專利名稱：預(yù)裝載iol注入器和方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及眼科醫(yī)療裝置和方法。更具體地說，本發(fā)明涉及用于將人工晶體(IOL)注入到眼睛中的裝置和方法，其中IOL可以方便地預(yù)裝載在注入器裝置中并且與之一起包裝。
背景技術(shù)：
IOL為用來在天然晶體出現(xiàn)白內(nèi)障或出現(xiàn)其它疾病時更換眼睛的天然晶狀體的人工晶體。IOL有時也植入到眼睛中以矯正眼睛的折射率誤差，在該情況中天然晶體可以與所植入的IOL一起保留在眼睛中。IOL可以安放在眼睛的前房或后房中。IOL可用采用各種結(jié)構(gòu)和材料。一些普通的IOL樣式包括所謂的開環(huán)式襻，它包括具有光學(xué)元件和安裝在該光學(xué)元件上并且從中延伸出的兩個襻的三件式；單體式，其中光學(xué)元件和襻形成為一體(例如，通過使光學(xué)元件和襻配合在一起以形成單個材料組件)；還有閉環(huán)式襻IOL。IOL還有一種樣式為片狀襻類型，其中襻構(gòu)成為從光學(xué)元件的相對側(cè)面延伸出的扁片。IOL可以由各種材料或材料的組合例如PMMA、硅樹脂、水凝膠和硅水凝膠等制成。
已知有各種設(shè)備和方法用于將IOL植入在眼睛中。在一種方法中，外科醫(yī)生僅僅使用具有用來夾住IOL的相對夾片的外科手術(shù)鑷子，并且通過切口將它插入到眼睛中。雖然該方法在目前仍然在實際應(yīng)用，但是越來越多的外科醫(yī)生正在使用更高級的IOL插入裝置，這些裝置具有在將IOL插入到眼睛中時讓外科醫(yī)生更好控制的優(yōu)點。IOL插入裝置最近已經(jīng)進(jìn)展到具有直徑更小的插入頂端，這使得能夠在角膜中做出比單獨使用鑷子的情況小得多得切口。更小的切口尺寸(例如，小于大約3mm)優(yōu)于更大的切口(例如大約3.2至5+mm)，因為更小的切口有助于減少術(shù)后恢復(fù)時間和并發(fā)癥例如誘發(fā)散光。
由于IOL是非常小并且精密的制品，所以在其操作中必須非常小心。為了通過更小的切口裝配IOL，在進(jìn)入眼睛之前需要將它們折疊和/或壓縮，在眼睛中它們將呈現(xiàn)其原來的未折疊/未壓縮形狀。IOL插入裝置因此必須按照這樣一種方式設(shè)計，即讓IOL容易穿過該裝置并且進(jìn)入眼睛，還有同時不會以任何方式損壞精密的IOL。假如IOL在輸送到眼睛中期間受損，則外科醫(yī)生多半將需要從眼睛中將受損的IOL取出并且用新的IOL更換它，這是非常不期望有的手術(shù)結(jié)果。
因此，如上所述，IOL插入裝置必須設(shè)計成讓IOL很容易從中通過。同樣重要的是，IOL從IOL插入裝置的尖端推出并且按照可預(yù)測的取向和方式進(jìn)入眼睛。假如IOL太迅速的從頂端推出或者成錯誤的取向，則外科醫(yī)生還必須在眼睛中進(jìn)一步操縱IOL，這會導(dǎo)致對眼睛的周圍組織造成損傷。因此最好具有這樣一種插入裝置，它能夠?qū)OL精確地裝載到插入裝置中并且將按照受控可預(yù)測并且可重復(fù)的方式從插入裝置頂端將IOL推入到眼睛中。
為了確保IOL受控地擠出穿過IOL插入裝置的頂端，首先必須將IOL裝載到IOL插入裝置中。因此將IOL裝載到插入裝置中是程序中一項精確而重要的步驟。IOL不正確地裝載到插入裝置中往往被認(rèn)為是IOL輸送工序失敗的原因。目前市場上的許多IOL注入裝置需要由主管護(hù)士和/或外科醫(yī)生在外科手術(shù)時將IOL裝載到注入器中。由于IOL的精密特性，所以存在護(hù)士和/或外科醫(yī)生不小心損壞該IOL和/或?qū)OL不正確地裝載到注入裝置中從而導(dǎo)致植入失敗的危險。由護(hù)士和/或外科醫(yī)生將IOL直接操作和/或裝載到注入器中因此是不理想的。
仍然需要這樣一種IOL插入器和方法，它無需護(hù)士和/或外科醫(yī)生直接操作IOL，并且大體上簡化了IOL注入裝置和IOL輸送過程的操作。

發(fā)明內(nèi)容
在本發(fā)明的廣義方面，提供了一種注入裝置，它具有近端管狀體部分，它具有在其相對開口端之間延伸的縱向通道；往復(fù)運動件，它將IOL保持在初始未受應(yīng)力的狀態(tài)中；以及噴嘴部分，它們在外科手術(shù)時被包裝并且組裝在一起。柱塞部件插入到管狀體的近端開口端中并且在其縱向通道內(nèi)伸縮。在未受應(yīng)力的狀態(tài)中將IOL預(yù)裝載在該裝置的往復(fù)運動件部件中(即，至少在IOL光學(xué)元件沒有被壓縮或折疊的情況下)。往復(fù)運動件和IOL干燥包裝或浸入在消毒溶液容器中包裝，這使IOL在運輸和存放期間保持在含水狀態(tài)，IOL必須由特定材料例如丙烯酸樹脂制成。
在本發(fā)明的特別優(yōu)選的實施方案中，往復(fù)運動件部件可拆卸地安裝在存儲容器的蓋子上，由此可以用手抓住該蓋子并且用它來將往復(fù)運動件部件(具有已經(jīng)包含在其中的IOL)插入到注入裝置的近端主體部分中。在外科手術(shù)時，護(hù)士或外科醫(yī)生僅打開包含往復(fù)運動件和IOL的容器并且通過抓住其上安裝著往復(fù)運動件的容器頂部以從容器中將它們?nèi)〕?。在仍抓住蓋子的同時，然后將往復(fù)運動件塞入到裝置主體中，那時可以從往復(fù)運動件將蓋子卸下。采用快脫釋放機構(gòu)來實現(xiàn)一旦往復(fù)運動件已經(jīng)塞入到裝置主體中就能夠簡便快捷地從往復(fù)運動件中將蓋子卸下。
噴嘴部分包括遠(yuǎn)端，通過該遠(yuǎn)端最終將IOL從注入裝置中推出，并且該遠(yuǎn)端安裝在裝置主體上以完成該組件。主體、往復(fù)運動件和噴嘴每個都包括縱向通道，它們在將主體、往復(fù)運動件和噴嘴部分裝配在一起時優(yōu)選地沿著共同的縱向軸線設(shè)置。設(shè)有柱塞，它在裝置主體內(nèi)伸縮并且可以在其中前進(jìn)以進(jìn)入往復(fù)運動件部件，并且接合著IOL然后將它推壓穿過往復(fù)運動件和噴嘴，從而最終在噴嘴頂端處將IOL從注入裝置推出。注入裝置包括用于將IOL壓縮或以其它方式折疊成具有更小橫截面以便輸送穿過注入器的裝置。在本發(fā)明的優(yōu)選實施方案中，往復(fù)運動件和噴嘴通道構(gòu)成為具有朝著遠(yuǎn)端逐漸變細(xì)的錐體。柱塞在注入裝置的近端處前進(jìn)，從而使得柱塞的遠(yuǎn)端接合IOL光學(xué)元件。在柱塞進(jìn)一步前進(jìn)時，將IOL推壓穿過逐漸變小的通道，由此將IOL壓縮成具有更小的橫截面，并且最終在噴嘴頂端處離開并且按照所期望的方式壓入到眼睛中。
在一可選實施方案中，首先將往復(fù)運動件安裝在噴嘴部分上，然后將噴嘴/往復(fù)運動件單元安裝在裝置主體上。
在另一個可選實施方案中，噴嘴部分和往復(fù)運動件連接在一起并且存放在存儲容器中。在該可選實施方案中，噴嘴和往復(fù)運動件可拆卸地連接在蓋子上并且一體地操作，由此可以手抓著該蓋子以將噴嘴和往復(fù)運動件塞入到裝置主體中。


圖I為完全裝配好的注入裝置的透視圖，顯示出從其遠(yuǎn)端擠出的IOL；圖2a為在其外蓋拆除的情況下包裝在小瓶中的往復(fù)運動件部件和IOL的透視圖；圖2b為圖2a的視圖，顯示出從瓶子中取出的內(nèi)蓋和往復(fù)運動件部件；圖3a為一側(cè)視圖，顯示出用戶正在將往復(fù)運動件部件塞入到裝置的近端主體部分中；圖3b為圖3a的視圖，顯示出完全插入到近端主體部分中的往復(fù)運動件部件和安裝在近端主體部分上的噴嘴部分；圖4a為可選實施方案的側(cè)視圖，顯示出安裝在噴嘴部分上的往復(fù)運動件；圖4b為一透視圖，顯示出與近端主體部分連接的噴嘴部分和往復(fù)運動件組合；圖4c為一透視圖，顯示出一可選實施方案，其中噴嘴部分和往復(fù)運動件安裝在一起并且可拆卸地安裝在瓶蓋上；圖5為該裝置的柱塞部件的放大透視圖；圖6為該裝置的近端主體部分的放大透視圖；圖7a為該裝置的往復(fù)運動件部件的放大透視圖；圖7b為圖7a的視圖，顯示出處于打開位置中的往復(fù)運動件部件以及安放在其中的IOL；并且圖8為該裝置的噴嘴部分的透視圖。
具體實施例方式
本發(fā)明涉及用于將IOL注入到眼睛中的預(yù)裝載注入裝置。術(shù)語“預(yù)裝載”在這里用來表示注入裝置的包裝部件包括設(shè)置在其中的IOL。因此不必直接操作IOL并且將其裝載到注入裝置中。
注入裝置10的基本部件包括近端主體部分12、柱塞20、遠(yuǎn)端噴嘴部分14和往復(fù)運動件部件16，它們在外科手術(shù)時裝配在一起以使該裝置10準(zhǔn)備好將IOL30從中輸送穿過。將IOL30預(yù)裝載到該裝置的往復(fù)運動件部件16中，該裝置成干燥狀態(tài)包裝或者在含水狀態(tài)中包裝在裝有溶液的瓶子11(圖2a，b)中以在輸送和存儲期間使IOL保持在含水狀態(tài)。IOL是在干燥還是在濕潤狀態(tài)中包裝存儲這取決于制作IOL的材料類型?？梢栽诟稍餇顟B(tài)中包裝的IOL材料的例子包括硅樹脂，而需要濕存儲的IOL材料包括丙烯酸樹脂。
下面將簡要描述本發(fā)明的不同實施方案，隨后是其單獨部件的更詳細(xì)說明。
在圖2和3所示的第一實施方案中，在外科手術(shù)時，將瓶子11打開，并且從瓶子中將具有預(yù)裝載其中的IOL30的往復(fù)運動件16取出。如果需要在存儲期間將IOL30保持在含水狀態(tài)中，則瓶子可以裝有一定量存儲溶液(未示出)。一旦從瓶子11中取出，則將往復(fù)運動件16塞入到近端主體部分12中，然后安裝遠(yuǎn)端噴嘴部分14，由此該裝置就準(zhǔn)備好將IOL30注入到病人眼睛中。在一優(yōu)選實施方案中，往復(fù)運動件可拆卸地安裝在瓶蓋上，可以手抓住該瓶蓋并且用它將往復(fù)運動件塞入到裝置主體中，此時從往復(fù)運動件中卸下蓋子。
在圖4a，b中所示的第二實施方案中，在外科手術(shù)時，將瓶子11打開，并且從瓶子中將具有預(yù)裝載其中的IOL30的往復(fù)運動件16取出。然后將往復(fù)運動件16塞入到噴嘴部分14中，之后將噴嘴部分和往復(fù)運動件安裝在近端主體部分12上，由此該裝置就準(zhǔn)備好將IOL30注入到病人眼睛中。在一優(yōu)選實施方案中，往復(fù)運動件可拆卸地安裝在瓶蓋上，可以手抓住該瓶蓋并且用它將往復(fù)運動件塞入到裝置主體中，此時從往復(fù)運動件中卸下蓋子。
在圖4c所示的第三實施方案中，噴嘴部分12安裝在具有預(yù)裝載在其中的IOL的往復(fù)運動件16上，并且該噴嘴/往復(fù)運動件/IOL組合體可拆卸地連接在瓶蓋上并且密封在瓶子11中。在外科手術(shù)時，將瓶子11打開，并且從瓶子中將噴嘴/往復(fù)運動件/IOL組合體取出，然后將它安裝在近端主體12上，由此從噴嘴部分中將蓋子卸下。然后該裝置就準(zhǔn)備好將IOL30注入到病人眼睛中。
近端主體部分12包括在其開口近端和遠(yuǎn)端12b、12c之間延伸的縱向通道12a。該通道12a可以具有任意所期望的橫截面形狀例如如所示的圓角矩形。
遠(yuǎn)端噴嘴部分14包括在其開口近端14a和開口遠(yuǎn)端14c之間延伸的縱向通道14(圖3b)。該通道14a朝著遠(yuǎn)端噴嘴頂端14c逐漸變細(xì)，從而在它在頂端15c處離開該裝置時將IOL逐漸壓縮成非常小的橫截面(例如，低于3mm)。一旦輸送到病人眼睛中，則IOL由于制作它的彈性記憶材料而恢復(fù)到其原始形狀。
往復(fù)運動件16還包括在其開口近端16b和開口遠(yuǎn)端16c之間延伸的縱向通道16a。在往復(fù)運動件16設(shè)置在遠(yuǎn)端部分14中時，優(yōu)選的是但不是必須的是，每個的縱向通道16a、14a沿著相同的軸線X-X對準(zhǔn)。在將近端主體部分12安裝在遠(yuǎn)端噴嘴部分14上時，縱向通道12a沿著噴嘴和往復(fù)運動件通道14a、16a的共同軸線X-X對準(zhǔn)(圖1)。
再次參照近端主體部分12，在其近端12b處可以形成有手指支靠凸緣17，以便于按照注射器的方式操作注入裝置。手指支靠凸緣優(yōu)選構(gòu)造成如所示(圖1)的筆直邊緣17a，用于將裝置10安置在平面上。
柱塞20具有遠(yuǎn)端柱塞頂端22和拇指按壓件24各自的近端和遠(yuǎn)端長度部分20a、20b，并且在近端主體部分12內(nèi)伸縮。在近端部分主體12、往復(fù)運動件16和噴嘴14安裝在一起時，柱塞20順序延伸穿過近端主體部分通道12a和往復(fù)運動件通道16a以便接合并且推壓IOL30穿過通道16a并且離開遠(yuǎn)端頂端15c。下面將更詳細(xì)地說明IOL輸送順序。
應(yīng)理解的是，注入器主體12的整體結(jié)構(gòu)可以與在這里所示和所述的不一樣。還應(yīng)理解的是，注入裝置的部件可以由任意合適的材料(例如聚丙烯)制成，并且可以是完全或部分不透明、透明或半透明的以更清楚地觀看在注入裝置內(nèi)的IOL和IOL輸送過程。在注入裝置的優(yōu)選實施方案中，將需要潮濕保存在瓶子11中的其部件蒸汽消毒，從而要求這些部件由能夠承受在蒸汽消毒期間產(chǎn)生出的熱量的材料制成。這些材料的例子包括但不限于聚丙烯、聚碳酸酯、聚砜、ALTEM(由Dupont生產(chǎn)的)和PFA。
如上所述，往復(fù)運動件16用于將IOL30保持在預(yù)裝載位置中，如在圖7a和7b中最清楚地看出，往復(fù)運動件16包括IOL裝載區(qū)域16d，其中IOL30設(shè)置在未受應(yīng)力狀態(tài)中。裝載區(qū)域16d與縱向通道16a連通，并且構(gòu)成用來將IOL30沿著軸線X-X設(shè)置在未受應(yīng)力狀態(tài)中，并且可以包括一個或多個光學(xué)元件支撐件16e，f，每個支撐件具有的半徑或其它特征用于使IOL光學(xué)元件31關(guān)于其周邊31a沿著通道16a(并且因此還有軸線X-X)對準(zhǔn)。可選的是或者除了光學(xué)元件支撐件之外，在往復(fù)運動件16上設(shè)有一個或多個襻支撐件16g-j，每個都包括半徑或其它特征以使得安裝在光學(xué)元件上并且從中延伸出的一個或多個襻30b-e對準(zhǔn)。在這方面，應(yīng)理解的是，在這里所示和所述的IOL結(jié)構(gòu)30只是用于例舉說明，并且本發(fā)明不限于此。本發(fā)明可以很容易適用于具有任意結(jié)構(gòu)和類型的IOL(例如，具有片、開環(huán)或閉環(huán)襻、前房IOL、后房IOL、容置IOL(包括單和雙晶體類型)等)。IOL往復(fù)運動件16和IOL裝載區(qū)域16a的整體結(jié)構(gòu)因此同樣是可變的，以便協(xié)同構(gòu)成并且對準(zhǔn)與該裝置使用的特定IOL類型。為了便于說明，將參照IOL30對往復(fù)運動件實施方案進(jìn)行說明。在所有實施方案中，往復(fù)運動件16至少將IOL光學(xué)元件31保持在未受應(yīng)力狀態(tài)中。另外優(yōu)選的是，往復(fù)運動件16將IOL襻保持在正確的拱角處(即，它們從IOL光學(xué)元件周邊正常延伸出的角度)。甚至更優(yōu)選的是，在具有開環(huán)式襻的IOL的情況中，襻支撐件通過沿著其外彎曲邊緣限制襻來將環(huán)形襻保持在正確的彎曲角度處。這確保了在襻的制造時設(shè)計和設(shè)定的襻的曲率不會增大或者在IOL和往復(fù)運動件的存儲期間不合規(guī)定地彎曲。
在制造時，將IOL30設(shè)置在往復(fù)運動件16中。將IOL30設(shè)置在往復(fù)運動件16中可以由工作人員使用一對鑷子來完成，但是例如必要時也可以采用其它方法，包括在裝配線上的自動或半自動裝置。為了便于將IOL裝載在往復(fù)運動件中，IOL裝載區(qū)域16a可以形成有兩個壁部16k和16L，它們樞軸連接(例如通過活動鉸鏈16m)以使得IOL裝載區(qū)域16d能夠打開和關(guān)閉。壁部16k和16L在往復(fù)運動件裝載區(qū)域16d的打開位置中成共面關(guān)系伸展開。在該打開位置中，容易進(jìn)入IOL裝載區(qū)域16d，并且可以簡單地將IOL30安放在這兩個部分中的一個上，優(yōu)選安放在部分16k上。這可以通過使IOL光學(xué)元件31與IOL支撐件16g，j對準(zhǔn)并且使襻30b-e與襻支撐件16d，16e對準(zhǔn)來完成。
一旦將IOL30正確地設(shè)置在往復(fù)運動件IOL裝載區(qū)域16a中，則使兩個部分16g，16h一起向關(guān)閉位置樞轉(zhuǎn)(沿著在圖7b中的箭頭“a”的方向)，這將IOL30封裝在現(xiàn)在面對的壁部16k，16L之間(圖7)。在這樣將IOL30設(shè)置在往復(fù)運動件16中的情況下，往復(fù)運動件16關(guān)閉，然后將它放置到干容器(用于可以干包裝的IOL材料)或具有一定量存儲溶液的瓶子11(用于需要濕存儲的IOL材料)中。對于濕包裝而言，為了確保存儲溶液到達(dá)IOL30，往復(fù)運動件可以包括一個或多個通孔14p，16p，它們能夠與IOL30流體連通。容器或瓶子11采用已知的方法密封和消毒。
為了幫助以正確的方式將往復(fù)運動件安裝在遠(yuǎn)端部分上，可以在遠(yuǎn)端部分14的內(nèi)壁表面上形成縱向溝槽14h(圖6d)，該溝槽與形成在往復(fù)運動件16的外壁表面上的縱向凸緣16h對準(zhǔn)。因此，往復(fù)運動件16可以可滑動地容納在遠(yuǎn)端部分14內(nèi)，并且溝槽14h和凸緣16h提供了用來防止在往復(fù)運動件和遠(yuǎn)端部分之間出現(xiàn)不正確連接的銷子(key)。另外，往復(fù)運動件和遠(yuǎn)端部分14可以在裝配好的情況下通過合適的機械鎖緊部件來固定。例如，往復(fù)運動件16可以設(shè)有掣子16n，并且遠(yuǎn)端部分設(shè)有狹槽14n，它們在往復(fù)運動件完全進(jìn)入到遠(yuǎn)端部分內(nèi)時接合。因此要知道的是，往復(fù)運動件16然后固定在遠(yuǎn)端部分12上。還要指出的是，往復(fù)運動件16可以在近端16b處設(shè)有近端凸緣16q以幫助維持在近端部分通道12a和往復(fù)運動件16之間的正確對準(zhǔn)。凸緣16q可以接觸限定近端部分通道12a的內(nèi)壁表面或者可以不與之接觸。
現(xiàn)在參照圖2a，b，在外科手術(shù)時，在消毒區(qū)域中從任意外包裝中將容器或瓶子11取出，并且將外瓶蓋11c拆除以打開瓶子11并且接觸往復(fù)運動件16。如上所述，往復(fù)運動件16可以可拆卸地安裝在蓋子11c上，或者安裝在位于蓋子11c下面的內(nèi)部蓋帽11d上，由此用戶可以通過蓋子凸緣11e手動地抓住內(nèi)部蓋帽11d并且從瓶子11將往復(fù)運動件16提升，而不必直接操作往復(fù)運動件16。
在上述第一實施方案中，在仍然抓住蓋帽11d期間，用戶然后繼續(xù)如圖3a所示一樣將往復(fù)運動件16塞入到裝置主體12中。往復(fù)運動件16在位于近端主體部分12的遠(yuǎn)端12c處在縱向開口12a內(nèi)滑動。一旦完全容納在其中，用戶從往復(fù)運動件16中將蓋帽11d拆除。在這方面，要指出的是，可以采用任意適當(dāng)?shù)臋C構(gòu)來將往復(fù)運動件16可拆卸地連接在蓋帽11d上。在這些附圖中所示的實施方案中，一個或多個閂鎖11f從蓋帽11d延伸出以可拆卸接合往復(fù)運動件16。這些閂鎖11f可以例如通過彈簧加載在接合位置中偏壓的閂鎖來相對于往復(fù)運動件16在接合位置和脫開位置之間操作。為了使閂鎖向脫開位置運動，用戶可以擠壓蓋帽以使這些閂鎖相互分開，并且由此松開往復(fù)運動件。其它往復(fù)運動件接合和松開機構(gòu)當(dāng)然也是可以的，并且落入在本發(fā)明的范圍內(nèi)。
一旦往復(fù)運動件16容納在主體部分12中，則如圖3b所示一樣將噴嘴部分14安裝在其上。噴嘴部分14可以包括一個或多個用于對準(zhǔn)和接合形成在主體部分12中的一個或多個相應(yīng)孔12d的掣子14d，以便將這些部件相互連接。其它連接裝置當(dāng)然也是可以的，并且落入在本發(fā)明的范圍內(nèi)。一旦連接，則該裝置10就準(zhǔn)備用于將IOL30注入到眼睛中。
現(xiàn)在參照圖4a，b并且參照上述第二可選實施方案，在仍然抓住蓋帽11d的期間，如參照第一實施方案所述一樣，用戶從瓶子11中將往復(fù)運動件16取出。用戶然后如圖4所示一樣繼續(xù)將往復(fù)運動件16塞入到噴嘴部分14中。往復(fù)運動件16在噴嘴部分14的近端14b處在縱向開口14a內(nèi)滑動。一旦完全容納在其中，則用戶繼續(xù)將噴嘴部分12和往復(fù)運動件16連接成一體，成為如圖4b所示的近端主體部分14。用戶然后可以使蓋子11d脫離噴嘴部分14。
在圖4c中所示的第三實施方案中，噴嘴部分14和往復(fù)運動件16(具有預(yù)裝載在其中的IOL30)連接在一起，并且可拆卸地安裝在瓶蓋11d上以便存儲在瓶子11中。用戶從瓶子將噴嘴部分和往復(fù)運動件一起取出，并且如圖4b中所示一樣將噴嘴部分14安裝在近端主體部分12上，于是可以取下瓶蓋11d。
將近端部分12進(jìn)一步壓在噴嘴部分14上導(dǎo)致這兩個部分安裝在一起?？梢圆捎酶鞣N機械連接結(jié)構(gòu)來實現(xiàn)如上所述僅僅通過將這兩個部分壓在一起來簡單快捷地將近端主體部分12安裝在噴嘴部分14上。這些結(jié)構(gòu)可以包括例如配合的掣子和凹槽或者在兩個部分之間的摩擦配合。在這些附圖中所示的實施方案中，在遠(yuǎn)端部分14的外壁面上設(shè)有一對掣子14d，e(圖6a-d)，它們與在其開口遠(yuǎn)端12c附近形成在近端部分12上的一對通孔12d，e對準(zhǔn)并且接合(圖3a，b)。在將近端部分12壓在遠(yuǎn)端部分14上時，掣子14d，e分別接合通孔12d，e，并且這些部分變成安裝在一起。在遠(yuǎn)端部分14上可以設(shè)有徑向凸緣14f，以用作防止近端部分12在遠(yuǎn)端部分14上進(jìn)一步前進(jìn)的止動件，即防止前進(jìn)超出掣子接合點?，F(xiàn)在完成了注入裝置的組裝，并且外科醫(yī)生可以著手通過將頂端14c插入到形成在眼睛中的切口中并且按壓柱塞20以使IOL前進(jìn)穿過并且離開噴嘴頂端14c來將IOL30注入到病人眼睛中(參見圖2；為了清楚起見沒有顯示出眼睛)。
參照圖1、3a、b和5，可以看出柱塞20包括遠(yuǎn)端和近端柱塞軸長部分20a、20b，它們分別具有位于其遠(yuǎn)端處的柱塞頂端22和位于其近端處的拇指按壓件24以便手動的操作該注入裝置。柱塞頂端22構(gòu)成用于在柱塞20朝著遠(yuǎn)端部分14的遠(yuǎn)端頂端14c前進(jìn)時在其周邊31a處接合IOL光學(xué)元件31。非常重要的是，柱塞頂端22不會損壞IOL光學(xué)元件31。柱塞頂端22因此設(shè)計用來防止對IOL光學(xué)元件31造成損壞。在優(yōu)選實施方案中，頂端分叉成第一和第二頂端部分22a和22b，由此如圖2B所示IOL光學(xué)元件周邊31a變得接合在頂端部分22a、22b之間。要理解的是，本發(fā)明可以按要求采用其它柱塞頂端設(shè)計。還優(yōu)選的是，柱塞軸旋轉(zhuǎn)固定在通道12a內(nèi)以防止軸(以及因此頂端22)在其中出現(xiàn)不期望有的轉(zhuǎn)動。例如，可以通過如所示一樣將近端軸長部分20b和通道12a的橫截面形狀形成為非圓形來將柱塞軸旋轉(zhuǎn)固定。
在特別優(yōu)選的實施方案中，柱塞軸的近端長度部分20b設(shè)有一個或多個細(xì)長凸緣20a’，它們與在其近端12b附近形成在位于近端部分12的內(nèi)壁表面上的徑向延伸翅片21a-d之間的相同數(shù)量的狹槽12a’對準(zhǔn)。凸緣20a’和狹槽12a’的目的在于在它們之間形成接觸阻力，并且由此使得外科醫(yī)生在使柱塞前進(jìn)時能夠更精確地控制和感知。這些翅片21a-21d可以制成為柔軟而有彈性的以提供所期望的接觸阻力。要理解的是，其它在柱塞和注入器主體之間提供接觸阻力的方式也落入在本發(fā)明的范圍內(nèi)。這為外科醫(yī)生提供了連續(xù)的觸覺反饋，從而使得外科醫(yī)生能夠按照非常簡明并且受控的方式使柱塞(并且因此IOL)前進(jìn)穿過注入裝置。另外，凸緣20a’和狹槽12a’幫助使柱塞軸20和頂端22相對于軸線X-X正確對中，如上所述這些部件的通道沿著所述軸線布置。一旦柱塞完全前進(jìn)，在松開在柱塞指壓件24上的指壓時則最好讓柱塞能夠在一定程度上自動回縮。在這方面，可以在軸長部分20a上在指狀件20d上設(shè)置彈簧20c。在柱塞前進(jìn)時，彈簧20c將在柱塞20前進(jìn)穿過時與翅片21a-d中的一個或多個相互作用。
在要使用該注入裝置時，如上所述，外科醫(yī)生選擇具有適合類型和功能的IOL的包裝或瓶子11，IOL被預(yù)裝在瓶子中的往復(fù)運動件中。在外科手術(shù)場所的消毒區(qū)域中去除外包裝。在消毒區(qū)域中從其相關(guān)包裝中也取出具有與之連接的柱塞的近端部分。需要時，可以將包括瓶子在內(nèi)的所有注入器部件放在單個外包裝中以使所有注入裝置部件一起出現(xiàn)。護(hù)士或外科醫(yī)生按照如上所述的方式開始從瓶子中取出往復(fù)運動件和IOL。在抓住瓶蓋的同時，使往復(fù)運動件和IOL與噴嘴部分連接，然后如上所述將它安裝在近端主體部分上。一旦如圖1所示將該裝置10完全裝配好，則外科醫(yī)生將遠(yuǎn)端14c插入到在眼睛上切開的切口中，并且開始使前移柱塞20。隨著柱塞20前進(jìn)，柱塞頂端22接合著光學(xué)元件周邊31a，并且向前推壓IOL30。一旦柱塞20繼續(xù)前進(jìn)，則將IOL30推壓穿過往復(fù)運動件通道16a并且從遠(yuǎn)端14擠出并且進(jìn)入眼睛。如上所述，在柱塞到達(dá)完全前進(jìn)位置時，彈簧20c提供沿著反向方向的不斷增大的偏壓。這出現(xiàn)于當(dāng)彈簧20c被壓靠著一個或多個翅片21a-d時。這幫助外科醫(yī)生保持對于柱塞(并且因此IOL)前進(jìn)的精確控制并且在解除施加在柱塞拇指按壓件24上的推壓力時允許柱塞自動回縮。這有益于便于執(zhí)行柱塞的第二行程，以便接合并且操作后面的襻進(jìn)入眼睛中的適當(dāng)位置。與沒有這些特征的注入裝置相比，該特征與分叉的柱塞頂端22一起使能夠在柱塞頂端位于原處的情況下更精確地控制和操縱IOL。
如上所述，該裝置可以用于任意類型和樣式的IOL。各種組成部分的結(jié)構(gòu)同樣可以改變以適用該裝置所采用的具體IOL樣式。因此應(yīng)意識到，本發(fā)明提供了可以在不同實施方案中提供的注入裝置方法和裝置。
權(quán)利要求
1.一種將人工晶體包裝在人工晶體注入裝置的一部分中的方法，包括步驟a)提供遠(yuǎn)端噴嘴部分；b)提供往復(fù)運動件并且將人工晶體設(shè)置在其中；c)提供具有蓋子的瓶子；d)將所述往復(fù)運動件可拆卸地連接在所述蓋子上并且將所述往復(fù)運動件與在其中的所述人工晶體一起密封在所述瓶子中。
2.如權(quán)利要求1所述的方法，還包括步驟a)提供近端主體部分和可滑動地容納在所述近端主體部分中的柱塞；b)打開瓶子并且將所述蓋子和往復(fù)運動件一起從所述瓶子中取出；c)在抓住所述蓋子的同時，將往復(fù)運動件連接到所述近端主體部分上；d)將所述蓋子從所述往復(fù)運動件中卸下；并且e)將所述遠(yuǎn)端噴嘴部分連接到所述近端主體部分上。
3.如權(quán)利要求1所述的方法，還包括步驟a)提供近端主體部分和可滑動地容納在所述近端主體部分中的柱塞；b)打開瓶子并且將所述蓋子和往復(fù)運動件一起從所述瓶子中取出；c)在抓住所述蓋子的同時，將往復(fù)運動件連接到所述噴嘴部分上；d)將所述蓋子從所述往復(fù)運動件中卸下；并且e)將所述遠(yuǎn)端噴嘴部分連接到所述近端主體部分上。
4.一種將人工晶體包裝在人工晶體注入裝置的一部分中的方法，包括步驟a)提供遠(yuǎn)端噴嘴部分；b)提供往復(fù)運動件并且將人工晶體設(shè)置在其中，將所述往復(fù)運動件連接到所述遠(yuǎn)端噴嘴部分上；c)提供具有蓋子的瓶子；d)將所述遠(yuǎn)端噴嘴部分可拆卸地連接在所述蓋子上并且將所述噴嘴部分、所述往復(fù)運動件與在其中的所述人工晶體密封在所述瓶子中。
5.如權(quán)利要求4所述的方法，還包括步驟a)提供近端主體部分和可滑動地容納在所述近端主體部分中的柱塞；b)打開瓶子并且將所述蓋子、所述噴嘴部分和所述往復(fù)運動件一起從所述瓶子中取出；c)在抓住所述蓋子的同時，將所述噴嘴部分連接到所述近端主體部分上；并且d)將所述蓋子從所述噴嘴部分卸下。
6.一種包裝注入裝置并且隨后使之準(zhǔn)備使用的方法，所述注入裝置適用于在其一部分中容納、存儲和運輸人工晶體，所述注入裝置可從存儲狀態(tài)重新配置成注入狀態(tài)，所述方法包括步驟a)提供具有縱向通道的近端主體部分；b)提供具有縱向通道的遠(yuǎn)端噴嘴部分；c)提供具有縱向通道的往復(fù)運動件并且將人工晶體設(shè)置在所述往復(fù)運動件中；d)提供具有用于密封所述瓶子的開口端的蓋子的瓶子，將所述瓶蓋可拆卸地連接在所述往復(fù)運動件上，并且將所述往復(fù)運動件和人工晶體一起密封在具有一定量存儲溶液的所述瓶子內(nèi)，其中在所述注入裝置處于存儲狀態(tài)時，所述往復(fù)運動件和所述人工晶體設(shè)置并且密封在所述溶液瓶子中，并且其中將所述注入裝置從所述存儲狀態(tài)重新配置成所述注入狀態(tài)包括步驟e)將所述瓶蓋和所述往復(fù)運動件一起從所述瓶子中取出；f)抓住所述蓋子并且將所述往復(fù)運動件連接到所述近端主體部分上；g)將所述瓶蓋從所述往復(fù)運動件卸下；并且h)將所述噴嘴部分連接到所述近端主體部分上。
7.如權(quán)利要求6所述的裝置，其中所述近端主體部分和所述遠(yuǎn)端噴嘴部分同軸連接，并且所述遠(yuǎn)端噴嘴部分包括位于對著所述近端主體部分的其端部的遠(yuǎn)端頂端，并且從中可以將所述人工晶體擠出，并且還包括使用注入裝置的步驟，包括步驟提供可在所述近端主體內(nèi)伸縮的柱塞和遠(yuǎn)端噴嘴部分；并且使所述柱塞前進(jìn)完全穿過所述遠(yuǎn)端噴嘴部分，并且由此從所述遠(yuǎn)端頂端將所述人工晶體擠出。
8.如權(quán)利要求7所述的裝置，還包括將所述近端主體部分和所述遠(yuǎn)端噴嘴部分與所述瓶子分開包裝的步驟。
9.如權(quán)利要求1所述的裝置，還包括在被密封在所述瓶子中時消毒所述往復(fù)運動件和所述人工晶體的步驟。
10.如權(quán)利要求9所述的裝置，其中所述消毒步驟為蒸汽消毒。
11.如權(quán)利要求1所述的裝置，其中所述往復(fù)運動件搭扣配合在所述近端主體部分上。
12.如權(quán)利要求1所述的裝置，其中所述近端主體部分和所述遠(yuǎn)端噴嘴部分搭扣配合在一起。
全文摘要
用于將人工晶體(30)預(yù)裝載在注入裝置的一部分中的裝置和方法。人工晶體(30)設(shè)置在密封在存儲溶液瓶子中的往復(fù)運動件中。瓶蓋(11)可拆卸地連接到往復(fù)運動件(16)上。在使用時，外科醫(yī)生通過將蓋子和往復(fù)運動件一起從瓶子中卸下來打開瓶子。在抓住蓋子的同時，外科醫(yī)生或護(hù)士將往復(fù)運動件連接到近端主體部分上，由此使瓶蓋脫離往復(fù)運動件。然后將遠(yuǎn)端噴嘴部分連接到近端主體部分上，這就完成了該裝置組裝。前移柱塞以將IOL從遠(yuǎn)端部分的遠(yuǎn)端頂端擠出。
文檔編號A61F2/16GK101094624SQ200580045436
公開日2007年12月26日 申請日期2005年12月16日 優(yōu)先權(quán)日2004年12月29日
發(fā)明者J·平森, B·貝西埃, B·D·拉瑟特 申請人:博士倫公司