專利名稱：一種用于抗生素類粉針制劑的包裝瓶的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本實用新型涉及藥品包裝瓶，具體地說是一種特別適用于抗生素類粉針制劑的包裝瓶。
技術(shù)背景目前制藥企業(yè)用于包裝抗生素類粉針制劑的包裝瓶，通常是選用7毫升、10毫升、25毫升規(guī)格的玻璃小瓶。國家標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定上述玻璃小瓶的瓶口內(nèi)徑均為12.6mm，該口徑的玻璃小瓶只能與蓋頂直徑20mm、塞體直徑13.2mm的丁基膠塞(即8#丁基膠塞)配套使用。由于所用膠塞較大，致使生產(chǎn)成本較高。另外，這種規(guī)格的包裝瓶用于包裝抗生素類粉針制劑，影響藥品制劑的質(zhì)量，特別對該制劑的澄清度會產(chǎn)生嚴(yán)重的不良影響。長期以來，人們一直在尋找有效的解決方法，但因未能找到問題的癥結(jié)所在，故至今尚無有效的解決方案。
實用新型內(nèi)容本實用新型的目的就是提供一種特別適用于抗生素類粉針制劑的包裝瓶，它可以帶來意想不到的降低生產(chǎn)成本的效果。同時，還可有效克服現(xiàn)有包裝對抗生素類粉針制劑質(zhì)量穩(wěn)定性帶來的不良影響。
本實用新型的目的是這樣實現(xiàn)的所設(shè)計的包裝瓶，包括有瓶體、瓶口，設(shè)計要點是將瓶口的內(nèi)徑設(shè)置在7.0～11.0mm范圍內(nèi)，最好是將瓶口內(nèi)徑設(shè)置為7.6±0.2mm，這樣可以更方便地與現(xiàn)有規(guī)格(即蓋頂直徑為13mm、塞體直徑為8mm)的2#丁基膠塞配套使用。
采用本實用新型玻璃小瓶生產(chǎn)抗生素粉針制劑，可大幅降低與之配套使用的丁基膠塞和鋁蓋的采購費用，從而達到降低生產(chǎn)成本的目的。其有益效果如下丁基膠塞是與包裝瓶配套使用的瓶塞，重量越小采購價格越低。本實用新型將瓶口內(nèi)徑限定在7.0～11.0mm范圍內(nèi)，這樣就可選擇小號的丁基膠塞(如2#丁基膠塞)與其配套使用，從而大大降低了丁基膠塞的采購成本。同時，由于瓶口及膠塞直徑縮小。配套使用的鋁蓋相應(yīng)變小，鋁蓋的采購成本亦相應(yīng)降低。具體采購費用對照見下表(按使用2#丁基膠塞計算)

由上表可以看出，若采用本實用新型玻璃小瓶，每生產(chǎn)1億支抗生素粉針制劑即可節(jié)省322萬元配套包裝材料采購費用。
另外，若采用本實用新型玻璃小瓶生產(chǎn)抗生素粉針制劑，可有效克服現(xiàn)有包裝對抗生素類粉針制劑質(zhì)量穩(wěn)定性(澄清度)所帶來的不良影響。研究發(fā)現(xiàn)，丁基膠塞內(nèi)有較強揮發(fā)性物質(zhì)，它與抗生素類粉長期接觸面積越大，藥品的穩(wěn)定性就越差。本實用新型將瓶口內(nèi)徑限定在7.0～11.0mm范圍內(nèi)，這樣就可選擇小號的丁基膠塞(如2#膠塞)與其配套使用。由此即可大大縮小丁基膠塞與瓶體內(nèi)藥粉的接觸面積，從而有效地克服了抗生素類粉針制劑因此而造成的質(zhì)量穩(wěn)定性差的問題。這一點可通過以下實驗得到證明。
實驗方案試驗采用樣品正置，倒置可使瓶體內(nèi)的膠塞與原粉直接接觸，以直觀、快速地檢測出瓶體膠塞對原粉澄清度的影響。實驗組是將抗生素類藥粉(青霉素鈉、頭孢噻肟鈉、氨芐青霉素鈉)裝入本實用新型中；對照組是將相同的抗生素粉裝入目前使用的瓶口內(nèi)徑為12.6mm的7ml瓶體中。
實驗條件加速；溫度30℃；濕度60％。
實驗結(jié)果

從上述實驗數(shù)據(jù)可以看出，正置時抗生素類粉針制劑的澄清度變化較慢，但同樣的膠塞材料，無論正置或倒置，實驗組的實驗數(shù)據(jù)均好于對照組。由此表明，使用本實用新型包裝抗生素類粉針制劑可有效地保證藥物的澄清度不受影響。


圖1是本實用新型的結(jié)構(gòu)示意圖。
具體實施方式
如圖1所示，本實用新型在制作時，其瓶體2可大可小，即可為7毫升、10毫升、25毫升的瓶體，瓶口1的內(nèi)徑控制在7.0～11.0mm范圍內(nèi)，最好為7.6±0.2mm，這樣即可直接選擇重量較小的2#丁基膠塞3(即蓋項直徑為13mm、塞體直徑為8mm的膠塞)與之配套使用。該瓶可用于所有合適規(guī)格的抗生素類粉針制劑。
權(quán)利要求1.一種用于抗生素類粉針制劑的包裝瓶，包括有瓶體、瓶口，其特征在于瓶口的內(nèi)徑為7.0～11.0mm。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的用于抗生素類粉針制劑的包裝瓶，其特征在于所說的瓶口內(nèi)徑為7.6±0.2mm。
專利摘要本實用新型公開了一種包裝瓶，包括有瓶體、瓶口，設(shè)計要點是將瓶口的內(nèi)徑設(shè)置在7.0～11.0mm范圍內(nèi)，最好是將瓶口內(nèi)徑設(shè)置為7.6±0.2mm，這樣可以更方便地與現(xiàn)有規(guī)格(即蓋頂直徑為13mm、塞體直徑為8mm)的2#丁基膠塞配套使用。采用本實用新型玻璃小瓶生產(chǎn)抗生素粉針制劑，可大幅降低與之配套使用的丁基膠塞和鋁蓋的采購費用，從而達到降低生產(chǎn)成本的目的。同時還可有效克服現(xiàn)有包裝對抗生素類粉針制劑質(zhì)量穩(wěn)定性(澄清度)所帶來的不良影響。
文檔編號A61J1/00GK2796705SQ20052002424
公開日2006年7月19日 申請日期2005年6月10日 優(yōu)先權(quán)日2005年6月10日
發(fā)明者劉廣春, 安國紅, 馬麗華, 高任龍 申請人:華北制藥集團有限責(zé)任公司