專利名稱:一種制備可植入體內(nèi)的可降解緩釋藥物的裝置的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域:
本實用新型涉及一種制備藥物顆粒的裝置,具體的說,涉及一種制備可植入體內(nèi)的可降解緩釋藥物的裝置。
背景技術(shù):
手術(shù)后,如白內(nèi)障摘除、眼角膜更換、腦和體內(nèi)的腫瘤切除等手術(shù)后,往往需要消炎、化療、排異等,此時,可將可較長期緩釋放藥物的制劑在手術(shù)后放入體內(nèi),可起到良好的治療作用。其中,制備可植入體內(nèi)的可降解緩釋藥物的裝置,將是一種十分重要的設(shè)備。
目前,已經(jīng)有許多專利公開了制備可植入體內(nèi)的可降解緩釋藥物的方法和裝置,相關(guān)的專利有美國專利5632984、5501856、5766242、5869079、4303637等,美國專利6726918(B)公開了一種干壓法,美國專利5164188、6699493B2公開了一種熱擠法。
干壓法制備的微片藥物,植入體內(nèi)后,釋藥太快,而且在制備過程中,難度較大,不適應(yīng)于工業(yè)化生產(chǎn);熱擠法則不能適應(yīng)于熱敏性藥物,則不能使用。因此,設(shè)計一種新的制備可植入體內(nèi)的可降解緩釋藥物的裝置是制藥領(lǐng)域所十分期盼的。
發(fā)明內(nèi)容
本實用新型需要解決的技術(shù)問題是公開一種制備可植入體內(nèi)的可降解緩釋藥物的裝置及其應(yīng)用,以克服現(xiàn)有技術(shù)存在的傾斜,滿足制藥領(lǐng)域發(fā)展的需要。
本實用新型的用于將可降解的緩釋藥物植入體內(nèi)的裝置,包括活塞、外套、擠出頭、干燥套和切割刀。
所說的外套的一端敞開,另一端設(shè)有擠出口,所說的活塞通過外套的敞開端可上下移動的插入外套內(nèi),并與外套的內(nèi)壁相配合;所說的擠出頭設(shè)置在外套的擠出口,擠出頭設(shè)有小孔,該小孔與擠出口相連通;所說的干燥套上部設(shè)有進口,下部設(shè)有出口,干燥套設(shè)置在擠出頭下方,上側(cè)部設(shè)有干燥介質(zhì)出口,下側(cè)部設(shè)有干燥介質(zhì)入口;所說的切割刀設(shè)置在干燥套下方。
外套、干燥套和切割刀可固定在機架上。
本實用新型的裝置可用于制備可植入體內(nèi)的可降解緩釋藥物將調(diào)制好的可降解高分子材料與藥物的混合物置于外套內(nèi),插入活塞,將所說的混合物從外套的擠出口通過擠出頭的小孔擠出,形成一條細棒,進入干燥套,采用干燥介質(zhì),如空氣或水加熱干燥,干燥后的物體通過切割刀切割成一定直徑的小柱,進一步干燥后,即可根據(jù)需要植入體內(nèi)。
更換擠出頭,以改變小孔的直徑,即可獲得不同直徑的小柱,以滿足不同治療對象的需要。
所說的可降解高分子材料如聚乳酸甘醇酸(PLGA)等,所說的藥物如地塞米松等。
本實用新型的裝置,優(yōu)點是十分顯著的,結(jié)構(gòu)簡單,便于操作,能夠滿足不同藥物種類的需要,尤其是熱敏性藥物的需要,便于工業(yè)化大規(guī)模生產(chǎn)。
圖1為本實用新型的結(jié)構(gòu)示意圖。
具體實施方式
參見圖1,本實用新型的用于將可降解的緩釋藥物植入體內(nèi)的裝置,包括活塞3、外套4、擠出頭6、干燥套8和切割刀10;所說的外套4的一端敞開,另一端設(shè)有擠出口401,所說的活塞3通過外套4的敞開端可上下移動的插入外套內(nèi)4,并與外套4的內(nèi)壁相配合;所說的擠出頭6設(shè)置在外套4的擠出口401,擠出頭6設(shè)有小孔601,小孔601與擠出口401相連通;所說的干燥套8上部設(shè)有進口801,下部設(shè)有出口802,上側(cè)部設(shè)有干燥介質(zhì)出口805,下側(cè)部設(shè)有干燥介質(zhì)入口806,干燥套8設(shè)置在擠出頭6下方;所說的切割刀10設(shè)置在干燥套8下方。
外套4、干燥套8和切割刀10可固定在機架上11。
由圖1可見,本實用新型的裝置,在所說的活塞3上設(shè)有連桿301,連桿301與第一數(shù)控步進電機2相連接,以控制活塞3的推進速度,第一數(shù)控步進電機7可固定在機架11上;由圖1同時可見,所說的切割刀10與第二數(shù)控步進電機7相連接,以控制切割刀10的運行速度,制備長度合適的藥物小柱,第二數(shù)控步進電機7可固定在機架11上;所說的干燥套8為一個管狀的套管,其一端設(shè)有干燥介質(zhì)的入口801,另一端設(shè)有干燥介質(zhì)的入口802;所說的干燥套8也可以為一個夾套管,包括中心管803和設(shè)置在中心管外的外套管804,外套管804上側(cè)部設(shè)有干燥介質(zhì)出口805,下側(cè)部設(shè)有干燥介質(zhì)入口806,干燥介質(zhì)進入外套管804,間壁加熱;所說的擠出頭6通過可螺紋固定在外套4的擠出口401上,或通過銷釘固定在外套4的擠出口401上。
權(quán)利要求1.一種制備可植入體內(nèi)的可降解緩釋藥物的裝置,其特征在于,包括活塞(3)、外套(4)、擠出頭(6)、干燥套(8)和切割刀(10);所說的外套(4)的一端敞開,另一端設(shè)有擠出口(401),所說的活塞(3)通過外套(4)的敞開端可上下移動的插入外套(4)內(nèi),并與外套(4)的內(nèi)壁相配合;所說的擠出頭(6)設(shè)置在外套(4)的擠出口(401),擠出頭(6)設(shè)有小孔(601),小孔(601)與擠出口(401)相連通;所說的干燥套(8)上部設(shè)有進口(801),下部設(shè)有出口(802),上側(cè)部設(shè)有干燥介質(zhì)出口(805),下側(cè)部設(shè)有干燥介質(zhì)入口(806),干燥套(8)設(shè)置在擠出頭(6)下方;所說的切割刀(10)設(shè)置在干燥套(8)下方;外套(4)、干燥套(8)和切割刀(10)固定在機架上(11)。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的制備可植入體內(nèi)的可降解緩釋藥物的裝置,其特征在于,在所說的活塞(3)上設(shè)有連桿(301),連桿(301)與第一數(shù)控步進電機(2)相連接,第一數(shù)控步進電機(7)固定在機架(11)上。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的制備可植入體內(nèi)的可降解緩釋藥物的裝置,其特征在于,所說的切割刀(10)與第二數(shù)控步進電機(7)相連接,第二數(shù)控步進電機(7)固定在機架(11)上。
4.根據(jù)權(quán)利要求1、2或3所述的制備可植入體內(nèi)的可降解緩釋藥物的裝置,其特征在于,所說的干燥套(8)為一個管狀的套管,其一端設(shè)有干燥介質(zhì)的入口(801),另一端設(shè)有干燥介質(zhì)的出口(802)。
5.根據(jù)權(quán)利要求1、2或3所述的制備可植入體內(nèi)的可降解緩釋藥物的裝置,其特征在于,所說的干燥套(8)為一個夾套管,包括中心管(803)和設(shè)置在中心管外的外套管(804),外套管(804)一端設(shè)有干燥介質(zhì)的入口(801),另一端設(shè)有干燥介質(zhì)的出口(802)。
6.根據(jù)權(quán)利要求1、2或3所述的制備可植入體內(nèi)的可降解緩釋藥物的裝置,其特征在于,所說的擠出頭(6)通過可螺紋固定在外套(4)的擠出口(401)上。
7.根據(jù)權(quán)利要求1、2或3所述的制備可植入體內(nèi)的可降解緩釋藥物的裝置,其特征在于,所說的擠出頭(6)通過銷釘固定在外套(4)的擠出口(401)上。
專利摘要本實用新型公開了一種制備可植入體內(nèi)的可降解緩釋藥物的裝置,其特征在于,包括活塞(3)、外套(4)、擠出頭(6)、干燥套(8)和切割刀(10)。本實用新型的裝置,優(yōu)點是十分顯著的,結(jié)構(gòu)簡單,便于操作,能夠滿足不同藥物種類的需要,尤其是熱敏性藥物的需要,便于工業(yè)化大規(guī)模生產(chǎn)。
文檔編號A61K9/00GK2841003SQ20052004704
公開日2006年11月29日 申請日期2005年11月29日 優(yōu)先權(quán)日2005年11月29日
發(fā)明者侯惠民, 王浩, 欒瀚森, 張惠平 申請人:上?,F(xiàn)代藥物制劑工程研究中心有限公司