專利名稱：在胸骨切開術(shù)或胸骨骨折后所采用的胸骨加固裝置的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及在胸骨切開術(shù)或胸骨骨折后所采用的胸骨加固裝置。
背景技術(shù)：
中央胸骨切開術(shù)是心臟外科手術(shù)領(lǐng)域中非常常見的手術(shù)。用鋸或其它切割裝置鋸開患者的胸骨或其一部分。當(dāng)整個(gè)胸骨被鋸成兩半時(shí)，兩半胸骨彼此橫向打開，從而可暴露出胸腔縱隔結(jié)構(gòu)。由此，在胸腔內(nèi)形成大開口，其使得醫(yī)生能夠?qū)π呐K和大血管進(jìn)行最佳外科接觸，患者也可很好地耐受。
一旦手術(shù)完成，要將兩半胸骨再次連接在一起。傳統(tǒng)上，采用幾種方式進(jìn)行胸骨閉合以確保胸骨的穩(wěn)定性及患者的康復(fù)，例如Mersilene纖維、鋼絲、金屬和塑料帶、鎳鈦諾夾等。目前最常用的方法是采用纏繞胸骨穿過(guò)肋間空隙的鋼絲。
然而，無(wú)論中央胸骨切開術(shù)還是目前的方法都不能避免并發(fā)癥。通常由于胸骨的不穩(wěn)定性而導(dǎo)致的胸骨創(chuàng)傷并發(fā)癥包括從可導(dǎo)致不適及相關(guān)呼吸失調(diào)的長(zhǎng)期胸部疼痛，直到具有感染和縱隔炎危險(xiǎn)的創(chuàng)口裂開。
美國(guó)專利4,583,541已提出一種用于使切開的胸骨保持閉合的胸骨穩(wěn)定器。這種穩(wěn)定器基本上由單個(gè)帶狀件組成，該單個(gè)帶狀件適于縱向地且居中地覆蓋在患者分開胸骨的前表面上。這種帶狀件設(shè)有多對(duì)通孔。多個(gè)金屬絲從形成在胸骨中的與帶狀件通孔同心的胸骨后表面通孔延伸穿過(guò)，并且在中央凹槽中綁束或絞扭在一起。上述專利想要克服中央胸骨切開術(shù)后出現(xiàn)的并發(fā)癥所帶來(lái)的問(wèn)題。這些問(wèn)題包括金屬絲折斷、金屬絲穿透皮膚(例如當(dāng)患者減肥時(shí))、兩半胸骨分開、胸骨不能愈合、感染和疏松的或不穩(wěn)定的兩半胸骨。
上述想要保護(hù)胸骨穩(wěn)定器的專利中的胸骨穩(wěn)定器由于需要使胸骨中的孔和帶狀件的孔配合在一起而使其功能受到限制，與該專利不同，本發(fā)明的目的在于為一半胸骨或兩半胸骨形成部分或全部加固，這是考慮到胸骨切開手術(shù)更常在年紀(jì)較大的患者身上實(shí)行，這些年紀(jì)較大患者的骨骼系統(tǒng)的強(qiáng)度隨時(shí)間變得越來(lái)越差。
因此，本發(fā)明的一個(gè)目的是制造一種適用于胸骨閉合的裝置，其為半胸骨以及胸骨的前部和后部提供側(cè)面加固。
本發(fā)明的另一個(gè)目的是進(jìn)行類似于可通過(guò)金屬絲捆綁完成的胸骨閉合，沒(méi)有金屬絲在胸骨上產(chǎn)生摩擦的任何危險(xiǎn)，這種摩擦?xí)a(chǎn)生隨后的損害以及后續(xù)的部分或完全骨折和金屬絲松動(dòng)。
本發(fā)明的又一個(gè)目的是能夠使受部分或全部胸骨骨折影響的部分閉合，這些骨折是初步手術(shù)后繼發(fā)的。
本發(fā)明的又一個(gè)目的是特別是在無(wú)需分離同時(shí)形成的任何粘連的情況下使半胸骨在胸骨裂開的手術(shù)過(guò)程中閉合，其中分離粘連會(huì)造成對(duì)心臟和任何替代管(bypass)以及相關(guān)導(dǎo)管損傷的高風(fēng)險(xiǎn)。
本發(fā)明的又一個(gè)目的是加固可由傳統(tǒng)方法再次閉合的胸骨，而傳統(tǒng)方法閉合胸骨具有由于老化或變性過(guò)程(如骨質(zhì)疏松癥)而導(dǎo)致還患有糖尿病、呼吸功能不全或肥胖癥的患者或者已進(jìn)行中央旁胸骨切開術(shù)的患者出現(xiàn)并發(fā)癥的風(fēng)險(xiǎn)。

發(fā)明內(nèi)容
因此，本發(fā)明提供一種在胸骨切開術(shù)或胸骨骨折后所采用的胸骨加固裝置，其特征在于，該裝置包括至少一個(gè)細(xì)長(zhǎng)模塊件，所述模塊件設(shè)計(jì)成位于胸骨前邊緣的表面部分上并設(shè)有第一和第二連接部件，所述細(xì)長(zhǎng)模塊件的所述第一連接部件適于與前一細(xì)長(zhǎng)模塊件的第二連接部件連接，所述細(xì)長(zhǎng)模塊件的所述第二連接部件適于與下一細(xì)長(zhǎng)模塊件的第一部件連接，每個(gè)細(xì)長(zhǎng)模塊件還設(shè)有設(shè)計(jì)成裝配到鄰近胸骨側(cè)邊的肋間空隙內(nèi)的突出部分。


本發(fā)明將結(jié)合附圖參照其兩個(gè)優(yōu)選實(shí)施例進(jìn)行描述，附圖中圖1示出板坯的平面圖，該板坯的形狀形成為獲得根據(jù)本發(fā)明的胸骨加固裝置的第一實(shí)施例；圖2示出由圖1中板坯獲得的細(xì)長(zhǎng)件形式的胸骨加固裝置的透視圖；圖3示出具有三個(gè)與圖2中所示相同的細(xì)長(zhǎng)件的胸骨加固裝置的透視圖，這三個(gè)細(xì)長(zhǎng)件相互順序地接合在一起；圖4示出板坯的平面圖，該板坯的形狀形成為用于獲得根據(jù)本發(fā)明的胸骨加固裝置的第二實(shí)施例；圖5示出由圖4中板坯獲得的細(xì)長(zhǎng)件形式的胸骨加固裝置的透視圖；圖6示出圖5中胸骨加固裝置在繪圖紙上旋轉(zhuǎn)90度的側(cè)立面圖；圖7示出圖6中胸骨加固裝置的頂視平面圖；圖8示出圖6中胸骨加固裝置的端視平面圖；圖9示出根據(jù)本發(fā)明的固定夾板的平面圖；圖10示出具有三個(gè)與圖5中所示相同的細(xì)長(zhǎng)件的胸骨加固裝置的透視圖，這三個(gè)細(xì)長(zhǎng)件相互順序地接合在一起并且還設(shè)有圖9所示的固定夾板(部分示出)；和圖11示出根據(jù)本發(fā)明的加固裝置的圖解透視圖，其中加固裝置雙側(cè)地裝配到胸骨內(nèi)。
具體實(shí)施例方式
參照附圖，圖1平面圖中所示出的是半完成狀態(tài)下的根據(jù)本發(fā)明的裝置的第一實(shí)施例，即沖壓板坯形式(全部平放在繪圖紙的平面內(nèi))。該加固裝置可由生物相適性材料板制成，如不銹鋼，該板通過(guò)沖壓或其它切割處理(如放電機(jī)加工或激光切割等)加工成形為模塊化細(xì)長(zhǎng)件。材料的機(jī)械和工藝性能被選擇以確保適合該裝置的機(jī)械加工特性、功能性和實(shí)用性。顯然，加固裝置可由機(jī)加工以及鑄造獲得，或者由非金屬材料以及由不同的加工方法獲得。
細(xì)長(zhǎng)模塊件1以這樣的方式被成形，即，小的本體部分4在細(xì)長(zhǎng)模塊件1的中間位置被制成角撐板的形式。本體部分4與模塊件1的中央部分5鄰接，二者之間設(shè)有彎折線l4。邊緣2，3形成在本體部分4的側(cè)向，且分別沿折疊線l2，l3與本體部分4毗連，但與中央部分5間隔開。
模塊件1具有臂部6，7形式的連接部件，相對(duì)于中央部分5，臂部6，7中的一個(gè)向一個(gè)方向延伸，另一個(gè)向相反方向延伸。具有扁平矩形橫截面輪廓的臂部6向其自由端8稍稍漸縮。臂部7橫向延伸出鰭部9，9，鰭部9，9可借助于成對(duì)平行彎折線2l9，2l10雙摺地彎折。
圖1中的沖壓板坯在圖2的透視圖中示出為處于備用的豎立狀態(tài)。在該圖中，本體部分4示出為垂直向下彎折，仿佛它穿透繪圖紙，而且本體部分4的側(cè)平行邊緣2和3大體上成直角向外彎，以形成適于保持夾緊裝置(將在下面描述)的U形橫截面。
鰭部9，9雙摺地彎折以形成所謂的通道中空輪廓橫截面。鰭部9，9借助于成對(duì)平行彎折線2l9，2l10被相對(duì)于繪圖紙向上(如圖2和3所示)或向下(如后面圖5，6，7，8，10和11所示)彎折，而后彎折成平行于繪圖紙。顯然，選擇鰭部9，9向上還是向下彎折以形成中空橫截面，可根據(jù)在第一種情況下安裝該裝置時(shí)更舒適的使用，和在第二種情況下一旦該裝置安裝到位該裝置有更精整的前表面，以及通過(guò)其它易于理解的情況來(lái)選擇。
在圖3中，本發(fā)明的胸骨加固裝置示出為由三個(gè)根據(jù)第一實(shí)施例的細(xì)長(zhǎng)模塊件按照它們的組裝步驟組成的單元。這樣，該單元將如圖11中的圖解透視圖所示被安裝。細(xì)長(zhǎng)模塊件通常以1指示并由多個(gè)帶有下標(biāo)的11，12，…，1n來(lái)區(qū)分，n一般最多等于4。
如圖3所示，細(xì)長(zhǎng)模塊件11，12，13通過(guò)棱柱滑動(dòng)連接器順序連接在一起，從而模塊件11的陽(yáng)臂部6裝配到相鄰模塊件12的陰臂部7內(nèi)，且后者的陽(yáng)臂部6裝配到相鄰模塊件13的陰臂部?jī)?nèi)。細(xì)長(zhǎng)模塊件11和12完全相互貫穿，其中一個(gè)模塊件的陰部件的端部靠到另一個(gè)模塊件的突出邊緣2上。模塊件13示出為與其它模塊件隔開。
本體部分4的尺寸適于使其能夠裝配到任何患者的肋間空隙內(nèi)。另一方面，臂部6，7的縱向尺寸及其相互滑動(dòng)量選擇為允許其中一個(gè)細(xì)長(zhǎng)件與相鄰的細(xì)長(zhǎng)件間隔開，從而它們可被調(diào)整以適合患者任何肋骨寬度。換句話說(shuō)，模塊件可與相鄰模塊件間隔開使本體部分裝配到相應(yīng)肋間空隙中而所需要的量，而不用使模塊件的相互接觸松動(dòng)。
參照?qǐng)D4，其中以平面圖示出類似圖1裝置的根據(jù)本發(fā)明模塊化裝置第二實(shí)施例，該模塊化裝置整體以10指示。
為清楚起見，在描述第二實(shí)施例時(shí)，類似的附圖標(biāo)記和符號(hào)用于指示與第一實(shí)施例相同或類似的部件。第二實(shí)施例與第一實(shí)施例的不同之處在于，邊緣2，3從本體部分4延伸而形成腿部20，30。
圖4中的沖壓板坯在圖5的透視圖中示出為處于備用的豎立狀態(tài)。其中本體部分4示出為向下垂直彎折，仿佛其穿透繪圖紙，且兩個(gè)側(cè)向腿部20和30向外大體彎折90度。與第一實(shí)施例相同，鰭部9，9彎折形成通道狀橫截面。相反旋轉(zhuǎn)的箭頭F指示側(cè)向腿部20，30可向相反方向彎，以使其自身靠到對(duì)應(yīng)于各肋骨的胸廓內(nèi)表面上，從而形成合適的夾緊。因此，制造加固裝置的材料必須是適合于只由手就可彎折的材料。
本發(fā)明的第二實(shí)施例在圖6至8中示出為三個(gè)正交視圖。應(yīng)當(dāng)意識(shí)到，圖7也是第一實(shí)施例的平面圖。為避免重復(fù)，對(duì)圖6至8不再進(jìn)行詳細(xì)描述。在圖9中示出與本發(fā)明第二實(shí)施例結(jié)合使用的固定夾板12的平面圖。固定夾板12設(shè)有槽13，其尺寸適于使腿部20，30可穿過(guò)其中。在固定夾板12的一側(cè)有金屬絲引導(dǎo)槽口14。
安裝時(shí)，通過(guò)將模塊件的陽(yáng)臂部6裝配到相鄰模塊件的陰臂部7中，多個(gè)細(xì)長(zhǎng)模塊件101，102，…，10n被連接在一起，如已在第一實(shí)施例中說(shuō)明的。
當(dāng)達(dá)到足夠數(shù)量的細(xì)長(zhǎng)加固件時(shí)，就可通過(guò)不完全地裝配陰陽(yáng)臂部進(jìn)行胸廓內(nèi)的安裝，這是為了適應(yīng)肋間空隙。在圖10中，示出如何將固定夾板12的腿部20，30沿箭頭G-G的方向進(jìn)行裝配，以在將所述腿部沿箭頭F-F方向旋轉(zhuǎn)之前形成內(nèi)部較大的夾緊。
如圖11所示，兩列細(xì)長(zhǎng)加固件從胸廓前面裝配到遭受胸骨切開術(shù)或部分骨折的胸骨的前緣部分上。圖11表示的是第二實(shí)施例，但它也可以表示第一實(shí)施例。如果存在腿部20，30，一旦進(jìn)行裝配，它們就如箭頭F所指示以與錨定到胸廓內(nèi)部的方向相反的方向進(jìn)行彎折。腿部20，30可在固定夾板12已裝配后彎折，這會(huì)產(chǎn)生胸廓內(nèi)更佳的應(yīng)力分布。最后，所述兩列加固裝置由在每個(gè)本體部分4的邊緣2，3之間穿過(guò)的金屬絲15鎖定。雖然圖中未示出，本體部分4可適當(dāng)?shù)貜澱?，以形成用于已受向外彎折的?cè)向邊緣2，3限制的金屬絲14的中央引導(dǎo)表面。
這樣，加固裝置可只安裝在需要它的地方。綁束的金屬絲由加固裝置包圍，就不會(huì)產(chǎn)生由于金屬絲松動(dòng)引起的胸骨裂開或其它并發(fā)癥的危險(xiǎn)，例如在正常胸廓呼吸運(yùn)動(dòng)中胸骨金屬絲的摩擦。
憑借根據(jù)本發(fā)明的特定加固裝置，可以閉合胸骨，除了通過(guò)傳統(tǒng)的金屬絲，還可通過(guò)膠帶和帶子，這些可以適當(dāng)?shù)厝菁{在本體部分4的邊緣2，3之間。
細(xì)長(zhǎng)件可采用需要數(shù)量，并一起形成單個(gè)加固組。雖然在圖11中，細(xì)長(zhǎng)件位于胸骨的兩側(cè)以完全對(duì)其進(jìn)行加固，也可采用較少數(shù)量的細(xì)長(zhǎng)件以僅加固或部分加固一半胸骨或兩半胸骨。
在胸骨處于不需要加固裝置的良好狀態(tài)的情形下，可避免采用加固裝置。
本領(lǐng)域技術(shù)人員將會(huì)理解，對(duì)如前所述的裝置可進(jìn)行修改和變化。雖然在所描述和示出的實(shí)施例中，連接部件形成為棱柱連接器，它們可在一個(gè)細(xì)長(zhǎng)件和另一個(gè)細(xì)長(zhǎng)件之間形成不同形式的連接器，其或者是可移動(dòng)的或者是可調(diào)整的。例如，可選擇至少兩個(gè)銷釘形式的連接器，兩個(gè)銷釘從細(xì)長(zhǎng)件向上伸出并可在相鄰細(xì)長(zhǎng)件的槽內(nèi)移動(dòng)。部件的形狀也可以不同。例如，本體部分可以設(shè)置成相對(duì)于其它細(xì)長(zhǎng)件不成角狀，但具有與胸骨側(cè)面結(jié)構(gòu)相配合的凸度。對(duì)該裝置的所有修改，如果存在的話，均不是意在使該裝置脫離附加權(quán)利要求書所提出的本發(fā)明的范圍。
權(quán)利要求
1.一種在胸骨切開術(shù)或胸骨骨折后所采用的胸骨加固裝置，其特征在于，該裝置包括至少一個(gè)細(xì)長(zhǎng)模塊件，該細(xì)長(zhǎng)模塊件設(shè)計(jì)成位于胸骨前緣的表面部分上且設(shè)有第一和第二連接部件，所述細(xì)長(zhǎng)模塊件的所述第一連接部件適于與前一細(xì)長(zhǎng)模塊件的第二連接部件連接，所述細(xì)長(zhǎng)模塊件的所述第二連接部件適于與下一細(xì)長(zhǎng)模塊件的第一連接部件連接；每個(gè)細(xì)長(zhǎng)模塊件還設(shè)有設(shè)計(jì)成裝配到鄰近胸骨側(cè)邊的肋間空隙內(nèi)的突出部分。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的裝置，其特征在于，兩個(gè)細(xì)長(zhǎng)件的連接部件在細(xì)長(zhǎng)件之間形成棱柱連接器。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的裝置，其特征在于，細(xì)長(zhǎng)模塊件由生物相容性、成形的和彎折的板材制成，以包括作為第一連接部件的具有矩形扁平橫截面輪廓的連接部件或陽(yáng)臂部以及作為第二連接部件的具有中空通道形狀橫截面的連接部件或陰臂部，所述連接部件或陽(yáng)臂部適于滑動(dòng)裝配到前一細(xì)長(zhǎng)模塊件的連接部件或陰臂部中。
4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的裝置，其特征在于，用于肋間空隙的所述突出部分是延伸于所述連接部件之間并與所述連接部件成直角的細(xì)長(zhǎng)模塊件的本體部分，該突出部分為具有平行自由邊的U形，所述平行自由邊垂直向外彎折以在它們之間包圍對(duì)于同一胸骨的細(xì)長(zhǎng)件的夾緊裝置。
5.根據(jù)權(quán)利要求4所述的裝置，其特征在于，所述夾緊裝置由不銹鋼絲構(gòu)成。
6.根據(jù)權(quán)利要求4所述的裝置，其特征在于，所述U形突出部分的自由邊從突出部分以腿部形式伸出，腿部可在胸骨側(cè)面裝配到患者胸廓的肋間空隙內(nèi)，并在胸廓的內(nèi)側(cè)上以彼此相對(duì)的方向彎折。
7.根據(jù)權(quán)利要求6所述的裝置，其特征在于，該裝置還包括獨(dú)立的夾板，該夾板設(shè)有多個(gè)槽，所述槽用于在腿部從本體部分以彼此相對(duì)方向彎折前使所述腿部通過(guò)和保持所述腿部。
8.根據(jù)權(quán)利要求7所述的裝置，其特征在于，所述夾板在其一側(cè)設(shè)有引導(dǎo)槽口以容納所述夾緊裝置。
全文摘要
一種在胸骨切開術(shù)或胸骨骨折后所采用的胸骨加固裝置，其由生物相容性材料制成，包括具有一對(duì)腿部(20，30)和一對(duì)臂部(6，7)的細(xì)長(zhǎng)模塊件(10)，該對(duì)腿部通過(guò)本體部分(4)而彼此連接在一起。腿部(20，30)可在胸骨側(cè)面裝配到患者胸廓的肋間空隙內(nèi)，并可在裝配到其中后在胸廓內(nèi)側(cè)向彼此相對(duì)的方向彎折。從本體部分(4)的一側(cè)延伸至另一側(cè)且與一對(duì)腿部(20，30)垂直的臂部(6，7)分別構(gòu)成用于連續(xù)模塊件的棱柱形連接器的陽(yáng)部件和陰部 件。
文檔編號(hào)A61B17/08GK1917823SQ200580004959
公開日2007年2月21日 申請(qǐng)日期2005年2月15日 優(yōu)先權(quán)日2004年2月16日
發(fā)明者J·蔡塔尼 申請(qǐng)人:Sic布里維蒂有限公司