專(zhuān)利名稱(chēng)：用于體外線路中的流體管線的連接器的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及用于體外線路中的流體管線的連接器，涉及用于體外線路中的流體管線的連接器的使用，涉及體外血液線路，涉及用于體外血液處理的設(shè)備，并且涉及用于體外線路的流體管線的連接器的制造過(guò)程。
特別地，盡管并不排他，本發(fā)明可以有用地應(yīng)用于腎衰竭的體外處理領(lǐng)域，例如用于將體外血液線路與透析機(jī)的壓力傳感器相連。
背景技術(shù)：
現(xiàn)有技術(shù)包括根據(jù)第一權(quán)利要求前序部分實(shí)現(xiàn)的用于體外線路的一個(gè)血液腔，其中一個(gè)服務(wù)管線具有與血液腔相連的一個(gè)第一端以及同外部元件相連的一個(gè)第二端(例如用于體外血液處理的壓力傳感器或者機(jī)器)。第二端表現(xiàn)出一個(gè)開(kāi)口，在一個(gè)操作結(jié)構(gòu)中，開(kāi)口至少部分地容納在外部元件上的一個(gè)突起(例如陽(yáng)魯爾連接的突起)。使用以前，由于衛(wèi)生和安全的原因，服務(wù)管線的第二端通過(guò)一閉合元件而正常閉合，該閉合元件通常由一塞構(gòu)成，該塞可移除地與第二端相連，例如通過(guò)魯爾式防液密封螺紋連接。
在現(xiàn)有技術(shù)中用來(lái)保持體外線路的流體管線封閉的閉合元件具有一些缺陷和缺點(diǎn)。
首先，閉合元件必須與服務(wù)管線分開(kāi)制造，并且隨后組裝，因此增加了體外線路的制造成本和制造時(shí)間。
第二，閉合元件必須在使用以前從服務(wù)管線移除，這增加了執(zhí)行體外處理的機(jī)器上的體外線路的已經(jīng)很復(fù)雜的不同階段的準(zhǔn)備的復(fù)雜性。
第三，閉合元件有可能在其應(yīng)該移除之前被移除，例如由于操作者的失誤，這有污染服務(wù)管線以及與服務(wù)管線結(jié)合的處理機(jī)的危險(xiǎn)。
而且，容易重新閉合的已知類(lèi)型的閉合元件不能發(fā)出第一次打開(kāi)信號(hào)，也就是不能保證看起來(lái)直到使用時(shí)仍閉合的流體管線沒(méi)有在之前被打開(kāi)過(guò)，這會(huì)帶來(lái)外部污染造成的危險(xiǎn)。
發(fā)明簡(jiǎn)介本發(fā)明的一個(gè)目的是提出一種血液腔，尤其是用于體外血液管線，其沒(méi)有現(xiàn)有技術(shù)的限制和缺陷。
本發(fā)明的另一個(gè)目的是提出一種結(jié)構(gòu)簡(jiǎn)單且經(jīng)濟(jì)的連接器，其與一體外線路的流體管線的一端結(jié)合，并且其可用于將所述流體管線與一外部元件相連，所述外部元件例如是與用于體外血液處理的機(jī)器結(jié)合的裝置。具體地，所述流體管線可以包括一服務(wù)管線或者輔助管線，也就是不用于血液流，所述服務(wù)管線在一側(cè)流體連接于一血液腔，在相對(duì)的一側(cè)可與用于體外血液處理的機(jī)器相連。所述流體管線可以包括體外線路的其他部件，例如線路的動(dòng)脈或靜脈管線，此時(shí)所示連接器可以有利地被使用以將所述流體管線快速地與用于血管進(jìn)入(動(dòng)脈和/或靜脈)的裝置相連，或者與用于體外血液處理的裝置(例如透析器)相連。
本發(fā)明的再一個(gè)目的是得到制造上面提到的連接器的簡(jiǎn)單且經(jīng)濟(jì)的方法。
本發(fā)明的一個(gè)優(yōu)點(diǎn)在于，減少了制造體外線路的成本和時(shí)間。
另一個(gè)優(yōu)點(diǎn)在于，簡(jiǎn)化了實(shí)現(xiàn)體外處理的機(jī)器上的體外線路的準(zhǔn)備操作。
再一個(gè)優(yōu)點(diǎn)在于，減少了體外線路的污染的危險(xiǎn)。
再一個(gè)優(yōu)點(diǎn)在于，體外線路的流體管線的任何第一次打開(kāi)可以被檢驗(yàn)。
而且，本發(fā)明減少了體外線路中的服務(wù)管線在其應(yīng)該被打開(kāi)之前由于疏忽或無(wú)意地被打開(kāi)的危險(xiǎn)，所述服務(wù)管線具有一閉合端，用于在與用于體外處理的機(jī)器連接之前立即打開(kāi)。
這些目的和優(yōu)點(diǎn)以及其他目的和優(yōu)點(diǎn)都通過(guò)本發(fā)明實(shí)現(xiàn)，其特征在于所附權(quán)利要求的一個(gè)或多個(gè)。
根據(jù)本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施例，所述連接口的閉合元件可以通過(guò)從外部向著連接口內(nèi)部施加的力的作用而打開(kāi)。
借助這種特征，所述流體管線的打開(kāi)在其流體連接于所述外部元件的時(shí)候?qū)崿F(xiàn)，隨后用于體外血液處理的裝置的準(zhǔn)備過(guò)程也被簡(jiǎn)化。
上面提到的向著內(nèi)側(cè)打開(kāi)的元件的特征可以通過(guò)多種方式實(shí)現(xiàn)例如，通過(guò)使用具有可破碎部分的閉合元件(如后面詳細(xì)描述的例子)；或者通過(guò)使用閥閉合件，具有正常時(shí)閉合的可向著所述連接口打開(kāi)的可移動(dòng)閉塞；或者通過(guò)使用彈性變形密封件(預(yù)穿孔或不預(yù)穿孔)，其可以通過(guò)進(jìn)入所述連接口的一個(gè)元件而被穿透；等等。
在可穿透的閉合元件的情況下，其打開(kāi)通過(guò)一外部元件插入所述連接口且穿透制成所述閉合元件的密封材料而實(shí)現(xiàn)，所述閉合元件的一部分向著內(nèi)側(cè)打開(kāi)，并且在所述外部元件插入所述連接口的作用下而(彈性地或非彈性地)變形。
在本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施例中，所述閉合元件可以通過(guò)圍繞一鉸鏈至少旋轉(zhuǎn)其一部分而打開(kāi)。所述鉸鏈可以是例如在靠近所述連接口的內(nèi)表面的一個(gè)較大厚度的區(qū)域。
在本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施例中，所述閉合元件包括一可破碎主體，其表現(xiàn)了至少一個(gè)易破區(qū)域。以此方式實(shí)現(xiàn)的一個(gè)元件提供了第一次打開(kāi)的可視信號(hào)。在一個(gè)特殊情況中，上面提到的主體可以限制在所述連接口的周界上，并且可以具有一個(gè)中心區(qū)域，通過(guò)向著中心逐漸變薄而弱化。在另一個(gè)例子中，預(yù)定的易破區(qū)域可以由一個(gè)或多個(gè)弱化刻痕線形成，例如從中心區(qū)域以輪輻方式遠(yuǎn)離布置的多個(gè)弱化線。在上面提到的特殊例子中，結(jié)構(gòu)弱化區(qū)域的形狀和布置保證了在所有情況下閉合結(jié)構(gòu)中的流體密封，方便了所述閉合元件的形成且使得通過(guò)向內(nèi)破裂而實(shí)現(xiàn)的打開(kāi)階段更容易。
在本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施例中，所述閉合元件是相對(duì)于所述連接口的軸線橫向布置的一個(gè)隔膜。
在本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施例中，所述閉合元件是與在流體管線端部布置的用于連接所述外部元件的一管形連接器成一體件來(lái)實(shí)現(xiàn)的。
在本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施例中，所述閉合元件是與同所述流體管線結(jié)合的用于連接所述外部元件的所述管形連接器同樣的材料(例如塑料材料)制成的。
在本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施例中，所述閉合元件沿著其周界穩(wěn)固地連接于所述連接口。
在本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施例中，所述連接管線包括一柔性管，所述柔性管在其一端具有一管形連接器，所述連接器具有閉合元件。
在本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施例中，所述閉合元件的結(jié)構(gòu)和布置使得能通過(guò)進(jìn)入所述連接口的一外部元件的突起造成的破裂而向著所述連接口內(nèi)側(cè)打開(kāi)。這個(gè)突起例如可以是陽(yáng)魯爾連接器的主干錐形元件。
在本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施例中，所述閉合元件設(shè)置在距所述連接口的一端開(kāi)口的一定距離處，例如在小于所述開(kāi)口直徑兩倍的距離處。在本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施例中，所述距離還小于進(jìn)入所述連接口的所述外部元件的突起的長(zhǎng)度和所述閉合元件的直徑之間的差距，使得在打開(kāi)結(jié)構(gòu)中，所述突起可以完全覆蓋所述閉合元件；在這種情況下，在打開(kāi)結(jié)構(gòu)中(見(jiàn)圖8)，所述閉合元件在所述外部元件的所述突出和所述連接口的內(nèi)壁之間設(shè)置且被擠壓，并且不受流體通道的影響。
在本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施例中，所述閉合元件設(shè)置在距所述連接口的一端開(kāi)口的一個(gè)距離處，例如在大于所述端部開(kāi)口的直徑的一半的距離處。
在本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施例中，所述閉合元件位于距所述連接口的端部開(kāi)口一定距離處，所述連接口表現(xiàn)了一個(gè)密封區(qū)域，包括在所述閉合元件和所述端部開(kāi)口之間，在向內(nèi)方向上具有收斂方向?？梢耘c具有向內(nèi)收斂(例如主干錐形)的橫向截面的密封區(qū)域合作以保證一旦獲得了連接就有流體密封。
在本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施例中，所述流體連接管線是不用于有血液流通的服務(wù)管線。
在本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施例中，用于體外線路的流體管線的一個(gè)管形連接器具有一個(gè)閉合元件，其可以在向內(nèi)方向上打開(kāi)，尤其是通過(guò)插入連接器的開(kāi)口的一個(gè)固體的接觸插入。
在本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施例中，所述管形連接器在內(nèi)部限定了一個(gè)具有一直的軸線的流體通道，在相對(duì)的端部開(kāi)口且在側(cè)面完全閉合。
在本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施例中，用于體外線路的流體管線的一個(gè)管形連接器通過(guò)塑料材料的注模而制造，以產(chǎn)生一個(gè)單一的管形主體，該主體由對(duì)置的兩個(gè)連接口以及一個(gè)可破碎體構(gòu)成，所述可破碎體橫向布置以閉合在所述兩個(gè)連接口之間提供的流體通道。
本發(fā)明的進(jìn)一步的特征和優(yōu)點(diǎn)將通過(guò)下面的對(duì)本發(fā)明的至少一個(gè)優(yōu)選實(shí)施例的詳細(xì)描述而更清楚，實(shí)施例是通過(guò)附圖中的非限制性例子說(shuō)明的。
附圖簡(jiǎn)要說(shuō)明通過(guò)非限制性圖示，下面將參考附圖進(jìn)行描述，圖中

圖1是與用于執(zhí)行體外血液處理的機(jī)器可操作結(jié)合的體外血液線路的垂直正面局部視圖；圖2是圖1中的體外線路的輔助管線的端部連接器的放大側(cè)視圖，該體外線路與同機(jī)器的前面板結(jié)合的座相連；圖3是根據(jù)圖2的線III-III的截面圖；圖4是從圖2右邊看的放大的視圖；圖5是根據(jù)圖4的線V-V中斷的截面圖；圖6到圖8示出了連接器連接的三個(gè)不同階段，與輔助管線以及座結(jié)合，與圖1中可見(jiàn)的機(jī)器結(jié)合；圖9是根據(jù)本發(fā)明制造的第二實(shí)施例的連接器的如圖4所示的前視圖；圖10是根據(jù)圖9的線X-X的中斷的截面圖；圖11是根據(jù)本發(fā)明制造的第三實(shí)施例的連接器的如圖4和圖9所示的前視圖；圖12是根據(jù)圖11的線XII-XII的中斷的截面圖。
詳細(xì)描述參考圖1至8，標(biāo)號(hào)1整體表示一個(gè)體外血液線路。在圖1的具體實(shí)施例中示出了線路的一部分，包括具有血液進(jìn)入口3和血液排出口4的一個(gè)血液腔2。體外線路進(jìn)一步包括多種其他部件(例如管、用于移除和/或注射的進(jìn)入地點(diǎn)、用于測(cè)量線路參數(shù)的地點(diǎn)、連接器、夾子等等)，這些部件是已知類(lèi)型的，并且因此不詳細(xì)描述。
血液腔2進(jìn)一步包括用于流體進(jìn)入的輔助口，也就是服務(wù)口5，以及一個(gè)輔助流體連接管線6，也就是服務(wù)管線，用于同外部元件連接。不是用來(lái)被主血液流使用的服務(wù)管線具有連接于輔助口5的一個(gè)第一端6a，以及與第一端6a相對(duì)的一個(gè)第二端6b，第二端具有一個(gè)連接器7，該連接器與一個(gè)座8相連，該座與用于體外血液處理的機(jī)器的前面板9結(jié)合。
特別是，服務(wù)管線包括在第一端6a和第二端6b之間延伸的一個(gè)柔性管。連接器7穩(wěn)固地連接于柔性管。
舉個(gè)例子，機(jī)器可以適于執(zhí)行一個(gè)或多個(gè)以下處理血液透析、血液過(guò)濾、血液透析過(guò)濾、純超濾、血漿除去。
機(jī)器上的座8流體連接于壓力傳感器(已知類(lèi)型且未示出)，這個(gè)傳感器也和機(jī)器結(jié)合，以給機(jī)器處理器提供與血液腔2中的壓力真實(shí)值相關(guān)的信號(hào)。
服務(wù)管線具有已知類(lèi)型的換能器保護(hù)裝置10，其具有一個(gè)透氣的防污染擋板，用以防止污染介質(zhì)通過(guò)并且同時(shí)能通過(guò)與機(jī)器結(jié)合的壓力傳感器讀出血液腔2中的壓力。
在具體實(shí)施例中，血液腔2具有一個(gè)第二服務(wù)口11，其能夠連接第二服務(wù)管線12，例如用于調(diào)節(jié)腔2內(nèi)部的血液水平的管線。
在圖2至5中詳細(xì)示出的連接器7包括在內(nèi)部限定了流體通道71的一個(gè)管形主體70。在具體實(shí)施例中流體通道71具有一個(gè)直的軸線X-X。
管形主體70具有一個(gè)第一連接口72，其預(yù)先設(shè)置以同服務(wù)管線連接，以在管線6和通道71之間產(chǎn)生一個(gè)流體連通(基本上為空氣通路)。在具體實(shí)施例中，第一連接口72用于流體密封地與換能器保護(hù)裝置10連接。
管形主體70具有一個(gè)第二連接口73，其與第一口72同軸且相對(duì)，其預(yù)先設(shè)置以同座8連接。在具體實(shí)施例中，第二連接口73表現(xiàn)為陰魯爾(Luer)連接，而座8具有陽(yáng)魯爾連接。座8因此具有一個(gè)主干錐形(truncoconical)的突起80，其在連接結(jié)構(gòu)(圖8)中是用于至少部分地進(jìn)入第二連接口73的開(kāi)口75中。
管形主體70進(jìn)一步具有用于密封流體的一個(gè)閉塞或者閉合件74。閉塞74可以通過(guò)突起80插入開(kāi)口75中的作用而向著內(nèi)部打開(kāi)，如在圖6至8中清晰所見(jiàn)。
當(dāng)閉塞74打開(kāi)的時(shí)候，血液腔2和機(jī)器壓力傳感器之間建立了通過(guò)服務(wù)管線的流體連接。
通常，閉塞74可以通過(guò)從外部直接向著第二連接口73內(nèi)部推壓而打開(kāi)。
在所示實(shí)施例中，閉塞74包括隔膜形式的一可破碎體，其橫向布置以阻塞流體通道7l閉塞74通過(guò)塑料材料注模而與管形主體70形成單一件。
閉塞74布置在管形主體70的形成流體通道71的腔的內(nèi)部，并且設(shè)置在距端部開(kāi)口75預(yù)定距離的地方。一個(gè)內(nèi)表面76預(yù)設(shè)在閉塞74和開(kāi)口75之間，這個(gè)內(nèi)表面76限定了一個(gè)通道，該通道在內(nèi)部方向上從開(kāi)口75向著閉塞74橫向截面逐漸減小。在所示實(shí)施例中，內(nèi)表面76是以預(yù)定錐度的主干錐形(truncoconical)，并且是陰魯爾連接的密封表面。
閉塞74具有一個(gè)鉸鏈77；閉塞74的至少一部分可以至少呈現(xiàn)一開(kāi)口結(jié)構(gòu)(圖7和圖8)，其中相對(duì)于關(guān)閉結(jié)構(gòu)(圖6)它圍繞鉸鏈77旋轉(zhuǎn)。
鉸鏈77固定到第二連接口73的內(nèi)表面上。在所示的實(shí)施例中，鉸鏈77包括形成閉塞74的隔膜的一個(gè)加厚部分。在一個(gè)開(kāi)放結(jié)構(gòu)中(圖8)，閉合件74被擠壓在突起80和第二連接口73的側(cè)壁之間，并且被突起完全覆蓋。
閉塞74的周界被穩(wěn)固地連接到第二連接口73的壁的內(nèi)表面上。
形成閉塞74的可破碎體可以表現(xiàn)出一個(gè)容易破碎的區(qū)域，例如沿著周界延伸的圓周。
如前面提到的，第二連接口73表現(xiàn)為一個(gè)端口75，在同座8的連接結(jié)構(gòu)中，端口75至少部分地容納座8的突起80。突起80具有與主干錐形外表面用于同連接器7上的內(nèi)表面76流體密封地連接。突起80負(fù)責(zé)接觸插入閉塞74，在連接器7和座8之間連接的時(shí)刻這個(gè)插入造成流體通道71打開(kāi)。
突起80負(fù)責(zé)接觸插入閉塞74，這決定了流體通道71由于連接器和座8的連接而打開(kāi)。
閉塞74位于一軸向距離處，這個(gè)距離包括在開(kāi)口75直徑的大約一半和大約兩倍之間。在這個(gè)實(shí)施例中，這個(gè)距離是大約與該直徑相同。
距開(kāi)口75的這個(gè)軸向距離使得閉塞74能夠在突起80插入的情況下與之接觸，而且在向著內(nèi)部的收斂截面還有可能形成一個(gè)密封區(qū)域，在閉塞74和開(kāi)口75之間位于第二連接口73內(nèi)部。
在圖9和圖10所示的僅僅展示了第二連接口73′的實(shí)施例中-其余部分與已經(jīng)描述的相同-管形連接器7′包括一個(gè)也是可破裂類(lèi)型的閉塞74′，具有限制到管形體70′的內(nèi)表面的一個(gè)周界部分740′，以及寬度從周界向著中心逐漸減小的一個(gè)中心部分741′。具有較小厚度的周界部分740′圍繞一個(gè)大厚度中間環(huán)突起742′，其又圍繞較大的中心部分741′，這個(gè)中心部分的厚度向著中心逐漸降低。
由于這個(gè)結(jié)構(gòu)，閉塞74′可以通過(guò)塑料材料的注塑而容易地形成且穩(wěn)固地固定到管形體70′上，有效地密封閉合管形體，并且通過(guò)陽(yáng)魯爾連接器的主干錐形突起80的插入而可容易地打開(kāi)。
在圖11和12所示的例子中，閉塞74″包括一個(gè)可破碎的隔膜，其具有較小厚度的周界部分740″，限制在第二連接口73″，以及一個(gè)內(nèi)部741″，其展現(xiàn)了多個(gè)弱化線742″，這些弱化線從隔膜的中央部分以輪輻形式間隔布置。
在上面所示的例子中，描述了一個(gè)流體線，該流體線在連接口上具有正常情況閉合的的閉塞，該閉塞可以通過(guò)向著口內(nèi)施加作用以后塌陷從而打開(kāi)。流體線已經(jīng)描述成執(zhí)行服務(wù)管線功能的管線，尤其是用于檢測(cè)體外管線中的壓力。然而有可能的是，閉塞或者其他通過(guò)可插入連接口的連接件的作用而打開(kāi)的閉合件可以結(jié)合到執(zhí)行其他功能的流體管線上例如，用于主血液流的流體傳輸管線，或者用于注入流體以浸入血液中的輔助管線，或者用于從管線中獲取血液樣本的輔助管線，等等。
在給出的例子中閉塞是可破碎的，可以是另外的類(lèi)型例如通過(guò)彈性布置在閉合位置而可以移動(dòng)，或者可以是密封的類(lèi)型但可以通過(guò)堅(jiān)固體的穿透刺入而被穿透，或者是其他類(lèi)型。
換句話說(shuō)，閉塞可以是或者可以包括封閉入口的一個(gè)元件，該元件通過(guò)一個(gè)主體進(jìn)入入口而產(chǎn)生分離、旋轉(zhuǎn)、穿透或者破口，或者是通過(guò)固體、液體或者氣體向著內(nèi)部施加的穿透作用的任意類(lèi)型。
在未示出的一個(gè)實(shí)施例中，體外血液管線包括多個(gè)流體管線，至少一個(gè)管線具有例如以上描述的管形連接器。具體地，該管線包括一動(dòng)脈管線或者一除血管線，具有用于同血管進(jìn)入裝置相連的至少一第一端以及用于同血液處理裝置相連的至少一第二端；一靜脈管線或者返血管線，具有用于同血液處理裝置相連的至少一第一端以及用于同血管進(jìn)入裝置相連的至少一第二端；一個(gè)或多個(gè)服務(wù)管線，每個(gè)服務(wù)管線具有流體連接于管線中血液通路的至少一個(gè)第一端，以及用于流體連接于外部元件的至少一個(gè)第二端。
連接器可以被用于上面描述的流體管線的一個(gè)或多個(gè)端部。具體地，連接器可以用于將動(dòng)脈管線同血管進(jìn)入裝置相連以及/或者同血液處理裝置相連；連接器還可以用于將靜脈管線同血液處理裝置相連以及/或者同血管進(jìn)入裝置相連；連接器還可以用于使流體管線與體外管線啟動(dòng)流體的收集袋相連；在這些情況下，連接器可以直接與袋結(jié)合，例如連接到袋的邊緣，或者與流體傳輸線的一端結(jié)合，其相對(duì)的另一端與袋連通。
連接器的第一連接口72可以用于同管密封連接，具有與管線結(jié)合(例如換能器保護(hù)裝置10)的一裝置，具有可容納和/或傳輸流體的一袋或其他任何元件。
權(quán)利要求
1.一種用于體外線路(1)的血液腔(2)，包括至少一個(gè)進(jìn)入口(5)；至少一個(gè)連接管線(6)，所述連接管線的第一端(6a)與所述至少一個(gè)進(jìn)入口(5)相連，且第二端(6b)具有一個(gè)連接口(73，73′，73″)，用于與一體外元件(8)流體連接；至少一個(gè)所述連接口的閉合元件(74，74′，74″)；其中，所述閉合元件(74，74′，74″)能向著所述連接口(73，73′，73″)內(nèi)側(cè)至少部分地打開(kāi)。
2.如權(quán)利要求1所述的腔，其中，所述閉合元件(74)具有至少一個(gè)鉸鏈(77)，所述閉合元件的至少一部分能夠呈現(xiàn)開(kāi)口結(jié)構(gòu)，相對(duì)于其閉合結(jié)構(gòu)，在所述開(kāi)口結(jié)構(gòu)中所述閉合元件的所述至少一部分圍繞所述至少一個(gè)鉸鏈(77)旋轉(zhuǎn)。
3.如權(quán)利要求2所述的腔，其中，所述鉸鏈(77)包括所述閉合元件(74)的一局部加厚部分。
4.如前面任一項(xiàng)權(quán)利要求所述的腔，其中，所述閉合元件(74，74′，74″)包括一可破碎體。
5.如權(quán)利要求4所述的腔，其中，所述可破碎體展現(xiàn)了預(yù)設(shè)的易破碎的至少一個(gè)區(qū)域。
6.如權(quán)利要求5所述的腔，其中，所述預(yù)設(shè)的易破碎區(qū)域包括一個(gè)或多個(gè)弱化線(742″)。
7.如權(quán)利要求6所述的腔，其中，所述預(yù)設(shè)的易破碎區(qū)域包括多個(gè)，以輪輻形式從所述可破碎體的中心區(qū)域離開(kāi)的弱化線(742″)。。
8.如權(quán)利要求4-7任一項(xiàng)所述的腔，其中，所述可破碎體具有限制在所述連接口中的一個(gè)周界部分(740′)以及在向著所述可破碎體的中心的方向上逐漸變薄的一個(gè)中心部分(741′)。
9.如前面任一項(xiàng)權(quán)利要求所述的腔，其中，所述閉合元件(74，74′，74″)是橫向閉塞所述連接口的一個(gè)隔膜。
10.如前面任一項(xiàng)權(quán)利要求所述的腔，其中，所述連接口(73，73′，73″)與一管形連接器(7，7′，7″)結(jié)合，并且其中，所述閉合元件(74，74′，74″)同所述管形連接器成單一件形成。
11.如前面任一項(xiàng)權(quán)利要求所述的腔，其中，所述連接管線(6)限定了一主流體通道，所述主流體通道在所述第一端(6a)和所述第二端(6b)之間延伸，所述主流體通道被所述閉合元件(74，74′，74″)中斷。
12.如前面任一項(xiàng)權(quán)利要求所述的腔，其中，所述閉合元件(74，74′，74″)在一打開(kāi)方向上可至少部分地打開(kāi)，所述打開(kāi)方向平行于或者重合于由所述連接管線(6)限定的一主流體通道的縱向軸線。
13.如前面任一項(xiàng)權(quán)利要求所述的腔，其中，所述閉合元件(74，74′，74″)相對(duì)于由所述連接管線(6)限定的在所述第一端(6a)和所述第二端(6b)之間的所述主流體通道的縱向軸線橫向布置。
14.如前面任一項(xiàng)權(quán)利要求所述的腔，其中，所述連接口(73，73′，73″)設(shè)置在由塑料材料制成的一管形連接器(7，7′，7″)上，并且其中，所述閉合元件(74，74′，74″)由與所述管形連接器(7，7′，7″)相同的材料制成。
15.如前面任一項(xiàng)權(quán)利要求所述的腔，其中，所述閉合元件(74，74′，74″)具有一周界，所述周界穩(wěn)固地連接于所述連接口(73，73′，73″)的壁上。
16.如前面任一項(xiàng)權(quán)利要求所述的腔，其中，所述連接管線(6)包括在所述第一端(6a)和所述第二端(6b)之間延伸的一柔性管，以及在所述第二端(6b)與所述柔性管相連的一管形連接器(7，7′，7″)，所述閉合元件(74，74′，74″)設(shè)置在所述管形連接器上。
17.如前面任一項(xiàng)權(quán)利要求所述的腔，其中，所述連接口(73，73′，73″)展現(xiàn)了一個(gè)預(yù)設(shè)的端部開(kāi)口(75，75′，75″)，在與所述閉合元件(74，74′，74″)連接的結(jié)構(gòu)中其至少部分地容納在所述外部元件上的一個(gè)突起(80)，所述閉合元件(74，74′，74″)可以通過(guò)由所述突起在插入所述開(kāi)口期間的接觸推力而打開(kāi)。
18.如權(quán)利要求17所述的腔，其中，所述閉合元件(74，74′，74″)位于距所述端部開(kāi)口(75，75′，75″)一個(gè)距離處，所述距離小于所述端部開(kāi)口(75，75′，75″)直徑的兩倍。
19.如前面任一項(xiàng)權(quán)利要求所述的腔，其中，所述連接口(73，73′，73″)展現(xiàn)了一個(gè)端部開(kāi)口(75，75′，75″)，其中所述閉合元件(74，74′，74″)布置在所述連接口內(nèi)部，且距所述端部開(kāi)口(75，75′，75″)一個(gè)距離處。
20.如權(quán)利要求19所述的腔，其中，所述距離大于所述端部開(kāi)口(75，75′，75″)直徑的一半。
21.如權(quán)利要求19或20所述的腔，其中，在所述閉合元件(74，74′，74″)和所述端部開(kāi)口(75，75′，75″)之間，所述連接口(73，73′，73″)展現(xiàn)了具有至少一個(gè)密封部分的一個(gè)內(nèi)表面(76，76′，76″)，所述密封部分用于密封所述外部元件(8)，所述密封部分在遠(yuǎn)離所述端部開(kāi)口且向著所述閉合元件(76，76′，76″)的方向上具有減小的截面。
22.如前面任一項(xiàng)權(quán)利要求所述的腔，在遠(yuǎn)離所述進(jìn)入口(5)處包括至少一個(gè)第二進(jìn)入口(3)和一個(gè)第三進(jìn)入口(4)。
23.如權(quán)利要求22所述的腔，其中，所述第二進(jìn)入口(3)是血液入口，并且所述第三進(jìn)入口(4)是血液出口。
24.如前面任一項(xiàng)權(quán)利要求所述的腔，其中，所述進(jìn)入口(5)是預(yù)設(shè)的服務(wù)口，用于與一個(gè)檢測(cè)壓力的裝置流體連接，所述裝置與用于體外血液處理的機(jī)器結(jié)合。
25.如前面任一項(xiàng)權(quán)利要求所述的腔，其中，在所述第一端(6a)和所述第二端(6b)之間，所述連接管線(6)具有一個(gè)換能器保護(hù)裝置(10)，所述裝置具有可透氣的防污染擋板。
26.如前面任一項(xiàng)權(quán)利要求所述的腔，其中，所述連接管線(6)是所述換能器保護(hù)體外線路(1)的服務(wù)管線。
27.一種體外線路，包括至少一個(gè)根據(jù)前面任一權(quán)利要求所述的血液腔(2)。
28.一種用于體外線路的流體管線的連接器，包括在內(nèi)部限定了一流體通道(71，71′，71″)的一管形主體(70，70′，70″)，所述管形主體具有預(yù)設(shè)以便與所述流體管線(6)相連的至少一個(gè)第一連接口(72)；預(yù)設(shè)以便與一個(gè)外部元件(8)相連的至少一個(gè)第二連接口(73，73′，73″)；所述第二連接口的至少一個(gè)閉合元件(74，74′，74″)，所述閉合元件可以向著所述第二連接口的內(nèi)側(cè)打開(kāi)。
29.如權(quán)利要求28所述的連接器，其中，所述閉合元件(74，74′，74″)同所述管形主體(70，70′，70″)成單一件形成。
30.如權(quán)利要求28或29所述的連接器，其中，所述閉合元件(74，74′，74″)布置在所述管形主體(70，70′，70″)內(nèi)部，且遠(yuǎn)離所述第二連接口(73，73′，73″)的一端部開(kāi)口(75，75′，75″)。
31.如權(quán)利要求30所述的連接器，其中，所述內(nèi)表面(76，76′，76″)設(shè)置在所述閉合元件(74，74′，74″)和所述端部開(kāi)口(75，75′，75″)之間，所述內(nèi)表面(76，76′，76″)具有遠(yuǎn)離所述端部開(kāi)口(75，75′，75″)且向著所述閉合元件(74，74′，74″)的方向上的減小的通道截面。
32.如權(quán)利要求30或31所述的連接器，其中，所述軸向距離大于所述端部開(kāi)口(75，75′，75″)直徑的一半。
33.如權(quán)利要求28至32任一項(xiàng)所述的連接器，其中，所述流體通道(71，71′，71″)具有直的軸線，并且其中所述第一和第二連接口彼此同軸。
34.如權(quán)利要求28至33任一項(xiàng)所述的連接器，其中，所述閉合元件(74)具有至少一個(gè)鉸鏈(77)，所述閉合元件(74)的至少一部分能夠呈現(xiàn)開(kāi)口結(jié)構(gòu)，相對(duì)于其閉合結(jié)構(gòu)，在所述開(kāi)口結(jié)構(gòu)中所述閉合元件(74)的所述至少一部分圍繞所述至少一個(gè)鉸鏈(77)旋轉(zhuǎn)。
35.如權(quán)利要求34所述的連接器，其中，所述鉸鏈(77)包括所述閉合元件(74)的一局部加厚部分。
36.如權(quán)利要求28至35任一項(xiàng)所述的連接器，其中，所述閉合元件(74，74′，74″)包括一可破碎體。
37.如權(quán)利要求36所述的連接器，其中，所述可破碎體展現(xiàn)了預(yù)設(shè)的易破碎的至少一個(gè)區(qū)域。
38.如權(quán)利要求37所述的連接器，其中，所述至少一個(gè)預(yù)設(shè)的易破碎區(qū)域包括一個(gè)或多個(gè)弱化線(742″)。
39.如權(quán)利要求38所述的連接器，其中，所述至少一個(gè)預(yù)設(shè)的易破碎區(qū)域包括，以輪輻形式從所述可破碎體的中心區(qū)域遠(yuǎn)離開(kāi)的多個(gè)弱化線(742″)。
40.如權(quán)利要求36至39任一項(xiàng)所述的連接器，其中，所述可破碎體具有限制在所述管形主體中的一個(gè)周界部分(740′)以及在基本向著所述可破碎體的中心的方向上逐漸變薄的一個(gè)中心部分(741′)。
41.如權(quán)利要求28至40任一項(xiàng)所述的連接器，其中，所述閉合元件(74，74′，74″)是橫向閉塞所述流體通道(71，71′，71″)的一個(gè)隔膜。
42.如權(quán)利要求28至41任一項(xiàng)所述的連接器，其中，所述閉合元件(74，74′，74″)在一打開(kāi)方向上可至少部分地打開(kāi)，所述打開(kāi)方向平行于或者重合于所述管形主體(70，70′，70″)的縱向軸線。
43.如權(quán)利要求28至42任一項(xiàng)所述的連接器，其中，所述閉合元件(74，74′，74″)橫向于所述管形主體(70，70′，70″)的縱向軸線布置。
44.如權(quán)利要求28至43任一項(xiàng)所述的連接器，其中，所述閉合元件(74，74′，74″)由與所述管形主體(70，70′，70″)相同的材料制成。
45.如權(quán)利要求28至44任一項(xiàng)所述的連接器，其中，所述閉合元件(74，74′，74″)具有一周界，所述周界穩(wěn)固地連接于所述管形主體(70，70′，70″)的內(nèi)壁上。
46.如權(quán)利要求28至45任一項(xiàng)所述的連接器，其中，所述第二連接口(73，73′，73″)展現(xiàn)了一個(gè)端部開(kāi)口(75，75′，75″)，其被預(yù)設(shè)以便至少部分地容納在所述外部元件(8)上的一個(gè)突起(80)，所述閉合元件(74，74′，74″)可以通過(guò)由所述突起(80)在插入所述端部開(kāi)口(75，75′，75″)期間的接觸推力而打開(kāi)。
47.如權(quán)利要求46所述的連接器，其中，所述閉合元件(74，74′，74″)位于距所述端部開(kāi)口(75，75′，75″)一個(gè)距離處，所述距離小于所述端部開(kāi)口(75，75′，75″)直徑的兩倍。
48.如權(quán)利要求28至47任一項(xiàng)所述的連接器，其中，所述第二連接口(73，73′，73″)展現(xiàn)了一個(gè)端部開(kāi)口(75，75′，75″)，其中所述閉合元件(74，74′，74″)布置在所述第二連接口(73，73′，73″)內(nèi)部，且距所述端部開(kāi)口(75，75′，75″)一個(gè)距離處。
49.如權(quán)利要求48所述的連接器，其中，所述距離大于所述端部開(kāi)口(75，75′，75″)直徑的一半。
50.如權(quán)利要求28至49任一項(xiàng)所述的連接器，其中，所述閉合元件(74，74′，74″)可以呈現(xiàn)一個(gè)開(kāi)口結(jié)構(gòu)，其中所述閉合元件(74，74′，74″)布置在所述外部元件的突起(80)和所述第二連接口(73，73′，73″)的內(nèi)表面之間。
51.一種用于體外血液循環(huán)的線路，包括多個(gè)流體管線，其中至少一個(gè)管線具有根據(jù)權(quán)利要求28至50任一項(xiàng)制造的連接器。
52.如權(quán)利要求51所述的線路，其中，所述多個(gè)流體管線包括從一組中選擇的兩個(gè)或更多流體管線，所述組包括至少一個(gè)動(dòng)脈管線，或者除血管線，具有用于與一血管進(jìn)入裝置連接的至少一個(gè)第一端，以及用于與一血液處理裝置連接的至少一個(gè)第二端；至少一個(gè)靜脈管線，或者返血管線，具有用于與一血液處理裝置連接的至少一個(gè)第一端，以及用于與一血管進(jìn)入裝置連接的至少一個(gè)第二端；至少一個(gè)服務(wù)管線，所述服務(wù)管線具有流體連接于所述線路的血液通道的至少一個(gè)第一端，以及用于流體連接于一外部元件的至少一個(gè)第二端。
53.權(quán)利要求28至50任一項(xiàng)所述的連接器的使用，用于將與體外線路的血液腔相連的一服務(wù)管線與一個(gè)用于壓力檢測(cè)的裝置相連，所述裝置與用于體外血液處理的機(jī)器相連。
54.權(quán)利要求28至50任一項(xiàng)所述的連接器的使用，用于將一動(dòng)脈管線與一血管進(jìn)入裝置和/或血液處理裝置相連。
55.權(quán)利要求28至50任一項(xiàng)所述的連接器的使用，用于將一靜脈管線與一血液處理裝置和/或血管進(jìn)入裝置相連。
56.一種用于體外血液處理的設(shè)備，包括根據(jù)權(quán)利要求27、51、52任一項(xiàng)制成的體外線路。
57.如權(quán)利要求56所述的設(shè)備，其能夠執(zhí)行以下處理中的一種或多種血液透析、血液過(guò)濾、血液透析過(guò)濾、純超濾、血漿除去。
58.制造用于體外線路的流體管線的連接器的方法，包括由塑料材料注模成單一的管形主體的注模階段，所述管形主體內(nèi)部限定了一流體通道，所述管形主體具有兩個(gè)相對(duì)設(shè)置的連接口，以及橫向布置以閉塞所述流體通道的一個(gè)可破碎體。
全文摘要
一種用于體外線路的流體管線的連接器，包括在內(nèi)部限定了一流體通道(71)的一管形主體(70)，預(yù)設(shè)以與所述流體管線相連的一個(gè)第一連接口(72)；預(yù)設(shè)以與一個(gè)外部元件(8)的陽(yáng)魯爾連接器相連的一個(gè)第二連接口(73)；所述第二連接口的一個(gè)閉合元件(74)。所述閉合元件(74)由與管形主體一體的可破碎隔膜制成。一旦連接，隔膜就被陽(yáng)魯爾連接器的主干錐形突起(80)打破。連接器將體外線路的服務(wù)管線與透析機(jī)的壓力傳感器相連。
文檔編號(hào)A61M1/36GK1942216SQ200580011200
公開(kāi)日2007年4月4日 申請(qǐng)日期2005年4月1日 優(yōu)先權(quán)日2004年4月13日
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