專利名稱：用于采血的穿刺裝置的制作方法
用于采血的穿刺裝置
本發(fā)明涉及一種用于采血的穿刺裝置，該穿刺裝置在一次釆血之 后被一個鎖止機(jī)構(gòu)鎖止。
體液、尤其是血液的取出主要用于實施隨后的分析目的，用于診 斷疾病或監(jiān)控患者的新陳代謝狀態(tài)。尤其是糖尿病患者被實施這樣采 血，以便確定血糖濃度。為了對于診斷的目的而僅取出少量的血液， 通常的方式是使用刺血針，該刺血針例如由醫(yī)務(wù)人員或患者本身對于 病人短暫地刺入手指肚或其他的身體部分中。
由US 5,527,333公開了 一種用于切割具有確定的長度及深度的精 確地刺入患者皮膚的切口的即拋式裝置。該裝置包括一個空心的殼 體，該殼體具有一個包括一個開口的上部面、具有一個前部及一個后 部面及具有一個下部面，該下部面包括一個縱長的縫槽，該縫槽纟皮i殳 置用于接觸患者的皮膚。此外，該裝置還具有一個觸發(fā)器，該觸發(fā)器 被設(shè)置在上部面的開口中。在殼體中安裝了一個在該裝置未被操作時 處于松弛狀態(tài)中的彈簧。當(dāng)觸發(fā)器被操作時，該彈簧將膨脹，其中， 該彈簧具有一個第一及一個第二端部。 一個與該彈簧的第二端部耦連 的切割刀片穿過所述縱長的縫槽延伸，以便當(dāng)該裝置被操作時切入皮 膚。此外，該裝置還具有多個強(qiáng)制部件，這些強(qiáng)制部件被設(shè)置在殼體 中并且構(gòu)成一個敞開的導(dǎo)向面，該導(dǎo)向面導(dǎo)向彈簧及刀片，以便產(chǎn)生 一個沿著切入路徑的切割而不是刺入。
US 4,889,117涉及一種用于足夠深地刺人手指皮膚的即拋式刺血 針，以便取出少量的血。該刺血針包括一個剛性的纖細(xì)的柄，其具有 一個刺入尖端。 一個保護(hù)性的保持管包圍該柄，其中該柄可在該保持 管中沿著縱向方向移動。 一個蓋與該柄的一個端部連接并且包圍該保 持管的端部。在將蓋壓在保持管的端部上時，刺入尖端從保持管的另 一端部伸出確定的長度，以便在該位置中可產(chǎn)生一個進(jìn)入皮膚中的刺 入。該蓋可從保持管的端部上移走，其中，刺入尖端被拉回保持管中。 一個具有預(yù)加載的彈性突起防止刺血針被操作之后保持管運(yùn)動到其 起始位置中并且防止刺血針被繼續(xù)使用。
本發(fā)明的任務(wù)是，提出一種用于采血的新型替代穿刺裝置，它避
免了現(xiàn)有技術(shù)的缺點(diǎn)并且尤其是
僅可一次性^吏用并且防止多次《吏用；
避免了由于與刺入部件(例如一個針)的無意接觸導(dǎo)致的污染或 傳染危險；
降低了使用的痛楚。
根據(jù)本發(fā)明，該任務(wù)通過一種用于采血的裝置來解決，它具有 一個用于接觸一個采血表面的接觸部件，及一個用于手動操作該
穿刺裝置的操作部件，
一個相對于接觸部件基本上可垂直于采血表面移動的、用于在采
血表面上產(chǎn)生孔眼的刺入部件，其中，該刺入部件被設(shè)置在接觸部件
刺入過;呈時達(dá)到;一個確定的刺入深度，、s' ^ 、'
一個復(fù)位彈簧，用于在進(jìn)行完一個刺入過程之后將刺入部件自動 地拉入到接觸部件中，
一個鎖止機(jī)構(gòu)，用于在進(jìn)行完一次刺入過程之后鎖止該穿刺裝 置，其中，該鎖止機(jī)構(gòu)被構(gòu)造，使得在進(jìn)行刺入過程時一個鎖定器沿 著一個第一導(dǎo)向面在一個轉(zhuǎn)轍器上滑動并且在進(jìn)行完刺入過程之后 由復(fù)位彈簧將刺入部件拉入時在轉(zhuǎn)轍器上沿著一個第二導(dǎo)向面滑動 到一個鎖定位置中。
在此，采血表面是患者的例如手指肚上、胳膊上、腳上或其余身 體部分的皮膚。接觸部件靠觸在該采血表面上。操作部件例如是一個 按鈕或杠桿并且在例如由患者或醫(yī)務(wù)人員手動操作該按鈕或杠桿時
觸發(fā)一個刺入過程。剌入部件在其端部上具有一個尖端并且可運(yùn)動到 采血表面上或從該采血表面運(yùn)動開。確定的刺入深度及基本上垂直于 采血表面實施的刺入運(yùn)動具有其優(yōu)點(diǎn)，即，將在采血表面上產(chǎn)生一個 疼楚少的刺孔。切割運(yùn)動及皮膚上的孔眼過深所產(chǎn)生的痛楚都比用本 發(fā)明產(chǎn)生的孔眼導(dǎo)致的痛楚大。在未使用過的本發(fā)明的穿刺裝置的操 作部件操作之前，刺入部件不突出于接觸部件，而是完全地被接觸部
件包圍。因此，不存在由于與尖銳的刺入部件的無意接觸導(dǎo)致的受傷 危險。
復(fù)位彈簧保證了刺入部件在進(jìn)行完刺入過程之后完全地回到接 觸部件中，由此避免了由于與使用后的刺入部件的無意接觸導(dǎo)致的污
染或傳染。對于本發(fā)明的穿刺裝置僅需一個彈簧，該彈簧可具有簡單 的(規(guī)則的)形狀，而在現(xiàn)有技術(shù)中通常設(shè)置兩個或多個主要用于觸 發(fā)穿孔過程的彈簧和/或具有特殊結(jié)構(gòu)的彈簧。因此，本發(fā)明的穿刺 裝置可成本更有利地制造。
在刺入過程被觸發(fā)之前，復(fù)位彈簧優(yōu)選處于一個基本上松弛的狀 態(tài)中。由此避免了彈簧隨著時間的蠕變。這一點(diǎn)是有利的，因為由于 彈簧的蠕變，在一定的存儲時間之后不再能保證其正確的功能。
在一次性使用之后，本發(fā)明的穿刺裝置被鎖止機(jī)構(gòu)鎖止，由此防 止了該穿刺裝置的多次使用。這一點(diǎn)是有利的，避免了由于使用過的
刺入部件導(dǎo)致的污染或傳染。因此，本發(fā)明的穿刺裝置是不可再次使 用的并且在一次性的使用之后應(yīng)被處理掉。
根據(jù)本發(fā)明，該鎖止通過將一個鎖定器在導(dǎo)向面上導(dǎo)入到一個鎖 定位置中來實現(xiàn)。
根據(jù)本發(fā)明的一個有利的實施形式，該穿刺裝置具有一個用于顯 示該裝置是否被使用過的使用指示。這具有其優(yōu)點(diǎn)，即，使用者可立 即識別出，當(dāng)前的穿刺裝置是未被使用過并且可以使用還是被使用過 而需要扔掉，并且無需檢測該穿刺裝置是否已經(jīng)被鎖止。
優(yōu)選使用指示的基礎(chǔ)在于，操作部件在穿刺裝置被操作之前相對 于接觸部件的布置與穿刺裝置由鎖止機(jī)構(gòu)鎖止之后的布置不同。例如 該操作部件或接觸部件可具有至少一個指示孔、 一個槽或一個色彩標(biāo)
記形式的標(biāo)記，它們僅可在操作之前或之后#:看見并且在操作之后或 之前分別由另一個不具有標(biāo)記的部件遮蓋。在穿刺裝置被操作之前， 操作部件可相對于接觸部件以如下方式不同地設(shè)置，使例如這兩個部 件在操作時彼此移入或彼此扭轉(zhuǎn)。根據(jù)本發(fā)明的使用指示的另一實施 方式，鎖止機(jī)構(gòu)的狀態(tài)可視覺地、例如基于操作部件或鎖定器的位置 識別出。在此，如果需要能視覺地看到穿刺裝置內(nèi)部的鎖止機(jī)構(gòu)的狀 態(tài)的話，該穿刺裝置的一部分可透明地構(gòu)成。
本發(fā)明的刺入部件優(yōu)選包括一個針、 一個刺血針或一個刀片。 根據(jù)本發(fā)明的 一個優(yōu)選的實施形式，該穿刺裝置包括一個用于刺 入部件的導(dǎo)向部，用于在該刺入部件相對于接觸部件移動期間導(dǎo)向該 刺入部件。通過該導(dǎo)向部，實現(xiàn)了刺入部件在所需刺入方向上的精確 運(yùn)動，由此可產(chǎn)生痛楚少的刺入。
在本發(fā)明的穿刺裝置中，設(shè)置復(fù)位彈簧，使得在刺入過程中該復(fù)
位彈簧進(jìn)行一個壓縮或擴(kuò)張(Expansion)。通過復(fù)位彈簧的壓縮或
所需的能量被存儲在該彈簧中。 ； ° -
在本發(fā)明的穿刺裝置中，操作部件優(yōu)選是一個具有一個按壓面的 按鈕或一個滑移件或一個可繞著一個轉(zhuǎn)動軸轉(zhuǎn)動的用于施加一個轉(zhuǎn)
矩的杠桿，該滑移件具有一個側(cè)向的操作面，用于沿著刺入方向?qū)⒁?個力施加到該操作部件上。
根據(jù)本發(fā)明的一個實施形式，設(shè)置了兩個相對于刺入部件對稱 的、功能相同的鎖止機(jī)構(gòu)。這具有其優(yōu)點(diǎn)，即，在一次性刺入過程之 后該穿刺裝置具有一個雙鎖止，從而它被特別可靠地鎖止。即使在兩 個鎖止機(jī)構(gòu)之一出故障時，也能避免該穿刺裝置被再次使用。
在本發(fā)明的穿刺裝置中還設(shè)置了兩個相對于刺入部件對稱的接 觸部件及復(fù)位彈簧，其中該穿刺裝置具有一個搭接的操作部件。
根據(jù)本發(fā)明的一個優(yōu)選實施形式，接觸部件可移動地被支承在操 作部件中或操作部件可移動地被支承在接觸部件中。
在該穿刺裝置被操作時，這兩個部件在此相對彼此移動，尤其是 其中一個部件移動到另一個部件內(nèi)。
在本發(fā)明的穿刺裝置中，刺入部件優(yōu)選與操作部件固定地連接。
刺入部件可由金屬制成并且與一個塑料制的操作部件壓力注塑 包封。該實施方案具有成本有利及不費(fèi)事的加工的優(yōu)點(diǎn)。
根據(jù)本發(fā)明的一個實施形式，鎖定器與接觸部件或與操作部件固 定地連接。該鎖定器在鎖定位置中例如卡在一個突起后面或卡入一個 凹槽中。
根據(jù)本發(fā)明的穿剌裝置的一個實施變型方案， 一個包含在操作部 件中的第一止擋在確定的刺入深度被達(dá)到時與包含在接觸部件中的 一個第二止擋相互配合作用。這是實現(xiàn)確定的刺入深度的一個方案。 在此，當(dāng)操作部件的止擋碰在接觸部件的止擋上時，刺入部件達(dá)到最 深的偏移。
根據(jù)本發(fā)明的一個優(yōu)選的實施方式，轉(zhuǎn)轍器是一個轉(zhuǎn)向器，該轉(zhuǎn) 向器與一個構(gòu)造為鎖定器的捕捉鉤相互配合作用，其中，該轉(zhuǎn)向器與
接觸部件固定連接并且捕捉鉤與操作部件固定連接。在此，轉(zhuǎn)向器優(yōu)選被設(shè)置，使得它在操作之前或在刺入部件向著刺入表面移動期間使 捕捉鉤與接觸部件的凹槽分隔開并且使捕捉鉤沿著所述第一導(dǎo)向面 被導(dǎo)向，并且在進(jìn)行完刺入過程之后，捕捉鉤通過第二導(dǎo)向面導(dǎo)入到 該凹槽中，以使得該捕捉鉤在鎖定位置中被鉤入到該凹槽中。
本發(fā)明的穿刺裝置可基本上平坦地構(gòu)造并且以層的方式構(gòu)成。在 此，例如接觸部件、操作部件、剌入部件、復(fù)位彈簧及鎖止機(jī)構(gòu)都由
鋼帶制成，其中，該鋼帶的寬度優(yōu)選為10mm-50mm、特別優(yōu)選為 20mm-40mm， 而其厚度為O.lmm — 2mm。 由鋼帶及必要時與該鋼 帶連接的其他部件例如通過機(jī)械地斷開可得到各個本發(fā)明的穿刺裝 置。作為其他部件例如主要是薄膜帶。優(yōu)選該鋼帶在兩側(cè)上分別與至 少一個薄膜帶聯(lián)接薄膜帶例如被用作穿刺裝置的不透明的覆蓋部 分、用作使用指示、用作用于握持及操作該穿刺裝置的把手面，用于 在操作穿刺裝置期間的導(dǎo)引由鋼帶制成的部件或用作保護(hù)薄膜。
該鋼帶可在兩側(cè)上分別與多個可彼此相對移動的薄膜帶連接。在 這種布置中，當(dāng)操作部件與跟其連接的薄膜一起相對于接觸部件及一 個與其連接的薄膜移動時，這些薄膜例如相對彼此移動。
所述與鋼帶連接的至少一個薄膜帶優(yōu)選具有50pm-2mm的厚 度。例如當(dāng)設(shè)置在其下的使用指示應(yīng)被視覺地看到時，所述薄膜帶可 以是透明的。所述薄膜帶例如可以與鋼帶通過粘接劑連接。在此該粘 接劑優(yōu)選具有玻璃珠。確定大小(例如直徑為5(^m)的玻璃珠保證 了穿刺裝置的各個層之間的確定間隙，這些層在穿刺裝置被操作時彼 此移動。
根據(jù)本發(fā)明的另一優(yōu)選實施形式，操作部件是一個上部封閉的圓 柱形套筒，其具有至少一個側(cè)向的凹槽。該接觸部件在此是一個具有
一個中心的縱向孔的圓柱形套筒。 一個構(gòu)造為螺旋彈簧的復(fù)位彈簧包 圍該刺入部件并且支承在操作部件的一個內(nèi)部的第一環(huán)形面上及接 觸部件的一個上部的第二環(huán)形面上。所述鎖定器是至少一個導(dǎo)向滑 塊，它通過一個彈性部件與接觸部件固定地連接并且伸入到操作部件 的側(cè)向凹槽中。轉(zhuǎn)轍器與操作部件固定地連接并且被構(gòu)造，從而導(dǎo)向 滑塊在穿刺裝置被操作時使轉(zhuǎn)轍器從一個靜止位置運(yùn)動出并且轉(zhuǎn)轍 器在導(dǎo)向滑塊經(jīng)過之后自動地運(yùn)動回靜止位置中。 一個與操作部件固 定連接的第二轉(zhuǎn)轍器被構(gòu)造，從而導(dǎo)向滑塊在穿刺裝置運(yùn)動時使第二
轉(zhuǎn)轍器從起始位置運(yùn)動到鎖定位置中并且該第二轉(zhuǎn)轍器在導(dǎo)向滑塊 經(jīng)過之后自動地運(yùn)動回起始位置中，由此實現(xiàn)了導(dǎo)向滑塊與操作部件 的鎖止。為了鎖止導(dǎo)向滑塊，該第二轉(zhuǎn)轍器支撐在一個支座上。
根據(jù)本發(fā)明的另一優(yōu)選的實施形式，鎖定器是構(gòu)造為可繞著一個 轉(zhuǎn)動軸轉(zhuǎn)動的杠桿的操作部件的遠(yuǎn)的端部。在此，接觸部件是一個具 有凹槽的殼體，其中，在穿刺裝置被操作之前，杠桿的一個近的端部 穿過該凹槽伸出。杠桿的轉(zhuǎn)動軸與所述殼體固定地連接。在穿刺裝置 被操作之前，該杠桿由一個保持部件固定，其中，需要一個用于釋放 杠桿的釋放力。在此，該保持部件被構(gòu)造，使得在釋放力被超過時它 破碎、折斷或以其他方式釋放杠桿。由此在手動操作穿刺裝置時，建 立釋放并且在杠桿通過保持部件釋放之后該確定的力使操作部件加 速并且因此使刺入部件向采血表面的方向以確定的加速度加速。因此 避免了緩慢的刺入及與此相關(guān)的高痛感。
在穿刺裝置被操作之前，杠桿用其遠(yuǎn)的端部靠觸在刺入部件的一 個接觸面上，從而在穿刺裝置被操作時該杠桿的遠(yuǎn)的端部通過手動地 操作該杠桿的近的端部通過該接觸面將一個力沿著刺入方向施加在
刺入部件上。在此，該接觸面由一個邊緣構(gòu)成邊界，其中，杠桿的遠(yuǎn) 的端部在杠桿的近的端部被操作時在該接觸面上向著所述邊緣滑 動，并且一旦杠桿的遠(yuǎn)的端部經(jīng)過了所述接觸面的邊緣之后并且不再 有力在刺入方向上施加在刺入部件上時，復(fù)位彈簧使刺入部件完全拉 回到殼體中。在鎖定位置中，杠桿的遠(yuǎn)的端部可被固定在殼體的內(nèi)壁 與由復(fù)位彈簧完全拉入殼體內(nèi)的刺入部件之間，因此杠桿不能進(jìn)行繞 著轉(zhuǎn)動軸的轉(zhuǎn)動。在鎖定位置中，杠桿的近的端部很大程度上沉入殼 體中。
本發(fā)明還涉及一種用于采血的穿刺裝置，具有 一個用于接觸采血表面的接觸部件及 一個用于手動操作該穿刺裝置的操作部件，
其中，該操作部件被構(gòu)造為一個可繞著一個轉(zhuǎn)動軸轉(zhuǎn)動的杠桿， 該杠桿與一個用于在采血表面上產(chǎn)生孔眼的刺入部件相互配合并且 在穿刺裝置被操作之前由一個保持部件固定，其中，需要一個用于釋 放該杠桿的釋放力。在此，采血表面是患者的皮膚，例如手指肚上、 胳膊上、腳上或一個其余的身體部分上的皮膚。接觸部件靠觸在該采
血表面上。被構(gòu)造為杠桿的操作部件在它例如被一個患者或醫(yī)務(wù)人員 手動操作時觸發(fā)一個刺入過程。該刺入部件具有一個尖端或刀片并且 可向著釆血表面及離開該釆血表面地運(yùn)動。在進(jìn)行刺入過程時，刺入
部件在患者的皮膚上刺眼，優(yōu)選以由本發(fā)明的穿刺裝置的結(jié)構(gòu)確定的 刺入深度刺眼。
刺入部件優(yōu)選被構(gòu)造，使得它在釋放力被超過時破碎、折斷或以 其他方式釋放杠桿。由此，在手動操作穿刺裝置時，建立釋放力并且 該確定的力在杠桿被保持部件釋放之后使操作部件加速并且因此使 刺入部件在采血表面的方向以確定的加速度加速。因此，避免了緩慢 的刺入及與此相關(guān)的高痛感。
該杠桿優(yōu)選具有一個近的端部及一個遠(yuǎn)的端部，其中，近的端部 在穿刺裝置被操作之前被設(shè)置，使得在手動操作時在其上直接或間接 施加一個力。當(dāng)尖端端部從接觸部件伸出并且穿刺裝置通過借助于一 個手指直接在該近的端部上施加一個壓力而操縱， 一個直接的力例如 被施加時。當(dāng)穿刺裝置的使用者例如在按鈕或滑移件上施加一個用于 操作該穿刺裝置的力，并且該力由該按鈕或滑移件傳遞到杠桿的近的 端部上時，則就是間接地施加了一個力。通過直接或間接施加的力， 將首先施加一個用于釋放杠桿的釋放力及接著施加一個用于使刺入 部件向著采血表面加速的加速力。
根據(jù)一個實施變型方案，杠桿的遠(yuǎn)的端部在穿刺裝置被操作之前 靠觸在一個可垂直于采血表面移動的刺入部件的一個接觸面上，從而 通過手動地操作杠桿的近的端部通過接觸面將一個力施加在刺入部 件上。根據(jù)另一實施變型方案，杠桿的遠(yuǎn)的端部與構(gòu)造為刀片的刺入 部件固定地連接。
本發(fā)明的穿刺裝置還包括一個用于在刺入過程之后鎖止該穿刺 裝置的鎖止機(jī)構(gòu)，該鎖止機(jī)構(gòu)將杠桿鎖止在一個最終位置中。因此， 避免了刺入部件的再次使用并且避免了與此相關(guān)的傳染。
本發(fā)明還涉及一種本發(fā)明的穿剌裝置的制造，該穿刺裝置基本上 平坦地構(gòu)造并且至少部分地由鋼帶制成。優(yōu)選接觸部件、操作部件、 刺入部件、復(fù)位彈簧及鎖止機(jī)構(gòu)由鋼帶通過微沖壓、激光切割、腐蝕 或上述方式的組合制造。
根據(jù)本發(fā)明方法的一個實施形式，接觸部件與操作部件一體地構(gòu)
成，其中，它們通過一個保持部分連接并且該保持部分在接觸部件及 操作部件制完之后被去除。接觸部件與操作部件在加工期間通過保持 部分剛性地彼此連接，因此可實現(xiàn)高的加工精度。
優(yōu)選多個彼此掛聯(lián)的(aneinanderhSngend )穿刺裝置的組成部 分由鋼帶制成。在此，各個穿刺裝置例如通過沖壓走位于其間的連接 部件而分離。在分離彼此掛聯(lián)的穿刺裝置時，可能存在的、與鋼帶連 接的薄膜帶通過沖壓直的切口斷開。根據(jù)本發(fā)明的一個實施形式，該 鋼帶與至少一個薄膜帶通過粘接或熱接合連接。在熱接合時，兩個設(shè) 置在鋼帶兩側(cè)的薄膜帶在鋼帶的一個凹槽上方被熔接。
下面根據(jù)附圖詳細(xì)說明本發(fā)明。圖中示出


圖1A及1B 示出本發(fā)明的穿刺裝置的一個第一實施形式的示 意性視圖，該穿刺裝置平坦地構(gòu)造并且以層的形式構(gòu)成，
圖2A, 2B及2C 示出根據(jù)圖1A及1B的、根據(jù)本發(fā)明的穿刺 裝置的操作流程，
圖3 示出本發(fā)明的具有兩個鎖止機(jī)構(gòu)的穿刺裝置的第二實施形 式的示意性視圖，
圖4A， 4B及4C 示出根據(jù)圖3的、本發(fā)明的穿刺裝置的操作
流程，
圖5A及5B 示出本發(fā)明的穿刺裝置的第三實施形式的示意性 視圖，
圖6 示出本發(fā)明的穿剌裝置的第四實施形式的示意性視圖，具 有一個構(gòu)造為可繞著一個轉(zhuǎn)動軸轉(zhuǎn)動的杠桿的操作部件及一個保持 部件，
圖7A及7B 示出根據(jù)圖6的、本發(fā)明的穿刺裝置的操作流程，
圖8A及8B 示出本發(fā)明的穿刺裝置的第五實施形式的示意性
視圖，具有可轉(zhuǎn)動的杠桿及用于在采血表面上打眼的刀片。
具體實施例方式
圖1A示意性示出一個本發(fā)明的穿刺裝置的第一實施形式的前視圖。
該穿刺裝置包括一個用于接觸一個(未示出的)采血表面的接觸 部件1，其方式是該接觸部件用底面2靠置在該采血表面上。另外， 該穿刺裝置還包括一個用于手動地操作該穿刺裝置的操作部件3。 一
個具有一尖端5的刺入部件4與該操作部件固定地連接。另外，設(shè)置 了一個在刺入過程之后用于自動地將該刺入裝置拉入的復(fù)位彈簧6 及一個在進(jìn)行了一次刺入過程之后用于鎖止該穿刺裝置的鎖止機(jī)構(gòu)
在圖1A中示出的穿刺裝置還未被使用。該復(fù)位彈簧6處于松弛 狀態(tài)并且該鎖止機(jī)構(gòu)還未鎖止。刺入部件4未超過接觸部件1的底面 2。
一個與該接觸部件1固定連接的保持柱8主要用作用于刺入部件 4的單側(cè)導(dǎo)向部9,以《更在刺入部件相對該接觸部件移動時對該刺入 部件進(jìn)行導(dǎo)向。另外，該保持柱8帶有一個用作轉(zhuǎn)轍器的轉(zhuǎn)向器10， 該轉(zhuǎn)向器與一個用作鎖定器的捕捉鉤ll相互配合作用。該捕捉鉤11 通過一個捕捉鉤栽體12與操作部件3固定地連接。該轉(zhuǎn)向器10 (在 穿刺裝置被操作之前)將捕捉鉤11與一個保持柱8中的凹槽13分隔 開。
此外，圖1A中示出的穿刺裝置還包括一個第一止擋l4，其構(gòu)造 在一個與操作部件3連接的第一邊界柱15的端部及捕捉鉤載體12的 端部上并且與一個包含在接觸部件1中的第二止擋16相互配合作 用。該第一邊界柱15與第二邊界柱"一起還用于刺入過程中導(dǎo)向。
圖1B示出圖1A中的穿刺裝置的剖視圖。
該穿刺裝置基本上平坦地構(gòu)造并且以層的形式構(gòu)成。在圖1A中 示出的穿刺裝置的內(nèi)部部分構(gòu)成內(nèi)層l8，該內(nèi)層優(yōu)選由一種鋼帶制 成，特別優(yōu)選由一種外科工具用鋼制成。在此，例如用附圖標(biāo)記l-17表示的所有部件由一種鋼帶通過微沖裁(Mikrostanzeii)、激光切 割、腐蝕或上述方式的組合制成。刺入部件4可接著被打磨，其中， 為了打磨，該刺入部件可從帶平面向上或向下彈性彎曲。由鋼帶制成 的內(nèi)層18在兩側(cè)上與薄膜層19、 20、 21連接。在此，優(yōu)選涉及塑料 制薄膜層，特別優(yōu)選涉及甲基丙烯酸甲酯_ 丁二烯-苯乙烯(Methyl - Methacrylat - Butadien - Styrol) (MBS)制成的薄膜層。這些薄 膜層優(yōu)選具有從50jim - 2mm、特別優(yōu)選具有從125|am - 500|im的厚 度。
在圖IB中示出兩個覆蓋薄膜21,它們在兩側(cè)上固定在該接觸部 件1上并且與接觸部件1的下棱邊齊平地結(jié)束。它們導(dǎo)引內(nèi)層18及
其組成構(gòu)件并且此外部分地覆蓋內(nèi)層18。這些覆蓋層21防止內(nèi)層18 的結(jié)構(gòu)部件從該平面偏移運(yùn)動出。此外，它們不僅在穿刺裝置的未使 用狀態(tài)而且在其使用狀態(tài)中覆蓋刺入裝置4的尖端5并且因此構(gòu)成一 個接觸保護(hù)。這些間隔薄膜19與操作部件3連接，保持薄膜20又固 定在這些間隔薄膜上。這些保持薄膜20在一個端部上被置于覆蓋薄 膜21上，但是不與之連接，因此保持薄膜可在其上滑動。這些保持 薄膜20用作穿刺裝置的把手。為了改善握持，可在操作部件3上設(shè) 置其他的薄膜。這些間隔薄膜19的厚度相同或稍厚于覆蓋薄膜21。
這些薄膜19、 20、 21例如通過粘接固定。在此，在穿刺裝置被 操作時應(yīng)與接觸部件1一起運(yùn)動的薄膜僅被固定在接觸部件1上，而 那些應(yīng)與操作部件3 —起運(yùn)動的僅被固定在操作部件3上。通過選擇 的薄膜厚度及設(shè)置在各個薄膜層19、 20、 21之間的自由空間22、 23 保證了，這些薄膜19、 20、 21具有足夠的間隙地并且無需被擠壓地 可相對彼此移動。為了固定地粘接這些層19、 20、 21,例如連續(xù)的 雙面膠帶是合適的，選擇性地，施加的熔膠、反應(yīng)膠(尤其是環(huán)氧膠) 或紫外線硬化的膠(在足夠透明的薄膜的情況下)是合適的。為了保 證確定的間隙，可用具有確定的尺寸(例如具有50nm的直徑的)玻 璃球以小的量輸入膠。
替代地，這些薄膜19、 20、"的安裝可通過熱接合進(jìn)行。為此 在內(nèi)層18 (例如在鋼帶中)中分別開設(shè)至少兩個足夠大(未示出) 的凹槽。此外，在兩側(cè)上施加具有例如10pm-S0^un厚度的、薄的、 連續(xù)的間隔帶19并且用更厚的保持薄膜20覆蓋它們。這些薄膜l9、 20的組合體在內(nèi)層18 (鋼帶中)中的這些凹槽的區(qū)域中被熔接。在 此，熱的引入優(yōu)選通過一個熱沖頭進(jìn)行。
根據(jù)本發(fā)明的、由鋼帶及在兩側(cè)上與其連接的薄膜帶制成的穿刺 裝置的制造可連續(xù)地進(jìn)行。在所有安裝步驟結(jié)束之后，所述穿刺裝置 被分離。這優(yōu)選通過沖壓進(jìn)行，其中，可實現(xiàn)通過塑料薄膜及鋼帶的 沖壓切口 。優(yōu)選該鋼帶在該沖壓切口的區(qū)域中通過至少一個凹槽薄弱 化，尤其是在每兩個穿刺裝置之間僅具有單個的連接元件，通過在連 接元件的位置處進(jìn)行沖孔而使它們沖掉。由此避免使用者被可能突出 的鋼帶剩余部分劃傷。薄膜的沖壓可分別通過一個單個的直切口進(jìn) 行。在加工時設(shè)置在接觸部件與操作部件之間的保持部分也可在分離
過程去掉。
這些穿刺裝置在分離后被單個地或多個地裝入無菌包裝中、被消 毒并且最終大量生產(chǎn)。
下面借助圖2A-2C說明這種穿刺裝置的功能方式。
圖2A-2C示出操作本發(fā)明的、圖1A及1B中的穿刺裝置的流
程。在此，圖2A-2C中的附圖標(biāo)記對應(yīng)于圖1A及1B中的附圖標(biāo)號。
圖2A示出處于未使用狀態(tài)中的穿刺裝置。復(fù)位彈簧6處于松弛 狀態(tài)中并且鎖止機(jī)構(gòu)7未鎖止。設(shè)置為鎖定器的捕捉鉤11置于設(shè)置 為轉(zhuǎn)轍器的轉(zhuǎn)向器IO上并且通過該轉(zhuǎn)向器與凹槽13間隔開。該轉(zhuǎn)向 器10的表面——捕捉鉤11接觸在該表面上——是一個第一導(dǎo)向面 24，在引入刺入過程時，捕捉鉤11沿該第一導(dǎo)向面滑動。為此，該 穿刺裝置由一個握持該操作部件3的使用者拿在手里并且被迅速向 著(未示出的)采血表面導(dǎo)向。由于采血表面的阻力，接觸部件1的 運(yùn)動停止，而操作部件3繼續(xù)向著采血表面的方向運(yùn)動。同時，復(fù)位 彈簧6被壓縮。捕捉鉤11在轉(zhuǎn)向器11的第一導(dǎo)向面24上滑動。在 該運(yùn)動的隨后流程中，捕捉鉤11滑離轉(zhuǎn)向器10并且然后沿著保持柱 8的內(nèi)棱邊25繼續(xù)滑動。在操作部件3的整個運(yùn)動期間，刺入部件4 沿著保持柱8的外棱邊26向著采血表面的方向?qū)颉?一旦第一止擋 14碰到第二止擋16，則接觸部件1與操作部件3的相對運(yùn)動就停止。
在圖2B中示出本發(fā)明的該穿刺裝置的該狀態(tài)。當(dāng)這些止擋14、 16碰在一起時，則刺入部件4的尖端5超過接觸部件1的底面2伸 出并且進(jìn)入采血表面。所以，刺入深度由該穿刺裝置的結(jié)構(gòu)預(yù)給定。 由于采血表面相對穿刺裝置的阻力，使用者的手被停止。通過使用者 的反向運(yùn)動，又將該穿刺裝置從采血表面抽回。在此，復(fù)位彈簧6使 接觸部件1與操作部件3又彼此分開。捕捉鉤11沿著保持柱8的用 作導(dǎo)向面27的內(nèi)棱邊滑動到用作轉(zhuǎn)轍器的轉(zhuǎn)向器IO下面，直到該捕 捉鉤卡入保持柱8的凹槽13中并且由此滑動到鎖定位置中，在圖2C 中示出該鎖定位置。在該鎖定位置中，不再能進(jìn)行反向運(yùn)動。由此避 免了刺入部件4超出接觸部件1的底面2。
在該位置(圖2C)中，與穿刺裝置被操作之前(圖24)相比， 操作部件3相對于接觸部件1被不同地設(shè)置。這兩個部件進(jìn)一步靠
近。
一個使用指示器可以以該改變?yōu)榛A(chǔ)。在本發(fā)明的該實施形式
中，例如這些(在圖2A-2C未示出的)薄膜之一可由透明的塑料制 成，使得可看到捕捉鉤11的位置并且由此可識別出使用狀態(tài)。如果 使用不透明的薄膜，則可在覆蓋薄膜21上設(shè)置色彩標(biāo)記或標(biāo)志孔(例 如直徑為0.5-6mm的標(biāo)志孔)，在使用完穿刺裝置后，所述色彩標(biāo) 記或標(biāo)志孔被操作部件3封閉或被保持薄膜20遮蓋。
圖3示出根據(jù)本發(fā)明的、具有兩個鎖止機(jī)構(gòu)的穿刺裝置的第二實 施形式的示意性視圖。
在該穿刺裝置中，設(shè)置了兩個相對刺入部件4對稱的、相同作用 的鎖止機(jī)構(gòu)7。在此，這些鎖止機(jī)構(gòu)7分別包括一個捕捉鉤11、 一個 轉(zhuǎn)向器10、 一個凹槽13、 一個保持柱8及一個捕捉鉤載體12。此外， 設(shè)置了相對刺入部件4對稱的兩個接觸部件1及兩個復(fù)位彈簧6，其 中，該穿刺裝置具有一個搭接的操作部件3。圖3中穿刺裝置的各個 半部的所有其他的部件相應(yīng)于圖1A中穿刺裝置的部件并用相同的附 圖標(biāo)號表示。與圖1A中的穿刺裝置相比，圖3中的穿刺裝置的優(yōu)點(diǎn) 在于，保證了刺入部件4的精確導(dǎo)向。該穿刺裝置的加工也可按照上 述對圖1 A中穿刺裝置的描述那樣進(jìn)行(例如由一種具有與其連接的
薄膜帶的鋼帶制成)。
圖4A-4C示出根據(jù)本發(fā)明的、圖3中的穿刺裝置的操作流程， 圖4A示出開始位置，圖4B示出穿刺位置，圖4C示出最終位置。
該流程(及所有的附圖標(biāo)號的意義)相應(yīng)于圖2A-2C中的說 明，區(qū)別在于在操作時，兩個在開始狀態(tài)中松弛的復(fù)位彈簧6 (圖 4A)同時被壓縮(圖4B)并且在進(jìn)行了刺入過程之后，兩個相對刺 入部件4對稱布置的、起初未鎖止的鎖止機(jī)構(gòu)(圖4A)都被鎖止(圖 4C)。
圖5A及5B示出本發(fā)明的穿刺裝置的第三實施形式的示意性視 圖。圖5A是穿刺裝置的剖視圖，而圖5B示出從外部從側(cè)面觀察圖 5A中的穿刺裝置的上部的視圖。
該穿刺裝置包括一個接觸部件100，用于通過一個環(huán)101接觸一 個采血表面(患者的皮膚)。該環(huán)101用于在刺入部件102刺入皮膚 之前使皮膚張緊。接觸部件100可移動地設(shè)置在一個操作部件103 中。該刺入部件102與操作部件103固定地連接。刺入部件102例如
可由金屬制成并且用一個由塑料制成的操作部件103注塑包封。刺入 部件102優(yōu)選由一種直徑為0.2-2mm的普通外科工具用鋼制成。可 使用不同的、本身公知的底邊122實施方式。操作部件103是一種上 部封閉的圓柱形的套筒，其具有一個側(cè)向凹槽104。接觸部件100是 一種圓柱形的套筒，具有一個中心的縱向孔105。操作部件103優(yōu)選 由一種上部封閉的塑料制套筒制成。例如一個鋼針作為刺入部件102 固定在操作部件的封閉蓋中。該固定優(yōu)選在制造操作部件103時以壓 力注塑方法通過注塑包封進(jìn)行。內(nèi)直徑的大小使得操作部件103可無 摩擦地移動到接觸部件100上。通過用于第一止擋119的第二止擋 120可限制兩個部件100、 103的彼此移動。接觸部件100優(yōu)選由一 種塑料制套筒制成。該套筒在中心帶有一個直徑為優(yōu)選0.5 - 3mm之 間的縱向孔105。外直徑在大約3-10mm之間。在^f吏用時，所述環(huán) 101的下端部接觸在皮膚上。所述套筒在外輪廓中或壁中帶有至少一 個止擋115，該止擋限制了操作部件103可推到接觸部件100上所經(jīng) 過的行程。
該穿刺裝置還包括一個復(fù)位彈簧106，用于在進(jìn)行完刺入過程之 后自動拉入刺入部件102，其中，該復(fù)位彈簧106在刺入過程被觸發(fā)
之前處于一個松弛狀態(tài)中。因此無需用于保持張緊位置的措施。被構(gòu) 造為螺旋彈簧的復(fù)位彈簧106環(huán)繞著刺入部件102并且支撐在操作部 件103的一個內(nèi)部的第一環(huán)形面107上及接觸部件100的一個上部的 笫二環(huán)形面108上。
該穿刺裝置還包括一個鎖止機(jī)構(gòu)109,用于在進(jìn)行了一次刺入過 程后鎖止該穿刺裝置，該鎖止機(jī)構(gòu)尤其是在圖5B中可被良好地看 到。該鎖止機(jī)構(gòu)109包括一個構(gòu)造為導(dǎo)向滑塊的鎖定器110,該鎖定 器通過一個彈性部件111與接觸部件100固定地連接并且伸入到操作 部件103的側(cè)向凹槽104中。為了組裝，該導(dǎo)向滑塊IIO被通過彈性 部件lll向內(nèi)壓。在該靜止位置中，該導(dǎo)向滑塊iio也防止兩個部件 102、 103的容易的分開或拆開。屬于鎖止機(jī)構(gòu)109的還有一個轉(zhuǎn)轍 器112,它被構(gòu)造，使導(dǎo)向滑塊110在穿刺裝置被操作時使轉(zhuǎn)轍器112 從靜止位置運(yùn)動出并且使轉(zhuǎn)轍器112在導(dǎo)向滑塊110經(jīng)過之后自動運(yùn) 動回靜止位置中。該轉(zhuǎn)轍器112與操作部件103固定地連接。此外， 該鎖止機(jī)構(gòu)109還包括一個第二轉(zhuǎn)轍器113，該轉(zhuǎn)轍器僅可在圖5B 中看到。該第二轉(zhuǎn)轍器113與操作部件103固定地連接。它被構(gòu)造， 使導(dǎo)向滑塊110— —該導(dǎo)向滑塊在穿刺裝置被操作時經(jīng)過轉(zhuǎn)轍器112 — 一在該穿刺裝置運(yùn)動到鎖定位置中時使第二轉(zhuǎn)轍器113從開始位 置中偏轉(zhuǎn)出并且使第二轉(zhuǎn)轍器113在經(jīng)過了導(dǎo)向滑塊IIO之后自動地 運(yùn)動回起始位置中，由此實現(xiàn)了導(dǎo)向滑塊110與操作部件103的鎖 止。為了鎖止導(dǎo)向滑塊IIO，該轉(zhuǎn)轍器113支撐在一個支座114上。
該接觸部件100包括一個環(huán)繞的槽115作為使用指示。當(dāng)穿刺裝 置未被使用時，該槽115可被看見，而當(dāng)該穿刺裝置被使用了并且處 于鎖止?fàn)顟B(tài)中時，該槽被操作部件103遮蓋。
下面描述本發(fā)明的穿刺裝置的在圖5A及圖5B中所示實施形式 的工作方式。該穿刺裝置被一個使用者拿在手里并且迅速向著(未示 出的)采血表面(皮膚)引導(dǎo)。在環(huán)IOI接觸在皮膚上時，該皮膚通 過接觸部件100的開口 116張緊，而很大程度上與接觸角度無關(guān)。由 于采血表面的阻力，接觸部件100的向前運(yùn)動被停止，而操作部件 103繼續(xù)向采血表面運(yùn)動。由此， 一旦刺入部件超出接觸部件100的 環(huán)IOI，則該刺入部件102就刺入皮膚。同時，由于操作部件103及 接觸部件100的彼此移動，導(dǎo)向滑塊110在轉(zhuǎn)轍器112與所述凹槽 104的用作第一導(dǎo)向面117的棱邊之間向上滑動并且在此將轉(zhuǎn)轍器 112壓向側(cè)面。在導(dǎo)向滑塊110經(jīng)過轉(zhuǎn)轍器112之后，轉(zhuǎn)轍器就回到
其靜止位置中，在該靜止位置中轉(zhuǎn)轍器尖端118靠觸在第一導(dǎo)向面 117上。該操作部件103及接觸部件IOO相向移動，直到包含在操作 部件103中的第一止擋U9碰在包含在接觸部件100中的第二止擋 120上為止。通過這些止擋119、 120確定了刺入部件刺入采血表面 的刺入深度。在這些止擋119、 120彼此碰撞時，使用者的手感覺到 一個阻力。通過使用者的反向運(yùn)動將穿刺裝置從采血表面上抽回。在 此，復(fù)位彈簧106使接觸部件100又從操作部件103中移動出。由此， 刺入部件102又完全回到縱向孔105中。同時，導(dǎo)向滑塊110在轉(zhuǎn)轍 器112的另一側(cè)沿著第二導(dǎo)向面1"在轉(zhuǎn)轍器112與第二轉(zhuǎn)轍器in 之間向下滑動。在此，導(dǎo)向滑塊IIO將第二轉(zhuǎn)轍器113壓向側(cè)面。在 導(dǎo)向滑塊110經(jīng)過了第二轉(zhuǎn)轍器113之后，在該第二轉(zhuǎn)轍器又彈回到 其靠在支座114上的靜止位置中。導(dǎo)向滑塊110通過突肩l"擋住。 在該鎖定位置中，接觸部件100及操作部件103不能像在其開始位置
那樣程度地移動開。由此，所述作為使用標(biāo)記的槽115被操作部件 103遮蓋。
穿刺裝置的再使用通過以下方式來阻止即，第二轉(zhuǎn)轍器113禁 止了導(dǎo)向滑塊110的向上運(yùn)動并且由此防止接觸部件100與操作部件 103的相向移動。轉(zhuǎn)轍器113不能向上偏轉(zhuǎn)，因為它被壓在支座114 上。因此禁止了刺入部件102重新伸出開口 116的。
替槽115,例如也可將^f吏用標(biāo)^己構(gòu)造為兩個標(biāo)i己孔，這些標(biāo)^己 孔在穿刺裝置被使用一次后不再彼此對準(zhǔn)。另一方案在于接觸部件 100和/或操作部件103上的色彩標(biāo)記，通過它們可視覺地獲知使用后 的移動。
圖6示出本發(fā)明的穿刺裝置的第四實施形式的示意性視圖，具有 一個構(gòu)造為可繞著一個轉(zhuǎn)動軸轉(zhuǎn)動的杠桿的操作部件。
該穿刺裝置包括一個用于接觸(未示出的)采血表面的接觸部件 200。該接觸部件200是一個具有一個凹槽201的殼體。在圖6中該 殼體200被敞開地示出，但是在本發(fā)明的穿刺裝置中被一個第二殼體 半部從上面封閉，該第二殼體半部與所示的殼體半部例如焊接或插接 或機(jī)械地連接。 一個可繞著一個轉(zhuǎn)動軸209轉(zhuǎn)動的杠桿202被用作操 作部件202。在穿刺裝置被操作之前，該杠桿202的一個近的 (proximal)端部203穿過該凹槽201伸出。在接觸部件200中設(shè)置 了一個相對于該接觸部件200基本上垂直于采血表面地可沿著一個 導(dǎo)向部217移動的刺入部件204，該刺入部件的尖端205對應(yīng)接觸部 件200中的一個開口 206。設(shè)置了一個用于進(jìn)行完刺入過程后4吏刺入 部件204自動地拉回到接觸部件200中的復(fù)位彈簧207，其中該復(fù)位 彈簧207在刺入過程被觸發(fā)之前處于一個松弛狀態(tài)中。該復(fù)位彈簧 207例如可由鋼制成或由塑料注射成形。 一個設(shè)置在穿刺裝置中的鎖 止機(jī)構(gòu)包括一個鎖定器208，該鎖定器被構(gòu)造為所述可繞著轉(zhuǎn)動軸 209轉(zhuǎn)動的杠桿202的遠(yuǎn)的(distal)端部208。杠桿202的轉(zhuǎn)動軸209 與殼體200固定地連接。在穿刺裝置被操作之前，該杠桿202被一個 保持部件210固定，其中，需要一個用于釋放杠桿202的釋放力。在 此，構(gòu)造該保持部件210,使得它在釋放力被超過時破碎、折斷或以 其他方式釋放杠桿202。在穿刺裝置被操作之前，該杠桿202用其遠(yuǎn) 的端部208靠觸在刺入部件204的接觸面211上，如圖6所示。在穿
刺裝置被操作時，該杠桿202用其遠(yuǎn)的端部208通過手動操作其近的 端部203通過彎曲的接觸面211將一個力施加在刺入裝置212的刺入 部件204上。本發(fā)明的穿刺裝置可設(shè)置一個防菌保護(hù)裝置和/或被包 裝在一個無菌包裝中。
圖7A及7B示出圖6中的本發(fā)明的穿刺裝置的操作流程。
為了操作本發(fā)明的穿刺裝置，接觸部件200用包括開口 206的一 側(cè)壓在采血表面(皮膚)上并且一個使用者例如借助拇指直接將一個 力沿著操作方向213施加在杠桿202的近的端部203上。在達(dá)到釋放 力時，保持部件210將釋放杠桿202用于繞著轉(zhuǎn)動軸209轉(zhuǎn)動，例如 通過保持部件210的折斷、破裂或滑動。然后，釋放力使杠桿加速， 該杠桿繞著轉(zhuǎn)動軸209轉(zhuǎn)動并且由此用其遠(yuǎn)的端部208將一個力沿著 刺入方向212施加到刺入部件204的接觸面211上。由此，刺入部件 204以沖擊的形式沿著導(dǎo)向部217向著采血表面運(yùn)動。同時，復(fù)位彈 簧207擴(kuò)張。接觸面211由一個邊緣214構(gòu)成邊界。杠桿202的遠(yuǎn)的 端部208在近的端部203被操作時在適合于用作第一導(dǎo)向面211的接 觸面211上滑動直到邊緣214。 一旦杠桿202的遠(yuǎn)的端部208經(jīng)過了 接觸面211的邊緣214，則刺入部件204就被復(fù)位彈簧2(T7完全地拉 入殼體200中，因此所述遠(yuǎn)的端部208不再沿著刺入方向212將力施 加在刺入部件204上。在回拉刺入部件204時，杠桿202的用作鎖定 器的遠(yuǎn)的端部208沿著在側(cè)面設(shè)置在刺入部件204上的第二導(dǎo)向面 215滑動到一個鎖定位置中(在圖7B中示出)。刺入部件2(M本身 有兩個導(dǎo)向面211、 215及所述邊緣214而設(shè)計為轉(zhuǎn)轍器。
在鎖定位置中，杠桿202的遠(yuǎn)的端部208被固定在殼體200的內(nèi) 壁216與由復(fù)位彈簧207完全拉入殼體200中的刺入部件204之間， 因此杠桿202不能進(jìn)行繞著轉(zhuǎn)動軸209的轉(zhuǎn)動。在鎖定位置中，杠桿 202的近的端部203 ^艮大程度上沉入殼體200中。這主要可視覺地獲 知并且可用作使用指示。穿刺裝置的再使用是不可能的。
在本發(fā)明的該實施形式中，刺入深度由杠桿202、刺入部件204 及殼體200的相對布置確定。
圖8A及8B示出本發(fā)明的穿刺裝置的第五實施形式的示意性視 圖，該穿刺裝置具有可轉(zhuǎn)動的杠桿及用于刺采血表面的刀片。
該穿刺裝置包括一個用于接觸一個(未示出的)采血表面的接觸
部件300。該接觸部件300具有一個開口 301。在構(gòu)造為殼體300的 接觸部件300中設(shè)置了一個操作部件302，該操作部件被構(gòu)造為可繞 著轉(zhuǎn)動軸3(B轉(zhuǎn)動的杠桿302。在圖8A及圖8B中，殼體300被敞開 地示出，但是在本發(fā)明的穿刺裝置中它由一個第二(未示出的)殼體 半部從上部封閉，該第二殼體半部與所示的殼體半部例如焊接或彼此 插接或以機(jī)械方式連接。該杠桿302與用于在采血表面中產(chǎn)生一個孔 眼的刺入部件304相互配合，其中，該刺入部件304在該情況下是與 杠桿302的遠(yuǎn)的端部305固定地連接的刀片304。通過一個鈕306可 間接地將一個用于操作該穿刺裝置的力施加在杠桿302的近的端部 307上。
該穿刺裝置還具有一個保持部件308,在穿刺裝置被操作之前由 它固定杠桿302，其中，需要一個用于釋放杠桿302的釋放力。在此， 保持部件308被構(gòu)造，使得在一個釋放力被超過時該保持部件破碎、 折斷或以其他方式釋放杠桿302以使其繞著轉(zhuǎn)動軸303轉(zhuǎn)動。
在本發(fā)明穿刺裝置的該實施形式中， 一個塊309屬于鎖止機(jī)構(gòu)， 在進(jìn)行完一個刺入過程之后，刀片304切入到該塊中，以使得該刀片 被固定在其中并且因此使杠桿302鎖止。
本發(fā)明的該實施形式不需要復(fù)位彈簧，因此節(jié)省一個結(jié)構(gòu)部件并 且因此可降低成本。穿刺裝置借助于可繞著轉(zhuǎn)動軸303轉(zhuǎn)動的杠桿 302及固定在該杠桿上的刀片304進(jìn)行一個被導(dǎo)向的切割運(yùn)動。
為了操作本發(fā)明的穿刺裝置，將接觸部件300以包括開口 301的 一側(cè)壓在采血表面上。使用者在鈕306上沿著操作方向310施加一個 力，該力因此間接地作用到杠桿302的近的端部3(T7上。在達(dá)到釋放 力時，保持部件308釋放杠桿302以使其繞著轉(zhuǎn)動軸303轉(zhuǎn)動，例如 通過保持部件308的破裂、折斷及打滑實現(xiàn)這一點(diǎn)。然后，釋放力使 杠桿302加速，該杠桿由此進(jìn)行一個繞著轉(zhuǎn)動軸303的沖擊式的轉(zhuǎn)動 運(yùn)動。在此，刀片3(M穿過開口 301在一個圓形軌道上實施一個切割 運(yùn)動并且因此刺過采血表面。刺入深度由杠桿302相對殼體300中的 開口 301的布置來確定。 一旦刀片304達(dá)到塊309，則它就切入塊309 的材料中，以使得它被固定在那里并且使杠桿302達(dá)到鎖定位置。
本發(fā)明的穿刺裝置可設(shè)置一個(未示出的)無菌保護(hù)裝置和/或 被包裝在一個無菌包裝中。
附圖標(biāo)號表 l接觸部件
2接觸部件的底面 3操作部件 4刺入部件 5刺入部件的尖端
6復(fù)位彈簧 7鎖止機(jī)構(gòu) 8保持柱 9導(dǎo)向部
10轉(zhuǎn)向器-轉(zhuǎn)轍器
ll捕捉鉤-鎖定器
12捕捉鉤載體
13凹槽
14第一止擋
15第一邊界柱
16笫二止擋
17第二邊界柱
18內(nèi)層
19間隔層
20保持層
21遮蓋層
22第一自由空間
23第二自由空間
24第一導(dǎo)向面
25保持柱的內(nèi)棱邊
26保持柱的外棱邊
27第二導(dǎo)向面
100接觸部件 101環(huán)
102刺入部件
103操作部件 104凹槽 105縱向孑L 106復(fù)位彈簧 107第一環(huán)形面 108第二環(huán)形面 109鎖止機(jī)構(gòu) 110鎖定器-導(dǎo)向滑塊 111彈性部件 112轉(zhuǎn)轍器 113第二轉(zhuǎn)轍器 114支座
115使用標(biāo)記-槽 116開口 117第一導(dǎo)向面 118轉(zhuǎn)轍器尖端 119第一止擋 120第二止擋 121第二導(dǎo)向面 122底邊 123凸肩
200接觸部件=殼體 201凹槽
202操作部件-杠桿 203近的端部 204刺入部件 205尖端 206開口 207復(fù)位彈簧 208遠(yuǎn)的端部-鎖定器 209轉(zhuǎn)動軸
210保持部件
211接觸面=第一導(dǎo)向面
212刺入方向
213操作方向
214邊緣
215第二導(dǎo)向面
216內(nèi)壁
217導(dǎo)向部
300接觸部件=殼體 301開口
302操作部件=杠桿 303轉(zhuǎn)動軸 304刺入部件=刀片 305遠(yuǎn)的端部 306鈕
307近的端部 308保持部件 309塊
310操作方向
權(quán)利要求
1.用于采血的穿刺裝置，具有用于接觸采血表面的接觸部件(1，100，200)，及用于手動操作該穿刺裝置的操作部件(3，103，202)，其特征在于●相對接觸部件(1，100，200)基本上可垂直于采血表面移動的、用于在采血表面上產(chǎn)生孔眼的刺入部件(4，102，204)，其中，該刺入部件(4，102，204)被設(shè)置在接觸部件(1，100，200)中，使得該刺入部件在刺入過程被觸發(fā)之前不突出于接觸部件(1，100，200)并且在刺入過程時達(dá)到確定的刺入深度，●復(fù)位彈簧(6，106)，用于在進(jìn)行完刺入過程之后將刺入部件(4，102)自動地拉入到接觸部件(1，100)中，●鎖止機(jī)構(gòu)(7，109)，用于在進(jìn)行完一次性刺入過程之后鎖止該穿刺裝置，其中，該鎖止機(jī)構(gòu)(7，109)被構(gòu)造，使得在進(jìn)行刺入過程時鎖定器(11，110，208)沿著第一導(dǎo)向面(24，117，211)在轉(zhuǎn)轍器(10，112)上滑動并且在進(jìn)行完刺入過程之后在由復(fù)位彈簧(6，106，207)拉入刺入部件(4，102，204)時在轉(zhuǎn)轍器(10，112)上沿著第二導(dǎo)向面(27，121，215)滑動到鎖定位置中。
2. 按權(quán)利要求1所述的穿刺裝置，其特征在于在刺入過程被 觸發(fā)之前，復(fù)位彈簧處于基本上松弛的狀態(tài)中。
3. 按權(quán)利要求1或2所述的穿刺裝置，其特征在于設(shè)有用于顯示該穿刺裝置是否被使用過的使用指示U15)。
4. 按權(quán)利要求中3所述的穿刺裝置，其特征在于該使用指示 (115)的基礎(chǔ)是，操作部件(3, 103， 202 )在穿刺裝置被操作之前相對于接觸部件U， 100， 200)與在該穿刺裝置被鎖止機(jī)構(gòu)(7， 109) 鎖止之后不同地設(shè)置。
5. 按權(quán)利要求1-4中任一項所述的穿刺裝置，其特征在于該 刺入部件(4, 102， 204)包括針、刺血針或刀片。
6. 按權(quán)利要求1-5中任一項所述的穿刺裝置，其特征在于設(shè) 有用于該刺入部件(4， 102, 2(M)的導(dǎo)向部，用于在該刺入部件(4, 102, 204)相對于接觸部件(1， 100， 200 )移動期間導(dǎo)向該刺入部件。
7. 按權(quán)利要求1-6中任一項所述的穿刺裝置，其特征在于復(fù) 位彈簧(6， 106， 20*7)被設(shè)置，使得在刺入過程中該復(fù)位彈簧(6， 106， 207)被壓縮或擴(kuò)張。
8. 按權(quán)利要求1-7中任一項所述的穿刺裝置，其特征在于操 作部件(3, 103， 202 )是具有按壓面的按鈕或滑移件或可繞著轉(zhuǎn)動軸轉(zhuǎn)動的用于施加轉(zhuǎn)矩的杠桿，該滑移件具有側(cè)向的操作面，用于沿 著刺入方向?qū)⒘κ┘拥皆摬僮鞑考?3， 103, 202 )上。
9. 按權(quán)利要求1-8中任一項所述的穿刺裝置，其特征在于設(shè) 有兩個相對于刺入部件(4)對稱的、相同作用的鎖止機(jī)構(gòu)(7)。
10. 按權(quán)利要求9所述的穿刺裝置，其特征在于設(shè)有相對于刺 入部件(4)對稱的兩個接觸部件(1)及兩個復(fù)位彈簧(6)，其中， 該穿刺裝置具有搭接的操作部件(3)。
11. 按權(quán)利要求1-10中任一項所述的穿刺裝置，其特征在于 接觸部件(1， 100)可移動地被支承在操作部件(3， 103)中或操作 部件(3， 103)可移動地被支承在接觸部件(1, 100)中。
12. 按權(quán)利要求1-11中任一項所述的穿刺裝置，其特征在于 刺入部件(4, 102)與操作部件(3, 103)固定地連接。
13. 按權(quán)利要求12所述的穿刺裝置，其特征在于刺入部件(4， 102)由金屬制成并且用由塑料制的操作部件(3, 103)注塑包封。
14. 按權(quán)利要求1-13中任一項所述的穿刺裝置，其特征在于 鎖定器(11, 110, 208 )與接觸部件(1， 100, 200 )或與操作部件(3， 103， 202 )固定地連接。
15. 按權(quán)利要求1-14中任一項所述的穿刺裝置，其特征在于 鎖定器(11, 110)在鎖定位置中卡在凸出部的后面或卡入到凹槽中。
16. 按權(quán)利要求1-15中任一項所述的穿刺裝置，其特征在于 包含在操作部件(3， 103)中的第一止擋U4, 109)在達(dá)到確定的 刺入深度時與包含在接觸部件(1， 100)中的第二止擋(16， 120) 相互配合。
17. 按權(quán)利要求1-16中任一項所述的穿刺裝置，其特征在于 所述轉(zhuǎn)轍器(10)是轉(zhuǎn)向器(10)，該轉(zhuǎn)向器與作為鎖定器(11)的 捕捉鉤(11)相互配合，其中，該轉(zhuǎn)向器(10)與接觸部件(1)固 定地連接并且捕捉鉤(11)與操作部件(3)固定地連接。
18. 按權(quán)利要求n所述的穿刺裝置，其特征在于該轉(zhuǎn)向器(IO) 被設(shè)置，使得它在被操作之前及在刺入部件(4)向著刺入表面移動 期間使捕捉鉤(11)與接觸部件(1)中的凹槽(13)分隔開并且使 該捕捉鉤沿著所述第一導(dǎo)向面(24)導(dǎo)向；在進(jìn)行完刺入過程之后， 該捕捉鉤(11 )通過所述第二導(dǎo)向面(27)導(dǎo)入到所述凹槽(13)中， 以使得該捕捉鉤(11)在鎖定位置中卡入凹槽(13)中。
19. 按權(quán)利要求l-l8中任一項所述的穿刺裝置，其特征在于 該穿刺裝置基本上扁平地構(gòu)造并且以層的方式構(gòu)成。
20. 按權(quán)利要求19所述的穿剌裝置，其特征在于接觸部件(l)、 操作部件(3)、刺入部件(4)、復(fù)位彈簧(6)及鎖止機(jī)構(gòu)(7)由 鋼帶制成。
21. 按權(quán)利要求20所述的穿刺裝置，其特征在于該鋼帶具有 10mm — 50mm的寬度及O.lmm - 2mm的厚度。
22. 按權(quán)利要求20或21所述的穿刺裝置，其特征在于該鋼帶在兩側(cè)上分別與至少一個薄膜帶相連接。
23. 按權(quán)利要求22所述的穿刺裝置，其特征在于該鋼帶在兩 側(cè)上分別與多個可彼此移動的薄膜帶相連接。
24. 按權(quán)利要求22或23所述的穿刺裝置，其特征在于所述至 少一個薄膜帶的厚度為50|im-2mm。
25. 按權(quán)利要求22 -24之一所述的穿刺裝置，其特征在于所述至少一個薄膜帶與鋼帶通過粘接劑連接。
26. 按權(quán)利要求25所述的穿刺裝置，其特征在于該粘接劑包括玻璃珠。
27. 按權(quán)利要求22 - 26之一所述的穿刺裝置，其特征在于至少一個薄膜帶是透明的。
28. 按權(quán)利要求1-16之一所述的穿刺裝置，其特征在于該操作部件(103)是上部封閉的圓柱形套筒，具有至少一個側(cè)向凹槽 (104)。
29. 按權(quán)利要求28所述的穿刺裝置，其特征在于該接觸部件 (100)是具有中心的縱向孔(105)的圓柱形套筒。
30. 按權(quán)利要求28或29所述的穿刺裝置，其特征在于被構(gòu)造 為螺旋彈簧的復(fù)位彈簧(106)圍繞刺入部件(102)并且支承在操作部件(103)的內(nèi)部的第一環(huán)形面(107)及接觸部件(100)的上部 的第二環(huán)形面(108)上。
31. 按權(quán)利要求28-30之一所述的穿刺裝置，其特征在于該 鎖定器(110)是至少一個導(dǎo)向滑塊(110),該導(dǎo)向滑塊通過彈性部 件(111)與接觸部件(100)固定地連接并且伸入到操作部件(103) 的側(cè)向凹槽(104)中。
32. 按權(quán)利要求31所述的穿刺裝置，其特征在于該轉(zhuǎn)轍器(112 ) 與操作部件(103)固定地連接并且被構(gòu)造，從而該導(dǎo)向滑塊(110) 在穿刺裝置被操作時使轉(zhuǎn)轍器(112)從靜止位置運(yùn)動出并且轉(zhuǎn)轍器(112)在導(dǎo)向滑塊(110)經(jīng)過之后自動地運(yùn)動回靜止位置中。
33. 按權(quán)利要求31或32之一所述的穿刺裝置，其特征在于與 操作部件(103)固定連接的第二轉(zhuǎn)轍器(113)被構(gòu)造，從而導(dǎo)向滑 塊(110)在穿刺裝置運(yùn)動時使該第二轉(zhuǎn)轍器(113)從起始位置運(yùn)動 到鎖定位置并且該第二轉(zhuǎn)轍器(113)在導(dǎo)向滑塊(110)經(jīng)過之后自 動地運(yùn)動回起始位置中，由此實現(xiàn)導(dǎo)向滑塊(110)與操作部件(103) 的鎖止。
34. 按權(quán)利要求33所述的穿刺裝置，其特征在于該第二轉(zhuǎn)轍 器(113)支承在支座(114)上，用于鎖止該導(dǎo)向滑塊(110)。
35. 按權(quán)利要求1-16之一所述的穿刺裝置，其特征在于該鎖 定器(208)是被構(gòu)造為可繞著轉(zhuǎn)動軸(209 )轉(zhuǎn)動的杠桿(202 )的 操作部件(202 )的遠(yuǎn)的端部。08)。
36. 按權(quán)利要求35所述的穿刺裝置，其特征在于該接觸部件 (200)是具有凹槽"Ol)的殼體(200),其中，在該穿刺裝置被操作之前，該杠桿(202)的近的端部(2(B)穿過該凹槽(201)伸 出。
37. 按權(quán)利要求36所述的穿刺裝置，其特征在于該杠桿(202, 302 )的轉(zhuǎn)動軸(209, 303 )與所述殼體(200， 300 )固定地連接。
38. 按權(quán)利要求35或37之一所述的穿刺裝置，其特征在于在 該穿刺裝置被操作之前，該杠桿(202， 302)由保持部件(210, 308) 固定，其中，需要用于釋放該杠桿(202, 302 )的釋放力。
39. 按權(quán)利要求38所述的穿刺裝置，其特征在于該保持部件 (210， 308)被構(gòu)造，使得釋放力被超過時該保持部件破碎或折斷或以其他方式釋放杠桿(202， 302)。
40. 按權(quán)利要求36-39之一所述的穿刺裝置，其特征在于在 該穿刺裝置被操作之前，杠桿(202 )用其遠(yuǎn)的端部(208)靠觸在刺 入部件(2(H)的接觸面上，從而在該穿刺裝置被操作時該杠 桿(202 )的遠(yuǎn)的端部(208 )通過手動操作該杠桿(202 )的近的端 部(203 )經(jīng)由接觸面(211 )將力沿著刺入方向施加在刺入部件(204 ) 上。
41. 按權(quán)利要求40所述的穿刺裝置，其特征在于該接觸面(211 ) 由邊緣(214)構(gòu)成邊界，其中，杠桿(202 )的遠(yuǎn)的端部(208 )在 杠桿(202 )的近的端部(203)被操作時在接觸面(211)上向著該 邊緣(2U)滑動并且一旦杠桿(202 )的遠(yuǎn)的端部(加8)經(jīng)過了接 觸面(211)的邊緣(214)并且不再有沿著刺入方向(212)施加在 刺入部件(204)上的力時，復(fù)位彈簧(加7)使刺入部件(204 )完 全回到殼體(200)中。
42. 按權(quán)利要求36-41之一所述的穿刺裝置，其特征在于杠 桿(202 )的遠(yuǎn)的端部(208 )在鎖定位置中被固定在殼體(200 )的 內(nèi)壁(216)與所述由復(fù)位彈簧(207)完全拉回殼體(200 )中的刺 入部件(204 )之間，因此杠桿(202 )不能進(jìn)行繞著轉(zhuǎn)動軸線(209) 的轉(zhuǎn)動。
43. 按權(quán)利要求36 - 42之一所述的穿刺裝置，其特征在于杠 桿(202 )的近的端部(203 )在鎖定位置中很大程度上沉入到殼體(200 )中。
44. 用于采血的穿刺裝置，具有 用于接觸采血表面的接觸部件(200， 300)及 用于手動操作該穿刺裝置的操作部件(202， 302 )， 其特征在于該操作部件(202, 302 )被構(gòu)造為可繞著轉(zhuǎn)動軸(209, 303)轉(zhuǎn)動的杠桿(加2， 302 )，該杠桿與用于在采血表面上 產(chǎn)生孔眼的刺入部件U04， 304)相互配合并且在穿刺裝置被操作之 前由保持部件(210, 308)固定，其中，需要用于釋放該杠桿(202， 302 )的釋放力。
45. 按權(quán)利要求44所述的穿刺裝置，其特征在于該保持部件 (210, 308 )被構(gòu)造，使得在釋放力被超過時該保持部件破碎、折斷或以其他方式釋放該杠桿(202， 302 )。
46. 按權(quán)利要求"或45所述的穿刺裝置，其特征在于該杠桿 (202, 302 )具有遠(yuǎn)的端部(208， 305)，其中，近的端部(203，3(T7)在穿刺裝置被操作之前被設(shè)置，使得在手動操作時直接或間接 地將力施加在該近的端部上。
47. 按權(quán)利要求46所述的穿刺裝置，其特征在于杠桿(202) 遠(yuǎn)的端部(208 )在穿刺裝置被操作之前靠觸在可垂直于采血表面移 動的刺入部件(204 )的接觸面(211)上，從而該遠(yuǎn)的端部通過手動 操作杠桿(202 )的近的端部經(jīng)由接觸面(211)將力施加刺入部件(204)上。
48. 按權(quán)利要求46所述的穿刺裝置，其特征在于杠桿(302 ) 的遠(yuǎn)的端部(305 )與構(gòu)造為刀片(304)的刺入部件(304)固定地 連接。
49. 按權(quán)利要求44 - 48之一所述的穿刺裝置，其特征在于設(shè)有用于在刺入過程之后鎖止該穿刺裝置的鎖止機(jī)構(gòu)，該鎖止機(jī)構(gòu)將杠 桿(202， 302)鎖止在終端位置中。
50. 用于制造按權(quán)利要求20- 27之一所迷的穿刺裝置的方法， 其特征在于接觸部件、操作部件、刺入部件、復(fù)位彈簧及鎖止機(jī)構(gòu) 由鋼帶通過微沖壓、激光切割、腐蝕或上述方法的組合制成。
51. 按權(quán)利要求50所迷的方法，其特征在于接觸部件與操作 部件一體地構(gòu)成，其中它們通過保持部分連接；在接觸部件及操作部 件制好之后，該保持部分被去除。
52. 按權(quán)利要求50或51所述的方法，其特征在于多個彼此掛聯(lián)的穿刺裝置的組成部分由鋼帶制成。
53. 按權(quán)利要求52所迷的方法，其特征在于各穿刺裝置通過 沖去在其間的連接部件而分離。
54. 按權(quán)利要求52或53所述的方法，其特征在于在分離彼此 桂聯(lián)的穿刺裝置時，所述至少一個薄膜帶通過沖壓直的切口而斷開。
55. 按權(quán)利要求50-54之一所述的方法，其特征在于所述鋼帶與至少一個薄膜帶通過粘接或熱接合連接。
56. 按權(quán)利要求55所述的方法，其特征在于在熱接合時，兩個設(shè)置在鋼帶兩側(cè)的薄膜帶在鋼帶的凹槽上方被熔接。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種用于采血的穿刺裝置，具有一個用于接觸一個采血表面的接觸部件(1，100，200)；一個用于手動操作該穿刺裝置的操作部件(3，103，202)；一個相對接觸部件(1，100，200)基本上可垂直于采血表面移動的、用于在采血表面上產(chǎn)生孔眼的刺入部件(4，102，204)，其中，該刺入部件(4，102，204)被這樣地設(shè)置在接觸部件(1，100，200)中，使得該刺入部件在刺入過程被觸發(fā)之前不突出于接觸部件(1，100，200)并且在刺入過程時達(dá)到一個確定的刺入深度；一個復(fù)位彈簧(6，106，207)，用于在進(jìn)行完一個刺入過程之后將刺入部件(4，102，204)自動地拉入到接觸部件(1，100，200)中；一個鎖止機(jī)構(gòu)(7，109)，用于在進(jìn)行完一次性刺入過程之后鎖止該穿刺裝置，其中，該鎖止機(jī)構(gòu)(7，109)被這樣構(gòu)造，使得在進(jìn)行刺入過程時一個鎖定器(11，110，208)沿著一個第一導(dǎo)向面(24，117，211)在一個轉(zhuǎn)轍器(10，112)上滑動并且在進(jìn)行完刺入過程之后，在由復(fù)位彈簧(6，106，207)拉入刺入部件(4，102，204)時在轉(zhuǎn)轍器(10，112)上沿著一個第二導(dǎo)向面(27，121，215)滑動到一個鎖定位置中。
文檔編號A61B5/151GK101102720SQ200580041576
公開日2008年1月9日 申請日期2005年11月24日 優(yōu)先權(quán)日2004年12月2日
發(fā)明者F·德克, H·哈蒂格, S·溫海姆 申請人:霍夫曼-拉羅奇有限公司