專利名稱：植入微型放射源的植入器的制作方法
技術領域：
本實用新型涉及一種腫瘤的內(組織間)放射療法使用儀器，特別涉及一種在腫瘤組織間植入微型放射源的植入器。
背景技術：
放射性治療作為腫瘤治療的三大常規(guī)手段(手術、化學療法、放射療法)之一，在治療惡性腫瘤、延長患者生命上起著非常重要的作用。
由于目前診斷技術的限制，尚不能完全做到早期發(fā)現(xiàn)、早期診斷，許多患者就診時就已經(jīng)進入癌癥的中晚期，失去了手術根治的機會。因此采用放射治療就成為臨床上必不可少的治療手段之一。臨床上約有70％腫瘤患者在其治療的不同階段需要進行放射治療。
由于傳統(tǒng)的外放射療法均無法將正常組織與腫瘤組織隔離開來，因此在治療過程中會對正常的組織、器官造成損害，也會由于為保護正常組織而給不到足夠的治療劑量，使腫瘤不能得到徹底的根治。
近年來，許多半衰期短、照射距離近、放射能量低的人工同位素相繼被制造出來并應用于臨床，如125I、198Au、103Pa等，使得針對腫瘤組織局部進行微創(chuàng)的放射性治療的設想成為可能，放射性粒子組織間近距離插植治療腫瘤技術就是其中之一。該技術是采用低能量、較短半衰期的放射性密封源微粒，經(jīng)過計算機三維治療計劃系統(tǒng)精確計算，以介入方法或在術中采用專用器械將其植入到瘤體內、受浸潤組織及亞臨床灶。通過微型放射源的持續(xù)衰變，對腫瘤組織進行持續(xù)性低劑量照射，可以最大限度地保護周圍的正常組織，防止敏感器官的損傷，擴大了治療范圍和治療適應癥，同時控制了處于靜止期的腫瘤細胞被激活而倍增的過程，彌補了外照射的外周損傷大、間斷性照射無法有效消滅靜止期瘤細胞的不足，對防止術后局部復發(fā)及腫瘤擴散起到了積極的作用。由于采用金屬殼體的植入器械通過現(xiàn)代微創(chuàng)技術進行植入，對病人創(chuàng)傷小，同時有效阻止了操作過程對施術者的輻射。
以往使用的腫瘤組織間植入微型放射源的植入器，是一種儲存?zhèn)}與植入倉合為一體的微型放射源植入器(例如中國專利ZL00259567.2)。
以往的植入器中，儲存放射源的儲存?zhèn)}和植入操作用的植入倉是合成一體的。一種形式就是所謂的左輪槍式(轉盤式)儲存植入倉，其倉體為上下圓盤形狀，上下盤各有相應的凹槽，用來預先儲存尺寸較小(約為長4.5mm，直徑0.8mm)放射源，盤可繞軸旋轉，連同放射源一起轉動到指定位置，在此位置，和儲存植入倉相聯(lián)的還有把放射源植入人體的中空針，繼而推入應植入放射源的人體組織中的推針。當放射源轉到指定位置時，和上述的中空針、推針在同一位置，便于推針，通過中空針把放射源推入人體。這種植入器解決了連續(xù)輸入放射源的問題，但仍存在幾個缺點一是補充放射源不方便，一個轉盤式植入器一般只能裝載20-40粒放射源，而一個病人一次治療經(jīng)常需要種植數(shù)十乃至上百顆粒子，一體式的植入器在術中補充裝載放射源既不方便也不安全。
二是轉盤式儲存植入倉體積較大，而人體病灶分布有一定體積范圍，所以相應的在此范圍內往往需要同時插入多根中空針，這樣操作時較大體積的植入倉極容易與這些中空針相碰撞，甚至有可能使已插入的中空針被碰，導致刺破人體重要器官或血管的危險，所以手術操作人員的工作難度很大。
三是為了不斷輸送放射源既要完全拔出推針，又要轉動儲存植入倉的轉盤的動作會增加手術操作人員操作負擔。
四是轉盤式植入器的儲存植入倉體積較大且重量重，操作吃力。
五是放射微粒的植入需要邊退針邊植入，而中空針與植入器之間的配合為錐度配合，僅靠摩擦力連接固定，退針過程中如操作不當心，很容易使中空針與植入器分離。
實用新型內容本實用新型的目的在于提供一種新的小巧輕便易于操作的植入器，它能解決上述存在的問題，并且比以往的植入器更易于補充放射源，可實現(xiàn)既連續(xù)且粒子數(shù)量不限地植入微型放射源到病人的腫瘤組織間。
本實用新型的進一步目的是提供一種能更可靠地固定中空針，從而退針方便的植入器。
本實用新型的植入微型放射源的植入器，它包括放射源植入倉和所述的放射源植入倉相連接的中空針及推針。其特征在于，它還包括一個與放射源植入倉可分離的插入式放射源儲存?zhèn)}。
本實用新型的植入微型放射源的植入器，它進而包括所述的中空針與所述的放射源植入倉間可靠連接固定的裝置。
由于采用了本實用新型的植入微型放射源的植入器，放射源儲存?zhèn)}和放射源植入倉不是一個整體結構，而是分開的兩個部件，只在實施植入放射源手術時才把儲存?zhèn)}插入植入倉，并在使用中順序向植入倉送入放射源，植入倉體積很小，使得整個植入器在操作時克服了現(xiàn)有技術所存在的前述缺點，操作方便、放射源植入準確性提高、手術時間縮短、危險性減小。由于本實用新型的植入器的中空針和植入倉之間的聯(lián)接牢固、易于操作，使手術時間縮短，給術者的帶來極大的方便，也使患者在術中更為安全。


圖1表示本實用新型的植入微型放射源的植入器的基本結構。
圖2表示了微型放射源植入倉輸出管與中空針可靠連接的裝置結構。
具體實施方式
圖1表示本實用新型的植入微型放射源的植入器的基本結構。
11表示植入器的放射源植入倉。12表示預先儲存放射源14的放射源儲存?zhèn)}，使用時插入植入倉11。
植入倉11有一個和放射源儲存?zhèn)}12的外部尺寸相配合的插口112，還有一個可通過圓柱狀微型放射源14的腔體113，腔體113的孔徑大小比微型放射源14的外徑略大。植入倉11中與腔體113對應的另一側開有一個推針導入孔116，與腔體113同軸相通。腔體113的出口端牢固地連接一個輸出管117，其內孔118的內徑尺寸也要略大于微型放射源14的外徑。
容納微型放射源14的倉腔122的尺寸比微型放射源的外徑尺寸略大，可保證微型放射源14能在腔內依次排列，并能通過儲存?zhèn)}上的彈性推送裝置壓入倉腔底部。儲存?zhèn)}12插入植入倉11的那一端的兩側分別開有微型放射源14的輸出孔123和推針插入孔125，這兩個孔123和125與倉腔122相貫通，且均與植入倉腔體113同軸相通，孔123和125的孔徑大小和植入倉腔體113相同，孔123和125的孔徑大小比微型放射源的外徑尺寸略大。
13表示插入人體的中空針，中空針13在使用時套在輸出管117外，中空針的內徑尺寸比輸出管117的外徑尺寸略大，兩者呈滑配。微型放射源14通過中空針13的內孔133植入人體組織的病灶中。中空針13的尾部端口132的內腔和植入倉11上的輸出管117借滑配插在輸出管117上。
手術操作者根據(jù)病人的具體情況把手術當中所要求數(shù)目的微型放射源14預先依次放入儲存?zhèn)}12，術中再把儲存?zhèn)}12插入植入倉11。在儲存?zhèn)}12插入植入倉11后，植入倉輸出管117的內孔118、植入倉腔體113、儲存?zhèn)}的輸出孔123、和推針插入孔125及推針導入孔116五者必須具有良好的同軸度和同內徑，足以保證當推針15插入后，能夠把儲存?zhèn)}倉腔122底部的微型放射源14通過植入倉腔體113以及固定在植入倉上的輸出管117的內孔118順利推入中空針13內，經(jīng)過中空針繼而推入人體病灶組織的相應位置。隨后只需將推針15退離儲存?zhèn)}12，新的微型放射源14隨即會自動補充到倉腔122底部和腔體113成一直線的位置上，以便進行新的植入。很明顯，推針15的長度要足夠長，才能完成這一操作。
在植入倉11的推針導入一側安裝一個固定裝置111，在裝置111上有一個中空元件114。114的內孔和植入倉的推針導入孔116同軸，用來在插入推針15時元件114能起導向作用，使得操作者能夠迅速地把推針插入植入倉的116孔當中。固定裝置111也可當作把手使用。由于使用了固定裝置111和中空元件114，使得推針的插入速度大大加快，操作者無須擔心推針在拔出時會脫離植入倉的推針導入孔116，而需要重新費時對準重新插入推針。
從以上描述可以看出，由于本實用新型采用和放射源置入倉相分離的小巧輕便的放射源儲存?zhèn)}，遠比現(xiàn)有的微型放射源的植入器易于操作而且小巧靈便，并且更易于補充放射源，不必采用轉動轉盤之類的做法，實現(xiàn)了既連續(xù)且粒子數(shù)量不限地植入微型放射源到病人的腫瘤組織間，使手術操作速度大大加快，取得最為實質的進步效果。由于植入器不容易在手術中和病人身體中已經(jīng)插入的其它中空針相碰，使病人手術中痛苦大大降低。
本實用新型還提供一種中空針13(見圖1)和植入倉之間新的連接結構(見圖2)。
中空針13有一個尾端突臺132和手持部分134。
在放射源植入倉11的輸出管117一側設置一擋板17(見圖1左側)，該擋板非固定端171與固定端174之間有一間隙172，其尺寸略大于中空針尾端突臺132的厚度，在擋板上以輸出管117為中心開一個下端開口的槽173，該槽173的寬度應小于中空針尾端突臺132的長邊尺寸，而大于突臺132的短邊尺寸，槽上端至輸出管中心之距離要大于中空針尾端突臺長邊尺寸的一半。中空針突臺132短邊通過槽173插入輸出管117后(如圖2所示虛線方式)，旋轉90°，形成圖2實線所示的狀態(tài)。由于間隙172的尺寸略大于中空針尾端突臺132的厚度，使間隙172和突臺132之間形成適當配合，能實現(xiàn)中空針13與植入倉11牢固連接，這樣中空針退出時中空針13就不會和植入倉11脫離，可以加快拔針以至加快手術速度和改善手術效果。
采用上述的中空針和放射源的植入器的連接方式，使得退針和裝新針極為方便，而且能更可靠地固定中空針，取得了意想不到的效果。
根據(jù)本實用新型的植入微型放射源的植入器，由于儲存?zhèn)}可以隨時更換，所以可以做得很小，使植入器從整體而言，體積和重量均大為減小。從而使手術當中操作非常方便、靈活，快速，可取得極好的臨床使用效果。中空針和放射源的植入器的新型連接方式使得退針和裝新針極為方便、可靠，而且能更可靠地固定中空針。完全滿足了實用的要求。
上述的關于植入微型放射源的植入器的描述并不構成對本實用新型保護范圍的限制?？梢詫Ρ緦嵱眯滦椭踩肫髯龀鲆恍┳冃突蚋淖?，比如植入倉和儲存?zhèn)}結合的方式采用簡單插入還是螺旋聯(lián)接，植入倉和儲存?zhèn)}的形狀的改變等等，所有這些都沒有脫離本實用新型的精神和實質。本裝置亦可用作化療藥微粒植入人體的裝置。
權利要求1.一種植入微型放射源的植入器，它包括放射源植入倉(11)和所述的放射源植入倉相連接的中空針(13)及推針(15)，其特征在于，它還包括一個與放射源植入倉(11)可分離的插入式放射源儲存?zhèn)}(12)。
2.一種如權利要求1所述的植入微型放射源的植入器，其特征在于，所述的放射源儲存?zhèn)}(12)容納微型放射源的腔體(122)的寬度比微型放射源(14)的長度大，其插入所述的放射源植入倉的一端的兩側開有微型放射源的輸出孔(123)和推針插入孔(125)，孔徑比微型放射源的外徑尺寸大。
3.一種如權利要求1所述的植入微型放射源的植入器，其特征在于，所述的放射源植入倉(11)有一個和所述的放射源儲存?zhèn)}(12)的外部尺寸相配合的插口(112)，還有一個可通過微型放射源的腔體(113)和一個推針導入孔(116)，腔體(113)和推針導入孔(116)的孔徑比微型放射源的外徑大，并且在放射源儲存?zhèn)}插入放射源植入倉后，該腔體(113)和(116)和放射源植入倉輸出微型放射源的輸出孔(123)和推針插入孔(125)在一條直線上。
4.一種如權利要求1所述的植入微型放射源的植入器，其特征在于，所述的放射源植入倉(11)還有一個輸出管(117)，其內徑(118)比微型放射源的外徑大，其外徑比所述的中空針(13)尾段的內徑尺寸小。
5.一種如權利要求1所述的植入微型放射源的植入器，其特征在于，所述的放射源植入倉(11)一側設置一擋板(17)，擋板的非固定端(171)與固定端(174)之間有一間隙(172)。
6.一種如權利要求1所述的植入微型放射源的植入器，其特征在于，所述的中空針(13)有一個尾端突臺(132)，尾端突臺厚度比上述的擋板間隙(172)要小。
7.一種如權利要求1所述的植入微型放射源的植入器，其特征在于，所述的植入倉(11)還安裝一個固定裝置(111)和一個中空元件(114)，(114)的內孔和所述的植入倉的推針導入孔(116)以及(113)在同一直線上，它進而包括所述的中空針(13)和所述的放射源植入倉相聯(lián)接的裝置。
專利摘要一種在腫瘤組織間植入微型放射源的植入器。采用和放射源置入倉相分離的小巧輕便的放射源儲存?zhèn)}，遠比現(xiàn)有的植入器易于操作而且小巧靈便。它比以往的植入器更易于補充放射源，可實現(xiàn)既連續(xù)且粒子數(shù)量不限地植入微型放射源到病人的腫瘤組織間。改進了中空針和放射源的植入器的連接方式，使得退針和裝新針極為方便，而且能更可靠地固定中空針，取得了意想不到的效果。采用了插針導引裝置，使插拔針快速方便。
文檔編號A61M36/04GK2764426SQ20052002276
公開日2006年3月15日 申請日期2005年1月25日 優(yōu)先權日2005年1月25日
發(fā)明者樂志儀 申請人:樂志儀