專利名稱::抽吸、沖洗和/或清洗傷口用設備的制作方法抽吸、沖洗和/或清洗傷口用設備本發(fā)明涉及抽吸、沖洗和/或清洗傷口用設備和醫(yī)用傷口敷料,和使用這種抽吸、沖洗和/或清洗傷口用設備處理傷口的方法。本發(fā)明具體涉及的設備、傷口敷料和方法可容易地應用于多種傷口,特別是長期傷口,以清洗傷口,除去對傷口愈合有害的物質(zhì),同時保留在某些治療方面有益的物質(zhì),特別是對傷口愈合有益的物質(zhì)。用于此目的的抽吸和/或沖洗設備為已知的,往往用于除去傷口治療過程中的傷口滲出液。在這種傷口治療的已知形式中,傷口的抽吸和沖洗是順序進行的。在促進傷口愈合中,治療周期的每一個部分都是有益的。抽吸給傷口施加負壓,在促進傷口愈合過程中,其自身是有益的,這是因為一起除去了對于傷口愈合有害的物質(zhì)和傷口滲出液,降低細菌負荷,抗傷口周圍的水肺,以及促進形成傷口層(woundbed)肉芽組織。沖洗通過稀釋和移動傷口滲出液(其通常是較少的流體,并且可以具有較高粘度和可以是填充微粒的)來清潔傷口,除去對于傷口愈合有害的物質(zhì)。此外,在促進傷口愈合過程中涉及的較少有益物質(zhì)(例如細胞因子、酶、生長因子、細胞基質(zhì)成分、生物信號傳導分子和滲出液的其他生理活性組分)存在于傷口中,并且在傷口中分布得不充分,也就是說,它們不是必須存在于其中它們可能是最有益的傷口層部分中。這些有益物質(zhì)通過沖洗傷口而分布,并因此有助于促進傷口愈合。沖洗液還可以含有可能或事實上有益于傷口愈合的物質(zhì),例如有助于增殖的傷口細胞的營養(yǎng)物,氣體例如氧氣。這些有益物質(zhì)通過沖洗傷口而分布,并因此有助于促進傷口愈合。如果抽吸和沖洗治療順序施加給傷口,則僅可以間歇地施加這兩個治療,每一個治療都有益于促進傷口愈合。因此,由于抽吸在抽吸期間被停止,傷口將失去,至少部分失去抽吸治療對于傷口愈合的上述已知有益效果。此外,對于給定的抽吸流,而可能或事實上有害于傷口愈合的物質(zhì)被從傷口滲出液中除去,在施加總的沖洗和/或抽吸治療的給定時間內(nèi),這樣的除去通常比較無效和/或慢于連續(xù)施加的抽吸。很不希望的是,在沒有給傷口施加抽吸時,傷口滲出液以及對傷口愈合有害的物質(zhì)(例如細菌和碎屑,二價鐵和三價鐵,以及長期傷口蛋白酶例如絲氨酸蛋白酶)將在傷口層上匯集,并且阻礙傷口愈合,尤其是在高滲出性傷口中更是如此。在長期傷口中尤其是這樣。根據(jù)沖洗液與傷口滲出液的相對體積,混合滲出液-沖洗液流體可以具有較高濃度和/或是填充顆粒的。一旦其存在并且已經(jīng)匯集,與連續(xù)同時抽吸傷口相比,通過以常規(guī)順序抽吸-沖洗-停留循環(huán)來施加抽吸可能更難于轉(zhuǎn)移,這是因為系統(tǒng)中的粘度與阻塞所致。由于沖洗在抽吸期間被停止,傷口還將失去,至少部分失去沖洗治療對于傷口愈合的上述已知有益效果.這些促進傷口愈合的有益效果包括有益于促進傷口愈合的物質(zhì)例如上述效果的移動。此外,對于給定的沖洗流,當這樣的治療是以常規(guī)順序抽吸-沖洗-停留循環(huán)來進行時,在總的沖洗和/或抽吸治療的給定時間內(nèi),傷口的清潔以及通過沖洗傷口來分布這樣的有益物質(zhì)通常比較無效和/或慢于連續(xù)施加的抽吸。這樣的已知形式的抽吸和/或抽吸治療系統(tǒng)也經(jīng)常產(chǎn)生可能導致喪失身體自身組織愈合過程的最佳性能,并推遲愈合和/或?qū)е虏痪哂辛己玫亟Y(jié)合于傷口層并從傷口層上長成的強壯三維結(jié)構(gòu)的弱的新組織生長的傷口環(huán)境。這是顯著的缺點,特別是在長期傷口中。相關(guān)傷口往往不是便攜式的。因此,希望提供用于傷口的抽吸和抽吸治療系統(tǒng),所述系統(tǒng)可以除去傷口滲出液以及對傷口愈合有害的物質(zhì),使得它們不與傷口層接觸,而同時清潔傷口,并且將有益于傷口愈合的物質(zhì)在這個傷口中分布。本發(fā)明的目的是避免已知的抽吸和/或沖洗治療系統(tǒng)的上述缺點中的至少一些缺點。本發(fā)明的一個目的是a)避免已知的抽吸和/或沖洗治療系統(tǒng)的上述缺點中的至少一些缺點,和b)便攜式的。對傷口下及傷口周圍組織的血管供應及在所述組織中的循環(huán)經(jīng)常受到損害。本發(fā)明的另一個目的是提供一種治療系統(tǒng),其保留和提供治療活性量的如下物質(zhì),該物質(zhì)對逆轉(zhuǎn)這種作用有益,同時除去有害物質(zhì),從而促進傷口愈合。用來使傷口愈合的另一個公知設備包括具有開放性泡室的泡沫材料段,插入該泡沫材料段內(nèi)的柔性導管,以及一張鋪設在該泡沫材料段和柔性導管上的柔性聚合物薄片,該泡沫材料構(gòu)造成安放在傷口上,該柔性導管適于和抽吸泵相連,該柔性聚合物薄片構(gòu)造成適于粘貼在傷口周圍的皮膚上.據(jù)稱該設備通過這樣的途徑有可能刺激并促使組織生長。顯著缺點,尤其是在長期傷口中是,在使用過程中,肉芽組織被拉到位于傷口膜敷料與傷口層之間的海綿內(nèi)。在敷料更換時該生長中的肉芽組織必須被除去,通常具有創(chuàng)傷性影響和/或進行急劇清創(chuàng),或者必須通過使用非透入性傷口接觸層來降至最小。因此,希望通過能夠避免這樣的已知治療系統(tǒng)的缺點的治療系統(tǒng)。因此,本發(fā)明的第一方面提供了抽吸、沖洗和/或清洗傷口用設備,該i殳備包括a)流體流路,其包括i)共形性(conformable)傷口敷料,其具有能夠在傷口上形成相對不透流體的密封或封閉的背村層,和至少一個用于與流體供給管連接的入口管,其穿過面對傷口的面和/或在面對傷口的面之下,和至少一個用于與流體排出管連接的出口管,其穿過面對傷口的面和/或在面對傷口的面之下,該或每個入口管和該或每個出口管穿過面對傷口的面和/或在面對傷口的面之下的點,所述面對傷口的面在傷口上形成相對不透流體的密封或封閉,ii)生物可降解支架(scaffold),所迷支架位于背襯層下面,并且構(gòu)造成可在使用時與傷口層相接觸;b)通過流體供給管與入口管連接的流體儲存器,其中與入口管的連接經(jīng)由用于供給流動調(diào)節(jié)的任選機構(gòu);c)用于抽吸液流動調(diào)節(jié)的與流體排出管連接的任選機構(gòu);和d)用于使流體移動通過傷口敷料的至少一個裝置;其特征在于,所述設備包括e)用于提供同時抽吸和沖洗傷口的裝置,這樣可以經(jīng)由流體供給管(任選地經(jīng)由用于供給流體調(diào)節(jié)的機構(gòu))從流體儲存器供應流體以填充流路,而流體通過流體排出管(任選地或根據(jù)需要借助于用于抽吸液流動調(diào)節(jié)的機構(gòu))被裝置抽吸。當結(jié)合設備的操作而描述任何管與管道例如流體供給管、流體循環(huán)管或流體排出管(的匹配端)連接或用于連接該管道時,該管和管道可在流路中形成一個整體,其中抽吸流體從傷口流經(jīng)該流路。優(yōu)選地,任何這樣的設備是自動化的、程序可控的系統(tǒng),其可以以最小的監(jiān)控來清潔傷口沖洗液和/或傷口滲出液。在本發(fā)明第一個方面的用于抽吸、沖洗和/或清洗傷口的設備的所有實施方案中,顯著優(yōu)點是,特別是在長期傷口中,在使用中,肉芽組織被促使生長到位于傷口敷料與傷口層之間的支架上和/或支架內(nèi)。通過沖洗液從流體儲存器流出在傷口層上循環(huán)可以進一步增強該效果,流體儲存器含有有助于增殖的傷口細胞的營養(yǎng)物,以及有益地涉及傷口愈合的其他分子和/或?qū)τ趥谟线^程有利的其他分子,另一個特別的優(yōu)點是,在敷料更換時無需除去該生長的肉芽組織,因為支架位于傷口膜敷料與傷口層之間來被生物降解。這減小了創(chuàng)傷以及對于清創(chuàng)的任何需求。一個更具體的優(yōu)點是,所述支架防止了傷口區(qū)域中組織的過度生長。該儀器的特殊優(yōu)點是當其用于褥瘡時所述設備可以安放在傷口的深處,患者可以躺在上面而既不影響設備的使用性能也不會進一步損傷傷口。在患者由于其它的醫(yī)療上的原因而不能改變此姿勢的情況下,這個優(yōu)點就很重要。本發(fā)明在該方面提供了幾個另外的優(yōu)點。在同時抽吸的情況下給傷口施加沖洗液產(chǎn)生了這樣的傷口環(huán)境,該傷口環(huán)境在傷口愈合治療的兩個方面都具有連續(xù)的有益效果,這與在已知抽吸和/或沖洗設備中順序間歇施加沖洗流和抽吸相反。后者導致比身體自身組織愈合過程的最佳性能差,并推遲愈合和/或?qū)е虏痪哂辛己玫亟Y(jié)合于傷口層并從傷口層上長成的強壯三維結(jié)構(gòu)的弱的新組織生長。這是顯著的缺點,特別是在長期傷口中。因此,在傷口愈合方面,使用本發(fā)明第一個方面的抽吸、沖洗和/或清洗傷口用設備,通過連續(xù)和優(yōu)選恒定的抽吸而保持和提高了抽吸的有益效果。這些有益效果包括一起除去了對于傷口愈合有害的物質(zhì)和傷口滲出液,降低細菌負荷,抗傷口周圍的水肺,以及促進形成傷口層肉芽組織。本發(fā)明第一個方面的抽吸、沖洗和/或清洗傷口用設備的優(yōu)選實施方案施加的負壓比常規(guī)負壓治療小(常規(guī)負壓治療對于很多這樣的傷口的脆弱組織來說,攻擊性太強)。這提高了患者舒適,并且降低了傷口發(fā)炎的危險性。與采用常規(guī)順序間歇抽吸和/或沖洗治療細胞,在施加總沖洗和/或抽吸治療的給定時間內(nèi),除去傷口滲出液通常更有效和/或更快。甚至更期望的是,因為給傷口同時施加抽吸和抽吸,傷口滲出液以及對傷口愈合有害的物質(zhì)(例如細菌和碎屑,二價鐵和三價鐵,以及長期傷口蛋白酶)將不在傷口層上匯集,并且不阻礙傷口愈合,尤其是在高滲出性傷口中更是如此。這在長期傷口中是特別重要的。所得混合滲出液-沖洗流體通常具有較低的粘度。因為同時抽吸和沖洗傷口以恒定的較高速度提供了連續(xù)除去,所以流體不是必須從靜止逐漸加速,并且與具有常規(guī)順序抽吸-沖洗_停留循環(huán)的已知形式的抽吸和/或沖洗治療系統(tǒng)相比,將更易于移動。因此,這將對于除去粘著細菌和碎屑施加更大的凈效果。對于本發(fā)明第一個方面的抽吸、沖洗和/或清洗傷口用設備的這樣的實施方案尤其是這樣,其中具有入口歧管(在下文中進一步詳細描述),其中入口歧管覆蓋并且接觸具有開口的支架,所述開口將流體直接遞送給支架以及傷口層延長區(qū)域。本發(fā)明形式的抽吸和/或沖洗治療系統(tǒng)還經(jīng)常產(chǎn)生能夠更好地分布在某些治療方面有益,特別是有益于傷口愈合的物質(zhì)的傷口環(huán)境,這些有益物質(zhì)存在于傷口中,但是可能在傷口中分布得不充分,例如在高滲出傷口中分布不充分(這些有益物質(zhì)包括細胞因子、酶、生長因子、細胞基質(zhì)成分、生物信號傳導分子和滲出液的其他生理活性組分),和/或在沖洗液中的可能或事實上有益于傷口愈合的物質(zhì),例如有助于增殖的傷口細胞的營養(yǎng)物,氣體例如氧氣。對于本發(fā)明第一個方面的抽吸、沖洗和/或清洗傷口用設備的這樣的實施方案尤其是這樣,其中存在如下所述的入口歧管。可以看到,在從傷口抽吸出的流體與從沖洗液儲存器提供給傷口的沖洗液之間的流體平衡可以提供有益于促進傷口愈合的物質(zhì)在傷口層中的預定穩(wěn)態(tài)濃度平衡。以控制的流速同時抽吸傷口流體和沖洗有助于達到和維持該平衡。支架要安放在基本上整個傷口的范圍內(nèi)。支架的尺寸及形狀可以進行調(diào)整以和各個傷口相適應。支架可以用多種開孔的、半剛性的材料制成。本文中的"開孔的"一詞是指材料是多孔的、開孔的、有孔的、帶有開放性網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)的、開有槽縫的、切開的和/或切割的。該材料必須是充分開孔的,以允許和組織修復及傷口愈合過程相關(guān)的所有形式的細胞侵入和/或允許血管向內(nèi)生長,還必須具有足夠的剛性,以阻止傷口過度生長以及在抽吸作用下倒塌。適于制造可生物降解支架的生物材料包括聚(羥酸)類及其酯類,諸如聚(乙醇酸)、聚(L-乳酸)、聚(D-乳酸)和它們的酯類、以及上述的共聚物和摻混物。適用的生物材料還包括聚(酸酐)類,諸如聚(對苯二甲酸)、聚(己二酸)以及上迷材料的共聚物及摻混物,另外,還可以采用來源于生物的可生物降解聚合物材料,諸如基本上基于蛋白質(zhì)的聚合物,例如膠原蛋白、纖連蛋白或纖維蛋白,這些材料既可以是全分子的也可以是經(jīng)過解蛋白處理或化學處理的,既可以是降解構(gòu)形的也可以是自然構(gòu)形的;或者用核酸重組技術(shù)生產(chǎn)的基于改性蛋白質(zhì)的聚合物,諸如通過重組DNA技術(shù)生產(chǎn)的膠原蛋白、纖連蛋白或纖維蛋白或其片段;或是它們的摻混物。另一種可接受的支架是由蛋白質(zhì)基支架和諸如氨基葡聚糖(glycosoaminoglycans)、脫乙酰殼多糖、纖維素或藻酸鹽分子等碳水化合物基的聚合物的組合。適用的材料還包括從人類或動物身上得到的諸如皮膚、消化道或結(jié)締組織等組織,這種組織經(jīng)過一定處理使其可以被接受放入傷口里。支架可以形成為各式各樣的開孔的并且是半剛性的形式。這種形式可以基本上是諸如片、層、薄膜、柔性板片、篩網(wǎng)、網(wǎng)格、網(wǎng)片或格柵的二維形式。這種支架可以以干燥狀態(tài)、水合狀態(tài)或以凝膠為基礎的制劑狀態(tài)放入傷口,開孔或有孔支架的一個實施方案包括剪裁成傷口形狀的蜂窩結(jié)構(gòu)的聚合物片的片段。在該支架基本上是諸如片、層、薄膜、柔性板片、篩網(wǎng)、網(wǎng)格、網(wǎng)片或格柵等二維的開孔的半剛性形式時,可以設計成當其放入傷口內(nèi)時它的構(gòu)造能夠良好地適應傷口層形狀.在傷口敷料應用于較深傷口時,尤其是在如下文結(jié)合傷口敷料描述的那樣使用傷口充填物來將傷口敷料推向支架和傷口層那些實施方案中,該形狀適配特征便顯得特別有利。舉例來說,這種支架的形式可以如凹陷較深的園盤,很像多重的Maltese十字或是一朵特殊風格的玫瑰花,如下文中結(jié)合圖18b中的進口歧管所述。當將所述形狀的支架放入傷口特別是較深的傷口時,通過臂的閉合以及可能的相互重疊,支架便能夠良好地和傷口層吻合.這種支架的形狀也可以是三維的比如片、層、薄膜、柔性板片、篩網(wǎng)、網(wǎng)格、網(wǎng)片和格柵,或是折疊、折縫、打褶、巻裹、皺縮、揉鈹、扭曲或打掄成三維形式。或者,這些形式可以本身就是三維形狀的,例如多層的薄膜、多層柔性板片、多層篩網(wǎng)、多層網(wǎng)格、多層網(wǎng)片和多層格柵,或是三維篩網(wǎng)、三維網(wǎng)格、三維網(wǎng)片和三維格柵,以及特別有利的泡沫。它們可以以干燥狀態(tài)、水合狀態(tài)或以凝膠為基礎的制劑狀態(tài)放入傷口。開孔或有孔支架的一個實施方案包括生物可降解的聚合物篩網(wǎng)的片段,其允許向傷口層供應流體、通過支架的孔回收組織流體以及細胞內(nèi)生長以在抽吸力的影響下最終用新組織取代支架。該設備的有利的實施方案包括編織而成的二維或三維篩網(wǎng)片段,特別是三維篩網(wǎng)。該設備的優(yōu)選實施方案包括三維海綿體的片段來作為生物可降解支架。如果患者在設備運轉(zhuǎn)工作時必須臥躺在該設備上,那么為了患者舒適優(yōu)選所用的材料應當是柔軟的。盡管如此,這種支架的厚度及剛性是可變的。在生物可降解支架包括篩網(wǎng)的情形下,所述篩網(wǎng)可以是無紡的、紡織的或是編織的,而且優(yōu)選是三維的。本發(fā)明沖洗和/或抽吸傷口用設備可以循環(huán)使用和/或具有流體逆流。優(yōu)選地,本發(fā)明抽吸、沖洗和/或清洗傷口用設備是常規(guī)自動化的、程序可控的系統(tǒng),其可以以最小的監(jiān)控來清潔傷口。用于提供同時抽吸和沖洗傷口的設備經(jīng)常包括施加到位于傷口敷料下游并且遠離傷口敷料的流體上的用于讓流體流過傷口的(第一)裝置,以及下列裝置中的至少一個施加到位于傷口敷料上游并且朝著傷口敷料的流體供給管中的沖洗液上的用于讓流體流過傷口的(第二)裝置;用于抽吸液流動調(diào)節(jié)的與流體排出管連接的機構(gòu),和用于供給流動調(diào)節(jié)的與流體供給管連接的機構(gòu)。(第一)裝置將向傷口層施加負壓(即低于常壓或真空).其可以施加在位于傷口敷料下游并且遠離傷口敷料的流體排出管內(nèi)的抽吸液上。附加的或可替換的是,如果適當?shù)脑?,可以將傷口敷料下游流體排出管內(nèi)的抽吸液抽吸到收集容器內(nèi),并且該第一裝置可以作用于從收集容器流出的流體例如空氣。(第一)裝置可以是固定流量裝置,例如固定速度泵,其通常需要用于抽吸液流動調(diào)節(jié)的與流體排出管連接的獨立機構(gòu),和/或用于供給流動調(diào)節(jié)的與流體供給管連接的機構(gòu),在每一條件下是例如調(diào)節(jié)器例如旋轉(zhuǎn)閥,或者,如果適當?shù)脑挘糜谧屃黧w流過傷口的(笫一)裝置可以是可變流量裝置,例如位于傷口敷料下游的可變速度泵,由此有效地形成用于讓流體流過傷口的(第一)裝置與用于抽吸液流動調(diào)節(jié)的機構(gòu)和/或用于供給流動調(diào)節(jié)的機構(gòu)在一個整體中的組合。用于讓流體流過傷口的(笫一)裝置經(jīng)常是任何下列類型的泵,或管狀真空供給裝置,施加到位于傷口敷料下游并且遠離傷口敷料的流體上。對于任何泵的情況,其可以是固定速度泵,其具有(如上所述)用于抽吸液流動調(diào)節(jié)的與流體排出管連接的獨立機構(gòu),和/或用于供給流動調(diào)節(jié)的與流體供給管連接的機構(gòu),在每一條件下是例如調(diào)節(jié)器例如旋轉(zhuǎn)閥?;蛘撸绻m當?shù)脑?,該泵可以是可變流量或可變速度泵??梢允褂孟铝蓄愋偷谋米鳛?第一)裝置往復式泵,諸如活塞泵——以活塞驅(qū)動流體通過止回閥,特別適用于對傷口層施加正壓力和/或負壓力;和隔膜泵——通過一個或兩個可撓曲隔膜的脈動來通過止回閥轉(zhuǎn)移流體;和旋轉(zhuǎn)式泵,諸如前進型腔泵——具有一對協(xié)同工作的螺旋形轉(zhuǎn)子和定子,特別適用于高粘度以及含有顆粒的傷口排出物;和真空泵一具有壓力調(diào)節(jié)器。(第一)裝置可以是隔膜泵,例如優(yōu)選為小型的便攜式隔膜泵。這些是優(yōu)選類型的泵,尤其是為了降低或消除泵的內(nèi)表面和運動部件與傷口(長期傷口)滲出液的接觸并且易于清潔.當所述泵是隔膜泵并優(yōu)選為小型便攜式隔膜泵時,用來推動液體的一個或兩個可撓曲隔膜可以各自為例如聚合物薄膜、片、或膜件,這些隔膜和使它們脈動的裝置相連接。該裝置可以是任何常規(guī)形式,尤其是壓電變換器、螺旋管鐵心或鐵磁集成體和電流方向交替的線圏、旋轉(zhuǎn)凸輪及其隨動器等等。當任何第二裝置施加在位于傷口敷料上游并且朝著傷口敷料的流體供給管內(nèi)的流體上時,其通常給傷口層施加正壓(即高于常壓)。象(笫一)裝置那樣,第二裝置可以是固定流量裝置,例如固定速度泵,其通常需要用于供給流動調(diào)節(jié)的與流體供給管連接的獨立機構(gòu),例如調(diào)節(jié)器如旋轉(zhuǎn)閥?;蛘?,如果適當?shù)脑?,用于將沖洗流體移動到傷口的第二裝置可以是可變流量裝置,例如位于傷口敷料上游的可變速度泵,由此有效地形成用于讓流體流過傷口的第二裝置與用于供給流動調(diào)節(jié)的機構(gòu)在一個整體中的組合。用于讓流體流過傷口的第二裝置經(jīng)常是任何下列類型的泵,施加在位于傷口敷料上游并且朝著傷口敷料的流體供給管內(nèi)的沖洗液上。其可以是固定速度泵,其具有(如上所述)用于供給流動調(diào)節(jié)的與流體供給管連接的獨立機構(gòu),例如調(diào)節(jié)器如旋轉(zhuǎn)閥。或者,如果適當?shù)脑?,該泵可以是可變流量或可變速度泵??梢允褂孟铝蓄愋偷谋米鳛榈诙b置往復式泵,諸如穿梭泵——帶有擺梭裝置以2亳升/分鐘至50毫升/分鐘的速率驅(qū)動流體;和旋轉(zhuǎn)式泵,i者如離心泵撓性葉輪泵——以彈性葉輪將流體吸入在葉柵及成型的殼體內(nèi)并使流體掃過該泵殼體;蠕動泵——轉(zhuǎn)子臂上帶有蠕動輥,該輥作用在可撓曲的流體循環(huán)管上以推動管內(nèi)的流體朝轉(zhuǎn)子方向流動;轉(zhuǎn)葉泵——帶有和驅(qū)動軸相連的轉(zhuǎn)葉盤,當轉(zhuǎn)葉盤旋轉(zhuǎn)時便帶動流體無脈動地前進。出口可以受到限制而不致將泵破壞。第二裝置可以是蠕動泵,例如優(yōu)選為小型的便攜式蠕動泵。這是優(yōu)選類型的泵,尤其是為了降低或消除泵的內(nèi)表面和運動部件與抽吸液的接觸,并且易于清潔。當所述泵為蠕動泵時,可以是例如InstechModelP720小型蠕動泵,流速為0.2到180毫升/小時,重量為小于0.5k。該泵可家用和再野外醫(yī)藥使用。這類設備還可以合適地使流體作脈動的、連續(xù)的、可變的和/或自動化的和/或程序可控的運動。較不經(jīng)常并且較不優(yōu)選地,每一個任何這些類型的泵是可逆的。如上所述,用于供給流動調(diào)節(jié)的機構(gòu)可以是調(diào)節(jié)器如旋轉(zhuǎn)閥。將連接在流體供給管的兩個部分之間,這樣能夠達到所希望的供給流動調(diào)節(jié)。如果有兩個或更多個入口管,這些入口管可以與具有一個調(diào)節(jié)器的流體供給管連接,或者與分別具有第一調(diào)節(jié)器、第二調(diào)節(jié)器等等的第一、第二等等流體供給管連接,所述調(diào)節(jié)器是例如閥或者用于容許流體進入傷口內(nèi)的其它控制裝置。如上所迷,用于抽吸液流動調(diào)節(jié)的機構(gòu)可以類似地以其中可能進行伴隨抽吸液流動控制的形式提供。其可以是調(diào)節(jié)器,例如閥或其它控制裝置例如旋轉(zhuǎn)閥??梢灶愃频靥峁┚哂幸粋€或多個調(diào)節(jié)器的多個排出管,所有排出管都是用于把流體從設備中抽吸到例如抽吸液收集容器如收集袋中.如果沒有施加到位于傷口敷料上游并且朝著傷口敷料的流體供給管中的沖洗液上的用于讓流體流過傷口的第二裝置,那么通過施加到位于傷口敷料下游并且遠離傷口敷料的流體排出管內(nèi)的抽吸液上的用于讓流體流過傷口的裝置,只能給傷口施加負壓,如下文所述,在傷口上,操作可以例如在最高達50%atm的負壓下進行,通常在最高達20%atm,更通常在最高達10%atm的低負壓下進行。合適并且優(yōu)選的(第一)裝置的實例包括上文有關(guān)第一裝置所述那些類型的泵。(第一)裝置可以是隔膜泵,例如優(yōu)選為小型的便攜式隔膜泵.這些是優(yōu)選類型的泵,尤其是為了降低或消除泵的內(nèi)表面和運動部件與傷口(長期傷口)滲出液的接觸并且易于清潔?;蛘撸绻Mo傷口施加凈正壓,則用于同時提供傷口抽吸和沖洗的裝置必須不僅包括施加到位于傷口敷料下游并且遠離傷口敷料的流體排出管內(nèi)的抽吸液上的用于讓流體流過傷口的笫一裝置,而且還應該包括施加到位于傷口敷料上游并且朝著傷口敷料的流體供給管中的沖洗液上的用于讓流體流過傷口的第二裝置。如下文所述,在傷口上,操作可以例如在最高達50%atm的正壓下進行,通常在最高達20%atm,更通常在最高達10%atm的低正壓下進行。合適并且優(yōu)選的第一裝置的實例包括上文有關(guān)笫一裝置所述那些類型的泵。其可以是隔膜泵,例如優(yōu)選為小型的便攜式隔膜泵。這些是優(yōu)選類型的泵,尤其是為了降低或消除泵的內(nèi)表面和運動部件與傷口(長期傷口)滲出液的接觸并且易于清潔.合適并且優(yōu)選的第二裝置的實例包括上文有關(guān)第二裝置所述那些類型的泵。其可以是是蠕動泵,例如小型蠕動泵。這是優(yōu)選類型的泵,尤其是為了降低或消除泵的內(nèi)表面和運動部件與位于傷口敷料上游并且朝著傷口敷料的流體供給管中的沖洗液接觸,并且易于清潔。當然,通過這樣的組合同樣可以給傷口施加負壓,所述組合物是以下裝置的組合施加到位于傷口敷料下游并且遠離傷口敷料的流體排出管內(nèi)的抽吸液上的用于讓流體流過傷口的第一裝置,和施加到位于傷口敷料上游并且朝著傷口敷料的流體供給管中的沖洗液上的用于讓流體流過傷口的第二裝置;以及任選用于供給流動調(diào)節(jié)的與流體供給管連接的機構(gòu);用于抽吸液流動調(diào)節(jié)的與流體排出管連接的機構(gòu)。實際上,如下在該點所述,施加負壓的本發(fā)明第一個方面的抽吸、沖洗和/或清洗傷口用設備的優(yōu)選實施方案包括以下裝置的組合第一裝置,例如隔膜泵,如優(yōu)選小型的便攜式隔膜泵,和第二裝置,例如蠕動泵,優(yōu)選小型蠕動泵;如上文關(guān)于用于讓流體流過傷口的裝置所述。如上所述,第一裝置和第二裝置可以是固定流量裝置,例如固定速度泵,其通常需要用于抽吸液流動調(diào)節(jié)的與流體排出管連接的獨立機構(gòu),和/或用于供給流動調(diào)節(jié)的與流體供給管連接的機構(gòu),在每一條件下是例如調(diào)節(jié)器例如旋轉(zhuǎn)閥,或者可變流量裝置,例如位于傷口敷料下游的可變速度泵,由此有效地形成用于讓流體流過傷口的(第一)裝置與用于抽吸液流動調(diào)節(jié)的機構(gòu)和/或用于供給流動調(diào)節(jié)的機構(gòu)在一個整體中的組合。上述正壓和負壓的%范圍的上限更適于醫(yī)院應用,它們僅可以在專業(yè)監(jiān)控下才可以安全地使用。下限更適于家庭使用,在家庭中,由于沒有專業(yè)監(jiān)控,較高的%正壓和負壓不能安全地使用,或者更適于野外醫(yī)院使用.在每一情況下,在所需的整個治療期間,傷口上的壓力可以保持恒定,或者,可以在所需正壓或負壓方案中周期性地改變。如上所述,如果希望給傷口施加負壓,優(yōu)選地,用于同時提供傷口抽吸和沖洗的裝置必須不僅包括施加到位于傷口敷料下游并且遠離傷口敷料的流體排出管內(nèi)的抽吸液上的用于讓流體流過傷口的(第一)裝置,而且還應該包括施加到位于傷口敷料上游并且朝著傷口敷料的流體供給管中的沖洗液上的用于讓流體流過傷口的第二裝置。因此,本發(fā)明抽吸、沖洗和/或清洗傷口用設備的一個實施方案的特征在于,同時提供傷口抽吸和沖洗的裝置包括施加到位于傷口敷料下游并且遠離傷口敷料的流體上的用于讓流體流過傷口的(第一)裝置,和施加到位于傷口敷料上游并且朝著傷口敷料的流體供給管中的沖洗液上的用于讓流體流過傷口的第二裝置;以及至少一個以下裝置用于供給流動調(diào)節(jié)的與流體供給管連接的機構(gòu);和用于抽吸液流動調(diào)節(jié)的與流體排出管連接的機構(gòu),以下裝置的組合a)施加到位于傷口敷料下游并且遠離傷口敷料的流體排出管內(nèi)的抽吸液上的用于讓流體流過傷口的第一裝置,和b)施加到位于傷口敷料上游并且朝著傷口敷料的流體供給管中的沖洗液上的用于讓流體流過傷口的第二裝置可用于給傷口施加總的正壓或負壓,或甚至是零壓力。在朝向、經(jīng)過和離開傷口層的流路中的至少一個體(body)應具有足夠?qū)箟毫Φ幕貜椥?,使得沖洗液能夠發(fā)生任何顯著的壓縮或減壓。因此,合適的體的實例包括充滿沖洗液并由膜、片或薄膜限定的體,如入口管或排出管和/或管,和如袋、室和小袋的結(jié)構(gòu),以及如傷口敷料的背村層,其由彈性回彈的熱塑性材料組成。可以看出,從傷口抽吸出的流體與供給傷口的沖洗液之間的平衡將因此主要由用于同時提供傷口抽吸和沖洗的裝置決定,所述裝置是包括以下的系統(tǒng)a)用于抽吸液流動調(diào)節(jié)的機構(gòu)和/或施加到位于傷口敷料下游并且遠離傷口敷料的流體上的用于讓流體流過傷口的裝置,和b)用于供給流動調(diào)節(jié)的機構(gòu)和/或施加到位于傷口敷料上游并且朝著傷口敷料的流體供給管中的沖洗液上的用于讓流體流過傷口的裝置。如上所述,第一裝置和第二裝置可以是固定流量裝置,例如固定速度泵,其通常需要用于抽吸液流動調(diào)節(jié)的與流體排出管連接的獨立機構(gòu),和/或用于供給流動調(diào)節(jié)的與流體供給管連接的機構(gòu),在每一條件下是例如調(diào)節(jié)器例如旋轉(zhuǎn)閥,或可變流量裝置,例如位于傷口敷料下游的可變速度泵,由此有效地形成用于讓流體流過傷口的(第一)裝置與用于抽吸液流動調(diào)節(jié)的機構(gòu)和/或用于供給流動調(diào)節(jié)的機構(gòu)在一個整體中的組合。同一裝置可用于給傷口施加總的正壓或負壓或甚至中和壓力。流過供給管的合適的流速將取決于多種因素,例如抽吸液、滲出液和混合滲出液-沖洗液流體的粘度和稠度,以及隨著傷口愈合的任何變化;施加給傷口層的負壓水平;在傷口敷料上游以及傷口敷料內(nèi)的流體供給管中的沖洗液是否處于正壓下,以及該壓力的水平;傷口敷料上游的流體供給管中的沖洗液與傷口層之間的任何壓力降水平,例如越過多孔部件的任何壓力降水平,所述部件是例如把流體直接遞送給傷口層的入口歧管的下表面上的膜傷口接觸層;用于供給流動調(diào)節(jié)的機構(gòu);和/或施加到位于傷口敷料上游并且朝著傷口敷料的流體供給管中的流體的用于讓流體流過傷口的第二裝置;傷口層的深度和/或容量;和對于流過傷口的沖洗液和/或傷口滲出液的給定流體體積流速,所需的能量消耗。敷料會包含入口歧管(在下文中進一步詳細描述),其中入口歧管覆蓋并且接觸大部分傷口層,,其具有開口,所述開口將流體直接遞送給傷口層延長區(qū)域,呈一個或多個由薄膜、片或膜件確定的一個或多個可膨脹的空心體形式。當兩個裝置一起運行時,從沖洗裝置形成的高于常壓的(通常小的)正壓足以讓歧管膨脹。沖洗液和/或傷口滲出液的所需流體體積流速優(yōu)選是能夠?qū)崿F(xiàn)傷口愈合過程最佳性能的流速。通過供給管的流速通常為1-1500ml/小時,例如5-1000ml/小時,如15-300ml/小時,例如35-200ml/小時。在整個治療期間,通過傷口的流速可以保持恒定,或者可以在所需流速方案中周期性地改變。總沖洗液和/或傷口滲出液的排出流速一般為1-2000,例如35-300ml/24小時/112的數(shù)量級,其中《112是指傷口面積,取決于傷口是否處于高滲出狀態(tài)。滲出液流速僅僅達到最高75微升/cmV小時(其中cn^是指傷口面積)的數(shù)量級,并且該流體可以是高流動性的或不是,取決于存在的蛋白酶水平。隨著傷口的愈合,滲出液水平降低,并且稠度發(fā)生改變,例如對于同一傷口,降低至等于12.5-25微升/cmV小時的水平。由此可以看出,相對于傷口滲出液,從傷口抽吸出的流體通常含有更多的從流體儲存器流出的沖洗液。通過以下裝置來維持所需流體平衡的必須調(diào)節(jié)a)用于抽吸液流動調(diào)節(jié)的機構(gòu)和/或下游裝置,和b)用于供給流動調(diào)節(jié)的機構(gòu)和/或用于移動流體的裝置,對于本領域技術(shù)人員來說是顯然意見的,如上所述,笫一裝置和第二裝置可以是固定流量裝置,例如固定速度泵,其通常需要用于抽吸液流動調(diào)節(jié)的與流體排出管連接的獨立機構(gòu),和/或用于供給流動調(diào)節(jié)的與流體供給管連接的機構(gòu),在每一條件下是例如調(diào)節(jié)器例如旋轉(zhuǎn)閥,或可變流量裝置,例如位于傷口敷料下游的可變速度泵,由此有效地形成用于讓流體流過傷口的(第一)裝置與用于抽吸液流動調(diào)節(jié)的機構(gòu)和/或用于供給流動調(diào)節(jié)的機構(gòu)在一個整體中的組合。施加到位于傷口敷料下游并且遠離傷口敷料的流體排出管內(nèi)的抽吸液上的用于讓流體流過傷口的適當?shù)谝谎b置,和/或施加到位于傷口敷料上游并且朝著傷口敷料的流體供給管中的沖洗液上的用于讓流體流過傷口的第二裝置的類型和容量將主要由以下因素決定a)從傷口流出的沖洗液和/或傷口滲出液的適當或所需流體體積流速,和b)是否適當?shù)鼗蛐枰o傷口層施加正壓或負壓,以及施加給傷口層的壓力水平,以實現(xiàn)傷口愈合過程的最佳性能,還由因素例如會攜帶性、能量消耗以及防止污染等決定。如上所述,當希望使用本發(fā)明第一個方面的抽吸、沖洗和/或清洗傷口用設備來給傷口施加負壓以同時提供傷口抽吸和沖洗時,同時提供傷口抽吸和沖洗的裝置可以包括施加到位于傷口敷料下游并且遠離傷口敷料的流體排出管內(nèi)的抽吸液上的用于讓流體流過傷口的一個裝置,與至少一個用于供給流動調(diào)節(jié)的與流體供給管連接的機構(gòu);和用于抽吸液流動調(diào)節(jié)的與流體排出管連接的機構(gòu)。如上所述,該裝置可以是固定流量裝置,例如固定速度泵,其通常需要用于抽吸液流動調(diào)節(jié)的與流體排出管連接的獨立機構(gòu),例如調(diào)節(jié)器如旋轉(zhuǎn)閥,或可變流量裝置,例如位于傷口敷料下游的可變速度泵,由此有效地形成用于讓流體流過傷口的裝置與用于抽吸液流動調(diào)節(jié)的機構(gòu)在一個整體中的組合?,F(xiàn)在描述用于在傷口上最高達20%atm,更通常最高達10%atm的低負壓下同時提供傷口抽吸和沖洗的具有一個泵的這類典型設備的操作。在本發(fā)明第一個方面的抽吸、沖洗和/或清洗傷口用設備開始之前,把傷口敷料的背村層施加到傷口上,并且與其中傷口欲形成相對不透流體的密封或封閉的身體部分共形。用于供給流動調(diào)節(jié)的與流體供給管連接的機構(gòu)例如調(diào)節(jié)器如旋轉(zhuǎn)閥通常是關(guān)閉的,而用于抽吸液流動調(diào)節(jié)的與流體排出管連接的機構(gòu)(如果有的話)是打開的。抽吸泵開始運轉(zhuǎn)并且工作,以給出最高達50。/。atm,更通常最高達20%atm,例如最高達10。/。atm的負壓,從而給敷料與傷口的內(nèi)部施加真空。用于供給流動調(diào)節(jié)的機構(gòu)打開,然后調(diào)節(jié),和/或當抽吸泵是被調(diào)節(jié)的位于傷口敷料下游的可變速度泵時,以在控制的標稱流速下保持所需的流體平衡,和在傷口敷料內(nèi)部保持所需的負壓。設備通常在所需治療期間內(nèi)以所需負壓方案進行。治療結(jié)束后,抽吸泵停止?,F(xiàn)在描述用于在傷口上最高達20。/。atm,更通常最高達10%atm的低負壓下同時提供傷口抽吸和沖洗的具有兩個泵的這類典型設備的操作。當操作模式是在傷口上最高達15。/。atm,更通常最高達10。/。atm的凈正壓時,所需改變對于本領域技術(shù)人員來說是顯而意見的。用于在傷口上最高達20。/。atm,更通常最高達10y。atm的低負壓下同時提供傷口抽吸和沖洗的典型設備包括用于同時提供傷口抽吸和沖洗的設備,該設備是以下裝置的組合a)施加到位于傷口敷料下游并且遠離傷口敷料的流體排出管內(nèi)的抽吸液上的用于讓流體流過傷口的第一裝置,其具有用于抽吸液流動調(diào)節(jié)的與流體排出管連接的任選裝置,和b)施加到位于傷口敷料上游并且朝著傷口敷料的流體供給管中的沖洗液上的用于讓流體流過傷口的第二裝置,其具有用于供給流動調(diào)節(jié)的與流體供給管連接的任選裝置。如上所述,任一裝置可以是固定流量裝置,例如固定速度泵,其通常需要用于抽吸液流動調(diào)節(jié)的與流體排出管連接的獨立機構(gòu)例如調(diào)節(jié)器如旋轉(zhuǎn)閥,和/或用于沖洗液流動調(diào)節(jié)的與流體供給管連接的裝置,例如調(diào)節(jié)器如旋轉(zhuǎn)閥,或可變流量裝置,例如可變速度泵,由此有效地形成用于讓流體流過傷口的裝置與用于流動調(diào)節(jié)的裝置在一個整體中的組合。在本發(fā)明第一個方面的抽吸、沖洗和/或清洗傷口用設備開始之前,把傷口敷料的背襯層施加到傷口上,并且與其中傷口欲形成相對不透流體的密封或封閉的身體部分共形。用于供給流動調(diào)節(jié)的與流體供給管連接的任何裝置例如調(diào)節(jié)器如旋轉(zhuǎn)閥通常是關(guān)閉的,而用于抽吸液流動調(diào)節(jié)的與流體排出管連接的任何裝置是打開的。抽吸泵開始運轉(zhuǎn)并且工作,給敷料與傷口的內(nèi)部施加最高達50%atm,更通常最高達20y。atm,例如最高達10%atm的負壓。之后抽吸泵開始工作,這樣兩個泵一起運轉(zhuǎn),并且用于供給流動調(diào)節(jié)的任何裝置都打開。之后調(diào)節(jié)沖洗泵流速以及用于供給流動調(diào)節(jié)的任何裝置,和/或當抽吸泵和/或沖洗泵是可變速度泵時,一個或兩個泵被調(diào)節(jié),以在控制的標稱流速下保持所需的流體平衡,和在傷口敷料內(nèi)部保持所需的負壓。設備通常在所需治療期間內(nèi)以所需壓力方案進行'治療結(jié)束后,沖洗泵特征,之后不久抽吸泵停止。在本發(fā)明第一方面的抽吸、沖洗和/或清洗傷口用設備的所有實施方案中,特別的優(yōu)點在于傷口敷料具有與使用該傷口敷料的身體部分共形的傾向。傷口敷料包括具有面對傷口的面的背襯層,所述面對傷口的面能夠在傷口上形成相對不透流體的密封或封閉;和至少一個用于與流體供給管或管連接的入口管,其穿過面對傷口的面和/或在面對傷口的面之下;和至少一個用于與流體排出管連接的出口管,其穿過面對傷口的面和/或在面對傷口的面之下;該或每個入口管和該或每個出口管穿過該形成相對不透流體的密封或封閉的面對傷口的面和/或在面對傷口的面之下的點。本文中使用的術(shù)語"相對不透流體的密封或封閉"表示其為不透流體和不透微生物并允許最高達50%atm,更通常為最高達15%atm的正壓力或負壓力施加于傷口。本文中使用的術(shù)語"流體"包括凝膠類物質(zhì)如濃稠的滲出液、液體如水、和氣體如空氣、氮氣等.使用的背村層的形狀可為任何適合在整個傷口區(qū)域內(nèi)抽吸、沖洗和/或清洗傷口的形狀。這種形狀的例子包括基本上扁平的膜、片或薄膜,或袋、室、小袋、或背村層的其它結(jié)構(gòu),如可以是包含流體的聚合物膜。背村層可為膜、片或薄膜,其厚度(通常是均一厚度)通常為最大100微米,優(yōu)選最大50微米,更優(yōu)選最大25微米,最小為10微米。其最大跨越尺寸為最大500亳米(例如用于大的軀干傷口)、為最大100mm(例如用于腋窩和腹股溝的傷口)、和用于四肢為最大200毫米(例如用于長期傷口,如靜脈性腿潰瘍和糖尿病性足潰瘍)。希望敷料可為回彈性變形的,因為這可增加患者的舒適度,減少傷口發(fā)炎的危險。用于此目的的材料包括不吸收含水流體的合成聚合物材料,如聚烯烴如聚乙烯如高密度聚乙烯、聚丙烯及其與例如乙酸乙烯酯和聚乙烯醇的共聚物、及其混合物;聚硅氧烷;聚酯,如聚碳酸酯;聚酰胺,如6-6和6-10,和疏水性聚氨酯。它們可以是親水性,因此還包括親水性聚氨酯。它們還包括熱塑性彈性體和彈性體共混物,例如共聚物如醋酸乙基乙烯醋共聚物,該共聚物任選地或根據(jù)需要與高抗沖聚苯乙烯共混。它們還包括聚氨酯彈性體,特別是通過溶液澆注形成的聚氨酯.用于本發(fā)明的傷口敷料的優(yōu)選材料包括熱塑性彈性體和可固化系統(tǒng)。背村層能夠在傷口上和/或在入口管和出口管周圍形成相對不透流體的密封或封閉。然而,特別是沿著傷口敷料的外圍,在相對不透流體的密封的外側(cè),優(yōu)選具有高濕氣透過性的材料,以防止傷口周圍皮膚發(fā)生浸漬。其還可是當與液體如水、血液或傷口滲出液接觸時具有較高的濕氣透過性的可轉(zhuǎn)換材料。這可為例如在Smith&Nephew的AllevynTM、IV3000TM和OpSiteTM敷料中使用的材料.背村層面對傷口的面的外圍可具有例如粘性膜,用于使背襯層附著于傷口周圍的皮膚上??墒褂美鐗好粽澈蟿瑮l件是該粘合劑足夠使傷口敷料沿著傷口敷料面對傷口的面的外圍呈不透流體的密封地保持在適當位置.作為替換地或另外地,適當時,可使用光轉(zhuǎn)換粘合劑以確保敷料在適當位置上防止?jié)B漏(光轉(zhuǎn)換粘合劑是其粘性通過光固化而降低的粘合劑。使用該粘合劑可以有助于減少除去敷料時的損傷),因此,背村層可具有在背襯層的最近面的周圍延伸、由透明或半透明材料制成的凸緣或唇緣(可以理解,上述材料也屬于適用于此目的的材料之中)。其帶有光轉(zhuǎn)換粘合劑膜以確保敷料在適當位置上,防止在其最近面上滲漏,并在其遠面上帶有不透明材料層。為了除去敷料而不在除去敷料時引起過度損傷,在對凸緣或唇緣施加適當波長的輻射之前,除去在鄰近傷口的周圍延伸的凸緣或唇緣的遠面上的不透明材料層.在相對不透流體的密封外側(cè)、帶有使其附著于傷口周圍的皮膚上的粘性膜的傷口敷料的外圍為具有高濕氣透過性的材料或為可轉(zhuǎn)換材料。如果這樣,那么,如果粘性膜為連續(xù)的,其也應為高濕氣透過性或可轉(zhuǎn)換濕氣透過性,如用于Smith&N印hew的AllevynTM、IV3000TM和OpSiteTM敷料中的粘合劑。當施加真空使傷口敷料沿著傷口敷料面對傷口的面的外圍呈不透流體的密封地保持在適當位置時,傷口敷料可具有硅氧烷凸緣或唇緣,以密封傷口周圍的敷料。其免去了對粘合劑的需要,也不會損傷患者的皮膚。當敷料內(nèi)部以及流到和通過敷料的沖洗液和/或傷口滲出液流處于任何顯著的正壓力下時,正壓力傾向作用于外圍點以升起并從傷口周圍的皮膚除去敷料。因此在設備的這種用法中,必須在傷口上提供用于形成并保持這種密封或封閉、對抗這種傷口上的正壓力的裝置,以便為此目的在周邊點發(fā)揮作用。這種裝置的例子包括上述的光轉(zhuǎn)換粘合劑,以確保敷料處于適當位置防止?jié)B漏。因為光轉(zhuǎn)換粘合劑的粘性被光固化降低,因此減少了除去敷料時的損傷,如上所述,因而在例如凸緣上可使用侵蝕性更強的粘合劑的膜。對于在其中對患者皮膚的損傷是可容許的更極端條件中使用的適當流體粘合劑的例子包括基本上由氰基丙烯酸酯等組織粘合劑組成的粘合劑,其施用于傷口邊緣的周圍和/或傷口敷料的背村層的最近面,例如凸緣或唇緣上。這種裝置的其它適當例子包括粘性(如壓敏粘合劑)和非粘性、彈性和非彈性的帶、條、圏、窄條、結(jié)、繃帶如壓縮繃帶、片、罩、套筒、夾套、鞘、包裹、襪子和管如彈性的長管或彈性的直統(tǒng)襪;和和可膨脹的封套、套筒、夾套、褲、鞘、包泉、襪子和管;當以這種方法進行治療時將其壓配到肢體傷口上,用于施加合適的壓力。這種裝置各自布置于傷口敷料上,延伸超過傷口敷料的背襯層的周邊。其視情況而定粘合或附著于傷口周圍的皮膚和/或傷口本身,并視情況而定施加壓縮(如使用彈性繃帶、襪子)到足夠使傷口敷料沿著傷口外圍呈不透流體的密封地保持在適當位置。這種裝置各自可與敷料的其它組件特別是與背襯層成為一體?;蛘?,可使用例如粘性膜將這種裝置永久性附著于或可拆卸地附著于敷料,特別是附著于背襯層,這些組件可為Velcr0TM,彼此推動搭鎖或扭鎖配合。裝置和敷料可為單獨的彼此未永久性附著的結(jié)構(gòu)。在用于傷口上的更高正壓力的更適合的設計中,堅硬的凸緣或唇緣沿著如上定義的傷口敷料背村層的最近面的周圍延伸。凸緣或唇緣在其最近面上為凹面,以限定周邊的通道或管道。其具有穿過凸緣或唇緣的吸力出口,以與通道或管道相通,并可連接于施加真空的設備上,如泵或真空管式輸送供應裝置??赏ㄟ^例如熱封使背村層與在其最近面周圍延伸的凸緣或唇緣成為一體或?qū)⒍吒街?。為在傷口上形成相對不透流體的密封或封閉,并防止沖洗液和/或滲出液從傷口敷料面對傷口的面的外圍下方通過,在使用設備時,設置敷料在傷口周圍的皮膚上。然后設備對凸緣或唇緣內(nèi)部施加真空,從而在傷口周圍的外圍點處形成并保持對抗傷口上的正壓力的密封或封閉。對于上述的附著裝置、和在傷口周圍外圍點處形成并保持對抗傷口上的正壓力或負壓力的傷口上方的密封或封閉的裝置,優(yōu)選傷口敷料密封的外圍為近似圓形,如橢圓形,特別是圓形。為了在傷口上和在入口管和出口管穿過面對傷口的面和/或在面對傷口的面之下的點處的入口管和出口管周圍形成相對不透流體的密封或封閉,可使背村層與這些其它組件成為一體.作為替換,組件只是彼此推動、搭鎖或扭鎖配合,或粘附或熱封在一起。該或每個入口管或出口管可為孔的形式,如漏斗、洞、開口、孔口、鎖口、縫或氣口,作為凹型部件分別與流體循環(huán)管和/或流體供給管的匹配端連接(任選地或根據(jù)需要,通過用于形成管子、導管或管、或管口、洞、開口、孔口、鎖口、縫或氣口的裝置,作為凸出部件分別與流體循環(huán)管和/或流體供給管的匹配端連接(任選地或根據(jù)需要,通過在供給和循環(huán)之間的流動轉(zhuǎn)換裝置)或流體排出管。在組件成為一體的情況中,它們通常由同樣的材料制成(可以理解,上述材料也包括在所適用的材料中)。或者,在它們?yōu)橥苿印⒋铈i或扭鎖配合的情況中,它們可為相同的材料或不同的材料。在兩種情況中,上述材料包括在適用于所有組件的材料中。該或每個管通常穿過背襯層而不是在背襯層下面。在這種情況中,背村層通??删哂袌杂驳暮?或不可回彈性彎曲的或剛性的區(qū)域,以抵抗該或每個管與該或每個匹配管之間的任何巨大作用,或抵抗在壓力下在任何方向上的變形。通??赏ㄟ^在用于將與流體循環(huán)管和/或流體供給管或流體排出管的匹配端連接的每個相關(guān)的管子、導管或管、或管口、洞、開口、孔口、鎖口、縫或氣孔的周圍遠側(cè)(從傷口向外)凸出的凸起部使其增強、加強或強化。作為替換地或另外地,在適當?shù)那闆r下,背襯層可具有在背襯層最近面周圍延伸的剛性凸緣或唇緣,以增強、加強或強化背襯層。傷口敷料在傷口中使用的背村層下可不包括除了本文提及的支架以外的任何整體。然而,這不可能提供適合使用的將沖洗液在足夠的功能表面內(nèi)分布、以便以實用的速率沖洗傷口的系統(tǒng),特別是在具有較高濃度的對傷口愈合有害的物質(zhì)的長期傷口透析中使用,可有利地提供其中傷口沖洗液和/或傷口滲出液能夠更均勻地分布、或在傷口層上的敷料下以更盤旋的通路通過的系統(tǒng)。為此,提供了一種形式的敷料,其中設有"樹枝狀"形式的小管、管子或細管,它們從進液歧管輻射延伸到支架上并以開孔終止,并將抽吸流體通過開孔直接輸送到支架上。同樣,具有出口歧管,細管通過其向外輻射通過支架在開口處終止,并直接從傷口中收集流體.所述管等可以各自從進口歧管或出口歧管有規(guī)則地或是無規(guī)則地輻射通過所應用的傷口,盡管優(yōu)選的是有規(guī)則。對于較深的傷口來說,更為合適的布局是其中小管等成半球狀并同心地輻射到支架上。對于較淺的傷口,這種小管等的布局適用形式的例子包括其中小管等以扁平的半橢球狀并同心地輻射到支架上。該管等布局的其它適用形式包括這樣的一種布局,其具有管、管子、或細管,它們從一個或多個進口管和/或出口管在其穿過背村層和/或位于背襯層的朝向傷口面底下的位點處延伸出來的在支架上通過。這些等可以具有盲孔,該盲孔帶有一些沿著小管等的小孔、開孔、小孔、開口、小口、槽縫或裂隙。于是,這些管等便有效地形成進口管歧管或出口歧管,該其分別將抽吸流體直接輸送到支架和傷口層上,或直接從傷口上收集流體。其通過在背襯層下的大部分支架上的管、導管、細管等的洞、開口、孔口、裂縫或縫進行上述遞送或收集??赡芟M堋Ч芑蚣毠苁窃趥谥泻驮趥诜罅蟽?nèi)部具有良好共形性的有回彈彈性的彈性體結(jié)構(gòu),優(yōu)選柔軟的結(jié)構(gòu)。當用這種方式進行治療時,管、導管、細管等的設計可取決于傷口的深度和/或容積。因此,對于較淺的傷口,管、導管、細管等的這種設計的適合形式的例子包括基本上由螺旋狀的一個或多個管等形成的那些形式.當用這種方式進行治療時,對于較深傷口,更適合的設計可為包括螺旋體狀或螺旋式螺旋體狀的一個或多個管等的那些形式。對于較淺傷口的其它適當?shù)脑O計包括在使用敷料時在傷口中沖洗流體、具有盲孔的穿孔入口歧管或出口歧管的那種.這其中的一種或兩種都可為這種形式,另一種可為例如一個或多個直型盲孔、穿孔輻射管、導管或管口。分別將抽吸流體直接遞送到支架和傷口層上或者直接從傷口收集流體的進口管歧管或(較不經(jīng)常)出口歧管的優(yōu)選形式是這樣的,其包括由薄膜、片或膜件諸如袋、室、小袋或其它結(jié)構(gòu)限定的共形性空心體,填充有沖洗液或(較不經(jīng)常)從傷口收集的抽吸液,通過限定空心體的薄膜、片或膜件中的開孔、小孔、開口、小口、槽縫或裂隙。它們可以具有小的橫截面,這樣能夠在可滲透整體例如聚合物薄膜、片或膜件中有效地形成微孔、微口或小孔。用于沖洗(更通常)的這種類型的歧管在適合使用的實用速率提供了將沖洗液在傷口上的流動分布的最高一致性,特別是在長期傷口抽吸和沖洗中,因此提供了這樣的系統(tǒng),其中有益于傷口愈合的物質(zhì)例如生長因子、細胞基質(zhì)成分和傷口滲出液的其他生理活性組分在敷料下面更均勻地分布于傷口層上。用于沖洗(更通常)的這種類型的歧管還能夠起傷口填充物的作用,如下面關(guān)于背襯層下面的傷口填充物所述。這是因為其是與傷口形狀具有良好形狀適配的、有回彈性柔性的例如彈性體的軟的結(jié)構(gòu),其受到自身的回彈性抵抗背層,以在支架和傷口層上施加輕柔的壓力。所述薄膜、片或膜件的厚度(基本上是均勻的)通常和常規(guī)傷口敷料背層所用的薄膜或片相似。另一個適合的設計為其中分別通過入口管、導管或細管和/或出口管、導管或細管,將抽吸流體直接向傷口層遞送或直接從傷口收集流體的入口歧管和/或出口歧管,和通過以層疊方式彼此永久性附著的層中的縫隙形成入口歧管和/或出口歧管,和通過以層疊方式彼此永久性附著的層中的孔形成入口和/或出口管、導管或細管(在圖10a中表示了這種層疊體的分解立體圖,其是非限制性的)。如本文中提及的,使用的背村層可以是適合本發(fā)明的治療系統(tǒng)并允許對傷口施加最多50%大氣壓、通常為最多25%大氣壓的正壓力或負壓力的任何背襯層,因此其通常為不透微生物的膜、片或薄膜,其基本上扁平的,取決于作用于其上的任何壓差,其厚度(通常為均一厚度)通常類似于常規(guī)傷口敷料中所用的這種膜或片的厚度,即為最大100微米,優(yōu)選為最大50微米,更優(yōu)選為最大25微米,最小為10微米。背村層通??删哂袌杂驳暮?或不可回彈性彎曲的或剛性的區(qū)域,以抵抗沒有互相成為一體的其它組件之間的任何巨大作用,其可通過例如凸出的凸起部而增強、加強或強化。敷料的這種形式不會與支架和/或傷口層非常共形,其可有效地形成由背襯層和背襯層下的支架和/或傷口層限定的室、空穴或腔??赡芟M麄诜罅系膬?nèi)部與支架和/或傷口層、尤其是與處于高度滲出狀態(tài)下的傷口共形。因此,所提供的一種敷料形式在背襯層下具有傷口填充物,其有利地為與傷口形狀具有良好共形性的有回彈性的如彈性體的結(jié)構(gòu),并優(yōu)選柔軟的結(jié)構(gòu)。其通過其自身抵靠背村層的回彈性推動,對支架和傷口層施加溫和的壓力。傷口填充物可以與敷料的其它組件成為一體,特別是與背襯層成為一體?;蛘撸梢允褂美缯承阅?、或例如通過熱封使傷口填充物與所述組件附著,例如與從最近面伸出的凸緣或唇緣永久性附著,從而使得所需傷口上相對不透流體的密封或封閉不會破裂。在較少的情況中,使用例如粘性膜使傷口填充物可拆卸地附著于背襯層,或這些組件可彼此為推動、搭鎖或扭鎖配合。傷口填充物和背襯層可以是彼此未永久性附著的單獨的結(jié)構(gòu)。傷口填充物可以是或可以包括對傷口形狀具有良好共形性的固體整體,優(yōu)選有回彈彈性的如彈性體結(jié)構(gòu),并優(yōu)選柔軟的結(jié)構(gòu).這種傷口填充物的適當形式的例子為由適當材料如彈性熱塑塑料形成的泡沫。用于本發(fā)明的傷口敷料的優(yōu)選材料包括具有小孔或微孔的網(wǎng)狀過濾聚氨酯泡沫。作為替換地或另外地,其可以是或可以包括一個或多個由膜、片或薄膜限定的共形性空心體,如袋、室、小袋或其它結(jié)構(gòu),其中充滿了推動空心體使其與傷口形狀共形的流體或固體。膜、片或薄膜的厚度(通常為均一厚度)通常類似于常規(guī)傷口敷料背村層所用的膜或片的厚度。也就是說,厚度為最大100微米,優(yōu)選為最大50微米,更優(yōu)選為最大25微米,最小為10微米,并經(jīng)常是有回彈彈性的如彈性體的,優(yōu)選是柔軟的。這種填充物通常與敷料的其它組件成為一體,特別是與背村層成為一體,或使用例如粘性膜或通過熱封使其永久性附著于其它組件如凸緣上。在由膜、片或薄膜限定的空心體中包含的適當流體的例子包括處于超過大氣壓的小的正壓力下的氣體如空氣、氮氣和氬氣,更通常為空氣;和液體如水、鹽水。例子還包括凝膠如硅氧烷凝膠,如CaviCareTM凝膠,或優(yōu)選纖維素凝膠,例如親水性交聯(lián)纖維素凝膠,如IntrasiteTM交聯(lián)的材料.例子還包括氣溶膠泡沫,其中氣溶膠系統(tǒng)的氣相為出于超過大氣壓的小的正壓力下的空氣或惰性氣體如氮氣或氬氣,更通常為空氣,和固體粒子如塑料屑。當然,如果背襯層具有充分的共形性和/或例如為凹陷的碟形片,則背襯層可位于傷口填充物下方,而不是在傷口填充物上方。在上述設計類型中,為了使傷口填充物朝向傷口層推動傷口敷料,傷口填充物必須牢固地粘附或可拆卸地附著于傷口周圍的皮膚。這在其中傷口填充物和背襯層為彼此未永久性附著的單獨的結(jié)構(gòu)的那些實施方案中尤其如此。當用這種方法進行治療時,在用于較深傷口的這種設計中,用于這種附著的裝置也可在傷口上形成和保持密封或封閉。當填充物在背襯層上面并且流體入口管和出口管穿過背村層面對傷口的面時,入口管和出口管可貫穿背村層上面的傷口填充物或在傷口填充物周圍。提供的一種敷料形式在背襯層下面具有傷口填充物,所述傷口填充物是或包括由膜、片或薄膜限定的有回彈彈性的如彈性空心體、優(yōu)選柔軟的空心體,例如袋、室、小袋或其它結(jié)構(gòu)。其具有孔、洞、開口、孔口、裂縫或縫、或管、導管、細管或管口。其通過至少一個孔、洞、開口、孔口、裂縫或縫與至少一個入口管或出口管相通。然后空心體中包含的流體可以是設備中的抽吸流體。然后,空心體或每個空心體有效地形成入口歧管或出口歧管,該入口歧管或出口歧管經(jīng)由膜、片或薄膜中的洞、開口、孔口、裂縫、或縫等,或管、導管或管子等分別直接將抽吸流體向支架和傷口層遞送或直接從傷口收集流體。當用這種方法進行治療時,填充物的類型也可能在很大程度上由傷口的深度和/或容量決定。因此,對于較淺的傷口,作為傷口敷料的組件的適當傷口填充物的例子包括基本上由一個或多個共形空心體組成的那些,所述共形空心體限定了直接將抽吸流體向支架和傷口層遞送或直接從傷口收集流體的入口歧管和/或出口歧管。當用這種方法進行治療時,用于較深傷口的更適當?shù)膫谔畛湮锟蔀榘ㄒ粋€或多個共形空心體的傷口填充物,所述空心體由例如聚合物膜、片或薄膜限定,其至少部分地圍繞固體整體。這可能提供處理方便、剛性較好的系統(tǒng)。除非背襯層下面的傷口填充物有效地形成具有在入口管和出口管穿過面對傷口的面和/或在面對傷口的面之下的點的入口管或出口管之間的直接連接的入口歧管或出口歧管,并且存在傷口層,為了進行傷口層的抽吸和/或沖洗,適合使一個或多個孔、通道、管道、通路、導管、管、細管和/或間隙等在流體入口管和出口管穿過背襯層面對傷口的面和/或在面對傷口的面之下的點開始通過背襯層下面的傷口填充物或在傷口填充物周圍走行。在較少的情況中,傷口填充物為開孔泡沫,開孔泡沫具有可形成這種通過背襯層下面的傷口填充物的孔、通道、管道、通路和/或間隙.在填充物是或包括一個或多個由例如聚合物膜、片或薄膜限定的共形空心體時,該填充物可具有允許流體到達傷口敷料下面的支架傷口層的裝置。這些裝置可以是從流體入口管和出口管穿過背村層面對傷口的面和/或在面對傷口的面之下的點開始通過背襯層下面的傷口填充物或在傷口填充物周圍走行的導管、管、細管、或管口的形式。所有用于較淺傷口的適當設計可在背襯層下面的傷口填充物下使用,所述設計包括盲孔、上文所述當使用敷料時在傷口內(nèi)抽吸流體的穿孔入口歧管或出口歧管。總之,適合的設計包括其中一個或兩個歧管為環(huán)狀或環(huán)形(規(guī)則環(huán),如橢圓形或圓形,或不規(guī)則環(huán)),任選地具有從環(huán)或圓環(huán)分支出來的盲孔、穿孔的輻射狀管、導管或管口,和/或為曲折的、彎曲的、巻曲的、鋸齒形的、蛇形的或由左而右/又由右而左交互成行(即像犁溝一樣的)圖案,或由彼此附著為層疊體的層中的縫和通過層的孔限定。入口管和/或出口管、流體管和流體供給管等可為常規(guī)的類型,如橢圓或圓形截面類型,并可適當?shù)卦谄湔麄€長度上具有均勻的柱狀孔、通道、管道或通路,孔的最大跨越尺寸可適當?shù)貫樽畲骾o毫米用于大的軀干傷口,和為最大2毫米用于肢體傷口。管壁應適當?shù)刈銐蚝?,以?jīng)受作用于其上面的任何正壓力或負壓力。然而,這種管的主要目的是將流體沖洗液和滲出液運輸?shù)秸麄€裝置流路的長度,而不是作為壓力容器。管壁的厚度可適當?shù)貫橹辽?5沿著導管等或在空心體或每個空心體中的孔或任何穿孔、孔洞、洞、開口、孔口、裂縫或縫可具有小的跨越尺寸。它們可有效地形成宏觀和/或微觀過濾器,用于過濾包括細胞碎片和微生物的微粒,而允許蛋白質(zhì)和營養(yǎng)物質(zhì)通過。無論填充物為固體整體和/或一個或多個有回彈彈性的空心體或共形空心體,這種通過填充物和/或在填充物周圍的管、導管或管子等在以上關(guān)于入口管和出口管中有進一步詳細的描述。一旦傷口敷料在使用中位于傷口上面,抽吸、沖洗和/或清洗傷口用裝置的整個長度應是不透微生物的。希望本發(fā)明的傷口敷料和抽吸、沖洗和/或清洗傷口用裝置內(nèi)部為無菌的。流體可在流體儲存器中和/或其中流體循環(huán)所在系統(tǒng)的其余部分包括流體清洗裝置中,通過紫外線照射、Y輻射或電子束輻射消毒,如此消毒特別地減少或排除了內(nèi)表面和流體與任何殺菌劑的接觸。流體消毒的其它方法的例子還包括例如使用通過任選地不透過微生物、跨越尺寸例如為最大0.22到0.45微米的微孔進行的超濾;和流體防腐劑,如化學品溶液,如洗必太和聚乙烯吡酮碘;金屬離子源如銀鹽如硝酸銀;和過氧化氫;但后面的方法涉及使內(nèi)表面和流體與殺菌劑接觸。流體在流體儲存器中經(jīng)過消毒之后,希望傷口敷料的內(nèi)部、其中流體循環(huán)所在系統(tǒng)的其余部分、和/或傷口層、甚至對于處于高度滲出狀態(tài)下傷口的傷口層保持無菌狀態(tài),或希望至少抑制了天然存在的微生物生長。因此,可在最初向沖洗液中加入在這方面可能有益或?qū)嶋H上有益的物質(zhì),并且根據(jù)需要通過持續(xù)加入而增加其在循環(huán)中的量。這種物質(zhì)的例子包括抗菌劑(其中一些如以上所列)、和抗真菌藥。適合的那些為例如三氯生、碘、甲硝噠唑、溴化十六烷基三甲銨、醋酸洗必泰、十一碳烯酸鈉、洗必太和碘??杉尤刖彌_劑如磷酸二氫鉀/磷酸氫二鈉調(diào)整pH,也可加入局部鎮(zhèn)痛藥/麻醉劑,如利多卡因/利諾卡因鹽酸鹽、昔羅卡因(adrenoline、利多卡因)和/或抗炎藥,以減少傷口疼痛或發(fā)炎或與敷料有關(guān)的疼痛。為了防止流路中的材料從沖洗液中沉積,可在流路中直接與流體接觸的任一點或任何整體上使用拒斥性涂料,例如在用于同時提供傷口抽吸和沖洗的裝置或任何所需的管或?qū)Ч苌稀S糜诔槲黧w通過的表面上的涂覆材料的例子包括抗凝血劑如肝素,和高表面張力材料如PTFE、和聚酰胺,其對生長因子、酶和其它蛋白質(zhì)和衍生物有用。本發(fā)明的抽吸、沖洗和/或清洗傷口用裝置具有這樣的裝置,該裝置允許流體以與流體儲存器連接的流體供給管的形式直接或間接進入傷口敷料下的傷口。流體儲存器可為任何常規(guī)的類型,如可包含沖洗液、由聚合物膜制得的管、袋(如通常用于血液或血液制品如血漿的袋,或用于如營養(yǎng)物質(zhì)的灌輸?shù)拇?、室、小袋或其它結(jié)構(gòu)。流體儲存器可由膜、片或薄膜制成,其厚度(通常為均一厚度)通常類似于常規(guī)傷口敷料背襯層中所用的膜或片的厚度,即為最大100微米,優(yōu)選為最大50微米,更優(yōu)選為最大25微米,最小為10微米,并且其通常是有回彈彈性的如彈性空心體,優(yōu)選為柔軟的空心體。在裝置的所有實施方案中,本發(fā)明的抽吸、沖洗和/或清洗傷口用裝置使用的全部管和流體儲存器的類型和材料主要取決于它們的功能。為了適合應用,特別適用于長期時程,材料應無毒且生物相容、對任何活性組分為惰性的,并適合裝置流路中的來自流體儲存器的沖洗液和/或傷口滲出液,并適合移動到設備中抽吸流體內(nèi)的在兩相系統(tǒng)透析單元的任何應用中的透析液。在使用設備時,當材料與沖洗液接觸時,該材料不應允許顯著量的可提取物自由擴散。其應可以通過紫外線輻射、y輻射或電子束輻射和/或流體防腐劑如化學品溶液消毒,一旦使用,其應為不透過流體和不透過微生物的,并且是柔性的。用于流體儲存器的適當材料的例子包括合成聚合物材料,如聚烯烴,如聚乙烯如高密度聚乙烯和聚丙烯。用于此目的的適當材料還包括其共聚物,例如與乙酸乙烯酯的共聚物及其混合物。用于此目的的適當材料還包括醫(yī)學級的聚氯乙烯。盡管使用這種聚合物材料,流體儲存器通常具有堅硬的區(qū)域,以抵抗其與未互相成為一體的組件如朝向傷口敷料的流體供給管之間的任何巨大作用。其可能通過例如凸出的凸起部得到增強、加強或強化。需要除去的對傷口愈合有害的物質(zhì)包括氧化物,如自由基,如過氧化物和超氧化物;鐵II和鐵III;傷口層的氧化應激中所涉及的所有物質(zhì);蛋白酶,如絲氨酸蛋白酶類,如彈性蛋白酶和凝血因子;半胱氨酸蛋白酶類;基質(zhì)金屬蛋白酶,如膠原蛋白酶;和羧基(羧酸)蛋白酶;內(nèi)毒素,如脂多糖;細菌自體誘導信號分子,如高絲氨酸內(nèi)酯衍生物,如氧代烷基衍生物;血管生成抑制劑如凝血栓蛋白-1(TSP-1)、血纖維蛋白溶酶原激活劑抑制劑、或制管張素(血纖維蛋白溶酶原碎片);促炎細胞因子如腫瘤壞死因子a(TNFa)和白細胞介素1(3(IL畫ip),氧化物,如自由基,如過氧化物和超氧化物;鐵II和鐵III;傷口層的氧化應激中所涉及的所有物質(zhì)。據(jù)信,抽吸傷口流體有助于將對傷口愈合有害的物質(zhì)從傷口滲出液和/或沖洗液中除去,同時分布有益于促進傷口愈合的物質(zhì)與傷口接觸??梢栽跊_洗液和/或傷口滲出液之間建立有益于促進傷口愈合的物質(zhì)的穩(wěn)態(tài)濃度平衡。抽吸傷口流體有助于較快地達到這種平衡。分布的有益于傷口愈合的物質(zhì)包括細胞因子、酶、生長因子、細胞基質(zhì)成分、生物信號傳導分子和滲出液的其他生理活性組分和/或含有可能或事實上有益于傷口愈合的物質(zhì),例如有助于增殖的傷口細胞的營養(yǎng)物,氣體例如氧氣。沖洗液和/或滲出液分別經(jīng)由其流到和離開傷口敷料的管道i)優(yōu)選具有用于敷料的模塊斷開和模塊撤銷的裝置,ii)在如此暴露的本發(fā)明設備的其余部分的管道和配合管的端部提供緊密的不透流體的密封或封閉,以防止沖洗液和/或滲出液和清洗過的流體和清洗液持續(xù)通過。可收集和監(jiān)測用于沖洗液流動調(diào)節(jié)的裝置和/或管的出口物,并用于判斷傷口和/或其滲出液的狀況。廢液儲存器可為任何常規(guī)的類型,如聚合物膜的管、袋(如通常用作造口術(shù)袋的袋)、室、小袋、或其它結(jié)構(gòu),其可包含已經(jīng)泄放的沖洗液。在裝置的所有實施方案中,廢液儲存器的類型和材料主要取決于其功能。為了適合使用,只需要材料為在使用中不能透過流體的,并且是柔性的。用于流體儲存器的適當材料的例子包括合成聚合物材料,如聚烯烴,如聚(偏二氯乙烯)。用于此目的的適當材料還包括聚乙烯如高密度聚乙烯、聚丙烯、及其與例如乙酸乙烯酯的共聚物及其混合物。本發(fā)明的第二個方面中提供一種共形性傷口敷料,其特征在于該傷口敷料包括背村層,背襯層具有能夠在傷口上形成相對不透流體的密封或封閉的面對傷口的面;并具有至少一個用于與流體供給管連接的入口管,其穿過面對傷口的面和/或在面對傷口的面之下;和至少一個用于與流體排出管連接的出口管,其穿過面對傷口的面和/或在面對傷口的面之下;該或每個入口管和該或每個出口管通過在傷口上形成相對不透流體的密封或封閉的面對傷口的面和/或在面對傷口的面之下的點.有利地,敷料在不透細菌的小袋中使用。符合本發(fā)明第二個方面的共形性傷口敷料的可用于在本發(fā)明的范圍內(nèi)與生物可降解的支架一起對傷口進行抽吸、沖洗和/或清洗,所述支架允許從該傷口敷料向傷口層供應流體。因此,根據(jù)本發(fā)明第三個方面提供了用于對傷口進行抽吸和/或沖洗治療的敷料組合件,其特征在于,該敷料組合件包括如本發(fā)明第二個方面的敷料以及生物可降解支架,該支架在使用時位于傷口敷料的底下。這種傷口敷料的適當形式如上舉例所述。符合本發(fā)明第二個方面的共形性傷口敷料的可用于在本發(fā)明的范圍內(nèi)與生物可降解的支架一起對傷口進行抽吸、沖洗和/或清洗,所述支架允許從該傷口敷料向傷口層供應流體。因此,根據(jù)本發(fā)明第三個方面提供了用于對傷口進行抽吸和/或沖洗治療的敷料組合件,其特征在于,該敷料組合件包括如本發(fā)明第二個方面的敷料以及生物可降解支架,該支架在使用時位于傷口敷料的底下.本發(fā)明的第四個方面提供了使用本發(fā)明的抽吸、沖洗和/或清洗傷口用裝置處理傷口以促進傷口愈合的方法。以下參考本發(fā)明,其中圖1為本發(fā)明第一方面的抽吸、沖洗和/或清洗傷口用設備的示意圖,所述設備包括施加到位于傷口敷料下游并且遠離傷口敷料的流體排出管內(nèi)的抽吸液上的用于讓流體流過傷口的一個裝置,和用于供給流動調(diào)節(jié)的與流體供給管連接的機構(gòu);以及用于抽吸液流動調(diào)節(jié)的與流體排出管連接的機構(gòu).圖2為本發(fā)明第一方面的另一抽吸、沖洗和/或清洗傷口用設備的示意圖,所述設備包括施加到位于傷口敷料下游并且遠離傷口敷料的流體排出管內(nèi)的抽吸液上的用于讓流體流過傷口的第一裝置,具有用于抽吸液流動調(diào)節(jié)的與流體排出管連接的機構(gòu),和施加到位于傷口敷料上游并且朝著傷口敷料的流體供給管中的沖洗液上的用于讓流體流過傷口的第二裝置。圖3-圖7為本發(fā)明第二方面的用于抽吸和/或沖洗傷口的共形性傷口敷料的剖面圖。這其中,圖3a-圖6a為傷口敷料的剖面俯視圖,圖3b-圖6b為傷口敷料的剖面?zhèn)纫晥D。圖8-圖10為本發(fā)明第二方面的傷口敷料使用的分別用于遞送流體到傷口和從傷口收集流體的入口歧管和出口歧管設計的不同視圖。圖IIA-D是雙泵系統(tǒng)的變型,其具有基本上相同,并且具有相同編號的如圖2中所示部件,除了具有一個泵旁路環(huán),在圖11C中沒有旁路環(huán),在抽吸液收集容器下游的濾器,和和瀉放調(diào)節(jié)器,例如旋轉(zhuǎn)閥,其與流體排出管連接,或者與傷口空間連接,用于調(diào)節(jié)施加到傷口上的正壓或負壓。圖12A-C是雙泵系統(tǒng)的變型,其具有基本上相同,并且具有相同編號的如圖11中所示部件,除了它們具有不同的用于調(diào)節(jié)施加到傷口上的正壓或負壓的裝置。圖13-圖26為本發(fā)明第二方面的用于抽吸和/或沖洗傷口的共形性傷口敷料的剖視圖。圖27a為本發(fā)明第二方面的用于抽吸和/或沖洗傷口的共形性傷口敷料的平視圖,圖27b為剖視圖,圖28A和B是雙泵系統(tǒng)的變型,其具有基本上相同,并且具有相同編號的如圖11中所示部件。然而,它們具有另外的裝置,用于在同時抽吸和抽吸傷口過程中,在給傷口施加負壓或正壓的情況下,控制向抽吸液收集容器中的抽吸液流動,在圖27B中,包括用于讓流體進入廢液袋內(nèi)的第三個裝置。圖29是單泵系統(tǒng),基本上是從圖11的設備中省略了用于讓沖洗流進入傷口敷料內(nèi)的第二裝置。所有這些附圖中,不管展示的是根據(jù)本發(fā)明第一方面的用于對傷口進行抽吸、沖洗和/或清洗的儀器的示意圖,還是根據(jù)本發(fā)明第二方面的和傷口共形性傷口敷料的圖,在使用時都有生物可降解支架部署在傷口敷料底下,該支架和傷口層接觸并且與其共形。為了清晰起見,圖中都省略了該支架。參考圖1,抽吸、沖洗和/或清洗傷口用裝置(l)包括共形性傷口敷料(2),其具有背村層(3),其能夠在傷口(5)上形成相對不透流體的密封或封閉(4),和一個用于與流體供給管(7)連接的入口管(6),其在(8)處穿過背村層面對傷口的面(5),和37一個用于與流體排出管(10)連接的出口管(9),其在(ll)處穿過背襯層面對傷口的面(5),入口管和出口管穿過在傷口上形成相對不透流體的密封或封閉的面對傷口的面和/或在面對傷口的面之下的點(8)、(11),入口管通過用于供給流動調(diào)節(jié)的機構(gòu),在這里是閥(14),通過流體供給管(7)與流體儲存器(12)連接,出口管(9)通過用于抽吸液流動調(diào)節(jié)的機構(gòu),在這里是閥(16),和流體排出管(10)與廢液收集裝置例如收集袋(未示出)連接;讓流體流過傷口(17)的裝置,這里是隔膜泵(18),例如優(yōu)選為小型的便攜式隔膜泵,其作用于流體抽吸管(13)以給傷口施加低的負壓;和在流體供給管(7)中的閥(14),在流體排出管(10)中的閥(16),和隔膜泵(18),提供了同時抽吸和沖洗傷口(17)的裝置,這樣流體可以經(jīng)由流體供給管(通過用于供給流動調(diào)節(jié)的機構(gòu))從流體儲存器供給以填充流路,并且通過該裝置經(jīng)由流路來移動。該i殳備的運轉(zhuǎn)如上所述。參考圖2,設備(21)是雙泵系統(tǒng)的變型,其具有基本上相同,并且具有相同編號的如圖1中所示部件,除了從流體儲存器(12B)在流體供給管(7)中沒有用于供給流動調(diào)節(jié)的機構(gòu),并且有讓流體流過傷口(17)的笫一裝置,這里是隔膜泵(18A),例如優(yōu)選為小型的便攜式隔膜泵,其作用于位于傷口敷料下游并且遠離傷口敷料的流體抽吸管(13)以給傷口施加低的負壓;具有用于抽吸液流動調(diào)節(jié)的機構(gòu),這里是閥(16),與流體排出管(10)和真空容器(抽吸液收集罐)(12A)連接;和并且有讓流體流過傷口(17)的第二裝置,這里是蠕動泵(18B),例如優(yōu)選為小型的便攜式蠕動泵,施加給位于傷口敷料上游并且朝著傷口敷料的流體供給管(7)中的沖洗液,第一裝置(18A)和第二裝置(18B),和流體排出管(10)中的閥(16),以及隔膜泵(18),提供了同時抽吸和沖洗傷口(n)的裝置,這樣流體可以經(jīng)由流體供給管(通過用于供給流動調(diào)節(jié)的機構(gòu))從流體儲存器供給以填充流路,并且通過該裝置經(jīng)由流路來移動。該i殳備的運轉(zhuǎn)如上所述。參考圖3-圖6,每個敷料(41)為共形體形式,由25微米均勻厚度的不透過微生物的膜式背襯層(42)限定,該敷料具有能夠在傷口上形成相對不透過流體的密封或封閉的面對傷口的面(43)。在使用中,背襯層H2)在傷口上的傷口周圍的皮膚范圍內(nèi)延伸。在重疊部分(44)上的背襯層的最近面(43)上,帶有粘性膜(45),使該面充分地附著于皮膚,使傷口敷料借助于傷口敷料的面對傷口的面(43)的周邊周圍的不透過流體的密封保持在適當?shù)奈恢?。有一個入口管(46)用于與流體供給管(未示出)連接,其穿過面對傷口的面(43)和/或在面對傷口的面之下,有一個出口管(47)用于與流體排出管(未示出)連接,其穿過面對傷口的面(43)和/或在面對傷口的面之下。參考圖3a和圖3b,提供的一種形式的敷料在圓形背村層(42)下面具有傷口填充物(48)。其包括通常為截頭圓錐、環(huán)形共形性空心體,其由充滿流體的薄膜(49)限定,在這里上述流體為空氣或氮氣,該流體促使膜與傷口形狀共形??墒褂谜承阅?未示出)或熱封使填充物(48)永久性附著于背襯層,入口管(46)和出口管(47)安裝在環(huán)形空心體(48)中心孔道(50)上的背襯層(42)內(nèi)的中心,并且各自穿過背村層(42)。各自分別以導管(51)和(52)的形式延伸通過環(huán)形空心體(48)的孔道(50),然后在空心體(48)下面以直徑相反方向輻射延伸.這種形式的敷料是更適合較深傷口的設計,參考圖4a和圖4b,所示為更適合較淺傷口的形式。其包括圓形背襯層(42)和具有孔(62)的凹陷圓碟形第一薄膜(61),該薄膜通過熱封永久性附著于背襯層(42)形成圓形小袋(63)。小袋(63)通過洞(64)與入口管(46)相通,從而有效地形成入口歧管,在使用敷料時,該歧管將抽吸流體直接遞送到傷口。具有開口(66)的環(huán)狀第二薄膜(65)通過熱封永久性附著于背襯層(42),與該層(42)形成環(huán)形室(67)。室(67)通過孔口(68)與出口管(47)相通,從而有效地形成出口歧管,當使用敷料時,該歧管從傷口直接收集流體。參考圖5a和5b,所示為圖4a和4b的敷料的變體,是更適合較深傷口的形式。其包括圓形背襯層(42)和填充物(69),填充物為翻轉(zhuǎn)的截頭圓錐固體整體,在這里是有回彈彈性的彈性泡沫材料,由熱塑性泡沫或優(yōu)選交聯(lián)塑料泡沫形成.該填充物可通過粘性膜(未示出)或通過熱封永久性附著于背襯層(42)。凹陷的圓碟形片(70)位于背村層(42)和固體整體(69)下并與背襯層(42)和固體整體(69)共形,該凹陷的圓碟形片是未永久性附著于背襯層(42)和固體整體(69)的獨立結(jié)構(gòu)。具有孔(72)的凹陷的圓碟形笫一薄膜(71)通過熱封永久性附著于片(70),與片(70)形成圓形小袋(73)。小袋(73)通過洞(74)與入口管(46)相通,從而有效地形成入口歧管,當使用敷料時,該歧管將抽吸流體直接遞送到傷口,具有開口(76)的環(huán)狀第二薄膜(75)通過熱封永久性附著于片(70),與片(70)形成環(huán)狀室(77)。室(77)通過孔口(78)與出口管(47)相通,從而有效地形成出口歧管,當使用敷料時,該歧管從傷口直接收集流體?;蛘?,當適當時,敷料的形式可以是其中凹陷的圃碟形片(70)起背襯層的作用,固體填充物(69)置于作為背村層的片C70)上,而不是在片(70)下。通過粘性膜或粘性帶將填充物(69)而不是背襯層(42)固定就位。參考圖6a和6b,所示敷料是更適合較深傷口的形式。其包括圓形背村層(42)和填充物(79),填充物(79)是翻轉(zhuǎn)的近似半球形整體,在這里是有回彈彈性的彈性泡沫材料或是充滿流體的空心體,所述流體是凝膠,其使空心體與傷口的形狀相適合,填充物(79)通過粘性膜(未示出)或通過熱封永久性附著于背襯層。入口管(46)和出口管(47)安裝在背襯層(42)的外圍.凹陷的圓碟形片(80)置于背村層(42)和填充物(79)的下面并與背村層(42)和填充物(79)共形,但該凹陷的圓碟形片是未永久性附著于背村層(42)和填充物(79)的獨立結(jié)構(gòu)。凹陷的圓碟形雙薄片薄膜(81)在其薄片組件之間具有封閉孔道(82),沿著由薄膜(81)形成的碟的外表面(84)上的長度具有穿孔(83),在其螺旋體外端具有開口(85),孔道(82)通過開口(85)與入口管(46)相通,從而有效地形成入口歧管,當使用敷料時,該歧管將抽吸流體直接遞送到傷口。薄膜(81)在孔道(82)圈之間并沿其長度還有孔(86)。由薄膜(81)形成的碟的的內(nèi)表面(87)在其最內(nèi)部點(88)通過粘性膜(未示出)或通過熱封永久性附著于片(80)。這限定了配合的密封螺旋狀管道(89)。在螺旋體最外端處,管道(89)通過開口(卯)與出口管(47)相通,從而有效地形成出口歧管,該歧管借助于孔(86)從傷口直接收集流體。參考圖7a和7b,提供了一種具有圓形背襯層(42)的敷料的形式。第一(較大)倒置半球形薄膜(92)通過熱封永久性附著于層(42)的中心,與層(42)形成半球形室(94)。在第一半球形薄膜(92)內(nèi)的笫二(較小)同心半球形薄膜(93)通過熱封永久性附著于層(42),形成半球形小袋(95)。小袋(95)與入口管(46)相通,從而有效地形成入口歧管,導管(97)從入口歧管呈半球形輻射并伸展到支架和傷口層,以孔(98)終止。導管(97)通過孔(98)將抽吸流體直接向支架和傷口層遞送。室(94)與出口管(47)相通,并由此有效地形成出口歧管,細管(99)從出口歧管呈半球形輻射并伸展到支架和傷口層,以開口(100)終止'細管(99)借助于開口(100)從傷口直接收集流體。參考圖8a-8d,提供了一種敷料形式,其具有方形背襯層(42)和從入口管(46)自某點延伸的第一管(101)和從出口管(47)自某點延伸的第二管(102),第一管和笫二管在傷口層上方延伸,所述點是入口管(46)和出口管(47)穿過背襯層以在支架上方延伸的點。這些導管(101)、(102)沿著導管(101)、(102)具有帶有孔口(103)、(104)的盲孔。這些導管(101)、(102)分別形成入口歧管或出口歧管,該歧管分別借助于孔口將抽吸流體直接向支架和傷口層遞送或從傷口直接收集流體。在圖8a和8d中,各個導管(101)、(102)作為入口歧管和出口歧管的一種設計是螺旋形的。在圖8b中,該設計是圖8a和8b的設計的變體,入口歧管(IOI)的設計是完全的環(huán)或部分的環(huán),出口歧管(102)是輻射狀導管。參考圖8c,所示為另一種適當?shù)脑O計,其中入口歧管(101)和出口歧管(102)以由左而右/又由右而左交互成行的圖形即犁溝形在傷口層上相互并排。參考圖9a-9d,所示為其它用于較深傷口的適當設計,其與圖8a-8d所示設計相同。然而,方形背襯層(42)在背襯層(42)下具有傷口填充物(IIO),其可通過粘性膜(未示出)或通過熱封永久性附著于背襯層(42),所述傷口填充物(110)是倒置半球形固體整體,在這里是有回彈彈性的彈性泡沫材料,由熱塑性泡沫優(yōu)選交聯(lián)塑料泡沫形成。在傷口填充物(110)下面是凹陷的圓碟形片(111),其與固體填充物(110)共形,但是為未永久性附著于固體填充物(110)的獨立結(jié)構(gòu)。入口管(46)和出口管(47)穿過片(H1),在支架上方延伸。此外,這些導管(101)、(102)沿著導管(101)和(102)具有帶孔口(103)、(104)的盲孔?;蛘撸?如圖5a和5b所示),當適當時,可提供以下形式的敷料其中凹陷的圓碟形片(lll)起背襯層的作用,固體填充物(110)置于作為背村層的片(42)的上方,而不是在片(42)的下方。通過粘性膜或粘性帶將填充物(110)而不是背襯層(42)固定就位。在圖10a-10c中,傷口敷料的用于分別將流體遞送到傷口和從傷口收集流體的入口歧管和出口歧管通過以層疊方式彼此永久性附著的層中的縫和孔形成。因此,在圖10a中,所示為由五層方形相連的熱塑性聚合物層組成的入口歧管和出口歧管層疊體(120)的分解立體圖,所述聚合物層為第一層到第五層(121)到(125),各層通過粘性膜(未示出)或通過熱封以層疊(120)方式附著于相鄰層上。最上(第一)層(121)(其為敷料在使用時的最遠側(cè))是空白的正方形封蓋層。下一個(第二)層(122),如出自歧管層疊體(120)的圖10b所示,是正方形的層,通過該層具有入口歧管縫(126)'縫(126)沿著層(122)的一個邊緣(127)走行,用于與流體入口管(未示出)的配合端連接,并分散成四個平行排列、彼此之間具有間隙的相鄰支路(l28)。下一個(笫三)層(123)是另一個正方形層,通過該層(12:3)具有入口歧管孔(129),孔排列為陣列從而使孔(129)對準通過笫二層(122)的入口歧管縫(126)(如圖10b所示)。下一個(第四)層(124),如出自歧管層疊體(120)的圖10c所示,為另一個正方形層,通過該層(124)具有入口歧管孔(130),孔排列為陣列從而使孔(130)對準通過笫三層(123)的孔(129)。通過層(124)還有出口歧管縫(131)??p(131)沿著層(124)的一個邊緣(132)走行,用于與流體出口管(未示出)的配合端連接,所述邊緣位于歧管層疊體(120)的與層(122)的邊緣(127)相對一側(cè)上??p(131)在層(124)內(nèi)的孔(130)之間的空間中分散成三個平行排列的相鄰支路(133)并對準層(122)內(nèi)的孔(129)之間的空間。最后(第五)層(125)是另一個正方形層,通過層(125)具有入口歧管孔(134),孔(134)排列為陣列從而使孔(134)對準通過第四層(124)的入口歧管孔(130)(又對準通過第三層(123)的孔(129))。在層(125)中還具有出口歧管孔(135),其排列為陣列從而使孔(135)對準第四層(124)中的出口歧管縫(131)。可見,當層(121)到(125)附著在一起形成層疊體(120)時,最上(第一)層(121),通過第二層(122)的入口歧管縫(126)和第三層(123)合作形成第二層(122)內(nèi)的入口歧管,其在使用時與流體入口管(未示出)的配合端連接.通過第二層(122)的入口歧管縫(126)、通過層(123)、(124)和(125)的入口歧管孔(129)、(130)、(134)全部互相對準,在第二層(122)內(nèi)的入口歧管和層疊體(120)的最近面(136)之間,合作形成貫穿第三層到笫五層(123)、(124)和(125)的入口歧管管道。第三層(121)、通過第四層(124)的出口歧管縫(131)和第五層(125)合作形成第四層(124)內(nèi)的出口歧管,其在使用時與流體出口管(未示出)的配合端連接。通過笫四層(124)的出口歧管縫(131)和通過第五層(125)的出口歧管孔(135)互相對準,在第四層(124)內(nèi)的出口歧管和層疊體(120)的最近面(136)之間,合作形成通過第五層(125)的出口歧管管道,參考圖11A,設備(21)是雙泵系統(tǒng)的變型,其具有基本上相同,并且具有相同編號的如圖2中所示部件.因此,其從流體儲存器(12)在流體供給管(7)中有用于供給流動調(diào)節(jié)的機構(gòu),這里是閥(14),并且有讓流體流過傷口(5)的第一裝置,這里是固定速度隔膜泵(18A),例如優(yōu)選為小型的便攜式隔膜泵,其通過抽吸液收集容器(19)給傷口施加低的負壓;具有讓流體流過傷口(5)的第二裝置,這里是固定速度蠕動泵(18B),例如優(yōu)選為小型的便攜式蠕動泵,施加給位于傷口敷料上游并且朝著傷口敷料的流體供給管(7)中的沖洗液,第一裝置(18A)和第二裝置(18B),和流體供給管(7)中的閥(14),提供了同時抽吸和沖洗傷口(5)的裝置,這樣流體可以經(jīng)由流體供給管(通過用于供給流動調(diào)節(jié)的機構(gòu))從流體儲存器供給以填充流路,并且通過該設備經(jīng)由流路來移動。關(guān)鍵的不同是第二裝置,泵(18B)不是作用于流體抽吸管(13),而是作用于位于抽吸液收集容器(19)下游并且遠離其的空氣抽吸管(113);和沒有用于抽吸液流動調(diào)節(jié)的機構(gòu),例如與流體排出管(10)連接的閥。因為第一裝置(18A)和第二裝置(18B)是固定速度的,所以流體供給管(7)中的閥(14)提供了用于改變沖洗液流速以及傷口上的低負壓的唯一裝置。存在以下額外特征給第二裝置,固定速度蠕動泵(18B)提供了用于避免過壓的具有往復式閥(115)的旁路環(huán)形式的裝置,該旁路環(huán)從位于泵(18B)下游的流體供給管(7)延伸到位于泵(l8B)上游的流體供給管(7).與流體排出管(10)連接的壓力監(jiān)測器(116)與瀉放調(diào)節(jié)器,這里是在瀉放管(118)上的電動旋轉(zhuǎn)閥(117)具有反饋連接,瀉放管(118)延伸到抽吸液收集容器(19)并且在中央穿過抽吸液收集容器(19)的頂部.這提供了用于在穩(wěn)態(tài)水平上保持傷口上低負壓的裝置.抽吸液收集容器(19)下游的濾器(119)阻止了攜帶氣體(經(jīng)常是空氣)的顆粒,包括液體和微生物進入第一裝置(18A)'這些顆粒可能來自進入抽吸液收集容器(19)內(nèi)的沖洗液和/或滲出液。然而,濾器(119)容許載體氣體經(jīng)過在其下游的空氣抽吸管(113)以達到笫一裝置(18A)。該設備的運轉(zhuǎn)如上所述。參考圖IIB,其顯示了基本上相同,并且具有相同編號的圖11A中所示部件的另一布置,這些部件位于圖11A中點A的下游。瀉放管(118)延伸到位于濾器(119)下游的空氣抽吸管(113),而不是延伸到抽吸液收集容器(19)內(nèi)。這提供了用于在穩(wěn)態(tài)水平上保持傷口上低負壓的裝置。該設備的運轉(zhuǎn)如上所述。參考圖11C,其顯示了基本上相同,并且具有相同編號的圖11A中所示部件的另一布置,這些部件位于圖11A中點B的上游。第二裝置(18B)是可變速度泵,并且流體供給管(7)中的閥(14)省略了。第二裝置(18B)是用于改變沖洗液流速以及傷口上低負壓的唯一裝置。該設備的運轉(zhuǎn)如上所述。參考圖IID,其顯示了基本上相同,并且具有相同編號的圖11A中所示部件的另一布置,這些部件位于圖IIA中點B的下游.壓力監(jiān)測器(116)與監(jiān)測器排出管(120)連接,并且與瀉放管(118)上的瀉放調(diào)節(jié)器,電動旋轉(zhuǎn)閥(117)具有反饋連接,瀉放管(118)延伸到監(jiān)測器排出管(120)上。這提供了用于在穩(wěn)態(tài)水平上保持傷口上低負壓的裝置。該設備的運轉(zhuǎn)如上所述。參考圖12A,其顯示了基本上相同,并且具有相同編號的圖11A中所示部件的另一布置,這些部件位于圖IIA中點B的下游。壓力監(jiān)測器(116)與監(jiān)測器排出管(120)連接,并且與空氣抽吸管(113)上的用于抽吸液流動調(diào)節(jié)的機構(gòu),這里是電動閥(16)具有反饋連接,該空氣抽吸管(113)在濾器(119)的下游。這提供了用于抽吸液流動調(diào)節(jié)并且在穩(wěn)態(tài)水平上保持傷口上低負壓的裝置。該設備的運轉(zhuǎn)如上所述。參考圖12B,其顯示了基本上相同,并且具有相同編號的圖12A中所示部件的另一布置,這些部件位于圖11A中點B的下游.壓力監(jiān)測器(116)與監(jiān)測器排出管(120)連接,并且與流體排出管(IO)中的用于抽吸液流動調(diào)節(jié)的機構(gòu),這里是電動閥(16)具有反饋連接,該流體排出管(10)在抽吸液收集容器(19)的上游。這提供了用于抽吸液流動調(diào)節(jié)并且在穩(wěn)態(tài)水平上保持傷口上低負壓的裝置。該設備的運轉(zhuǎn)如上所述。參考圖12C,其顯示了基本上相同,并且具有相同編號的圖12A中所示部件的另一布置,這些部件位于圖11A中點B的下游。壓力監(jiān)測器(116)與監(jiān)測器排出管(120)連接,并且與位于濾器(119)下游的可變速度笫一裝置(18A),這里是可變速度泵具有反饋連接,并且流體排出管(10)中的閥(16)省略了。這提供了用于抽吸液流動調(diào)節(jié)并且在穩(wěn)態(tài)水平上保持傷口上低負壓的裝置。該設備的運轉(zhuǎn)如上所述。參考圖13-15,提供了以下形式的敷料敷料在圓形背襯層(342)下具有傷口填充物(348)。傷口填充物(348)分別包括通常向下的圓頂形或圓環(huán)或扁圓球狀共形性空心體,空心體由充滿流體(在這里是空氣或氮氣)的薄膜(349)限定,該流體促使空心體與傷口形狀相適合。填充物(348)借助于凸起部(351)永久性附著于背襯層,例如其通過熱封附著于背襯層(342)上。充氣入口導管(350)、入口管(346)和出口管(347)安裝在空心體(348)上的背村層(342)內(nèi)的凸起部(351)的中心。充氣入口導管(350)與空心體(348)的內(nèi)部相通,使空心體(348)膨脹。入口管(346)以導管(352)的形式有效地延伸通過空心體(348)。出口管(347)在背村層(342)下緊密地輻射延伸。在圖13中,導管(352)與入口歧管(353)相通,入口歧管(353)由帶有孔(362)的薄膜(361)形成,薄膜(361)通過熱封永久性附著于填充物(348)。入口歧管(353)充滿由適當材料如有回彈彈性的熱塑性塑料形成的泡沫(363)。優(yōu)選的材料包括帶有小孔或氣孔的網(wǎng)狀過濾聚氨酯泡沫。在圖14中,出口管(347)與由適當材料如有回彈彈性的熱塑性塑料形成的泡沫(364)的層相通。并且,優(yōu)選的材料包括帶有小孔或氣孔的網(wǎng)狀過濾聚氨酯泡沫。在圖13、14和15中,當使用敷料時,導管(346)以一個或多個開口終止,所述開口在增大的面積范圍內(nèi)將沖洗液直接從傷口層遞送。類似地,在使用敷料時,出口管(347)從傷口外圍有效地徑向收集流體。參考圖16,敷料還在圓形背襯層(342)下具有傷口填充物(348)。傷口填充物(348)也包括由充滿流體(這里是空氣或氮氣)的薄膜(349)限定的通常為環(huán)形的共形性空心體,所述流體促使空心體與傷口形狀相適合。填充物(348)可能借助于第一凸起部(351)和由適當材料如有回彈性的熱塑性塑料形成的泡沫層(364)永久性附著于背襯層(342)。并且,優(yōu)選的材料包括帶有小孔或氣孔的網(wǎng)狀過濾聚氨酯泡沫。第一凸起部(351)和泡沫層(364)分別熱封于背襯層(342)和凸起部(351)上。充氣入口導管(350)、入口管(346)和出口管(347)居中安裝在環(huán)形空心體(348)上的背襯層(342)內(nèi)的第一凸起部(351)內(nèi)。充氣入口導管(350)、入口管(346)和出口管(347)各自分別以導管(353)、(354)和(355)的形式延伸通過空心體(348)內(nèi)的中心孔道(356)到達附著于環(huán)形空心體(348)的第二凸起部(357),導管(353)與空心體(348)的內(nèi)部相通,使空心體(348)膨脹,導管(354)徑向延伸通過第二凸起部(357)與由薄膜(361)形成的入口歧管(352)相通。入口歧管(352)通過熱封永久性附著于填充物(348)上,其形式為帶有將沖洗液在增大的面積范圍內(nèi)直接向支架和傷口層遞送的開口(362)的網(wǎng)狀蜂窩。當使用敷料時,導管(355)從傷口中心收集徑向流動的流體。這種形式的敷料是更適合較深傷口的設計。在圖17中,敷料類似于圖16的敷料,不同之處在于由薄膜(349)限定的環(huán)形共形性空心體充滿了流體(這里為固體粒子),如塑料屑或塑料珠,而不是氣體如空氣或惰性氣體,諸如氮氣或氬氣,并從中心孔道(356)省略了充氣入口導管(350)和導管(353),空心體(348)的內(nèi)容物的例子還包括凝膠,如硅氧烷凝膠或優(yōu)選纖維素凝膠,例如親水性交聯(lián)纖維素凝膠,如IntrasiteTM交聯(lián)材料。例子還包括氣溶膠泡沫、和定型氣溶膠泡沫,如CaviCareTM泡沫。參考圖18和19,所示為另一種用于較深傷口的形式。該敷料包括圓形背村層(342)和室(363),室(363)的形式為深陷的碟形,非常像多個馬爾他十字或固定樣式的玫瑰。室(363)由上面的防滲薄膜(361)和下面的帶有孔(364)的多孔性膜(362)限定,孔(364)在增大的面積范圍內(nèi)將沖洗液直接從傷口層遞送。示出了各種室(363)的形狀,所有這些室(363)都能通過插入到傷口內(nèi)的封閉并可能重疊的臂與傷口層充分的共形。在室(363)的具體設計中,如最下面的圖形所示,臂之一延伸并在延伸臂的末端具有入口。這在使用中提供了一個用于使遠離敷料和傷口的沖洗液供應結(jié)合和分離的機會。入口管(346)和出口管(347)安裝在室(363)上的背襯層(342)內(nèi)的凸起部(351)內(nèi)的中心上。入口管(346)永久性附著于室(363)并與室(363)的內(nèi)部相通,因此有效地形成入口歧管。室(363)上的空間充滿疏水>的網(wǎng)狀填充物(364)。在圖18中,出口管(347)從背襯層(342)的面對傷口的面(343)的正下方從敷料內(nèi)部收集流體。圖18的敷料的變體如圖19所示。出口管(347)安裝為進入泡沫塊(374)中,在室(363)上空間的最低點開口.在圖20中,敷料類似于圖13的敷料,不同之處在于入口管(352)與入口歧管(353)相通,入口歧管(353)由帶有孔(362)的薄膜(361)形成,入口管(352)位于通常為向下的圓頂形傷口空心填充物(348)的上表面的上方,而不是穿過空心填充物。在圖22中,敷料類似于圖14的敷料,多了入口歧管(353),其由帶有孔(362)的薄膜(361)形成,入口歧管在通常為向下的圓頂形環(huán)狀傷口空心填充物的下部表面的上方,在圖21中,省略了通常為向下的圓頂形環(huán)狀傷口空心填充物。參考圖23,所示為另一種用于較深傷口的形式。入口管(346)和出口管(347)安裝在封鎖泡沫填充物(348)上的背襯層(342)內(nèi)的凸起部(351)內(nèi)的中心。入口管(346)永久性附著于填充物(348)并穿過填充物(348)到達傷口層,出口管(347)附著于室(363)并與室(363)的內(nèi)部相通,室(363)由附著于填充物(348)上部外周的多孔性泡沫限定,室(363)因此有效地形成出口歧管。在圖24中,泡沫填充物(348)只是部分封鎖(sealed-off).入口管(346)永久性附著于填充物(348)并穿過填充物(348)到達傷口層。出口管(347)附著于填充物(348)的泡沫并與填充物(348)泡沫的內(nèi)部相通。流體穿過泡沫進入靠近填充物(348)上部外周的環(huán)形隙(349),環(huán)形隙(349)有效地形成出口歧管。圖25和26示出了其中入口管(346)和出口管(347)穿過背襯層(342)的敷料。在圖25中,它們與多孔性袋狀填充物(348)的內(nèi)部相通,多孔性袋狀填充物(348)由多孔性膜(369)限定并充滿了有彈性的塑料珠或塑料屑。在圖26中,它們與泡沫填充物(348)正下方的傷口空間相通,泡沫(348)可為注入到導管(346)和(347)的周圍并就地形成的CaviCare泡沫。參考圖27,顯示了用于較深傷口的另一種形式。其包括環(huán)形,或更通常正方形或矩形背襯層(342)和室(363),室(363)的形式為深陷的碟形,非常像多個馬爾他十字或固定樣式的玫瑰.室(363)由上面的防滲薄膜(361)和下面的帶有孔(364)的多孔性膜(362)限定,孔(364)在增大的面積范圍內(nèi)將沖洗液直接遞送給傷口層,由此有效地形成了入口歧管。圖27b示出了室(363)的三個結(jié)構(gòu),所有這些室(363)都能通過插入到傷口內(nèi)的封閉并可能重疊的臂與傷口層共形。在背襯層(342)下面,室(363)上面的間隙充滿傷口填充物(348)。其包括扁圓球狀共形性空心體,空心體由充滿流體(在這里是空氣或氮氣)的薄膜(349)限定,其促使空心體與傷口形狀相適合。模制的帽形凸起部(351)居中安裝在室(363)的不能透過的薄膜(361)上。其具有分別具有入孔和出孔的三個內(nèi)部通過它的通道、導管或通路(未示出)。填充物(348)通過粘合劑、熱焊接或機械固定器例如互配的栓和栓孔附著于室(363)的薄膜(361)上。充氣入口導管(350)、入口管(346)和出口管(347)在敷料的背襯層(342)的鄰面的邊緣通過。其在填充物(348)下以及室(363)的薄膜(361)上緊密地輻射延伸,以分別與凸起部(351)中的入孔匹配。開向通過其接收充氣入口導管(350)的內(nèi)部通道、導管或通路的開口與空心填充物(348)的內(nèi)部相通以容許充氣。開向通過其接收入口管(346)的內(nèi)部通道、導管或通路的開口與室(363)的內(nèi)部相通,以在增大的面積上通過室(363)把沖洗液遞送給傷口層。類似地,開向接收出口管(347)的內(nèi)部通道、導管或通路的開口與室(363)上面和傷口填充物(348)下面的間隙相通,并且從傷口周圍徑向收集沖洗液和/或傷口滲出液的流體。參考圖28A,其顯示了基本上相同,并且具有相同編號的圖12C中所示部件的另一布置,這些部件位于圖12A中點B的下游,以及用于在給傷口施加正壓或負壓下讓抽吸液流向抽吸液收集容器中的另一裝置。壓力監(jiān)測器(116)與監(jiān)測器排出管(120)連接,并且與在抽吸液收集容器(19)上游的可變速度第一裝置(18A),這里是可變速度泵具有反饋連接,濾器(119)和空氣抽吸管(113)省略了。這提供了用于抽吸液流動調(diào)節(jié)并且在穩(wěn)態(tài)水平上保持傷口上低負壓的裝置.該設備的運轉(zhuǎn)如上所述。參考圖28B,其顯示了基本上相同,并且具有相同編號的圖12C中所示部件的另一布置,這些部件位于圖11A中點B的下游,以及用于在給傷口施加正壓或負壓下讓抽吸液流向抽吸液收集容器中的另一裝置。壓力監(jiān)測器(116)省略了,并且與在抽吸液收集容器(19)和濾器(119)下游的可變速度第一裝置(18A),這里是可變速度泵具有反饋連接。第三裝置(18C),這里是固定速度泵,提供了用于將流體從抽吸液收集容器(19)流到廢液袋(12C)內(nèi)的裝置.該設備的運轉(zhuǎn)如上所述。參考圖29,其顯示了基本上相同,并且具有相同編號的圖11A中所示部件的另一布置,這些部件位于圖11A中點A的上游。其是單泵系統(tǒng),基本上具有從用于讓沖洗液流體流到傷口敷料內(nèi)的第二裝置的圖IIA的設備中省略了。該設備的運轉(zhuǎn)如上所述.通過下列實施例來描述本發(fā)明設備的應用實施例1:同時流體流動(沖洗)與抽吸(在減壓下)的組合對傷口層成纖維細胞暴露于流體流動與抽吸的反復填充-排空循環(huán)構(gòu)建基本上如圖30中所示的設備??墒褂玫脑O備代表本發(fā)明的設備,其中沖洗液流體被連續(xù)地遞送給傷口層,并且所得傷口滲出液/流體混合物同時被連續(xù)地在減壓下從傷口抽吸出來,泵送到廢液中,或者另一系統(tǒng),其中傷口被反復施加流體遞送,之后是在減壓下抽吸到廢液中的循環(huán)。出于經(jīng)濟原因,抽吸不是遞送到廢液中,而是讓抽吸液再循環(huán)。設備包含替代傷口室(Minucells灌注室),在該室中,把正常二倍體人成纖維細胞在13mm直徑(Thermanox聚合物)蓋片上培養(yǎng),該蓋片保持在兩部型載體(MinnucellsMinusheets)上。組織存在于必須存活的傷口層中,并且愈合過程中的增殖由室內(nèi)的細胞表示。將生物支架基質(zhì)(由包被著細胞外基質(zhì)的Vicryl網(wǎng)(90:10聚乙醇酸-乳酸)構(gòu)成)放置在接近傷口層成纖維細胞處,并且所有部分都保留在替代傷口室內(nèi)的MinnucellsMinusheets之間。將用于模擬沖洗液流體/傷口滲出液混合物的營養(yǎng)培養(yǎng)基(DMEM,含有1%所有緩沖液)從儲存器(儲存器1)泵送到該室的下部,在該室的下部,其浸浴成纖維細胞,并且從該室的上部被取出并返回第二儲存器(儲存器l),由此返回儲存器l?;芈愤€包括在傷口室上游的熱交換器(未顯示),這樣浸浴細胞的營養(yǎng)培養(yǎng)基的溫度達到35t:至37t;。在用作本發(fā)明設備四,其中沖洗液流體被連續(xù)地遞送給傷口層,并且所得傷口滲出液/流體混合物同時被連續(xù)地在減壓下從傷口抽吸出來,泵送到廢液中傷口室通過真空泵而被保持在低于常壓下,通過該真空泵,回路暴露于不超過10%大氣壓,950毫巴的真空,以及變化至最高達10"毫巴的最大值的大氣壓,并且真空泵還作為在替代傷口下游的第一裝置來讓流體從傷口中流出。用于讓流體流過替代傷口,并且施加到朝著傷口室的沖洗液上的第二裝置是兩個蠕動泵,圖30中的泵1和2的組合.它們作用于硅酮(或等同物)彈性管,該硅酮彈性管的內(nèi)直徑為1.0mm。對于包括室和儲存器在內(nèi)的第一回路,使用50-220ml的總體積。所用的連續(xù)流速為0.1ml/分鐘-2.0ml/分鐘。在用作這樣的系統(tǒng)時,其中傷口被反復施加流體遞送,之后是在減壓下抽吸到廢液中的循環(huán),還把氣流瀉放控制T-閥安放在傷口室(如圖所示)的回路上游中,這樣可以設置閥門,以使得a)氣流瀉放被暫時關(guān)閉,并且沖洗液流體流到傷口室中,b)氣流瀉放被打開,并且沖洗液流體/傷口滲出液混合物被從室中抽吸出來,和c)氣流渴放以及向室的排放被關(guān)閉,并且成纖維細胞保持在負壓下(相對于大氣壓)。這代表具有排空/填充循環(huán)的排空/填充系統(tǒng)。使用包含如上所述傷口室的回路進行下列實驗1.具有生物支架基質(zhì)(由包被著細胞外基質(zhì)的Vicryl網(wǎng)(90:10聚乙醇酸-乳酸)構(gòu)成),其放置在接近傷口層成纖維細胞處,a)含有以0.2ml/分鐘的連續(xù)流速泵送的總體積的營養(yǎng)培養(yǎng)基(104ml),并且其中真空設置在950毫巴,其中大氣壓變化至最高達1044毫巴的最大值,經(jīng)過2.5天,和b)用11個排空/填充循環(huán)來運轉(zhuǎn),每個填充或排空時間持續(xù)1小時,并且真空設置在950毫巴,2.將生物支架基質(zhì)用由尼龍網(wǎng)構(gòu)成的基質(zhì)代替,a)含有以0.2ml/分鐘的連續(xù)流速泵送的總體積的營養(yǎng)培養(yǎng)基(104ml),并且其中真空設置在950毫巴,其中大氣壓變化至最高達1044毫巴的最大值,經(jīng)過2.5天,和b)用11個排空/填充循環(huán)來運轉(zhuǎn),每個填充或排空時間持續(xù)1小時,并且真空設置在950毫巴,結(jié)果和結(jié)論獲得了下列結(jié)果在對照中,其中a)設備作為排空/填充系統(tǒng)來運轉(zhuǎn),具有11個1小時排空/1小時填充循環(huán),總共2.5天,和/或b)使用尼龍支架,成纖維細胞的遷移和生長都被抑制了。然而,當回路中的沖洗液流體a)被連續(xù)地遞送給替代傷口室,并且流體同時被連續(xù)地在真空下從替代傷口室抽吸出來,其中真空設置在950毫巴,并且其中大氣壓變化至最高達1044亳巴的最大值,和b)存在生物支架,在2.5天的期間內(nèi),與對照排空/填充回路相比,成纖維細胞遷移并且增殖至更大的程度。<table>tableseeoriginaldocumentpage53</column></row><table>*支架的細胞活性是用WST(基于四唑鋝的線粒體脫氫酶活性分析)測定的。與在真空下的排空填充方案相比,在不超過10%大氣壓,950毫巴真空下,以及變化至最高達1044亳巴的最大值的大氣壓下,除去廢液流體,生物支架與0.2ml/分鐘的連續(xù)流體流動的組合提高了傷口愈合所必需的細胞反應。權(quán)利要求1.一種抽吸、沖洗和/或清洗傷口用設備,該設備包括a)流體流路,其包括i)共形性傷口敷料,其具有能夠在傷口上形成相對不透流體的密封或封閉的背襯層,和至少一個用于與流體供給管連接的入口管,其穿過面對傷口的面和/或在面對傷口的面之下,和至少一個用于與流體排出管連接的出口管,其穿過面對傷口的面和/或在面對傷口的面之下,該或每個入口管和該或每個出口管穿過面對傷口的面和/或在面對傷口的面之下的點,所述面對傷口的面在傷口上形成相對不透流體的密封或封閉,和ii)生物可降解支架,所述支架位于背襯層下面,并且構(gòu)造成可在使用時與傷口層相接觸;b)通過流體供給管與入口管連接的流體儲存器,其中與入口管的連接經(jīng)由用于供給流動調(diào)節(jié)的任選機構(gòu);c)用于使流體移動通過傷口敷料的至少一個裝置;其特征在于,所述設備包括d)用于提供同時抽吸和沖洗傷口的裝置,這樣可以經(jīng)由流體供給管(任選地經(jīng)由用于供給流體調(diào)節(jié)的機構(gòu))從流體儲存器供應流體以填充流路,而流體通過流體排出管(任選地或根據(jù)需要借助于用于抽吸液流動調(diào)節(jié)的機構(gòu))被裝置抽吸。2.權(quán)利要求l的設備,其特征在于所述生物可降解支架包括三維的篩網(wǎng)、海綿或氈,3.權(quán)利要求l的設備,其特征在于所述生物可降解支架包括聚(羥酸)類或其酯類,所述聚(羥酸)類或其酯類選自聚(乙醇酸)、聚(L-乳酸)、聚(D-乳酸)和它們的酯類、或上述的共聚物和摻混物。4.權(quán)利要求1的設備,其特征在于所述生物可降解支架包括來源于生物的生物可降解的基本上為蛋白質(zhì)基聚合物,所述聚合物選自膠原蛋白、纖連蛋白或纖維蛋白,其為全分子的或為經(jīng)過解蛋白處理或化學處理得到的其衍生物,或是它們的摻混物;或用DNA重組技術(shù)生產(chǎn)的生物可降解的基本上為蛋白質(zhì)基聚合物,所述聚合物選自膠原蛋白、纖連蛋白或纖維蛋白、或是它們的片段,或是它們的摻混物。5.權(quán)利要求l的設備,其特征在于,用于提供同時抽吸和沖洗傷口的裝置包括施加到位于傷口敷料下游并且遠離傷口敷料的流體上的用于讓流體流過傷口的第一裝置;以及下列裝置中的至少一個施加到位于傷口敷料上游并且朝著傷口敷料的流體供給管中的沖洗液上的用于讓流體流過傷口的笫二裝置;用于抽吸液流動調(diào)節(jié)的與流體排出管連接的機構(gòu),和用于供給流動調(diào)節(jié)的與流體供給管連接的機構(gòu)。6.權(quán)利要求l的設備,其特征在于,在傷口敷料下游的流體排出管中的抽吸液被抽吸到收集容器內(nèi),并且第一裝置作用于從收集容器中流出的流體。7.權(quán)利要求2的設備,其特征在于,第一裝置和/或第二裝置是固定流量裝置,并且用于提供同時抽吸和沖洗傷口的裝置還包括至少一個以下裝置用于供給流動調(diào)節(jié)的與流體供給管連接的機構(gòu),和用于抽吸液流動調(diào)節(jié)的與流體排出管連接的機構(gòu)。8.權(quán)利要求2的設備,其特征在于,笫一裝置和/或第二裝置是可變流量裝置,并且用于提供同時抽吸和沖洗傷口的裝置不包括用于抽吸液流動調(diào)節(jié)的與流體排出管連接的其它機構(gòu)和/或用于供給流動調(diào)節(jié)的與流體供給管連接的其它機構(gòu)。9.權(quán)利要求l的設備,其特征在于,用于提供同時抽吸和沖洗傷口的裝置包括施加到位于傷口敷料下游并且遠離傷口敷料的流體上的用于讓流體流過傷口的第一裝置;和施加到位于傷口敷料上游并且朝著傷口敷料的流體供給管中的沖洗液上的用于讓流體流過傷口的第二裝置。10.權(quán)利要求8的設備,其特征在于,第一裝置和/或第二裝置是固定流量裝置,并且用于提供同時抽吸和沖洗傷口的裝置還包括至少一個以下裝置用于供給流動調(diào)節(jié)的與流體供給管連接的機構(gòu),和用于抽吸液流動調(diào)節(jié)的與流體排出管連接的機構(gòu)。11.權(quán)利要求8的設備,其特征在于,第一裝置和/或第二裝置是可變流量裝置,并且用于提供同時抽吸和沖洗傷口的裝置不包括用于抽吸液流動調(diào)節(jié)的與流體排出管連接的其它機構(gòu)和/或用于供給流動調(diào)節(jié)的與流體供給管連接的其它機構(gòu)。12.用于權(quán)利要求l的設備中的共形性傷口敷料,其特征在于,所述傷口敷料包括帶有能夠在傷口上形成相對不透過流體的密封或封閉的面對傷口的面的背村層,并且該傷口敷料具有至少一個用于與流體供給管連接的入口管,其穿過面對傷口的面和/或在面對傷口的面之下,和至少一個用于與流體排出管連接的出口管,其穿過面對傷口的面和/或在面對傷口的面之下,該或每個入口管和該或每個出口管穿過面對傷口的面和/或在面對傷口的面之下的點,所述面對傷口的面在傷口上形成相對不透過流體的密封或封閉。13.用于權(quán)利要求l的設備中的敷料組件,其特征在于,所述敷料組件包括權(quán)利要求12的敷料和生物可降解支架,所述支架在使用時放置在傷口下面。14.使用權(quán)利要求l的設備來治療傷口以促進傷口愈合的方法.全文摘要用來清洗傷口的設備,其中沖洗液流體從與共形性傷口敷料連接的儲存器中,以及傷口滲出液從敷料中,被用于移動流體通過流路裝置(可以是單泵或雙泵)移動,所述流路穿過敷料并且在與傷口層接觸的生物可降解支架的上面(支架促進愈合組織從傷口層的生長)。該設備具有用于提供同時抽吸和清洗傷口的機構(gòu)(包括裝置)。包括敷料與支架的敷料組件,和敷料以及使用該設備的治療方法。文檔編號A61F13/00GK101119759SQ200580045554公開日2008年2月6日申請日期2005年10月28日優(yōu)先權(quán)日2004年10月29日發(fā)明者R·馬丁申請人:史密夫及內(nèi)修公開有限公司