專利名稱：眼部復(fù)合微型插管的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及微型插管，所述微型插管由復(fù)合設(shè)計(jì)的多組件構(gòu)成。所述復(fù)合設(shè)計(jì)使該微型插管具有可變的機(jī)械和遞送特性，從而可通過(guò)微創(chuàng)(minimallyinvasive)方法來(lái)進(jìn)行眼部治療。
背景技術(shù)：
很多導(dǎo)管和插管用在眼部外科手術(shù)中，用于遞送液體、氣體、抽吸和能量到所選擇的眼部區(qū)域。現(xiàn)有的插管通常是連接于接頭的一段直的或彎的硬塑料或金屬管。在研究更好的眼部手術(shù)治療方法的過(guò)程中，需要一種可進(jìn)入到眼部很小的結(jié)構(gòu)和通道中的插管以進(jìn)行微創(chuàng)手術(shù)。這種可進(jìn)入并繼續(xù)插入到彎曲的或曲折的空間例如施累姆氏管或小血管中的微型插管既需要柔性也需要“可推進(jìn)性”，而其直徑要保持在50-350微米的范圍內(nèi)。本發(fā)明所述的微型插管由復(fù)合設(shè)計(jì)的多組件構(gòu)成。所述復(fù)合設(shè)計(jì)使該微型插管具有可變的機(jī)械和遞送特性，從而可通過(guò)微創(chuàng)方法來(lái)進(jìn)行眼部治療。
現(xiàn)有技術(shù)美國(guó)專利6,524,275Lynch等，2003年2月25日治療青光眼的可膨脹裝置和方法美國(guó)專利6,355,027Le等，2002年3月12日柔性微型插管美國(guó)專利6,142,990Burk，2000年11月7日醫(yī)學(xué)裝置，尤其用于減少眼內(nèi)壓美國(guó)專利6,036,670
Wijeratne等，2000年3月14日卷曲的轉(zhuǎn)換氣囊導(dǎo)管，組合件和方法美國(guó)專利5,911,715Berg等，1999年6月15日具有所選的彎曲模量區(qū)段的導(dǎo)管美國(guó)專利5,791,036Goodin等，1998年8月11日導(dǎo)管轉(zhuǎn)換系統(tǒng)美國(guó)專利5,569,218Berg 1996年10月29日彈性導(dǎo)管轉(zhuǎn)換元件美國(guó)專利5,486,165Stegmann 1996年1月23日用于維持正常眼內(nèi)壓的方法和設(shè)備美國(guó)專利5,308,342Sepetka等，1994年5月3日剛性可變的導(dǎo)管專利號(hào)EP 1114627 A1發(fā)明人Grieshaber Hans R(Ch)；Stegmann Robert Prof M D(Za)改善眼睛水狀體的流出狀況的方法和設(shè)備專利號(hào)WO0064389發(fā)明人Brown Reay H(Us)；Lynch Mary G(Us)；King Spencer B Iii(Us)治療青光眼的小梁切開裝置和方法專利號(hào)WO02074052發(fā)明人Smedley Gregory T；Gharib Morteza；Tu Hosheng將小梁分流器用于青光眼治療的點(diǎn)眼器(applicator)和方法專利號(hào)WO03/045290發(fā)明人Conston S，Yamamoto R眼部顯微外科系統(tǒng)專利號(hào)WO2004/093761發(fā)明人Conston S，Kupiecki D，McKenzie J，Yamamoto R眼部顯微外科器械發(fā)明概述本發(fā)明涉及一種復(fù)合的微型插管，用于插入并繼續(xù)進(jìn)入到眼部的組織空間中，所述微型插管包括至少一個(gè)外徑等于或小于350微米的、柔性管狀連接元件，該元件具有近端和遠(yuǎn)端，并且該元件適合置于組織空間中；近端接頭，用于導(dǎo)入材料、能量和工具；以及與連接元件相連的增強(qiáng)元件。
本發(fā)明還涉及一種具有增強(qiáng)元件的微型插管，所述增強(qiáng)元件為微型插管的近端提供較高的軸向和彎曲剛性，為遠(yuǎn)端提供較低的軸向和彎曲剛性。
本發(fā)明還涉及一種具有增強(qiáng)元件的微型插管，所述增強(qiáng)元件由金屬制成。
本發(fā)明還涉及一種具有連接元件和增強(qiáng)元件的微型插管，所述連接元件由柔性聚合物制成，而所述增強(qiáng)元件由金屬制成。
本發(fā)明還涉及一種具有兩個(gè)或多個(gè)連接元件的微型插管。
本發(fā)明還涉及一種具有同心排列的連接元件的微型插管。
本發(fā)明還涉及一種具有平行排列的連接元件的微型插管。
本發(fā)明還涉及一種包括兩個(gè)連接元件的微型插管，其中第二個(gè)連接元件位于第一個(gè)連接元件的腔內(nèi)。
本發(fā)明還涉及一種具有兩個(gè)或多個(gè)增強(qiáng)元件的微型插管。
本發(fā)明還涉及一種具有線圈形式的增強(qiáng)元件的微型插管。
本發(fā)明還涉及一種具有增強(qiáng)元件的微型插管，所述增強(qiáng)元件朝向微型插管的遠(yuǎn)端逐漸變細(xì)。
本發(fā)明還涉及一種具有連接元件的微型插管，所述連接元件由一段導(dǎo)管(tubing)、光學(xué)纖維或電導(dǎo)線制成。
本發(fā)明還涉及一種微型插管，所述微型插管被設(shè)計(jì)適合置于組織空間如眼睛的施累姆氏管、房水集合管、房水靜脈、脈絡(luò)膜周隙或視網(wǎng)膜血管中。
本發(fā)明還涉及一種微型插管，所述微型插管具有前沿為圓形的遠(yuǎn)端。
本發(fā)明還涉及一種具有連接元件和增強(qiáng)元件的微型插管，所述連接元件和增強(qiáng)元件由外鞘連接。
本發(fā)明還涉及一種具有外鞘的微型插管，所述外鞘由熱收縮性導(dǎo)管構(gòu)成。
本發(fā)明還涉及一種具有外鞘的微型插管，所述外鞘熱融合于連接元件。
本發(fā)明還涉及一種具有連接元件和增強(qiáng)元件的微型插管，所述連接元件和增強(qiáng)元件由粘合劑連接。
本發(fā)明還涉及一種具有連接元件和增強(qiáng)元件的微型插管，所述連接元件和增強(qiáng)元件通過(guò)非粘合劑方式如熱焊接或超聲焊接連接在一起。
本發(fā)明涉及一種復(fù)合微型插管，用于進(jìn)入并繼續(xù)插入到眼睛的組織空間中，所述微型插管包括至少一個(gè)外徑等于或小于350微米的、柔性管狀連接元件，其具有近端和遠(yuǎn)端，并且其適合置于組織空間中；連接于連接元件的卷曲金屬增強(qiáng)元件；其中所述連接元件由柔性聚合物或超彈性金屬合金制成。
本發(fā)明涉及一種復(fù)合微型插管，用于進(jìn)入并繼續(xù)插入到眼睛的組織空間中，所述微型插管包括至少一個(gè)外徑等于或小于350微米的、柔性管狀連接元件，其具有近端和遠(yuǎn)端，并且其具有適合置于組織空間中的液體連接腔；用于導(dǎo)入液體的近端接頭，和包含光學(xué)纖維的第二連接元件，其中所述微型插管提供了一種同時(shí)將液體和可見光信號(hào)遞送到微型插管遠(yuǎn)端的方法。
本發(fā)明涉及一種復(fù)合微型插管，用于進(jìn)入并繼續(xù)插入到眼睛的組織空間中，所述微型插管包括至少一個(gè)外徑等于或小于350微米的、柔性管狀連接元件，其具有近端和遠(yuǎn)端，并且其具有適合置于組織空間中的液體連接腔；用于導(dǎo)入液體的近端接頭，和包含光學(xué)纖維的第二連接元件，其中所述微型插管具有圓形的遠(yuǎn)端，并且提供了一種同時(shí)將液體和可見光信號(hào)遞送到微型插管遠(yuǎn)端的方法。
本發(fā)明涉及一種復(fù)合微型插管，用于進(jìn)入并繼續(xù)插入到眼睛的組織空間中，所述微型插管包括至少一個(gè)外徑等于或小于350微米的、柔性管狀連接元件，其具有近端和遠(yuǎn)端，并且其具有適合置于組織空間中的液體連接腔；用于導(dǎo)入液體的近端接頭，和包含光學(xué)纖維的第二連接元件，以及增強(qiáng)元件，其中所述微型插管提供了一種同時(shí)將液體和可見光信號(hào)遞送到微型插管遠(yuǎn)端的方法。
附圖簡(jiǎn)述

圖1是增強(qiáng)元件漸細(xì)的復(fù)合微型插管的截面圖。
圖2是具有兩個(gè)增強(qiáng)元件的復(fù)合微型插管的截面圖，兩個(gè)增強(qiáng)元件中的一個(gè)是全長(zhǎng)的，另一個(gè)是全長(zhǎng)的一部分。
圖3是一個(gè)復(fù)合微型插管的部分橫截面圖，該微型插管具有圓形線狀形式螺旋纏繞的增強(qiáng)元件。
圖4是一個(gè)復(fù)合微型插管的部分橫截面圖，該微型插管具有扁平帶狀形式螺旋纏繞的增強(qiáng)元件。
圖5是一個(gè)彎曲的復(fù)合微型插管的側(cè)視圖和近視圖，該微型插管的信號(hào)指示器伸出外鞘的遠(yuǎn)端。
圖6是一個(gè)復(fù)合微型插管的橫截面圖，該微型插管具有漸細(xì)的增強(qiáng)元件和圓形的遠(yuǎn)端。
圖7是一個(gè)復(fù)合微型插管的橫截面圖，該微型插管具有與連接元件和光學(xué)纖維分開形成的球狀遠(yuǎn)端，以在該端部分散光指示信號(hào)。
發(fā)明詳述本發(fā)明包括一種微型插管，其設(shè)計(jì)成在外科手術(shù)中可進(jìn)入到很小的組織空間中。尤其是對(duì)于眼部手術(shù)，所述微型插管可用于插入到施累姆氏管、房水集合管、房水靜脈、視網(wǎng)膜靜脈和脈絡(luò)膜周隙中。這些結(jié)構(gòu)的直徑為50-250微米，因此也將微型插管的外徑限制在了類似的尺寸。如圖1所示，所述微型插管包括柔性的長(zhǎng)形元件，在其近端3有接頭，其還包括遠(yuǎn)端，以及遠(yuǎn)端和近端之間的連接通道1。微型插管的連接通道1可用于將液體、材料、能量、氣體、抽吸、手術(shù)工具以及植入體遞送到遠(yuǎn)端手術(shù)位點(diǎn)用于多種手術(shù)任務(wù)。連接通道1可以是管狀長(zhǎng)形元件的腔以輸送材料，可以是光學(xué)纖維以輸送光能量，或是電線以輸送電信號(hào)。具有連接通道1的柔性長(zhǎng)形元件稱為連接元件。一個(gè)連接元件可有一個(gè)以上的連接通道。
本發(fā)明的微型插管摻入了特殊的設(shè)計(jì)特征，使它可以放入到很小的組織空間中。一個(gè)關(guān)鍵的特征是采用了復(fù)合微型插管設(shè)計(jì)，其具有軸向剛性和順應(yīng)性的合適組合。希望微型插管是柔性的，以使它可以沿著彎曲的或曲折的組織空間進(jìn)入，而對(duì)組織造成的損傷很小，但是它要有足夠的軸向剛性或“可推進(jìn)性”以使推動(dòng)微型插管前進(jìn)的力量可以傳遞。對(duì)于某固定的外徑，可通過(guò)選擇微型插管的構(gòu)成材料和橫截面尺寸來(lái)定制其機(jī)械特性。在一個(gè)實(shí)施方式中，增強(qiáng)元件2連接到連接元件的外側(cè)。通常，增強(qiáng)元件2含有的材料比連接元件具有更高的彎曲模量。連接元件可以是薄壁聚合物或金屬管。增強(qiáng)元件2可以由任何高模量材料制成，例如但不限于，金屬，包括不銹鋼和鎳鈦合金，陶瓷纖維和高模量聚合物，填充的或增強(qiáng)型聚合物，和聚合物-聚合物的復(fù)合物。
對(duì)于在小組織空間中的最佳應(yīng)用而言，希望微型插管的遠(yuǎn)端是柔性的，但從遠(yuǎn)端到近端其機(jī)械性能變的更為剛性。這種轉(zhuǎn)變可包括沿著微型插管長(zhǎng)度上的機(jī)械順應(yīng)性的一個(gè)或多個(gè)梯級(jí)或順應(yīng)性梯度。這種機(jī)械性能的轉(zhuǎn)變可通過(guò)沿微型插管的長(zhǎng)度改變其橫截面面積或材料性質(zhì)、摻入一種或多種增加剛性的元件、或其組合來(lái)實(shí)現(xiàn)。如圖2所示，在本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施方式中，微型插管具有連接元件1形成連接通道1，其由柔性聚合物制成，沿連接元件1的長(zhǎng)度連接有兩個(gè)增強(qiáng)元件4、5。其中一個(gè)增強(qiáng)元件，增強(qiáng)元件5，沿著連接元件延伸，但沒(méi)有完全延伸到遠(yuǎn)端，而另一個(gè)增強(qiáng)元件4完全延伸到遠(yuǎn)端以提供彎曲順應(yīng)性的轉(zhuǎn)變。增強(qiáng)元件4、5可由高模量聚合物或金屬制成。在一個(gè)類似的實(shí)施方式中，可用一個(gè)具有彎曲剛性變化的增強(qiáng)元件，如漸細(xì)的線2，來(lái)強(qiáng)化連接元件?；蛘?，增強(qiáng)元件可由不同模量和橫截面尺寸的連續(xù)的區(qū)段構(gòu)成?？捎猛馇?將增強(qiáng)元件固定在其位置上，所述外鞘6可包括緊固性(tight fitting)聚合物管或聚合物收縮性管?；蛘撸鰪?qiáng)元件可粘附于或結(jié)合于連接元件，或可全部或部分包括在連接元件中。
增強(qiáng)元件也可防止連接元件紐結(jié)。這對(duì)于用高模量聚合物，如聚酰亞胺、聚砜、超高分子量聚乙烯和纖維強(qiáng)化聚合物復(fù)合物(fiber reinforced polymercomposites)制成的連接元件尤其有用，這些材料制成的連接元件在高負(fù)載量(loads)時(shí)紐結(jié)或變性，造成永久的機(jī)械缺陷。增強(qiáng)元件還可包含可延展性材料，使得微型插管的形狀可以進(jìn)行手工調(diào)整以更好地適應(yīng)組織空間的彎曲形狀。用于增強(qiáng)元件的可能的可延展性材料包括但不限于，鋼、銀和鉑合金。
如圖3和4所示，連接元件的強(qiáng)化也可通過(guò)摻入螺管狀的元件以提供高的彎曲順應(yīng)性以及高的軸向剛性(從而增加了可推進(jìn)性)來(lái)實(shí)現(xiàn)。連接于外鞘的增強(qiáng)元件7和8可以是螺旋的或纏繞的元件，位于外鞘的外表面上或形成在外表面之中。增強(qiáng)元件7和8可以是任何合適的高模量材料，例如但不限于，金屬如不銹鋼，肽和超彈性合金，陶瓷如陶瓷纖維，以及高模量聚合物或復(fù)合聚合物結(jié)構(gòu)如碳纖維強(qiáng)化的環(huán)氧。元件可以具有任何合適的橫截面，如圓形或半圓形7或矩形8在扁平線狀纏繞時(shí)。螺線的螺距可以是恒定的，也可以變化以沿微型插管的長(zhǎng)度實(shí)現(xiàn)不同的彎曲性能?？蓳饺攵鄠€(gè)纏繞元件，各元件由類似或不同的材料制成?？膳渲迷鰪?qiáng)元件或多個(gè)增強(qiáng)元件以提供較佳的微型插管偏轉(zhuǎn)取向。
本發(fā)明的復(fù)合微型插管還可包括多個(gè)連接元件。在一個(gè)實(shí)施方式中，所述微型插管可包括一個(gè)或多個(gè)長(zhǎng)形的連接元件，其與增強(qiáng)元件形成復(fù)合結(jié)構(gòu)?？蓪⑦@些組件粘合在一起，置于外鞘例如熱收縮性導(dǎo)管中，或者外部連接元件可包括一個(gè)或多個(gè)其它連接元件?？捎眠B接元件中的一個(gè)輸送材料，另一個(gè)輸送光和能量，從而提供一個(gè)多功能的手術(shù)工具。多個(gè)連接元件可以是并列擺放的或者圍繞一個(gè)或多個(gè)增強(qiáng)元件排列。在一個(gè)實(shí)施方式中，一個(gè)具有環(huán)狀橫截面連接元件形成一個(gè)腔，其與腔中的第二連接元件尺寸相配合。這種同心排列的連接元件可與非同心排列的其它連接元件結(jié)合使用。
在一個(gè)
具體實(shí)施例方式
中，復(fù)合微型插管可只用于輸送機(jī)械能量。例如，可用微型插管進(jìn)入到組織空間中，以及用于絞斷外來(lái)物體或組織的(一部分)區(qū)域。在這種情況下，長(zhǎng)形的連接元件可以是具有合適機(jī)械性能的線、聚合物、纖維復(fù)合物等材料。也可加入內(nèi)部元件，其適合于連接元件的尺寸并且在其內(nèi)部滑動(dòng)，所述內(nèi)部元件至少具有近端和遠(yuǎn)端。內(nèi)部元件的進(jìn)入或撤回可用于改變微型插管遠(yuǎn)端的形狀或在遠(yuǎn)端發(fā)揮機(jī)械作用。
在一個(gè)實(shí)施方式中，微型插管還包括連接元件的近端接頭。該接頭可用于將材料或能量供應(yīng)(例如輸液注射器或光源)和連接元件的連接通道1連接。此外，微型插管可包括中心部分，該中心部分包括一個(gè)或多個(gè)側(cè)面接頭以連接輔助設(shè)備如注射器、真空源或壓力源、傳感設(shè)備等。連接的接頭可采用標(biāo)準(zhǔn)的設(shè)計(jì)如Luer配合(fitting)，或設(shè)計(jì)成只接受特定組件的連接。在其它實(shí)施方式中，復(fù)合微型插管在其長(zhǎng)度上可包括開窗或窗孔。開窗可用于從微型插管的側(cè)面輸送材料，例如，將治療劑輸送到施累姆氏管組織中?；蛘撸ㄟ^(guò)將產(chǎn)生真空的裝置連接到連接元件的近端接頭，開窗可用于抽吸軟組織。抽吸可用于除掉組織，或用于將微型插管固定而其它元件進(jìn)入到微型插管中。例如，可用復(fù)合抽吸微型插管從施累姆氏管的內(nèi)壁上剝離juxtacanicular組織。
連接元件可由足夠剛性和柔性的薄壁聚合物或金屬管制成以使其可進(jìn)入到組織中或沿著組織空間如施累姆氏管進(jìn)入并沿施累姆氏管的圓形通道前進(jìn)。因?yàn)槟繕?biāo)組織空間很小，所以微型插管必須具有適當(dāng)?shù)某叽?。通常，微型插管的外徑尺寸?0-350微米內(nèi)，壁厚度為10-100微米。微型插管的橫截面可以是圓形、橢圓形或其它固定的形狀，以使該形狀接近組織空間如施累姆氏管的形狀。在某些實(shí)施方式中，可在制造微型插管的過(guò)程中賦予其預(yù)設(shè)的曲率。
連接元件的合適的材料包括金屬、聚醚醚酮(PEEK)、聚乙烯、聚丙烯、聚酰亞胺、聚酰胺、聚砜、聚醚嵌段酰胺(PEBAX)、氟聚物或類似材料。外鞘可經(jīng)過(guò)表面處理，如施加潤(rùn)滑涂層以有助于穿透組織，以及超聲或光活性涂層以有助于定位和引導(dǎo)。微型插管的外部可具有記號(hào)以評(píng)估組織空間的深度。例如，所述記號(hào)可以是圍繞外軸的環(huán)的形式，以有規(guī)律的間隔沿著微型插管的長(zhǎng)度排列。外部記號(hào)使得使用者可用微型插管來(lái)評(píng)估組織空間或通道的長(zhǎng)度，以及微型插管端部的大概位置。
如圖5所示，在本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施方式中，用于微型插管初始定位的第一連接元件具有信號(hào)指示器，以確定對(duì)于目標(biāo)組織微型插管遠(yuǎn)端的位置。所述信號(hào)工具可包括用超聲引導(dǎo)的產(chǎn)生回波的材料、用于光引導(dǎo)的光學(xué)活性材料或用于(可見光)視覺(jué)引導(dǎo)的光源，這些材料置于微型插管末端或置于能指示微型插管末端所在位置的位置。在一個(gè)實(shí)施方式中，塑料光學(xué)纖維(POF)9用作連接元件以在遠(yuǎn)端10提供明亮的可見光光源。POF9的遠(yuǎn)端10與微型插管外鞘遠(yuǎn)端鄰近或稍微超出該遠(yuǎn)端，其發(fā)射的信號(hào)可通過(guò)組織用肉眼或傳感工具如紅外成像來(lái)檢測(cè)。POF9的末端可具有斜面、鏡面或提供定向的指示器。指示器可以被激光、激光二極管、發(fā)光二極管或白熾光源如鹵素水銀燈照亮。在另一個(gè)實(shí)施方式中，信號(hào)工具可包括沿微型插管長(zhǎng)度上的可視輔助元件，例如可使用伸向微型插管末端或某已知位點(diǎn)的長(zhǎng)度不連續(xù)的側(cè)面發(fā)射光學(xué)纖維，以指示微型插管和遠(yuǎn)端的位置。將微型插管放置在目標(biāo)組織上之后，可將指示裝置11和POF 9除去?？捎妹?cap)或用自封閉方法如單向瓣膜或彈性體封條將連接點(diǎn)封閉?；蛘撸蓪OF和遞送連接通道成直線排列或?qū)⑵渲糜谶f送連接通道的腔內(nèi)，使得不必除去指示裝置就可通過(guò)遞送連接裝置輸送液體或氣體。
微型插管的另一種實(shí)施方式可采用其它的顯像技術(shù)來(lái)定位信號(hào)指示器。其它合適的顯像技術(shù)包括但不限于，磁共振顯像、熒光透視技術(shù)和超聲。在這些實(shí)施方式中，指示器的信號(hào)可采用與顯像技術(shù)相配的其它形式，如連接于或包埋于微型插管遠(yuǎn)端或靠近微型插管遠(yuǎn)端的不透X射線標(biāo)志?；蛘呋虼送?，可在遠(yuǎn)端加入產(chǎn)生回波的材料或涂層等。
如圖6和7所述，本發(fā)明的微型插管優(yōu)選具有圓形的遠(yuǎn)端12以使對(duì)組織造成的損傷降到最低并有助于微型插管進(jìn)入到小的組織空間中。圓形端部12可與微型插管具有同樣的外徑或其外徑更大，這取決于所需的具體性能?？稍谘b配過(guò)程中形成圓形末端12并將其連接于微型插管，或者，可將微型插管的末端經(jīng)過(guò)第二次操作的處理形成圓形輪廓。當(dāng)圓形末端12與發(fā)光信號(hào)指示器9聯(lián)合使用從而將光遞送到圓形末端的近處時(shí)，該末端用于將光13分散。當(dāng)離軸(off axis)觀察微型插管，例如將微型插管插入到施累姆氏管中時(shí)，被分散的光有助于顯像。
本發(fā)明的另一個(gè)重要特征是在微型插管進(jìn)入組織空間的過(guò)程中采用連接元件遞送液體到遠(yuǎn)端。注射入少量液體可用于在微型插管之前打開組織空間，并潤(rùn)滑通道從而大大增加微型插管進(jìn)入的能力并防止損傷。遞送粘彈性物質(zhì)例如透明質(zhì)酸溶液或凝膠在有助于微型插管的進(jìn)入和放置方面尤其有效。在微型插管進(jìn)入時(shí)到達(dá)緊縮或部分阻塞的情況下，遞送液體尤其是凝膠樣粘彈性物質(zhì)，使組織空間擴(kuò)張。一種尤其有效的實(shí)施方式包括一種具有連接元件的微型插管，所述連接元件例如是光學(xué)纖維以在微型插管末端提供信號(hào)指示，所述微型插管還包括第二連接元件以在信號(hào)指示器有效的情況下遞送液體例如透明質(zhì)酸溶液到微型插管端部。這種微型插管可手動(dòng)操作，用于遞送液體以有助于微型插管的進(jìn)入，同時(shí)可觀察微型插管末端在組織空間的位置。微型插管中液體的遞送和當(dāng)微型插管末端進(jìn)入、回縮和扭轉(zhuǎn)時(shí)對(duì)微型插管末端的觀察，使微型插管的操作得到精確控制并可進(jìn)入到緊密的組織空間中。為微型插管的連接元件加入增強(qiáng)元件更進(jìn)一步使微型插管的操作變得容易。
實(shí)施例實(shí)施例1在下面的實(shí)施例中，制作了具有兩個(gè)連接元件的復(fù)合微型插管。具有腔的連接元件(聚酰亞胺導(dǎo)管0.003英寸ID×0.004英寸OD)、含有塑料光學(xué)纖維的第二連接元件(85-100微米，0.0034-0.0039英寸OD)、增強(qiáng)元件(304SS金屬絲(wire)，磨削到在遠(yuǎn)端2.5英寸內(nèi)直徑為0.001英寸，在1.0英寸的長(zhǎng)度上漸到直徑為0.003英寸，微型插管剩余長(zhǎng)度的直徑為0.003英寸)，包括聚對(duì)苯二甲酸乙二酯(PET)收縮性導(dǎo)管(0.008英寸ID，壁厚為0.00025英寸)的外鞘，它們的長(zhǎng)度都截到適合微型插管最終的總體長(zhǎng)度。然后，將內(nèi)部元件的遠(yuǎn)端齊平(flush)排列并用粘合劑粘合。使增強(qiáng)元件逐漸變細(xì)并排列，以在微型插管的遠(yuǎn)端提供更大的柔性，在相對(duì)較近的位置剛性更大。以三角形而非直線形排列這三種元件以使其具有主軸尺寸最小的裝配特征。然后將裝配在一起的多個(gè)元件插入到熱收縮性導(dǎo)管外鞘中，從而使內(nèi)部元件固定在熱收縮性導(dǎo)管中。在微型插管的近端，兩個(gè)連接元件延伸到熱收縮性導(dǎo)管之外并分開。
將上述裝配組件置于220-240的熱氣流中，從而恢復(fù)熱收縮性并使內(nèi)部元件形成微型插管的多元件軸(shaft)。復(fù)合微型插管的最終外徑是200-230微米，腔為75微米。將延伸連接元件分別連接到兩個(gè)連接元件的近端，結(jié)束裝配。通過(guò)加入Luer灌注接頭和光學(xué)接頭(作為與連接元件的界面)來(lái)實(shí)現(xiàn)延伸。測(cè)驗(yàn)裝配完畢的微型插管，證明從Luer接頭處遞送液體，同時(shí)從光學(xué)接頭處遞送光到微型插管的末端。
實(shí)施例2通過(guò)使實(shí)施例1中制作的微型插管進(jìn)入摘出的人眼的施累姆氏管來(lái)進(jìn)行測(cè)驗(yàn)。在近端Luer將第一連接元件(灌注腔)連接裝有液體的注射器。將第二連接元件(光學(xué)纖維)的近端連接光發(fā)射源。在眼睛前部太陽(yáng)穴上方的位置開始手術(shù)，切開兩個(gè)放射狀開口，至施累姆氏管的深度，然后從透明角膜向后延伸3mm。穿過(guò)放射狀切口的后端切開第3個(gè)開口以形成一個(gè)外科瓣(surgicalflap)。然后將該外科瓣向其邊緣切斷，露出施累姆氏管。將復(fù)合微型插管的遠(yuǎn)端插入施累姆氏管。然后開啟與第二連接元件相連的光源，微型插管沿著施累姆氏管進(jìn)入。通過(guò)鞏膜看到從微型插管發(fā)出的光，用于幫助引導(dǎo)微型插管。微型插管沿著施累姆氏管進(jìn)入直到看到末端到達(dá)合適的位置。與第一連接元件延伸處連接的注射器用于將液體(Healon GV，Advanced MedicalOptics，Inc.)注射到施累姆氏管中，如所需要的那樣輔助微型插管的進(jìn)入。微型插管按所希望地定位之后，將微型插管重新定位以再注射液體，隨后完全從施累姆氏管中縮回。
實(shí)施例3在下面的實(shí)施例中，制造了一種無(wú)創(chuàng)傷圓形遠(yuǎn)端元件用于放到復(fù)合微型插管上。獲得聚對(duì)苯二甲酸乙二酯(PET)收縮性導(dǎo)管(Advanced Polymers，Nashua NH)，0.008英寸ID，壁厚度為0.00025英寸。將長(zhǎng)度約為2cm的收縮性導(dǎo)管置于軸柄上，該軸柄由一段0.003英寸×0.007英寸直徑的皮下注射用導(dǎo)管構(gòu)成。皮下注射用導(dǎo)管內(nèi)有直徑為0.0025英寸的聚四氟乙烯涂覆的鋼絲，鋼絲延伸到收縮性導(dǎo)管的末端之外。在解剖顯微鏡下，將設(shè)為500℃的點(diǎn)狀熱源(可調(diào)節(jié)的烙鐵)放到離熱收縮性導(dǎo)管很近的地方。熱量將該管的末端融化但聚合物不接觸熱源。融化的聚合物的表面張力產(chǎn)生了圓形的“球狀”末端，該末端有0.0025英寸直徑的腔。將聚合物冷卻，然后剝離軸柄和鋼絲。超過(guò)軸柄的末端PET收縮性導(dǎo)管的長(zhǎng)度，決定了圓形末端的最終直徑。約0.08英寸的延伸產(chǎn)生了約0.008英寸或200微米的外徑。
然后類似于實(shí)施例1中，將上述制作完成的組件置于復(fù)合微型插管的遠(yuǎn)端，其最大直徑為0.0075英寸或190微米。將末端組件和復(fù)合元件對(duì)接，然后在240的熱氣流中原地收縮以使它們連接在一起。
實(shí)施例4在下面的實(shí)施例中，用金屬線圈和聚合物熱收縮性導(dǎo)管制成復(fù)合微型插管的主體。一步步在20克的壓力下將0.003英寸×0.001英寸的不銹鋼帶圍繞0.0055英寸直徑的不銹鋼軸柄纏繞。從軸柄上除去之后，得到的金屬帶狀線圈的外徑為0.008英寸或200微米，內(nèi)徑為0.006英寸或150微米，總長(zhǎng)約為5英寸。6英寸長(zhǎng)的一段0.010英寸或250微米ID的PET熱收縮性材料(一個(gè)末端預(yù)先制成為圓形)滑到線圈中，在線圈的整個(gè)長(zhǎng)度上用熱空氣使熱收縮性材料恢復(fù)。然后將0.004英寸直徑的光學(xué)纖維加到微型插管的腔中并進(jìn)入到遠(yuǎn)端。近端的終端分別是液體灌注腔和0.5mm直徑的光學(xué)纖維。發(fā)現(xiàn)該裝置較遠(yuǎn)的部分具有希望得到的柔性和紐結(jié)抗性等機(jī)械性能。
實(shí)施例5進(jìn)行一個(gè)試驗(yàn)以測(cè)驗(yàn)實(shí)施例3所述的螺旋纏繞形微型插管設(shè)計(jì)。從組織庫(kù)中獲得完整的人眼球。首先將磷酸鹽緩沖鹽水注射入玻璃體腔將眼球從失去體液的死后狀態(tài)轉(zhuǎn)變?yōu)檎顟B(tài)，從而獲得摘出的眼睛。在眼睛前部太陽(yáng)穴上方的位置開始手術(shù)，切開兩個(gè)放射狀開口，至施累姆氏管的深度，然后從透明角膜向后延伸約3mm。穿過(guò)放射狀切口的后端切開第3個(gè)開口以出現(xiàn)一個(gè)外科瓣。然后將該外科瓣向其邊緣切斷，露出施累姆氏管。將微型插管插入施累姆氏管中并以與插入位點(diǎn)約90度的方向進(jìn)入。通過(guò)鞏膜的壁看到金屬線圈，從而可確定微型插管進(jìn)入了多少。
實(shí)施例6在下述實(shí)施例中，制作了具有幾個(gè)連接元件的復(fù)合微型插管，這幾個(gè)連接元件平行排列形成遠(yuǎn)端區(qū)段，其最大外徑為250微米。外部部件包括管狀結(jié)構(gòu)和兩個(gè)內(nèi)部連接元件，內(nèi)部連接元件包括長(zhǎng)形線狀的元件。在外部結(jié)構(gòu)的遠(yuǎn)端，形成無(wú)創(chuàng)傷球形的遠(yuǎn)端。在外部管和內(nèi)部部件之間的環(huán)狀空間中形成了連接腔。內(nèi)部部件包括光學(xué)纖維和增強(qiáng)元件。外部部件是管狀結(jié)構(gòu)，包括3種尺寸剛性為63的PEBAX(聚酰胺/聚醚共聚物)導(dǎo)管1)近端區(qū)段0.016英寸ID×0.026英寸OD，長(zhǎng)度為24英寸2)中間區(qū)段0.010英寸ID×0.014英寸OD，長(zhǎng)度為4英寸3)遠(yuǎn)端區(qū)段0.006英寸ID×0.008英寸OD，長(zhǎng)度為1.8英寸首先將各軸柄(shaft)區(qū)段的長(zhǎng)度截短到適合于微型插管最終的總長(zhǎng)度的長(zhǎng)度。中間的區(qū)段插入到近端區(qū)段中，重疊一段合適的長(zhǎng)度。然后用粘合劑將管狀元件結(jié)合在一起或用有控制的加熱過(guò)程使聚合物管融化而融合。類似地，將遠(yuǎn)端區(qū)段結(jié)合于中部的軸柄。將這些管子結(jié)合在一起形成至遠(yuǎn)端逐漸減小的外徑。
增強(qiáng)元件包括304不銹鋼線，尺寸為0.0010+/-0.0005英寸OD，光學(xué)纖維包括由聚苯乙烯和聚甲基丙烯酸甲酯制成的塑料光學(xué)纖維，85-100微米OD。將增強(qiáng)元件和光學(xué)纖維的長(zhǎng)度截短到適合微型插管最終的總長(zhǎng)度。將增強(qiáng)元件和光學(xué)纖維插入到外部組件裝置中。內(nèi)部元件和遠(yuǎn)端軸柄的遠(yuǎn)端一起排列。
在遠(yuǎn)端區(qū)段的末端形成無(wú)創(chuàng)傷圓形末端。將快干型UV可固化粘合劑(Loctite Brand 4305)加到遠(yuǎn)端的外部。選擇中度至高度粘性的粘合劑從而在施加粘合劑后形成厚度約0.001英寸的球狀結(jié)構(gòu)。采用少量的約0.03微升的粘合劑來(lái)形成該末端。使粘合劑固化以形成直徑為0.010英寸或250微米的球形無(wú)創(chuàng)傷末端。
灌注腔的自由末端是Luer凹孔。將光學(xué)纖維的近端連接到塑料光學(xué)纖維(POF)上，塑料光學(xué)纖維的終端是光學(xué)SMA接頭。
在光學(xué)纖維和增強(qiáng)元件進(jìn)入外部組件內(nèi)部的地方，微型插管區(qū)域被保護(hù)性塑料外殼保護(hù)著，形成一個(gè)襯套(hub)。利用這個(gè)襯套也可對(duì)微型插管進(jìn)行操作。
將光學(xué)SMA終端連接到光源上，將光輸送到微型插管的末端以提供信號(hào)指示。將Luer終端連接于充有液體的注射器，開啟注射器導(dǎo)致液體遞送通過(guò)微型插管并從遠(yuǎn)端流出。信號(hào)指示光和液體的遞送可以單獨(dú)或同時(shí)被開啟。
實(shí)施例7
在下述實(shí)施例中，類似于實(shí)施例6，制作了具有幾個(gè)連接元件的復(fù)合微型插管，這幾個(gè)連接元件平行排列形成遠(yuǎn)端區(qū)段，其最大外徑為350微米。在該實(shí)施方式中，外部部件包括3種尺寸、尺寸稍大一些的PEBAX導(dǎo)管1)近端區(qū)段0.016英寸ID×0.026英寸OD，長(zhǎng)度為24英寸2)中間區(qū)段0.0130英寸ID×0.015英寸OD，長(zhǎng)度為4英寸3)遠(yuǎn)端區(qū)段0.008英寸ID×0.012英寸OD，長(zhǎng)度為1.8英寸用類似于實(shí)施例6所述的方法將球形無(wú)創(chuàng)傷末端裝配到微型插管上，形成直徑為0.014英寸或350微米的末端。在這種實(shí)施方式中，微型插管中沒(méi)有放置增強(qiáng)元件，但是類似于實(shí)施例6，加入了塑料光學(xué)纖維。
將光學(xué)SMA終端連接到光源上，將光輸送到微型插管的末端。將Luer終端連接于充有液體的注射器，開啟注射器導(dǎo)致液體通過(guò)微型插管遞送并從遠(yuǎn)端流出。
實(shí)施例8以類似于實(shí)施例2所述的方法在人眼中測(cè)驗(yàn)實(shí)施例6和7制作的復(fù)合微型插管。微型插管的遠(yuǎn)端和較遠(yuǎn)區(qū)段可沿著施累姆氏管的整個(gè)周長(zhǎng)360度進(jìn)入，同時(shí)通過(guò)鞏膜觀察到微型插管末端的指示信號(hào)。在微型插管進(jìn)入過(guò)程中注射入少量的透明質(zhì)酸系外科粘彈性液體(Healon GV，Advanced Medical Optics Inc.)降低了微型插管進(jìn)入時(shí)所需的力，并可使其進(jìn)入得更多。
實(shí)施例9類似于實(shí)施例6，制作了具有幾個(gè)共線元件的復(fù)合微型插管。在該實(shí)施方式中，外部結(jié)構(gòu)沒(méi)有中部區(qū)段，所以近端區(qū)段直接連接在遠(yuǎn)端區(qū)段上。
實(shí)施例10為了測(cè)定復(fù)合微型插管進(jìn)入小組織空間時(shí)的最佳彎曲特性，制作了一組具有相同外部尺寸和材料特性但是彎曲剛性不同的微型插管。某物體的彎曲剛性是彎曲模量E和橫截面轉(zhuǎn)動(dòng)慣量I的乘積，通常稱為EI。外鞘包括PEBAX導(dǎo)管，其為0.008英寸(200微米)OD和0.006英寸(150微米)ID。樣品組包括只有導(dǎo)管但沒(méi)有增強(qiáng)元件，腔內(nèi)有100微米外徑的塑料光學(xué)纖維的導(dǎo)管，腔中有各種尺寸的不銹鋼增力絲導(dǎo)管。如實(shí)施例6所述，用粘合劑封閉各組件的末端，同時(shí)形成無(wú)創(chuàng)傷球形末端。所述的腔使液體可以從近端連接的Luer接頭遞送到微型插管的末端。
用機(jī)械測(cè)驗(yàn)評(píng)價(jià)微型插管的彎曲剛性。在帶有高敏感性測(cè)力儀(Instronmodel 5542，5N Load Cell)的機(jī)械檢測(cè)設(shè)備上測(cè)驗(yàn)微型插管的支架力轉(zhuǎn)換(cantilever force-displacement)特性。用測(cè)驗(yàn)結(jié)果的線性區(qū)域來(lái)計(jì)算檢測(cè)到的測(cè)驗(yàn)樣品的彎曲剛性。

實(shí)施例11用類似于實(shí)施例2中所述的方法，檢測(cè)實(shí)施例10制作的微型插管進(jìn)入人眼的施累姆氏管的能力。在第一次試驗(yàn)中，將微型插管遠(yuǎn)端插入到施累姆氏管管中，然后繼續(xù)進(jìn)入，但不從微型插管的末端遞送液體。對(duì)于各微型插管，記錄代表在眼中進(jìn)入程度的數(shù)字。在第二次試驗(yàn)中，重復(fù)第一次的檢測(cè)，但在微型插管進(jìn)入時(shí)從其末端遞送少量的粘彈性液體(Healon GV，AdvancedMedical Optics Inc.)。Healon GV，一種透明質(zhì)酸系的粘彈性液體，其性質(zhì)之一是潤(rùn)滑性很高。該評(píng)價(jià)中使用了3只眼睛，相對(duì)于手術(shù)進(jìn)入位點(diǎn)，套管插入時(shí)既采用了順時(shí)針也采用了逆時(shí)針。
當(dāng)檢測(cè)在施累姆氏管中的進(jìn)入程度時(shí)，彎曲剛性低的微型插管沿施累姆氏管前進(jìn)得可能較慢，直到因?yàn)椴荒軅鬟f推力而不能再進(jìn)入。當(dāng)達(dá)到進(jìn)入的極限時(shí)，這些彎曲剛性低的裝置傾向于彎折或紐結(jié)。彎曲剛性很高的微型插管可進(jìn)入很小的一段距離，直到因?yàn)槲⑿筒骞懿荒茈S著施累姆氏管的曲線彎折而不能再進(jìn)入。某些情況下，如果更進(jìn)一步的話，彎曲剛性很高的微型插管將穿透施累姆氏管的外壁，而這種結(jié)果是不希望看到的。手動(dòng)使各裝置進(jìn)入施累姆氏管來(lái)進(jìn)行測(cè)驗(yàn)，手動(dòng)是為了對(duì)于每一次試驗(yàn)都使用相當(dāng)?shù)淖畲罅?，從而使結(jié)果具有充分的可比性。當(dāng)微型插管不能橫越整個(gè)施累姆氏管時(shí)，使微型插管進(jìn)入所需要的力隨著進(jìn)入程度的增加而增加，這是由裝置的順應(yīng)性以及裝置和施累姆氏管組織的摩擦力造成的。

在微型插管進(jìn)入施累姆氏管時(shí)不遞送液體的試驗(yàn)結(jié)果證明，最佳的彎曲剛性約為6.33E-11kN*m2。在3.09E-11至2.86E-10范圍內(nèi)的彎曲剛性使微型插管約可以進(jìn)入眼睛的180度。這些特性允許通過(guò)在兩個(gè)方向使微型插管進(jìn)入從而在一個(gè)手術(shù)位點(diǎn)進(jìn)入整個(gè)眼睛。
在微型插管進(jìn)入施累姆氏管時(shí)遞送液體的試驗(yàn)結(jié)果證明，除具有最高彎曲剛性的微型插管之外，都獲得了性能的提高。3.09E-11至2.86E-10kN*m2范圍內(nèi)的彎曲剛性加上潤(rùn)滑物質(zhì)(Healon GV)的遞送使測(cè)驗(yàn)的微型插管可以在施累姆氏管的整個(gè)圓周上(360度)上進(jìn)入。注意到，由于在進(jìn)入過(guò)程中從微型插管遠(yuǎn)端遞送的潤(rùn)滑液體的存在，各裝置進(jìn)入時(shí)所需的力顯著減小了。另外，進(jìn)行了一些嘗試，通過(guò)在手術(shù)位置施用少量的粘彈性液體然后使微型插管通過(guò)這些凝膠，從而試圖在微型插管進(jìn)入施累姆氏管時(shí)不遞送液體。這些嘗試未能顯著較少所需的力或增加測(cè)驗(yàn)裝置進(jìn)入的程度，提示在操作和進(jìn)入過(guò)程中在微型插管末端遞送液體是有優(yōu)勢(shì)的。
已通過(guò)具體的結(jié)構(gòu)、選擇和實(shí)施方式列舉了很多特征。這些特征中的任何一個(gè)或多個(gè)可加入或與任何其它實(shí)施方式或其它標(biāo)準(zhǔn)裝置聯(lián)用以實(shí)現(xiàn)另外的組合和實(shí)施方式。
包圍所述的優(yōu)選實(shí)施方式只是闡釋性的，雖然此處給出的實(shí)施例包括很多具體的信息，但是它們只是說(shuō)明了本發(fā)明幾個(gè)可能的實(shí)施方式。毫無(wú)疑問(wèn)，本領(lǐng)域技術(shù)人員可想到其它的實(shí)施方式和一些改變。給出的實(shí)施例只是對(duì)本發(fā)明一些優(yōu)選實(shí)施方式的闡述。
權(quán)利要求
1.一種復(fù)合微型插管，用于插入并繼續(xù)進(jìn)入到眼部的組織空間中，所述微型插管包括至少一個(gè)外徑不大于350微米的、柔性管狀連接元件，該元件適合置于組織空間中，并且具有近端和遠(yuǎn)端；與所述近端連接的近端接頭，所述近端接頭用于導(dǎo)入材料、能量或工具；以及與所述連接元件相連的增強(qiáng)元件。
2.如權(quán)利要求1所述的微型插管，其特征在于，所述復(fù)合微型插管的彎曲剛性在3.09E-11至2.86E-10kN*m2范圍內(nèi)。
3.如權(quán)利要求1所述的微型插管，其特征在于，相對(duì)于微型插管的遠(yuǎn)端，所述增強(qiáng)元件為微型插管的近端提供更大的軸向和彎曲剛性。
4.如權(quán)利要求1所述的微型插管，其特征在于，所述增強(qiáng)元件是可延展性的從而允許手工塑造微型插管的形狀。
5.如權(quán)利要求1所述的微型插管，其特征在于，所述增強(qiáng)元件含有金屬。
6.如權(quán)利要求1所述的微型插管，其特征在于，所述連接元件包括柔性聚合物，并且所述增強(qiáng)元件含有金屬。
7.如權(quán)利要求1所述的微型插管，其特征在于，所述微型插管包括信號(hào)指示器，所述信號(hào)指示器能夠確定所述遠(yuǎn)端的位置。
8.如權(quán)利要求1所述的微型插管，其特征在于，微型插管還包括至少一個(gè)其它的連接元件。
9.如權(quán)利要求8所述的微型插管，其特征在于，所述連接元件中的一個(gè)提供微型插管遠(yuǎn)端的信號(hào)指示器。
10.如權(quán)利要求8所述的微型插管，其特征在于，所述其它的連接元件位于第一連接元件的腔中。
11.如權(quán)利要求10所述的微型插管，其特征在于，所述連接元件是同心排列的。
12.如權(quán)利要求8所述的微型插管，其特征在于，所述連接元件是平行排列的。
13.如權(quán)利要求1所述的微型插管，其特征在于，所述微型插管包括兩個(gè)或多個(gè)增強(qiáng)元件。
14.如權(quán)利要求1所述的微型插管，其特征在于，所述增強(qiáng)元件包括線圈。
15.如權(quán)利要求1所述的微型插管，其特征在于，所述增強(qiáng)元件朝向微型插管遠(yuǎn)端的方向逐漸變細(xì)。
16.如權(quán)利要求1所述的微型插管，其特征在于，所述連接元件包括選自一段導(dǎo)管、一段光學(xué)纖維或一段電導(dǎo)線的一個(gè)節(jié)段。
17.如權(quán)利要求1所述的微型插管，其特征在于，所述微型插管適合置于組織空間中，所述組織空間選自眼睛的施累姆氏管、房水集合管、房水靜脈、脈絡(luò)膜周隙或視網(wǎng)膜血管。
18.如權(quán)利要求1所述的微型插管，其特征在于，所述遠(yuǎn)端具有圓形末端。
19.如權(quán)利要求18所述的微型插管，其特征在于，所述連接元件含有光學(xué)纖維，所述光學(xué)纖維能夠?qū)⒐廨斔偷剿鰣A形末端，并且當(dāng)光被輸送到所述圓形末端時(shí)，所述圓形末端發(fā)揮作用將光分散以改善離軸顯像。
20.如權(quán)利要求1所述的微型插管，其特征在于，所述連接元件和增強(qiáng)元件被外鞘結(jié)合在一起。
21.如權(quán)利要求20所述的微型插管，其特征在于，所述外鞘包括熱收縮性導(dǎo)管。
22.如權(quán)利要求1所述的微型插管，其特征在于，所述連接元件和增強(qiáng)元件被粘合劑連接在一起。
23.如權(quán)利要求1所述的微型插管，其特征在于，還包括潤(rùn)滑性外部涂層。
24.一種復(fù)合微型插管，用于插入并繼續(xù)進(jìn)入到眼部的組織空間中，所述微型插管包括至少一個(gè)外徑不大于350微米的、柔性管狀連接元件，所述元件具有近端、遠(yuǎn)端和液體連接腔，用于遞送液體的近端接頭，信號(hào)指示器，以及用于遞送信號(hào)指示的第二連接元件，所述信號(hào)指示可確定微型插管遠(yuǎn)端。
25.如權(quán)利要求24所述的復(fù)合微型插管，其特征在于，所述第二連接元件含有光學(xué)纖維，所述信號(hào)指示遞送可見光。
26.如權(quán)利要求24所述的微型插管，其特征在于，所述復(fù)合微型插管的彎曲剛性在3.09E-11至2.86E-10kN*m2范圍內(nèi)。
27.如權(quán)利要求24所述的微型插管，其特征在于，還包括圓形遠(yuǎn)端。
28.如權(quán)利要求27所述的微型插管，其特征在于，所述圓形遠(yuǎn)端發(fā)揮作用將光分散以改善離軸顯像。
29.一種進(jìn)行眼部外科手術(shù)的系統(tǒng)，所述系統(tǒng)包括一種復(fù)合微型插管，用于插入并繼續(xù)進(jìn)入到眼部組織空間中，所述微型插管包括至少一個(gè)外徑不大于350微米的、柔性管狀連接元件，該元件適合置于組織空間內(nèi)且具有近端和遠(yuǎn)端；與所述近端連接的近端接頭，所述近端接頭用于導(dǎo)入材料、能量或工具；和遠(yuǎn)端開口；以及潤(rùn)滑液體，所述遠(yuǎn)端開口的位置允許所述潤(rùn)滑液體遞送到所述遠(yuǎn)端周圍的組織空間中。
30.如權(quán)利要求29所述的系統(tǒng)，還包括第二連接元件。
31.如權(quán)利要求30所述的系統(tǒng)，其特征在于，所述第二連接元件具有信號(hào)指示器，所述信號(hào)指示器能確定微型插管遠(yuǎn)端的位置。
32.如權(quán)利要求30所述的微型插管，其特征在于，所述第二連接元件位于第一連接元件的腔內(nèi)。
33.如權(quán)利要求30所述的微型插管，其特征在于，所述連接元件是同心排列的。
34.如權(quán)利要求30所述的微型插管，其特征在于，所述連接元件是平行排列的。
35.如權(quán)利要求29所述的微型插管，其特征在于，所述復(fù)合微型插管的彎曲剛性在3.09E-11至2.86E-10kN*m2范圍內(nèi)。
36.如權(quán)利要求29所述的微型插管，其特征在于，相對(duì)于復(fù)合微型插管的遠(yuǎn)端，所述微型插管的近端具有更大的軸向和彎曲剛性。
37.如權(quán)利要求29所述的系統(tǒng)，其特征在于，所述微型插管包括與連接元件連接的增強(qiáng)元件。
38.如權(quán)利要求37所述的微型插管，其特征在于，所述增強(qiáng)元件是可延展性的從而允許手工塑造微型插管的形狀。
39.如權(quán)利要求37所述的微型插管，其特征在于，所述增強(qiáng)元件含有金屬。
40.如權(quán)利要求37所述的微型插管，其特征在于，所述增強(qiáng)元件包括線圈。
41.如權(quán)利要求37所述的微型插管，其特征在于，所述增強(qiáng)元件朝向微型插管遠(yuǎn)端的方向逐漸變細(xì)。
42.如權(quán)利要求37所述的微型插管，其特征在于，所述連接元件和增強(qiáng)元件被外鞘結(jié)合在一起。
43.如權(quán)利要求42所述的微型插管，其特征在于，所述外鞘包括熱收縮性導(dǎo)管。
44.如權(quán)利要求37所述的微型插管，其特征在于，所述連接元件和增強(qiáng)元件被粘合劑結(jié)合在一起。
45.如權(quán)利要求29所述的微型插管，其特征在于，所述連接元件包括柔性聚合物。
46.如權(quán)利要求29所述的微型插管，其特征在于，所述微型插管具有兩個(gè)或多個(gè)增強(qiáng)元件。
47.如權(quán)利要求29所述的微型插管，其特征在于，所述連接元件包括選自一段導(dǎo)管、一段光學(xué)纖維或一段電導(dǎo)線的一個(gè)節(jié)段。
48.如權(quán)利要求29所述的微型插管，其特征在于，所述微型插管適合置于組織空間中，所述組織空間選自眼睛的施累姆氏管、房水集合管、房水靜脈、脈絡(luò)膜周隙或視網(wǎng)膜血管。
49.如權(quán)利要求29所述的微型插管，其特征在于，所述遠(yuǎn)端具有圓形末端。
50.如權(quán)利要求49所述的微型插管，其特征在于，所述連接元件含有光學(xué)纖維，所述光學(xué)纖維能夠?qū)⒐廨斔偷剿鰣A形末端，并且當(dāng)光被輸送到所述圓形末端時(shí)，所述圓形末端發(fā)揮作用將光分散以改善離軸顯像。
51.如權(quán)利要求29所述的微型插管，其特征在于，還包括潤(rùn)滑性外部涂層。
52.如權(quán)利要求29所述的微型插管，其特征在于，所述的潤(rùn)滑液體是粘彈性液體。
53.一種進(jìn)行眼部手術(shù)的方法，該方法包括以下步驟(a)在眼睛上形成切口以進(jìn)入眼睛內(nèi)的組織空間；(b)將微型插管的一段置于所述組織空間中；(c)沿著所述組織空間繼續(xù)推進(jìn)所述微型插管；(d)同時(shí)在所述微型插管的末端較遠(yuǎn)位置將潤(rùn)滑液體遞送到組織空間中。
54.如權(quán)利要求53所述的方法，其特征在于，步驟(d)中遞送的液體是粘彈性液體。
55.如權(quán)利要求53所述的方法，還包括步驟(e)開啟信號(hào)指示器，該信號(hào)指示器能確定所述微型插管遠(yuǎn)端的位置；(f)通過(guò)定位信號(hào)指示的來(lái)源確定所述微型插管遠(yuǎn)端的位置。
全文摘要
提供了一種復(fù)合設(shè)計(jì)、具有多組件結(jié)構(gòu)的微型插管，該微型插管具有可變的機(jī)械和遞送特性，從而可以通過(guò)微創(chuàng)方法來(lái)進(jìn)行眼部治療。所述微型插管包括一個(gè)外徑等于或小于350微米的、柔性的管狀連接元件，以及用于導(dǎo)入材料、能量或工具的近端接頭。所述微型插管還可包括連接于連接元件的增強(qiáng)元件，其可設(shè)計(jì)為使微型插管在其長(zhǎng)度上具有可變的剛性。所述微型插管還可包括其它特征，如遠(yuǎn)端的信號(hào)指示器。
文檔編號(hào)A61M25/00GK1909859SQ200580003019
公開日2007年2月7日 申請(qǐng)日期2005年1月24日 優(yōu)先權(quán)日2004年1月23日
發(fā)明者J·克里斯蒂安, S·R·康斯頓, D·J·庫(kù)皮基, J·麥肯齊 申請(qǐng)人:伊薩恩斯外科手術(shù)股份有限公司