專利名稱：心外膜支持和/或承擔(dān)心臟功能的裝置的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種心外膜支持和/或承擔(dān)心臟功能的裝置，其帶有一個(gè)雙膜，所述雙膜具有一個(gè)彈性的內(nèi)膜和一個(gè)不可膨脹的外膜，以及構(gòu)成于其間的、封閉且可以借助于一種流體充脹和縮癟的空腔，所述空腔帶有一個(gè)配屬給右心室的第一腔和一個(gè)配屬給左心室的第二腔。
背景技術(shù)：
一個(gè)這樣的裝置例如從專利文獻(xiàn)DE199 51 220 A1中所公知，然而卻是心包工作的。該文獻(xiàn)涉及一種較少侵入性的，也就是說(shuō)可以經(jīng)皮植入的用于機(jī)械支持心臟泵血功能和臨時(shí)替代心臟的泵血功能的系統(tǒng)。在探查心包以后把所述裝置以折疊起來(lái)的狀態(tài)經(jīng)皮安裝進(jìn)心包中，或者在一個(gè)手術(shù)結(jié)束時(shí)外科地布置在心包中，并且在心包中用所述雙膜包住右心室和左心室。在此在縮癟狀態(tài)下所述裝置薄得可以避開鄰近器官的壓迫。在植入以后雙膜的空腔經(jīng)過(guò)一個(gè)連接軟管有節(jié)律地充盈一種流體，所述流體既可以是一種氣體(氦或者CO2)也可以是一種適當(dāng)?shù)囊后w。通過(guò)這種有節(jié)律地充脹和縮癟所述雙膜的空腔并且由于所述外膜與內(nèi)膜相反是不可膨脹的，通過(guò)該包繞心臟的雙膜達(dá)到心臟的壓力傳送和壓縮。在此把血液從右心室排入肺動(dòng)脈并且同時(shí)從左心室排入主動(dòng)脈，或者在心臟尚有泵血功能的情況下支持心肌的收縮期排血工作。
從US-PS5169381A公知一種支持心臟功能的裝置，帶有一個(gè)雙膜，所述雙膜有一個(gè)內(nèi)膜和一個(gè)外膜，以及構(gòu)成于其間的、封閉且可以借助于一種流體充脹和縮癟的空腔。這種雙膜具有一個(gè)沿軸向方向走行的楔形縫隙，所述楔形縫隙延伸在所述雙膜的3/4垂直延展上，此外設(shè)有一個(gè)配屬給右心室的第一腔和一個(gè)配屬給左心室的第二腔。為這兩個(gè)腔的每個(gè)分開地供給流體，這意味著流體軟管和閥門的雙重費(fèi)用并且導(dǎo)致整個(gè)裝置的一種相對(duì)復(fù)雜的操作。
以上段引述的支持心臟功能的公知裝置的所述缺點(diǎn)為背景，本發(fā)明的任務(wù)是創(chuàng)立一種在保留有可能只加強(qiáng)一個(gè)心室的優(yōu)點(diǎn)的條件下所述裝置的可簡(jiǎn)單操作性。

發(fā)明內(nèi)容
根據(jù)本發(fā)明，在開頭所述所屬技術(shù)的一種心外膜支持心功能的裝置的情況下，該任務(wù)的解決通過(guò)借助于至少一個(gè)設(shè)置在分開這兩個(gè)腔的間壁上的閥門來(lái)將所述第一腔和第二腔互相連接來(lái)完成。
如本發(fā)明所述的技術(shù)方案的優(yōu)點(diǎn)尤其在于，只要求一個(gè)用于充脹和縮癟所述雙膜的空腔的流體軟管，并且仍然能夠通過(guò)局域地充脹或者縮癟只加強(qiáng)一個(gè)心室。這樣創(chuàng)立的裝置操作簡(jiǎn)單，并且還可以視需要而制造雙膜，所述雙膜使之可能只加強(qiáng)右心室，或者在另一種實(shí)施方式中只加強(qiáng)左心室，而這兩種實(shí)施方式都是在保留同時(shí)支持兩個(gè)心室的可能性的條件下的。
也就是說(shuō)，通過(guò)如本發(fā)明所述的造腔技術(shù)和通過(guò)至少一個(gè)內(nèi)部閥門的所述雙膜的機(jī)械修飾使之可能獨(dú)立地加強(qiáng)單個(gè)心室，其中所述雙膜包繞另一個(gè)心室以進(jìn)行機(jī)械穩(wěn)定化，并且在一種臺(tái)座的意義上有助于穩(wěn)定。從而可以在單獨(dú)的右心衰竭的情況下進(jìn)行右心室的特別加強(qiáng)，同時(shí)所述雙膜只被動(dòng)地包繞左心室。所述閥門的開放或者關(guān)閉使之能夠在所述的兩個(gè)運(yùn)行模式之間，即在“整體加強(qiáng)”或“局域加強(qiáng)”之間切換。
在從屬權(quán)利要求2至4中提供了本發(fā)明的有利擴(kuò)展。
有利的是，相互連接這兩個(gè)腔室并且設(shè)置在分開這兩個(gè)腔室的間壁上的閥門可以從外部開放或者關(guān)閉。這意味著所述閥門例如可以借助于一個(gè)IR信號(hào)或者借助于一個(gè)無(wú)線電信號(hào)操作。本發(fā)明的該擴(kuò)展的優(yōu)點(diǎn)在于，對(duì)所述閥門不要求附加的控制線路，并且從而為患者避免其它的風(fēng)險(xiǎn)。
因?yàn)樵诠跔顒?dòng)脈搭橋術(shù)后不希望心外膜血管的外部壓迫，所述雙膜優(yōu)選地在大冠狀動(dòng)脈區(qū)域內(nèi)具有可變的留空。這樣的雙膜可以適應(yīng)于患者的具體制造，或者根據(jù)本發(fā)明的另一個(gè)有利的擴(kuò)展提出也可以借助于可推移的支撐件適配一名患者心臟的特殊要求。在此可以將可變的留空通過(guò)可折的、撓性橋接片或者半軟管通過(guò)外科醫(yī)生的機(jī)械操作布置在所希望的位置上?？梢栽诒醚ぷ鬟^(guò)程中或通過(guò)自粘特性，采用一種組織膠合劑，通過(guò)一個(gè)支架條，或通過(guò)所述雙膜內(nèi)部的規(guī)定確定位置的一些槽，把該可折的、撓性橋接片或者半軟管保持在所希望的位置中。
下面借助于附圖詳細(xì)地說(shuō)明本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施例。
附圖的簡(jiǎn)要說(shuō)明在附圖中

圖1在收縮期只加強(qiáng)右心室時(shí)根據(jù)本發(fā)明的裝置的示意圖；圖2舒張期中可與圖1相比較的圖示；和圖3帶有安放好的裝置和留空的人心臟的圖示。
圖1示出一個(gè)心外膜支持和/或承擔(dān)心臟功能的裝置的示意圖，所述裝置帶有一個(gè)雙膜1，所述雙膜具有一個(gè)彈性的內(nèi)膜2和一個(gè)不可膨脹的外膜3，以及構(gòu)成于其間的、封閉的并且可以經(jīng)一個(gè)流體軟管15借助于一種流體充脹和縮癟的空腔4。所述空腔4借助于一個(gè)間壁10劃分成成一個(gè)配屬給右心室5的第一腔6和一個(gè)配屬給左心室7的第二腔8。這兩個(gè)腔6、8通過(guò)至少一個(gè)設(shè)置在間壁10上的閥門9互相連接。在此所述閥門9或者說(shuō)所有在所述間壁上設(shè)置的閥門(在圖中只示出一個(gè)閥門)可以從外部例如借助于一個(gè)IR信號(hào)或者無(wú)線電信號(hào)控制開放或者閉合。
在右心室5內(nèi)的充脹的腔6內(nèi)的向內(nèi)指向心臟14的三個(gè)箭頭表示，該圖再現(xiàn)通過(guò)局域地充脹雙膜1只加強(qiáng)右心室5的收縮期的即時(shí)圖像。
圖2示出在舒張期可與圖1相比較的圖示。在此通過(guò)縮癟雙膜1的右腔6加強(qiáng)右心室5的血液灌充。在只希望加強(qiáng)右心室5的情況下間壁10的閥門9保持關(guān)閉。只有在希望加強(qiáng)兩個(gè)心室5、7時(shí)才既充脹或縮癟第一腔6也充脹或縮癟第二腔8。
圖3示出帶有示意地包繞著的雙膜1的一個(gè)患者心臟，所述雙膜的空腔4也是可以通過(guò)流體軟管22充脹和縮癟。雙膜1的該實(shí)施例在大冠狀動(dòng)脈血管的區(qū)域具有可變的留空11、12、13，以避免所述心外膜血管受外部壓迫。這些留空11、12、13可以通過(guò)圖中未示出的可推移的支架適配患者心臟的要求。
權(quán)利要求
1.心外膜支持和/或承擔(dān)心臟功能的裝置，所述裝置帶有一個(gè)雙膜(1)，所述雙膜具有一個(gè)彈性的內(nèi)膜(2)和一個(gè)不可膨脹的外膜(3)，以及構(gòu)成于其間的、封閉的并且借助于一種流體充脹和縮癟的空腔(4)，所述空腔帶有一個(gè)配屬給右心室(5)的第一腔(6)和一個(gè)配屬給左心室(7)的第二腔(8)，其特征在于，第一腔(6)和第二腔(8)通過(guò)在分離這兩個(gè)腔(6、8)的間壁(10)上的至少一個(gè)閥門(9)互相連接。
2.如權(quán)利要求1所述的裝置，其特征在于，所述閥門(9)可以從外部控制開放或者閉合。
3.如權(quán)利要求1或2所述的裝置，其特征在于，在所述雙膜(1)中在大的冠狀動(dòng)脈區(qū)域中的留空(11、12、13)。
4.如權(quán)利要求3所述的裝置，其特征在于，可推移的支架，借助于所述可推移的支架所述留空(11、12、13)可以適配一個(gè)患者心臟的要求。
全文摘要
本發(fā)明提出一種心外膜支持和/或承擔(dān)心臟功能的裝置，所述裝置帶有一個(gè)雙膜(1)，所述雙膜具有一個(gè)彈性的內(nèi)膜(2)和一個(gè)不可膨脹的外膜(3)，以及構(gòu)成于其間的、封閉的并且可以借助于一種流體充脹和縮癟的空腔(4)，所述空腔帶有一個(gè)配屬給右心室(5)的第一腔(6)和一個(gè)配屬給左心室(7)的第二腔(8)。本發(fā)明旨在如此地改善一種這樣的裝置在保持一種可以只加強(qiáng)僅一個(gè)心室的優(yōu)點(diǎn)的同時(shí)，所述裝置可以以簡(jiǎn)單的方式操作，為此目標(biāo)，所述第一腔(6)和第二腔(8)通過(guò)在分離這兩個(gè)腔(6、8)的間壁(10)中的至少一個(gè)閥門(9)互相連接。
文檔編號(hào)A61M1/10GK1972725SQ200580014857
公開日2007年5月30日 申請(qǐng)日期2005年5月10日 優(yōu)先權(quán)日2004年5月11日
發(fā)明者M·弗拉里 申請(qǐng)人:Ppa科技股份公司