專利名稱：套管針密封組件的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種套管針組件。更特別地，本發(fā)明涉及一種套管針密封組件。
背景技術(shù)：
套管針組件是一種手術(shù)器械，其用于獲得對體腔的接觸。套管針組件通常包括兩個主要組成元件由套管針外殼和套管針插管構(gòu)成的套管針套管以及套管針閉塞器。套管針插管直接穿過皮膚接觸體腔，并且套管針閉塞器插在套管針插管中。一旦接觸到體腔，就可進行腹腔鏡或者關(guān)節(jié)鏡手術(shù)以及內(nèi)窺鏡過程。為了刺穿皮膚，將套管針插管的遠端置于事先用手術(shù)刀割開的皮膚上。然后用套管針閉塞器刺穿皮膚并進入體腔。通過對套管針閉塞器的近端施加壓力，迫使套管針閉塞器鋒利的尖端穿過皮膚，直至進入體腔。套管針插管通過由套管針閉塞器形成的穿孔插入，并將套管針閉塞器撤回，而將套管針插管留下作為進入體腔的路徑。
套管針插管的近端部分通常與套管針外殼連接，套管針外殼限定了一腔室，該腔室具有與由套管針插管所限定的內(nèi)腔連通的開放遠端部分。套管針閉塞器或者其它細長的手術(shù)器械或工具通過由套管針外殼限定的腔室的近端部分沿軸向延伸進入并從套管針插管撤回。
目前的套管針組件通常設(shè)計為具有一定位于套管針外殼的腔室中的密封機構(gòu)。所述密封機構(gòu)通常為密封墊圈或襯墊，套管針閉塞器或其它器械穿過其延伸。密封機構(gòu)密封被插入器械的外表面，并由此防止流體和吹入的氣體經(jīng)套管針插管和套管針外殼流出或進入體腔。需要這種密封件相對于被插入裝置提供優(yōu)異的抗扯強度、抗刺扎性(resistance to snagging)以及低摩擦。
將密封組件設(shè)計為在器械插入前和器械移除后能保持密封。結(jié)果，許多套管針組件提供了雙重密封系統(tǒng)。也就是說，當有工具/器械通過其插入時，采用頂部或近側(cè)密封件來密封該工具/器械的周圍，當沒有器械存在時，在頂部密封件的下面設(shè)置用于密封套管針外殼的鴨嘴密封件。
相反，另一些套管針組件采用單個密封機構(gòu)。這些套管針密封組件中的許多種簡單地采用具有比與套管針組件協(xié)同使用的最小工具/器械略小的小孔的硅樹脂密封件。這種類型的密封件經(jīng)常被指為唇形密封件。將不同直徑的手術(shù)器械穿過該唇形密封件。如此一來，常常需要這些密封件提供用于器械尺寸的整個范圍的密封。因此，相對于最大直徑的器械來說，這些密封件的開孔直徑很小。
事實上，將唇形密封件推壓至400％的應(yīng)變并不罕見。通過迫使這些直徑較大的器械穿過直徑相對較小的唇形密封件，這些直徑較大的器械會經(jīng)受作用于器械軸上的法向力的極大的增加。這些增大的力會使外科醫(yī)生感受到增大的拖拽力或?qū)ζ餍挡迦?移動的拉力。另外還需要在密封件被拉伸至其極限時，密封件的材料特性能夠使其不開裂或撕裂。

發(fā)明內(nèi)容
因此，目前需要一種能夠克服現(xiàn)有技術(shù)的不足的改進的套管針密封組件。本發(fā)明通過提供這樣一種密封組件來克服這些不足，所述密封組件消除了與現(xiàn)有技術(shù)密封件相關(guān)聯(lián)的周向應(yīng)力/高應(yīng)力問題，并且本發(fā)明提供了一種密封組件，其既可與單個密封組件一起使用(減小了套管針組件的整體復(fù)雜性)，也可作為多重密封系統(tǒng)中的外襯墊。
因此，本發(fā)明的一個目的在于提供一種適于與套管針組件協(xié)同使用的密封組件。該密封組件包括多個密封片，每個密封片包括一外周邊緣和一接縫邊緣。每個密封片還包括一第一部分和一第二部分，并且垂直壁以使第一部分相對于第二部分移位的方式連接第一部分和第二部分，從而使第一密封片的第一部分可置于第二密封片的第二部分上，并使第一和第二密封片的第一部分位于同一平面中，使第一和第二密封片的第二部分位于同一平面。密封片以交疊編織的方式(overlapping woven arrangement)組裝，以提供不需要第二個密封件的完全密封體。
本發(fā)明的另一目的在于提供一種套管針組件，其包括具有近端及遠端的套管針插管；以及套管針外殼，該套管針外殼與套管針插管的近端相連，以容納并導引閉塞器穿過套管針插管。該套管針外殼包括一開口的近端部分，其限定了一為上述密封組件配備的開口。
本發(fā)明的又一目的在于提供一種套管針組件，其包括具有近端及遠端的套管針插管；以及套管針外殼，該套管針外殼與套管針插管的近端相連，以容納并導引閉塞器穿過套管針插管。套管針外殼包括一開口的近端部分，其限定了一為近側(cè)密封組件和遠側(cè)密封組件配備的開口。近側(cè)密封組件包括多個密封片，每個密封片具有一外周邊緣和一接縫邊緣。每個密封片還包括一第一部分和一第二部分，并且一垂直壁以使第一部分相對于第二部分移位的方式連接第一部分和第二部分，從而使第一密封片的第一部分可置于第二密封片的第二部分上，并使第一和第二密封片的第一部分位于同一平面中，使第一和第二密封片的第二部分位于同一平面中。密封片以交疊編織的方式組裝，以提供不需要第二密封件的完整密封體。
(1)本發(fā)明涉及一種適于與套管針組件配合使用的密封組件，該密封組件包括多個密封片，每個密封片包括一外周邊緣和一接縫邊緣；每個密封片還包括一第一部分和一第二部分，并且一垂直壁以使第一部分相對于第二部分移位的方式連接第一部分和第二部分，從而使第一密封片的第一部分可被置于第二密封片的第二部分上，并且第一密封片和第二密封片的第一部分位于同一平面中，第一密封片和第二密封片的第二部分位于同一平面中；其中，密封片以交疊編織的方式組裝，以提供完整的密封體，而不需要第二密封件。
(2)根據(jù)第(1)項所述的密封組件，其中組裝四個密封片以形成密封組件。
(3)根據(jù)第(1)項所述的密封組件，其中每個密封片基本上為半圓形。
(4)根據(jù)第(1)項所述的密封組件，其中每個密封片的外周邊緣限定了一個大約為180度的弧形。
(5)根據(jù)第(1)項所述的密封組件，其中每個密封片的外周邊緣包括一系列孔，所述孔用作連接密封片并最終連接密封組件的手段。
(6)根據(jù)第(1)項所述的密封組件，其中密封組件包括四個單獨的密封片，通過將第一密封片的第一部分放置于第二密封片的第二部分上，第二密封片的第一部分放置于第三密封片的第二部分上，第三密封片的第一部分放置到第四密封片的第二部分上，第四密封片的第一部分放置到第一密封片的第二部分上，將所述的四個密封片以編織布置的方式結(jié)合在一起。
(7)根據(jù)第(1)項所述的密封組件，其中每個密封片包括一彎曲的中央部分。
(8)根據(jù)第(1)項所述的密封組件，其中每個密封片均為交聯(lián)聚合物構(gòu)成的彈性體。
(9)本發(fā)明涉及一種套管針組件，包括包括近端和遠端的套管針插管；與套管針插管的近端相連的套管針外殼，用于容納并導引閉塞器穿過套管針插管，該套管針外殼包括一開口的近端部分，所述開口近端部分限定了一為密封組件配備的開口；密封組件包括多個密封片，每個密封片包括一外周邊緣和一接縫邊緣；每個密封片還包括一第一部分和一第二部分，并且一垂直壁以使第一部分相對于第二部分移位的方式連接第一部分和第二部分，從而使第一密封片的第一部分可被置于第二密封片的第二部分上，并且第一和第二密封片的第一部分位于同一平面中，第一和第二密封片的第二部分位于同一平面中；其中，密封片以交疊編織的方式組裝，以提供完整的密封體，而不需要第二密封件。
(10)根據(jù)第(9)項所述的套管針組件，其中組裝四個密封片以形成密封組件。
(11)根據(jù)第(9)項所述的套管針組件，其中每個密封片基本上為半圓形。
(12)根據(jù)第(9)項所述的套管針組件，其中每個密封片的外周邊緣限定了一個大約為180度的弧形。
(13)根據(jù)第(9)項所述的套管針組件，其中每個密封片的外周邊緣包括一系列孔，所述孔用作連接密封片并最終連接密封組件的手段。
(14)根據(jù)第(9)項所述的套管針組件，其中密封組件包括以四個單獨的密封片，通過將第一密封片的第一部分放置于第二密封片的第二部分上，第二密封片的第一部分放置于第三密封片的第二部分上，第三密封片的第一部分放置到第四密封片的第二部分上，第四密封片的第一部分放置到第一密封片的第二部分上，將所述的四個密封片以編織布置的方式結(jié)合在一起。
(15)根據(jù)第(9)項所述的套管針組件，其中每個密封片包括一彎曲的中央部分。
(16)根據(jù)第(9)項所述的套管針組件，其中每個密封片都是交聯(lián)聚合物構(gòu)成的彈性體。
(17)本發(fā)明涉及一種套管針組件，包括包括近端和遠端的套管針插管；與套管針插管的近端相連的套管針外殼，用于容納并導引閉塞器穿過套管針插管，該套管針外殼包括一開口的近端部分，該開口近端部分限定了一給近側(cè)密封組件和遠側(cè)密封組件配備的開口；所述近側(cè)密封組件包括多個密封片，每個密封片具有一外周邊緣和一接縫邊緣；每個密封片還包括一第一部分和一第二部分，并且一垂直壁以使第一部分相對于第二部分移位的方式連接第一部分和第二部分，從而使第一密封片的第一部分可置于第二密封片的第二部分上，并且第一和第二密封片的第一部分位于同一平面中，第一和第二密封片的第二部分位于同一平面中；其中，密封片以交疊編織的方式組裝，以提供完整的密封體，而不需要第二密封件。
(18)根據(jù)第(17)項所述的套管針組件，其中每個密封片的外周邊緣限定了一個大約為180度的弧形。
(19)根據(jù)第(17)項所述的套管針組件，其中密封組件包括以四個單獨的密封片，通過將第一密封片的第一部分放置于第二密封片的第二部分上，第二密封片的第一部分放置于第三密封片的第二部分上，第三密封片的第一部分放置到第四密封片的第二部分上，第四密封片的第一部分放置到第一密封片的第二部分上，將所述的四個密封片以編織排列的方式結(jié)合在一起。
(20)根據(jù)第(17)項所述的套管針組件，其中每個密封片基本上為半圓形。
通過下列詳細描述，結(jié)合解釋本發(fā)明的一些實施例的附圖閱讀時，本發(fā)明的其它目的和優(yōu)點將更為明顯。


圖1是采用了按照本發(fā)明的近側(cè)密封件的套管針組件的分解圖。
圖2是采用了按照本發(fā)明的近側(cè)密封件的可選套管針外殼的剖視圖。
圖3是按照本發(fā)明的近側(cè)密封件的透視圖。
圖4是圖3中顯示的近側(cè)密封件的分解圖。
圖5是該近側(cè)密封件沿著圖3中的線5-5的剖視圖。
圖6是按照本發(fā)明的一種作為選擇的近側(cè)密封件的透視圖。
圖7是該近側(cè)密封件沿著圖6中的線7-7的剖視圖。
具體實施例方式
這里對本發(fā)明的詳細實施例進行描述。然而，應(yīng)理解，這些公開的實施例僅僅作為對可采取多種形式體現(xiàn)的本發(fā)明的解釋。因此，這里公開的細節(jié)并不解釋為限制，而僅僅作為權(quán)利要求書的基礎(chǔ)，以及作為教導本領(lǐng)域技術(shù)人員如何制備和/或使用本發(fā)明的基礎(chǔ)。
參照圖1-5，公開了套針裝置12的近端密封裝置10。通過減少隆起(tenting)發(fā)生的可能性，密封組件10提供了改進的抗扯強度。如同本領(lǐng)域技術(shù)人員理解的那樣，當密封件例如通過器械穿過密封件受到拉伸并變薄時，就會發(fā)生隆起，由此提供了很容易刺穿的薄弱區(qū)域。如同本領(lǐng)域技術(shù)人員當然理解的那樣，本發(fā)明的密封組件10適于與各種套管針組件一起使用。另外，盡管被描述為在雙重密封系統(tǒng)中的近側(cè)密封組件，本發(fā)明的密封組件10也可用在單個密封系統(tǒng)中。
本發(fā)明的密封組件10適于與各種套管針組件(見圖1與2)一起使用。例如，密封組件10適于與低成本手術(shù)套管針組件一起使用，使用所述手術(shù)套管針組件用于微創(chuàng)內(nèi)窺鏡手術(shù)過程，包括但不限于腹腔鏡和關(guān)節(jié)鏡手術(shù)過程。這種手術(shù)套管針組件是一次性的，并傾向于一個裝置僅僅用于一個患者。
除根據(jù)本發(fā)明的近側(cè)密封組件10以外，套管針組件12的常規(guī)結(jié)構(gòu)不構(gòu)成本發(fā)明的部分。例如為了解釋本發(fā)明的密封組件10，套管針組件可采用美國專利No.5,827,228、No.5,947,930、No.4,535,773、No.5,224,952、No.5,256,149、No.5,314,417、No.5,387,197、No.5,248,298、No.5,330,437、No.5,399,167、No.5,066,288、No.5,215,526以及No.5,267,965中公開的形式，所有這些申請均通過引用而包含于本申請中。
記住這一點，作為例子，套管針組件12包括套管針插管14、套管針閉塞器16以及套管針外殼(或手柄)18。套管針插管14限定了一內(nèi)腔，該內(nèi)腔具有一開口的遠端部分和一開口的近端部分。近端部分延伸進入并固定于套管針外殼18的遠端部分中。套管針外殼18具有一開口的近端部分，該開口近端部分限定了一開口。在該開口中設(shè)置將按照本發(fā)明構(gòu)建并在下面詳細描述的近側(cè)密封組件10。該開口中還設(shè)置了定位于近側(cè)密封組件10下方的鴨嘴密封組件20。套管針閉塞器16以可滑動并可拆卸的方式在套管針插管14中延伸，并通過密封組件10和套管針外殼18的開口插入到套管針外殼18和套管針插管14中。在套管針閉塞器16的近端設(shè)置一閉塞器把手22，并在其遠端形成一鋒利的尖端或刃23。如同本領(lǐng)域公知的那樣，密封組件10與套管針閉塞器16或者另一通過套管針插管14延伸的手術(shù)器械協(xié)同，以使外表面與套管針插管密封地結(jié)合，由此防止流體流經(jīng)套管針外殼18流動。
參見圖3、4及5，公開了密封組件10的一優(yōu)選實施例。根據(jù)本發(fā)明的優(yōu)選實施例，密封組件10由多個交疊的密封片24編織排列組裝，以提供完整的密封體，而不需要第二密封件。通過提供多個疊置的密封片24，本發(fā)明的密封組件10還將密封組件10與被插入器械之間的泄漏降到最低。如上面所討論的那樣，這里公開的密封組件10作為雙重密封系統(tǒng)的近側(cè)密封組件，但是本發(fā)明的密封組件很容易用于單個密封系統(tǒng)中。
特別地，布置四個密封片24以形成密封組件10的密封體26。盡管根據(jù)本發(fā)明的一優(yōu)選實施例采用了四個密封片24時，密封體26可最終由不同數(shù)量的密封片形成，而不背離本發(fā)明的精神和范圍。
每個密封片24都是半圓形。這些密封片24中的每一個都包括一基本上圓形的外圍邊緣28和一最終限定了接縫邊緣32的直的邊緣30。按照本發(fā)明的優(yōu)選實施例，每個密封片24的外周邊緣28限定了一個約為180度的弧形。外周邊緣28還包括適于定位于套管針外殼18中的凸脊。外周邊緣28還包括一系列孔31，所述孔與上部及下部夾持構(gòu)件(未顯示)協(xié)同操作，以牢固地連接密封片24并最終完成密封組件10。如同基于下列公開的內(nèi)容所明確的那樣，通過提供采用多個擴展及收縮的密封片24的密封組件10，以圍繞套管針閉塞器16或其它從中插入的器械進行密封，限定了大約180度弧形的多個密封片24的使用導致了周向應(yīng)力的減小。
每個密封片24包括一第一部分38和一第二部分40。垂直壁42連接第一與第二部分38、40。更特別地，每個密封片24的第一部分38和第二部分40以如下方式偏置，即，使第一密封片24的第一部分38可放置在第二密封片24的第二部分40上，并且第一及第二密封片24的第一部分38基本上位于同一平面中，第一及第二密封片的第二部分40也基本上位于同一平面中。
以這種方式，四個單獨的密封片24a-d以編織布置的方式結(jié)合在一起，以形成一個被完全密封的完整密封體26，而不需要第二密封件。也就是說，通過將第一密封片24a的第一部分38放置于第二密封片24b的第二部分40上來組裝密封體26。隨后，第二密封片24b的第一部分38放置于第三密封片24c的第二部分40上，第三密封片24c的第一部分38放置到第四密封片24d的第二部分40上，并且第四密封片24d的第一部分38放置到第一密封片24a的第二部分40上。
結(jié)合到每個密封片24中的垂直壁42允許進行擴展。特別地，垂直壁42提供了從密封組件10的中央進出口的擴展。這允許密封材料可更大的擴展，并最終使中央開口可更大的擴展。將垂直壁42與第一及第二部分38、40一起使用形成了兩個獨立的密封表面，它們之間由中空的空氣間隔彼此隔開；也就是說，疊置的第一及第二部分38、40用作兩個不同的密封表面，盡管事實上所有密封片24都編織在一起形成了單個密封體26。每個密封片24與下一個密封片如此疊置，即，當從密封組件10的頂側(cè)或底側(cè)觀察時，每個密封片24都僅僅暴露了90°的表面區(qū)域。
根據(jù)一可擇的實施例，參照圖6與圖7，對密封體110略微進行修改，在密封體110的中央形成圓錐形的導入面111。該圓錐形導入面111提供了幫助器械進入密封組件110的中央的導引。
特別地，該實施例包括四個交疊的密封片124，它們以編織布置的方式組裝形成一個完整的密封體126，而不需要第二密封件。如同前面的實施例，每個密封片124為半圓形。每個密封片124包括一基本上圓形的外周邊緣128和一限定了接縫邊緣132的直邊緣130。按照本發(fā)明的優(yōu)選實施例，每個密封片124的外周邊緣128限定了一個約為180度的弧形。外周邊緣128還包括一適于定位在套管針外殼118的內(nèi)殼中的凸脊。外周邊緣128還包括一系列孔131，所述孔用作連接密封片124并最終連接密封組件110的手段。如同基于下列公開所明示的那樣，限定了大約為180度的弧形的密封片124的使用導致周向應(yīng)力減小。
每個密封片124包括一第一部分138和一第二部分140。垂直壁142連接第一與第二部分138、140。更特別地，各密封片124的第一部分138和第二部分140以如下方式偏置，即，使第一密封片124的第一部分138可放置在第二密封片124的第二部分140上，并且第一及第二密封片124的第一部分138位于同一平面中，第一及第二密封片124的第二部分140也位于同一平面中。
每個密封片的第一及第二部分138、140都包括一中央彎曲部分139、141。特別地，第一部分138包括一彎曲部分139，當?shù)谝徊糠?38從外周邊緣128向著垂直壁142與密封片124的直邊緣130的匯合點延伸時，彎曲部分139向著第二部分140彎曲。同樣地，第二部分140包括一彎曲部分141，當?shù)诙糠?40從外周邊緣128向著垂直壁142與密封片124的直邊緣130的匯合點延伸時，彎曲部分141向著第一部分138彎曲。
使用時，如同前一實施例，當將器械插入密封組件110的中央時，密封材料被移到一邊。然而，第一與第二部分138、140的彎曲部分用來將器械向著密封組件110的中心引導。
上述兩個實施例最終都通過在組裝的密封體26、126的頂面和底面使用夾持構(gòu)件(未顯示)將其保持在一起。夾持構(gòu)件對本領(lǐng)域技術(shù)人員來說是公知的，在本發(fā)明的精神范圍內(nèi)可采用各種夾持構(gòu)件。
如同上面簡要提到的那樣，通過提供按照本發(fā)明的密封組件10、110，不再需要第二密封件(即，擋板或者鴨嘴)。此外，本發(fā)明的密封組件10、110對材料的要求不那么嚴格，消除了圍繞較大工具的周向應(yīng)力，減少了密封件撕裂問題并提供了工具/器械的引入(當采用圓錐形表面的實施例時)。
盡管已經(jīng)示出并說明了優(yōu)選實施例，但是應(yīng)當理解，其并不是通過這種公開而對本發(fā)明進行限制，而是想要覆蓋所有落入如同所附權(quán)利要求書中限定的本發(fā)明的精神和范圍內(nèi)的結(jié)構(gòu)改變和變化。
權(quán)利要求
1.一種適于與套管針組件配合使用的密封組件，該密封組件包括多個密封片，每個密封片包括一外周邊緣和一接縫邊緣；每個密封片還包括一第一部分和一第二部分，并且一垂直壁以使第一部分相對于第二部分移位的方式連接第一部分和第二部分，從而使第一密封片的第一部分可被置于第二密封片的第二部分上，并且第一密封片和第二密封片的第一部分位于同一平面中，第一密封片和第二密封片的第二部分位于同一平面中；其中，密封片以交疊編織的方式組裝，以提供完整的密封體，而不需要第二密封件。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的密封組件，其特征在于，組裝四個密封片以形成密封組件。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的密封組件，其特征在于，每個密封片基本上為半圓形。
4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的密封組件，其特征在于，每個密封片的外周邊緣限定了一個大約為180度的弧形。
5.根據(jù)權(quán)利要求1所述的密封組件，其特征在于，每個密封片的外周邊緣包括一系列孔，所述孔用作連接密封片并最終連接密封組件的手段。
6.根據(jù)權(quán)利要求1所述的密封組件，其特征在于，密封組件包括四個單獨的密封片，通過將第一密封片的第一部分放置于第二密封片的第二部分上，第二密封片的第一部分放置于第三密封片的第二部分上，第三密封片的第一部分放置到第四密封片的第二部分上，第四密封片的第一部分放置到第一密封片的第二部分上，將所述的四個密封片以編織布置的方式結(jié)合在一起。
7.根據(jù)權(quán)利要求1所述的密封組件，其特征在于，每個密封片包括一彎曲的中央部分。
8.根據(jù)權(quán)利要求1所述的密封組件，其特征在于，每個密封片均為交聯(lián)聚合物構(gòu)成的彈性體。
全文摘要
一種適于與套管針組件配合使用的密封組件，其包括多個密封片，每個密封片包括一外周邊緣和一接縫邊緣。每個密封片還包括一第一部分和一第二部分，并且一垂直壁以使第一部分相對于第二部分移位的方式連接第一部分和第二部分，從而使第一密封片的第一部分可被置于第二密封片的第二部分上，并且第一密封片和第二密封片的第一部分位于同一平面中，第一密封片和第二密封片的第二部分位于同一平面中。密封片以交疊編織的方式組裝，以提供完整的密封體，而不需要第二密封件。
文檔編號A61B17/34GK1788691SQ200510130188
公開日2006年6月21日 申請日期2005年12月19日 優(yōu)先權(quán)日2004年12月17日
發(fā)明者馬克·S·蔡納 申請人:伊西康內(nèi)外科公司