專利名稱：水合化無水移植材料的制作方法
技術領域：
本發(fā)明涉及一種無水材料的水合。本發(fā)明發(fā)現(xiàn)了合成物或尸骨移 植材料與細胞濃縮物和凝血酶的混合物的水合方面的特定效用。
背景技術：
手術過程和治療通常包括對基體的增補以促進愈合。這可能是皮 膚移植或骨頭移植。骨頭缺陷的典型處理方式包括清創(chuàng)術，機械穩(wěn)定， 移植應用，然后縫合并養(yǎng)護。移植材料有許多來源，包括尸體和合成 材料。為了便于制造、運輸以及儲存，在無水狀態(tài)下儲存這些材料。
它們可以在養(yǎng)護點處與無菌水，0.9%NaCl，或生物液相水合。許多無 水的骨移植材料既可作為連接部件又可作為粒狀結構進行使用。有益 的水合方法包括與血小板，纖維蛋白原，和凝血酶的混合物相水合。 利用生物流體，粒狀移植材料可以與凝結流體水合，形成所期望的形 狀，且允許凝結以在手術區(qū)改進操作特性。

發(fā)明內(nèi)容
根據(jù)本發(fā)明，在與所選擇的水合流體相水合期間，提供容器以接 收并容納無水移植材料。容器優(yōu)選為管狀，并在一端設置有開口，用 來將無水移植材料放置在容器內(nèi)。容器可以為任何各種形式，但是， 其應由剛性，半剛性或撓性材料制成?？蛇x擇地提供手柄，以插入容 器，并相對容器的壁或容器其它表面進行填塞，以確保已完成的移植 不存在空隙和間隙。
隨后，通過供給裝置將水合流體引入到其內(nèi)具有無水材料的容器 中。流體可以利用幾種方法的任何一種而被引入容器。例如，水合流 體可以通過開口被引入，移植材料也是通過所述開口插入的。優(yōu)選地，
利用連接至水合流體源的裝置將容器設置在移植材料的位置附近。連 接裝置優(yōu)選為流體端口 ，所述流體端口構造成容易地聯(lián)接至具有水合
流體的容器上，用于將水合流體傳輸?shù)饺萜鳌?yōu)選地，流體端口為Luer
鎖的形式，以允許容器被連接到各種公知的醫(yī)療產(chǎn)品上，包括注射器 和柔性管。
供給裝置可以為單個源或多個源。如果水合流體是從單個源獲得 的，其可以通過插入移植材料的開口端供給到容器或通過流體端口供 給。在優(yōu)選實施例中，通過將包含流體的注射器連接至流體端口并噴 射水合流體來通過流體端口供給流體。
如果水合流體是流體混合物，比如，細胞濃縮物和凝血酶，那么 供給裝置可以包括兩個注射器，每個注射器中具有一種待混合的流體。
兩個注射器優(yōu)選利用Y形設置連接在一起，該Y形設置將流體結合成 單一的流以用于引入容器。已知的這種配置包括連接至流體注射器手 柄上的夾子，由此注射器將兩種流體以固定比率噴射到具有待水合的 移植材料的容器內(nèi)。
在優(yōu)選實施例中，所述容器為一端具有開口，另一端至流體端口 呈錐形的管。支承材料的裝置布置在最靠近流體端口的端部處，用于 噴射水合移植材料。支承裝置可為待水合材料提供支承，以防止在噴 射材料期間凝結的分解。在本實施例中，水合流體導入至容器并通過 穿過流體端口噴入移植材料中。在優(yōu)選實施例中，支承裝置包括活塞， 其具有用于通過水合流體的槽?？蛇x地，支承裝置可以為能夠支承材 料的多孔基體，篩網(wǎng)(screen)等。流體通過槽繞活塞均勻地流動，該槽 設計成可通過流體。如果水合流體包括將形成凝結的生物材料，那么 允許該管保持直立直到流體已經(jīng)凝結移植。
然后，水合移植利用噴射裝置通過管的大端噴出。例如，噴射裝 置包括桿，且利用通過管的另一端，例如流體端口插入的桿推動活塞
來噴射材料。噴射裝置也可以包括結構，比如吊索(sling)，其允許
材料從容器中被提升。例如，可通過提供元件來噴射材料，該元件可 從容器的第一端接近以將支承裝置和移植材料從容器中提出。作為示 例，柔性繩或纜可以聯(lián)接至支承裝置。
管的大的第一端優(yōu)選具有環(huán)形圈，所述環(huán)形圈形成止動器以將支 承裝置保持在管中。例如，活塞的形狀允許活塞的移植接觸面延伸超 出容器的端部以保證水合移植的噴射。
當水合流體是混合物時，可利用供給裝置的不同流體注射器直徑 以獲得傳遞至移植材料的流體的所需比率。在優(yōu)選實施例中，設計聯(lián) 接至流體注射器手柄的夾子，因此注射器將可以同時完全排空。氣缸
的體積為Pi，半徑的平方，以及長度(即，7TT21)的乘積。在優(yōu)選實施 例中，這個系統(tǒng)利用注射器手柄上的夾子，由此，即使注射器的總容 積不同時，每個注射器的長度也相等，這意味著必須考慮注射器內(nèi)部 的橫截面面積的比率。所以，水合流體輸送比是注射器的橫截面積(7TT2) 的簡單比。
用于標準注射器的適當組合為
20ml和3ml注射器為5:1; 10ml和3ml注射器為3:1;以及 10ml和lml注射器為10:1。
定制的具有其它直徑的注射器可以設計成具有其它的比率。
對于兩個注射器，水合流體為全血，血漿(plasma)，富含血漿的血 小板，血漿較少的血小板，血小板濃縮物，骨髓濃縮物，或骨髓吸出 物。第二流體將是牛的或自體的凝血酶。
流體的一個注射器可利用配件聯(lián)接至管上。
多個注射器可以利用歧管聯(lián)接。
管的形狀可以不是圓形的并可以具有多個直徑。管可以是幾乎任 何形狀，比如是帶有蓋子的盒。
移植材料可以為任何無水材料，皮膚，骨，合成物或尸體，等等。
也可以提供支架(未顯示)以在凝結的同時保持容器豎立。
本發(fā)明提供幾種獨特的特征。例如，當凝血酶與其它流體進入管 中并在移植分配之前，本發(fā)明提供凝血酶與其它流體的混合。對于細 胞濃縮物和凝血酶可利用不同直徑的注射器來獲得不同的比率。活塞 設置有槽，所述槽鄰近于管的內(nèi)部，以在將流體導入移植材料之前可 均勻地分配流體?；钊c管的形狀緊密配合，以可減小流體保持 (hold-up)容積。管的大的開口端具有減小的直徑部分，以將活塞保 持在管的內(nèi)部?；钊尚螢槭沟没钊囊浦捕说囊徊糠挚梢院线m地經(jīng) 過管的大開口端的減小的直徑。這樣可允許移植經(jīng)過管的壁而噴射出，
與此同時仍然將活塞保持在管內(nèi)。桿的長度為使得桿的手柄進入
(incident)管的小端部，且不允許噴射活塞從管的大端部推出。移植 材料的量可以改變。移植材料可以填塞在管的內(nèi)部以減少材料中的空 隙和間隙。流體的量和兩種或多種流體的比率可以改變。


圖1 (a)至1 (h)顯示了根據(jù)本發(fā)明所述的設備以及其使用過程。
圖2顯示了優(yōu)選的容器的端部。
圖3是圖2的容器所使用的優(yōu)選支承元件的側視圖。
具體實施例方式
參照圖l，示出了本發(fā)明的優(yōu)選實施例。圖la中，提供了一種與
已知的注射器相類似的圓柱形管狀容器2。注射器包括活塞4，其將在
下面進行詳細描述。容器具有開口上端6和處于相對端的流體端口 8。 在圖la所示的步驟中，移植材料IO被放入容器中。
在圖lb所示的步驟中，柱塞12通過開口端插入并用于填塞移植 材料。柱塞不密封氣缸，由此從材料中排出的空氣可以逸出。
圖lc示出了己知的呈雙注射器系統(tǒng)14形式的供給裝置的連接方 式，所述雙注射器系統(tǒng)14內(nèi)已經(jīng)供給了所期望的水合流體。系統(tǒng)包括 兩個不同容積的注射器和連接器"Y "，由此，例如， 一個注射器可以 供給多孔材料，而另一個可以提供凝血酶。"Y "形連接器連接于流體 端口8，且如圖ld所示，系統(tǒng)14的柱塞被推進以將流體噴射至容器2 內(nèi)。
在圖le中，在移開系統(tǒng)14之后，保護蓋16可以施加到流體端口 上，且允許容器直立直到流體凝結。
圖lf所示為噴射水合移植的第一步驟。在這個過程中，可以移開 蓋16和柱塞12。隨后，噴射桿18通過流體端口或其它孔插入并與噴 射塞4相接合。向下的壓力迫使塞子和移植材料向下，直到移植通過 端部6從容器中噴射出，如圖lh所示。
圖2和圖3所示為在移植噴射期間允許塞4延伸超過容器端部的 優(yōu)選結構。塞子4包括形成肩部20的減小的直徑部分。容器又包括形 成于內(nèi)表面上的止動器22。塞子可以向下推動，直到止動器22接合于 肩部20。此時，塞子的部分24與管2的端部齊平，但是優(yōu)選地，可以 如下方式設計所述部分24，即使得部分24從管的端部伸出以保證移植 材料的噴射。
塞子可進一步設置槽24，以在圖ld所示的噴射步驟期間允許水 合流體的自由通過。
塞子的頂部還可構造成與柱塞的尖端相匹配，以在塞子的噴射期 間允許塞子進行旋轉或推動和拉動。
對本領域的技術人員來說，其變型是顯而易見的。
權利要求
1.用于處理第一材料與第二材料的設備，包括具有第一開口和第二開口并構造成接收所述第一和第二材料的容器，其中，所述第一開口構造成允許所述第一材料進入所述容器，且所述第二開口構造成允許所述第二材料進入所述容器中；和用于通過所述第一開口從所述容器噴射所述第一材料的裝置。
2. 如權利要求1所述的設備，還包括柱塞，所述柱塞構造成插入 到所述容器內(nèi)以與所述第一材料相接合。
3. 如權利要求2所述的設備，還包括在所述容器中支承所述第一 材料的裝置。
4. 如權利要求3所述的設備，其特征在于，所述容器為細長形， 所述第一開口位于所述容器的一端處，且所述第二開口位于所述容器 的第二端。
5. 如權利要求4所述的設備，其特征在于，所述支承裝置鄰近所 述第二開口，由此所述材料可以布置在所述支承裝置和所述第一開口 之間。
6. 如權利要求4所述的設備，其特征在于，所述第二材料是流體， 所述第二開口是流體端口。
7. 如權利要求5所述的設備，其特征在于，所述流體端口包括用 于連接到所述流體源的裝置。
8. 如權利要求6所述的設備，其特征在于，所述用于連接的裝置 是Luer鎖o
9. 如權利要求4所述的設備，其特征在于，對于第二材料，所述 支承裝置為可滲透的。
10. 如權利要求9所述的設備，還包括從所述容器噴射所述第一 材料的裝置。
11. 如權利要求IO所述的設備，其特征在于，所述裝置包括細長桿。
12. 如權利要求1所述的設備與供給所述第二材料的裝置相結合。
13. 用于水合第一材料的方法，包括設置如權利要求1所述的設 備，通過所述第一開口將所述第一材料放置在容器中，通過所述第二 開口在鄰近所述材料的所述容器中放置包括水合流體的所述第二材 料。
14. 如權利要求13所述的方法，還包括在所述第一材料被水合后， 從所述容器中噴射所述第一材料。
全文摘要
容器(2)容納待水合的無水材料和水合流體。利用具有水合流體的一個或多個容器通過流體端口(8)將水合流體引入容器中。水合流體為以任何所需比例提供的流體的混合物。隨后，將水合材料從容器中噴射出。
文檔編號A61M37/00GK101180094SQ200580048556
公開日2008年5月14日 申請日期2005年12月23日 優(yōu)先權日2004年12月23日
發(fā)明者凱文·貝諾伊特, 拉塞爾·哈特, 詹姆斯·R·艾爾斯沃斯 申請人:豐收技術股份有限公司