35 川續(xù)斷36穿山甲30 威靈仙70透骨草35白花蛇30 姜礬制南星40木瓜40蜈蚣30 白芥子22葛根42。
制備本發(fā)明所述治療骨質(zhì)增生的藥物時，按量取上述十五味藥，粉碎混勻后即得本發(fā)明所述治療骨質(zhì)增生的藥物，所述的藥劑可以是散劑或塊劑；當然，本發(fā)明所述治療骨質(zhì)增生的藥物也可以是按常規(guī)方法制成的其它劑型。
制備本發(fā)明所述治療骨質(zhì)增生的藥物時，既可以先分別粉碎各原料再混勻，也可以先混勻各原料再粉碎，各原料的粉碎程度與中醫(yī)制藥時的常規(guī)粉碎程度要求相同。
表4本發(fā)明所述治療骨質(zhì)增生的藥物的實施例，以重量份數(shù)計

將表4中各實施例所列原料制備成本發(fā)明所述治療骨質(zhì)增生的藥物的制備方法同前。
權(quán)利要求
1.一種治療骨質(zhì)增生的藥物，其特征在于它是由下述重量配比的原料經(jīng)粉碎混勻后制成的藥劑急性子75-95 土鱉蟲30-52狗脊25-47硝石30-50血竭25-45 川續(xù)斷25-47穿山甲20-40 威靈仙60-80透骨草25-47白花蛇20-40 姜礬制南星30-50木瓜30-50蜈蚣20-40白芥子16-28葛根30-50；其中透骨草為地構(gòu)葉；姜礬制南星的炮制方法如下將生姜碾碎取生姜汁，以生姜汁∶明礬∶生南星片的重量比為5∶0.03∶1的比例，先按比例取明礬放入生姜汁中攪化后得姜礬汁，再將生南星片放入姜礬汁中浸泡；每浸泡2晝夜，將被浸泡的生南星片取出用水漂洗后，按上述比例更換新的姜礬汁后繼續(xù)浸泡，這樣連續(xù)更換7次姜礬汁后將被浸泡的生南星片取出曬干即得姜礬制南星。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的治療骨質(zhì)增生的藥物，其特征在于各原料的重量配比為急性子80-90 土鱉蟲38-50狗脊28-44硝石35-45血竭30-40 川續(xù)斷28-44穿山甲25-35 威靈仙64-76透骨草29-41白花蛇25-35 姜礬制南星34-46木瓜35-45蜈蚣25-35白芥子18-26葛根36-48。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的治療骨質(zhì)增生的藥物，其特征在于各原料的重量配比為急性子85 土鱉蟲44狗脊36硝石40 血竭35 川續(xù)斷36穿山甲30 威靈仙70透骨草35白花蛇30 姜礬制南星40木瓜40蜈蚣30 白芥子22葛根42。
4.根據(jù)權(quán)利要求1、2或3所述的治療骨質(zhì)增生的藥物，其特征在于所述的藥劑是散劑或塊劑。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種治療骨質(zhì)增生的藥物，它是由下述原料經(jīng)粉碎混勻后制成的藥劑急性子75－95、土鱉蟲30－52、狗脊25－47、硝石30－50、血竭25－45、川續(xù)斷25－47、穿山甲20－40、威靈仙60－80、透骨草25－47、白花蛇20－40、姜礬制南星30－50、木瓜30－50、蜈蚣20－40、白芥子16－28、葛根30－50；其中透骨草為地構(gòu)葉，姜礬制南星是將生姜汁∶明礬∶生南星片按重量比5∶0.03∶1的比例，用姜礬汁浸泡生南星片，每泡2晝夜，換新的姜礬汁繼續(xù)浸泡，換7次姜礬汁后將被浸泡的生南星片取出曬干即得；本發(fā)明所述治療骨質(zhì)增生的藥物具有集軟堅化骨、破積逐瘀、通經(jīng)除痹于一體，服用后不易傷脾胃和治愈率高的特點。
文檔編號A61K9/16GK1814105SQ20051012929
公開日2006年8月9日 申請日期2005年11月28日 優(yōu)先權(quán)日2005年11月28日
發(fā)明者馬有運 申請人:馬有運