專利名稱：髓內(nèi)的縱向移植體的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種髓內(nèi)的縱向移植體以及用于將所述移植體插入到 骨骼的髓內(nèi)空間的導(dǎo)套。
背景技術(shù)：
根據(jù)現(xiàn)有技術(shù)，髓內(nèi)承載體(例如髓內(nèi)釘、鎖定的髓內(nèi)釘?shù)?通 過施加在釘子端部的錘擊或軸向壓力植入到骨髓空間內(nèi)。通過這種移 植方法所產(chǎn)生的力通過摩擦和正交力直接傳遞給骨骼。所產(chǎn)生力的值 取決于很多因素，包括骨髓空間相對于釘子直徑的直徑、以及釘子相 對于骨髓空間的縱向軸線所進(jìn)入的位置。
所述骨髓空間可以利用擴(kuò)孔器在術(shù)中打孔，只要其直徑比釘子直
徑大l-2mm。該擴(kuò)孔過程減小了釘子植入過程中所施加的力，但是對 骨內(nèi)血液流動產(chǎn)生有害影響。
通過利用進(jìn)入位置(該位置與骨髓空間的中心對齊并且容許釘子 平行于骨骼縱向軸線插入)，在釘子的植入或外植過程中所產(chǎn)生力的減 小是成問題的。這種問題在大多數(shù)管狀骨骼的髓內(nèi)插釘?shù)那闆r下出現(xiàn)， 這是因?yàn)檫@些管狀骨骼的縱向軸線延伸穿過骨關(guān)節(jié)(膝關(guān)節(jié)、肩關(guān)節(jié)、 肘關(guān)節(jié))或者延伸穿過關(guān)鍵的軟組織(例如腱或者血管的附著體(髖 關(guān)節(jié)))。從骨骼表面到髓內(nèi)空間的彎曲進(jìn)入通道使得可以通過關(guān)節(jié)表 面或者關(guān)鍵的軟組織。為了使髓內(nèi)空間與進(jìn)入通道匹配，各個髓內(nèi)釘 在釘子端部區(qū)域稍稍轉(zhuǎn)過一角度(脛骨釘時(shí)呈Herzog，s彎曲、肱部釘 時(shí)彎曲釘子端部、股骨釘?shù)葧r(shí)雙倍彎曲)。
在移植過程中，由于進(jìn)入通道在到達(dá)釘子端部的彎曲部分(與浸 入骨骼內(nèi)的進(jìn)入通道對應(yīng))之前一直偏離骨髓空間的軸線，因此釘子 必須可彈性變形。使髓內(nèi)承載體彈性變形的力是必需的，由此可以補(bǔ)償全部施加在骨骼上的骨髓通道形狀的偏離。載荷峰值出現(xiàn)在釘子的 插入位置以及釘尖抵達(dá)骨骼內(nèi)壁的區(qū)域。

發(fā)明內(nèi)容
就這點(diǎn)而言，本發(fā)明意欲提供補(bǔ)救措施。本發(fā)明的目的是提供一 種髓內(nèi)縱向移植體以及適于將該移植體插入到骨髓空間的導(dǎo)套，其允 許吸收在植入或外植時(shí)移植體彈性變形過程中所產(chǎn)生的力，由此保護(hù) 骨骼。由于該保護(hù)功能，所述釘子的插入位置與解剖條件相適應(yīng)，在 植入或外植過程中沒有使骨骼超負(fù)栽的風(fēng)險(xiǎn)。
本發(fā)明通過髓內(nèi)縱向移植體解決了所提出的問題，該移植體包括 彎曲的第一端部(帶有可連接到釘子插入單元上的連接裝置)和可彈 性彎曲的第二端部，由此第二端部不需要永久變形就可具有與第一端 部的曲率相等的曲率。
本發(fā)明的優(yōu)點(diǎn)基本可通過以下事實(shí)體現(xiàn)由于本發(fā)明的導(dǎo)套，插 入其中的彈性移植體可沿預(yù)期的方向彎曲，而不向骨骼傳遞力。
所述釘子插入單元或者釘子取出單元分別產(chǎn)生必需的力來使釘子 插入和/或取出。取決于該實(shí)施例，這兩個元件形成一單元或者所述元 件可相互連接。
導(dǎo)套的特征(釘子偏移導(dǎo)套)
所述釘子偏移導(dǎo)套包括形成圓弧(例如扇形)的管。其中所限定 的管子的相同半徑對于釘子偏移導(dǎo)套的功能而言是基本的。管子的直 徑、圓弧的直徑以及圓弧的長度取決于本申請。在圓弧橫向端設(shè)置的 止動件限定了釘子偏移導(dǎo)套的預(yù)期插入深度。取決于該實(shí)施例，釘子 插入/取出儀器的連接裝置位于導(dǎo)套的橫向端，或者該導(dǎo)套和所述儀器 形成一單元。
髄內(nèi)釘必需與釘子端部區(qū)域的釘子偏移導(dǎo)套的圓孤相適應(yīng)，即釘 子的直徑最大等于或者優(yōu)選稍小于釘子偏移導(dǎo)套的內(nèi)徑。
釘子端部的圓形釘子彎曲部的半徑可以與釘子偏移導(dǎo)套的半徑相等。釘子端部的圓弧長度與釘子偏移導(dǎo)套的圓弧長度無關(guān)，但是取決 于所要治療骨骼的相應(yīng)解剖體。
離開圓弧(從圓弧端部到釘子尖部)的釘子部分必須具有足夠的 彈性，以便在穿過偏移導(dǎo)套進(jìn)入到骨髓空間的移植過程中插入釘子， 而釘子不會永久變形，即釘子的形狀在移植之前和之后是一樣的。通 過采用彈性材料(人工合成材料、鈦、鈦合金、記憶合金、合金鋼， 尤其是后面經(jīng)過處理的合金鋼等)使釘子獲得足夠的彈性。釘子的設(shè) 計(jì)另外還影響了釘子的彈性性能。例如，可采用薄壁管、槽形管或者 縱向折疊管等。
上述釘子的實(shí)施例主要是將釘子穿過釘子偏移導(dǎo)套插入到管狀骨 骼的骨髓空間。由于釘子端部圓弧狀的彎曲部位于骨髓空間內(nèi)，不會 產(chǎn)生不需要的促使彎曲的載荷。如果需要，可以取走釘子偏移導(dǎo)套， 而不改變釘子端部相對于骨骼上釘子插入點(diǎn)的位置。
在本發(fā)明的特定實(shí)施例中，第一端部形成弧狀，特別是圓弧狀。
在又一實(shí)施例中，在第二端部區(qū)域提供一個或多個橫向鉆孔，允 許利用螺釘來鎖定移植體。
在另一實(shí)施例中，為了容納導(dǎo)引線，所述移植體可以是縱向中空的。
用于容納和插入根據(jù)本發(fā)明進(jìn)入到骨骼的骨髓空間的移植體的導(dǎo) 套包括前端件、后端件和位于所述端件之間的中間件。所述由金屬工 件制造的導(dǎo)套在中間件內(nèi)設(shè)有至少 一個彎曲部。
在導(dǎo)套的特定實(shí)施例中，中間件的彎曲部是弧狀的，優(yōu)選圓弧狀。 前端件和后端件形成一 個大概在20°到100°之間的"角，優(yōu)選在3o。到so°
之間。優(yōu)選中間件的彎曲部是連續(xù)的。中間件的彎曲部應(yīng)當(dāng)延伸超過
至少"的弧段，優(yōu)選至少W。
在導(dǎo)套的另一特定實(shí)施例中，止動件設(shè)置在導(dǎo)套的外圍，適于作 為骨骼表面上的止動件。
在導(dǎo)套和可插入其中的移植體的又一特定實(shí)施例中，后者具有彈 性，由此在完全插入到導(dǎo)套內(nèi)后它不會永久變形。優(yōu)選中間件的圓弧狀彎曲部的半徑&與移植體的第一端部的圓 弧狀彎曲部的半徑A相等，由此實(shí)現(xiàn)了在移植體從導(dǎo)套中取走后不會 給移植體施加預(yù)應(yīng)力的優(yōu)點(diǎn)。
所述導(dǎo)套優(yōu)選由人工合成材料制造，特別是在合成材料的情況下， 可實(shí)現(xiàn)彈性區(qū)域的簡單配合。
所述導(dǎo)套優(yōu)選適于在其一端處連接到驅(qū)動單元上，驅(qū)動單元實(shí)現(xiàn) 了彈性髓內(nèi)移植體的縱向相對運(yùn)動，而不向?qū)讉鬟f縱向力。
將參照幾個實(shí)施例的局部示意性視圖對本發(fā)明以及本發(fā)明的附加 結(jié)構(gòu)做更為詳細(xì)的說明。


圖1顯示了帶有本發(fā)明的髓內(nèi)釘形式的移植體的本發(fā)明導(dǎo)套的縱
向剖視圖2顯示了在移植體的植入過程中圖1中的本發(fā)明的移植體的彈 性變形的示意圖3顯示了在插入到骨骼的髓內(nèi)空間過程中，帶有插入其中的圖 1所示髓內(nèi)釘?shù)谋景l(fā)明導(dǎo)套的縱向剖視圖4顯示了本發(fā)明驅(qū)動單元的一個實(shí)施例的縱向剖視圖5顯示了圖4中切出部分A的放大視圖。
具體實(shí)施例方式
圖1和3顯示了構(gòu)造成髓內(nèi)釘30和彎曲導(dǎo)套10的移植體1。所 述髓內(nèi)釘30設(shè)有前緣34和尾端35，前緣34構(gòu)造成尖端。而且，所 述髓內(nèi)釘30包括有尾端35的彎曲的第一端部2、設(shè)置在所述尾端35 處的連接裝置3和鄰接所述前緣34的彈性可彎曲第二端部5。由于它 的彈性，所述第二端部5可從直的第一位置彎折到彎曲的第二位置， 由此允許所述第二端部5可穿過所述導(dǎo)套10。在圖示的實(shí)施例中，將 導(dǎo)套10用作釘子的偏轉(zhuǎn)套40，由此使所述髓內(nèi)釘30不能成直線地插 入到骨骼4的髓內(nèi)空間中(圖3)。所述第二端部5的彈性實(shí)現(xiàn)了從骨骼的橫向側(cè)彎曲插入到髓內(nèi)空間內(nèi)。由于髓內(nèi)釘30可以橫向彎曲插 入，所述插入路線不能在骨骼的縱向端通過關(guān)節(jié)表面，骨骼表面上的 所述釘子的進(jìn)入點(diǎn)可遠(yuǎn)離所述關(guān)節(jié)表面。根據(jù)此處所示的實(shí)施例，這 兩個端部2、 5軸向相互鄰接，并且具有與髓內(nèi)釘30的縱向軸線31 正交的圓形橫截面。通過優(yōu)選可反向連接到驅(qū)動儀器42 (圖4)上的 連接裝置3，髓內(nèi)釘30可穿過導(dǎo)套10的中心孔16插入到骨骼4的骨 髓空間或者從那里移走(圖3 )。為了在穿過導(dǎo)套10的中心孔16的插 入過程中彎曲并且在離開位于導(dǎo)套10前端17處的中心孔16后可彈性 伸直，由此可滑動到骨骼的骨髓空間7(圖3)，髓內(nèi)釘30的第二端部 5可彈性彎曲。在此處圖示實(shí)施例中，第一端部2的曲率半徑《與導(dǎo) 套10的曲率半徑&相等。而且，髓內(nèi)釘30的第一端部2具有大于第 二端部5的直徑。導(dǎo)套10的形狀形成為具有90°中心角"的圓弧，并且 還設(shè)有位于髓內(nèi)件13的軸向區(qū)域并靠近骨骼4的表面15(圖3)的止 動件14，同時(shí)設(shè)置在導(dǎo)套10的后端18處的法蘭19可連接到適用于 移植髓內(nèi)釘30的驅(qū)動單元20(圖4)上。在第二端部5的區(qū)域并且靠 近髓內(nèi)釘30的前緣34處，設(shè)置垂直于縱向軸線31的橫向孔6，所述 橫向孔適于容納鎖定裝置，例如螺釘。
圖2示意性顯示了所述彈性第二端部5在髓內(nèi)釘30的移植過程中 是如何彈性變形的。開始時(shí)，在被導(dǎo)引穿過導(dǎo)套IO的中心孔16的過 程中(圖1)，第二端部5以導(dǎo)套IO的半徑^ (虛線)彈性變形。在 從導(dǎo)套10前端17處的中心孔16出現(xiàn)時(shí)，第二端部5重新調(diào)整到其最 初的直的形狀。在此處圖示實(shí)施例中，導(dǎo)套10的曲率半徑^與髓內(nèi) 釘30的第一端部2的曲率半徑&相等。
圖4顯示了與驅(qū)動單元20—起的移植體1的第一端部2，包括在 前段47彎曲并且可連接到導(dǎo)套10 (圖1)的后端18的套管41、帶有 螺絲刀尖端48的可彎曲的驅(qū)動儀器42和驅(qū)動裝置49。所述驅(qū)動裝置 49的螺紋軸44從套管41的自由端43可螺紋連接到套管41的空腔46 內(nèi)的互補(bǔ)內(nèi)螺紋45中。由此，螺紋軸44按壓到軸向鄰接在套管41 內(nèi)的驅(qū)動儀器42。所述驅(qū)動儀器42通過連接裝置3 (圖5 )連接到移植體l，所述連接裝置末端設(shè)置在移植體1的第一端部2處。在驅(qū)動 單元20的操作過程中，實(shí)現(xiàn)了移植體l的第一端部2相對于導(dǎo)套10 的軸向運(yùn)動，不會將縱向力傳遞給導(dǎo)套IO (圖1)。驅(qū)動單元20的前 端通過鍵槽連接或者插座連接固定到導(dǎo)套10的后端18。
在圖5中，更為詳細(xì)的示出驅(qū)動儀器42的螺絲刀尖端48和移植 體1 (圖1)的第一端部2之間的連接。在此處圖示的實(shí)施例中，連接 裝置3包括從第一端部2的自由端8穿出的帶有內(nèi)螺紋22的孔23、 以及徑向延伸并設(shè)置在終端用于容納驅(qū)動儀器42的螺絲刀尖端48的 槽9。尖端48插入到槽9內(nèi)之后，將螺紋24導(dǎo)入驅(qū)動儀器42的中心 孔47內(nèi)，并且旋入內(nèi)螺紋22內(nèi)，由此驅(qū)動4義器42固定在移植體1 的第一端部2。
下文簡短描述了根據(jù)本發(fā)明的移植外科手術(shù)
1. 利用在X射線設(shè)備控制下的基爾希納鋼絲和T型手柄在移植體 1 (髓內(nèi)釘)的理想進(jìn)入點(diǎn)處在骨骼4上確定開口；
2. 將基爾希納鋼絲替換成打孔線；
3. 將打孔線一直插入到骨骼端部；
4. 利用柔軟的打孔單元擴(kuò)大整個的骨髓空間，直到推送全部打孔 線為止；
5. 利用推送全部打孔線的柔軟打孔單元擴(kuò)大骨骼內(nèi)臨近的進(jìn)入位
置；
6. 取走打孔單元；
7. 將移植體1 (髓內(nèi)釘)預(yù)安裝并插入到導(dǎo)套IO內(nèi)；
8. 部分將導(dǎo)套10與髓內(nèi)釘30 —起插入到預(yù)先準(zhǔn)備好的骨骼內(nèi)， 直到止動件14在進(jìn)入位置處靠近骨骼的表面15;
9. 優(yōu)選利用驅(qū)動儀器42推動移植體1 (髓內(nèi)釘)穿過導(dǎo)套IO，直 到才氐達(dá)骨骼的端部；
10. 取走打孔線；
11. 取走導(dǎo)套lO，并連接帶有引導(dǎo)裝置的對準(zhǔn)弓形部；
12. 在穿過對準(zhǔn)弓形部的引導(dǎo)裝置的一端處鎖定移植體1;
13. 在另一端處通過自由手的操作鎖定移植體1;以及
14. 取走對準(zhǔn)弓形部，并插入密封螺釘。
權(quán)利要求
1. 一種髓內(nèi)縱向移植體(1)，包括A)彎曲的第一端部(2)，所述第一端部設(shè)有連接裝置(3)，利用所述連接裝置可將移植體(1)插入到骨骼(4)的髓內(nèi)空間并且可從所述空間取走，和B)可彈性彎曲的第二端部(5)，由此第二端部不需要永久變形就可具有與第一端部(2)的曲率相等的曲率。
2. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的移植體(1 )，其特征在于通過縱向槽 可變形地構(gòu)造所述第二端部(5)。
3. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的移植體(1)，其特征在于通過中空空 間可變形地構(gòu)造所述第二端部(5)。
4. 根據(jù)權(quán)利要求1到3中一項(xiàng)所述的移植體(1 )，其特征在于 所述第二端部(5)由彈性塑料制造，優(yōu)選由熱塑性塑料制造。
5. 根據(jù)權(quán)利要求1到4中一項(xiàng)所述的移植體(1 )，其特征在于 所述第一端部(2)形成弧。
6. 根據(jù)權(quán)利要求5所述的移植體(1)，其特征在于所述第一端 部(2)形成圓弧。
7. 根據(jù)權(quán)利要求1到6中一項(xiàng)所述的移植體(1 )，其特征在于 一個或多個橫向孔(6)設(shè)置在第二端部(5)的區(qū)域，其容許利用螺 釘鎖定所述移植體(1)。
8. 根據(jù)權(quán)利要求1到7中一項(xiàng)所述的移植體(1),其特征在于 它沿縱向打通孔。
9. 一種用于容納和插入進(jìn)入到骨骼(4)的髓內(nèi)空間的根據(jù)權(quán)利要 求1到8中一項(xiàng)所述的移植體(1)的導(dǎo)套(IO)，包括a) 前端件(11)、后端件(12)和設(shè)置在端件(11; 12)之間的 中間件(13)，由此b) 導(dǎo)套(10)由金屬工件制造；以及c) 導(dǎo)套(10)至少在所述中間件(3)處設(shè)有彎曲部。2
10. 根據(jù)權(quán)利要求9所述的導(dǎo)套(10)，其特征在于所述中間件 (13)的所述彎曲部是弧形的，優(yōu)選圓弧形。
11. 根據(jù)權(quán)利要求9或10所述的導(dǎo)套(10)，其特征在于所述 前端件(11)和后端件(12)設(shè)置一個在20°到100°范圍的《角，優(yōu)選在300到80。之間。
12. 根據(jù)權(quán)利要求9到11中一項(xiàng)所述的導(dǎo)套(10)，其特征在于 所述中間件(13)的所述彎曲部是連續(xù)的。
13. 根據(jù)權(quán)利要求9到12中一項(xiàng)所述的導(dǎo)套(10)，其特征在于 所述中間件(13)的所述彎曲部在至少5°的弧段上延伸，優(yōu)選至少10°。
14. 根據(jù)權(quán)利要求9到13中一項(xiàng)所迷的導(dǎo)套(10)，其特征在于 它包括位于其外周的止動件(14),適于作為骨骼(4)的表面(15) 處的止動件。
15. 根據(jù)權(quán)利要求9到14中一項(xiàng)所述的導(dǎo)套(10)帶有插入其內(nèi) 部的根據(jù)權(quán)利要求1到8中一項(xiàng)所述的移植體(1 )。
16. 根據(jù)權(quán)利要求15所述的導(dǎo)套(10)，其特征在于所述中間件 (13)的圓弧形彎曲部具有與所述移植體(1)的所述第一端部(2)的圓孤彎曲部的半徑A相等的半徑&。
17. 根據(jù)權(quán)利要求9到14中一項(xiàng)所述的導(dǎo)套(10)，其特征在于 在其一端處可連接到驅(qū)動單元(20)上，所述驅(qū)動單元容許插入其內(nèi) 部的彈性髓內(nèi)移植體(1)的縱向相對運(yùn)動，而不向所述導(dǎo)套(10)上 傳遞縱向力。
18. —種將根據(jù)權(quán)利要求l到8中一項(xiàng)所述的髓內(nèi)縱向移植體(l) 插入到縱向骨骼的髓內(nèi)空間的方法，所述方法包括以下步驟a) 將移植體的笫二端部(5)作為引導(dǎo)部分，且利用連接到所述 移植體(1)彎曲的第一端部(2)的連接裝置(3)，把移植體(1)插 入彎曲的導(dǎo)套(10)中。b) 將第二端部(5)穿過導(dǎo)套(10)，使所述第二端部(5)適合 所述導(dǎo)套(10)的曲率。c) 將所述導(dǎo)套(10)及所述移植體(1)部分地插入需要治療的骨骼中已被提前鉆好的髓內(nèi)空間中，直至所述移植體(l)的第二端部(5)從所述導(dǎo)套(10)中伸出。d) 推動所述第二端部(5)直至其全部穿過所述導(dǎo)套(10)，通過 導(dǎo)套(10)后所述第二端部(5)恢復(fù)其原形。e) 推動移植體(1)穿過導(dǎo)套(10)直至骨端，優(yōu)選通過使用驅(qū) 動儀器(42)，和f) 移走打孔線。
全文摘要
一種髓內(nèi)縱向移植體(1)，包括彎曲的第一端部(2)，所述第一端部設(shè)有連接裝置(3)，利用所述連接裝置可將移植體(1)插入到骨骼(4)的髓內(nèi)空間并且可從所述空間取走；和在第一位置上是直的第二端部(3)，所述第二端部可彈性彎曲到第二位置，由此不需要永久變形就可具有與第一端部(2)的曲率相等的曲率。
文檔編號A61B17/17GK101304694SQ200580052017
公開日2008年11月12日 申請日期2005年11月8日 優(yōu)先權(quán)日2005年11月8日
發(fā)明者P·朔里, R·弗里格 申請人:斯恩蒂斯有限公司