專(zhuān)利名稱(chēng)：帶有規(guī)格特有顏色編碼的針?lè)雷o(hù)裝置及其制造方法
本申請(qǐng)是2004年1月7日提交的專(zhuān)利申請(qǐng)No.10/751982的部分繼續(xù)申請(qǐng)。
發(fā)明領(lǐng)域 本發(fā)明涉及針組件，具體涉及具有連接在基座上的防護(hù)外殼的針組件，其中用于針組件的顏色方案與針組件的針的規(guī)格(gauge)相關(guān)。

背景技術(shù)：
在醫(yī)療環(huán)境中，為了從病人體內(nèi)抽取血液或?qū)⒘黧w注入病人體內(nèi)，在使用注射器的情形下，傳統(tǒng)上通過(guò)其中針與其相連或形成一體的轂座(hub)而配合在注射器上。根據(jù)醫(yī)療程序，針的規(guī)格傾向于可變化。眾所周知，針的規(guī)格可通過(guò)轂座的顏色來(lái)確定。然而，針轂座或其至少一部分常常被針護(hù)套隱藏起來(lái)，當(dāng)針配合在注射器的路厄氏(luer)端上時(shí)，該針護(hù)套就遮蓋住針。
利用現(xiàn)有的技術(shù)和安全進(jìn)展，針?lè)雷o(hù)外殼可連接在針轂座上，其中針轂座或基座以及針?lè)雷o(hù)外殼相連起來(lái)，并且如同美國(guó)專(zhuān)利4982842所述的那樣用作適配器，或者用作單個(gè)部件，其中針集成在基座上并且針?lè)雷o(hù)外殼連接在基座上，如美國(guó)專(zhuān)利5993426和美國(guó)專(zhuān)利RE37110中所公開(kāi)。也存在這樣的情形，其中針?lè)雷o(hù)外殼可連接在注射器上，如同美國(guó)專(zhuān)利5232455、6582397以及均于2003年9月9日提交的專(zhuān)利申請(qǐng)No.10/657171和29/189589中所公開(kāi)的那樣?！?42、’426、’110、’455、’397專(zhuān)利以及’171、’589專(zhuān)利申請(qǐng)的各自公開(kāi)內(nèi)容均通過(guò)引用而結(jié)合于本文中。
在上述專(zhuān)利中以及在現(xiàn)有技術(shù)中公開(kāi)的裝置中，尚沒(méi)有允許使用者容易地確定其所用針規(guī)格的任何現(xiàn)有方案。假定在緊急情況下使用具有特定規(guī)格的針是非常重要的，那么，就需要提供一種使用者可容易地確定其將使用的針規(guī)格的方案，而不必直接去觀察針，由于針在使用之前通常被護(hù)套蓋住，因此直接觀察針常常是比較困難的。
發(fā)明概要 為了使使用者易于確定具有連接在基座上的外殼或針?biāo)幍尼樰炞尼樈M件的針規(guī)格，在制造過(guò)程中，將針的規(guī)格特有的顏料添加至模制材料中，該模制材料最可能為塑料材料，例如聚丙烯。在模制材料根據(jù)ISO(國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)組織)標(biāo)準(zhǔn)而具有對(duì)應(yīng)于針規(guī)格的顏色時(shí)，使用者可容易地從多個(gè)針組件中挑選出其希望使用的特定針規(guī)格。例如，基座和外殼均為黑色的針組件將指示使用者，它是22號(hào)規(guī)格(22G)針，而藍(lán)色針組件將指示使用者，23G針處在該藍(lán)色針組件中。
為了提供冗余的或后備的檢查，以便使用者確定用于針組件的針的規(guī)格，在使用前遮蓋針的針護(hù)套可由透明的塑料制成，以便使用者可目視判斷針的規(guī)格，并且利用針組件的顏色方案來(lái)確認(rèn)它，或者反之亦然。或者，針護(hù)套可制作成具有與針?lè)雷o(hù)外殼相同的顏色。
本發(fā)明的針裝置或針組件具有特定規(guī)格的針，以及基座，該基座具有連接于其上的可相對(duì)于基座樞軸轉(zhuǎn)動(dòng)的針?lè)雷o(hù)外殼。基座和針?lè)雷o(hù)外殼都由帶有添加至其中的特有顏料的模制材料而形成，該特有顏料按照ISO標(biāo)準(zhǔn)而被預(yù)先分配給針的特定規(guī)格。利用連接或集成在針組件的基座或針轂座上的特定規(guī)格的針，并且假定基座和針?lè)雷o(hù)外殼都具有相同的特有顏色，那么使用者僅需通過(guò)觀察針組件、即基座或外殼或者這兩者的顏色，就可容易地確定針的規(guī)格。針?lè)雷o(hù)外殼用于一旦針已用過(guò)之后遮蓋住針，這是通過(guò)樞軸轉(zhuǎn)動(dòng)至基本上沿著針組件的縱軸線成一直線的位置來(lái)實(shí)現(xiàn)的。
本發(fā)明還涉及制造針裝置的方法，其包括以下步驟，即，選擇具有特定規(guī)格的針，將特有顏色添加至模制材料中，由模制材料來(lái)制成針組件，該針組件具有基座和可相對(duì)于基座樞軸轉(zhuǎn)動(dòng)的針?lè)雷o(hù)外殼，使得基座和外殼具有相同的特有顏色，將針連接在基座上，其中，當(dāng)外殼樞軸轉(zhuǎn)動(dòng)至沿著基座的縱軸線成一直線的位置時(shí)，針可被外殼遮蓋，并將特有顏色與針的特定規(guī)格相對(duì)應(yīng)起來(lái)，以便使用者可通過(guò)觀察針組件的顏色來(lái)確定針的規(guī)格。
本發(fā)明還涉及制造多個(gè)針裝置，其中相應(yīng)的顏色被分配給不同規(guī)格的針。另外，提供了不同顏色的模制材料，并且具有被分配給給定針規(guī)格的顏色的彩色模制材料用于形成多個(gè)針組件，每一針組件都具有帶相同特有顏色的基座以及可相對(duì)于基座樞軸轉(zhuǎn)動(dòng)的針?lè)雷o(hù)外殼。對(duì)應(yīng)于特有顏色的規(guī)格的針連接在針組件的基座上。當(dāng)涉及全部相同規(guī)格的針的批作業(yè)已經(jīng)連在該針規(guī)格特有顏色的針組件上時(shí)，可開(kāi)始另一批作業(yè)，以便不同規(guī)格的針連接在其基座和針?lè)雷o(hù)外殼具有相同顏色的針組件上，該相同顏色已經(jīng)分配給不同規(guī)格的針。通過(guò)針組件各自被進(jìn)行顏色編碼而對(duì)應(yīng)于特定的針規(guī)格，使用者就可僅通過(guò)觀察針組件的顏色來(lái)容易地確定其想要使用的針的規(guī)格。
本發(fā)明進(jìn)一步涉及注射器，針?lè)雷o(hù)外殼直接地或通過(guò)注射器頸部的軸環(huán)而連接于該注射器上。對(duì)于本發(fā)明的注射器而言，針固定地裝配在注射器上，并且該針在其使用之前通常被針護(hù)套遮蓋。在沒(méi)有注射器針?lè)雷o(hù)裝置的情形下，不同的注射器具有不同的針型號(hào)。對(duì)于本發(fā)明的注射器而言，注射器的針?lè)雷o(hù)外殼被制造成具有對(duì)應(yīng)于裝配在注射器上的針的規(guī)格的顏色。本發(fā)明注射器的備選實(shí)施例需要制造商使針護(hù)套具有與針外殼相同的顏色，以便在使用前，帶有固定針的注射器將對(duì)其外殼和在使用前遮蓋住針的針護(hù)套進(jìn)行顏色編碼，以便它們代表注射器的針的規(guī)格。本發(fā)明的注射器的另一變型需要制造商使注射器也具有與防護(hù)外殼相同的顏色，以便整個(gè)注射器可具有對(duì)應(yīng)于針規(guī)格的相同顏色。優(yōu)選的是，針護(hù)套由透明的塑料材料制成，以便使用者可在使用之前觀察到針。
附圖簡(jiǎn)介 通過(guò)結(jié)合附圖來(lái)參考本發(fā)明的以下描述，可以清楚本發(fā)明，并且可更好地理解本發(fā)明本身，在附圖中

圖1是本發(fā)明的針組件的透視圖，其中基座具有連接于其上的針?lè)雷o(hù)外殼； 圖2是本發(fā)明的針組件，其具有連接在其基座或針轂座上的對(duì)應(yīng)于針組件顏色方案的某一規(guī)格的針； 圖3是顯示了制造本發(fā)明的一種示范方法的流程圖； 圖4是固定針注射器的側(cè)視圖，該固定針注射器進(jìn)行了修改，以便接受針?lè)雷o(hù)外殼的軸環(huán)； 圖5是圖4所示針外殼的剖面圖； 圖6是圖4所示針外殼的正視圖； 圖7是圖4所示注射器的透視圖，其中針護(hù)套被取下，從而顯示出暴露的針； 圖8是圖7所示注射器的透視圖，其中暴露的針被針外殼遮蓋； 圖9是具有連接于其上的針?lè)雷o(hù)外殼和標(biāo)記的注射器的剖視圖，其中該標(biāo)記的顏色對(duì)應(yīng)于針的規(guī)格；和 圖10顯示了固定針注射器，其具有設(shè)在注射器筒上的環(huán)或線形式的標(biāo)記，以及在注射器筒上的可被添加上或取代環(huán)的貼花膜。
本發(fā)明的詳細(xì)描述 本發(fā)明的針?lè)雷o(hù)裝置包括針組件2，其具有基座4和防護(hù)外殼6?；?通過(guò)活鉸鏈8連接在防護(hù)外殼6上?；?具有針轂座10，針12在開(kāi)口14處連接在該針轂座10上。一旦連接上，針12就被密封。針12也可集成在針轂座10上?；?還具有路厄氏端16，其與注射器的路厄氏端相配，這在本領(lǐng)域中是眾所周知的。對(duì)于所示的實(shí)施例，針?lè)雷o(hù)外殼6由具有縱向槽口18的外殼構(gòu)成，當(dāng)外殼6在方向箭頭20所示的方向上朝著基座4的縱軸線22樞軸轉(zhuǎn)動(dòng)以便包封或遮蓋針12時(shí)，針12可從該縱向槽口18中穿過(guò)。針緊固機(jī)構(gòu)例如掛鉤24設(shè)在針?lè)雷o(hù)外殼6中，以便一旦在外殼6樞軸轉(zhuǎn)動(dòng)至大致沿著縱軸線12成一直線時(shí)用于夾住針12。一旦被掛鉤24夾住，則針12和外殼6就彼此相對(duì)地固定，以防止針12被進(jìn)一步暴露。應(yīng)注意到，除了掛鉤之外，也可使用其它的針緊固機(jī)構(gòu)，例如通過(guò)引用而結(jié)合于本文中的上述文獻(xiàn)RE37110中所公開(kāi)的側(cè)面卡扣式鎖定機(jī)構(gòu)。
如圖1最佳地所示，針組件2是單個(gè)部件，其可由醫(yī)用塑料材料如聚丙烯注射模制而成。在一些情形下，除了成為單個(gè)一體式部件之外，外殼6和基座4可被模制成單獨(dú)的部件，利用設(shè)在外殼6上的機(jī)構(gòu)、例如環(huán)或軸環(huán)，就可允許將外殼6連接在基座4上。在任何情形下，用于如圖所示實(shí)施例的外殼6和基座4是同一針組件的部件，并且由給定的傳統(tǒng)醫(yī)用塑料模制材料如聚丙烯注射模制而成。
因?yàn)橛性S多不同的醫(yī)療程序，因此，針12可制造成具有不同的尺寸或不同的規(guī)格，例如在傳統(tǒng)實(shí)踐中從18號(hào)規(guī)格至30號(hào)規(guī)格。在本發(fā)明之前，特定規(guī)格的針連接在特有顏色的針轂座上。為了使用，針配合在注射器的路厄氏端上。但是，不管其規(guī)格如何，針都被針護(hù)套、例如圖2所示的構(gòu)件26所遮蓋住。針護(hù)套26最可能通過(guò)與沿著針轂座10長(zhǎng)度延伸的翼邊的摩擦接觸而配合在針轂座10上。針護(hù)套26最好可由不透明的塑料材料制成，以便一旦在針護(hù)套26裝配在針轂座10上之后立刻遮蓋住針12，針轂座10是不易觀察到的。實(shí)際上，就針轂座10的主要部分被針護(hù)套26的基座所遮蓋而言，只有針轂座10的一小部分可被使用者看到，以便確定針轂座的顏色。因此，針12的規(guī)格就不易被確定。
國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)組織(ISO)已經(jīng)為不同規(guī)格的針?lè)峙淞颂赜械南鄳?yīng)顏色。根據(jù)ISO標(biāo)準(zhǔn)，通過(guò)使與針相連的整個(gè)針組件具有分配給該特定針規(guī)格的特有顏色，本發(fā)明的發(fā)明人就設(shè)想出不同規(guī)格針的顏色編碼。換句話說(shuō)，假定22號(hào)規(guī)格針已經(jīng)被分配了顏色″黑色″，那么22號(hào)規(guī)格針將裝配或連接在全黑色針組件上，例如如圖1所示的針組件2。針組件可由具有添加至其中的黑色顏料的模制材料注射模制而成。因此，22規(guī)格針組件在其基座4和其防護(hù)外殼6上以及鉸鏈8上都是黑色的。類(lèi)似地，對(duì)于23號(hào)規(guī)格針而言，23號(hào)規(guī)格針連接于其上的針組件2將為藍(lán)色，假定23號(hào)規(guī)格針已經(jīng)被分配了顏色″藍(lán)色″的話。對(duì)于25號(hào)規(guī)格針而言，根據(jù)已經(jīng)分配給25號(hào)規(guī)格針的″橙色″，用于該針的針組件將為橙色，等等。
在基座4和針?lè)雷o(hù)外殼6都具有對(duì)應(yīng)于針規(guī)格的相同特有顏色時(shí)，因此，使用者就可通過(guò)看一眼針組件來(lái)容易地確定其針的規(guī)格，即使針被不透明的針護(hù)套26遮蓋住時(shí)也是如此。為了提供用于使用者確定針規(guī)格的冗余手段，針護(hù)套可由透明的塑料材料制成。
根據(jù)本發(fā)明的對(duì)針規(guī)格進(jìn)行顏色編碼的方法結(jié)合圖3中的流程圖來(lái)進(jìn)行描述。假定將制造不同規(guī)格的多個(gè)針。還假定將制造多批針，其中每一批的針都具有特定的規(guī)格。
本發(fā)明的工藝起始于步驟30，在該步驟中，確定待制造的針的規(guī)格。在步驟32，不同的顏色被分配給不同規(guī)格的針。在步驟34，獲得不同顏色的模制材料。假定對(duì)于制造工藝而言，將制造均具有相同特定規(guī)格的一批針。在這種情況下，在步驟36，確定待制造的這批針的規(guī)格。之后，根據(jù)步驟38，選擇對(duì)應(yīng)于所確定的針規(guī)格的那種顏色的模制材料。根據(jù)步驟48，在已經(jīng)選擇了正確顏色的模制材料之后，對(duì)于包括一體式基座和外殼的實(shí)施例而言，工藝進(jìn)行至，由所選顏色的模制材料來(lái)注射模制出針組件。這種注射模制工藝可通過(guò)許多傳統(tǒng)注射模制機(jī)來(lái)執(zhí)行，例如Nissei Company of Japan公司制造的注射模制機(jī)。根據(jù)步驟42，利用已經(jīng)模制好的針組件，相同特定規(guī)格的針就各自連接在其中一個(gè)顏色編碼的針組件的基座上或基座的針轂座上，如圖2所示。在步驟42之后，在制造工藝結(jié)束時(shí)，就生產(chǎn)出帶有基座和外殼的具有特定規(guī)格針的針組件，其中基座和外殼都具有對(duì)應(yīng)于該規(guī)格針的相同特有顏色，例如如圖2所示。之后，根據(jù)步驟44，來(lái)確定對(duì)于該批作業(yè)而言，是否所有相同特定規(guī)格的針都已經(jīng)裝配在相應(yīng)針組件上。如果判斷該批作業(yè)已經(jīng)結(jié)束，那么工藝就進(jìn)行至步驟46，在該步驟中，進(jìn)一步判斷是否需要制造其它特定規(guī)格的其它針。如果需要，那么工藝就再次行進(jìn)至如上所述地起始于步驟36。另一方面，如果不生產(chǎn)其它顏色編碼的針組件，那么就終止制造工藝。
應(yīng)當(dāng)理解，盡管以上所公開(kāi)的針護(hù)套可由不透明的材料或透明的塑料材料制成，但是，針護(hù)套也可由具有與針組件的基座和防護(hù)外殼相同或不同顏色的材料制成。另外，盡管圖1和圖2所示的針組件形成為一體式部件，但是，基座和針?lè)雷o(hù)外殼也可通過(guò)模制而形成為單獨(dú)的部件，并且可隨后在制造過(guò)程中相連起來(lái)。如果針護(hù)套也由與基座和針?lè)雷o(hù)外殼相同顏色的模制材料來(lái)制成，那么在其使用之前遮蓋針的針護(hù)套也因此而可具有特定針規(guī)格所特有的顏色。
參見(jiàn)圖4-6，固定針注射器48顯示為包括注射器筒體50，其包括遠(yuǎn)端部分52。在注射器遠(yuǎn)端部分52的針轂座54具有從中固定地伸出的針56。手指凸緣58設(shè)在注射器的近端部分處，其中柱塞60可動(dòng)地配合在注射器筒50上，這在本領(lǐng)域中是眾所周知的。
在注射器58的遠(yuǎn)端部分52形成有凹槽62。在使用前，針56被摩擦式地保持于注射器48的轂座54上的針護(hù)套64所遮蓋。
具有通過(guò)柔性鉸鏈70連接于其上的基座或軸環(huán)68的針?lè)雷o(hù)外殼66裝配成在凹槽62處圍繞注射器48。如圖5和圖6最佳地所示，軸環(huán)68具有許多在其內(nèi)周面上形成的凸緣72。在軸環(huán)68的內(nèi)表面上還形成了許多突起。兩個(gè)伸出部或指狀部76在軸環(huán)68外表面的相對(duì)兩側(cè)處形成。當(dāng)外殼66在方向箭頭80所示的方向上樞軸轉(zhuǎn)動(dòng)時(shí)，這些指狀部76就與在外殼66基座形成的相應(yīng)掣子78協(xié)作，以便沿著軸環(huán)68和注射器48的縱軸線82對(duì)準(zhǔn)，如圖4所示。
當(dāng)軸環(huán)68裝配在注射器48上時(shí)，凸緣72相配地裝配在凹槽62上。凸緣72所形成的內(nèi)徑尺寸、更具體地而言為圓周內(nèi)徑設(shè)置成使得它略大于凹槽62的直徑，以便軸環(huán)68在被壓配合于其中之后可圍繞凹槽24旋轉(zhuǎn)。突起或凸起74設(shè)計(jì)成可與注射器筒50接觸，以便在軸環(huán)68和注射器48之間提供另外的摩擦，從而只有當(dāng)預(yù)定的扭矩施加在軸環(huán)68或外殼66上時(shí)，軸環(huán)68方可相對(duì)于注射器筒48旋轉(zhuǎn)，以便相對(duì)于注射器48來(lái)旋轉(zhuǎn)軸環(huán)68。
在針護(hù)套64從注射器48上取下之后，為了遮蓋現(xiàn)已露出的針56，外殼66在箭頭80的方向上樞軸轉(zhuǎn)動(dòng)，以便它沿著縱軸線82基本上對(duì)準(zhǔn)，以便在針56穿過(guò)外殼66的槽口84時(shí)用于遮蓋針56。外殼66中的掛鉤86此時(shí)夾持住針56，以防止針56進(jìn)一步暴露出。同時(shí)，外殼66通過(guò)掣子78和指狀部76之間的相互作用而固定在軸環(huán)68上。
為了確保使用者可容易地確定固定針注射器的針56的規(guī)格，外殼66以及軸環(huán)68由例如如上所述的塑料材料制成，以便外殼66和軸環(huán)68的顏色與對(duì)應(yīng)于針56規(guī)格的通用ISO標(biāo)準(zhǔn)所給定的顏色相同，如上所述。例如，22號(hào)規(guī)格的針將具有黑色的外殼，23號(hào)規(guī)格的針將具有藍(lán)色的外殼，而25號(hào)規(guī)格的針是橙色的，等等。
對(duì)于圖4的實(shí)施例而言，除了采用透明的塑料材料之外，針護(hù)套64也可由具有對(duì)應(yīng)于針規(guī)格的顏色的塑料材料成形或模制而成。因此，這種針護(hù)套使得使用者可容易地確定針的規(guī)格，即使在使用者將針護(hù)套從注射器上取下之前也是如此?；蛘撸缟纤?，針護(hù)套可由透明的塑料材料或半透明的材料制成。圖7和圖8提供了本發(fā)明固定針注射器的透視圖，其中圖7顯示了暴露的針54，而圖8顯示了被外殼66遮蓋的針54。
盡管圖4-8中所示的實(shí)施例顯示，固定針注射器具有經(jīng)由可旋轉(zhuǎn)式軸環(huán)而連接于其上的外殼，但是，固定針注射器也可具有與注射器形成為一體或者由其直接形成的外殼，因此外殼不能相對(duì)于注射器旋轉(zhuǎn)。對(duì)于該實(shí)施例而言，注射器筒和外殼均由具有添加至其中的顏料的塑料材料制成，該顏料的顏色對(duì)應(yīng)于將固定在注射器上的針的規(guī)格。換句話說(shuō)，除了可能的柱塞60之外，注射器筒體以及針外殼將被進(jìn)行顏色編碼，以便對(duì)應(yīng)于裝配在該特定注射器上的針的規(guī)格。然而應(yīng)當(dāng)理解，柱塞60也可對(duì)應(yīng)于針規(guī)格來(lái)進(jìn)行顏色編碼。對(duì)于該實(shí)施例，針護(hù)套64可由同一顏色編碼的模制材料制成，以便它也被顏色編碼而對(duì)應(yīng)于注射器針的規(guī)格。
制造本發(fā)明的固定針注射器起始于，單獨(dú)地或針對(duì)一批待制造的相同針規(guī)格注射器，來(lái)確定將裝配在注射器上的針的規(guī)格。然后根據(jù)給定的標(biāo)準(zhǔn)、例如ISO標(biāo)準(zhǔn)，來(lái)確定對(duì)應(yīng)于該針規(guī)格的特有顏色。然后，將正確的顏料添加到將用于形成模制件的材料中。在如圖4-8所示注射器的情形下，外殼形成有用于裝配在注射器上的基座或軸環(huán)。在這種情況下，注射器筒本身可由不同的塑料材料形成，或者由與外殼和基座具有相同顏色的進(jìn)行顏色編碼的材料來(lái)形成。一旦外殼成形，它就經(jīng)由軸環(huán)而裝配在注射器筒上，以便它可相對(duì)于注射器筒旋轉(zhuǎn)。利用這樣被進(jìn)行顏色編碼的外殼，使用者就可容易地確定針的規(guī)格，即使在使用前遮蓋針的針護(hù)套由透明的或半透明的材料制成時(shí)也是如此。為了進(jìn)一步易于確定注射器的針規(guī)格，在使用前遮蓋注射器的針護(hù)套也可制造成具有與外殼相同的顏色。
在其中針外殼通過(guò)模具與注射器形成為一體時(shí)，外殼和注射器兩者自然都具有對(duì)應(yīng)于針規(guī)格的相同顏色。當(dāng)然，在使用前遮蓋針的針護(hù)套同樣可具有與外殼相同的顏色。
圖9是本發(fā)明一個(gè)備選實(shí)施例的圖示，其中標(biāo)記86設(shè)在注射器筒50上，并且其顏色對(duì)應(yīng)于針56的規(guī)格。對(duì)于該實(shí)施例，外殼66可通過(guò)活鉸鏈70直接地連接在注射器48上，或者如同圖4的實(shí)施例那樣，通過(guò)虛線所示的軸環(huán)68而相連。在其中外殼66是注射器48的一體式部件的情形下，例如通過(guò)在同一操作過(guò)程中由同一模具制成時(shí)，外殼66可具有與注射器筒50相同的顏色，或者實(shí)際上可為透明的。然而，通過(guò)采用顏色編碼標(biāo)記，例如直接地印在注射器筒50上的刻度86，使用者就可通過(guò)該標(biāo)記的顏色來(lái)容易地確定針56的規(guī)格。標(biāo)記86實(shí)際上提供了多種功能，其中，除了使用者可通過(guò)看一眼就能確定針的規(guī)格之外，印在注射器體上的刻度形式的標(biāo)記也使得使用者能夠確定注射器中的流體體積。
在外殼66通過(guò)軸環(huán)68而聯(lián)接在注射器上的情形下，外殼66以及軸環(huán)68進(jìn)行顏色編碼，以便反映固定在注射器48上的針56的規(guī)格。針護(hù)套64可為透明的或半透明的，或者進(jìn)行顏色編碼而對(duì)應(yīng)于針56的規(guī)格。因此，對(duì)于圖9的實(shí)施例而言，注射器在使用前可具有傳統(tǒng)的注射器筒，但還帶有標(biāo)記，并且其針?lè)雷o(hù)外殼被進(jìn)行顏色編碼，以便顯示出被針護(hù)套遮蓋住的針的規(guī)格。針護(hù)套也可進(jìn)行顏色編碼?；蛘?，注射器筒以及針?lè)雷o(hù)外殼可不進(jìn)行顏色編碼，而標(biāo)記被進(jìn)行顏色編碼以指示針的規(guī)格。在該備選實(shí)施例中，針護(hù)套可以或不進(jìn)行顏色編碼。標(biāo)記86可通過(guò)傳統(tǒng)印刷工藝而添加在注射器筒50上。
圖10顯示了固定針注射器，其不采用標(biāo)記，而是具有印在注射器筒50上的顏色編碼的環(huán)、帶或線88。該帶或線可為除了印刷在注射器筒50上的標(biāo)記或刻度之外的另外的標(biāo)記或刻度，并且可以這樣的方式定位在注射器筒上，即，這種方式不會(huì)干涉用于顯示注射器48中流體量的刻度標(biāo)記。對(duì)應(yīng)于針56厚度的規(guī)格數(shù)目可印刷在帶上，如XX所示。顏色編碼的帶88可采用用于將標(biāo)記或刻度印刷在注射器筒50上的傳統(tǒng)工藝而印刷在筒50上。
作為顏色編碼的帶或環(huán)的替代或附加，貼花膜90可在不會(huì)干涉一般印刷在注射器筒上的分度刻度標(biāo)記的位置處，粘附在或印刷在注射器筒50上。對(duì)貼花膜90進(jìn)行顏色編碼，以便指示針56的規(guī)格。另外，針規(guī)格的數(shù)目可印刷在貼花膜90上，如″X(qián)X″所示。對(duì)于圖10的固定針注射器而言，只有顏色編碼的貼花膜、線或帶可用于指示針的規(guī)格?；蛘?，連接在注射器48上的外殼66也可進(jìn)行顏色編碼。同樣，護(hù)套64也可進(jìn)行顏色編碼，以便反映針56的規(guī)格。
權(quán)利要求
1.一種制造針裝置的方法，包括以下步驟
a)選擇具有特定規(guī)格的針；
b)將特有顏色添加至模制材料中；
c)由所述模制材料來(lái)形成針組件，其具有基座和可相對(duì)于所述基座樞軸轉(zhuǎn)動(dòng)的針?lè)雷o(hù)外殼，所述基座和外殼具有相同的特有顏色；
d)將所述針連接在所述基座上，當(dāng)所述外殼樞軸轉(zhuǎn)動(dòng)至沿著所述基座的縱軸線成一直線的位置時(shí)，所述針適于被所述外殼遮蓋；和
e)將所述特有顏色與所述針的所述特定規(guī)格相對(duì)應(yīng)起來(lái)，以便所述針的規(guī)格可通過(guò)觀察所述針組件的顏色來(lái)確定。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的方法，還包括以下步驟
將相應(yīng)的顏色分配給不同規(guī)格的針；和
將每一特定規(guī)格的針與特有顏色相對(duì)應(yīng)起來(lái)，以便針的規(guī)格可通過(guò)觀察所述針組件的顏色來(lái)確定。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的方法，其特征在于，所述模制材料是塑料；以及
其中，所述步驟c包括將所述基座和所述外殼注射模制成一體式針組件的步驟。
4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的方法，還包括以下步驟
用針護(hù)套遮蓋所述針，以防止所述針在使用之前被污染。
5.根據(jù)權(quán)利要求4所述的方法，還包括以下步驟
形成所述針護(hù)套，以使其具有與所述基座和外殼不同的顏色。
6.根據(jù)權(quán)利要求4所述的方法，還包括以下步驟
用透明的塑料來(lái)形成所述針護(hù)套，使得無(wú)需取下所述針護(hù)套就可觀察到所述針的規(guī)格。
7.根據(jù)權(quán)利要求1所述的方法，還包括以下步驟
在所述外殼中形成針保持機(jī)構(gòu)，其用于在所述外殼已經(jīng)樞軸轉(zhuǎn)動(dòng)至用于遮蓋所述針的所述成一直線位置之后，阻止所述針和所述外殼之間的相對(duì)運(yùn)動(dòng)。
8.根據(jù)權(quán)利要求1所述的方法，其特征在于，所述步驟c包括以下步驟
利用相同的模制材料將所述基座和所述外殼模制成單獨(dú)的部件；和
為所述外殼提供用于連接在所述基座上的機(jī)構(gòu)；
其中，所述外殼和所述基座具有相同的特有顏色。
9.一種對(duì)針裝置進(jìn)行顏色編碼的方法，包括以下步驟
a)確定針的特定規(guī)格；
b)將特有顏色分配給具有所述特定規(guī)格的針；
c)將所述特有顏色的顏料添加至模制材料中；
d)由所述特有顏色的模制材料來(lái)形成針組件，其具有基座和可相對(duì)于所述基座樞軸轉(zhuǎn)動(dòng)的針?lè)雷o(hù)外殼；和
e)將所述針連接在所述基座上，當(dāng)所述外殼樞軸轉(zhuǎn)動(dòng)至沿著所述基座的縱軸線成一直線的位置時(shí)，所述針適于被所述外殼遮蓋。
10.根據(jù)權(quán)利要求9所述的方法，還包括以下步驟
將相應(yīng)的顏色分配給不同規(guī)格的針；和
將每一特定規(guī)格的針與特有顏色相對(duì)應(yīng)起來(lái)，以便針的規(guī)格可通過(guò)觀察所述針組件的顏色來(lái)確定。
11.根據(jù)權(quán)利要求9所述的方法，其特征在于，所述步驟d包括以下步驟
將所述基座和所述外殼模制成為一體式針組件。
12.根據(jù)權(quán)利要求9所述的方法，還包括以下步驟
形成具有與所述基座和外殼不同顏色的針護(hù)套；和
用所述針護(hù)套遮蓋所述針，以防止所述針在使用之前被污染。
13.根據(jù)權(quán)利要求9所述的方法，其特征在于，所述步驟d包括以下步驟
用相同的模制材料將所述基座和所述外殼模制成單獨(dú)的部件，所述外殼被模制成帶有用于連接在所述基座上的機(jī)構(gòu)，所述外殼和所述基座具有相同的特有顏色。
14.一種制造針裝置的方法，包括以下步驟
a)將相應(yīng)的顏色分配給不同規(guī)格的針；
b)提供具有不同顏色的模制材料；
c)由具有被分配給給定針規(guī)格的顏色的模制材料來(lái)形成多個(gè)針組件，每一所述針組件都具有基座和可相對(duì)于所述基座樞軸轉(zhuǎn)動(dòng)的針?lè)雷o(hù)外殼，每一所述針組件的基座和針?lè)雷o(hù)外殼都具有相同的特有顏色；
d)將所述給定針規(guī)格的針連接在所述多個(gè)針組件的具有分配給所述給定針規(guī)格的特有顏色的相應(yīng)基座上，當(dāng)所述外殼樞軸轉(zhuǎn)動(dòng)至沿著所述每一針組件基座的縱軸線成一直線的位置時(shí)，每一所述多個(gè)針組件的針適于被所述每一針組件的外殼遮蓋；
e)選擇另一針規(guī)格的針和具有對(duì)應(yīng)于所述另一針規(guī)格的另一顏色的模制材料；
f)重復(fù)步驟c和e，直到所有不同規(guī)格的針裝配在相應(yīng)的針組件上，其中每一針組件的顏色與連接在所述每一針組件上的針的規(guī)格相匹配；
其中，通過(guò)觀察針組件的基座和/或外殼的顏色，使用者就可從帶有不同規(guī)格的針的多個(gè)針組件中容易地確定用于所述針組件的針。
15.一種針裝置，包括具有特定規(guī)格的針，由模制材料形成的具有基座和可相對(duì)于所述基座樞軸轉(zhuǎn)動(dòng)的針?lè)雷o(hù)外殼的針組件，所述模制材料具有添加至其中的對(duì)應(yīng)于所述特定規(guī)格而預(yù)先分配的特有顏料，所述基座和所述外殼各自都具有所述特有顏色，所述針連接在所述基座上，當(dāng)所述外殼樞軸轉(zhuǎn)動(dòng)至沿著所述基座的縱軸線成一直線的位置時(shí)，所述針適于被所述外殼遮蓋，其中，所述針的規(guī)格可通過(guò)觀察所述針組件的顏色來(lái)確定。
16.根據(jù)權(quán)利要求15所述的針裝置，還包括，用針護(hù)套遮蓋所述針，以防止所述針在使用之前被污染。
17.根據(jù)權(quán)利要求16所述的針裝置，其特征在于，所述針護(hù)套具有與所述基座和外殼不同的顏色。
18.根據(jù)權(quán)利要求16所述的針裝置，其特征在于，所述針護(hù)套由透明的塑料來(lái)形成，以便使用者無(wú)需取下所述針護(hù)套就可進(jìn)一步確定所述針的規(guī)格。
19.根據(jù)權(quán)利要求15所述的針裝置，還包括設(shè)置在所述外殼中的針保持機(jī)構(gòu)，其用于在所述外殼已經(jīng)樞軸轉(zhuǎn)動(dòng)至用于遮蓋所述針的所述成一直線位置之后，阻止所述針和所述外殼之間的相對(duì)運(yùn)動(dòng)。
20.一種制造具有針的注射器的方法，包括以下步驟
a)確定所述注射器的針的規(guī)格；
b)根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)來(lái)選擇特有顏色，其對(duì)應(yīng)于所述注射器的針的規(guī)格；
c)將具有所選特有顏色的顏料添加至模制材料中；
d)由所述模制材料來(lái)形成基座和可相對(duì)于所述基座樞軸轉(zhuǎn)動(dòng)的針?lè)雷o(hù)外殼，所述基座和外殼具有相同的特有顏色；和
e)將所述基座連接在所述注射器上，當(dāng)所述外殼樞軸轉(zhuǎn)動(dòng)至沿著所述注射器的縱軸線成一直線的位置時(shí)，所述外殼適于遮蓋所述針；
其中，所述針的規(guī)格可通過(guò)觀察所述基座和/或外殼的顏色來(lái)確定。
21.根據(jù)權(quán)利要求20所述的方法，其特征在于，所述基座包括軸環(huán)，其圍繞所述注射器可旋轉(zhuǎn)地安裝。
22.根據(jù)權(quán)利要求20所述的方法，還包括以下步驟
利用所述模制材料來(lái)模制出所述注射器，以便所述注射器具有與所述基座和外殼相同的顏色。
23.根據(jù)權(quán)利要求20所述的方法，還包括以下步驟
在所述針使用之前，用針護(hù)套遮蓋所述針。
24.根據(jù)權(quán)利要求23所述的方法，其特征在于，所述護(hù)套由所述模制材料模制而成，以便具有與所述外殼相同的顏色。
25.根據(jù)權(quán)利要求23所述的方法，其特征在于，所述護(hù)套由透明的或半透明的材料制成。
26.一種制造注射器的方法，包括以下步驟
a)確定將裝配在所述注射器上的針的規(guī)格；
b)根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)來(lái)選擇特有顏色，其對(duì)應(yīng)于所述注射器的針的規(guī)格；
c)將所述所選特有顏色的顏料添加至模制材料中；和
d)由所述模制材料來(lái)形成所述注射器以及連接在所述注射器上并可樞軸轉(zhuǎn)動(dòng)的針?lè)雷o(hù)外殼，所述注射器和所述外殼具有相同的特有顏色；
其中，所述注射器的針的規(guī)格可通過(guò)觀察所述注射器和外殼的顏色來(lái)確定。
27.根據(jù)權(quán)利要求26所述的方法，還包括以下步驟
在所述針使用之前，用針護(hù)套遮蓋所述針。
28.根據(jù)權(quán)利要求27所述的方法，其特征在于，所述護(hù)套由所述模制材料模制而成，以便具有與所述外殼相同的顏色。
29.根據(jù)權(quán)利要求27所述的方法，其特征在于，所述護(hù)套由透明的或半透明的材料制成。
30.一種制造注射器的方法，其中連接于所述注射器上的針的規(guī)格易于確定，所述方法包括以下步驟
a)確定將裝配在所述注射器上的針的規(guī)格；
b)根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)來(lái)選擇特有顏色，其對(duì)應(yīng)于所述注射器的針的規(guī)格；
c)將所述所選特有顏色的顏料添加至模制材料中；
d)由所述模制材料來(lái)形成可連接在所述注射器上的針?lè)雷o(hù)外殼，所述外殼具有所述特有顏色；和
e)將所述外殼連接在所述注射器上；
其中，所述注射器的針的規(guī)格對(duì)應(yīng)于所述外殼的顏色。
31.根據(jù)權(quán)利要求30所述的方法，其特征在于，所述外殼包括樞軸式地連接在所述外殼上的軸環(huán)，所述軸環(huán)圍繞所述注射器可旋轉(zhuǎn)地安裝。
32.根據(jù)權(quán)利要求30所述的方法，還包括以下步驟
由所述模制材料來(lái)模制所述注射器，以便所述注射器具有與所述外殼相同的顏色。
33.根據(jù)權(quán)利要求30所述的方法，還包括以下步驟
在所述針使用之前，用針護(hù)套遮蓋所述針。
34.根據(jù)權(quán)利要求33所述的方法，其特征在于，所述護(hù)套由所述模制材料模制而成，以便具有與所述外殼相同的顏色。
35.一種注射器，包括相對(duì)于所述注射器可樞軸轉(zhuǎn)動(dòng)的針?lè)雷o(hù)外殼，裝配在所述注射器上的具有特定規(guī)格的針，所述針在使用前被護(hù)套遮蓋，當(dāng)所述外殼樞軸轉(zhuǎn)動(dòng)至沿著所述針的縱軸線成一直線的位置時(shí)，所述針適于被所述外殼遮蓋，所述外殼由塑料材料制成，所述塑料材料具有根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)對(duì)應(yīng)于所述針的所述特定規(guī)格而預(yù)先分配的特有顏色，以便所述注射器的針的規(guī)格可在使用前通過(guò)所述外殼的顏色來(lái)確定。
36.根據(jù)權(quán)利要求35所述的注射器，其特征在于，所述外殼連接在圍繞所述注射器可旋轉(zhuǎn)地安裝的基座上。
37.根據(jù)權(quán)利要求35所述的注射器，其特征在于，所述外殼一體式地連接在所述注射器上。
38.根據(jù)權(quán)利要求36所述的注射器，其特征在于，所述注射器具有與所述外殼相同的顏色，所述針的規(guī)格可通過(guò)所述外殼和/或所述注射器的顏色來(lái)確定。
39.根據(jù)權(quán)利要求35所述的注射器，其特征在于，所述護(hù)套具有與所述外殼相同的顏色，所述針的規(guī)格可通過(guò)所述護(hù)套和/或所述外殼的顏色來(lái)確定。
40.一種利用注射器的針的規(guī)格來(lái)對(duì)所述注射器進(jìn)行顏色編碼的方法，包括以下步驟
a)確定所述注射器的針的規(guī)格；
b)根據(jù)預(yù)定的標(biāo)準(zhǔn)來(lái)確定對(duì)應(yīng)于所述針規(guī)格的顏色；
c)在所述注射器的至少一部分上形成具有所述確定顏色的標(biāo)記；
d)連接上外殼，其可相對(duì)于所述注射器樞軸轉(zhuǎn)動(dòng)，用于在使用之后遮蓋所述針；
其中，所述針的規(guī)格可通過(guò)觀察所述注射器上的所述標(biāo)記的顏色來(lái)確定。
41.根據(jù)權(quán)利要求40所述的方法，還包括以下步驟
由模制材料來(lái)模制所述外殼，所述模制材料具有與所述針的所確定規(guī)格相對(duì)應(yīng)的相同顏色，以便所述標(biāo)記和所述外殼具有對(duì)應(yīng)于所述針規(guī)格的相同顏色。
42.根據(jù)權(quán)利要求40所述的方法，其特征在于，所述標(biāo)記包括所述注射器上的刻度，其用于指示所述注射器中的流體量。
43.根據(jù)權(quán)利要求40所述的方法，其特征在于，所述步驟c包括以下步驟
在所述注射器筒上提供貼花膜，其具有所述確定的顏色。
44.根據(jù)權(quán)利要求40所述的方法，其特征在于，所述步驟c包括，印刷上具有所述確定顏色的給定寬度的帶，使所述帶環(huán)繞所述注射器筒。
45.根據(jù)權(quán)利要求40所述的方法，還包括以下步驟
在所述針使用之前，用護(hù)套遮蓋所述針；和
形成所述護(hù)套，以使其具有所述確定的顏色。
46.一種具有固定于其上的給定規(guī)格的針的注射器，包括設(shè)在所述注射器的至少一部分上的標(biāo)記，其根據(jù)預(yù)定的標(biāo)準(zhǔn)而被確定有對(duì)應(yīng)于所述針給定規(guī)格的顏色；連接在所述注射器上的外殼，其可相對(duì)于所述注射器樞軸轉(zhuǎn)動(dòng)，以便在使用之后遮蓋所述針，所述針的規(guī)格可通過(guò)觀察所述注射器上的所述標(biāo)記的顏色來(lái)確定。
47.根據(jù)權(quán)利要求46所述的注射器，其特征在于，所述外殼具有與所述標(biāo)記相同顏色。
48.根據(jù)權(quán)利要求46所述的注射器，還包括護(hù)套，其用于在所述針使用之前遮蓋所述針，所述護(hù)套具有與所述標(biāo)記相同的顏色。
49.根據(jù)權(quán)利要求46所述的注射器，其特征在于，所述標(biāo)記包括所述注射器的體積量讀數(shù)，其印在所述注射器的筒上。
50.根據(jù)權(quán)利要求46所述的注射器，其特征在于，所述標(biāo)記包括貼附在所述注射器上的貼花膜，其具有對(duì)應(yīng)于所述注射器規(guī)格的顏色。
全文摘要
為了使使用者能夠容易地確定具有基座(4)和樞軸式地連接于該基座上的針?lè)雷o(hù)外殼(6)的針組件(2)的針規(guī)格，針組件(2)由進(jìn)行了顏色編碼的模制材料注射模制而成，該模制材料的顏色被預(yù)先分配，以便對(duì)應(yīng)于針(12)的規(guī)格。結(jié)果，針組件(2)的基座(4)和防護(hù)外殼(6)兩者具有相同的特有顏色，并且可反映或指示針(12)的給定規(guī)格。在使用前遮蓋針(12)的針護(hù)套(26)可由透明的塑料材料制成，或者，這種塑料材料可具有與針組件相同或不同的顏色。固定針注射器(48)的針(12)的規(guī)格也可通過(guò)進(jìn)行了顏色編碼的其針?lè)雷o(hù)外殼來(lái)確定。對(duì)應(yīng)于針(12)規(guī)格的顏色編碼標(biāo)記也可印刷在固定針注射器(48)的注射器筒上。
文檔編號(hào)A61M5/32GK1906007SQ200580001930
公開(kāi)日2007年1月31日 申請(qǐng)日期2005年1月6日 優(yōu)先權(quán)日2004年1月7日
發(fā)明者F·布林克霍爾恩, T·M·德?tīng)柋? Q·法拉, M·豪里, L·P·胡頓, D·麥克萊恩, R·小西馬斯 申請(qǐng)人:史密斯醫(yī)療Asd公司