專利名稱：具有調(diào)節(jié)功能的卵圓孔未閉封堵器的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本實用新型涉及一種治療先天性心臟病的封堵裝置，尤其涉及一種用于治療卵圓孔未閉(PFO)的封堵器。
背景技術(shù)：
先天性心臟病包括卵圓孔未閉(PFO)、房間隔缺損(ASD)、動脈導管未閉(PDA)和室間隔缺損(VSD)等。其中，卵圓孔未閉和房間隔缺損是左、右心房之間存在殘留未閉合的房間孔，血液可能在兩心房之間流動。不過卵圓孔未閉的孔的尺寸一般比房間隔缺損小，而且瓣膜缺損孔不會垂直延伸至瓣膜壁，即左心房瓣膜缺損孔和右心房瓣膜缺損孔不同心，放置封堵裝置能夠有效的預防血栓流入左心房。而房間隔缺損分為繼發(fā)孔和原發(fā)缺損孔兩種類型，缺損較大，一般需要修補。目前已有多種類型的心內(nèi)封堵裝置用于治療先天性的心臟病，這些封堵裝置通過導管或?qū)Ь€送到患者心臟特定的位置。
過去已經(jīng)提出了一些用于封堵先天性心臟病缺陷的機械性閉塞裝置。其中廣泛使用的、最具代表性的實例公開在弗蘭克.科士拉等人的CN 97194488.1和CN 98808876.2的專利，庫爾特.安普拉茲等人的CN 98813470.5的專利中。該裝置一般包括一個具有收縮性能的支撐網(wǎng)，支撐網(wǎng)內(nèi)置阻流膜，阻流膜是連接到支持網(wǎng)的四周。支撐網(wǎng)被拉長在導管內(nèi)送到患者體內(nèi)的缺損部位后釋放，達到封堵的作用。這種裝置具有易回收、自中心性好的特點。但左盤未包膜，左盤整個金屬網(wǎng)完全暴露于血液中，容易造成血栓的形成以及對人體有害的金屬元素的釋放；由于左右盤為一個整體，所以不能很好適應(yīng)缺損孔的形狀而自動調(diào)節(jié)角度，以及操作過程中，當左盤釋放出鞘管后左盤不能完全打開，增加了醫(yī)生在操作方面的難度；在現(xiàn)有的技術(shù)條件和操作手段下，很難精確確定缺損孔的大小和形狀，由于腰部尺寸的限制，增加了醫(yī)生在選擇封堵裝置型號方面的難度，若選號偏大，封堵器會形成葫蘆狀，造成封堵不良，影響手術(shù)效果。
綜上可知，所述現(xiàn)有技術(shù)的治療先天性心臟病的封堵裝置，在實際使用上，顯然存在不便與缺陷，所以有必要加以改進。

發(fā)明內(nèi)容
針對上述的缺陷，本實用新型的目的在于提供一種用于治療卵圓孔未閉(PFO)的封堵器，其具有良好的自我調(diào)節(jié)功能，使雙盤更加緊密的貼附在心臟缺損孔的瓣膜上，從而封堵效果更好；并能夠降低了血栓的發(fā)生率，且醫(yī)生操作起來更簡單而可靠。
為了實現(xiàn)上述目的，本實用新型提供一種具有調(diào)節(jié)功能的卵圓孔未閉封堵器，具有收縮性能的支撐網(wǎng)，支撐網(wǎng)形成左右網(wǎng)盤狀，所述右盤由左右金屬網(wǎng)構(gòu)成，其與左盤連接的右金屬網(wǎng)緊貼左金屬網(wǎng)并呈人字形；左盤由兩根以上的金屬支撐桿包膜構(gòu)成，包膜盤的支撐桿穿過金屬網(wǎng)盤的網(wǎng)孔與金屬網(wǎng)盤套接在一起。
所述的金屬支撐桿中間部份呈U形，不同的金屬支撐桿的U槽深度有差異，使相互交織套接后的金屬支撐桿成一平面，該平面上進行包膜形成包膜盤。
所述的金屬支撐桿包膜盤是由若干根經(jīng)熱處理定型的呈放射狀金屬支撐桿，并覆上阻流膜形成盤狀結(jié)構(gòu)。
所述的金屬支撐桿兩側(cè)覆上阻流膜。
所述的金屬支撐桿的兩端部呈一圓球狀，并被包于阻流膜中。
所述的金屬支撐桿的兩端圓球由下面阻流膜向上反包其中。
所述金屬網(wǎng)盤兩頭經(jīng)過連接件固定，再采用熱處理模成形為盤狀結(jié)構(gòu)。
所述金屬網(wǎng)盤兩頭經(jīng)過封頭或栓頭固定，再采用熱處理模成形為盤狀結(jié)構(gòu)。
所述的金屬支撐桿是穿過金屬網(wǎng)接近封頭處的網(wǎng)孔中。
所述的金屬支撐桿是穿過金屬網(wǎng)接近封頭處的網(wǎng)孔中，并且相互交織匯集一處。
本實用新型封堵器采用單獨的兩個左右盤組件，使兩盤連接處有萬向節(jié)作用，且兩個盤之間的距離可適當伸縮，則在封堵處具有自我調(diào)節(jié)合適形態(tài)的功能，使雙盤更加緊密的貼附在心臟缺損孔的瓣膜上，從而封堵效果更好。且本實用新型的左盤由支撐桿包膜構(gòu)成，減少了金屬表面積和覆蓋率，降低了血栓形成的可能性，同時減少了對人體有害的金屬元素的釋放。另外，本實用新型的分體結(jié)構(gòu)使得操作過程中，左右盤均完全打開，從而減少了醫(yī)生的操作難度及增加了封堵的可靠性。
附圖簡要說明
以下結(jié)合附圖，通過對本實用新型的較佳實施例的詳細描述，將使本實用新型的技術(shù)方案及其它有益效果顯而易見。
附圖中，


圖1是本實用新型的支撐桿構(gòu)成的單盤的立體結(jié)構(gòu)圖；圖2是本實用新型的金屬網(wǎng)盤的結(jié)構(gòu)側(cè)視圖；圖3是本實用新型的金屬支撐桿的結(jié)構(gòu)側(cè)視圖；圖4是本實用新型封堵裝置的結(jié)構(gòu)側(cè)視圖；圖5是圖4的A部的局部放大視圖；圖6是本實用新型封堵裝置的結(jié)構(gòu)主視圖；圖7是本實用新型另一種支撐桿的結(jié)構(gòu)側(cè)視圖；圖8是本實用新型又一種支撐桿的結(jié)構(gòu)側(cè)視圖；圖9是本實用新型的支撐桿盤覆膜的側(cè)視圖；
圖10是圖9所示覆膜包在支撐桿盤后的側(cè)視圖；
圖11是本實用新型一種支撐桿熱處理的模具示意圖；
圖12是本發(fā)明卵圓孔未閉封堵裝置從鞘管中釋放過程中的示意圖；
圖13是本實用新型卵圓孔未閉封堵器的結(jié)構(gòu)示意圖。
具體實施方式
下文，將詳細描述本實用新型。
本實用新型提供一種具有自我調(diào)節(jié)功能的卵圓孔未閉封堵器，如圖4和
圖13所示，用于體內(nèi)非正常通道封堵，具有收縮性能的支撐網(wǎng)，支撐網(wǎng)形成左右網(wǎng)盤狀，所述右盤由左右金屬網(wǎng)構(gòu)成，其與左盤連接的右金屬網(wǎng)呈人字形；左盤由兩根以上的金屬支撐桿包膜構(gòu)成，支撐桿包膜盤的支撐桿穿過金屬網(wǎng)盤的網(wǎng)孔與金屬網(wǎng)盤套接在一起。略具體而言，封堵器包括支撐網(wǎng)構(gòu)成的單盤——金屬網(wǎng)盤21(右盤)，支撐網(wǎng)的連接元件——封頭22和栓頭23(如圖2所示)；金屬支撐桿11構(gòu)成的單盤——支撐桿盤1(左盤)，阻流膜100(如
圖1和圖9所示)。
同背景技術(shù)中提到的專利涉及的裝置想比，本實用新型最大的特點在于該卵圓孔未閉封堵器的支撐桿盤1采用6根支撐桿11在圓周方向等分分布構(gòu)成，在中心處連在一起呈放射盤狀，當然也可以采用N根支撐桿11構(gòu)成(N≥2)，如圖2所示，且支撐桿11采用具有形狀記憶功能的NiTi合金絲，金屬支撐桿11中間部份呈U形，不同的金屬支撐桿11的U槽深度有差異，使相互交織套接后的金屬支撐桿11成一平面，該平面上進行包膜形成支撐桿盤1。該支撐桿11由特制的模具加工而成，如
圖11所示，該模具包括上模201，中模202和下模203，金屬絲裝入到其中的中模202的槽縫中。由于NiTi合金材料在溫度上升到一定的時候，材料的相位發(fā)生改變，當合金被冷卻時，由于NiTi絲被固定在模具中，形狀能夠保持下去，除非外界有強迫它改變的力，否則它就能保持冷卻后的形狀。而且當外界的力量撤銷時，它也能夠恢復這種形狀。
卵圓孔未閉封堵器的金屬網(wǎng)盤21采用模制的元件。金屬網(wǎng)盤21采用編織或激光雕刻的方法做成合適大小金屬的網(wǎng)管，網(wǎng)管插入到模具中去，同樣采用熱處理的方式形成所需要的單盤網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)，且兩頭焊接好封頭22和栓頭23，如圖2所示。
將圖3所示的支撐桿11在兩頭用氬弧焊焊結(jié)成圓球后，一根一根的穿過金屬網(wǎng)盤21的接近封頭22處的網(wǎng)孔中，并且相互交織匯集一處，形成雙盤結(jié)構(gòu)，如圖5所示。金屬桿11在圓周方向等分，如圖6所示。此時，插入的金屬桿11實質(zhì)上形成了圖4所示的金屬盤。
支撐桿盤1(左盤)的兩側(cè)包覆了如圖9所示的阻流膜100，
圖10所示為阻流膜100包覆支撐桿11的情形。由以上可知，金屬支撐桿11的兩端圓球由下面阻流膜100向上反包其中，這樣可以防止支撐桿11刺穿阻流膜100。而金屬網(wǎng)盤21的阻流膜24采用內(nèi)置的方式，如圖3所示。
由以上可知，支撐桿盤1的匯集點是穿過金屬網(wǎng)盤21的，兩盤連接處具有部分萬向節(jié)的功能；且兩個盤之間有向內(nèi)收縮的趨勢，本封堵裝置可任意擺動，即支撐桿盤1與金屬網(wǎng)盤21可以平行也可以轉(zhuǎn)成一定的角度，對周邊厚度不同的缺損孔具有一定的自我調(diào)節(jié)功能，使雙盤更好的帖覆在心臟缺損部位，達到更好的封堵療效。此外，金屬支撐桿11的結(jié)構(gòu)和裝配方式也可以采用圖7圖8所示。
以上所形成的封堵裝置可以拉伸成束狀壓縮在導管中，通過導管將封堵裝置送入到患者體內(nèi)的缺損孔處，然后釋放封堵裝置，達到封堵的效果。其腰部呈錐形，既保證了自中心性，又降低了由于醫(yī)生選號誤差所造成的封堵不良；由于左盤(支撐桿盤)由支撐桿包膜構(gòu)成，減少了金屬表面積和覆蓋率，降低了血栓形成的可能性，同時減少了對人體有害的金屬元素的釋放。本裝置左右盤(支撐桿盤和金屬網(wǎng)盤)為兩單獨的組件，當左盤(支撐桿盤)釋放出鞘管則能完全打開，右盤(金屬網(wǎng)盤)釋放出鞘管也能完全打開，杜絕了“葫蘆”狀的產(chǎn)生，增加了封堵的可靠性。
手術(shù)操作過程中，手術(shù)操作過程中，卵圓孔未閉封堵器的釋放過程如
圖12所示。
可以理解的是，對于本領(lǐng)域的普通技術(shù)人員來說，可以根據(jù)本實用新型的技術(shù)方案和技術(shù)構(gòu)思作出其它各種相應(yīng)的改變和變形，而所有這些改變和變形都應(yīng)屬于本實用新型后附的權(quán)利要求的保護范圍。
權(quán)利要求1.一種具有調(diào)節(jié)功能的卵圓孔未閉封堵器，具有收縮性能的支撐網(wǎng)，支撐網(wǎng)形成左右網(wǎng)盤狀，其特征在于所述右盤由左右金屬網(wǎng)構(gòu)成，其與左盤連接的右金屬網(wǎng)緊貼左金屬網(wǎng)并呈人字形；左盤由兩根以上的金屬支撐桿包膜構(gòu)成，包膜盤的支撐桿穿過金屬網(wǎng)盤的網(wǎng)孔與金屬網(wǎng)盤套接在一起。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的具有調(diào)節(jié)功能的卵圓孔未閉封堵器，其特征在于所述的金屬支撐桿中間部份呈U形，不同的金屬支撐桿的U槽深度有差異，使相互交織套接后的金屬支撐桿成一平面，該平面上進行包膜形成包膜盤。
3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的具有調(diào)節(jié)功能的卵圓孔未閉封堵器，其特征在于所述的金屬支撐桿包膜盤是由若干根經(jīng)熱處理定型的呈放射狀金屬支撐桿，并覆上阻流膜形成盤狀結(jié)構(gòu)。
4.根據(jù)權(quán)利要求3所述的具有調(diào)節(jié)功能的卵圓孔未閉封堵器，其特征在于所述的金屬支撐桿兩側(cè)覆上阻流膜。
5.根據(jù)權(quán)利要求4所述的具有調(diào)節(jié)功能的卵圓孔未閉封堵器，其特征在于所述的金屬支撐桿的兩端部呈一圓球狀，并被包于阻流膜中。
6.根據(jù)權(quán)利要求5所述的具有調(diào)節(jié)功能的卵圓孔未閉封堵器，其特征在于所述的金屬支撐桿的兩端圓球由下面阻流膜向上反包其中。
7.根據(jù)權(quán)利要求1所述的具有調(diào)節(jié)功能的卵圓孔未閉封堵器，其特征在于金屬網(wǎng)盤兩頭經(jīng)過連接件固定，再采用熱處理模成形為盤狀結(jié)構(gòu)。
8.根據(jù)權(quán)利要求1所述的具有調(diào)節(jié)功能的卵圓孔未閉封堵器，其特征在于金屬網(wǎng)盤兩頭經(jīng)過封頭或栓頭固定，再采用熱處理模成形為盤狀結(jié)構(gòu)。
9.根據(jù)權(quán)利要求8所述的具有調(diào)節(jié)功能的卵圓孔未閉封堵器，其特征在于所述的金屬支撐桿是穿過金屬網(wǎng)接近封頭處的網(wǎng)孔中。
10.根據(jù)權(quán)利要求9所述的具有調(diào)節(jié)功能的卵圓孔未閉封堵器，其特征在于所述的金屬支撐桿是穿過金屬網(wǎng)接近封頭處的網(wǎng)孔中，并且相互交織匯集一處。
專利摘要本實用新型涉及一種具有調(diào)節(jié)功能的卵圓孔未閉封堵器，具有收縮性能的支撐網(wǎng)，支撐網(wǎng)形成左右網(wǎng)盤狀，其中所述右盤由左右金屬網(wǎng)構(gòu)成，其與左盤連接的右金屬網(wǎng)緊貼左金屬網(wǎng)并呈人字形；左盤由兩根以上的金屬支撐桿包膜構(gòu)成，包膜盤的支撐桿穿過金屬網(wǎng)盤的網(wǎng)孔與金屬網(wǎng)盤套接在一起。本實用新型的兩盤連接處有萬向節(jié)作用，且兩個盤之間的距離可適當伸縮，則在封堵處具有自我調(diào)節(jié)合適形態(tài)的功能，使雙盤更加緊密的貼附在心臟缺損孔的瓣膜上，從而封堵的效果更好；并能夠降低了血栓的發(fā)生率，且醫(yī)生操作起來更簡單而可靠。
文檔編號A61B17/03GK2787167SQ20052005406
公開日2006年6月14日 申請日期2005年1月28日 優(yōu)先權(quán)日2005年1月28日
發(fā)明者吳書林, 黃奕高, 臧式先, 訾振軍, 呂世文, 馮耀庭, 尹周 申請人:深圳市先健科技股份有限公司