專利名稱：基于uhmwpe細絲的細長的手術(shù)用修補產(chǎn)品的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種包括核鞘結(jié)構(gòu)細長構(gòu)件的細長的手術(shù)用修補產(chǎn)品，所述核包括多條高強度的超高摩爾質(zhì)量聚乙烯(UHMWPE)細絲。
本發(fā)明還涉及制備上述細長的手術(shù)用修補產(chǎn)品的方法。
由EP 1293218 A1已知上述產(chǎn)品。該出版物公開了一種用作手術(shù)用縫合線或韌帶的縫合線，該縫合線包括捻成線的多根超高摩爾質(zhì)量聚乙烯(UHMWPE)細絲的核，所述核被由UHMWPE細絲和一種或更多種長鏈合成聚合物(優(yōu)選，聚酯)的細絲制成的復(fù)絲編織的鞘包圍?？p合線通常包含60-67質(zhì)量％的UHMWPE細絲。該縫合線可選被各種材料涂敷以改善加工性質(zhì)。
在EP 0561108 A2中，公開了手術(shù)用修補產(chǎn)品，如，編織的、紡織的或針織的帶，或中空的或螺旋形的編織物，這些產(chǎn)品全部或部分由UHMWPE細絲構(gòu)成。該產(chǎn)品可以作為縫合線以修補軟體組織，也可以作為帶或窄條，用于將多個骨骼部分保持在一起。更具體地，描述了一種縫合線，該縫合線包括一種柔性細長構(gòu)件，該細長構(gòu)件包括未經(jīng)捻合的UHMWPE細絲的核，所述核被由噴氣交纏的聚酯紗線制成的編織鞘包圍。
細長的手術(shù)用修補產(chǎn)品被理解為一種用作例如用于修補軟體組織的手術(shù)用縫合線或用作用于修補或保持如骨骼的身體部分的纜線、帶、帶狀物或窄條的制品；該細長產(chǎn)品的長度尺寸明顯大于它的橫截面尺寸(寬度、厚度)。修補產(chǎn)品包括至少一個細長構(gòu)件，該細長構(gòu)件通常是負載部件并由高強度細絲制成，并且該修補產(chǎn)品還可以包括例如錨或針、涂敷材料等。高強度細絲被定義為拉伸強度大于1.0GPa的細絲。
如縫合線的細長的手術(shù)用修補產(chǎn)品隨著時代的發(fā)展由各種材料制成，包括亞麻、毛發(fā)、棉線、絲線、動物羊腸線和如聚酯、聚酰胺和聚烯烴(如聚乙烯或聚丙烯)的合成材料。所用的材料可以是可吸收的或不可吸收的。不可吸收產(chǎn)品在植入后不會被身體的自然作用溶解或降解。用在縫合線和其它修補產(chǎn)品中的相關(guān)的材料性質(zhì)包括拉伸強度、柔韌性、彈性、潤濕性和其它表面性質(zhì)。用于制備不可吸收手術(shù)用修補產(chǎn)品的相對新型的材料是由超高摩爾質(zhì)量聚乙烯(UHMWPE)制成的復(fù)絲紗線。這種材料的主要優(yōu)點包括，生物相容性，相對低的密度和尤其是非常高的拉伸強度或基于質(zhì)量基礎(chǔ)更高的強度(堅韌)。為了用在縫合線中，這種材料的打結(jié)性能已經(jīng)被指出是不利的，即，它將不會提供理想的結(jié)系牢性和結(jié)穩(wěn)定性或結(jié)滑動性的組合。
由EP 1293218 A1已知的包含UHMWPE和聚酯細絲的核鞘縫合線被指出提供了改善的結(jié)系牢性。然而，由低強度纖維制成的編織的鞘的存在降低了UHMWPE細絲的強度利用率。
在工業(yè)中存在對有效地利用UHMWPE細絲的高強度(堅韌性)并顯示出改善打結(jié)特性的細長的手術(shù)用修補產(chǎn)品的持續(xù)需求。
因此，本發(fā)明的目的在于提供一種細長的手術(shù)用修補產(chǎn)品，該產(chǎn)品包括基于具有高拉伸強度、良好柔韌性和有利的打結(jié)特性的高強度UHMWPE細絲的細長構(gòu)件。
根據(jù)本發(fā)明采用手術(shù)用修補產(chǎn)品實現(xiàn)上述目的，其中，所述細長構(gòu)件具有基本上無孔的UHMWPE鞘。
根據(jù)本發(fā)明細長的手術(shù)用修補產(chǎn)品具有高柔韌性，改善的結(jié)強度和結(jié)滑動性和基于質(zhì)量更高的拉伸強度。根據(jù)本發(fā)明的手術(shù)用修補產(chǎn)品的另一個優(yōu)點在于，它的表面比包含具有編織鞘的構(gòu)件的產(chǎn)品的表面更光滑，這使得在植入期間或以后對組織的損傷較小。無孔鞘的另一個相關(guān)優(yōu)點在于，它更不易于為傳染性的物質(zhì)(例如，在小空隙中繁殖的細菌)提供場所。該構(gòu)件還具有很少的碎屑并具有改善的耐松散性。
由WO 86/00020 A1已知包括UHMWPE細絲核和鞘的手術(shù)用縫合線，該鞘是一種成膜的常規(guī)手術(shù)用縫合材料的涂層，但是在該出版物中未公開也未暗示UHMWPE鞘。另外，這種傳統(tǒng)鞘層對縫合線的強度未起作用。
根據(jù)本發(fā)明的手術(shù)用修補產(chǎn)品包括含UHMWPE細絲和UHMWPE鞘的細長構(gòu)件。核和鞘中的UHMWPE不需是同一聚合物級別的，但是在優(yōu)選的實施方式中，它們基本上具有相同的組成和摩爾質(zhì)量。在本申請的上下文中，超高摩爾質(zhì)量聚乙烯(UHMWPE)被理解為特性粘度(IV，根據(jù)PTC-179方法(Hercules Inc.Rev.Apr.29，1982)在135℃下在十氫化萘中測定，溶解時間為16小時，具有用量為2g/l溶液的抗氧劑DBPC，不同濃度下的粘度外推至零濃度的粘度)為5dl/g以上的聚乙烯。尤其對于細絲，特別合適的是具有約8-40dl/g，更優(yōu)選10-30，或12-28或15-25dl/g的UHMWPE。這些范圍表示聚合物加工性能和細絲性質(zhì)的優(yōu)化選擇。特性粘度是摩爾質(zhì)量(也被稱為分子量)的量度，其可以比如Mn和Mw的實際摩爾質(zhì)量參數(shù)更容易確定。在IV和Mw之間存在一些經(jīng)驗關(guān)系，但這個關(guān)系高度依賴于摩爾質(zhì)量分布?；诜匠蘉w＝5.37×104[IV]1.37(見，EP 0504954 A1)，IV為8dl/g等于約930kg/mol的Mw。
優(yōu)選地，UHMWPE是每100個碳原子具有一個以下支鏈或側(cè)鏈，優(yōu)選每300個碳原子具有一個以下側(cè)鏈的線性聚乙烯，支鏈通常包含至少10個碳原子。線性聚乙烯還可以包含至多5mol％的一種或更多種共聚單體，例如，烯烴，如丙烯、丁烯、戊烯、4-甲基戊烯或辛烯。
在優(yōu)選的實施方式中，UHMWPE包含少量相對較小的基團作為側(cè)鏈，優(yōu)選C1-C4烷基。由具有一定量這種基團的UHMWPE制成的細絲被發(fā)現(xiàn)具有降低的蠕變行為。然而，側(cè)鏈過大或側(cè)鏈量過高對細絲的加工行為，尤其對拉伸行為具有負面影響。因為這個原因，UHMWPE優(yōu)選包含甲基或乙基側(cè)鏈，更優(yōu)選甲基側(cè)鏈。側(cè)鏈的量為每1000個碳原子優(yōu)選至少0.3，0.5，更優(yōu)選至少1，并且每1000個碳原子優(yōu)選至多20，更優(yōu)選至多10。
該UHMWPE可以是單一聚合物級別，還可以是兩種或更多種不同級別(例如，IV或摩爾質(zhì)量分布和/或側(cè)鏈數(shù)不同)的混合物，。
該UHMWPE還可以包含常用量(通常小于5質(zhì)量％)的常用添加劑，例如，抗氧化劑、熱穩(wěn)定劑、著色劑、成核劑、流動促進劑、催化劑殘余物等，條件是，這些組分適于用在手術(shù)用產(chǎn)品中。細絲(或鞘)還可以包含其它聚合物，優(yōu)選聚烯烴聚合物，如其它聚乙烯、聚丙烯或它們的共聚物，該共聚物包括橡膠共聚物，如EPDM、EPR等。這種其它聚合物的量總是小于細絲或鞘中UHMWPE的量，優(yōu)選不超過UHMWPE的30％。
細長構(gòu)件的核包含多條高強度的UHMWPE細絲。此處細絲被理解為長度不定或至少與細長構(gòu)件具有幾乎相同的長度。優(yōu)選地，細絲的拉伸強度大于1.5，2.0或甚至大于3.0GPa。拉伸強度(也簡稱為強度)根據(jù)ASTM D885 M中的規(guī)定對復(fù)絲紗線進行測定，該測定方法使用500mm纖維的名義標定長度，50％/min的十字頭速度，和型號為Fibre Grip D5618C的Instron 2714夾具。細絲的強度越高也使手術(shù)用產(chǎn)品的強度越高。
根據(jù)本發(fā)明產(chǎn)品的構(gòu)件中的UHMWPE細絲可以具有在寬范圍內(nèi)變化的細絲線性密度或纖度。細絲的合適纖度為約0.2-20dtex每條細絲，優(yōu)選為約0.3-10dtex或0.4-5dtex，這是因為，這使構(gòu)件和產(chǎn)品的改善強度和高柔韌性有利地組合。
合適的UHMWPE細絲可以通過通常被稱為凝膠紡絲的工藝來制備。UHMWPE的凝膠紡絲是本領(lǐng)域技術(shù)人員所公知的，并在如下各種出版物中有描述，包括，EP 0205960 A、EP 0213208 A1、US 4413110、GB2042414 A、EP 0200547 B1、EP 0472114 B1、WO 01/73173 A1和Advanced Fiber Spinning Technology，Ed.T.Nakajima，Woodhead Publ.Ltd(1994)，ISBN 1-855-73182-7和其中所引用的參考文獻。凝膠紡絲被理解為包括至少如下步驟從超高分子量聚乙烯的紡絲溶劑的溶液紡出至少一條細絲；將所得細絲冷卻以形成凝膠細絲；將至少部分紡絲溶劑從凝膠細絲中除去；在除去紡絲溶劑以前、期間和/或以后的至少一個拉伸步驟中，拉伸該細絲。合適的紡絲溶劑包括例如石蠟、礦物油、煤油或十氫化萘。紡絲溶劑可以通過蒸發(fā)、萃取或蒸發(fā)和萃取途徑的組合來除去。UHMWPE細絲優(yōu)選包含小于800ppm殘余量的紡絲溶劑，更優(yōu)選小于500、250或甚至小于100ppm。
核中的細絲之間沒有或僅僅具有很小的粘附力，即，大多數(shù)細絲彼此之間可以移動或移位，或彼此之間可以分離。這可以例如在如下測試中檢測，其中，鞘或被除去(例如，用鋒利的刀)或在切割后，構(gòu)件在長度方向上是開口的。其優(yōu)點在于，有利地保留了構(gòu)件的柔韌性，而且對于具有基本上無孔的鞘的更大直徑(或縫合線尺寸)的構(gòu)件也是這樣。
核除了UHMWPE細絲以外還可以包含其它細絲，但優(yōu)選不超過細絲總量的40質(zhì)量％，更優(yōu)選不超過30，20或10質(zhì)量％。考慮到構(gòu)件的優(yōu)化強度，核優(yōu)選僅包含高強度的細絲，更優(yōu)選，僅包含UHMWPE細絲。在最優(yōu)選的實施方式中，構(gòu)件(即，核和鞘)基本上由UHMWPE組成，僅僅存在少量如添加劑或涂料的其它組分。
根據(jù)本發(fā)明產(chǎn)品中的細長構(gòu)件的UHMWPE鞘層基本上無孔被理解為，在構(gòu)件的表面上不存在或幾乎不存在，或例如采用顯微鏡至少看不到任何孔或空隙，這使得如細菌的微生物不易找到生長場所。因此，基本上無孔的鞘可以具有比微生物更小的孔或空隙。
考慮到進一步改善根據(jù)本發(fā)明的手術(shù)用產(chǎn)品的打結(jié)性能，細長構(gòu)件優(yōu)選具有大于1.0的橫截面寬度和厚度比，這意味著細長構(gòu)件具有扁平或扁圓形橫截面。橫截面可以具有各種形狀，可以例如為橢圓形、(基本上的)矩形或更不規(guī)則的幾何形狀。
合適的扁圓形構(gòu)件具有約1.5-25的橫截面寬度和厚度比。實例包括具有核的細長構(gòu)件，該核由帶狀或條狀外觀的紡織或(中空的)編織結(jié)構(gòu)的UHMWPE細絲或復(fù)絲紗線制成。另一方面，核還可以包含經(jīng)捻合的或未經(jīng)捻合的UHMWPE紗線，然后，UHMWPE鞘層也起到穩(wěn)定扁平結(jié)構(gòu)的作用。構(gòu)件的橫截面寬度與厚度的比可以便利地利用顯微鏡測定。
優(yōu)選地，橫截面寬度與厚度的比為至少2，3，4或5，以減少結(jié)滑動。寬度/厚度比過高可以使加工和打結(jié)更困難，因此，該比值優(yōu)選至多為20，15或至多為10。本領(lǐng)域技術(shù)人員通過一些常規(guī)實驗可以找到對于一定大小或尺寸構(gòu)件最適宜的橫截面寬度與厚度比。
在優(yōu)選的實施方式中，無孔鞘層是對纖維前驅(qū)體構(gòu)件進行熱處理的結(jié)果，在該處理期間，構(gòu)件外側(cè)的細絲在其表面部分熔融并粘在一起以形成基本上無孔的層。其優(yōu)點包括，鞘層仍是取向的并對構(gòu)件的強度起作用。在這種情況下，扁平橫截面可以例如通過將復(fù)絲紗線在棒上引導(dǎo)以鋪展該細絲，將其加熱并且隨后將其冷卻而形成。
根據(jù)本發(fā)明產(chǎn)品的細長構(gòu)件的基本上無孔的UHMWPE鞘的相對厚度可以在寬范圍內(nèi)變化。已經(jīng)發(fā)現(xiàn)，如果鞘層相對于包括UHMWPE細絲的核過厚，則構(gòu)件的柔韌性變得非常低，但這通常依賴于構(gòu)件的大小或尺寸；薄的構(gòu)件本身較柔軟，因而可允許較厚的鞘層。為了顯示所希望的效果，鞘層優(yōu)選具有某一最小厚度。對于鞘合適的最小厚度被發(fā)現(xiàn)為約20微米，優(yōu)選至少25微米，但鞘層可以更厚。如果考慮到縫合線基本上是圓的(USP 10-0-6-0)，那么較細的縫合線通常具有20-70微米的直徑，然而，較粗的手術(shù)用縫合線或整型外科用纜線可以具有至多1或2mm或甚至更高的直徑。因此，鞘形成構(gòu)件的至少約5質(zhì)量％，優(yōu)選至少10，15，20，25或30質(zhì)量％。另一方面，鞘形成優(yōu)選至多95質(zhì)量％的構(gòu)件，更優(yōu)選至多90，80，70，60或為了高柔韌性形成至多50質(zhì)量％。盡管對于低直徑構(gòu)件(例如，直徑(或厚度)小于150微米)，非孔鞘可以構(gòu)成構(gòu)件的幾乎100％，但是相對高含量的UHMWPE細絲對于最優(yōu)化產(chǎn)品的強度和打結(jié)強度是有利的。
根據(jù)本發(fā)明的手術(shù)用修補產(chǎn)品具有高拉伸強度或堅韌性，優(yōu)選具有至少10cN/dtex，更優(yōu)選至少15，20，25或至少大于28或30cN/dtex的堅韌性。
在本發(fā)明的優(yōu)選實施方式中，手術(shù)用修補產(chǎn)品是手術(shù)用縫合線，更優(yōu)選是USP(United States Pharmacopeia)碼為1-10-0的縫合線。這種縫合線具有高于已知縫合線的強度并具有有利的打結(jié)性質(zhì)。
本發(fā)明還涉及了包括細長構(gòu)件的手術(shù)用縫合線，該細長構(gòu)件具有基本上無孔的UHMWPE外表面和至少20cN/dtex，更優(yōu)選至少25或甚至至少28cN/dtex的拉伸強度。在優(yōu)選的實施方式中，這種縫合線具有相對低的直徑(例如，USP碼為4-0-11-0)并且特別適用于顯微外科中。這種縫合構(gòu)件的橫截面可以具有如上所述的核鞘結(jié)構(gòu)，也可以是無核的基本上無孔構(gòu)件，該無孔構(gòu)件是例如所有細絲前驅(qū)體進行熱熔融的結(jié)果。
在另一實施方式中，該產(chǎn)品是非常適用于將例如多個骨骼部分保持在一起的整型外科用纜線。
本發(fā)明還具體涉及在各種實施方式中如上所定義和描述的細長構(gòu)件用于制備細長的手術(shù)用修補產(chǎn)品的用途，該細長的手術(shù)用修補產(chǎn)品具有高拉伸強度、良好打結(jié)性能和高結(jié)強度保持性的組合。
本發(fā)明還涉及制備根據(jù)本發(fā)明的細長的手術(shù)用修補產(chǎn)品的方法，所述方法包括如下步驟其中，將包含多條高強度超高摩爾質(zhì)量聚乙烯(UHMWPE)細絲的細長前驅(qū)體構(gòu)件進行熱處理，同時將該細絲保持在張力下以形成圍繞在UHMWPE細絲核周圍的基本上無孔的UHMWPE鞘。
在WO 86/00020 A1中，包括UHMWPE細絲核和鞘的手術(shù)用縫合線通過將核用聚合物溶液或聚合物熔融物涂敷來制備，該聚合物是成膜的常規(guī)手術(shù)用縫合材料。在這篇文獻中，未公開或暗示由UHMWPE制備鞘。
用在根據(jù)本發(fā)明的方法中的前驅(qū)體構(gòu)件的結(jié)構(gòu)不是特別重要的。UHMWPE細絲的合適結(jié)構(gòu)包括，經(jīng)捻合的復(fù)絲紗線，或編織、紡織或針織結(jié)構(gòu)或混合結(jié)構(gòu)。優(yōu)選地，使用編織前驅(qū)體，因為該結(jié)構(gòu)具有更高的初始粘合性，顯示出更好的熔融行為。合適的編織前驅(qū)體包括圓形或管形編織物，還可以使用螺旋形編織物或扁平編織物結(jié)構(gòu)。一般而言，對于制備相當(dāng)薄的修補產(chǎn)品，優(yōu)選的是簡單的前驅(qū)體結(jié)構(gòu)，然而，對于較厚的產(chǎn)品，可以使用更復(fù)雜的結(jié)構(gòu)，如Kern-mantle(經(jīng)捻合的細絲核-編織鞘)纜線或編織物疊編織物(也被稱為雙編織物)纜線。
選擇在根據(jù)本發(fā)明的方法中如溫度、保留時間和張力水平的條件使得細絲變軟或甚至主要在其外表面上開始熔融，而沒有使細絲分子的取向松弛。這使細絲至少在前驅(qū)體構(gòu)件的表面上合并并且粘合在一起，并形成基本上無孔的鞘?？捎糜诒砻婧喜⒒蛉廴诠に嚨臈l件包括溫度或一系列在細絲UHMWPE聚合物的熔點范圍內(nèi)的烘箱溫度，該溫度使得在暴露期間形成鞘和核結(jié)構(gòu)。實施該工藝的溫度優(yōu)選對于凝膠紡成UHMWPE細絲為約150℃到至多約157℃，該細絲具有138℃-約162℃的松弛熔融范圍(通過DSC在20℃/分鐘的掃描速率下測量)。前驅(qū)體暴露于烘箱溫度的保留時間為例如約6秒-約150秒。在本發(fā)明的具體實施方式
中，通過將細絲在熱暴露期間優(yōu)選采用約1.1-2.5的拉伸比進行拉伸將其保持在張力下。為了避免前驅(qū)體暴露在過量熱量下，所應(yīng)用的溫度特性曲線可以例如通過應(yīng)用較低的初始溫度(例如，在135-150℃下)進行調(diào)整。所形成的鞘的厚度可以通過增加或降低溫度和/或延長或縮短保留時間來進行控制。本領(lǐng)域技術(shù)人員可以通過一些常規(guī)實驗找到有利的設(shè)置。具有較低直徑的前驅(qū)體構(gòu)件也可以形成如下構(gòu)件，其中，基本上所有的細絲熔融在一起而沒有將每條細絲完全熔融。前驅(qū)體構(gòu)件和所得構(gòu)件的典型實施方式和優(yōu)選方式與對于手術(shù)用修補產(chǎn)品的以上描述類似。
在根據(jù)本發(fā)明的方法的具體實施方式
中，另外將UHMWPE的溶劑在熱處理前或期間應(yīng)用到前驅(qū)體的表面上，以改善制備鞘和核結(jié)構(gòu)的工藝。這種溶劑可以包括礦物油(例如，具有250-700g/mol平均分子量的傳熱級礦物油)、石蠟油、植物油(例如，椰子油)或聚乙烯的任意其它溶劑，例如十氫化萘或甲苯。前驅(qū)體和溶劑之間的接觸可以在室溫條件下(例如，20℃-25℃)或在升高的溫度條件下(例如，至多約100-150℃或更高)進行。該溶劑被認為起到增塑劑的用作并且提高鞘制備工藝的效率，該溶劑使得用于制備鞘和核構(gòu)件的工藝可以在更低的溫度下實施。在形成鞘結(jié)構(gòu)后，可以將該構(gòu)件在更低溫度下進行其它的處理，該處理的目的在于將殘余的加工添加劑(包括用于紡絲的溶劑)和所應(yīng)用的溶劑基本上完全除去或?qū)⑵錆舛戎辽俳档偷绞中g(shù)應(yīng)用所允許的最高濃度。如果是揮發(fā)組分，該處理可以是熱處理；或該處理可以是萃取處理。優(yōu)選地，所得到的構(gòu)件包含小于800ppm的溶劑，更優(yōu)選小于500，250或甚至小于100ppm。
本發(fā)明還涉及一種用于制備細長的手術(shù)用修補產(chǎn)品的方法，其中，所述方法還包括將如藥物的生物活性化合物混入構(gòu)件中的步驟?；烊牖衔锏牟襟E可以通過將例如藥物加入紡絲溶劑中來進行，其中，在經(jīng)由將UHMWPE溶液凝膠紡絲成細絲的制備過程期間，將UHMWPE溶解。另一種將藥物混入構(gòu)件中的方法是，在熱處理步驟以前，將藥物加入溶劑中，也可以有其它途徑。
權(quán)利要求
1.一種細長的手術(shù)用修補產(chǎn)品，包括具有核鞘結(jié)構(gòu)的細長構(gòu)件，所述核包括多條高強度的超高摩爾質(zhì)量聚乙烯(UHMWPE)細絲，其特征在于，所述細長構(gòu)件具有基本上無孔的UHMWPE鞘。
2.如權(quán)利要求1所述的產(chǎn)品，其中，所述構(gòu)件基本上由UHMWPE組成。
3.如權(quán)利要求1-2中任意一項所述的產(chǎn)品，其中，所述構(gòu)件具有大于1.0的橫截面寬度與厚度比。
4.如權(quán)利要求3所述的產(chǎn)品，其中，所述寬度與厚度比為約1.5-25。
5.如權(quán)利要求1-4中任意一項所述的產(chǎn)品，其中，所述鞘層具有至少20微米的厚度。
6.如權(quán)利要求1-5中任意一項所述的產(chǎn)品，其中，所述UHMWPE鞘形成所述構(gòu)件的約10-90質(zhì)量％。
7.如權(quán)利要求1-6中任意一項所述的產(chǎn)品，所述產(chǎn)品是手術(shù)用縫合線。
8.如權(quán)利要求1-6中任意一項所述的產(chǎn)品，所述產(chǎn)品是整形外科用纜線。
9.一種制備權(quán)利要求1-6中任意一項所述的細長的手術(shù)用修補產(chǎn)品的方法，所述方法包括如下步驟將包含多條UHMWPE細絲的細長的前驅(qū)體構(gòu)件進行熱處理，同時將所述細絲保持在張力下，以形成包圍UHMWPE細絲核的基本上無孔的UHMWPE鞘層。
10.如權(quán)利要求9所述的方法，其中，將所述前驅(qū)體中的所述細絲通過采用約1.1-2.5的拉伸比進行拉伸保持在張力下。
11.如權(quán)利要求10或11所述的方法，其中，所述UHMWPE具有約8-40dl/g的IV。
12.如權(quán)利要求10-12中任意一項所述的方法，其中，所述UHMWPE細絲具有大于2.0 GPa的拉伸強度。
13.如權(quán)利要求10-13中任意一項所述的方法，其中，所述細絲具有約0.3-約10 dtex每條細絲的線密度。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種包括核鞘結(jié)構(gòu)細長構(gòu)件的細長的手術(shù)用修補產(chǎn)品，所述核包括多條高強度的超高摩爾質(zhì)量聚乙烯(UHMWPE)細絲，并且，其中，所述細長構(gòu)件具有基本上無孔的UHMWPE鞘。所述產(chǎn)品具有高拉伸強度、良好的柔韌性和有利的打結(jié)特征。本發(fā)明還涉及一種制備所述細長的手術(shù)用修補產(chǎn)品的方法，所述方法包括如下步驟，其中，將包含多條UHMWPE細絲的細長的前驅(qū)體構(gòu)件進行熱處理，同時將所述細絲保持在張力下。
文檔編號A61L17/04GK1988922SQ200580025210
公開日2007年6月27日 申請日期2005年7月14日 優(yōu)先權(quán)日2004年7月27日
發(fā)明者萊昂·史密特 申請人:帝斯曼知識產(chǎn)權(quán)資產(chǎn)管理有限公司