專利名稱：具有扭曲抵消幾何形狀的斯騰特固定模的制作方法
具有扭曲抵消幾何形狀的斯騰特固定模發(fā)明領(lǐng)域本發(fā)明一般涉及用于體內(nèi)通道或管道中的可膨脹管腔內(nèi)醫(yī)療裝 置，特別涉及一種斯騰特固定模(血管內(nèi)支架)，該斯騰特固定模包 括環(huán)箍段和柔性接頭，相鄰環(huán)箍段之間有一相位差，柔性接頭在斯騰 特固定模展開時使得縮短和軸向扭曲最小。發(fā)明背景人們把使用管腔內(nèi)假體裝置用作普通血管手術(shù)的一種替代方案。 管腔內(nèi)假體裝置通常作為血管襯用來修復(fù)動脈瘤或用作防止狹窄或閉 塞的血管塌縮的機(jī)械支撐。血管內(nèi)膜管腔內(nèi)的假體涉及把一般是管狀的假體裝置如斯騰特固 定模經(jīng)皮插入血管系統(tǒng)內(nèi)的血管或其它管狀結(jié)構(gòu)中。 一般用一導(dǎo)管把 壓縮狀態(tài)的斯騰特固定模送到血管系統(tǒng)內(nèi)預(yù)定部位，然后斯騰特固定 模膨脹入血管壁而展開。膨脹的斯騰特固定模的直徑比壓縮狀態(tài)下的 斯騰特固定模的直徑大數(shù)倍。可用若干方法如機(jī)械膨脹裝置(氣嚢導(dǎo) 管膨脹斯騰特固定模)或自膨脹進(jìn)行斯騰特固定模的膨脹。斯騰特固定模在血管內(nèi)的定位是影響到斯騰特固定模的性能和手 術(shù)是否成功的關(guān)鍵因素。由于外科大夫很難進(jìn)到管腔內(nèi)斯騰特固定模 要展開的部位，因此外科大夫在精確定位正確尺寸的裝置前必需知道 斯騰特固定模的展開直徑和長度。如何精確校準(zhǔn)管腔預(yù)定部位上的斯騰特固定模對許多外科大夫來 說是一項困難的任務(wù)。盡管該部位上血管的尺寸是已知的，但斯騰特 固定模展開后的精確直徑和長度的不確定性會導(dǎo)致性能無法達(dá)到最 佳。斯騰特固定模展開后直徑和長度的不確定性的 一個原因是一種稱 為縮短的狀態(tài)。為最佳理解縮短，可定義展開前后斯騰特固定模長度改變狀況。 為進(jìn)行該定義，"巻縮長度"描述斯騰特固定模的起始點-即展開前裝 在一傳送導(dǎo)管上的未膨脹斯騰特固定模的長度。在改變的臨床終點定 義"展開長度"-即展開在管腔內(nèi)的斯騰特固定模的長度?？s短等于這 兩點之間的距離即抑制("巻縮")與展開長度之差。所有斯騰特固定模多多少少存在縮短。直徑大于4mm的血管內(nèi)膜 斯騰特固定模尤其會發(fā)生縮短。斯騰特固定模的縮短量主要決定于斯 騰特固定模的膨脹方式。例如，自膨脹斯騰特固定模通常用操作一可 縮回套展開。隨著套的縮回，首先釋放斯騰特固定模的遠(yuǎn)端。在該遠(yuǎn) 端部內(nèi)發(fā)生縮短直到斯騰特固定模固定在管腔壁上。隨著該套繼續(xù)縮 回，近端部一邊展開一邊縮短。氣嚢膨脹斯騰特固定模在膨脹過程中也縮短。用標(biāo)準(zhǔn)導(dǎo)管氣嚢展 開的斯騰特固定?？偸强煽吹綒鈬笆紫仍谧钊醪课慌蛎?。氣嚢的最弱 部位一般為露出的遠(yuǎn)端和/或近端，即氣嚢的不直接受導(dǎo)管或斯騰特固 定模支撐的部位。因此，隨著氣嚢膨脹氣嚢的近端和/或遠(yuǎn)端首先膨 脹。斯騰特固定模的膨脹端(兩端)受到氣嚢的在徑向上膨脹斯騰特 固定模的向外壓力和在壓縮軸向上的向里壓力。該軸向壓力造成較弱 的連接接頭或撓曲接頭壓縮，從而造成斯騰特固定?？s短。需要一種可在膨脹入管腔壁的同時縮短最小的管腔內(nèi)醫(yī)療裝置。本發(fā)明概述本發(fā)明一般涉及用于體內(nèi)通道或管道中的可膨脹管腔內(nèi)醫(yī)療裝 置，特別涉及一種斯騰特固定模，該斯騰特固定模包括環(huán)箍段和柔性 接頭，相鄰環(huán)箍段之間有一相位差，柔性接頭在斯騰特固定模展開時 使得縮短和軸向扭曲最小。在本發(fā)明一實施例中，該管腔內(nèi)假體裝置包括沿縱向軸線布置在 縱向上的多個環(huán)箍結(jié)構(gòu)。這些環(huán)箍結(jié)構(gòu)布置成兩兩相鄰的環(huán)箍結(jié)構(gòu)圍 繞縱向軸線轉(zhuǎn)動偏置。該假體裝置還包括沿縱向軸線連接在兩兩相鄰 環(huán)箍結(jié)構(gòu)之間的至少一個撓曲件?？v向相鄰撓曲件布置成取向交替。在本發(fā)明另一實施例中，該管腔內(nèi)假體裝置包括沿縱向軸線布置 在縱向上的多個環(huán)箍結(jié)構(gòu)。這些環(huán)箍結(jié)構(gòu)布置成兩兩相鄰的環(huán)箍結(jié)構(gòu) 圍繞縱向軸線轉(zhuǎn)動偏置。該假體裝置還包括連接在相鄰環(huán)箍結(jié)構(gòu)之間 的一組撓曲件。每組撓曲件包括取向相同的撓曲件，其中，縱向相鄰 組的撓曲件取向相反。
個撓曲件。縱向相鄰撓曲件的幾何取向相反。 附圖簡要說明

圖1為一例示性斯騰特固定模在未膨脹或巻縮、展開前狀態(tài)下的立體圖；圖2為一例示性斯騰特固定模在膨脹、展開狀態(tài)下的立體圖； 圖3為一例示性斯騰特固定模沿縱向切開攤平時在其巻縮、展開 前狀態(tài)下的兩維圖；圖4A為一公知"N"撓曲接頭的立體圖； 圖4B為一公知"J"撓曲接頭的立體圖；圖5為一例示性斯騰特固定模沿縱向切開攤平時在其膨脹、展開 狀態(tài)下的兩維圖；圖6A為本發(fā)明斯騰特固定模一實施例的立體圖；圖6B為構(gòu)成本發(fā)明斯騰特固定模一實施例的結(jié)構(gòu)件的放大立體圖；圖6C為構(gòu)成本發(fā)明斯騰特固定模一實施例的結(jié)構(gòu)件的放大立體圖；圖6D為本發(fā)明斯騰特固定模一實施例沿縱向切開攤平時的兩維圖；圖6E示出本發(fā)明斯騰特固定模一實施例呈切開、完全膨脹形態(tài)時 圓周上相鄰撓曲接頭之間的關(guān)系；圖6F示出本發(fā)明斯騰特固定模一實施例呈局部巻縮形態(tài)時圓周上 相鄰撓曲接頭之間的關(guān)系；圖6G示出本發(fā)明斯騰特固定模一實施例呈全嵌套形態(tài)時圓周上相 鄰撓曲接頭之間的關(guān)系；圖7 A為本發(fā)明具有扭曲抵消幾何形狀的斯騰特固定模一 實施例的 立體圖；圖7B為構(gòu)成本發(fā)明斯騰特固定模一實施例的結(jié)構(gòu)件的放大立體 圖；以及圖7C為本發(fā)明斯騰特固定模一實施例沿縱向切開攤平時的兩維圖。
本發(fā)明詳細(xì)說明本發(fā)明描述一種管腔內(nèi)醫(yī)療裝置，其結(jié)構(gòu)段的相位不同，從而該 裝置可膨脹入管腔壁的同時盡量減小由裝置部件的軸向壓縮造成的裝 置的縮短。下面以血管內(nèi)斯騰特固定模為例說明本發(fā)明。但是，如該 詞在本文中所使用的那樣，管腔內(nèi)醫(yī)療裝置包括但不限于任何可膨脹 血管內(nèi)假體、可膨脹血管管腔內(nèi)移植物、斯騰特固定模或任何其它用 來保持或擴(kuò)張體內(nèi)通道的機(jī)械腳手架裝置。此外，在這里，"體內(nèi)通 道"包括哺乳動物體內(nèi)的任何管道或脈管，包括但不限于任何靜脈、 動脈、管道、通道、氣管、輸尿管、食道以及人造脈管如移植物。可把本發(fā)明的結(jié)構(gòu)和柔性部件組成各種可徑向膨脹斯騰特固定 模，包括自膨脹斯騰特固定模和機(jī)械膨脹斯騰特固定模。機(jī)械膨脹斯 騰特固定模包括但不限于用膨脹件如氣嚢徑向膨脹的斯騰特固定模。參見附圖，各附圖中相同部件用相同標(biāo)號表示。例如圖1中撐桿108即圖3中撐桿308。圖1-5例示出公知的斯騰特固定模100， 300。圖1和3示出典型 的公知斯騰特固定模100， 300的未膨脹或巻縮、展開前狀態(tài)，而圖2 和5示出斯騰特固定模100, 300的全膨脹狀態(tài)。盡管為舉例示出Z形 或S形圖案的斯騰特固定模，但這不應(yīng)看成對本發(fā)明有所限制。下面參見圖1和2，斯騰特固定模100包括有開口近端和遠(yuǎn)端 102， 104的管狀結(jié)構(gòu)件，近端與遠(yuǎn)端之間有一縱向軸線103。斯騰特 固定模IOO有可插入病人并穿過脈管的第一直徑Dl和在一脈管的目的 地上展開的第二直徑D2，第二直徑大于第一直徑。斯騰特固定模100的結(jié)構(gòu)包括多個伸展在近端與遠(yuǎn)端102， 104之 間的相鄰環(huán)箍106 (a) - (d)。環(huán)箍106 (a) - (d)包括多個縱向撐 桿件108和多個連接相鄰撐桿108的環(huán)形件110。相鄰撐桿108的兩 端連接成S或Z形圖案，從而形成多個室。但是，本領(lǐng)域普通技術(shù)人 員顯然可知，本發(fā)明不限于所示由撐桿形成的圖案，也可使用其它形 狀的圖案。多個環(huán)形件110呈半圓形，關(guān)于其中心對稱。相鄰環(huán)箍段 106 (a) - (d)在圓周方向上的取向相同。即相鄰環(huán)形件110沿縱向 軸線在軸向上對齊。斯騰特固定模100的結(jié)構(gòu)還包括多個連接相鄰環(huán)箍106 (a) - (d) 的橋接件或撓曲接頭114。每一撓曲接頭114有兩端。每一撓曲接頭 114的一端與一環(huán)箍、例如環(huán)箍106 (c)上的一環(huán)形件110連接，另 一端與一相鄰環(huán)箍、例如環(huán)箍106 (d)上的一環(huán)形件110連接。撓曲 接頭114在撓曲接頭處與環(huán)形件的連接區(qū)上把相鄰環(huán)箍106 (a)-(d) 連接在一起。圖1和2示出其孔閉合的斯騰特固定模，撓曲接頭114在環(huán)形件 110上與相鄰環(huán)箍106連接。在任何所述形態(tài)中，可在環(huán)箍106圓周 上的所有環(huán)形件110上、也可在環(huán)形件110的子集上連接環(huán)箍106與 相鄰撓曲接頭114。換句話說，在環(huán)箍段106的圓周上連接的環(huán)形件 110和不連接的環(huán)形件110可以一定圖案交替。圖3和5示出一典型的公知斯騰特固定模300。如圖3所示，斯騰 特固定模300沿縱向切開、攤平成兩維形態(tài)后處于其巻縮、預(yù)展開狀 態(tài)。同樣，圖5中斯騰特固定模300為圓柱形斯騰特固定模300展開 后即徑向向外膨脹后的兩維圖。應(yīng)該指出，圖3和5所示斯騰特固定 模300實際上呈與圖1所示斯騰特固定模100相同的圓柱形，只是為 了便于說明才把它展開成平面圖。把圖3和5所示平面形態(tài)巻成一圓 筒即得該圓柱形，頂點"C"與底點"D"連接。斯騰特固定模300 — 般用激光對一不銹鋼圓筒機(jī)加工而成。但是，應(yīng)該指出，也可使用其 它材料制作斯騰特固定模，例如鎳鈦諾或鈷鉻合金。與圖1環(huán)箍106 (c)相同， 一組撐桿件(虛線長方形內(nèi)所示)構(gòu) 成斯騰特固定模300的圓柱形閉合環(huán)箍段306。如上所述，環(huán)箍段306 包括多個由縱向撐桿件308連接的環(huán)形件310。環(huán)箍段306可說成由 許多撐桿件構(gòu)成，每一撐桿件由一環(huán)形件310與一撐桿308連接而成。除在斯騰特固定模300的兩端，相鄰環(huán)箍306中的每一弧形環(huán)形 件310與"N"撓曲接頭314或"J"撓曲接頭316中的一個撓曲接頭 連接。如此全部連接而成的斯騰特固定模300稱為"閉室"斯騰特固 定模。但是本發(fā)明也可使用其它開室或閉室設(shè)計，從而并非每一弧形 環(huán)形件310與一撓曲接頭連接。例如，可在環(huán)箍306圓周上的所有環(huán) 形件310上、也可在環(huán)形件310的子集上連接環(huán)箍306與相鄰撓曲接 頭314。換句話i兌，，在環(huán)箍段306的圓周上連接的環(huán)形件310和不連 接的環(huán)形件310可以一定圖案交替。圖5示出其周邊上有兩個"J"撓曲接頭316的展開的結(jié)構(gòu)室336 和其周邊上有兩個柔性"N，，撓曲接頭314的展開的可特別膨脹室334。
如上所述，伸展在圓周上的孔組構(gòu)成環(huán)箍狀、圓柱形段(環(huán)箍段306 )， (在該例中)圓柱段有六個孔。 一多孔斯騰特固定模一般每環(huán)箍段得 有至少三個孔。圖3和5所示斯騰特固定模300有結(jié)構(gòu)室336的兩個 圓柱形環(huán)箍(在平面圖中示為段337 )和可膨脹室334的四個圓柱段 335。也可把全連接形態(tài)的斯騰特固定模300描述成由一組組柔性"N" 撓曲接頭324或一組組柔性"J"撓曲接頭326互連的多組縱向相間距 環(huán)箍段306。每組"N"撓曲接頭324包括多個在圓周上相間距的"N" 撓曲接頭314，每一 "N"撓曲接頭314與相鄰環(huán)箍段306的兩個弧形 環(huán)形件310連接。該組"N"撓曲接頭324中的"N"撓曲接頭314的 數(shù)量不大于該環(huán)箍段306中的弧形環(huán)形件310的總數(shù)的一半。同樣，每組柔性"J"撓曲接頭326包括多個在圓周上相間距的"J" 撓曲接頭316，每一 "J"撓曲接頭與環(huán)箍段306的兩個弧形環(huán)形件310 連接。該組"J"撓曲接頭326中的"J"撓曲接頭316的數(shù)量不大于 該環(huán)箍段306中的弧形環(huán)形件310的總數(shù)的一半。如上所述，圖3和5 示出相鄰環(huán)箍段306， 506在圓周上的取向相同。即，相鄰環(huán)箍段上的 相鄰環(huán)形件310， 510在軸向上對齊。圖4A和4B分別為斯騰特固定模300的"N"撓曲接頭314和"J" 撓曲接頭316的三維立體圖。"N"撓曲接頭314包括由三個圓周方向 上的段319 (b)連接的四個縱向弧形段321 (b)，每一 "N"撓曲接 頭314的兩端在連接點355與弧形環(huán)形件310連接。圖4A所示"N" 撓曲接頭314在斯騰特固定模表面方向上度量的撐桿寬度315小于以 斯騰特固定模的縱向軸線328為圓心的徑向上度量的壁厚325。圖4A 還示出"N"撓曲接頭314的中心線長度360。中心線長度與撓曲接頭 的柔性成正比。斯騰特固定模的撐桿寬度315 —般小于0. 10mm以獲得良好柔性， 而壁厚325 —般大于0. 10mm以使斯騰特固定模具有良好的不透射線 性。理想的情況是，寬度315與厚度325之比小于1. 0，最好小于0. 8。 對于斯騰特固定模來說，標(biāo)稱撐桿寬度315—般為0. 08mm，標(biāo)稱壁厚 325 —般為0. 12mm。撐桿寬度315與壁厚325的組合使得"N"撓曲接頭314伸縮自如 而提高斯騰特固定模柔性，同時使得"N"撓曲接頭314較硬而不向內(nèi)
將斯騰特固定模300膨脹到空腔中。該硬度在"N"撓曲接頭314展開 后提高了 "N"撓曲接頭314把冠狀動脈中的斑外推的能力。此外據(jù)稱， 由于"N，，撓曲接頭314的寬度315小，因此斯騰特固定模膨脹時"N" 撓曲接頭314可伸長，從而減小斯騰特固定模300的縮短。但是，該軸向柔性有助于斯騰特固定模縮短。如圖4B所示，每一 "J"接頭316包括由一個圓周方向直線段319 (a)連接的二個縱向弧形段321 (a)，每一 "J"撓曲接頭316的兩 端在連接點356與弧形環(huán)形件310連接。圖4B所示"J"撓曲接頭316 在斯騰特固定模表面方向上度量的撐桿寬度317小于從斯騰特固定模 的縱向軸線328起的徑向上度量的壁厚326。圖4B還示出"J"撓曲 接頭316的中心線長度361。中心線長度與撓曲接頭的柔性成正比。如上所述，圖3和5所示斯騰特固定模300可看成包括由多個"N" 撓曲接頭314或多個"J"撓曲接頭316連接的相鄰環(huán)箍段。如圖3清 楚所示，每一 "N"撓曲接頭314的形狀做成可與相鄰"N"撓曲接頭 314嵌套在一起。"嵌套"指第一柔性接頭的頂插過位于第一柔性接頭 正上方的第二柔性接頭的底。同樣，第一柔性接頭的底插入到位于第 一柔性接頭正下方的第三柔性接頭的頂下方。因此，各柔性接頭嵌套 在一起的斯騰特固定模中每一柔性接頭嵌套在與之相鄰的兩柔性接頭 即位于其正上方和位于其正下方的柔性接頭中。這一嵌套使得斯騰特 固定模300可巻曲成較小直徑而"N"撓曲接頭314不重疊。由于斯騰特固定模300那樣的斯騰特固定模經(jīng)皮送入體內(nèi)管腔 中，因此柔性接頭的作用是便于斯騰特固定模300在經(jīng)過弧形動脈和 脈管時彎曲。為提供這一必要的柔性，斯騰特固定模300在穿過管腔 時"N"撓曲接頭314在彎曲的斯騰特固定模300的外表面上伸長，在 彎曲的斯騰特固定模300的內(nèi)表面上縮短。這一對把斯騰特固定模300 經(jīng)皮送到預(yù)定部位來說必要的很大柔性還有助于上述縮短效果。斯騰特固定模展開(打開)時斯騰特固定模的撓曲接頭開始伸長 而補(bǔ)償縮短。如撓曲接頭展開后的加長不夠大(大多數(shù)根據(jù)氣嚢隨著 壓力的提高而加長)，撓曲接頭的膨脹就無法補(bǔ)償初始的縮短。因此， 為了盡量減小縮短，需要在減小撓曲接頭的軸向壓縮性的同時減小撓 曲接頭的最終壓縮性。圖6A-6G示出在斯騰特固定模展開時減小撓曲接頭的軸向壓縮性 的本發(fā)明一實施例。圖6A為本發(fā)明斯騰特固定模600 —實施例的的立 體圖。斯騰特固定模600包括一有開口近端和遠(yuǎn)端602， 604的管狀結(jié) 構(gòu)件，近端與遠(yuǎn)端之間有一縱向軸線603。如上所述，斯騰特固定模 600有用來插入病體后穿過一脈管的第一直徑Dl和展開在一脈管的預(yù) 定部位上的第二直徑D2。因此第二直徑D2大于第一直徑D1。斯騰特固定模600的結(jié)構(gòu)包括伸展在近端602與遠(yuǎn)端604之間、 由5段或5 "組"撓曲接頭614 (即624 ( a ) -624 ( e ))連接的6段 環(huán)箍606 ( a ) -606 ( f )。如圖6C所示，撓曲接頭614在撓曲接頭與 環(huán)形件連接區(qū)655把相鄰環(huán)箍606連接在一起。撓曲接頭組624的數(shù) 量一般比環(huán)箍段606的數(shù)量小1。盡管例示出6段環(huán)箍606和5段撓曲 接頭624，但應(yīng)該指出，這些數(shù)量可大可小，從而按照具體情況即脈管 的類型和大小或要支撐的部位加長或縮短斯騰特固定模600。圖6B和6C為構(gòu)成本發(fā)明一實施例的斯騰特固定模600的結(jié)構(gòu)件 的立體圖。每一環(huán)箍段606 (a) -606 (f )包括多個縱向撐桿件608 和多個連接相鄰撐桿608的環(huán)形件610。相鄰撐桿608在兩端連接成S 或Z形圖案，從而形成多個孔。但是，本領(lǐng)域普通技術(shù)人員顯然可知， 本發(fā)明不限于所示由撐桿形成的圖案，也可使用其它形狀的圖案。多 個環(huán)形件610呈半圓形，關(guān)于其中心對稱。每一撓曲接頭614包括連接在一伸展在圓周方向上的撐桿段619 兩端上的兩縱向伸展"S"形雙弧形段621。在本發(fā)明一實施例中，雙 弧形S段621包括第一弧形622和方向相反的第二弧形623，其中， 第一弧形622的半徑小于第二弧形623的半徑。每一撓曲接頭614的 每一弧形段621的一端在連接點655上與相鄰環(huán)箍段606上的弧形環(huán) 形件610連接。所有撐桿段619的指向都相同。即，所有撐桿段619 不管其位置如何都互相平行。這一形態(tài)從斯騰特固定模600的兩維平 面圖中可看得很清楚。圖6D為本發(fā)明斯騰特固定模一實施例沿縱向切開攤平時的兩維 圖。應(yīng)該指出，圖6D所示斯騰特固定模600實際上與圖6A所示相同 呈圓柱形，只是為了便于說明才把它展開成平面圖。把圖6D平面形態(tài) 巻成一圓筒即得該圓柱形，頂點"C"與底點"D"連接。圖6D所示斯騰特固定模600示出環(huán)箍段606 (a) -606 (f )與撓 曲接頭組624之間的關(guān)系。即，斯騰特固定模600的全連接形態(tài)包括
由各組撓曲接頭624互連的多組縱向相間距環(huán)箍段606。每組撓曲接頭 624包括多個在圓周上相間距的撓曲接頭614,該組撓曲接頭624中的 每一撓曲接頭614與相鄰環(huán)箍段606的兩弧形環(huán)形件610連接。該組 撓曲接頭624中的撓曲接頭614的數(shù)量不大于該環(huán)箍段606中的弧形 環(huán)形件610的總數(shù)的一半。
除在斯騰特固定模600的兩端，相鄰環(huán)箍606中的每一弧形環(huán)形 件610與一撓曲接頭614連接。如上所述，全連接而成的斯騰特固定 模600稱為"閉室"斯騰特固定模。但是本發(fā)明也可使用其它開室或 閉室設(shè)計，從而并非每一弧形環(huán)形件610與一撓曲接頭614連接。例 如，可在環(huán)箍606圓周上每隔一環(huán)形件610、也可在環(huán)形件610的子 集上把環(huán)箍606與相鄰撓曲接頭614連接成一定圖案。
為減小撓曲接頭614的軸向壓縮性，每一環(huán)箍段606在圓周上與 相鄰環(huán)箍段606之間有一相位差。例如，環(huán)箍段606 (a)在圓周上與 環(huán)箍段606 (b)之間有一相位差，等等。這一形態(tài)造成相鄰環(huán)箍段上 的撓曲接頭與環(huán)形件的連接區(qū)655在軸向上不對齊，從而減小軸向壓 縮性。
就本發(fā)明的目的而言，圓周上有相位差的環(huán)箍段指斯騰特固定模 600中相鄰環(huán)箍段圍繞縱向中心線603相對轉(zhuǎn)動或偏置。圖6B為示出 環(huán)箍段606 (b)與606 (c)之間相角631的詳示立體圖?；鶞?zhǔn)線632 為一與斯騰特固定模600縱向軸線603平行、穿過環(huán)箍606 (b)上環(huán) 形件610頂點的縱向直線。同樣，基準(zhǔn)線633為一與斯騰特固定模600 縱向軸線603平行、穿過環(huán)箍606 (c)上相鄰對應(yīng)環(huán)形件610頂點的 縱向直線。距離630為環(huán)箍段606 (b)與606 (c)之間的圓周向偏置 或弧線。該圃周向偏置與圖6B所示相角631對應(yīng)。
如前所述，定相的環(huán)箍段606造成相鄰撓曲接頭與環(huán)形件連接區(qū) 655在軸向上不對齊。因此，斯騰特固定模600嵌套或巻縮時撓曲接頭 614的每一環(huán)形621可與圓周上相鄰的環(huán)形621互鎖。此外，環(huán)形件 621之間的互鎖造成圓周上相鄰的撓曲接頭614中的撐桿件619之間 直接接觸。這一直接接觸在給定撓曲接頭組624中的相鄰撓曲接頭614 之間形成壓縮阻力，從而減小斯騰特固定模展開時每一撓曲接頭614 所能壓縮的橫向距離。該壓縮阻力的最終效果是斯騰特固定模展開時 其縮短減小。在本發(fā)明一實施例中，縮短較之環(huán)箍段之間無相位差的
同樣斯騰特固定模減小約3%。
為在相鄰環(huán)箍段606之間形成圓周相位，撓曲接頭614必需加長。 特別是，該實施例中的每一撓曲接頭614有較長的圓周向撐桿件619。 這一形態(tài)有若干優(yōu)點。例如，加長的圓周向撐桿件619在斯騰特固定 模600處于巻縮狀態(tài)時使得圓周上相鄰的撓曲接頭614之間的接觸面 積較大。較大的接觸面積造成抵制縮短的壓縮阻力加大，使得斯騰特 固定模600的軸向硬度提高。加長的圓周向撐桿619容易在與斯騰特 固定模600縱向軸線垂直的方向上彎曲，從而撓曲接頭614的柔性提 高，這特別有利于引導(dǎo)斯騰特固定模穿過彎彎曲曲的脈管。
圖6E-6G為本發(fā)明一實施例的圓周上相鄰撓曲接頭614的詳示 圖。圖6E示出斯騰特固定模600 —呈切開、完全膨脹形態(tài)時圓周上相 鄰撓曲接頭614之間的關(guān)系。相鄰環(huán)箍段606的環(huán)形件610之間有圓 周相位差；造成圓周偏置距離630?？梢钥闯?，斯騰特固定模600全部 膨脹時即使有偏置630也無互鎖區(qū)。
圖6F示出斯騰特固定模600處于局部巻縮狀態(tài)。如圖所示，部分 由于相鄰環(huán)箍段606之間的圓周偏置，相鄰圓周向撐桿619之間開始 形成互鎖區(qū)640。比較圖6E與6F顯然可看出，互鎖區(qū)640與環(huán)箍段 之間的圓周偏置630密切相關(guān)。該偏置越大，使得圓周偏置640加大 的撐桿619越長。這一互鎖區(qū)640即使在斯騰特固定模600局部巻縮 時也使得縮短阻力大大提高。
圖6G示出斯騰特固定模600處于全嵌套位置、巻縮而束縛在傳送 件上。在該形態(tài)下?lián)锨宇^614的S段621—個嵌套在另一個中，在 相鄰圓周向撐桿619之間形成一很大互鎖區(qū)640。該很大互鎖區(qū)640 使得相鄰撓曲接頭614之間的接觸面積加大，從而撓曲接頭614在斯 騰特固定模展開時可壓縮的橫向距離減小。
許多斯騰特固定模在膨脹、展開時會圍繞縱向軸線扭曲。在圓周 上定相的斯騰特固定模尤其如此。該扭曲至少部分地是由轉(zhuǎn)動偏置的 環(huán)箍段和撓曲接頭的幾何形狀造成的。每一環(huán)箍段在膨脹時會轉(zhuǎn)動移 動與之連接的撓曲接頭。該撓曲接頭把這一轉(zhuǎn)動位移傳到連接在該撓 曲接頭另一端上的相鄰環(huán)箍段。相鄰斯騰特固定模部件之間的這一相 對轉(zhuǎn)動雖然增量很小，但視斯騰特固定模的不同幾何形狀具有不同的
積累效應(yīng)。
大多時候斯騰特固定模受到的扭曲在斯騰特固定模的整個長度上 被吸收。但該結(jié)果是不希望有的，因為它會改變在各斯騰特固定模結(jié) 構(gòu)件上造成的載荷。此外，斯騰特固定模的轉(zhuǎn)動會對血管壁造成額外 損傷。
圖7A-7C示出減小軸向轉(zhuǎn)動或扭曲的本發(fā)明一實施例。圖7A-7C 所示斯騰特固定模700與圖6A-6G所示斯騰特固定模600非常相似， 相同部件用同一標(biāo)號表示。但是，斯騰特固定模700中的撓曲接頭714 的幾何形狀如下所述交替。這一交替的幾何形狀使得斯騰特固定模700 具有扭曲抵消特性。
圖7A為本發(fā)明具有扭曲抵消幾何形狀的斯騰特固定模一實施例的 立體圖。與上述斯騰特固定模幾何形狀類似，斯騰特固定模700包括 一有開口近端和遠(yuǎn)端702， 704的管狀結(jié)構(gòu)件，近端與遠(yuǎn)端之間有一縱 向軸線703。斯騰特固定模700有用來插入病體后穿過一脈管的第一直 徑Dl和展開在一脈管的預(yù)定部位上的第二直徑D2。因此第二直徑D2 大于笫一直徑D1。
斯騰特固定模700的結(jié)構(gòu)包括伸展在近端702與遠(yuǎn)端704之間、 由5段或5 "組"撓曲接頭714 (即724 ( a ) -724 ( e ))連接的6段 環(huán)箍706 (a) -706 (f )。如圖7B所示，撓曲接頭714在撓曲接頭處 將環(huán)形件連接區(qū)755與相鄰環(huán)箍706連接在一起。撓曲接頭組724的 數(shù)量一般比環(huán)箍段706的數(shù)量小1。盡管例示出6段環(huán)箍706和5段撓 曲接頭724，但應(yīng)該指出，這些數(shù)量可大可小，從而按照具體情況即脈 管的類型和大小或要支撐的部位加長或縮短斯騰特固定模700。
圖7B為構(gòu)成本發(fā)明一實施例的斯騰特固定模700的結(jié)構(gòu)件的放大 立體圖。每一環(huán)箍段706 (a) -706 (f )包括多個縱向撐桿件708和 多個連接相鄰撐桿708的環(huán)形件710。相鄰撐桿708在兩端連接成S 或Z形圖案，從而形成多個孔。但是，本領(lǐng)域普通技術(shù)人員顯然可知， 本發(fā)明不限于所示由撐桿形成的圖案，也可使用其它形狀的圖案。多 個環(huán)形件710呈半圓形，對稱于其中心。
圖7C為本發(fā)明斯騰特固定模700 —實施例沿縱向切開攤平時的兩 維圖。應(yīng)該指出，圖7C所示斯騰特固定模700實際上與圖7A所示相 同呈圓柱形，只是為了便于說明才把它展開成平面圖。把圖7C平面形 態(tài)巻成一圓筒即得該圓柱形，頂點"C"與底點"D"連接。
圖7C所示斯騰特固定模700示出環(huán)箍段706 (a) -706 (f )與撓 曲接頭組724 (即724 (a) -724 (e))之間的關(guān)系。即，斯騰特固定 模700的全連接形態(tài)包括由各組撓曲接頭724互連的多組縱向相間距 環(huán)箍段706。相鄰組的撓曲接頭724的幾何形狀如下所述交替。每組撓 曲接頭724包括多個在圓周上相間距的撓曲接頭714，該組撓曲接頭 724中的每一撓曲接頭714與相鄰環(huán)箍段706的兩弧形環(huán)形件710連 接。
每一撓曲接頭714包括連接在一伸展在圓周方向上的撐桿段719 兩端上的兩縱向伸展"S"形雙弧形段721。在本發(fā)明一實施例中，雙 弧形S段721包括第一弧形722和方向相反的第二弧形723，其中， 第一弧形722的半徑小于第二弧形723的半徑。每一撓曲接頭714的 每一弧形段721的一端在連接點755上與相鄰環(huán)箍段706上的弧形環(huán) 形件710連接。所有撐桿段719的指向都相同。即，同組724撓曲接 頭中的所有撐桿段719不管其相對位置如何都互相平行。但是，為具 有扭曲抵消特性，相鄰撓曲接頭組724中的撓曲接頭714的取向相反。
撓曲接頭714幾何形狀的交替從圖7C可看得最清楚。如前所述， 相鄰組724的撓曲接頭714的幾何形狀交替。例如，撓曲接頭組724 (d)中的撓曲接頭714的幾何形狀朝向遠(yuǎn)端。即，撓曲接頭714的圓 周向撐桿719朝向遠(yuǎn)端(向前)。相反，相鄰撓曲接頭組724 (e)中 的撓曲接頭714的圓周向撐桿719朝向近端(向后)。不管相鄰環(huán)箍 段706 (d)和706 (e)之間的圓周偏置或相位差如何，相鄰組724的 撓曲接頭互成鏡像。
相鄰環(huán)箍結(jié)構(gòu)706之間的相位差與撓曲接頭組724取向的交替的 組合使得本發(fā)明斯騰特固定模較之公知斯騰特固定模增加了優(yōu)點。如 上所述，有相位差的環(huán)箍結(jié)構(gòu)706在斯騰特固定模展開時提高了對軸 向壓縮和預(yù)縮短的阻力。此外，幾何形狀交替的撓曲接頭714使得斯 騰特固定模700在展開時其結(jié)構(gòu)件保持在同一軸向平面中。即，膨脹 時相鄰環(huán)箍結(jié)構(gòu)706之間很少或沒有相對運(yùn)動。幾何形狀交替的撓曲 接頭714有效地抵消了轉(zhuǎn)動環(huán)箍結(jié)構(gòu)706的力。例如，斯騰特固定模 700膨脹時，每一朝向遠(yuǎn)端的撓曲接頭714會逆時針轉(zhuǎn)動緊接的遠(yuǎn)端環(huán) 箍結(jié)構(gòu)706。同樣每一朝向近端的撓曲接頭714會順時針轉(zhuǎn)動緊接的遠(yuǎn) 端環(huán)箍結(jié)構(gòu)。這一相對運(yùn)動有效地抵消了環(huán)箍結(jié)構(gòu)706受到的扭曲，
從而在相同的軸向上對齊的部件之間無相對運(yùn)動。
盡管以上詳細(xì)示出、說明了本發(fā)明的一些實施例，但本領(lǐng)域普通 技術(shù)人員顯然可根據(jù)該說明在本發(fā)明范圍內(nèi)作出其它種種修正和使用 方法。應(yīng)該指出，在本發(fā)明范圍內(nèi)也可對具體實施例進(jìn)行種種組合或 次組合。
以下權(quán)利要求用來示出本文公開的主題中在本發(fā)明范圍內(nèi)的某些 有用方面的例子。
權(quán)利要求
1.一種管腔內(nèi)假體裝置，包括多個沿一縱向軸線相間距布置在縱向上的環(huán)箍結(jié)構(gòu)，其中，相鄰環(huán)箍結(jié)構(gòu)圍繞該縱向軸線轉(zhuǎn)動偏置；以及沿該縱向軸線連接在兩兩相鄰環(huán)箍結(jié)構(gòu)之間的至少一個撓曲件，其中，縱向相鄰撓曲件的取向交替。
2. 按權(quán)利要求l所述的假體裝置，其特征在于，每一環(huán)箍段包括 多個縱向撐桿件和多個連接相鄰撐桿的環(huán)形件。
3. 按權(quán)利要求2所述的假體裝置，其特征在于，每一環(huán)形件呈半 圓形。
4. 按權(quán)利要求3所述的假體裝置，其特征在于，每一環(huán)形件關(guān)于 其徑向中心點對稱。
5. 按權(quán)利要求l所述的假體裝置，其特征在于，每一撓曲件包括 兩個在每一端上由在一個伸展在圓周方向上的直線撐桿段連接的縱向 伸展弧形段。
6. 按權(quán)利要求5所述的假體裝置，其特征在于，每一弧形段包括 第一弧形和方向相反的第二弧形。
7. 按權(quán)利要求6所述的假體裝置，其特征在于，第一弧形的半徑 小于第二弧形。
8. 按權(quán)利要求5所述的假體裝置，其特征在于，每一直線撐桿段 與圓周上相鄰直線撐桿段平行。
9. 按權(quán)利要求5所述的假體裝置，其特征在于，縱向相鄰直線撐 桿段與縱向軸線之間的角度相反和相等。
10. 按權(quán)利要求2所述的假體裝置，其特征在于，環(huán)箍結(jié)構(gòu)與相 鄰撓曲件之間在沿環(huán)箍結(jié)構(gòu)圓周的每個環(huán)形件上連接。
11. 按權(quán)利要求2所述的假體裝置，其特征在于，環(huán)箍結(jié)構(gòu)與相 鄰撓曲件之間沿環(huán)箍段圓周每隔一環(huán)形件連接。
12. 按權(quán)利要求2所述的假體裝置，其特征在于，環(huán)箍結(jié)構(gòu)與相 鄰撓曲件之間沿環(huán)箍段圓周在環(huán)形件的一子集上連接成一定圖案。
13. —種管腔內(nèi)假體裝置，包括多個沿一縱向軸線布置在縱向上的環(huán)箍結(jié)構(gòu)，其中，相鄰環(huán)箍結(jié) 構(gòu)圍繞該縱向軸線在圓周上偏置；以及連接在相鄰環(huán)箍結(jié)構(gòu)之間的一組撓曲件，每組撓曲件包括取向相 同的撓曲件，其中，縱向相鄰組的撓曲件取向相反。
14. 一種管腔內(nèi)假體裝置，包括 多個沿一縱向軸線布置在縱向上的環(huán)箍結(jié)構(gòu)，以及 沿該縱向軸線連接在每個相鄰環(huán)箍結(jié)構(gòu)之間的至少一個撓曲件， 其中，縱向相鄰撓曲件的幾何取向相反。
全文摘要
本發(fā)明一般涉及用于體內(nèi)通道或管道中的可膨脹管腔內(nèi)醫(yī)療裝置，特別涉及一種至少有多個環(huán)箍段的斯騰特固定模。每一環(huán)箍段由有開口近端和遠(yuǎn)端的管狀結(jié)構(gòu)件構(gòu)成，開口近端與遠(yuǎn)端之間有一縱向軸線。一組撓曲接頭連接兩兩相鄰的環(huán)箍段。每組撓曲接頭包括幾何取向相同的一個或多個撓曲接頭。相鄰組撓曲接頭包括幾何取向相反的一個或多個撓曲接頭。
文檔編號A61F2/91GK101151000SQ200580044955
公開日2008年3月26日 申請日期2005年10月26日 優(yōu)先權(quán)日2005年10月26日
發(fā)明者V·尼爾曼 申請人:科迪斯公司