專利名稱：流體涂抹裝置及方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本申請涉及流體涂抹的裝置和方法。
背景技術(shù)：
各種醫(yī)學(xué)處置例如外科手術(shù)，對病人的準(zhǔn)備工作通常包括在醫(yī)學(xué)處置的目標(biāo)區(qū)域涂抹局部用溶液(或流體)——例如消毒液——以對該目標(biāo)區(qū)域進行消毒。通過使海綿狀材料浸有溶液，并使用手持裝置例如一對鑷子或鉗子把浸透的海綿引至目標(biāo)區(qū)域，從而使局部用溶液涂抹到目標(biāo)區(qū)域上。典型地，海綿或泡沫材料浸在敞口盤或其它容器內(nèi)容納的流體中。
在某些情況下，現(xiàn)有的用于涂抹溶液的裝置具有各種缺點。例如，典型的涂抹器使用的海綿不能有效地保留流體，從而導(dǎo)致泄漏。結(jié)果，對目標(biāo)區(qū)域進行抗菌劑清潔的準(zhǔn)備變成為凌亂的過程。此外，各種流體泄漏到目標(biāo)區(qū)域以外的區(qū)域會導(dǎo)致各種流體合并，這可能造成疼痛或不適。
另一個不利的示例涉及難于在目標(biāo)區(qū)域分配預(yù)期劑量的流體。在流體的涂抹過程中，某些情況下可能期望能控制從涂抹器分配的流體例如消毒液的量。但是，由于現(xiàn)有的涂抹器不能有效地分配流體，確定分配到目標(biāo)區(qū)域的精確溶液量可能很困難。這可能導(dǎo)致涂抹到目標(biāo)區(qū)域的溶液多于或少于預(yù)期的溶液量。此外，典型的涂抹器使用不能及時分配精確量流體的泡沫和/或流體分配系統(tǒng)。例如，某些具有存儲流體的內(nèi)部安瓿的涂抹器需要時間使流體浸透海綿并因此可用于對病人進行涂抹。這可造成預(yù)期溶液的不可預(yù)見和不精確的分配。

發(fā)明內(nèi)容
根據(jù)某些實施例，一種用于涂抹流體的涂抹器裝置包括具有近端和遠(yuǎn)端的手柄、連接到手柄近端的基部、以及連接到基部的基本親水性泡沫，其中，基本親水性泡沫構(gòu)造成接納流體。
根據(jù)某些實施例，可以現(xiàn)成可用的形式提供涂抹器裝置，即，除了從其包裝(如果有的話)取出裝置以外，不需要額外的操作。
根據(jù)某些實施例，一種涂抹器系統(tǒng)包括用于涂抹流體的涂抹器裝置以及構(gòu)造成接納涂抹器裝置的存儲裝置，所述涂抹器裝置包括具有近端和遠(yuǎn)端的手柄、連接到手柄近端的基部、以及連接到基部的基本親水性泡沫，其中，基本親水性泡沫構(gòu)造成接納流體。
根據(jù)某些實施例，一種涂抹流體的方法包括將流體引到基本親水性泡沫中，以及將流體的預(yù)期部分涂敷到目標(biāo)區(qū)域上。


圖1A示出根據(jù)某些實施例的涂抹器裝置的透視圖；圖1B示出根據(jù)某些實施例的涂抹器裝置的俯視圖；圖1C示出根據(jù)某些實施例的基本親水性泡沫的側(cè)視圖；圖1D示出根據(jù)某些實施例的基本親水性泡沫的俯視圖；圖2A示出根據(jù)某些實施例的涂抹器系統(tǒng)的透視圖；圖2B示出根據(jù)某些實施例的涂抹器系統(tǒng)的側(cè)視圖；圖3A示出根據(jù)某些實施例的剛性容器的透視圖；圖3B示出根據(jù)某些實施例的剛性容器的側(cè)視圖；圖4A示出根據(jù)某些實施例的涂抹器裝置的側(cè)視圖；圖4B示出根據(jù)某些實施例的涂抹器裝置的俯視圖；圖4C示出根據(jù)某些實施例的基本親水性泡沫的側(cè)視圖；
圖4D示出根據(jù)某些實施例的基本親水性泡沫的俯視圖；圖5A示出根據(jù)某些實施例的具有部分移出的涂抹器裝置的涂抹器系統(tǒng)的側(cè)視圖；圖5B示出根據(jù)某些實施例的具有涂抹器裝置的涂抹器系統(tǒng)的側(cè)視圖；圖6A示出根據(jù)某些實施例的具有縮進手柄的涂抹器系統(tǒng)的側(cè)視圖；圖6B示出根據(jù)某些實施例的具有處于延伸位置的可縮進手柄的涂抹器系統(tǒng)的側(cè)視圖；圖6C示出根據(jù)某些實施例的涂抹器裝置部分移出的具有延伸手柄的涂抹器系統(tǒng)的側(cè)視圖；圖7A示出根據(jù)某些實施例的具有中間端件(endpiece)和縮進手柄的涂抹器系統(tǒng)的側(cè)視圖；圖7B示出根據(jù)某些實施例的具有中間端件和處于延伸位置的可縮進手柄的涂抹器系統(tǒng)的側(cè)視圖；圖7C示出根據(jù)某些實施例的涂抹器裝置部分移出的具有中間端件和延伸手柄的涂抹器系統(tǒng)的側(cè)視圖；圖8A示出根據(jù)某些實施例的具有可拆卸端件的涂抹器系統(tǒng)的側(cè)視圖；圖8B示出根據(jù)某些實施例的可拆卸端件已被拆除的涂抹器系統(tǒng)的側(cè)視圖。
具體實施例方式
在本申請中，除非特別指出，單數(shù)的使用包括了復(fù)數(shù)。在本申請中，除非另外指出，“或”表示“和/或”。此外，術(shù)語“包括”以及其它形式例如“包括...”或“被包括在...中”的使用是非限制性的。此外，除非特別指出，術(shù)語例如“元件”或“部件”既包括具有一個單元的元件和部件，也包括具有一個以上子單元的元件和部件。在可能的情況下，所有附圖中同樣的附圖標(biāo)記用來指代同樣或相似的部件。
本文所用的小標(biāo)題僅用于組織的目的，而不能解釋為對所描述的主題進行限制。本申請引用的所有文獻——包括但不限于專利、專利申請、文章、書籍和論文——出于各種目的被整體作為參考特意結(jié)合在此。
本文所用的術(shù)語“流體”是指在某些實施例中可用于在各種醫(yī)學(xué)處置的準(zhǔn)備過程中對區(qū)域進行消毒的液體。該液體可以是包含活性組分的消毒液。本領(lǐng)域中已知的各種消毒液活性組分包括但不限于乙醇、異丙醇、其它醇以及它們的組合；殺藻胺；芐索氯銨；葡萄糖酸氯己定；含有醇的葡萄糖酸氯己定；氯二甲酚；鹵卡班(cloflucarban)；氟沙侖；六氯酚；己基間苯二酚；含碘化合物；聚維酮碘；含有醇、乙醇、異丙醇、其它醇和它們的組合的聚維酮碘。
在某些實施例中，消毒液可包括雙胍衍生物和/或其鹽——例如奧蘭西丁(olanexidine)[1-(3，4-二氯芐基)-5-辛基雙胍]和其鹽——作為活性組分，如美國專利No.5,376,686中所公開的。消毒液還可包括某些表面活性劑，例如，不同量的聚氧乙烯基非離子表面活性劑、和/或醇——例如乙醇、異丙醇和其它醇、和/或水。可用的表面活性劑對于本領(lǐng)域技術(shù)人員而言是已知的，例如泊洛沙姆(Poloxamer)124(a/k/a聚氧丙烯-聚氧乙烯嵌段共聚物124)——其可從Asahi Denka Co.，Ltd.，Japan作為聚氧乙烯(20)聚氧丙烯(20)乙二醇獲得、POE(9)十二烷基醚(可從Nikko Chemicals Co.，Ltd.，Tokyo，Japan作為′BL-9EX′獲得)、POE(10)十二烷基醚——也稱作壬苯醇醚-10或NP-10(可從Sanyo ChemicalIndustries，Ltd.，Kyoto，Japan作為′Emulin NL-100′獲得)。
在某些實施例中，消毒液可包括不同濃度的活性組分和聚氧乙烯基非離子表面活性劑。例如，在某些實施例中，雙胍衍生物和/或其鹽的濃度可為約0.05％至約5.0％(雙胍基的w/v)，聚氧乙烯基非離子表面活性劑的濃度可為約0.05％至約16％(w/v)。
本文所用的術(shù)語“基本親水性泡沫”是指對水具有親和力的聚合物基泡沫。例如，本發(fā)明的某些實施例可采用具有開孔結(jié)構(gòu)的聚氨酯泡沫。在某些情況下，基本親水性泡沫可設(shè)計為具有高的流體吸收率，例如，吸收的流體為泡沫重量的約20倍。盡管不希望受到理論的束縛，基本親水性泡沫可通過一種或多種機制顯示其親水性，包括但不限于在聚合物鏈中存在可與水或含有活性質(zhì)子和/或羥基的液體形成氫鍵的極性基團、存在通過毛細(xì)力將液體引導(dǎo)到泡沫結(jié)構(gòu)的體部內(nèi)的微開孔結(jié)構(gòu)、和/或?qū)⑽詹牧侠绯壩阵w和/或表面活性劑添加到泡沫基體中。本發(fā)明的某些實施例可以采用的基本親水性泡沫可從下列公司獲得，包括Rynel，Inc.(Boothbay，Maine)，Avitar，Inc.(Canton，MA，USA)，Lendell Manufacturing，Inc.(Charles，Ml，USA)和Copura(Denmark)。此外，某些專利——包括Hermann，et al.的美國專利No.5,135,472——公開了本發(fā)明的某些實施例可以采用的基本親水性泡沫。
根據(jù)某些實施例，如圖1A或圖4A所示，涂抹器裝置10可包括手柄100、基部102以及基本親水性泡沫112。手柄100可具有各種橫截面幾何形狀，包括但不限于圓形、橢圓形、矩形、三角形、多邊形和/或包括它們的組合的復(fù)雜形狀。在某些實施例中，手柄100可沿其長度普遍光滑。如圖4A所示，在某些實施例中，手柄100可沿其長度包括各種凹陷和/或突起106以方便例如用戶操縱涂抹器裝置10。凹陷和/或突起106可存在于圍繞手柄100圓周的各種位置。在某些實施例中，手柄100的至少一部分可包括表面涂層——例如橡膠——以方便涂抹器裝置10的使用。在某些實施例中，手柄100的至少一部分可包括應(yīng)用于手柄100表面的紋理，以例如幫助任何多余的液體從手柄100流走并使用戶可以牢固地握持手柄。
在某些實施例中，如圖1A-1B所示，手柄100可限定開口107。在某些實施例中，開口107可包括各種形狀，包括但不限于橢圓形、圓形、矩形、多邊形等。在某些實施例中，開口107可以考慮具有多個不同的夾持位置。
根據(jù)某些實施例，如圖4A所示，手柄100可包括限定端件108的遠(yuǎn)端12。在某些實施例中，端件108可以是手柄100的一體部分，例如實心桿或管的末端。在某些實施例中，端件108可以是附裝在手柄100上的與手柄100分開的構(gòu)件。如圖5A所示，在某些實施例中，端件108的橫截面尺寸可比手柄100的橫截面尺寸大，以便例如使端件108與存儲裝置52可密封地連接。在某些實施例中，端件108的橫截面尺寸可比手柄100的橫截面尺寸小，以便例如使端件108可至少部分地在手柄100內(nèi)滑動。端件108附裝到手柄100上的某些非限制性的示例性實施例包括壓配合、過盈配合、機械聯(lián)鎖、鉸接、鍵槽、螺紋連接等或者它們的組合。
在某些實施例中，如圖6A所示，第二手柄101可連接于端件108。在某些實施例中，第二手柄101和端件108可形成一個鄰接件。在某些實施例中，第二手柄101可結(jié)合某些人機工程學(xué)(ergonomic)的考慮。例如，第二手柄101的形狀可形成為方便用戶握持涂抹器裝置10。盡管圖6A示出實現(xiàn)這類考慮的一種可能的形狀，本領(lǐng)域技術(shù)人員可以多種方式改變該形狀以實現(xiàn)相同的結(jié)果。
在某些實施例中，如圖1A所示，手柄100可在沿手柄100的長度方向上的多個位置包括一個或多個偏移部，例如曲線部、彎曲部、角形部等。在某些實施例中，這些偏移部可沿多個軸線或單個軸線存在，并且便于人機工程學(xué)的考慮。例如，在某些實施例中，手柄100可包括總體沿垂直軸線的第一彎曲部109。在某些實施例中，如下面將要詳細(xì)討論的，第一彎曲部109可與水平軸線限定角度110。在某些實施例中，手柄100可限定第二彎曲部111。在某些實施例中，第二彎曲部111可使手柄100與水平軸線對齊。在某些實施例中，延伸手柄(未示出)可附裝于手柄100上以容許各種考慮，包括但不限于更大的杠桿作用和/或延伸范圍。在某些實施例中，如圖4A所示，手柄100可以不包括任何偏移部。換句話說，手柄100可以總體上是直的。
在某些實施例中，手柄100可包括實心件，例如實心桿。在某些實施例中，如圖4A所示，手柄100的至少一部分可包括空心區(qū)域104?？招膮^(qū)域104可構(gòu)造成直接或間接地接納流體。在某些實施例中，可例如通過將流體灌注和/或注射進空心區(qū)域104內(nèi)而直接地接納直接接納用流體。在某些實施例中，可通過例如沿手柄100的長度設(shè)置和/或在遠(yuǎn)端12設(shè)置的基本可密封的膜將流體注入空心區(qū)域104。在某些實施例中，可通過例如將含有流體的裝置例如筒或其它容器至少部分地插入空心區(qū)域104而間接地接納流體。在某些實施例中，這種筒或容器可形成端件108的部分。
根據(jù)某些實施例，手柄100和/或基部102可由多種材料制成，所述材料包括但不限于金屬、金屬合金、塑料和其它聚合物——包括例如尼龍、復(fù)合材料或者它們的組合。手柄100可由本領(lǐng)域已知的各種制造工藝制成，所述工藝包括但不限于模制、注射成型、機加工、鑄造、擠壓和/或它們的組合。
根據(jù)某些實施例，手柄100可連接到基部102。在某些實施例中，基部102可以是手柄100的一體部件。一體的基部/手柄組合可通過本領(lǐng)域已知的各種工藝制成，所述工藝包括但不限于模制、注射成型、鑄造、機加工或它們的組合。在某些實施例中，手柄100可以機械領(lǐng)域已知的多種方式連接到基部102，包括但不限于通過鉸接、粘結(jié)、機械聯(lián)鎖、螺紋部、壓配合、摩擦配合、過盈配合、滑動配合和/或它們的組合的連接。
在某些實施例中，涂抹器裝置10可包括位于手柄100和基部102之間的可互換附件?？苫Q附件可例如便于在同樣的手柄100上使用各種尺寸的基部102，反之亦然。這可例如便于在同樣的手柄100中使用不同尺寸的基本親水性泡沫112。
在某些實施例中，基部102可具有多種形狀。例如，如圖1B和圖4B中的某些實施例所示，基部102的形狀總體上可為具有圓邊的三角形。基部102的形狀的其它示例包括但不限于矩形、圓形、橢圓形、各種多邊形和/或包括它們的組合的復(fù)雜形狀。
根據(jù)某些實施例，手柄100和基部102可限定角度110。盡管圖1A和圖4A所示的角度110約為45度，某些實施例包括0度至180度范圍內(nèi)的角度。角度110可在較大范圍內(nèi)變化使涂抹器100的設(shè)計靈活以適應(yīng)各種因素，例如人機工程學(xué)因素。在某些實施例中，手柄100通過鉸式連接附裝到基部102上可有利于形成多個角度110。在某些實施例中，鉸式連接可包括可鎖定位置，使得涂抹器裝置10可在中間角度處使用。
在某些實施例中，基部102可通過多種途徑例如粘結(jié)、熔融接合、機械聯(lián)鎖、鉤環(huán)機構(gòu)(例如Velcro)、螺紋件等連接到基本親水性泡沫112上。
在某些實施例中，用戶通過按壓并由此壓縮基本親水性泡沫112來分配基本親水性泡沫112內(nèi)包含的流體。結(jié)果，在某些實施例中，基本親水性泡沫112的壓縮可促進基本親水性泡沫112中保持的流體的分配。在某些實施例中，基本親水性泡沫112的體積可確定能夠從該基本親水性泡沫112中分配的流體的量(即，分配預(yù)期量的流體)。也就是說，如果用戶期望分配較大量流體的涂抹器，則可增加基本親水性泡沫112的體積(即，增加預(yù)期量)。同樣，如果用戶期望分配較少量流體的涂抹器，則可減少基本親水性泡沫112的體積(即，減少預(yù)期量)。例如，如圖1C-1D和圖4C-4D中的某些實施例所示，盡管基本親水性泡沫112的橫截面面積保持不變，但基本親水性泡沫112的厚度可以改變，以便于分配通常與基本親水性泡沫112的厚度變化相應(yīng)的變化的流體量?；蛘撸居H水性泡沫112的厚度和橫截面面積都可改變以便改變分配的流體量。
根據(jù)某些實施例，可將清理層(摩擦層，abrasion layer)114連接到基本親水性泡沫112上。在某些實施例中，清理層114可清理目標(biāo)區(qū)域例如表皮以便進行處理。清理可在分配流體之前、分配過程中和/或分配流體之后進行。在某些實施例中，清理可導(dǎo)致某些生物材料例如體油、體垢和/或細(xì)菌的松動以便于目標(biāo)區(qū)域的處理。例如，在涂抹消毒液之前，用戶可清理病人的表皮以使細(xì)菌松動，以便提高殺菌處理的功效。在某些實施例中，清理層114可包括多于一個材料層，這可以促進更大的清理量和/或?qū)﹄y以清潔區(qū)域的清理。在某些實施例中，清理層114可包括各種紋理(組織)和/或織物例如紗布類材料。在某些實施例中，清理層114可由各種有助于清理的材料制成，所述材料包括但不限于棉花、人造纖維、尼龍和/或它們的組合。在某些實施例中，制造清理層114的材料可選自具有不同磨擦度的多種材料。例如，早產(chǎn)兒的皮膚薄且脆弱，因此，包括由尼龍或人造纖維制成的清理層的涂抹器裝置優(yōu)于包括由棉花制成的清理層的涂抹器裝置。在某些實施例中，清理層114可包括多個不同的材料層。
如圖1A-1C和圖4A-4C中的某些實施例所示，清理層114可具有總體上與基本親水性泡沫112的形狀相應(yīng)的形狀。但是，在某些實施例中，清理層114可具有各種其它形狀，包括但不限于圓形、橢圓形、矩形、三角形、多邊形等或者包括它們中的一種或多種的復(fù)雜形狀。在某些實施例中，清理層114可通過各種連接機構(gòu)——包括但不限于粘結(jié)、熔融接合、機械聯(lián)鎖、鉤環(huán)機構(gòu)(例如Velcro)、螺紋件等——連接到基本親水性泡沫112上。在某些實施例中，清理層114可被層壓到基本親水性泡沫112上。把各種材料層壓和/或連接到泡沫上是本領(lǐng)域的公知常識。例如，美國專利申請No.10/829,919、美國臨時申請No.60/464,306以及PCT序列No.US04/012474都公開了用于將材料附裝到聚氨酯泡沫上的方法和裝置。
在某些實施例中，如圖2A和圖2B所示，涂抹器系統(tǒng)20可包括涂抹器裝置10、可密封容器200以及存儲裝置30。在某些實施例中，可密封容器200可構(gòu)造成容納涂抹器裝置10。在某些實施例中，可密封容器200可包括密封件202，該密封件可限定保持涂抹器裝置10的密封區(qū)域204。在某些實施例中，可密封容器200可以是可拆卸的蓋和/或容器，它們中的任一個都可以是柔性的和/或剛性的。例如，圖2B示出一剛性的、可密封的容器200，其具有可由高密度聚乙烯和其它聚合物或它們的組合制成的底部和側(cè)壁以及由層疊鋁箔或其它合適的頂蓋材料、Tyvek、塑料等制成的頂部。在某些實施例中，可密封容器200可由任何能防止外部污染物進入密封區(qū)域204的材料制成，所述材料包括但不限于一種或多種聚合物基材料(例如塑料盤)、Tyvek、金屬構(gòu)件、層疊構(gòu)件、紙張和/或它們的任意組合。
在某些實施例中，涂抹器系統(tǒng)可以現(xiàn)成可用的形式提供給用戶。例如，如圖2A和2B所示，涂抹器裝置10可存在于可密封容器200內(nèi)，由基本親水性泡沫112和/或清理層114保持預(yù)先測定量的流體。因此，用戶可簡單地打開可密封容器以獲取涂抹器裝置并開始使用該涂抹器裝置，而不需要對該涂抹器裝置進行任何附加操作。類似地，如圖5A-8B中的示例性實施例所示，涂抹器裝置10可存在于包括壁500的存儲裝置52內(nèi)。該存儲裝置52可容納將由基本親水性泡沫112和/或清理層114保持的預(yù)先測定量的流體506。如下面詳細(xì)說明的，壁500可與涂抹器裝置10的端件108形成密封件516(參見例如圖5B)。因此，用戶可簡單地從存儲裝置52中取出涂抹器裝置10，由此從壁500打開端件108。因而，這些構(gòu)造可在多種操作條件下促進涂抹器裝置的有效使用。
在某些實施例中，如圖2A、2B、3A和3B所示，存儲裝置30可構(gòu)造成容納基部102、基本親水性泡沫112和/或清理層114。在某些實施例中，存儲裝置30可由剛性材料制成，該剛性材料通常防止基本親水性泡沫112和/或清理層114被顯著壓縮。與存儲裝置30的某些實施例一致的剛性材料包括但不限于金屬、塑料和其它聚合物、玻璃、復(fù)合材料以及它們的組合。在某些實施例中，存儲裝置30可包括體部300和封閉件302。在某些實施例中，存儲裝置30可限定涂抹器裝置10的至少一部分可放置于其中的內(nèi)部304。在某些實施例中，體部300的形狀可形成為使得便于基部102、基本親水性泡沫112和/或清理層114在內(nèi)部304的放置。在某些實施例中，封閉件302可在鉸鏈303處打開和/或關(guān)閉以便于將基部102、基本親水性泡沫112和/或清理層114封閉在內(nèi)部304內(nèi)。在某些實施例中，封閉件302可限定使得手柄100可以穿過存儲裝置30的凹槽306。
在某些實施例中，凹槽306可包含密封件(未示出)以便充分地使流體容納在內(nèi)部304內(nèi)和/或充分地防止某些微生物進入內(nèi)部304。在某些實施例中，該密封件通常是順從的從而與手柄100的周邊一致。在某些實施例中，封閉件302可限定接頭片305。在某些實施例中，如圖3B所示，接頭片305可延伸越過體部300的頂面301。在某些實施例中，接頭片305可便于用戶打開和/或關(guān)閉封閉件302。例如，接頭片305可使用戶即便戴著手套也能打開封閉件302。
圖5A示出包括存儲裝置52的涂抹器系統(tǒng)50，該存儲裝置52構(gòu)造成接納涂抹器裝置10。存儲裝置52可包括壁500和底部502，壁500和底部502限定腔室504。在某些實施例中，壁500和/或底部502可以是透明的。在某些實施例中，壁500和/或底部502可以是半透明的。在某些實施例中，壁500和/或底部502可以是不透明的。存儲裝置52可具有各種橫截面幾何形狀，包括但不限于圓形、橢圓形、矩形、三角形、多邊形或包括它們的組合的復(fù)雜形狀。
在某些實施例中，涂抹器裝置10可插入存儲裝置52的腔室504中和/或從該腔室中移出，從而使基本親水性泡沫112和/或清理層114暴露在流體506中。在某些實施例中，存儲裝置52可包括座部508。座部508可包括一個或多個角形區(qū)域510，其可限定出至少部分地容納流體506的凹部(well)512。如圖5B所示，在某些實施例中，角形區(qū)域510可總體與基本親水性泡沫112和/或清理層114的某些表面相對應(yīng)，從而便于基本親水性泡沫112和/或清理層114與流體506之間的接觸。結(jié)果，流體506可更有效地在基本親水性泡沫112和/或清理層114與凹部512之間傳輸以用于以后的分配。盡管圖5A-8B示出基本親水性泡沫112和/或清理層114與各個角形區(qū)域(例如510)相配合，但是本領(lǐng)域技術(shù)人員應(yīng)意識到，可能出現(xiàn)由于例如各種制造公差造成的配合誤差。
仍然參照圖5B所示的某些實施例，端件108可附裝到存儲裝置52上以形成界面514。端件108和壁500可形成總體位于界面514處的密封件516。密封件516可充分防止各種污染物進入腔室504和/或流體506中。結(jié)果可保證腔室504內(nèi)的某些部件(例如手柄104、基部102、基本親水性泡沫112和/或清理層114、座部508和/或流體506)的無菌狀態(tài)。在某些實施例中，可通過在端件108和壁500之間放置順從材料(例如橡膠)形成密封件516。在某些實施例中，密封件516可通過機械領(lǐng)域中已知的各種機構(gòu)形成，所述機構(gòu)包括但不限于螺紋機構(gòu)、壓配合和/或滑動配合機構(gòu)、摩擦配合機構(gòu)等或它們的組合。
根據(jù)某些實施例，如圖6A-6C所示，手柄100可以延伸或縮進以形成更大或更小的涂抹器系統(tǒng)50。這樣，在某些實施例中，涂抹器裝置10和/或涂抹器系統(tǒng)50可便于某些節(jié)省空間的設(shè)計考慮。在某些實施例中，端件108和壁500可如上面所詳細(xì)描述的那樣形成密封件。如圖6B所示，手柄100可由上部600和下部602組成。在某些實施例中，下部602可以伸縮地在上部600內(nèi)滑動。在某些實施例中，上部600可在下部602內(nèi)滑動。手柄100可延伸和/或縮進的其它方式包括但不限于上部600和下部602中的其中一個或兩個的折疊式伸縮、容許通過相對于下部602轉(zhuǎn)動上部600而導(dǎo)致延伸和/或縮進的螺紋機構(gòu)、和/或通過使用例如位于上部600和下部602之間的鉸鏈把上部600折疊在下部602上面?；ミB部604可限定上部600和下部602之間的過渡。在某些實施例中，互連部64可大致設(shè)置在手柄100的中心。在某些實施例中，互連部604可偏離手柄100的中心設(shè)置。在某些實施例中，互連部604可包含鎖定機構(gòu)以將手柄100保持在延伸狀態(tài)。鎖定機構(gòu)是本領(lǐng)域公知的，包括但不限于彈簧負(fù)載機械止檔。
根據(jù)某些實施例，如圖7A-7C所示，涂抹器系統(tǒng)50可包括中間端件700。當(dāng)中間端件700與壁500保持接觸時，該中間端件700使得手柄100可以延伸和/或縮進。結(jié)果，即使當(dāng)手柄100延伸或縮進時，中間端件700和壁500之間形成的任何密封都持續(xù)防止某些有害的污染物進入腔室504。
根據(jù)某些實施例，如圖8A-8B所示，端件108可從手柄100上拆除。端件108可以本領(lǐng)域已知的多種方式附裝在手柄100上，所述方式包括但不限于壓配合、摩擦配合、螺紋連接、螺釘、粘結(jié)劑等。在某些實施例中，端件108可包括空腔。在某些實施例中，該空腔可為圓錐形。例如，該空腔的橫截面可包括角形部109和平直部110，其中當(dāng)將端件108附裝到存儲裝置52上時，角形部109可朝向平直部110引導(dǎo)手柄100。也就是說，在某些實施例中，當(dāng)將端件108連接到存儲裝置52上時，該空腔可使手柄100定位于存儲裝置的中心。
根據(jù)某些實施例，涂抹器裝置和/或涂抹器系統(tǒng)可以本領(lǐng)域已知的各種方式進行消毒，所述方式包括但不限于暴露在乙撐氧(″(Et)2O″)、伽馬射線、電子束和/或蒸汽中。根據(jù)各種實施例，流體可以本領(lǐng)域已知的各種方式進行消毒，所述方式包括但不限于過濾、暴露在伽馬射線、電子束和/或蒸汽中。例如，美國專利No.6,682,695公開了一種與本發(fā)明的某些實施例一致的流體消毒方法。
根據(jù)某些實施例，如圖5A-5B所示，可將涂抹器裝置10插入存儲裝置52內(nèi)以使基本親水性泡沫112和/或清理層114(參見例如圖4A)與流體506接觸。插入之后，端件108可與存儲裝置52的壁500通過例如螺旋機構(gòu)形成密封件。由于基本親水性泡沫112和/或清理層114與流體506接觸，因此流體506可轉(zhuǎn)移到基本親水性泡沫112和/或清理層114中。當(dāng)涂抹器系統(tǒng)50被密封時，該涂抹器系統(tǒng)50可通過暴露于例如(Et)2O、伽馬射線、電子束和/或蒸汽中進行消毒。一旦已確定待處理區(qū)域，則用戶可通過例如旋開端件108而從壁500打開端件108。此后，可從存儲裝置52取出涂抹器裝置10——包括含有流體506的基本親水性泡沫112和/或清理層114。然后，用戶可使用清理層114(參見例如圖4A)以摩擦或刮擦的方式清理選定的待處理區(qū)域的表皮。當(dāng)需要時，用戶可對涂抹器裝置10施加壓力，從而壓縮基本親水性泡沫112和/或清理層114以向目標(biāo)區(qū)域內(nèi)釋放預(yù)期量的流體506。
示例1使用在受控的實驗室條件下進行的豬皮模型(Pig Skin Model)評價涂抹器的有效性。該受控的實驗室模型被設(shè)計用于模擬涂抹器的臨床皮膚應(yīng)用，涂抹器用于向皮膚分配和涂抹抗菌溶液。使用該受控的實驗室模型可以確定涂抹器和抗菌溶液在減少皮膚上的細(xì)菌總數(shù)方面的有效性。
奧蘭西丁[1-(3，4-二氯芐基)-5-辛基雙胍]是利用本文說明的涂抹器發(fā)明的四種不同實施例進行測試的消毒液的活性組分。確定了豬皮表面上細(xì)菌的菌落總數(shù)的減少，使用Log10單位表達(dá)菌落總數(shù)。在1994年6月17日的Tentative Final Monograph for Health-Care AntisepticDrug Products；Proposed Rule的規(guī)定中推薦使用這種菌落形成單位數(shù)量的表達(dá)方法。在豬皮研究中確定了菌落形成單位的數(shù)量。
在設(shè)計用于確定寬范圍細(xì)菌的奧蘭西丁最低抑菌濃度(″MIC″)的體外研究中，顯示出奧蘭西丁通過小于或等于32μg/ml的奧蘭西丁溶液可以抑制1050種生物的95％以上。MIC試驗研究中包含的細(xì)菌包括許多細(xì)菌和真菌種類的臨床分離菌。MIC方法是被普遍接受的方法，其在確定和比較體外抗微生物活性是有用的，而豬皮模型對于確定模擬使用條件下的活性是有用的。下面的圖表概括了使用豬皮模型得到的結(jié)果。
表1試驗性涂抹器設(shè)計評價

結(jié)合本文公開的本發(fā)明的說明和實踐，本發(fā)明的其它各種實施例對本領(lǐng)域技術(shù)人員將是顯而易見的。應(yīng)該意識到，說明和示例都應(yīng)被認(rèn)為僅是示例性的，本發(fā)明的真正范圍和精神由所附權(quán)利要求限定。
權(quán)利要求
1.一種用于涂抹流體的涂抹器裝置，所述裝置包括具有近端和遠(yuǎn)端的手柄；連接到手柄近端的基部；以及連接到基部的基本親水性泡沫，其中，所述基本親水性泡沫構(gòu)造成接納所述流體。
2.如權(quán)利要求1所述的涂抹器裝置，其特征在于，所述基本親水性泡沫接納流體的預(yù)期部分。
3.如權(quán)利要求2所述的涂抹器裝置，其特征在于，所述基本親水性泡沫分配流體的所述預(yù)期部分。
4.如權(quán)利要求1所述的涂抹器裝置，其特征在于，所述流體包括局部消毒劑。
5.如權(quán)利要求4所述的涂抹器裝置，其特征在于，所述局部消毒劑包括至少一種活性組分，所述活性組分選自乙醇、異丙醇、其它醇以及它們的組合；殺藻胺；芐索氯銨；葡萄糖酸氯己定；氯二甲酚；鹵卡班；氟沙侖；六氯酚；己基間苯二酚；含碘化合物；雙胍衍生物(或其鹽)；聚維酮碘；含有醇、乙醇、異丙醇、其它醇和它們的組合的聚維酮碘。
6.如權(quán)利要求5所述的涂抹器裝置，其特征在于，所述至少一種活性組分是雙胍衍生物或其鹽。
7.如權(quán)利要求6所述的涂抹器裝置，其特征在于，所述雙胍衍生物或其鹽是奧蘭西丁[1-(3，4-二氯芐基)-5-辛基雙胍]或其鹽。
8.如權(quán)利要求6所述的涂抹器裝置，其特征在于，還包括聚氧乙烯(POE)基非離子表面活性劑。
9.如權(quán)利要求8所述的涂抹器裝置，其特征在于，所述非離子表面活性劑是選自泊洛沙姆124、POE(9)十二烷基醚以及POE(10)十二烷基醚的至少一種表面活性劑。
10.如權(quán)利要求8所述的涂抹器裝置，其特征在于，所述雙胍衍生物或其鹽的濃度為約0.05％至約5.0％(雙胍基的w/v)，聚氧乙烯基非離子表面活性劑的濃度為約0.05％至約16％(w/v)。
11.如權(quán)利要求1所述的涂抹器裝置，其特征在于，所述涂抹器裝置還包括至少一個連接到基本親水性泡沫上的清理層。
12.如權(quán)利要求11所述的涂抹器裝置，其特征在于，所述至少一個清理層包括具有紋理的材料和/或編織材料。
13.如權(quán)利要求12所述的涂抹器裝置，其特征在于，紗布材料包括棉花、人造纖維、尼龍或它們的組合。
14.如權(quán)利要求1所述的涂抹器裝置，其特征在于，所述涂抹器裝置還包括多個清理層，其中所述多個清理層中的至少一個連接到基本親水性泡沫上。
15.如權(quán)利要求1所述的涂抹器裝置，其特征在于，所述基部可拆卸。
16.如權(quán)利要求1所述的涂抹器裝置，其特征在于，所述流體基本上無菌。
17.如權(quán)利要求16所述的涂抹器裝置，其特征在于，通過過濾、伽馬射線、電子束和/或蒸汽使得所述流體基本上無菌。
18.如權(quán)利要求1所述的涂抹器裝置，其特征在于，所述手柄可延伸。
19.如權(quán)利要求1所述的涂抹器裝置，其特征在于，所述涂抹器裝置還包括連接到手柄上的中間端件。
20.如權(quán)利要求1所述的涂抹器裝置，其特征在于，所述手柄包括至少一個偏移部。
21.如權(quán)利要求1所述的涂抹器裝置，其特征在于，所述手柄的至少一部分經(jīng)過基本涂橡膠的表面處理。
22.如權(quán)利要求1所述的涂抹器裝置，其特征在于，所述手柄的至少一部分經(jīng)過基本形成紋理的表面處理。
23.如權(quán)利要求1所述的涂抹器裝置，其特征在于，所述手柄包括至少一個凹陷。
24.如權(quán)利要求1所述的涂抹器裝置，其特征在于，所述手柄包括至少一個突起。
25.如權(quán)利要求1所述的涂抹器裝置，其特征在于，所述手柄包括至少一個空心區(qū)域。
26.如權(quán)利要求25所述的涂抹器裝置，其特征在于，所述空心區(qū)域通過下列方式中的至少一種接納流體直接地和間接地。
27.如權(quán)利要求1所述的涂抹器裝置，其特征在于，所述手柄和基部限定一角度。
28.如權(quán)利要求27所述的涂抹器裝置，其特征在于，所述角度為大約45度。
29.如權(quán)利要求27所述的涂抹器裝置，其特征在于，所述角度可調(diào)節(jié)。
30.如權(quán)利要求1所述的涂抹器裝置，其特征在于，所述涂抹器裝置設(shè)置為現(xiàn)成可用的形式。
31.一種涂抹器系統(tǒng)，包括(a)一種用于涂抹流體的涂抹器裝置，所述裝置包括具有近端和遠(yuǎn)端的手柄；連接到手柄近端的基部；以及連接到基部的基本親水性泡沫，其中，所述基本親水性泡沫構(gòu)造成接納所述流體；以及(b)構(gòu)造成接納涂抹器裝置的至少一部分的存儲裝置。
32.如權(quán)利要求31所述的涂抹器系統(tǒng)，其特征在于，所述涂抹器裝置包括預(yù)期量的流體。
33.如權(quán)利要求31所述的涂抹器系統(tǒng)，其特征在于，所述涂抹器裝置和存儲裝置已消毒。
34.如權(quán)利要求33所述的涂抹器系統(tǒng)，其特征在于，所述涂抹器系統(tǒng)還包括無菌流體。
35.如權(quán)利要求34所述的涂抹器系統(tǒng)，其特征在于，所述流體包括局部消毒劑。
36.如權(quán)利要求35所述的涂抹器系統(tǒng)，其特征在于，所述局部消毒劑包括至少一種活性組分，所述活性組分選自乙醇、異丙醇、其它醇以及它們的組合；殺藻胺；芐索氯銨；葡萄糖酸氯己定；氯二甲酚；鹵卡班；氟沙侖；六氯酚；己基間苯二酚；含碘化合物；雙胍衍生物(或其鹽)；聚維酮碘；含有醇、乙醇、異丙醇、其它醇和它們的組合的聚維酮碘。
37.如權(quán)利要求36所述的涂抹器系統(tǒng)，其特征在于，所述至少一種活性組分是雙胍衍生物或其鹽。
38.如權(quán)利要求37所述的涂抹器系統(tǒng)，其特征在于，所述雙胍衍生物或其鹽是奧蘭西丁[1-(3，4-二氯芐基)-5-辛基雙胍]或其鹽。
39.如權(quán)利要求37所述的涂抹器系統(tǒng)，其特征在于，還包括聚氧乙烯基非離子表面活性劑。
40.如權(quán)利要求39所述的涂抹器系統(tǒng)，其特征在于，所述非離子表面活性劑是選自泊洛沙姆124、POE(9)十二烷基醚以及POE(10)十二烷基醚的至少一種表面活性劑。
41.如權(quán)利要求39所述的涂抹器系統(tǒng)，其特征在于，所述雙胍衍生物或其鹽的濃度為約0.05％至約5.0％(雙胍基的w/v)，聚氧乙烯基非離子表面活性劑的濃度為約0.05％至約16％(w/v)。
42.如權(quán)利要求31所述的涂抹器系統(tǒng)，其特征在于，所述基本親水性泡沫接納流體的預(yù)期部分。
43.如權(quán)利要求31所述的涂抹器系統(tǒng)，其特征在于，所述涂抹器系統(tǒng)還包括至少一個連接到基本親水性泡沫上的清理層。
44.如權(quán)利要求43所述的涂抹器系統(tǒng)，其特征在于，所述至少一個清理層包括具有紋理的材料和/或編織材料。
45.如權(quán)利要求44所述的涂抹器系統(tǒng)，其特征在于，紗布材料包括棉花、人造纖維、尼龍或它們的組合。
46.如權(quán)利要求31所述的涂抹器系統(tǒng)，其特征在于，所述涂抹器系統(tǒng)還包括多個清理層，其中所述多個清理層中的至少一個連接到基本親水性泡沫上。
47.如權(quán)利要求31所述的涂抹器系統(tǒng)，其特征在于，所述涂抹器裝置的基部可拆卸。
48.如權(quán)利要求31所述的涂抹器系統(tǒng)，其特征在于，所述涂抹器裝置的手柄可延伸。
49.如權(quán)利要求31所述的涂抹器系統(tǒng)，其特征在于，所述涂抹器裝置的手柄包括至少一個偏移部。
50.如權(quán)利要求31所述的涂抹器系統(tǒng)，其特征在于，所述涂抹器裝置的手柄的至少一部分經(jīng)過基本涂橡膠的表面處理。
51.如權(quán)利要求31所述的涂抹器系統(tǒng)，其特征在于，所述涂抹器裝置的手柄的至少一部分經(jīng)過基本形成紋理的表面處理。
52.如權(quán)利要求31所述的涂抹器系統(tǒng)，其特征在于，所述涂抹器裝置的手柄包括至少一個凹陷。
53.如權(quán)利要求31所述的涂抹器系統(tǒng)，其特征在于，所述涂抹器裝置的手柄包括至少一個突起。
54.如權(quán)利要求31所述的涂抹器系統(tǒng)，其特征在于，所述涂抹器裝置的手柄包括至少一個空心區(qū)域。
55.如權(quán)利要求54所述的涂抹器系統(tǒng)，其特征在于，所述涂抹器裝置的手柄包括至少一個基本可密封的膜。
56.如權(quán)利要求54所述的涂抹器系統(tǒng)，其特征在于，所述空心區(qū)域通過下列方式中的至少一種接納流體直接地和間接地。
57.如權(quán)利要求31所述的涂抹器系統(tǒng)，其特征在于，所述涂抹器裝置的手柄和基部限定一角度。
58.如權(quán)利要求57所述的涂抹器系統(tǒng)，其特征在于，所述角度為大約45度。
59.如權(quán)利要求57所述的涂抹器系統(tǒng)，其特征在于，所述角度可調(diào)節(jié)。
60.如權(quán)利要求31所述的涂抹器系統(tǒng)，其特征在于，所述存儲裝置包括座部，該座部形成用于保持流體的凹部。
61.如權(quán)利要求31所述的涂抹器系統(tǒng)，其特征在于，所述涂抹器系統(tǒng)還包括連接到涂抹器裝置的手柄上的端件，其中，該端件可密封地附裝在存儲裝置上。
62.如權(quán)利要求31所述的涂抹器系統(tǒng)，其特征在于，所述涂抹器裝置的至少一部分容納在存儲裝置內(nèi)。
63.如權(quán)利要求62所述的涂抹器系統(tǒng)，其特征在于，所述涂抹器系統(tǒng)設(shè)置為現(xiàn)成可用的形式。
64.如權(quán)利要求31所述的涂抹器系統(tǒng)，其特征在于，所述存儲裝置是選自可拆卸蓋和容器的至少一個可密封的容器。
65.一種涂抹流體的方法，包括將流體引到基本親水性泡沫中；以及將流體的預(yù)期部分涂敷到目標(biāo)區(qū)域上。
66.如權(quán)利要求65所述的方法，其特征在于，所述流體包括局部消毒劑。
67.如權(quán)利要求66所述的方法，其特征在于，所述局部消毒劑包括至少一種活性組分，所述活性組分選自乙醇、異丙醇、其它醇以及它們的組合；殺藻胺；芐索氯銨；葡萄糖酸氯己定；氯二甲酚；鹵卡班；氟沙侖；六氯酚；己基間苯二酚；含碘化合物；雙胍衍生物(或其鹽)；聚維酮碘；含有醇、乙醇、異丙醇、其它醇和它們的組合的聚維酮碘。
68.如權(quán)利要求67所述的方法，其特征在于，所述活性組分是雙胍衍生物或其鹽。
69.如權(quán)利要求68所述的方法，其特征在于，所述雙胍衍生物或其鹽是奧蘭西丁[1-(3，4-二氯芐基)-5-辛基雙胍]或其鹽。
70.如權(quán)利要求68所述的方法，其特征在于，還包括聚氧乙烯基非離子表面活性劑。
71.如權(quán)利要求70所述的方法，其特征在于，所述非離子表面活性劑是選自泊洛沙姆124、POE(9)十二烷基醚以及POE(10)十二烷基醚的至少一種表面活性劑。
72.如權(quán)利要求70所述的方法，其特征在于，所述雙胍衍生物或其鹽的濃度為約0.05％至約5.0％(雙胍基的w/v)，聚氧乙烯基非離子表面活性劑的濃度為約0.05％至約16％(w/v)。
73.如權(quán)利要求65所述的方法，其特征在于，還包括清理所述目標(biāo)區(qū)域。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種用于涂抹流體的裝置。涂抹器裝置用于涂抹流體，所述裝置包括具有近端和遠(yuǎn)端的手柄；連接到手柄近端的基部；以及連接到基部的基本親水性泡沫，其中，所述基本親水性泡沫構(gòu)造成接納所述流體。
文檔編號A61M35/00GK101060881SQ200580039298
公開日2007年10月24日 申請日期2005年11月14日 優(yōu)先權(quán)日2004年11月17日
發(fā)明者H·L·洛柯維齊, P·P·梵納克 申請人:大冢制藥美國公司