專利名稱：安全注射器的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及藥物輸送系統(tǒng)及其裝置。更具體來說，本發(fā)明還涉 及用于輸送預(yù)定劑量的藥物的一次性注射器、以及至少在某些實(shí)施例 中可以降低使用前后發(fā)生針刺傷害的危險性的注射器。
背景技術(shù)：
可感覺到存在對于以下注射器的需求，該注射器適于以這樣的 方式輸送藥物，B卩在組裝之后，該注射器只可以使用一次來輸送藥 物而無法重新填充用于隨后使用。還要求決不能沿相反方向使用注射 器，或者以其它方式允許回流，從而液體在注射器內(nèi)沿與輸送方向相 反的方向運(yùn)動。澳大利亞專利No. 708445披露了一種基本的注射器組 件，該注射器組件至少在一些實(shí)施例中可以提供這種功能。具體來說， 這種注射器組件包括單個密封儲存器，該儲存器容納有用于施予病人
的治療物質(zhì)，并且該儲存器與針組件不可分離地連接。針組件包括單 向閥，該單向閥用于在輸送物質(zhì)的過程中阻止物質(zhì)從該針組件回流到
儲存器。 一旦注射器已經(jīng)使用過，則單向閥基本上可以防止重新填充 儲存器。
在藥物輸送的過程中，特別是在借助于注射器進(jìn)行藥物輸送的 過程中擔(dān)心的另一個問題是未經(jīng)授權(quán)人員可能會使用藥物以及注射
器?？梢赃@樣認(rèn)為，B卩需要使未經(jīng)授權(quán)地一起使用注射器和藥物的
可能性減到最小。
另外的問題涉及到，甚至是所屬領(lǐng)域的從業(yè)人員也可能將劑量 不準(zhǔn)確地裝填到注射器中。在將準(zhǔn)確的劑量裝填到注射器中但是不輸 送全部劑量的情況下，也會出現(xiàn)錯誤。這可能會發(fā)生在例如這樣的情
況下，即在使用注射器之前對該注射器進(jìn)行了過量預(yù)注，從而導(dǎo)致 殘留在注射器中的用于實(shí)際輸送的藥物劑量不足。此外，對于至少某些形式的計劃用來例如輸送到人或動物體內(nèi) 的物質(zhì)來說，問題在于 一旦物質(zhì)已經(jīng)準(zhǔn)備好以備使用，則該物質(zhì)具 有有限的存儲期限。將物質(zhì)準(zhǔn)備好以備使用本身就是需要細(xì)心和經(jīng)驗(yàn) 的過程，尤其在這樣的情況下更是如此，即該過程涉及混合預(yù)定初 始物質(zhì)以便產(chǎn)生具有預(yù)定特性的最終物質(zhì)，例如具有預(yù)定濃度的有療 效的物質(zhì)。特別在物質(zhì)計劃用于注射到人體內(nèi)的情況下，用于注射的 物質(zhì)的量及其濃度的重要性達(dá)到這樣的程度，即誤差可能導(dǎo)致不利 的生理效果，在極端情況下會導(dǎo)致危及生命的后果。
然而對于藥物輸送注射器來說，另外的問題在于由使用后被感 染性物質(zhì)污染的注射器針頭引起"針刺傷害"的危險。在美國專利 No. 4， 976, 702中披露了一種減小這種危險性的裝置，其中設(shè)置有可
滑動護(hù)罩，該護(hù)罩可以從基本上與注射器的筒共同延伸的收縮位置運(yùn) 動到伸展位置以便遮蓋針頭。然而，這種結(jié)構(gòu)依賴于護(hù)軍在筒上任一 位置上的保持性、以及護(hù)翠內(nèi)的內(nèi)部凸出部與筒周圍的環(huán)形槽的接 合。只需要將指向軸向的力施加于護(hù)軍上，以使該護(hù)軍在伸展位置和 收縮位置之間運(yùn)動。因此，如果護(hù)罩以與操作該護(hù)罩所需要的力相似 的力受到意外推動，那么這種結(jié)構(gòu)不會有效地將該護(hù)罩鎖定在伸展位 置，并且無法避免針頭接觸并刺破皮膚。

發(fā)明內(nèi)容
根據(jù)本發(fā)明的一個方面，提供一種注射器組件，所述注射器組
件包括
第一自持式圓筒形儲存裝置，其具有可滑動地布置在所述儲存 裝置內(nèi)的密封元件；
第二自持式圓筒形儲存裝置，其由所述第一儲存裝置可滑動地 接納，并具有密封元件，其可滑動地布置在所述第二儲存裝置的一 端區(qū)域中；穿孔元件，其布置在所述第二儲存裝置的相對的第二端區(qū) 域中；以及可破裂密封件，其使所述第二儲存裝置的內(nèi)部儲存空間與 所述穿孔元件密封隔離，所述穿孔元件布置成這樣，即在所述第二 儲存裝置沿著所述第一儲存裝置以滑動方式受到推動時，所述穿孔元
13件刺穿所述第一儲存裝置的密封元件；以及可滑動致動器，其用于軸向推動所述第二儲存裝置的密封元件， 以迫使所述第二儲存裝置的儲存空間中的容納物沖破所述可破裂密 封件，以便將所述第二儲存裝置的容納物排出到所述第一儲存裝置的 內(nèi)部儲存空間的容納物中，從而形成混合物質(zhì)，其中，所述第一儲存裝置的密封元件布置為沿著所述第一儲存 裝置受到推壓，以便在所述第二儲存裝置沿著所述第一儲存裝置進(jìn)一 步受到軸向推動時實(shí)現(xiàn)從所述第一儲存裝置排出所述混合物質(zhì)，并且 所述第一儲存裝置適于安裝到用于輸送所述混合物質(zhì)的輸送裝置上。通常，所述注射器組件包括所述輸送裝置，所述輸送裝置包括 針組件，所述針組件包括具有針尖的針。優(yōu)選的是，所述第一儲存裝置適于密封地保持預(yù)定量的第一物 質(zhì)，而所述第二儲存裝置適于密封地保持預(yù)定量的第二物質(zhì)，所述第 一物質(zhì)和所述第二物質(zhì)包括所述第一儲存裝置和所述第二儲存裝置 的容納物。優(yōu)選的是，所述第一儲存裝置包括可破裂密封件，當(dāng)所述針組 件與所述可破裂密封件接合時，所述針組件的針沖破所述可破裂密封 件。優(yōu)選的是，所述針組件適于不可分離地安裝到所述第一儲存裝 置上。優(yōu)選的是，所述針組件包括轉(zhuǎn)接套管，所述轉(zhuǎn)接套管用于實(shí)現(xiàn) 將所述針組件安裝到所述第一儲存裝置上，所述轉(zhuǎn)接套管包括不可分 離接合裝置，所述不可分離接合裝置用于將所述轉(zhuǎn)接套管安裝到所述 第一儲存裝置的第二端區(qū)域上。優(yōu)選的是，所述轉(zhuǎn)接套管的不可分離接合裝置包括螺旋動作鎖 定裝置，所述螺旋動作鎖定裝置用于將所述針組件鎖定到所述第一儲 存裝置上。最優(yōu)選的是，所述螺旋動作鎖定裝置包括齒，所述齒具有 這樣的輪廓，目卩允許所述針組件與所述第一儲存裝置連接而阻止所 述針組件與所述第一儲存裝置分離。優(yōu)選的是，所述針組件包括單向閥，所述單向閥用于阻止所述混合物質(zhì)從所述針組件回流到所述第一儲存裝置。優(yōu)選的是，所述單向閥包括與所述針連通的腔室，所述腔室在 其中具有用于阻止所述混合物質(zhì)回流的閥球。優(yōu)選的是，所述針組件還包括與所述腔室連通的輸送管，所述 輸送管適于刺穿所述第一儲存裝置的可破裂密封件。最優(yōu)選的是，所 述閥球適于與所述輸送管密封地接合。優(yōu)選的是，所述注射器組件還包括滑動致動裝置，所述滑動致動 裝置用于軸向推動所述第二儲存裝置的密封元件，以迫使所述第二儲 存裝置的容納物通過所述穿孔元件進(jìn)入所述第一儲存裝置。最優(yōu)選的 是，所述滑動致動裝置包括柱塞，所述柱塞適于與所述第二儲存裝置 的密封元件可分離地接合。優(yōu)選的是，所述柱塞包括活動阻擋件，所述活動阻擋件用于將 所述柱塞對所述第二儲存裝置的密封元件的致動限制在預(yù)裝填運(yùn)動， 從而使所述柱塞相對于所述第一儲存裝置的運(yùn)動停止在預(yù)裝填位置。 通常，所述柱塞的預(yù)裝填運(yùn)動使所述針組件進(jìn)行預(yù)注以備使用。優(yōu)選的是，所述柱塞具有這樣的尺寸，即當(dāng)所述活動阻擋件 設(shè)置在非限制位置時，所述柱塞將所述第二儲存裝置的密封元件推動 到所述第二儲存裝置的第二端區(qū)域。優(yōu)選的是，所述柱塞可以以如下方式與所述第二儲存裝置的密 封元件分離，即可以充分地阻止所述柱塞使所述密封元件從所述第 二儲存裝置中退出。優(yōu)選的是，所述注射器組件還包括安全護(hù)罩，所述安全護(hù)軍可 在第一鎖定伸展位置和第二鎖定收縮位置之間操作，所述第一鎖定伸 展位置是遮蔽所述針組件的針尖的位置，所述第二鎖定收縮位置是露 出所述針尖以便使用的位置，當(dāng)所述護(hù)罩處于所述鎖定伸展位置時可 以阻止所述護(hù)罩進(jìn)行軸向運(yùn)動。通常，當(dāng)所述護(hù)罩鎖定在所述伸展位 置時，所述針組件完全接納在所述護(hù)罩內(nèi)。優(yōu)選的是，所述第一儲存裝置設(shè)置有縱向延伸的導(dǎo)向槽，所述 導(dǎo)向槽在第一端和第二端設(shè)置有橫向延伸段，所述延伸段的每一個分 別延伸所述第一圓筒形儲存裝置的周長的一部分，所述護(hù)罩可滑動地安裝到所述第一儲存裝置上并設(shè)置有隨動件，所述隨動件從所述護(hù)罩 的內(nèi)表面凸出并由所述導(dǎo)向槽接納。優(yōu)選的是，當(dāng)所述隨動件接合在所述導(dǎo)向槽的橫向延伸段的任 何一個中時，可以阻止所述護(hù)罩相對于所述第一儲存裝置進(jìn)行軸向運(yùn) 動。根據(jù)本發(fā)明的另一方面，提供一種多隔室注射器，其適于儲存 以及隨后從其出口部分排出混合物質(zhì)，所述多隔室注射器包括 第一隔室，其適于密封地儲存第一物質(zhì)； 第二隔室，其適于密封地儲存第二物質(zhì)；連通裝置，其具有密封狀態(tài)和物質(zhì)連通狀態(tài)，從而當(dāng)處于所述 物質(zhì)連通狀態(tài)時，所述連通裝置允許所述第二隔室與所述第一隔室物 質(zhì)連通；連通啟動裝置，其適于使所述連通裝置從所述密封狀態(tài)運(yùn)動到 所述物質(zhì)連通狀態(tài)；第一推壓裝置，其至少將所述第二隔室中的第二物質(zhì)從所述第 二隔室推壓到所述第一隔室中，以便與所述第一物質(zhì)混合從而形成所 述混合物質(zhì)；以及第二推壓裝置，其推壓所述第一隔室中的混合物質(zhì)通過所述出 口部分。通常，所述第一推壓裝置和所述第二推壓裝置包括與所述注射 器的縱向軸線對準(zhǔn)的單個柱塞，所述柱塞在第一運(yùn)動范圍內(nèi)用作所述 第一推壓裝置，所述柱塞在第二運(yùn)動范圍內(nèi)用作所述第二推壓裝置。根據(jù)本發(fā)明的另一方面，提供一種用于操作多隔室注射器的方 法，所述方法包括提供第一圓筒形儲存裝置和第二圓筒形儲存裝置，所述第二圓筒 形儲存裝置由所述第一圓筒形儲存裝置接納，并具有穿孔元件，其 處于所述第二儲存裝置的一端區(qū)域；可滑動密封元件，其處于所述第 二儲存裝置的相對的第二端區(qū)域；以及可破裂密封件，其使所述穿孔 元件與所述第二儲存裝置的內(nèi)部儲存空間密封隔離；軸向推動所述第二儲存裝置，以便使得所述穿孔元件刺穿所述第一圓筒形儲存裝置的密封元件；軸向推動所述第二儲存裝置的密封元件，以沖破所述第二儲存 裝置的可破裂密封件，從而使所述第一儲存裝置和所述第二儲存裝置 流體連通，以便將所述第二儲存裝置的容納物排出到所述第一儲存裝 置中；將所述第二儲存裝置的容納物排出到所述第一儲存裝置中，以 提供混合物質(zhì)；以及進(jìn)一步軸向推動所述第二儲存裝置，以將所述混合物質(zhì)從所述 第一儲存裝置排出。根據(jù)本發(fā)明的另一方面，提供一種用于多隔室注射器的自持式 圓筒形預(yù)注儲存裝置，所述預(yù)注儲存裝置包括可滑動密封元件，其布置在所述儲存裝置的一端區(qū)域；以及穿 孔元件，其布置在所述儲存裝置的相對的第二端區(qū)域，所述儲存裝置 具有容納預(yù)定量物質(zhì)的內(nèi)部儲存隔室，所述穿孔元件通過可破裂密封 件與所述內(nèi)部儲存隔室密封隔離，所述儲存裝置適于可滑動地插入所 述注射器的注射器外殼中，所述注射器外殼限定另外的自持式圓筒形 儲存裝置，所述另外的自持式圓筒形儲存裝置容納另外的物質(zhì)，并具 有布置在所述注射器外殼內(nèi)的另外的可滑動密封元件，其中，所述穿孔元件布置為這樣，即用于刺穿所述另外的密 封元件以實(shí)現(xiàn)到所述另外的儲存裝置中的流體連通，所述預(yù)注儲存裝 置的密封元件布置為這樣，即用于沿著所述預(yù)注儲存裝置受到軸向 推壓，以實(shí)現(xiàn)沖破所述可破裂密封件，并將來自所述預(yù)注儲存裝置的 物質(zhì)排出從而與所述另外的儲存裝置中的所述另外的物質(zhì)接觸，以提 供混合物質(zhì)，所述預(yù)注儲存裝置進(jìn)一步適于在所述注射器外殼內(nèi)軸向 可滑動地推動所述另外的儲存裝置的密封元件，以實(shí)現(xiàn)將所述混合物 質(zhì)從所述另外的儲存裝置通過所述注射器的出口部分排出。根據(jù)本發(fā)明的另一方面，提供一種準(zhǔn)備注射器以便使用的方法， 所述方法包括在第一地點(diǎn)準(zhǔn)備至少一個容納相應(yīng)預(yù)定量物質(zhì)的自持式圓筒形 儲存裝置，所述圓筒形儲存裝置具有密封件，所述密封件適于被沖破以便從所述儲存裝置排出所述物質(zhì)；將所述圓筒形儲存裝置從所述第一地點(diǎn)運(yùn)輸?shù)竭h(yuǎn)離所述第一地 點(diǎn)的用于將所述物質(zhì)施予病人的第二地點(diǎn)；以及在所述第二地點(diǎn)組裝所述注射器，從而所述注射器包括所述儲 存裝置，還包括用于將所述物質(zhì)輸送給病人的輸送裝置。根據(jù)本發(fā)明的另一方面，提供一種包括注射器組件的藥物輸送 系統(tǒng)，所述注射器組件包括-至少一個自持式圓筒形儲存裝置；針組件，其用于排出來自所述儲存裝置的容納物，所述針組件 包括具有針尖的針；以及安全護(hù)罩，其可在第一鎖定伸展位置和第二鎖定收縮位置之間 操作，所述第一鎖定伸展位置是遮蔽所述針尖的位置，所述第二鎖定 收縮位置是露出所述針尖以便使用的位置，在所述護(hù)翠處于所述鎖定 伸展位置時可以阻止所述護(hù)軍進(jìn)行軸向運(yùn)動。在這一實(shí)施例中，所述注射器組件可以包括單個自持式儲存裝 置，或例如包括上述第一自持式儲存裝置和第二自持式儲存裝置。根據(jù)本發(fā)明的另一方面，提供一種用于根據(jù)本發(fā)明的注射器組 件的用具包，所述用具包包括所述注射器組件的一個或多個部件。因此，根據(jù)本發(fā)明的另一方面，提供一種用于組裝多隔室注射 器的用具包，所述用具包包括第一自持式圓筒形儲存裝置，其容納預(yù)定量的第一物質(zhì)，并具 有可滑動地布置在所述第一儲存裝置內(nèi)的密封元件；以及第二自持式圓筒形儲存裝置，其容納預(yù)定量的第二物質(zhì)，并具 有密封元件，其可滑動地布置在所述第二儲存裝置的一端區(qū)域；穿 孔元件，其布置在所述第二儲存裝置的相對的第二端區(qū)域；以及可破 裂密封件，其使容納所述第二物質(zhì)的內(nèi)部儲存空間與所述穿孔元件密 封隔離，其中，所述第二儲存裝置適于由所述第一儲存裝置可滑動地接納， 并且所述穿孔元件布置成這樣，即當(dāng)所述第二儲存裝置由所述第一 儲存裝置接納時，所述穿孔元件刺穿所述儲存裝置的密封元件，以將所述第二物質(zhì)排出到所述第一儲存裝置中，以提供混合物質(zhì)用于隨后 輸送所述混合物質(zhì)。通常，根據(jù)本發(fā)明的注射器或注射器組件的穿孔元件包括空心針。根據(jù)本發(fā)明的另一方面，提供一種用于組裝注射器的用具包， 所述用具包包括自持式圓筒形儲存裝置；以及針組件，其用于安裝到所述儲存裝置上，所述針組件包括具有 針尖的針，其中，安全護(hù)罩可滑動地安裝到所述儲存裝置上，所述安全護(hù) 罩可在第一鎖定伸展位置和第二鎖定收縮位置之間操作，所述第一鎖 定伸展位置是在所述針組件安裝到所述儲存裝置上時遮蔽所述針尖 的位置，所述第二鎖定收縮位置是露出所述針尖以便使用的位置，當(dāng) 所述護(hù)罩處于所述鎖定伸展位置時可以阻止所述護(hù)軍進(jìn)行軸向運(yùn)動。通常，在根據(jù)本發(fā)明的多隔室注射器中，第一儲存裝置的容納 物與第二儲存裝置的容納物不同。最優(yōu)選的是，第一儲存裝置的容納物包括粉末，而第二儲存裝置的容納物包括用于與粉末形成溶液的液 體。通過在使用之前彼此分離地在第一儲存裝置和第二儲存裝置中提 供所述物質(zhì)，與將所述物質(zhì)組合在一起所得到的混合物相比，所述物 質(zhì)的一種或兩種的存儲期限可以得到延長。根據(jù)本發(fā)明的注射器或注射器組件通常包括適于單次輸送混合 物質(zhì)的一次性注射器。所述混合物質(zhì)可以包括一種或多種治療劑。所 述治療劑可以例如選自以下群組，該群組包括藥物、維生素、營養(yǎng)素、 用于提供治療效果的其它物質(zhì)以及前述物質(zhì)的混合物。在相關(guān)實(shí)施例中，提供一種適于與根據(jù)本發(fā)明的注射器使用的 針組件。在另一相關(guān)實(shí)施例中，提供一種與根據(jù)本發(fā)明的注射器使用的 單向閥系統(tǒng)。在另一相關(guān)實(shí)施例中，提供一種轉(zhuǎn)接套管，所述轉(zhuǎn)接套管用于 將根據(jù)本發(fā)明的注射器的針組件與上述圓筒形儲存裝置連接。在另一相關(guān)實(shí)施例中，提供一種一次性注射器，所述注射器包 括自持式儲存裝置，所述自持式儲存裝置適于密封地保持預(yù)定劑量的 治療物質(zhì)，所述儲存裝置適于在其第一端接合致動器并在其相對端區(qū) 域接合輸送裝置。在另一相關(guān)實(shí)施例中，提供一種用于從儲存裝置安全輸送一種 或多種藥物的系統(tǒng)，所述儲存裝置適于與用于輸送一種或多種藥物的 輸送裝置獨(dú)立地儲存。優(yōu)選的是，所述輸送裝置單獨(dú)提供給使用者。最優(yōu)選的是，包括圓筒形儲存裝置的注射器的每一組成部分不 能憑借其本身用于藥物施予，除非通過有意識的行為組裝在一起而形 成本發(fā)明的注射器。在本說明書中提到的所有公開文獻(xiàn)在此以引用的方式并入本 文。已經(jīng)包括在本說明書中的對文獻(xiàn)、行為、物質(zhì)、裝置、物品等的 任何討論只是為了給本發(fā)明提供背景。不應(yīng)當(dāng)視為承認(rèn)以下情況，即 這些事項(xiàng)的任何一項(xiàng)或全部構(gòu)成現(xiàn)有技術(shù)基礎(chǔ)的一部分，或者是本申的公知常識。在本說明書的全部內(nèi)容中，用詞"包括"或其變化形式諸如"包 含"或"具有"等應(yīng)當(dāng)理解為意指包括所述元件、整體或步驟或者元 件、整體或步驟的組合，但是不排除任何其它的元件、整體或步驟或 者元件、整體或步驟的組合。根據(jù)以下具體實(shí)施方式
的詳細(xì)說明以及附圖，本發(fā)明的特征和 優(yōu)點(diǎn)將變得更加明顯。


圖1是一次性注射器組件的示意性分解側(cè)視圖； 圖2A至21示出組裝和使用圖1所示用于輸送藥物的注射器組 件的步驟；圖3A至3L示出組裝和使用圖l所示注射器組件的另外步驟 圖4是藥物輸送系統(tǒng)的框圖；圖5是適用于圖4所示藥物輸送系統(tǒng)中的注射器用具包的示意圖6示出根據(jù)本發(fā)明的多隔室注射器在四個單獨(dú)的使用階段的 側(cè)面剖視圖7示出在配合到根據(jù)圖1至圖3L的注射器上時處于伸展位置 和收縮位置的注射器組件的安全護(hù)罩的正視圖8是圖7所示注射器的局部側(cè)面剖視圖，示出護(hù)罩處于伸展 位置時的安全護(hù)罩鎖定結(jié)構(gòu)；
圖9是圖7和圖8所示注射器和安全護(hù)罩的透視圖；以及
圖IO示出圖7至圖9所示安全護(hù)罩的另一實(shí)施例的正視圖。
具體實(shí)施例方式
在接下來的說明中，術(shù)語"液體"的含義包括儲存在注射器組 件中或最終由注射器組件輸送的任何流體物質(zhì)。應(yīng)當(dāng)理解，該術(shù)語的 含義包括例如單一流體、乳劑、懸浮液、流體和固態(tài)懸浮物的混合物、 多種液體的混合物以及前述物質(zhì)的組合。
第一實(shí)施例
圖1是一次性注射器組件10的示意圖。在該實(shí)例中，注射器組 件IO包括單個呈筒形容器ll形式的自持式圓筒形儲存裝置，該容器 具有在其中限定的儲存空間12。儲存空間12的精確容積由密封件13 確定，該密封件可以沿著容器11的縱向軸線14以密封、滑動的方式 運(yùn)動，并且該密封件在運(yùn)動過程中總是與容器11的內(nèi)壁15保持密封 接觸。容器11的第一端16適于在其中滑動地接納細(xì)長柱塞17。柱 塞17適于沿著其縱向軸線與容器11的軸線14對準(zhǔn)，并適于推進(jìn)到 容器11的第一端16中，以便使得位于柱塞前端的密封件接頭18可 分離地安裝在位于活動密封件13的背面20中的柱塞接頭座19內(nèi)。 柱塞接頭座19呈現(xiàn)空腔的形式，該空腔適于可分離地接納呈凸起部 或定位銷形式的密封件接頭18。非固定式密封件接頭18在柱塞接頭 座19內(nèi)的安裝是這樣的，即可以簡單地通過以下方式使柱塞17 退出其與活動密封件13的接合狀態(tài)，B卩使柱塞17的運(yùn)動反向，以便使得該柱塞沿著縱向軸線14從容器11中移出并遠(yuǎn)離第一端16， 并且當(dāng)使柱塞17的運(yùn)動方向反向時，活動密封件13在其已經(jīng)占據(jù)的 位置處保持在容器11內(nèi)。
柱塞17具有足夠的長度，該長度使柱塞17可以用于將活動密 封件13沿著縱向軸線14一直推壓到容器11內(nèi)的端部位置21，在此 過程中，柱塞17朝著容器出口 22的方向給儲存空間12中的容納物 施壓。容器11包括呈隔膜23形式的可破裂密封件，為了容器ll的 運(yùn)輸，該隔膜密封容器出口22，從而防止儲存空間12內(nèi)的液體在運(yùn) 輸過程中流出。
容器11的第二端(輸送端)24還包括呈第一接合齒25和第二 接合齒26形式的輸送裝置接合裝置，該第一接合齒和該第二接合齒 均安裝在本身從容器11的第二端24伸出的基本上為圓筒形的齒支撐 單元27上。
參照圖3C和圖3D,齒支撐單元27在其中包括相對的切口 28， 該相對的切口具有足夠的寬度，以便出于輔助齒25、 26與如下進(jìn)一 步所述的輸送裝置接合的目的而允許齒25、 26至少進(jìn)行有限的向內(nèi) 撓曲。上述輸送裝置包括轉(zhuǎn)接套管29,該轉(zhuǎn)接套管在其第一端或輸 送端30接納例如針組件31或注射接頭32等用于與另一輸送系統(tǒng)連 接的輸送裝置，該連接可以例如通過Luer式配合來實(shí)現(xiàn)。轉(zhuǎn)接套管 29在其第二端或接受端33適于與容器11的輸送裝置接合裝置不可 分離地接合，在該實(shí)例中，該輸送裝置接合裝置包括接合齒25、 26 和容器出口 22。
齒25、 26接合在位于轉(zhuǎn)接套管29的內(nèi)壁35上或位于內(nèi)壁35 中的螺旋形溝槽34內(nèi)，并且當(dāng)容器11相對于套管29扭轉(zhuǎn)時，齒25、 26沿著該溝槽前進(jìn)，直到遇到第一齒阻擋件36。此時，容器ll和轉(zhuǎn) 接套管29的進(jìn)一步接合是通過如下方式實(shí)現(xiàn)的，即朝向套管29 的方向沿著縱向軸線14向前推動容器11，從而使齒25、 26爬上并 越過阻擋件36的傾斜面37 (見圖1和圖2A)，以便在容器11相對 于套管29、螺旋形溝槽34和構(gòu)成螺旋動作鎖定裝置的齒阻擋件36 連續(xù)扭轉(zhuǎn)運(yùn)動時，允許齒25、 26在溝槽34中繼續(xù)前進(jìn)。在本實(shí)施例中，還從第一齒阻擋件36沿著溝槽34布置形成螺旋動作鎖定裝置的 第二級的第二齒阻擋件38，在用轉(zhuǎn)接套管29實(shí)現(xiàn)容器11的最終完 全密封的和不可分離的接合之前，該第二齒阻擋件也必須以關(guān)于第一 齒阻擋件36的上述方式被齒25、 26爬越。
除了套管29之外，輸送裝置還包括針組件31，該針組件接合在 轉(zhuǎn)接套管29的第一端或輸送端30內(nèi)。具體來說，針組件31(見圖1 和圖2A)包括細(xì)長針39，該針在其輸送端具有特定輪廓的針尖40，
該針尖便于將針插入到病人的組織中。
在針39的接受端41處設(shè)置內(nèi)部接納閥球43的球形室42。球形 室42具有與閥球43的尺寸相比足夠大的容積，并構(gòu)造成這樣，艮P: 閥球43不會阻礙液體朝著針39內(nèi)的細(xì)長輸送通道44的方向流過球 形室42向前推進(jìn)。
針外殼45夾緊針39的接受端41，并包括轉(zhuǎn)接套管接合齒46， 在針組件31的接受端41插入轉(zhuǎn)接套管29的輸送端中時，該轉(zhuǎn)接套 管接合齒與轉(zhuǎn)接套管29機(jī)械接合，以便針組件31的接受端41以如 下方式保持在轉(zhuǎn)接套管29內(nèi)，即包括球形室42的輸送通道44布 置為與容納在轉(zhuǎn)接套管29內(nèi)并形成轉(zhuǎn)接套管29的一部分的轉(zhuǎn)接輸送 管47的輸送端液體連通。另外，所述接合使得與閥球43結(jié)合的球形 室42用作單向閥，這是因?yàn)殚y球43的尺寸即使不完全排除、也會基 本上阻礙球形室42內(nèi)的液體回流到轉(zhuǎn)接輸送管47中。這一作用是通 過如下方式來實(shí)現(xiàn)的，即當(dāng)閥球43被液體的反向流動推壓在輸送 端48上時，閥球43的表面機(jī)械密封在轉(zhuǎn)接輸送管47的輸送端48 上。這一單向或防回流功能可以例如通過利用諸如彈簧等偏壓裝置朝 向輸送端48的方向偏壓閥球來實(shí)現(xiàn)。
轉(zhuǎn)接輸送管47的接受端49具有包括尖端50的輪廓，該尖端適 于在轉(zhuǎn)接套管29與容器11的接合過程中刺穿隔膜23，以提供從容 器11的儲存空間12通過轉(zhuǎn)接輸送管47、通過球形室42并通過針尖 40的針輸送通道44的液體連通通道。
所屬領(lǐng)域的技術(shù)人員可以認(rèn)識到，通過與接合齒25、 26的接受 側(cè)上的相應(yīng)凸出部平面接合的阻擋件36、38的輸送側(cè)上的凸出部51，至少使得轉(zhuǎn)接套管29難以與容器11分離。
在特別優(yōu)選的形式下，柱塞17包括活動阻擋件52，該活動阻擋 件與柱塞17樞轉(zhuǎn)連接，以便在止擋位置執(zhí)行防止柱塞17滑動到容器 11中而超過預(yù)定插入極限的預(yù)裝填限位器的功能?；顒幼钃跫?2在 圖3G和3H中示出為位于其止擋位置53。
活動阻擋件52可以繞鉸接線54旋轉(zhuǎn)，以便使其前端(止擋端) 55在其不再與容器11的第一端16接合的非止擋位置中位于柱塞體 57的切口56內(nèi)，從而允許柱塞體57前進(jìn)到容器11中，以便使活動 密封件13壓縮儲存空間12并推壓容納在儲存空間中的液體流過容器 出口 22、轉(zhuǎn)接輸送管47、球形室42、輸送通道44并離開針39的針 尖40。
第二實(shí)施例
參照圖4,圖中示出基于上述注射器的第一實(shí)施例的藥物輸送系 統(tǒng)100。系統(tǒng)100適于將預(yù)定量的藥物從第一地點(diǎn)102輸送到第二地 點(diǎn)103。
在第一地點(diǎn)102，藥物劑量編制成適合于例如借助于注射到哺乳 動物體內(nèi)而作為單次劑量輸送的離散量。然后，這一預(yù)定量的藥物裝
填到呈筒形容器104形式的自持式儲存裝置中。筒形容器在其第一端 具有呈活動密封件105形式的致動器接合裝置，另外，在筒形容器的 第二端具有呈密封、可破裂的出口 106形式的輸送裝置接合裝置。
當(dāng)需要借助于在第二地點(diǎn)103的注射而將預(yù)定量的藥物或其它 物質(zhì)107例如輸送到病人108時，將容器104運(yùn)輸?shù)降诙攸c(diǎn)，在該 第二地點(diǎn)，將呈針組件109形式的適當(dāng)?shù)闹聞友b置和呈柱塞109A形 式的適當(dāng)?shù)闹聞友b置安裝到該容器上。在對所得到的注射器組件 109B進(jìn)行預(yù)注之后，將預(yù)定量的藥物107注射到病人108體內(nèi)。在 使用之后，可以停用注射器組件109B,并通過如圖5所示至少將針 組件109的針部插入柱塞109A中的接受孔109C中來使注射器組件 109B安全。
同樣參照圖5，所述輸送系統(tǒng)可以以類似用具包160的一種形式來提供，在該實(shí)例中，用具包是其中插入容器104、柱塞109A和針 組件109的可密封塑料袋161。為了安全起見，針組件109可以如圖 5所示儲存在柱塞109A的孔109C中。
當(dāng)運(yùn)輸?shù)较胍獜娜萜?04注射預(yù)定量的藥物107的地點(diǎn)時，使 用者首先從柱塞109A的孔109C內(nèi)取出針組件109，然后按照例如參 照圖3A至3L和圖4詳細(xì)描述的方式組裝注射器組件，并以前述方式 注射容器104的容納物。然后使用者拆卸注射器組件，并且可以通過 將針組件109的針部插入柱塞109A的孔109C中來使針組件109的尖 部安全。
在使用如上所述的一次性注射器組件109B的情況下，可以認(rèn)識 到，提高的安全水平是通過單獨(dú)或組合地利用注射器組件的特征來實(shí) 現(xiàn)的，這使得該實(shí)施例的容器104即使并非不可能、也是難以重復(fù)使 用的。
第三實(shí)施例
參照圖6，圖中示出多隔室注射器210,具體參照在圖左側(cè)所示 的階段l，該多隔室注射器示出為位于使用前或儲存位置，并至少包
括第一自持式圓筒形儲存裝置，其包括具有內(nèi)部密封儲存的第一物
質(zhì)212的第一隔室211;以及第二自持式圓筒形儲存裝置，其包括具 有內(nèi)部密封儲存的第二物質(zhì)214的第二隔室213。第一隔室211基本 上由上述注射器外殼的筒部形成，在出口部分216處由可破裂阻擋件 217密封，并在第二端由滑動密封件218進(jìn)一步限定和密封，以便在 出口部分和第二端之間提供容納預(yù)定量的第一物質(zhì)212的預(yù)定空間。 同樣如上所述，滑動密封件218可以在其與隔室211的內(nèi)壁之間保持 密封關(guān)系的同時，沿著第一隔室211的縱向軸線219滑動。
在該實(shí)例中，第二隔室213實(shí)際上代替了上述實(shí)施例的柱塞， 并基本上由內(nèi)筒220來限定，該內(nèi)筒可以沿著第一隔室211的縱向軸 線219在第一隔室211的筒內(nèi)滑動。內(nèi)筒220緊貼而可滑動地配合在 注射器外殼內(nèi)，以便由注射器外殼的壁215支撐和引導(dǎo)。
在圖6的階段1所示的使用前或儲存位置，第二物質(zhì)214在第一端通過連通裝置以及在第二端通過柱塞密封件222密封在第二隔 室213內(nèi)，在該實(shí)例中，該連通裝置包括容納在第一隔室211內(nèi)的空 心針(穿孔針)221,柱塞密封件222安裝為用于在內(nèi)筒220內(nèi)沿著 縱向軸線219密封地滑動。呈易碎隔膜227形式的可破裂密封件密封 空心針221的內(nèi)端。
柱塞密封件222可以安裝到呈柱塞223形式的致動裝置的工作 端上，但是在本發(fā)明的至少一種優(yōu)選形式中，致動裝置也可以如以上 在第一和第二實(shí)施例中所述的那樣與柱塞密封件222可分離地接合， 從而使得注射器只使用一次。柱塞223適于在內(nèi)筒220內(nèi)沿著縱向軸 線219滑動。而內(nèi)筒220如上所述適于在第一隔室211內(nèi)沿著縱向軸 線219滑動。
在該實(shí)例中，內(nèi)筒220的連通裝置包括空心針221，該空心針具 有借助于可破裂密封件進(jìn)行密封的密封狀態(tài)，該可破裂密封件為多隔 室注射器210的使用前或儲存位置的階段1中所示的易碎隔膜227 的形式。通過將伸出的空心針221的尖端設(shè)置在滑動密封件218和第 二隔室213的第一端或前端之間限定的中間空間224中，從而有助于 上述密封狀態(tài)。
空心針221適于沿著縱向軸線219運(yùn)動到物質(zhì)連通狀態(tài)，在該 狀態(tài)下該空心針完全刺穿滑動密封件218以便形成從第二隔室213 到第一隔室211的通路。
在使用多隔室注射器210的過程中，最初，在組裝成圖6的階 段1所示的使用前或儲存位置時將注射器預(yù)先填充，使第一物質(zhì)212 在第一隔室211中并使第二物質(zhì)214在第二隔室213中，使第一和第 二隔室處于階段1所示的相對位置。用于刺穿可破裂密封件217并將 注射器的容納物輸送給病人的輸送組件225另外組裝，并作為單獨(dú)項(xiàng) 目提供。第一物質(zhì)212和第二物質(zhì)214是選擇的如下物質(zhì)，B卩當(dāng)?shù)?—物質(zhì)和第二物質(zhì)混合時，形成適于最終從注射器210的出口部分 216輸送的混合物質(zhì)。
通常，盡管不是排它性的，然而第一物質(zhì)212可以以粉末狀態(tài) 或顆粒狀態(tài)儲存在第一隔室211內(nèi)，而第二隔室213容納呈溶劑和分配液形式的第二物質(zhì)214，當(dāng)該第二物質(zhì)與第一物質(zhì)212混合時，會 使第一物質(zhì)212溶解在第二物質(zhì)214中或與第二物質(zhì)214混合以便形 成混合物質(zhì)。當(dāng)然，第一和第二隔室中的任何一個或兩個可以分別容 納一種或多種活性劑(例如藥物)。可以理解，在本文中，所得到的 "混合物質(zhì)"可以包括一種物質(zhì)在另一種物質(zhì)內(nèi)的懸浮液、兩種物質(zhì) 的簡單混合物，在其它情況下可以包括均質(zhì)液體，其中一種物質(zhì)完全 溶解在另一種物質(zhì)內(nèi)，并且/或者發(fā)生化學(xué)反應(yīng)而形成完全新的物質(zhì)， 該新物質(zhì)來源于在混合時形成該新物質(zhì)的任何一種物質(zhì)，但是具有與 該任何一種物質(zhì)不同的化學(xué)組成。在特別有利而決非限制性的形式 中，處于分離、密封狀態(tài)下的第一和第二物質(zhì)比為了形成混合物質(zhì)而 已經(jīng)混合的物質(zhì)具有更長的存儲期限?，F(xiàn)在將說明該多隔室注射器的 使用方法。
階段1
當(dāng)例如行醫(yī)人員想要將混合物質(zhì)注入病人時，該人員(未示出) 拿起仍然處于階段.l的使用前或儲存位置的多隔室注射器210，.并執(zhí) 行下列動作
階段2
行醫(yī)人員借助于手指抓握件226朝向第一隔室211的方向沿著 縱向軸線219推壓內(nèi)筒220，足以借助于空心針221使連通裝置從密 封狀態(tài)變?yōu)槲镔|(zhì)連通狀態(tài)，在該實(shí)例中，空心針完全剌穿滑動密封件 218，并且將中間空間224的容積基本上減小為零。
階段3
現(xiàn)在將柱塞223推入第二隔室213，在該隔室的容納物內(nèi)這樣產(chǎn) 生的壓力使易碎隔膜217破裂。在打開第二隔室213和第一隔室211 之間的連通通道之后，行醫(yī)人員現(xiàn)在可以通過朝向第一隔室211的方 向沿著縱向軸線219推壓柱塞223，推壓第二物質(zhì)214從第二隔室213 流過空心針221進(jìn)入第一隔室211，以將第二隔室213的容積基本上減少到零，在這樣做的過程中，使第二物質(zhì)214基本上完全排入第一 隔室211。從而第一物質(zhì)212和第二物質(zhì)214相互混合以便產(chǎn)生混合 物質(zhì)。
階段4
最后，在通過出口部分216排出混合物質(zhì)之前(如果還沒有這 樣做的話)，行醫(yī)人員現(xiàn)在可以將包括合適的輸送組件225的輸送裝 置安裝到出口部分216上。在這一實(shí)例中，輸送組件225可以是在以 上第一優(yōu)選實(shí)施例中所述的針組件，該針組件用于刺穿可破裂密封件 217，以便形成從第一隔室211到病人的連通路徑。然而，可以理解， 也可以使用任何其它形式的輸送組件。例如，輸送組件可以不具有閥 球43。此外，輸送組件可以簡單地以滑動配合的方式由注射器外殼 可分離地接納，使得輸送組件的針刺穿可破裂隔膜217。 一旦針部插 入病人，則行醫(yī)人員朝向出口部分216的方向進(jìn)一步沿著縱向軸向 219推壓柱塞223，從而使第一隔室211的容積基本上減少到零，由 此導(dǎo)致混合物質(zhì)通過出口部分216排出。
第四實(shí)施例
上述實(shí)施例的任何一個都可以設(shè)置有安全護(hù)軍，該護(hù)罩布置為 防止無意的針刺傷害。這樣，例如參照圖7，根據(jù)上述第一優(yōu)選實(shí)施 例的注射器300的筒部310設(shè)置有用于可收縮安全護(hù)罩314的導(dǎo)向槽 312。導(dǎo)向槽312包括導(dǎo)向部分316，該導(dǎo)向部分至少充分地沿著注 射器筒部310的長度延伸，用于使安全護(hù)罩314在如圖7B所示的完 全收縮位置和如圖7A所示的伸展位置之間運(yùn)動，該完全收縮位置是 使用注射器時的位置，該伸展位置是這樣的位置，即安全護(hù)罩314 延伸超過針318的尖端319，以便使尖端319不能夠與病人或使用者 的皮膚接觸。
導(dǎo)向槽312還設(shè)置有收縮鎖定段320和伸展鎖定段322。這兩個 段都是導(dǎo)向部分316的延續(xù)部分，但是布置為橫向于導(dǎo)向部分，以便 繞筒部310的周向延伸較短距離，收縮鎖定段320接近筒部310的第一端324。
在圖8所示筒部310的局部放大剖視圖中可以更好地看出，護(hù) 罩314設(shè)置有基本上為圓筒形的隨動件326。上述圓筒形隨動件從護(hù) 罩314的內(nèi)表面328徑向凸出，并具有在注射器筒部310的導(dǎo)向部分 316以及鎖定段320和322中滑動的尺寸。此外，隨動件326布置在 護(hù)罩的近端330附近，并布置成這樣，即當(dāng)該護(hù)罩完全收縮時，該 護(hù)罩可以相對于筒旋轉(zhuǎn)，以使該隨動件進(jìn)入鎖定段320。
在圖9中可以更好地看出，當(dāng)完全伸展時，護(hù)罩314可以旋轉(zhuǎn) 而使隨動件326進(jìn)入伸展鎖定段322中，從而將該護(hù)罩鎖定在伸展位 置。當(dāng)隨動件326這樣接合在鎖定段322中時，可以防止護(hù)罩314 相對于筒部310軸向運(yùn)動。凸出的隨動件326以及導(dǎo)向槽312的導(dǎo)向 鎖定段320和322具有這樣的尺寸，即特別是在處于伸展位置時， 護(hù)軍不會由于在使用中操縱注射器時遇到的那種意外端部碰撞而意 外地脫開。
在圖IO所示護(hù)罩的至少一個優(yōu)選實(shí)施例中，護(hù)軍3U的外端332 朝向其末端延伸并逐漸變細(xì)變窄，使得當(dāng)該護(hù)罩伸展在安全位置時，. 手指不會意外地插入該護(hù)罩的開口中。
因此，所屬領(lǐng)域的技術(shù)人員可以認(rèn)識到，在不脫離廣義上所述 的本發(fā)明的要旨或保護(hù)范圍的情況下，可以對本發(fā)明進(jìn)行大量的變動 和/或修改。因此，本發(fā)明的實(shí)施例應(yīng)當(dāng)在各個方面認(rèn)為是說明性的 而不是限制性的。
29
權(quán)利要求
1. 一種注射器組件，所述注射器組件包括第一自持式圓筒形儲存裝置，其具有可滑動地布置在所述儲存 裝置內(nèi)的密封元件；第二自持式圓筒形儲存裝置，其由所述第一儲存裝置可滑動地 接納，并具有密封元件，其可滑動地布置在所述第二儲存裝置的一端區(qū)域中；穿孔元件，其布置在所述第二儲存裝置的相對的第二端區(qū) 域中；以及可破裂密封件，其使所述第二儲存裝置的內(nèi)部儲存空間與 所述穿孔元件密封隔離，所述穿孔元件布置成這樣，即在所述第二儲存裝置沿著所 述第一儲存裝置以滑動方式受到推動時，所述穿孔元件刺穿所述 第一儲存裝置的密封元件；以及可滑動致動器，其用于軸向推動所述第二儲存裝置的密封元件， 以迫使所述第二儲存裝置的儲存空間中的容納物沖破所述可破裂密 封件，以便將所述第二儲存裝置的容納物排出到所述第一儲存裝置的 內(nèi)部儲存空間的容納物中，從而形成混合物質(zhì)，其中，所述第一儲存裝置的密封元件布置為沿著所述第一儲存 裝置受到推壓，以便在所述第二儲存裝置沿著所述第一儲存裝置進(jìn)一 步受到軸向推動時，實(shí)現(xiàn)從所述第一儲存裝置排出所述混合物質(zhì)，并 且所述第一儲存裝置適于安裝到用于輸送所述混合物質(zhì)的輸送裝置 上。
2. 根據(jù)權(quán)利要求l所述的注射器組件，包括所述輸送裝置， 其中，所述輸送裝置包括針組件，所述針組件包括具有針尖的針。
3. 根據(jù)權(quán)利要求2所述的注射器組件，其中， 所述第一儲存裝置包括可破裂密封件，當(dāng)所述針組件與所述可破裂密封件接合時，所述針組件的針沖破所述可破裂密封件。
4. 根據(jù)權(quán)利要求3所述的注射器組件，其中， 所述針組件適于不可分離地安裝到所述第一儲存裝置上。
5. 根據(jù)權(quán)利要求3所述的注射器組件，其中， 所述針組件包括轉(zhuǎn)接套管，所述轉(zhuǎn)接套管用于實(shí)現(xiàn)將所述針組件安裝到所述第一儲存裝置上，所述轉(zhuǎn)接套管包括不可分離接合裝 置，所述不可分離接合裝置用于將所述轉(zhuǎn)接套管安裝到所述第一儲存 裝置的第二端區(qū)域上。
6. 根據(jù)權(quán)利要求5所述的注射器組件，其中， 所述轉(zhuǎn)接套管的不可分離接合裝置包括蠊旋動作鎖定裝置，所述螺旋動作鎖定裝置用于將所述針組件鎖定到所述第一儲存裝置上。
7. 根據(jù)權(quán)利要求6所述的注射器組件，其中， 所述螺旋動作鎖定裝置包括齒，所述齒具有這樣的輪廓，艮P:允許所述針組件與所述第一儲存裝置連接而阻止所述針組件與所述 第一儲存裝置分離。
8. 根據(jù)權(quán)利要求7所述的注射器組件，其中， 所述針組件包括單向閥，所述單向閥用于阻止所述混合物質(zhì)從所述針組件回流到所述第一儲存裝置。
9. 根據(jù)權(quán)利要求8所述的注射器組件，其中， 所述單向闊包括與所述針連通的腔室，所述腔室在其中具有用于阻止所述混合物質(zhì)回流的閥球。
10. 根據(jù)權(quán)利要求9所述的注射器組件，其中， 所述針組件還包括與所述腔室連通的輸送管，所述輸送管適于刺穿所述第一儲存裝置的可破裂密封件。
11. 根據(jù)權(quán)利要求2至IO中任一項(xiàng)所述的注射器組件，還包括 滑動致動裝置，所述滑動致動裝置用于軸向推動所述第二儲存裝置的 密封元件，以迫使所述第二儲存裝置的容納物通過所述穿孔元件進(jìn)入 所述第一儲存裝置。
12. 根據(jù)權(quán)利要求ll所述的注射器組件，其中， 所述滑動致動裝置包括柱塞，所述柱塞適于與所述第二儲存裝置的密封元件可分離地接合。
13. 根據(jù)權(quán)利要求12所述的注射器組件，其中， 所述柱塞包括活動阻擋件，所述活動阻擋件用于將所述柱塞對所述第二儲存裝置的密封元件的致動限制在預(yù)裝填運(yùn)動，從而使所述 柱塞相對于所述第一儲存裝置的運(yùn)動停止在預(yù)裝填位置.
14. 根據(jù)權(quán)利要求13所述的注射器組件，其中， 所述柱塞的預(yù)裝填運(yùn)動使所述針組件進(jìn)行預(yù)注以備使用。
15. 根據(jù)權(quán)利要求13或14所述的注射器組件，其中， 所述柱塞具有這樣的尺寸，即當(dāng)所述活動阻擋件設(shè)置在非限制位置時，所述柱塞將所述第二儲存裝置的密封元件推動到所述第二 儲存裝置的第二端區(qū)域。
16. 根據(jù)權(quán)利要求12至15中任一項(xiàng)所述的注射器組件，其中， 所述柱塞可與所述第二儲存裝置的密封元件分離，使得可以充分地阻止所述柱塞使所述密封元件從所述第二儲存裝置中退出。
17. 根據(jù)權(quán)利要求2至16中任一項(xiàng)所述的注射器組件，還包括 安全護(hù)罩，所述安全護(hù)罩可在第一鎖定伸展位置和第二鎖定收縮位置 之間操作，所述第一鎖定伸展位置是遮蔽所述針的針尖的位置，所述 第二鎖定收縮位置是露出所述針尖以便使用的位置，當(dāng)所述護(hù)罩處于 所述鎖定伸展位置時可以阻止所述護(hù)罩進(jìn)行軸向運(yùn)動。
18. 根據(jù)權(quán)利要求17所述的注射器組件，其中， 所述第一儲存裝置設(shè)置有縱向延伸的導(dǎo)向槽，所述導(dǎo)向槽在第一端和第二端設(shè)置有橫向延伸段，所述延伸段的每一個分別延伸所述第一儲存裝置的周長的一部分，所述護(hù)罩可滑動地安裝到所述第一儲 存裝置上并設(shè)置有隨動件，所述隨動件從所述護(hù)罩的內(nèi)表面凸出并由 所述導(dǎo)向槽接納。
19. 根據(jù)權(quán)利要求18所述的注射器組件，其中， 當(dāng)所述隨動件接合在所述導(dǎo)向槽的橫向延伸段的任何一個中時，可以阻止所述護(hù)罩相對于所述第一儲存裝置進(jìn)行軸向運(yùn)動。
20. 根據(jù)權(quán)利要求1至19中任一項(xiàng)所述的注射器組件，其中， 所述穿孔元件是用于將所述第二儲存裝置的容納物傳送到所述第一儲存裝置中的空心針。
21. 根據(jù)權(quán)利要求l至20中任一項(xiàng)所述的注射器組件，其是一 次性注射器。
22. —種多隔室注射器，其適于儲存以及隨后從其出口部分排 出混合物質(zhì)，所述多隔室注射器包括第一隔室，其適于密封地儲存第一物質(zhì)；第二隔室，其適于密封地儲存第二物質(zhì)；連通裝置，其具有密封狀態(tài)和物質(zhì)連通狀態(tài)，從而當(dāng)處于所述 物質(zhì)連通狀態(tài)時，所述連通裝置允許所述第二隔室與所述第一隔室物質(zhì)連通；連通啟動裝置，其適于使所述連通裝置從所述密封狀態(tài)運(yùn)動到所述物質(zhì)連通狀態(tài)；第一推壓裝置，其至少將所述第二隔室中的第二物質(zhì)從所述第 二隔室推壓到所述第一隔室中，以便與所述第一物質(zhì)混合從而形成所 述混合物質(zhì)；以及第二推壓裝置，其推壓所述第一隔室中的混合物質(zhì)通過所述出 口部分。
23. 根據(jù)權(quán)利要求22所述的注射器，其中， 所述第一推壓裝置和所述第二推壓裝置包括與所述注射器的縱向軸線對準(zhǔn)的單個柱塞，所述柱塞在第一運(yùn)動范圍內(nèi)用作所述第一推 壓裝置，所述柱塞在第二運(yùn)動范圍內(nèi)用作所述第二推壓裝置。
24. 根據(jù)權(quán)利要求22或23所述的注射器，其中， 所述連通裝置包括空心針，所述空心針適于刺穿所述第一隔室與所述第二隔室的互相連接部。
25. 根據(jù)權(quán)利要求22至24中任一項(xiàng)所述的注射器，其中， 所述第一隔室、所述第二隔室、所述連通裝置、所述第一推壓裝置和所述第二推壓裝置均沿著所述注射器的縱向軸線排列。
26. 根據(jù)權(quán)利要求22至25中任一項(xiàng)所述的注射器，其中， 所述第一隔室限定在所述注射器的注射器外殼內(nèi)。
27. 根據(jù)權(quán)利要求26所述的注射器，其中， 所述第二隔室由所述注射器外殼可滑動地接納。
28. 根據(jù)權(quán)利要求22至27中任一項(xiàng)所述的注射器，其中， 所述連通裝置還包括中間空間，在所述連通裝置從所述密封狀態(tài)運(yùn)動到所述物質(zhì)連通狀態(tài)時，所述中間空間減小到基本上為零。
29. —種用于操作多隔室注射器的方法，包括 提供第一圓筒形儲存裝置和第二圓筒形儲存裝置，所述第二圓筒形儲存裝置由所述第一圓筒形儲存裝置接納，并具有穿孔元件，其處于所述第二儲存裝置的一端區(qū)域； 可滑動密封元件，其處于所述第二儲存裝置的相對的第二端 區(qū)域以及可破裂密封件，其使所述穿孔元件與所述第二儲存裝置的內(nèi) 部儲存空間密封隔離；軸向推動所述第二儲存裝置，以便使得所述穿孔元件刺穿所述 第一圓筒形儲存裝置的密封元件；軸向推動所述第二儲存裝置的密封元件，以沖破所述第二儲存 裝置的可破裂密封件，從而使所述第一儲存裝置和所述第二儲存裝置 流體連通，以便將所述第二儲存裝置的容納物排出到所述第一儲存裝 置中；將所述第二儲存裝置的容納物拌出到所述第一儲存裝置中，以 提供混合物質(zhì)；以及進(jìn)一步軸向推動所述第二儲存裝置，以將所述混合物質(zhì)從所述 第一儲存裝置排出。
30. 根據(jù)權(quán)利要求29所述的方法，其中，所述注射器包括致動器，所述致動器用于軸向推動所述第二儲存 裝置的密封元件，以沖破所述第二儲存裝置的可破裂密封件，并且， 通過使用所述致動器軸向推動所述第二儲存裝置的密封元件，將所述 第二儲存裝置的容納物排出到所述第一儲存裝置中。
31. 根據(jù)權(quán)利要求30所述的方法，其中，所述致動器包括柱塞，所述柱塞適于與所述第二儲存裝置的密 封元件可分離地接合。
32. 根據(jù)權(quán)利要求31所述的方法，其中，所述柱塞可與所述第二儲存裝置的密封元件分離，使得可以充 分地阻止所述柱塞使所述密封元件從所述第二儲存裝置中退出。
33. 根據(jù)權(quán)利要求31或32所述的方法，其中， 所述柱塞包括活動阻擋件，所述活動阻擋件用于將所述柱塞對所述第二儲存裝置的密封元件的致動限制在預(yù)裝填運(yùn)動，從而使所述 柱塞相對于所述第一儲存裝置的運(yùn)動停止在預(yù)裝填位置。
34. 根據(jù)權(quán)利要求33所述的方法，其中，所述柱塞具有這樣的尺寸，即當(dāng)所述活動阻擋件設(shè)置在非限 制位置時，所述柱塞將所述第二儲存裝置的密封元件推動到所述第二 儲存裝置的第二端區(qū)域，以便將所述第二儲存裝置的容納物排出到所 述第一儲存裝置中。
35. 根據(jù)權(quán)利要求29至34中任一項(xiàng)所述的方法，其中， 所述注射器包括針組件，其用于從所述第二儲存裝置輸送所述混合物質(zhì)以及 安全護(hù)罩，其可在第一鎖定伸展位置和第二鎖定收縮位置之間 操作，所述第一鎖定伸展位置是遮蔽所述針的針尖的位置，所述第二 鎖定收縮位置是露出所述針尖以便使用的位置，當(dāng)所述護(hù)罩處于所述 鎖定伸展位置時可以阻止所述護(hù)罩進(jìn)行軸向運(yùn)動。
36. 根據(jù)權(quán)利要求29至35中任一項(xiàng)所述的方法，其中， 所述穿孔元件是空心針，所述第二儲存裝置的容納物通過所述空心針進(jìn)入所述第一儲存裝置。
37. —種用于組裝多隔室注射器的用具包，包括 第一自持式圓筒形儲存裝置，其容納預(yù)定量的第一物質(zhì)，并具有可滑動地布置在所述第一儲存裝置內(nèi)的密封元件；以及第二自持式圓筒形儲存裝置，其容納預(yù)定量的第二物質(zhì)，并具有密封元件，其可滑動地布置在所述第二儲存裝置的一端區(qū)域；穿孔元件，其布置在所述第二儲存裝置的相對的第二端區(qū)域；以及可破裂密封件，其使容納所述第二物質(zhì)的內(nèi)部儲存空間與 所述穿孔元件密封隔離，其中，所述第二儲存裝置適于由所述第一儲存裝置可滑動地接納， 并且所述穿孔元件布置成這樣，即當(dāng)所述第二儲存裝置由所述第一儲存裝置接納時，所述穿孔元件刺穿所述儲存裝置的密封元件，以將 所述第二物質(zhì)排出到所述第一儲存裝置中，以提供混合物質(zhì)用于隨后 輸送所述混合物質(zhì)。
38. —種用于多隔室注射器的自持式圓筒形預(yù)注儲存裝置，所 述預(yù)注儲存裝置包括可滑動密封元件，其布置在所述儲存裝置的一端區(qū)域以及 穿孔元件，其布置在所述儲存裝置的相對的第二端區(qū)域， 所述儲存裝置具有容納預(yù)定量物質(zhì)的內(nèi)部儲存隔室，所述穿孔 元件通過可破裂密封件與所述內(nèi)部儲存隔室密封隔離，所述儲存裝置 適于可滑動地插入所述注射器的注射器外殼中，所述注射器外殼限定 另外的自持式圓筒形儲存裝置，所述另外的自持式圓筒形儲存裝置容 納另外的物質(zhì)，并具有布置在所述注射器外殼內(nèi)的另外的可滑動密封 元件，其中，所述穿孔元件布置為這樣，B卩用于刺穿所述另外的密 封元件以實(shí)現(xiàn)到所述另外的儲存裝置中的流體連通，所述預(yù)注儲存裝 置的密封元件布置為這樣，即用于沿著所述預(yù)注儲存裝置受到軸向 推壓，以實(shí)現(xiàn)沖破所述可破裂密封件，并將來自所述預(yù)注儲存裝置的 物質(zhì)排出從而與所述另外的儲存裝置中的所述另外的物質(zhì)接觸，以提 供混合物質(zhì)，所述預(yù)注儲存裝置進(jìn)一步適于在所述注射器外殼內(nèi)軸向可滑動地推動所述另外的儲存裝置的密封元件，以實(shí)現(xiàn)將所述混合物 質(zhì)從所述另外的儲存裝置通過所述注射器的出口部分排出。
39. —種包括注射器組件的藥物輸送系統(tǒng)，所述注射器組件包括至少一個自持式圓筒形儲存裝置；針組件，其用于排出來自所述儲存裝置的容納物，所述針組件 包括具有針尖的針；以及安全護(hù)軍，其可在第一鎖定伸展位置和第二鎖定收縮位置之間 操作，所述第一鎖定伸展位置是遮蔽所述針尖的位置，所述第二鎖定 收縮位置是基本上露出所述針尖以便使用的位置，當(dāng)所述護(hù)罩處于所 述鎖定伸展位置時可以阻止所述護(hù)罩進(jìn)行軸向運(yùn)動。
40. 根據(jù)權(quán)利要求39所述的注射器組件，其中， 所述至少一個儲存裝置包括第一儲存裝置，所述第一儲存裝置設(shè)置有縱向延伸的導(dǎo)向槽，所述導(dǎo)向槽在第一端和第二端設(shè)置有橫向 延伸段，所述延伸段的每一個分別延伸所述第一儲存裝置的周長的一 部分，所述護(hù)罩可滑動地安裝到所述第一儲存裝置上并設(shè)置有隨動 件，所述隨動件從所述護(hù)罩的內(nèi)表面凸出并由所述導(dǎo)向槽接納。
41. 根據(jù)權(quán)利要求40所述的注射器組件，其中， 當(dāng)所述隨動件接合在所述導(dǎo)向槽的橫向延伸段的任何一個中時，可以阻止所述護(hù)罩相對于所述第一儲存裝置進(jìn)行軸向運(yùn)動。
42. 根據(jù)權(quán)利要求38至41中任一項(xiàng)所述的注射器組件，其是 一次性注射器。
43. —種用于組裝注射器的用具包，所述用具包包括 自持式圓筒形儲存裝置；以及針組件，其用于安裝到所述儲存裝置上，所述針組件包括具有針尖的針，其中，安全護(hù)罩可滑動地安裝到所述儲存裝置上，所述安全護(hù) 罩可在第一鎖定伸展位置和第二鎖定收縮位置之間操作，所述第一鎖 定伸展位置是在所述針組件安裝到所述儲存裝置上時遮蔽所述針尖 的位置，所述第二鎖定收縮位置是露出所述針尖以便使用的位置，當(dāng) 所述護(hù)罩處于所述鎖定伸展位置時可以阻止所述護(hù)罩進(jìn)行軸向運(yùn)動。
44. —種準(zhǔn)備注射器以便使用的方法，包括在第一地點(diǎn)準(zhǔn)備至少一個容納相應(yīng)預(yù)定量物質(zhì)的自持式圓筒形 儲存裝置，所述圓筒形儲存裝置具有密封件，所述密封件適于被沖破 以從所述儲存裝置排出所述物質(zhì)；將所述圓筒形儲存裝置從所述第一地點(diǎn)運(yùn)輸?shù)竭h(yuǎn)離所述第一地 點(diǎn)的用于將所述物質(zhì)施予病人的第二地點(diǎn)；以及在所述第二地點(diǎn)組裝所述注射器，從而所述注射器包括所述儲 存裝置，還包括用于將所述物質(zhì)輸送給病人的輸送裝置。
45. 根據(jù)權(quán)利要求44所述的方法，其中，所述注射器是根據(jù)權(quán)利要求1至21中任一項(xiàng)所述的注射器組件。
46. 根據(jù)權(quán)利要求44所述的方法，其中， 所述注射器是根據(jù)權(quán)利要求22至28中任一項(xiàng)所述的注射器。
47. 根據(jù)權(quán)利要求44所述的方法，其中，所述注射器是根據(jù)權(quán)利要求39至42中任一項(xiàng)所述的注射器組件。
全文摘要
本發(fā)明提供一種注射器組件，該注射器組件包括容納第一物質(zhì)(212)的第一自持式圓筒形儲存裝置(211)和容納第二物質(zhì)(214)的第二自持式圓筒形儲存裝置(213)。第二儲存裝置由第一儲存裝置可滑動地接納，并適于刺穿第一儲存裝置的可滑動密封元件，以在第一儲存裝置中混合第一物質(zhì)和第二物質(zhì)。軸向推動第一儲存裝置的密封元件可以實(shí)現(xiàn)將所得到的混合物質(zhì)從注射器排出，以輸送給病人。本發(fā)明還公開了一種具有安全護(hù)罩的注射器組件，該安全護(hù)罩用于在處于伸展位置時遮蓋所述注射器的針，并且該安全護(hù)罩可以從伸展位置滑動到收縮位置，從而露出針以便使用。
文檔編號A61M5/19GK101312759SQ200580048666
公開日2008年11月26日 申請日期2005年12月22日 優(yōu)先權(quán)日2004年12月24日
發(fā)明者科林·坎貝爾·馬歇爾·穆爾 申請人:伊恩·馬歇爾·穆爾;科林·坎貝爾·馬歇爾·穆爾