專利名稱：防治耳鳴藥食兩用中藥制品及制造方法
中醫(yī)藥與西醫(yī)藥防治疾病理論的一個(gè)顯著區(qū)別在于前者對(duì)病理的認(rèn)識(shí)并不停留在對(duì)具體病因的分析，表現(xiàn)出非對(duì)抗性而后者則為對(duì)抗性，亦即前者強(qiáng)調(diào)的是人體整體及如何從整體提高對(duì)抗疾病的能力、而后者則是“對(duì)號(hào)入座”如什么微生物、營養(yǎng)素、有毒有害物質(zhì)(包括藥物)及作用等引起什么病，理論上的爭議雖很大、甚至對(duì)立與對(duì)抗，很多情況下表現(xiàn)出誰也說服不了誰、甚至于互相矛盾或無公論，但是它們都能治病和/或治好病確是一個(gè)不爭的事實(shí)，這也證明了人類對(duì)醫(yī)藥尤其是中、西醫(yī)藥互相之間的認(rèn)知水平和能力還很有限，而不能隨意武斷地說中、西醫(yī)藥理論誰對(duì)誰錯(cuò)，更不能宣稱誰是誰非，因?yàn)殡p方都沒有足夠的確鑿證據(jù)來證明對(duì)方是錯(cuò)誤的、故不符合科學(xué)觀，所以應(yīng)當(dāng)提倡包容性即以事實(shí)為依據(jù)并不斷深入科研與實(shí)踐逐步搞清和完善有關(guān)理論爭議與爭論、從而不斷充實(shí)中、西醫(yī)藥理論寶庫，使二者都能更有效地為人類健康長壽服務(wù)，而非為爭論而爭論、甚或以爭論為由證據(jù)不足地任意否定甚至攻擊對(duì)方，因?yàn)檫@樣作都不是科學(xué)和負(fù)責(zé)的態(tài)度與行為、都不利于人類醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)的保障和發(fā)展；中醫(yī)藥與西醫(yī)藥防治疾病的另一個(gè)顯著區(qū)別在于前者一般治療疾病的周期較后者長即收效較慢、但治愈后的預(yù)后一般比后者好，這與其整體屬性緊密相關(guān)故與前述的第一區(qū)別在本質(zhì)上沒有矛盾且不失為一個(gè)很好的解釋，因此中醫(yī)藥常被用來防治許多慢性病而西醫(yī)藥則往往相反，本發(fā)明則不失為屬于利用中醫(yī)藥這類屬性和特點(diǎn)的案例之一。
耳鳴是中老年常見病和多發(fā)病，特別是我國乃至全世界已面臨老齡化社會(huì)，而且隨著現(xiàn)代社會(huì)工作和生活節(jié)奏的加快與壓力的加大、不少年輕人也因體力和精力透支太大而明顯呈現(xiàn)出低齡化態(tài)勢。耳鳴不分時(shí)間地點(diǎn)甚至成天成月耳鳴不止，雖然輕者可自行恢復(fù)且恢復(fù)較快，但這只是暫時(shí)性好轉(zhuǎn)、并不影響患病和性質(zhì)、因這就是機(jī)體的預(yù)警和疾病的開始，重者癥狀較嚴(yán)重，甚至嚴(yán)重到突然眼前發(fā)黑、面冷心悸，對(duì)身體健康甚至生命與安全威脅很大，因此值得未雨綢繆、必需認(rèn)真對(duì)待并認(rèn)真防治，切不可因是慢性病而漫不經(jīng)心或自信年輕而滿不在乎。
目前防治這類疾病的中、西藥品基本都是偏重治療且功能單一，一些中藥還使用動(dòng)物性藥材、眾所周知的是不少動(dòng)物性藥材資源極少故很昂貴、且不利稀有珍貴動(dòng)物保護(hù)和生態(tài)平衡建設(shè)，而且這些產(chǎn)品也因動(dòng)物性藥材的原因等往往含有各種激素及相關(guān)各種副作用，使其服務(wù)人群有限；西藥含激素就更常見，有的純粹就是單一或組合激素，不僅副作用大、且很易形成依賴性；無論中、西藥都更少有法定藥食兼用品，這是因?yàn)槲覈秃芏鄧遗c地區(qū)從用藥安全考慮都立法嚴(yán)禁未經(jīng)批準(zhǔn)的藥品以任何形式在食品(包括保健品)中使用、否則依法追究民事乃至刑事責(zé)任，而疾病達(dá)到必需治療的程度已很嚴(yán)重、臨床意義上說往往已經(jīng)錯(cuò)失了最佳治療時(shí)段且往往已經(jīng)很難治愈或大大增加治療和治愈難度，醫(yī)療費(fèi)用也很高、許多病人及家庭難以承受、尤其是發(fā)展中國家更為嚴(yán)重，如我國農(nóng)民占總?cè)丝诘谋壤哌_(dá)70％以上基本沒有醫(yī)療保險(xiǎn)、還有同樣不可忽視的下崗職工和困難家庭無力支付昂貴醫(yī)藥費(fèi)、更談不上預(yù)防為主了，即便是在發(fā)達(dá)國家和地區(qū)如美國也因處方藥必需醫(yī)生開處方藥店才能售藥、否則違法，消費(fèi)者則必需支付不菲的處方費(fèi)等費(fèi)用且往外超過藥價(jià)本身、而非處方藥、保健食品即藥食兼用品則無需處方及其昂貴費(fèi)用，大大減輕了消費(fèi)者經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)并使購買消費(fèi)簡捷而增加購買力、從而使預(yù)防為主落到實(shí)處。因此唯一合法有效、經(jīng)濟(jì)可行、預(yù)防為主、防治兼顧的方案就只能是在法定的藥食兼用藥品范圍內(nèi)篩選、組合并據(jù)此設(shè)計(jì)出相關(guān)新方案和新產(chǎn)品，因這樣的產(chǎn)品才能真正做到價(jià)廉物美并符合消費(fèi)者“藥補(bǔ)不如食補(bǔ)”根深蒂固的消費(fèi)習(xí)慣、消費(fèi)渠道暢通無阻、服務(wù)人群廣泛、其防治疾病功能及療效、安全和人群普遍適用性才能也必然得到公認(rèn)和國家食品衛(wèi)生法等系列相關(guān)法律認(rèn)可與保護(hù)。本發(fā)明就是針對(duì)現(xiàn)有技術(shù)之不足、出于一個(gè)為解決上述系列難題的總的發(fā)明構(gòu)思而設(shè)計(jì)的防治耳鳴藥食兩用中藥制品及制造方法，其采用的衛(wèi)生部頒法定藥食兩用中藥原料及藥性和依據(jù)的主要中醫(yī)藥原理與功能、優(yōu)點(diǎn)介紹如下枸杞甘溫、添精補(bǔ)髓、明目去風(fēng)、陰興陽起。枸杞味甘、性溫，有滋腎補(bǔ)骨髓、養(yǎng)肝明目和去風(fēng)作用，它既能養(yǎng)陰、又可助陽，所以臨床常用于腎陽虛的陽痿遺精、腰膝痠軟等癥，也用于腎陰虛、肝陽旺的頭暈?zāi)垦５劝Y。
桑葉性寒、善散風(fēng)熱、明目清肝、又兼涼血。桑葉味甘苦、性寒，質(zhì)輕善能疏散風(fēng)熱，性寒又能清肝明目，所以可治外感風(fēng)熱的發(fā)熱咳嗽、頭痛目赤及肝陽上升的頭暈?zāi)垦５劝Y，此外本品還兼有潤肺涼血的作用，可治燥熱傷肺、咳血咽痛等。
茶茗味苦性微寒、清熱降火，治頭目眩暈、精神疲倦等癥。
生姜性溫、通暢神明、痰嗽嘔吐、開胃極靈。生姜味辛、性微溫，有醒神、止嘔、散風(fēng)寒作用，可治中惡氣的卒然昏倒和胃寒的嘔吐，及肺有寒邪的痰多咳嗽。此外還能增進(jìn)食欲、開胃的功效是很好的。
奶粉味甘咸性平、補(bǔ)陰益陽、悅顏明目、益氣補(bǔ)血，治雙目紅腫澀痛、明目，療效非常好，還能促進(jìn)重要抗氧化劑谷光甘肽的合成、利于改善和提高機(jī)體抵抗衰老和疾病的能力。谷胱甘肽是一個(gè)天然的對(duì)抵抗自由基破壞的抗氧化劑，有助于保護(hù)肝臟免受毒物和某些藥物的損害。然而直接服用谷胱甘肽并不是一個(gè)明智之舉，因?yàn)槠鋵匐念惣吹鞍踪|(zhì)氨基酸物質(zhì)、經(jīng)過消化道時(shí)大部分會(huì)被胃酸和消化道蛋白水解酶消化而很少能進(jìn)入血液。因此藥店很少有谷胱甘肽補(bǔ)劑直接出售，但如服用能使機(jī)體產(chǎn)生更多谷胱甘肽的補(bǔ)劑則同樣可達(dá)到補(bǔ)償谷胱甘肽及其清除自由基的功效。因此最好的提高體內(nèi)谷胱甘肽水平的方法是攝入足夠的合成谷胱甘肽的原料，服用乳清蛋白是增加體內(nèi)谷胱甘肽合成的有效方法科學(xué)家在20個(gè)健康受試者中比較了20克乳清蛋白、安慰劑和20克酪蛋白對(duì)內(nèi)谷胱甘肽的影響，結(jié)果發(fā)現(xiàn)乳清蛋白可以使血中谷胱甘肽水平上升20％，表明可以改善抗氧化狀態(tài)。其中一個(gè)解釋是因?yàn)槿榍逯泻幸环N含硫氨基酸——半胱氨酸，補(bǔ)充氮乙酰半胱氨酸(NAC)可以提高人體的谷胱甘肽水平。但長期服用過量的氮乙酰半胱氨酸可能帶來副作用，因有實(shí)驗(yàn)表明大強(qiáng)度訓(xùn)練(產(chǎn)生大量自由基)后結(jié)合維生素C服用氮乙酰半胱氨酸反而可使體內(nèi)自由基水平升高、并顯著增加肌肉的損害度！所以關(guān)于它的效果還不太明確，不推薦用來提高谷胱甘肽水平。因此，推薦服用乳清蛋白而不是氮乙酰半胱氨酸來刺激體內(nèi)谷胱甘肽水平，而奶粉含有豐富的乳清蛋白、其它營養(yǎng)物質(zhì)也很豐富，無疑是上乘之選，故這也是本發(fā)明采用奶粉重要原因之一。
香薷味辛、傷暑便澀、藿亂水腫、除煩解熱。香薷味辛、性微溫，有發(fā)汗去暑、通利小便作用，可治夏天感受暑濕引起的小便赤澀和吐瀉等癥，也治因水濕而出現(xiàn)的水腫病，又有解除暑熱邪煩功效。
桑椹味甘、性寒，有養(yǎng)陰潤燥和補(bǔ)血的作用，可解除礦物金石藥的燥性和治療陰虛有熱的口渴，并可外用染發(fā)、也可治頭發(fā)早白。本品臨床多用于精神不振、眩暈失眠和血虛腸液干枯的便秘等。
蓮子味甘、健脾理胃、止瀉澀精、清心養(yǎng)氣。蓮子味甘、性平，有補(bǔ)脾胃、止泄瀉、益腎澀精和補(bǔ)養(yǎng)心氣的作用，適用于脾虛的泄瀉久痢、腎虛的夢遺滑精和婦女帶下以及心悸失眠等癥。蓮心是本品的胚牙、味苦、性寒，有清心熱的作用，可治溫?zé)岵嵝皟?nèi)陷心包，出現(xiàn)的神志昏迷、說糊話等。
馬齒莧寒、青盲白翳、利便殺蟲、癥癰咸治。馬齒莧味酸性寒，有清熱、解毒、殺蟲散血的作用，可治熱毒引起的視物不清或生翳膜腫痛及熱毒血痢。此外，因本品能散血故對(duì)瘀血不行的癥瘕和癰腫都可治療。
花椒辛熱、去邪逐寒、明目殺蟲、溫而不猛?；ń肺缎列詼亍⒂袦仄⑽?、逐寒濕、殺蟲的作用，適用于胸腹冷痛或?yàn)a痢腹痛及嘔吐蛔蟲等癥，其性溫但不猛烈、所以還能明目。
梔子性寒、解郁除煩、吐血丑胃痛，火降小便。梔子味苦、性寒，有清熱作用，能解除有郁熱的心煩不安，并能涼血痔血。治吐血、鼻血等出血癥。此外，還可治胃部熱痛。本品能使熱從小便排出。本品并治有郁熱的目赤腫痛、全身發(fā)黃的黃膽病、大小便出血、以及熱毒癰腫等癥。生用清熱、炒黑止血，姜汁炒治煩嘔、表熱或便溏用皮、內(nèi)熱用仁。
龍眼味甘、歸脾益智、健忘怔忡、聰明廣記。龍眼肉味甘、性平，主入心脾二經(jīng)，有補(bǔ)脾養(yǎng)心、增強(qiáng)智慧的作用，可治因脾血虛引起的心悸不安和記憶力減退，可使人智力增強(qiáng)。
百合味甘、安心定膽、止嗽消浮、癰疽可啖。百合味甘、性微寒，有清心、安神、定驚的作用，可治心煩驚悸、神志不安、即所謂安心定膽，又有潤肺、止咳、利尿的功效，所以又治肺熱咳嗽和浮腫病。此外，癰疽等外癥也可內(nèi)服、能起到清熱解毒的功效。
菊花散風(fēng)清熱，平肝明目。用于風(fēng)熱感冒，頭痛眩暈，目赤腫痛，眼目昏花。
益智仁辛溫、安神益氣、遺溺遺精、嘔逆皆治。益智仁味辛性溫，安心神、補(bǔ)腎氣，治腎氣虛寒的遺尿或小便頻數(shù)和遺精，又能溫脾、治脾寒的惡心嘔吐等癥。
阿膠甘平、止咳膿血、吐血胎崩、虛贏可服。阿膠味甘性平，補(bǔ)血、止血、養(yǎng)陰潤肺，治虛勞咳嗽、吐血、咯血、便血及婦女崩漏或孕婦子宮出血等，體虛也可服用、還治陰虛的心中煩熱不得安睡等癥。烊化入藥服用、入湯煎須炒用。
黃精味甘、能安臟腑、五勞七傷、此藥大補(bǔ)。黃精味甘、性平，補(bǔ)脾潤肺，治臟腑虛損的勞傷病如脾胃虛弱、肺虛咳嗽和消渴等癥。五勞七傷肝勞、心勞、脾勞、腎勞；大飽傷脾、大怒氣逆?zhèn)?、?qiáng)力舉重久坐濕地傷腎、形寒飲冷傷肺、憂愁思慮傷心、風(fēng)雨寒暑傷形、大恐懼不節(jié)傷志。
本發(fā)明產(chǎn)品由法定藥食兼用中藥枸杞2-4份、桑葉1-3份、茶茗1-2份、生姜1-2份、香薷0-3份、桑椹0-5份、蓮子0-4份、馬齒莧0-3份、花椒0-1份、梔子0-3份、龍眼0-3份、百合0-3份、菊花1-3份、益智仁1-3份、阿膠2-4份、黃精3-5份和奶粉適量為原料組成。
本發(fā)明產(chǎn)品的制造方法如下a.原材料中藥的選備 取飲片型中藥材枸杞2-4份、桑葉1-3份、茶茗1-2份、生姜1-2份、香薷0-3份、桑椹0-5份、蓮子0-4份、馬齒莧0-3份、花椒0-1份、梔子0-3份、龍眼0-3份、百合0-3份、菊花1-3份、益智仁1-3份、阿膠2-4份、黃精3-5份，加入到帶攪拌器、過濾器和恒溫水浴加熱器的非金屬表面如玻璃鋼、搪瓷等容器中；b.有機(jī)與無機(jī)混合溶劑的制備 取食品級(jí)以上的酒精(可溶解許多難溶于水的物質(zhì)而大幅提高藥效)并加常溫飲用水稀釋制成酒精(濃)度即酒精含量為55-75％(V/V即體積比)的滅菌型有機(jī)與無機(jī)兩種溶劑組成的混合溶劑(對(duì)提取對(duì)象中藥成份物質(zhì)而言不同液體的混合溶液仍可視為溶劑)，酒精度低于55％或高于75％均難達(dá)到最佳提取和滅菌效果；c.使用b所述溶劑對(duì)原料藥品進(jìn)行提取 將b所述的混合溶劑加入到a所述的加入了所取全部的中藥材的容器中、加入量為完全淹沒中藥材為宜，密閉容器浸泡20-30分鐘、開啟攪拌器并以20-60轉(zhuǎn)/分轉(zhuǎn)速攪拌溶液及中藥材20-30分鐘，開啟過濾器、50-100目篩網(wǎng)過濾分離藥渣與溶液，1000-3000轉(zhuǎn)/分的轉(zhuǎn)速離心藥渣、藥液并入過濾分離溶液，開啟加熱(蒸發(fā))器將藥渣和藥液分別精確加熱到酒精沸點(diǎn)78-80℃(以盡可能減少水的蒸發(fā)和蒸餾)汽化酒精、用事先聯(lián)機(jī)的水冷冷凝器收集汽化酒精并用常溫冷卻水將酒精氣體冷卻液化成液態(tài)酒精回收循環(huán)使用、保障提取液極低有機(jī)溶劑即酒精含量的高品質(zhì)，使用過的冷卻水用作預(yù)熱提取用水，這些措施保障了生產(chǎn)和產(chǎn)品的低能耗、低水耗、低成本、并避免了有機(jī)溶劑對(duì)環(huán)境和產(chǎn)品的污染，將藥液密閉備f合并提取液用、藥渣加入下述d步繼續(xù)進(jìn)行處理；d.無機(jī)溶劑水對(duì)藥渣繼續(xù)進(jìn)行常溫提取 將經(jīng)c處理后的藥渣加入到a所述的空容器中、用c所述的預(yù)熱水完全淹沒、密閉容器常溫(因含菌極少繁殖有限可確保不腐敗變質(zhì))浸泡中藥材20-30分鐘，開啟攪拌器以20-60轉(zhuǎn)/分轉(zhuǎn)速攪拌溶液及中藥材20-30分鐘，150-200目篩網(wǎng)過濾分離藥渣與溶液，將藥液密閉備f合并提取液用、藥渣加入下述e步繼續(xù)進(jìn)行處理；e.無機(jī)溶劑對(duì)藥渣繼續(xù)進(jìn)行加(高)溫提取 將經(jīng)d處理后的藥渣加入到a所述的空容器中、用c所述的預(yù)熱水完全淹沒，密閉容器、開啟攪拌器并以20-60轉(zhuǎn)/分轉(zhuǎn)速攪拌、同時(shí)加(高)溫(因此時(shí)含菌可能已較d為高)到沸騰3-5分鐘后自然緩慢降溫約20-30分鐘(夏季高溫降溫太慢可適當(dāng)輔以常溫水冷、冷卻水同樣可回收并入c所述的預(yù)熱水)到60-70℃以利藥物成份繼續(xù)溶出并節(jié)能節(jié)水，提取出必需高溫才能提出和低溫未提盡的物質(zhì)成份、并使加溫迅速且均勻、減少物質(zhì)破壞及損失，以進(jìn)一步提高藥效和收得率，打開過濾器、150-200目篩網(wǎng)過濾分離溶液與藥渣，1000-3000轉(zhuǎn)/分的轉(zhuǎn)速離心藥渣后棄去的藥渣是秸桿還田農(nóng)業(yè)土壤優(yōu)質(zhì)有機(jī)肥無環(huán)污，藥液并入過濾分離溶液備f合并提取液用；f.提取液合并 將c、d和e提取的藥液合并，得中藥提取液；g.本發(fā)明產(chǎn)品的制備 將中藥提取液用三效或多效蒸發(fā)器濃縮到25-30％重量比濃度，按奶粉3-5份和乳糖1-3份重量比例加入中藥提取液、把溶液干物質(zhì)含量即濃度提升為35-40％，噴霧干燥到含水量3％以下得產(chǎn)品，用作食品、營養(yǎng)品、保健品和藥品的主劑或添加劑，用量按GMP即正常生產(chǎn)需要適量使用，無劑量限制；壓制(乳糖和奶粉都極易壓制成型)成0.2-0.4克的片、粒、丸等任何形狀，用作食品、營養(yǎng)品、保健品和藥品，建議口服每日2-3次、每次0.4-0.8克，無需人群和劑量之分。
本發(fā)明產(chǎn)品的用途、用法與用量用作食品、營養(yǎng)品、保健品和藥品，口服每日2-3次、每次0.4-0.8克，無需人群和劑量之分；用作食品、營養(yǎng)品、保健品和藥品的主劑或添加劑，用量接GMP即正常生產(chǎn)需要適量使用，無劑量限制。
實(shí)施例1、取飲片型中藥材枸杞2份、桑葉1份、茶茗1份、生姜1份、菊花1份、益智仁1份、阿膠2份、黃精3份，按本發(fā)明復(fù)合中藥產(chǎn)品的制造方法制成復(fù)合中藥得原料產(chǎn)品，將本發(fā)明產(chǎn)品壓制成0.2-0.4克的片、粒、丸等任何形狀，得產(chǎn)品。主要用于預(yù)防為主的日常生活保健食品。
2、取飲片型中藥材枸杞2份、桑葉2份、茶茗2份、生姜1份、香薷1份、桑椹1份、蓮子1份、梔子1份、龍眼1份、菊花1份、益智仁1份、阿膠2份、黃精3份，按本發(fā)明復(fù)合中藥產(chǎn)品的制造方法制成復(fù)合中藥得原料產(chǎn)品，將本發(fā)明產(chǎn)品壓制成0.2-0.4克的片、粒、丸等任何形狀，得產(chǎn)品。主要用于發(fā)病初期或病情較輕患者。
3、取飲片型中藥材枸杞2份、桑葉2份、茶茗2份、生姜1份、香薷1份、桑椹1份、蓮子1份、馬齒莧1、花椒0.5份、梔子1份、龍眼1份、百合1份、菊花1份、益智仁1份、阿膠2份、黃精3份，按本發(fā)明復(fù)合中藥產(chǎn)品的制造方法制成復(fù)合中藥得原料產(chǎn)品，將本發(fā)明產(chǎn)品壓制成0.2-0.4克的片、粒、丸等任何形狀得產(chǎn)品。主要用于病程較長或病情較重患者。
4、取飲片型中藥材枸杞4份、桑葉3份、茶茗2份、生姜2份、香薷3份、桑椹5份、蓮子4份、馬齒莧3份、花椒1份、梔子3份、龍眼3份、百合3份、菊花3份、益智仁3份、阿膠4份、黃精5份，按本發(fā)明復(fù)合中藥產(chǎn)品的制造方法制成復(fù)合中藥得原料產(chǎn)品，將本發(fā)明產(chǎn)品壓制成0.2-0.4克的片、粒、丸等任何形狀得產(chǎn)品。用于重癥患者。
補(bǔ)充本發(fā)明原理與優(yōu)點(diǎn)如下1、本發(fā)明采用吸水性低的乳糖作填充劑可降低貯藏期間的色變并容易保存，故保存期即商品貨架期長、經(jīng)濟(jì)價(jià)值高；并以乳糖等的微甜味和枸杞等的微酸味共同組成絕大多數(shù)人群愛吃的“微甜微酸”的大眾口味產(chǎn)品而易被接受，故服務(wù)面和服務(wù)人群最為廣泛，其社會(huì)和經(jīng)濟(jì)效益自然也就顯而易見。
2、中藥組方藥材的藥性以平、涼、微寒為主并以熱帶寒，以溫、平帶微寒等，還同時(shí)兼顧與肝(膽)、目有關(guān)的其它器官如心、肺、脾、腎的功能的保護(hù)與協(xié)調(diào)，充分體現(xiàn)了中醫(yī)藥整體觀念和優(yōu)勢，使藥效與功能更為全面而標(biāo)、本兼治，實(shí)現(xiàn)了中醫(yī)藥藥性總體傾向于平和且相互提升藥效的極高境界，尤其是可同時(shí)調(diào)節(jié)與平衡陰陽力量的藥物的應(yīng)用，從而使陰、陽力量對(duì)比及相互間的調(diào)節(jié)能力均能達(dá)到平衡與平和、百病即自愈，且因所有藥材法定藥食兼用、功效肯定且沒有毒副作用，適合于任何人群而服務(wù)面廣，這正是本發(fā)明對(duì)中醫(yī)藥適應(yīng)面廣重大優(yōu)點(diǎn)的具體體現(xiàn)。
3、用藥品種與功能都是法定藥食兩用并簡單明了且無爭議，組方靈活多樣適應(yīng)多種病情及選擇用藥更貼切，拓開了中醫(yī)藥辯癥施治具體內(nèi)容和應(yīng)用范圍。
4、所有藥材都是常規(guī)品種且無激素和毒副作用，故品質(zhì)、來源有保障且資源豐富價(jià)格低廉，本發(fā)明產(chǎn)品因無患者人群之分故能為廣大普通患者所消費(fèi)得到和消費(fèi)得起，實(shí)現(xiàn)高新技術(shù)為最廣大民眾服務(wù)崇高宗旨。
5、創(chuàng)新有機(jī)與無機(jī)混合溶劑并常溫提取及回收有機(jī)溶劑循環(huán)使用利于同步高品質(zhì)及高收得率地提取油溶與水溶性物質(zhì)且節(jié)能節(jié)(冷卻)水，再以無機(jī)溶劑并常溫與高溫聯(lián)合提取技術(shù)、方案與工藝，保障了提取全過程無菌化、可基本提盡許多難溶于水或難溶于油的物質(zhì)而大幅提高藥效和提取物品質(zhì)及含量，且提取率高、生產(chǎn)周期短、節(jié)能節(jié)水、產(chǎn)品成本低、無(有機(jī)溶劑)污染，其系列綜合性優(yōu)點(diǎn)是傳統(tǒng)水煎和單一用有機(jī)溶劑或水或其它一些因高成本、高難度、收品單一(事實(shí)證明且國內(nèi)外公認(rèn)中藥復(fù)合成份提取物比單一成份提取物療效好、這本來就是中醫(yī)藥的本質(zhì)和固有特征所在及為其所決定)、收得率低而短期甚至相當(dāng)長時(shí)間難以普及推廣應(yīng)用的所謂現(xiàn)代中醫(yī)藥提取技術(shù)難以相提并論的。
6、變中國及亞洲平均80％以上人口因缺乏乳糖酶難消化吸收(如牛奶)乳糖的缺陷為防治疾病的有利因素，因?yàn)椴捎萌樘谴嬉紫盏牡矸奂昂魑絼┖吞畛鋭┠艽蠓鶞p緩藥品緩釋速度、且避免了服用傳統(tǒng)水煎中藥量很大孩子們很難接受的歷史性難題，從而大幅延長藥力持續(xù)時(shí)間且提高療效并將可能的藥物刺激減輕到最低限度。
以上這些也是專利法法定認(rèn)可的重大創(chuàng)新性和實(shí)用性。
試驗(yàn)方法、數(shù)據(jù)及結(jié)果說明與提示本發(fā)明產(chǎn)品所治疾病屬常見多發(fā)病故具廣泛代表性，試驗(yàn)者自愿參加。本發(fā)明產(chǎn)品因療效好且無毒副作用和人群之分、故治療周期短且治愈率高、而使試驗(yàn)很容易就得以圓滿完成，現(xiàn)將有關(guān)情況在專利法允許保留必要的KNOW-HOW和商業(yè)秘密的前提下進(jìn)一步作如下說明(僅供參考)并請(qǐng)諒解不同性別、年齡的試驗(yàn)患者共40名，20人一組共分為2組一組用本發(fā)明產(chǎn)品及用法用量防治、一組不用藥作對(duì)照；試驗(yàn)人數(shù)和試驗(yàn)延續(xù)時(shí)間長達(dá)2個(gè)半月、試驗(yàn)人數(shù)和實(shí)驗(yàn)時(shí)間均具統(tǒng)計(jì)學(xué)意義故有相當(dāng)代表性和可信性。結(jié)果如下用本發(fā)明產(chǎn)品的試驗(yàn)組人員無一例病情加深，有5人無變化，有15人改善；病情較輕者一周后即有顯著改善、尤其是眩暈者2-3天后不僅可迅速起立不至站立不穩(wěn)且基本不覺眼黑或/和頭暈?zāi)垦＃@在慢性病中藥治療中也屬于較少見的見效快、療效好的范例；對(duì)照組試驗(yàn)者發(fā)現(xiàn)病情加重者16人，4人自我感覺無明顯變化，無一病情改善者。提示病情不加深就已充分說明病情得以控制、即本發(fā)明產(chǎn)品有效，病情改善說明病情向好的方向逆轉(zhuǎn)、即本發(fā)明產(chǎn)品功效顯著。
綜上述，本發(fā)明原料、產(chǎn)品及方法屬一個(gè)總的發(fā)明構(gòu)思、經(jīng)濟(jì)環(huán)保療效好、適用人群及市場均很廣闊、有益性及關(guān)聯(lián)度也很高。
權(quán)利要求
1.防治耳鳴藥食兩用中藥制品，由藥食兼用中藥枸杞2-4份、桑葉1-3份、茶茗1-2份、生姜1-2份、香薷0-3份、桑椹0-5份、蓮子0-4份、馬齒莧0-3份、花椒0-1份、梔子0-3份、龍眼0-3份、百合0-3份、菊花1-3份、益智仁1-3份、阿膠2-4份、黃精3-5份和奶粉適量為原料組成。
2.防治耳鳴藥食兩用中藥制品的制造方法如下a.原材料中藥的選備 取飲片型中藥材枸杞2-4份、桑葉1-3份、茶茗1-2份、生姜1-2份、香薷0-3份、桑椹0-5份、蓮子0-4份、馬齒莧0-3份、花椒0-1份、梔子0-3份、龍眼0-3份、百合0-3份、菊花1-3份、益智仁1-3份、阿膠2-4份、黃精3-5份，加入到帶攪拌器、過濾器和恒溫水浴加熱器的非金屬表面容器中；b.有機(jī)與無機(jī)混合溶劑的制備 取食品級(jí)以上的酒精(可溶解許多難溶于水的物質(zhì)而大幅提高藥效)并加常溫飲用水稀釋制成酒精(濃)度即酒精含量為55-75％(V/V即體積比)的滅菌型有機(jī)與無機(jī)兩種溶劑組成的混合溶劑(對(duì)提取對(duì)象中藥成份物質(zhì)而言不同液體的混合溶液仍可視為溶劑)，酒精度低于55％或高于75％均難達(dá)到最佳提取和滅菌效果；c.使用b所述溶劑對(duì)原料藥品進(jìn)行提取 將b所述的混合溶劑加入到a所述的加入了所取全部的中藥材的容器中、加入量為完全淹沒中藥材為宜，密閉容器浸泡20-30分鐘、開啟攪拌器并以20-60轉(zhuǎn)/分轉(zhuǎn)速攪拌溶液及中藥材20-30分鐘，開啟過濾器、50-100目篩網(wǎng)過濾分離藥渣與溶液，1000-3000轉(zhuǎn)/分的轉(zhuǎn)速離心藥渣、藥液并入過濾分離溶液，開啟加熱(蒸發(fā))器將藥渣和藥液分別精確加熱到酒精沸點(diǎn)78-80℃(以盡可能減少水的蒸發(fā)和蒸餾)汽化酒精、用事先聯(lián)機(jī)的水冷冷凝器收集汽化酒精并用常溫冷卻水將酒精氣體冷卻液化成液態(tài)酒精回收循環(huán)使用、保障提取液極低有機(jī)溶劑即酒精含量的高品質(zhì)，使用過的冷卻水用作預(yù)熱提取用水，這些措施保障了生產(chǎn)和產(chǎn)品的低能耗、低水耗、低成本、并避免了有機(jī)溶劑對(duì)環(huán)境和產(chǎn)品的污染，將藥液密閉備f合并提取液用、藥渣加入下述d步繼續(xù)進(jìn)行處理；d.無機(jī)溶劑水對(duì)藥渣繼續(xù)進(jìn)行常溫提取 將經(jīng)c處理后的藥渣加入到a所述的空容器中、用c所述的預(yù)熱水完全淹沒、密閉容器常溫(因含菌極少繁殖有限可確保不腐敗變質(zhì))浸泡中藥材20-30分鐘，開啟攪拌器以20-60轉(zhuǎn)/分轉(zhuǎn)速攪拌溶液及中藥材20-30分鐘，150-200目篩網(wǎng)過濾分離藥渣與溶液，將藥液密閉備f合并提取液用、藥渣加入下述e步繼續(xù)進(jìn)行處理；e.無機(jī)溶劑對(duì)藥渣繼續(xù)進(jìn)行加(高)溫提取 將經(jīng)d處理后的藥渣加入到a所述的空容器中、用c所述的預(yù)熱水完全淹沒，密閉容器、開啟攪拌器并以20-60轉(zhuǎn)/分轉(zhuǎn)速攪拌、同時(shí)加(高)溫(因此時(shí)含菌可能已較d為高)到沸騰3-5分鐘后自然緩慢降溫約20-30分鐘(夏季高溫降溫太慢可適當(dāng)輔以常溫水冷、冷卻水同樣可回收并入c所述的預(yù)熱水)到60-70℃以利藥物成份繼續(xù)溶出并節(jié)能節(jié)水，提取出必需高溫才能提出和低溫未提盡的物質(zhì)成份、并使加溫迅速且均勻、減少物質(zhì)破壞及損失，以進(jìn)一步提高藥效和收得率，打開過濾器、150-200目篩網(wǎng)過濾分離溶液與藥渣，1000-3000轉(zhuǎn)/分的轉(zhuǎn)速離心藥渣后棄去的藥渣是秸桿還田農(nóng)業(yè)土壤優(yōu)質(zhì)有機(jī)肥無環(huán)污，藥液并入過濾分離溶液備f合并提取液用；f.提取液合并 將c、d和e提取的藥液合并，得中藥提取液；g.防治耳鳴藥食兩用中藥制品的制備 將中藥提取液用三效或多效蒸發(fā)器濃縮到25-30％重量比濃度，按奶粉3-5份和乳糖1-3份重量比例加入中藥提取液、把溶液干物質(zhì)含量即濃度提升為35-40％，噴霧干燥到含水量3％以下得本發(fā)明產(chǎn)品，用作食品、營養(yǎng)品、保健品和藥品的主劑或添加劑，用量按GMP即正常生產(chǎn)需要適量使用，無劑量限制；壓制成0.2-0.4克的片、粒、丸，用作食品、營養(yǎng)品、保健品和藥品，建議口服每日2-3次、每次0.4-0.8克，無需人群和劑量之分。
3.防治耳鳴藥食兩用中藥制品的用途用作食品、營養(yǎng)品、保健品和藥品，口服每日2-3次、每次0.4-0.8克，無需人群和劑量之分；用作食品、營養(yǎng)品、保健品和藥品的主劑或添加劑，用量按GMP即正常生產(chǎn)需要適量使用，無劑量限制。
全文摘要
防治耳鳴藥食兩用中藥制品及制造方法，由法定藥食兼用中藥枸杞、桑葉、茶茗、桑椹、蓮子、龍眼等制成，生產(chǎn)成本低無環(huán)污；產(chǎn)品無人群和年齡之分，口感好、用量小、效果肯定、患者易接受；中藥組方藥材及藥性同時(shí)兼顧心、肺、脾、腎功能保護(hù)與協(xié)調(diào)，充分體現(xiàn)了中醫(yī)藥整體觀念和優(yōu)勢，使藥效與功能更為全面而標(biāo)、本兼治，實(shí)現(xiàn)了中醫(yī)藥藥性總體傾向于平和且相互提升藥效的極高境界，且因所有藥材法定藥食兼用、功效肯定且沒有毒副作用，適合于任何人群而服務(wù)面廣；用藥品種與功能簡單明了且無爭議，組方靈活多樣、適應(yīng)多種病情及選擇用藥更貼切，拓開了中醫(yī)藥辯癥施治具體內(nèi)容和應(yīng)用范圍。
文檔編號(hào)A61P27/16GK1824281SQ20051013643
公開日2006年8月30日 申請(qǐng)日期2005年12月29日 優(yōu)先權(quán)日2005年12月29日
發(fā)明者顏懷偉, 顏懷瑋 申請(qǐng)人:顏懷偉