專(zhuān)利名稱(chēng)：用于外科手術(shù)的骨折內(nèi)固定器的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本實(shí)用新型涉及醫(yī)療器械領(lǐng)域，尤其是指用于醫(yī)學(xué)外科治療的手術(shù)材料。
背景技術(shù)：
骨折是常見(jiàn)的人類(lèi)醫(yī)學(xué)外科疾病，目前，醫(yī)院治療骨折病人的常用方法是(1)單純鋼絲環(huán)扎固定法用鋼絲行“8”字形或“O”形環(huán)扎骨折兩端；適用于髕腱斷裂及髕骨下極較小的骨折塊，在固定較大的骨折塊及粉碎性骨折時(shí)易發(fā)生骨折塊移位。(2)張力帶鋼絲加克氏針固定法用兩枚克氏針垂直于骨折線2貫穿骨折兩端，再用鋼絲環(huán)繞鋼針的兩個(gè)外露端進(jìn)行“8”字形或“O”字形環(huán)扎(圖3)；該方法對(duì)于髕骨骨折有較確實(shí)的固定效果，術(shù)后可早期進(jìn)行功能鍛煉。(3)生物可吸收螺釘(或棒1)固定法應(yīng)用生物可吸收材料加工成實(shí)心的螺釘(或棒1)對(duì)骨折進(jìn)行固定，該方法有不用再次手術(shù)取出的優(yōu)點(diǎn)，但固定強(qiáng)度則遠(yuǎn)遠(yuǎn)低于傳統(tǒng)的張力帶，內(nèi)固定術(shù)后不能早期功能鍛煉，使肢體關(guān)節(jié)的功能不能早期有效的得到恢復(fù)。
實(shí)際應(yīng)用中，上述傳統(tǒng)治療方法存在下列不足方法(1)或方法(2)使用的鋼絲、鋼針系不銹鋼材料制成，而不銹鋼材料是人體不可吸收的材料，不宜長(zhǎng)期留存在病人體內(nèi)，故病人骨折痊愈后，需再次手術(shù)取出；同時(shí)，鋼針使用時(shí)，外露端(露出骨頭的部分)過(guò)短，鋼絲易滑脫，太長(zhǎng)，則刺激皮膚引起疼痛，甚至皮膚破潰；且鋼針本身也有滑出的可能(圖4)，導(dǎo)致骨折的內(nèi)固定失效。應(yīng)用了生物可吸收螺釘?shù)姆椒?圖3)，雖然具有不用再次手術(shù)取出的優(yōu)點(diǎn)，但是，該材料抗拉強(qiáng)度不足，術(shù)后仍需要外固定，使用上受到限制。

發(fā)明內(nèi)容
本實(shí)用新型目的是提供一種用于外科手術(shù)的骨折內(nèi)固定器，它是原有生物可吸收材料實(shí)心螺釘(或棒1)的結(jié)構(gòu)改進(jìn)，提高生物可吸收固定材料的抗拉強(qiáng)度，滿(mǎn)足骨折病人內(nèi)固定術(shù)后早期功能(主要是肢體關(guān)節(jié)功能)鍛煉、恢復(fù)的要求。避免了金屬鋼針需再次手術(shù)取出的過(guò)程，減緩了病人的肉體痛苦、精神壓力和經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)。
本實(shí)用新型設(shè)計(jì)的用于外科手術(shù)的骨折內(nèi)固定器，其特征是骨折內(nèi)固定器由棒1、線2組成，二者結(jié)合成一體；棒1的材料是生物可吸收材料，棒1的整體形狀呈圓錐形(便于骨折固定)，較粗的一端直徑D1＝5～7毫米，較細(xì)的一端直徑D2＝3～4毫米(直徑尺寸太小，強(qiáng)度不足)，長(zhǎng)度L＝25毫米～60毫米(考慮到骨折病人的個(gè)體差異)，棒1的兩端分別有1～3個(gè)固定線2的小孔；棒1兩端小孔的中心線與圓錐形棒1的中軸線處于一個(gè)平面，小孔中心線與棒1的橫截面所成夾角α＝0～45°，小孔孔徑D3＝1.0～1.5毫米(D3太大，影響棒1的強(qiáng)度；D3太小，穿過(guò)小孔的線2過(guò)細(xì)，影響使用效果)，同端小孔的孔間距L1＝3～10毫米，靠近棒1端部的小孔與棒1端的距離L2＝3～10毫米；線2的長(zhǎng)度為200～400毫米；線2穿過(guò)棒1一端(較粗端)的小孔，螺旋狀繞在棒1的外表面，從棒1另一端(較細(xì)端)的小孔穿出，線2頭分別在棒1的二端露出；上述結(jié)合構(gòu)成本實(shí)用新型。
線2的材料是生物可吸收材料。
線2的材料是非金屬不可吸收材料線2可以用生物可吸收材料和非金屬不可吸收材料共同制成采用非金屬不可吸收材料的線2，可以是絲線。
與現(xiàn)有技術(shù)相比，本實(shí)用新型具有下列優(yōu)點(diǎn)1、結(jié)構(gòu)合理，使用方便、安全可靠；2、抗拉強(qiáng)度高，可滿(mǎn)足病人術(shù)后的早期功能訓(xùn)練；3、避免了金屬鋼針需再次手術(shù)取出，極大地方便了病人。


圖1是本實(shí)用新型的結(jié)構(gòu)示意圖圖2是本實(shí)用新型“棒”的結(jié)構(gòu)示意圖圖3是本實(shí)用新型應(yīng)用的工作示意圖圖4是張力帶鋼絲—克氏針?lè)☉?yīng)用的工作示意圖圖5是克氏針滑出的工作示意圖具體實(shí)施方案外科骨折治療的臨床手術(shù)(以髕骨骨折為例)中，固定骨折的鋼針、生物可吸收螺釘?shù)牟牧蠌?qiáng)度應(yīng)達(dá)到髕骨本體強(qiáng)度的3～5倍。實(shí)驗(yàn)室生物力學(xué)測(cè)試數(shù)據(jù)表明單純可吸收螺釘固定的髕骨抗拉強(qiáng)度不到100牛頓，而本實(shí)用新型的標(biāo)本抗拉強(qiáng)度大于200牛頓，達(dá)到臨床手術(shù)的應(yīng)用標(biāo)準(zhǔn)要求，可滿(mǎn)足術(shù)后早期功能訓(xùn)練的要求。
由棒1、線2結(jié)合成一體的本實(shí)用新型骨折內(nèi)固定器(圖1)，可以單根應(yīng)用，也可以多根聯(lián)合應(yīng)用。臨床手術(shù)時(shí)(以髕骨骨折為例)在髕骨骨折近遠(yuǎn)端通過(guò)骨折線2平行鉆兩個(gè)孔，將兩根棒1完全插入孔中，用兩端外露的線2進(jìn)行環(huán)扎，固定骨折。固定后沒(méi)有任何明顯的突出物，不會(huì)對(duì)皮膚及周?chē)浗M織造成刺激。由于棒1與線2較密切的結(jié)合也不會(huì)產(chǎn)生滑脫問(wèn)題(圖2)。
該固定器除應(yīng)用于髕骨骨折外，還可用于尺骨鷹嘴、踝關(guān)節(jié)骨折、肩鎖關(guān)節(jié)脫位等骨折治療。
本實(shí)用新型設(shè)計(jì)合理、結(jié)構(gòu)簡(jiǎn)單，具有抗拉強(qiáng)度高、手術(shù)操作使用方便、安全牢固的特點(diǎn)，避免了金屬鋼針需再次手術(shù)取出的難題，骨折病人手術(shù)痛苦少，功能恢復(fù)快，病人滿(mǎn)意度高。
權(quán)利要求1.用于外科手術(shù)的骨折內(nèi)固定器，其特征是骨折內(nèi)固定器由棒(1)、線(2)組成，二者結(jié)合成一體；棒(1)的材料是生物可吸收材料，棒(1)的整體形狀呈圓錐形，較粗的一端直徑D1＝5～7毫米，較細(xì)的一端直徑D2＝3～4毫米，長(zhǎng)度L＝25毫米～60毫米，棒(1)的兩端分別有1～3個(gè)固定線的小孔；棒(1)兩端小孔的中心線與圓錐形棒(1)的中軸線處于一個(gè)平面，小孔中心線與棒的橫截面所成夾角α＝0～45°，小孔孔徑D3＝1.0～1.5毫米，同端小孔的孔間距L1＝3～10毫米，靠近棒(1)端部的小孔與棒(1)端的距離L2＝3～10毫米；線(2)的長(zhǎng)度為200～400毫米；線(2)穿過(guò)棒(1)一端的小孔，螺旋狀繞棒(1)的外表面，從棒(1)另一端的小孔穿出，線(2)頭分別在棒(1)的二端露出；上述結(jié)合構(gòu)成本實(shí)用新型。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的用于外科手術(shù)的骨折內(nèi)固定器，其特征是線(2)的材料是生物可吸收材料。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的用于外科手術(shù)的骨折內(nèi)固定器，其特征是線(2)的材料是非金屬不可吸收材料。
4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的用于外科手術(shù)的骨折內(nèi)固定器，其特征是線(2)可以用生物可吸收材料和非金屬不可吸收材料共同制成。
5.根據(jù)權(quán)利要求1、3、4所述的任何一種用于外科手術(shù)的骨折內(nèi)固定器，其特征是采用非金屬不可吸收材料的線(2)，可以是絲線。
專(zhuān)利摘要用于外科手術(shù)的骨折內(nèi)固定器，其特征是骨折內(nèi)固定器由棒、線組成，二者結(jié)合成一體；棒的材料是生物可吸收材料，棒的整體形狀呈圓錐形，較粗端直徑≯7mm，較細(xì)端直徑≮3mm，長(zhǎng)度25～60mm，棒的兩端分別有1～3個(gè)固定線的小孔；棒兩端小孔的中心線與圓錐形棒的中軸線處于一個(gè)平面，小孔中心線與棒的橫截面所成夾角α＝0～45°，小孔孔徑≯1.5mm，同端小孔的孔間距，以及靠近棒端部的小孔與棒端的距離為3～10mm；線的材料是生物可吸收材料或/和非金屬不可吸收材料絲線；螺旋狀繞在棒的外表面的線，線頭分別從棒二端的小孔穿出。本實(shí)用新型設(shè)計(jì)合理、結(jié)構(gòu)簡(jiǎn)單，手術(shù)操作方便、安全牢固，標(biāo)本抗拉強(qiáng)度＞200牛頓，避免了金屬鋼針需再次手術(shù)取出的難題。
文檔編號(hào)A61B17/68GK2885151SQ200520047439
公開(kāi)日2007年4月4日 申請(qǐng)日期2005年12月13日 優(yōu)先權(quán)日2005年12月13日
發(fā)明者諸澄 申請(qǐng)人:諸澄