專利名稱：膨脹受控的陰道內裝置的制作方法
技術領域：
本發(fā)明涉及在陰道內俘獲和儲存體液的裝置。更具體地說，本發(fā)明涉及通過控制陰道內裝置的膨脹而在陰道內俘獲體液的陰道內裝置。更具體地說，本發(fā)明涉及一種棉塞，其某預定部分在使用時能夠膨脹而其它部分保持不膨脹；所述膨脹部分的致密區(qū)域少于未膨脹部分。
背景技術：
陰道內俘獲和儲存體液的裝置可商業(yè)獲得并且是本領域已知的。棉塞(tampon)是這種陰道內裝置最常見的例子。
將棉塞插入人體陰道并在那里保留一定時間以俘獲和儲存陰道內體液，最常見經液。當陰道內體液接觸棉塞時，體液被棉塞的吸收材料吸收和保留。一段時間后，取出和丟棄棉塞及其保留的液體，如果需要的話可插入另一個棉塞。
市售棉塞通常是包裹有吸收性或非吸收性覆蓋層的吸收性纖維的壓縮圓柱塊。
Friese等的美國專利4,816,100描述了一種基本上被無紡覆蓋材料包裹的纖維棉塞。該棉塞結合流體時可沿其整個長度基本均勻膨脹。如果流體不是均勻地或者只是部分地施加在棉塞上，棉塞某些區(qū)域中的流體濃度增加，這些區(qū)域比棉塞的其它區(qū)域更加快速膨脹。這就導致僅取決于棉塞上的流體濃度和流體分布的基本上不受控制的棉塞膨脹。
市售棉塞常常遇到的問題是過早失效的傾向，過早失效可定義為當棉塞在適當位置且棉塞被體液完全飽和之前，體液從陰道滲漏。專利技術一般描述了認為會發(fā)生的問題，即未膨脹的壓縮棉塞不能立即吸收流體。因此，認為當體液與一部分壓縮棉塞接觸且液體不易被吸收時可發(fā)生過早滲漏。體液可繞過棉塞。
為克服過早滲漏的問題，已將額外的元件加入到基本棉塞中，試圖控制流體朝吸收芯的流動，從而控制棉塞吸收材料的膨脹。在大多數情況下，這些元件在吸收材料的壓縮之前或壓縮期間包含入棉塞結構或結合在棉塞結構上。
美國專利公開2001/0014348(Schoelling)描述了一種棉塞，它包括吸收主體和可變穿孔或具孔覆蓋物。覆蓋物包括具有許多穿孔的彈性三維網形式的流體不可滲透的塑料材料。整個棉塞長度上的穿孔可變化，以實現吸收液體時棉塞差異性膨脹。優(yōu)選地，覆蓋物穿孔的程度和大小朝棉塞抽出端至少沿其部分長度增加。在這種實施方式中，施加在棉塞上的流體被引導至抽出端的方向，導致朝抽出端的更大膨脹。覆蓋物在棉塞形成和壓縮期間連接于覆蓋材料。
美國專利公開2002/0133133(Agyapong等)描述了一種具有一定寬度、長度和厚度的棉塞。棉塞被壓縮并在俘獲流體后膨脹。該公開的棉塞具有增加的寬度(“X”)方向力，而厚度(“Z”)方向上的力較低，從而提供給使用者更佳的舒適性。壓縮前的填絮可以是人字形、矩形、梯形、半圓形等形狀。優(yōu)選地，填絮的形狀可使中間區(qū)域比頂部和底部區(qū)域具有更多的吸收材料。填絮的壓縮主要集中在X方向上而不是徑向、軸線或多個方向。填絮材料可經歷在X方向上的吸收材料的折疊。由于人體陰道在靜止時通常為扁平面結構，插入的成品棉塞的取向是重要的。
Stokes等(EP0292831)描述了一種螺旋盤繞棉塞，在抽出端通過連續(xù)的粘合線束縛在一起。這就允許插入端膨脹且無需觀察可從體腔取出棉塞。抽出端保持其原始未膨脹狀態(tài)。
其它文獻公開了在抽出繩或者甚至是成品棉塞上包含額外的或第二吸收元件。例如，參見美國專利3,101,714(Penska)和6,258,075(Taylor等)。不幸的是，由于第二吸收元件鄰近陰道開口，它可影響使用者的舒適性。
其它文獻公開了包含沿陰道壁延伸且接觸陰道壁的部分或突起的棉塞。例如，參見美國專利4,212,301(Johnson)；美國專利6,358,235(Osbom等)；美國專利6,177,608(Weinstrauch)；和美國專利6,206,867(Osborn)。所述上述內容都沒有描述預定膨脹吸收芯以控制流體吸收。
雖然現有技術充分描述了陰道內俘獲體液的衛(wèi)生保護制品的例子，這些例子不能克服使用內部衛(wèi)生保護制品時常見的通常由于側漏而引起的過早失效的問題。許多解決該問題的辦法涉及壓縮棉塞填絮之前加入元件，因而接觸體液時棉塞的膨脹不受控制。本發(fā)明詳細描述了控制膨脹的方法，使得接觸體液時棉塞僅某些部分發(fā)生膨脹。
發(fā)明概述我們發(fā)現了通過控制陰道內裝置的膨脹來解決過早失效問題的新方法。通過將第一或第二覆蓋物選擇性附著于具有液體儲存元件的第一吸收裝置，我們可以確定，棉塞的某些部分將膨脹而其它部分被基本限制在壓縮結構。第一覆蓋物可在吸收裝置壓縮形成最終棉塞形式之前或之后附著于第一吸收裝置。壓縮可以是軸向或徑向或是兩種方向的組合。如果使用的話，第二覆蓋物可在棉塞填絮壓縮形成最終棉塞形式之后附著。
在一個實施方式中，陰道內裝置包括具有經壓縮的吸收網的液體儲存元件和第一覆蓋物。第一覆蓋物附著于經壓縮的液體儲存元件，以限制至少一部分液體儲存元件在接觸體液時的顯著膨脹。
在另一個實施方式中，陰道內裝置包括具有吸收網的經壓縮的液體儲存元件和附著于液體儲存元件的第一覆蓋物。第一覆蓋物包含一種或多種可皺縮的材料和/或粘合劑，以限制至少一部分液體儲存元件在接觸體液時的顯著膨脹。
在又一個實施方式中，陰道內裝置包括經壓縮的吸收元件，具有液體儲存元件以及第一覆蓋物和第二覆蓋物。第二覆蓋物附著于吸收裝置，以限制至少一部分液體儲存元件在接觸體液時的顯著膨脹。
附圖簡要說明

圖1顯示了覆蓋物基本包圍液體儲存元件的壓縮棉塞的立體圖；圖2顯示了本發(fā)明一個實施方式的側視圖，其中，膨脹的棉塞具有在棉塞抽出部分處限制膨脹的覆蓋物；圖3顯示了本發(fā)明另一實施方式的側視圖，其中，膨脹的棉塞具有在棉塞插入和抽出部分處限制膨脹的覆蓋物；圖4顯示了本發(fā)明另一實施方式的側視圖，其中，膨脹的棉塞具有在棉塞多個部分處限制膨脹的覆蓋物；圖5顯示了本發(fā)明另一實施方式的側視圖，其中，膨脹的棉塞具有在棉塞插入部分處限制膨脹的覆蓋物；圖6顯示了本發(fā)明另一實施方式的側視圖，其中，膨脹的棉塞具有在包括抽出部分和中間部分的棉塞多個部分處限制膨脹的覆蓋物。
圖7顯示了本發(fā)明另一實施方式的側視圖，其中，陰道內裝置包括第二覆蓋物。
發(fā)明詳述如本說明書和權利要求書所用，術語“體液”及其變化形式表示身體排泄物，尤其是從人體產生、分泌、散發(fā)和/或排出的液體。
如本說明書和權利要求書所用，術語“流體”及其變化形式指液體，尤其是體液。
如本說明書和權利要求書所用，術語“流體連通”及其變化形式指排列或構造成允許液體在它們之間流動的元件。流體移動可通過纖維間毛細管運動、纖維內毛細管運動、滲透壓、板間毛細管作用、機械通道等進行。
如本文所用，術語液體儲存元件涉及形成陰道內裝置吸收部分的任何吸收介質。在棉塞中，液體儲存元件也可稱為吸收芯。液體儲存元件可以是單一密度或者各部分具有不同密度。例如，液體儲存元件可包括高密度中間部分和較低密度的外層。
本發(fā)明涉及捕獲和儲存體液的裝置10(例如，陰道內棉塞)。更具體地說，本發(fā)明涉及改進的陰道內裝置10，它具有當液體接觸芯材料時膨脹的壓縮的芯部分。芯材料主要包括吸收材料。覆蓋物14，包括第一和/或第二覆蓋物16和18，分別與芯結合，使得芯僅膨脹到覆蓋材料可伸展的程度。因此，覆蓋物14可阻礙或控制膨脹。
覆蓋物14，包括第一和/或第二覆蓋物16和18，分別以不同方式附著于液體儲存元件12或以不同方式壓緊液體儲存元件12。例如，覆蓋物14可在液體儲存元件12經壓縮形成可插入體內的形式之后附著。在另一個實施方式中，覆蓋物14在壓縮之前附著，但覆蓋物14由例如可形成剛性外罩的材料構成，它不能膨脹或伸展從而不允許包裹的吸收材料膨脹至較低密度。在又一個實施方式中，覆蓋物14可包含粘合材料，使得覆蓋物14與吸收材料粘結，形成“固定”附著，不允許覆蓋材料膨脹或伸展。
在本發(fā)明中，通過第一覆蓋物16附著于液體儲存元件12的程度，可獲得不同膨脹程度。若第一覆蓋物16的附著能使吸收材料牢固地保持在其原始壓縮結構，則液體儲存元件12在接觸體液期間和之后的密度基本保持不變。如果材料的密度不能變化，液體儲存元件12吸收和包含的體液量相當有限。在另一個實施方式中，整個結構中液體儲存元件12的密度可變化。例如，在一部分液體儲存元件12中，密度可保持更接近原始插入前狀態(tài)，但在另一膨脹部分中，液體儲存元件12的密度將隨著體積的增大而增加。例如，第一部分的密度可保持接近0.4g/cc，而膨脹的第二部分的密度可降低，例如低于0.3g/cc。
若要求液體儲存元件12能夠吸收流體，那么需要液體儲存元件12膨脹并從高密度變?yōu)檩^低的密度，從而形成空間和間隙，液體被吸收材料包含在其內。
參考圖1，顯示了現有技術的棉塞。在該例子中，陰道內裝置10包括液體儲存元件12、覆蓋物14和抽出結構20。在這種棉塞中，覆蓋物14基本包圍液體儲存元件12。通常，液體儲存元件12或吸收芯由軋光無紡吸收材料帶構成，它具有沿相對于無紡帶的縱軸方向傾斜延伸的平行粘結劑附著于其的液體可滲透的、熱塑條區(qū)域。用附著的熱塑條大致自身卷起結合的無紡帶區(qū)域，形成棉塞坯料或填絮。然后，在棉塞壓制機中將棉塞坯料壓制形成圖1所示的最終形式。
圖2-6顯示了本發(fā)明實施例。這些圖顯示了受控膨脹后的陰道內裝置。例如，可用于本發(fā)明的干的未膨脹的陰道內裝置在插入之前可具有圖1所示現有技術棉塞的一般外觀、形狀和構型。圖2-6顯示了受控膨脹，即接觸體液后液體儲存元件的某些部分保持壓縮而選定部分膨脹后，本發(fā)明可能的實施方式。
回到圖2-6，提供了陰道內裝置10，它具有至少一個與液體儲存元件12流體連通的第一覆蓋物16。該裝置還包括插入部分22、中間部分24、抽出部分26和抽出結構20，如繩。
圖2顯示了棉塞的一個例子，已結合第一覆蓋物16使得一旦吸收流體，陰道內裝置10的插入部分22和中間部分24能夠膨脹而抽出部分26保持未膨脹。認為吸收流體之后抽出部分26的密度高于插入部分22和中間部分24的密度。
圖3顯示了棉塞的一個例子，已結合第一覆蓋物16使得插入部分22和抽出部分26處的膨脹受限制，而中間部分24能夠在接觸流體后膨脹。
圖4顯示了選擇性膨脹的另一個例子。在該實施方式中，第一覆蓋物16在液體儲存元件12的至少兩個部分中限制膨脹。中間部分24包括三個部分上部區(qū)域28、中間區(qū)域30和下部區(qū)域32。已結合第一覆蓋物16使得上部區(qū)域28和下部區(qū)域32保持未膨脹而中間區(qū)域30一旦接觸流體可膨脹。
圖5顯示了選擇性膨脹的又一個例子。在該實施方式中，中間部分24和抽出部分26保持未膨脹而插入部分22膨脹。
圖6顯示了的選擇性膨脹的又一個實施方式。在該實施方式中，抽出部分26保持未膨脹而中間部分24已部分膨脹。插入部分22膨脹至比中間部分24更大的程度。
這些圖顯示了各種實施方式的例子，其中，采用第一覆蓋物16來控制膨脹。或者，可使用第二覆蓋物18。
若液體儲存元件12是具有壓花槽36的壓縮棉塞，例如美國專利5165152所述(其內容被納入本文作為參考)，第二覆蓋物18的附著可以在最外層表面(非壓花表面)上或在槽36中。附著可發(fā)生在棉塞的壓縮/壓花之前或之后。
另一種制造過程如美國專利4,816,100和美國專利6,310,269所述，其內容被納入本文作為參考。
如2004年5月14日提交的共同待批的申請PPC-5072所述，第二覆蓋物18可附著于最終的棉塞。第二覆蓋物18可附著于插入部分、抽出部分或沿棉塞的縱邊。在該申請中，附著不會影響吸收材料的膨脹，即第二覆蓋物18附著或實際粘結于第一覆蓋物16或棉塞吸收材料不會限制棉塞。如圖7所示，陰道內裝置10是具有外表面34和槽36的壓縮棉塞。槽36具有內表面38。陰道內裝置10具有附著于液體儲存元件12的第一覆蓋物16。第二覆蓋物18附著于第一覆蓋物16，使得在外表面34上的附著橫跨至少一個槽36，從而限制整個陰道內裝置10的膨脹。裝置附著也可延伸入槽36到達內表面38。
在另一個實施方式中(未示出)，與圖7中第二覆蓋物18附著于液體儲存元件12類似地附著第一覆蓋物。即，壓縮沒有覆蓋物14的液體儲存元件12，然后，在抑制膨脹的特定部位中將覆蓋物14附著于液體儲存元件12。
若將具有槽36的壓縮棉塞用作液體儲存元件12，它可抑制膨脹。雖然一些壓縮棉塞可由于干膨脹而膨脹，但其它棉塞在接觸液體時膨脹。這種具有槽36的壓縮棉塞的一個例子是o.b.。當將覆蓋物14附著于具有槽36的壓縮棉塞時，附著可限制槽36中的材料膨脹。
如上所述，材料如具孔薄膜具有一定程度的彈性，會或不會限制棉塞，尤其是位于槽內的材料的膨脹。必須根據液體儲存元件12所需的膨脹小心選擇用于形成覆蓋物14的材料。
具體地說，用于形成第一和第二覆蓋物的材料應具有熱粘結性以形成陰道內裝置的一部分。有用材料的代表性、非限制性的例子包括聚烯烴，例如聚丙烯和聚乙烯；聚烯烴共聚物，例如乙烯醋酸乙烯酯(“EVA”)、乙烯-丙烯、乙烯丙烯酸酯和乙烯-丙烯酸及其鹽；鹵代聚合物；聚酯和聚酯共聚物；聚酰胺和聚酰胺共聚物；聚氨酯和聚氨酯共聚物；聚苯乙烯和聚苯乙烯共聚物；等等。覆蓋物14也可具有微壓花或具孔。具孔薄膜的例子包括例如，三維具孔薄膜，如Turi等的美國專利5,567,376所述，以及二維網狀薄膜，例如Kelly的美國專利4,381,326所述。
使覆蓋物14的暴露外表面盡可能光滑是有益的。使其具有低摩擦系數也是有益的。這些性質提供以下至少兩個優(yōu)點(1)插入陰道內裝置所需的力降低，和(2)降低了由于插入、使用和除去期間刮擦柔軟、柔嫩陰道組織而導致的損傷。
第一和/或第二覆蓋物16和18應足夠強韌以避免操作、插入和除去期間的破裂，以及承受使用期間的陰道壓力。如果使用第二覆蓋物18，它應是與第一覆蓋物材料相同的材料。
可使用本領域已知具有低能表面的材料。也可使用表面添加劑如非離子表面活性劑(如乙氧化物)、二醇或它們的混合物涂覆具有高能表面的材料，以增加其被體液的潤濕性。這些添加劑是本領域公知的，例子包括Yang等的美國專利申請2002-0123731-A1，和美國專利6,570,055。也可使用其它增加潤濕性的方法，例如聚乙烯或聚丙烯的電暈放電處理，或聚酯的腐蝕性蝕刻。
優(yōu)選地，孔足夠大以允許粘稠液體通過，但不能太大導致表面粗糙而損害使用者的舒適性。
采用圖像分析測定有孔和無孔(或平面)區(qū)域的相對百分比以確定開放面積。本質上，圖像分析將來自光學顯微鏡的光學圖像轉化成適合處理的電信號。電子束逐行掃描圖像。掃描每一行時，輸出信號隨光照改變。白色區(qū)域產生相對高的電壓，黑色區(qū)域產生相對低的電壓。產生多孔薄膜的圖像，該圖像中，孔為白色，而熱塑性材料的固體部分為各種灰度水平。固體區(qū)域越致密，產生的灰色區(qū)域越暗。將測定的圖像中的每一行分成取樣點或像素。采用以下設備進行上述分析由LEICA/Cambridge Instruments Ltd.銷售的Quantimet Q520圖像分析儀(裝有v.5.02B軟件和Grey Store Option)，與帶有透射光基板、平面1.0×物鏡和2.50×目鏡的Olympus SZH顯微鏡聯(lián)用。圖像可由DAGE MTI CCD72攝像機產生。
將待分析的各個材料的代表性樣品置于顯微鏡臺上，在顯微鏡放大倍數設定為10×下在視頻屏幕上得到清晰圖像。由代表性區(qū)域的場測量確定開放面積。Quantimet程序的輸出結果給出了各個樣品的平均值和標準差。
第一覆蓋物16與液體儲存元件12流體連通并將流體從陰道引導至液體儲存元件12。通常，流體將從覆蓋物14導向液體儲存元件12。如果使用的話，第二覆蓋物18也與第一覆蓋物16流體連通，或當第一覆蓋物16沒有完全覆蓋液體儲存元件12時與液體儲存元件12流體連通。例如，第一覆蓋物16可包裹圍繞液體儲存元件12各側但不封閉插入部分22，而第二覆蓋物18可覆蓋液體儲存元件12，包括插入部分，并沿縱邊或抽出部分26附著。
覆蓋物14將流體引導至液體儲存元件12的其它或密度較小的部分可改善液體儲存元件12的有效使用。
例如，液體儲存元件12具有周圍已被覆蓋物14完全附著的抽出部分，使得液體儲存元件12在該部位的膨脹受到限制。覆蓋物14可不結合于液體儲存元件12的插入或中間部分，因而插入和中間部分一旦接觸液體能夠膨脹。這種實施方式的一個例子參見圖2。再回到圖2，可見中間部分24和插入部分22膨脹，使得抽出端3顯得狹窄且受到更多的限制。
插入部分22和中間部分24的密度比抽出部分26的密度小。
雖然上述說明提供了液體儲存元件12分別與第一和/或第二覆蓋物16和18的直接流體連通，但是直接流體連通不是必須的。流體連通可通過中間元件如泡沫或纖維結構來實現。
第一或第二覆蓋物16和18可分別與液體儲存元件12直接結合或在一個或多個部位自身結合，只要這種結合能夠限制液體儲存元件12的膨脹。這種與液體儲存元件12的結合或粘連或自身結合或粘連是通過任何已知的方式來實現，例如包括粘合、超聲、共壓花、熱粘結、機械粘結等。在一個實施方式中，液體儲存元件由能夠熱粘結在一起的材料構成?；蛘撸牧峡捎蓛煞N具體不同熔點的、也能夠熱粘結的不同材料構成。
液體儲存元件12并不必須是單一元件。例如，液體儲存元件12可具有多個不同的部分或區(qū)段。這些區(qū)段可結合在一起或者是離散的。離散區(qū)段的例子可以是相對松弛的吸收材料、一系列壓縮區(qū)段或壓縮的纖維質團粒。
分別用于形成第一或第二覆蓋物16和18的材料開始時可以是具有至少一個角的片材形狀?？蓪⒏采w物材料置于液體儲存元件12上以形成角。
第一或第二覆蓋物16和18的結合分別可以是相對于液體儲存元件12的任何方向。例如，可通過一系列從插入部分到抽出部分形成單線樣式的熱壓花結合液體儲存元件。在另一個實施方式中，結合通過一系列點實現。
一種情況下，棉塞坯料沒有第一覆蓋物；在另一個實施方式中，棉塞坯料具有第一無紡覆蓋物16。在又一個實施方式中，棉塞具有多孔薄膜覆蓋物，如1999年6月30日提交的共同待批、共同轉讓的美國專利申請09/345090所述，該申請的內容被納入本文作為參考。
液體儲存元件12可以是任何形式，例如McNeil PPC，Inc.、Playtex、Kimberley-Clark、Tambrands和Procter&Gamble制造的市售吸收棉塞。具體地說，當液體轉運元件包圍液體儲存元件12且自身密封時，液體儲存元件12可以是如上所述壓縮、未壓縮、整體式或區(qū)段的。為了使液體儲存元件12有效，關鍵是液體轉運元件的結合不會影響液體儲存元件12(棉塞)的膨脹。
液體儲存元件12可以是任何方便的形狀，包括圓柱形、杯形、沙漏形、球形等。它可以是吸收體或液體收集裝置。液體儲存元件可有本領域已知的任何組合物構成，例如壓縮的纖維網、輥軋的物品、泡沫等。儲存元件可由任何本領域已知的材料構成，例如棉花、人造絲、聚酯、SAP等。
液體儲存元件12可以是分離的部分，平行板橋接或連接這些部分。
在一個優(yōu)選的實施方式中，液體儲存元件12是吸收棉塞。吸收棉塞通常是基本上圓柱形實體的經壓縮的吸收材料，它具有中心軸和半徑，半徑限定了棉塞外圓周表面。這種棉塞參見，例如，Haas的美國專利1,926,900；Dostal的美國專利3,811,445；Wolff的美國專利3,422,496；Friese等的美國專利6,310,296；Leutwyler等的美國專利5,911,712，Truman的美國專利3,983,875；Agyapong等的美國專利6,554,814(它們的內容被納入本文作為參考)。棉塞通常還包括覆蓋物14或一些其它表面處理以及抽出繩或其它結構20。
可用于形成吸收主體的吸收材料包括纖維、泡沫、超吸收體、水凝膠等。本發(fā)明優(yōu)選的吸收材料包括泡沫和纖維。吸收性泡沫可包括親水泡沫，易于被水性液體潤濕的泡沫以及形成泡沫的室壁本身可吸收液體的泡沫。
優(yōu)選地，形成吸收主體所采用的纖維包括再生纖維素纖維、天然纖維和合成纖維。優(yōu)選地，形成本發(fā)明棉塞所采用的材料包括纖維、泡沫、水凝膠、木漿、超吸收體等。用作吸收主體纖維的有用的非限制性列表包括天然纖維，例如棉花、木漿、黃麻等；經加工的纖維，例如再生纖維素、硝酸纖維素、醋酸纖維素、人造絲、聚酯、聚乙烯醇、聚烯烴、聚胺、聚酰胺、聚丙烯腈等?？砂鲜隼w維以外的其它纖維以賦予吸收主體所需的特征。優(yōu)選地，棉塞纖維是人造絲或棉花，更優(yōu)選地，纖維是人造絲。纖維可具有任何有用的截面。
纖維可選自纖維素纖維，包括天然纖維(例如棉花、木漿、黃麻等)和合成纖維(例如再生纖維素、硝酸纖維素、醋酸纖維素、人造絲、聚酯、聚乙烯醇、聚烯烴、聚胺、聚酰胺、聚丙烯腈等)。
棉塞通常分為兩類施加器棉塞和指形棉塞，適量的尺寸穩(wěn)定性對這兩種棉塞都是有用的。施加器棉塞采用相對剛性的裝置以在使用之前容納和保護棉塞。為了將棉塞插入體腔，將含棉塞的施加器部分地插入體腔，棉塞可從施加器排出進入體腔。相反，指形棉塞不需要施加器來幫助進入體腔，但需要足夠的柱強度以在不使用施加器的情況下插入。
雖然施加器棉塞由剛性施加器裝置保護且施加器棉塞不需要像指形棉塞那樣高的柱強度，但施加器棉塞要求適合使用的尺寸穩(wěn)定性(尤其是徑向)。這種尺寸穩(wěn)定性確保，例如，棉塞不會過早膨脹和脹裂其包裝材料或楔入棉塞施加器中。
抽出結構20如抽出繩優(yōu)選連接于陰道內裝置10以在使用后除去裝置。優(yōu)選抽出結構20至少連接于液體儲存元件12且至少延伸超過其抽出部分26?？墒褂帽绢I域目前已知的任何抽出繩20作為合適的抽出結構，包括但不限于編織(或纏繞)繩索、紗線等。此外，抽出結構也可以是其它形式，例如帶、環(huán)、翼片等(包括目前使用的結構與這些其它形式的組合)。例如，幾個帶可纏繞或編織形成平行板結構。
給出上述說明書和實施方式是為了幫助完成和非限制性地理解本文所公開的發(fā)明。由于不背離本發(fā)明精神和范圍可對本發(fā)明進行多種變化和實施方式，本發(fā)明存在于所附權利要求書中。
權利要求
1.一種膨脹受控的陰道內裝置，所述裝置包括a.包括經壓縮的吸收結構的液體儲存元件；和b.附著于所述經壓縮的吸收結構以限制至少一部分液體儲存元件在接觸體液時的顯著膨脹的第一覆蓋物。
2.一種膨脹受控的陰道內裝置，所述裝置包括a.包括經壓縮的吸收結構的液體儲存元件；和b.附著于所述液體儲存元件的第一覆蓋物；其中，所述第一覆蓋物包括至少一種排列和構造成限制至少一部分液體儲存元件在接觸體液時的顯著膨脹的可皺縮的材料。
3.一種包括液體儲存元件的膨脹受控的陰道內裝置，所述裝置包括a.經壓縮的吸收元件；b.第一覆蓋物；和c.第二覆蓋物，其中，所述第二覆蓋物附著于所述吸收裝置，以限制至少一部分液體儲存元件在接觸體液時的顯著膨脹。
4.一種膨脹受控的陰道內裝置，所述裝置包括a.液體儲存元件；和b.附著于所述液體儲存元件的覆蓋物，其中，所述覆蓋物被排列和構造成當所述液體儲存元件接觸體液時可控制至少一部分液體儲存元件的膨脹。
5.如權利要求1、2、3或4所述的陰道內裝置，其特征在于，所述覆蓋物附著于經壓縮的液體儲存元件。
6.如權利要求1、2、3或4所述的陰道內裝置，其特征在于，所述覆蓋物包含基本上非扭曲的材料。
7.如權利要求1、2、3或4所述的陰道內裝置，其特征在于，所述覆蓋物包含粘合劑材料。
8.如權利要求1所述的陰道內裝置，其特征在于，所述液體儲存元件的第一部分的體積在接觸體液后基本保持不變。
9.如權利要求8所述的陰道內裝置，其特征在于，所述液體儲存元件的第二部分的體積一旦接觸體液可增加。
10.如權利要求2所述的陰道內裝置，其特征在于，所述液體儲存元件的第一部分的體積在接觸體液后基本保持不變。
11.如權利要求10所述的陰道內裝置，其特征在于，所述液體儲存元件的第二部分的體積一旦接觸體液可增加。
12.如權利要求3所述的陰道內裝置，其特征在于，所述液體儲存元件的第一部分的體積在接觸體液后基本保持不變。
13.如權利要求12所述的陰道內裝置，其特征在于，所述液體儲存元件的第二部分的體積一旦接觸體液可增加。
14.如權利要求4所述的陰道內裝置，其特征在于，所述液體儲存元件的第一部分的體積在接觸體液后基本保持不變。
15.如權利要求14所述的陰道內裝置，其特征在于，所述液體儲存元件的第二部分的體積一旦接觸體液可增加。
16.如權利要求1、2、3或4所述的陰道內裝置，其特征在于，所述裝置具有插入端和相對的抽出端，所述覆蓋物被排列和構造成至少限制抽出端的膨脹。
17.如權利要求1、2、3或4所述的陰道內裝置，其特征在于，所述裝置具有插入端和相對的抽出端，所述覆蓋物被排列和構造成至少限制插入端的膨脹。
18.如權利要求1、2、3或4所述的陰道內裝置，其特征在于，所述裝置具有插入端、相對的抽出端以及它們之間的中間部分，所述覆蓋物被排列和構造成至少限制中間部分的膨脹。
19.如權利要求1、2、3或4所述的陰道內裝置，其特征在于，所述裝置具有插入端、相對的抽出端以及它們之間的中間部分，所述覆蓋物被排列和構造成限制中間部分中多個區(qū)域的膨脹并且允許中間部分中至少一個區(qū)域的膨脹。
20.如權利要求1所述的陰道內裝置，其特征在于，所述第一覆蓋物具有多個區(qū)域，并且至少一個區(qū)域的至少一個物理特征與至少一個其它區(qū)域的至少一個相同物理特征不同。
21.如權利要求20所述的陰道內裝置，其特征在于，所述第一覆蓋物具有多個區(qū)域，并且至少一個區(qū)域的延伸特征與至少一個其它區(qū)域的延伸特征不同。
22.如權利要求20所述的陰道內裝置，其特征在于，所述第一覆蓋物具有多個區(qū)域，并且至少一個區(qū)域的縱向延伸特征與至少一個其它區(qū)域的縱向延伸特征不同。
23.如權利要求20所述的陰道內裝置，其特征在于，所述第一覆蓋物具有多個區(qū)域，并且至少一個區(qū)域的垂直于縱向排列的第一覆蓋物材料的延伸特征與至少一個其它區(qū)域的垂直于縱向排列的第一覆蓋物材料的延伸特征不同。
24.如權利要求2所述的陰道內裝置，其特征在于，所述第一覆蓋物具有多個區(qū)域，并且至少一個區(qū)域的至少一個物理特征與至少一個其它區(qū)域的至少一個相同物理特征不同。
25.如權利要求24所述的陰道內裝置，其特征在于，所述第一覆蓋物具有多個區(qū)域，并且至少一個區(qū)域的延伸特征與至少一個其它區(qū)域的延伸特征不同。
26.如權利要求24所述的陰道內裝置，其特征在于，所述第一覆蓋物具有多個區(qū)域，并且至少一個區(qū)域的縱向延伸特征與至少一個其它區(qū)域的縱向延伸特征不同。
27.如權利要求24所述的陰道內裝置，其特征在于，所述第一覆蓋物具有多個區(qū)域，并且至少一個區(qū)域的垂直于縱向排列的第一覆蓋物材料的延伸特征與至少一個其它區(qū)域的垂直于縱向排列的第一覆蓋物材料的延伸特征不同。
28.如權利要求3所述的陰道內裝置，其特征在于，所述第一覆蓋物具有多個區(qū)域，并且至少一個區(qū)域的至少一個物理特征與至少一個其它區(qū)域的至少一個相同物理特征不同。
29.如權利要求28所述的陰道內裝置，其特征在于，所述第一覆蓋物具有多個區(qū)域，并且至少一個區(qū)域的延伸特征與至少一個其它區(qū)域的延伸特征不同。
30.如權利要求28所述的陰道內裝置，其特征在于，所述第一覆蓋物具有多個區(qū)域，并且至少一個區(qū)域的縱向延伸特征與至少一個其它區(qū)域的縱向延伸特征不同。
31.如權利要求28所述的陰道內裝置，其特征在于，所述第一覆蓋物具有多個區(qū)域，并且至少一個區(qū)域的垂直于縱向排列的第一覆蓋物材料的延伸特征與至少一個其它區(qū)域的垂直于縱向排列的第一覆蓋物材料的延伸特征不同。
32.如權利要求4所述的陰道內裝置，其特征在于，所述第一覆蓋物具有多個區(qū)域，并且至少一個區(qū)域的至少一個物理特征與至少一個其它區(qū)域的至少一個相同物理特征不同。
33.如權利要求32所述的陰道內裝置，其特征在于，所述第一覆蓋物具有多個區(qū)域，并且至少一個區(qū)域的延伸特征與至少一個其它區(qū)域的延伸特征不同。
34.如權利要求32所述的陰道內裝置，其特征在于，所述第一覆蓋物具有多個區(qū)域，并且至少一個區(qū)域的縱向延伸特征與至少一個其它區(qū)域的縱向延伸特征不同。
35.如權利要求32所述的陰道內裝置，其特征在于，所述第一覆蓋物具有多個區(qū)域，并且至少一個區(qū)域的垂直于縱向排列的第一覆蓋物材料的延伸特征與至少一個其它區(qū)域的垂直于縱向排列的第一覆蓋物材料的延伸特征不同。
全文摘要
陰道內裝置的控制膨脹可通過選擇性地將第一或第二覆蓋物附著于具有液體儲存元件的第一吸收裝置來實現，我們可確定棉塞的某些部分將膨脹而其它部分將基本限制在壓縮的結構。第一覆蓋物可在吸收裝置壓縮形成最終棉塞形式之前或之后附著于第一吸收裝置。壓縮可以是軸向或徑向或是兩種方向的組合。如果使用的話，第二覆蓋物可在棉塞填絮壓縮形成最終棉塞形式之后附著于棉塞。
文檔編號A61F13/20GK1980619SQ200580022237
公開日2007年6月13日 申請日期2005年6月30日 優(yōu)先權日2004年6月30日
發(fā)明者J·比格斯, S·C·卡拉索, E·丹依, T·格拉斯高, J·科佐羅維特斯基, G·J·馬庫斯 申請人:麥克內爾-Ppc股份有限公司